CN110638944A - 一种调理儿童肺热咳嗽的中草药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种调理儿童肺热咳嗽的中草药组合物，由杏仁、桔梗、橘皮、甘草、鲜白茅根、玉竹、栀子、鱼腥草等原料制备而成，具有清肺化痰、止咳平喘、宣肺利咽、理气和胃、清热解毒、补中益气、健脾益肺等功效，有效治疗儿童因肺热引起的咳嗽、胸痛、咯痰等病症。本发明的中草药组合物制成多种制剂，服用、携带方便，满足不同病况的病患服用和携带，适用人群广；此外，本发明的中草药组合物配方科学合理，副作用小，制备方法简单，制备成本低，可大大减轻患者的身体和经济负担，具有很大的推广价值。

Description

一种调理儿童肺热咳嗽的中草药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药保健领域，具体涉及一种调理儿童肺热咳嗽的中草药组合物及其制备方法。
背景技术
肺热咳嗽是由于肺内郁热、肺气失宣出现以咳嗽为主的一种症候，多见于免疫力低下的儿童及老人，从中医学范畴上将，肺热咳嗽属于温病学。临床表现主要为发热、咳嗽、气促、呼吸困难和肺部细湿罗音。严重的可造成严重缺氧，出现心跳加快、面色苍白或青紫、烦躁不安、嗜睡等症状，甚至出现高热抽搐、吐咖啡色物体、腹胀。
目前，治疗儿童咳嗽多以打点滴、吃西药，力求一竿见影退热，减轻症状。但是西药副作用大，依赖性强，导致药量越来越大，对处于成长期的患儿是极大的伤害。因此，中医介入进行辨证分型施治，在一定程度上能消除西药对机体的不良影响，对患儿康复和健康有积极作用。胸痹心痛是指胸部闷痛甚至胸痛彻背断气、喘息不得卧为主症的一种疾病。轻者仅感到胸闷如窒，呼吸欠畅，重者则有胸痛，严重者心痛彻背、背痛彻心。随着现代社会生活方式及饮食结构的改变，发病有逐渐增加的趋势，因而本病越来越引起人们的重视。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷，提供一种调理儿童肺热咳嗽的中草药组合物。
为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：
本发明的调理儿童肺热咳嗽的中草药组合物，由如下重量份的原料制备而成的：杏仁40-80份、桔梗35-60份、橘皮18-40份、甘草15-35份、鲜白茅根10-28份、玉竹15-30份、栀子18-35份、鱼腥草15-40份。
以下是本发明中草药组合物的药材来源：
杏仁，为蔷薇科植物杏或山杏等味苦的干燥种子。苦，温，有毒。祛痰止咳，平喘，润肠。治外感咳嗽，喘满，喉痹，肠燥便秘。
桔梗，为桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根。苦、辛，平。宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。
橘皮，为芸香科植物福橘或朱橘等多种橘类的果皮。辛苦，温。理气，调中，燥湿，化痰。治胸腹胀满，不思饮食，呕吐哕逆，咳嗽痰多。亦解鱼、蟹毒。
甘草，为豆科植物甘草Glycyrrhizauralensis Fisch.、胀果甘草GlycyrrhizainflataBat.或光果甘草Glycyrrhiza glabraL.的干燥根。甘，平。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
鲜白茅根，为禾本科植物白茅Imperata cylindricaBeauv.var.major(Nees)C.E.Hubb.的新鲜根茎。甘，寒。凉血止血，清热利尿。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛；急性肾炎水肿。
玉竹，为百合科植物玉竹Polygonatum odoratum(Mill.)Druce的干燥根茎。甘，微寒。养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。
栀子，为茜草科植物栀子Gardeniajasminoides Ellis的干燥成熟果实，其根也可入药。苦，寒。果实：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。
鱼腥草，为三白草科植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的干燥地上部分。辛，微寒。清热解毒，消痈排脓，利尿通淋。用于肺痈吐脓，痰热喘咳，热痢，热淋，痈肿疮毒。
本发明的另一目的是提供本发明中草药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40-70％体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下：
方案一：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩70-80℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，即得活性成分。
