CN110613777A

CN110613777A - 一种治疗痰湿阻滞型多囊卵巢综合征的中药组合物

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Publication number: CN110613777A
Application number: CN201910925191.5A
Authority: CN
Inventors: 俞超芹; 周玲; 程雯; 俞瑾; 翟东霞; 张丹英; 姚睿嫔; 白玲玲; 孙帅; 苗津东
Original assignee: Shanghai Changhai Hospital
Current assignee: Shanghai Changhai Hospital
Priority date: 2019-09-27
Filing date: 2019-09-27
Publication date: 2019-12-27

Abstract

本发明涉及中医药领域，具体是一种治疗痰湿阻滞型多囊卵巢综合征的中药组合物，由如下重量份的原料药组成：黄芪9‑45份、茯苓9‑15份、白术9‑15份、升麻6‑10份、柴胡6‑8份、泽泻9‑15份、陈皮6‑9份、当归9‑30份、白芍9‑18份、熟地9‑30份