方案二：取全部药材，混合后用40-70％乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总重量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.05-1.20的浸膏，即得活性成分。
方案三：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，加入乙醇，使含醇量为40-70％，静置12-24小时，过滤，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.05-1.20的浸膏，即得活性成分。
本发明所述的调理儿童肺热咳嗽的中草药组合物，还可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种制剂，如片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂、颗粒剂等。
本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：
稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。
润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。
崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。
润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。
助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂、木糖醇、低聚果糖等。
防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
方法1：片剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。
上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
方法2：胶囊剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。
上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
方法3：糖浆剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。
上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。
方法4：合剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明合剂。
上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。
方法5：口服液
取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后净化、浓缩，加入口服液常用辅料，按常规生产方法制备得本发明口服液。
上述口服液常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。
方法6：颗粒剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入颗粒剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明颗粒剂。
上述颗粒剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
本申请人结合传统中医辨证治疗和现代药理研究成果，经过多年研究试验，比较多种配方，得出由杏仁、桔梗、橘皮、甘草、鲜白茅根、玉竹、栀子、鱼腥草等药材组成的中草药组合物，具有清肺化痰、止咳平喘、宣肺利咽、理气和胃、清热解毒、补中益气、健脾益肺、养阴润燥等功效。本发明的中草药组合物以杏仁为君药，止咳祛痰；以桔梗、橘皮为臣药，理气化痰，宣肺利咽；以玉竹、甘草、栀子、鱼腥草、鲜白茅为佐使，养阴润燥，生津止渴，补脾益气，祛痰止咳，清热解毒，调和诸药。以上药物君臣佐使俱全，清肺化痰，润燥止咳，宣肺利咽、理气和胃、清热解毒、补中益气、健脾益肺，有效治疗儿童因肺热引起的咳嗽、胸痛、咯痰等病症。
本发明由于采用了上述技术方案，具有以下有益效果：
(1)本发明人遵循中医传统理论，通过君臣佐使的配伍，使各位药相加后，产生了优于单味药的效果。并对处方中药材用量的重量配比进行了长期的、大量的药理实验筛选，最终确定了本发明的处方配比及用量。本发明的中草药组合物及其制剂由多种中药材制备而成，选用的药材均为药食两用植物，安全温和，对人体副作用极小，具有清肺化痰，润燥止咳，宣肺利咽、理气和胃、清热解毒、补中益气、健脾益肺等作用，杏仁止咳祛痰；桔梗、橘皮理气化痰，宣肺利咽；玉竹、甘草、栀子、鱼腥草、鲜白茅养阴润燥，生津止渴，补脾益气，祛痰止咳，清热解毒，调和诸药。将以上各种原料有机地组合在一起，各成分之间相互协调，相互作用，有效治疗及调理儿童因肺热引起的咳嗽、胸痛、咯痰等病症。
(2)本发明的中草药组合物及其制剂经临床试验证明，对儿童的肺热咳嗽病症的治愈率为91.4％，总有效率为97.1％，治疗效果显著。
(3)本发明的中草药组合物制成多种制剂，服用、携带方便，满足不同病况的病患服用和携带，适用人群广。
(4)本发明的中草药组合物及其制剂配方科学合理，副作用小，制备方法简单，制备成本低，可大大减轻患者的身体和经济负担，具有很大的推广价值。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下举出优选实施例，对本发明进一步详细说明。然而，需要说明的是，说明书中列出的许多细节仅仅是为了使读者对本发明的一个或多个方面有一个透彻的理解，即便没有这些特定的细节也可以实现本发明的这些方面。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液的体积比。
实施例1颗粒剂
称取杏仁40kg、桔梗35kg、橘皮18kg、甘草15kg、鲜白茅根10kg、玉竹15kg、栀子18kg、鱼腥草15kg；取全部药材，混合后用70％乙醇回流提取2次，每次乙醇用量为药材总重量的6倍、4倍，提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.20的浸膏，在浸膏中加入辅料低聚果糖、糊精、无机盐、明胶、滑石粉、乙醇，制粒、干燥、整粒，制得颗粒剂。
实施例2颗粒剂
称取杏仁45kg、桔梗38kg、橘皮20kg、甘草18kg、鲜白茅根12kg、玉竹17kg、栀子20kg、鱼腥草17kg；取全部药材，混合后加水提取2次，每次加水量相当于药材总重量的12倍、6倍，每次提取时间为3小时、2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.20的浸膏，加入乙醇，使含醇量为70％，静置24小时，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.20的浸膏，在浸膏中加入辅料微晶纤维素、木糖醇、糊精、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、丙二醇，制粒、干燥、整粒，制得颗粒剂。
实施例3胶囊剂
称取杏仁48kg、桔梗40kg、橘皮23kg、甘草20kg、鲜白茅根15kg、玉竹20kg、栀子23kg、鱼腥草20kg；取全部药材，混合后加水提取2次，每次加水量相当于药材总重量的12倍、8倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏，加入乙醇，使含醇量为40％，静置12小时，过滤，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.05的浸膏，加入胶囊剂辅料乳糖、聚乙二醇、纤维素衍生物、微粉硅胶、植物油，按常规方案制得胶囊剂。
实施例4胶囊剂
称取杏仁52kg、桔梗43kg、橘皮26kg、甘草23kg、鲜白茅根18kg、玉竹22kg、栀子25kg、鱼腥草23kg；取全部药材，混合后加水提取3次，每次加水量相当于药材总重量的9倍、8倍、6倍，每次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩75℃时相对密度为1.16的浸膏，在浸膏中加入胶囊剂辅料微晶纤维素、淀粉、聚乙二醇、甘油，按常规方案制得胶囊剂。
实施例5糖浆剂
称取杏仁55kg、桔梗46kg、橘皮28kg、甘草25kg、鲜白茅根21kg、玉竹25kg、栀子28kg、鱼腥草25kg；取全部药材，混合后用55％乙醇回流提取3次，每次乙醇用量为药材总重量的8倍、7倍、4倍，每次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至75℃时相对密度为1.10的浸膏，在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、苯甲酸及水搅拌均匀，制得糖浆剂。
实施例6合剂
称取杏仁59kg、桔梗48kg、橘皮30kg、甘草28kg、鲜白茅根24kg、玉竹27kg、栀子30kg、鱼腥草28kg；取全部药材，混合后加水提取3次，每次加水量相当于药材总重量的9倍、8倍、6倍，每次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至75℃时相对密度为1.15的浸膏，加入乙醇，使含醇量为50％，静置18小时，过滤，滤液浓缩至75℃时相对密度为1.12的浸膏，在浸膏中加入合剂辅料芳香剂、山梨酸，搅拌均匀，制得合剂。
实施例7口服液
称取杏仁65kg、桔梗52kg、橘皮33kg、甘草30kg、鲜白茅根26kg、玉竹28kg、栀子32kg、鱼腥草32kg；取全部药材，混合后加水提取3次，每次加水量相当于药材总重量的10倍、8倍、6倍，每次提取时间分别为3小时、1小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩80℃时相对密度为1.20的浸膏，在浸膏中加入口服液辅料单糖、甲酯、水搅拌均匀，分装，制得口服液。
实施例8片剂
称取杏仁73kg、桔梗56kg、橘皮34kg、甘草32kg、鲜白茅根27kg、玉竹29kg、栀子34kg、鱼腥草36kg；取全部药材，混合后加水提取2次，每次加水量相当于药材总重量的12倍、9倍，两次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩70℃时相对密度为1.10的浸膏，加入片剂辅料淀粉、乙醇、交联聚维酮、硬脂酸镁，按常规方案制得片剂。
实施例9片剂
称取杏仁80kg、桔梗60kg、橘皮40kg、甘草35kg、鲜白茅根28kg、玉竹30kg、栀子35kg、鱼腥草40kg；取全部药材，混合后用40％乙醇回流提取3次，每次乙醇用量为药材总重量的10倍、7倍、5倍，三次提取时间分别为4小时、6小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.05的浸膏，加入片剂辅料糊精、明胶、淀粉、滑石粉，按常规方案制得片剂。
临床试验总结
1、基本资料
选择确诊为儿童肺热咳嗽的患者70例，患者年龄为3岁至12岁，病程1-15天。
排除对本药过敏者、严重心肺功能障碍、非冠心病性心脏病、肾脏疾病者。
2、疗效判断标准
治愈：体温正常，咳嗽消失，听诊时干、湿性啰音消失，血常规检查正常。
显效：体温正常，咳嗽减轻，呼吸音清晰，痰量减少，血常规检查指标基本正常。
无效：咳嗽症及体征未见改善或加重。
3、治疗方法
使用本发明实施例1的颗粒剂给予治疗，每天3次，每次5g，3天为1个疗程。
4、结果
经过3个疗程的治疗，临床疗效见表1。
表1治疗效果
治愈/例 显效/例 无效/例 治愈率/％ 总有效率/％
64 4 2 91.4 97.1
从表1可以看出，经过2个疗程的治疗，本发明的中草药组合物对儿童的肺热咳嗽病症的治愈率为91.4％，总有效率为97.1％，治疗效果显著，避免了起效时间长、治标不治本、服用困难等不足，具备使用便捷，药物起效快、易被患者接受等特点。
典型病例
病例1：陈X，男，4岁。
2周前感冒，1周前出现咳嗽并伴高热，体温38.8℃，胸透显示左上肺有片状阴影，伴有呕吐夹痰，食纳差，大便黄色粘稠，精神萎靡，时而烦躁，呼吸不畅，喉间痰阻，喘粗，面色苍白，脉虚，舌红无苔。服用本发明实施例5的糖浆剂2天，咳嗽减少，体温正常，症状有所缓解，继续服用4天，症状消失，复查治愈。
病例2：张X，女，3岁。
5天前出现咳嗽，痰盛，服用本发明实施例6的合剂2天，精神好转，咳喘减轻，痰减少，继续服用合剂2天，体温正常，咳喘继减，食欲渐增。继续服用合剂1天，症状全部消失，确认为治愈。
病例3：郑XX，女，12岁。
2个月前偶感风寒，1周后出现咳嗽，近日咳嗽加重，痰粘，咽痒，入夜则咽痒痰粘，痰色黄，咳嗽至醒，3-4时最重，食纳尚可，偶觉口干，自觉汗少。服用本发明实施例7的口服液5天，咳喘减轻，痰减少，食欲增加，继续服用7天，症状全部消失，治愈。

Claims (6)

1.一种调理儿童肺热咳嗽的中草药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料制备而成的：杏仁40-80份、桔梗35-60份、橘皮18-40份、甘草15-35份、鲜白茅根10-28份、玉竹15-30份、栀子18-35份、鱼腥草15-40份。
2.根据权利要求1所述的调理儿童肺热咳嗽的中草药组合物，其特征在于，它的活性成分是采用水提或40-70％体积百分浓度的乙醇提取制备而成。
3.根据权利要求2所述的调理儿童肺热咳嗽的中草药组合物，其特征在于，它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，即得活性成分。
4.根据权利要求2所述的调理儿童肺热咳嗽的中草药组合物，其特征在于，它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后用40-70％乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总重量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.05-1.20的浸膏，即得活性成分。
5.根据权利要求2所述的调理儿童肺热咳嗽的中草药组合物，其特征在于，它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，加入乙醇，使含醇量为40-70％，静置12-24小时，过滤，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.05-1.20的浸膏，即得活性成分。
6.一种调理儿童肺热咳嗽的中草药制剂，由权利要求1-5任一项所述的调理儿童肺热咳嗽的中草药组合物与医药学上可接受的载体配合制备而成。
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Title
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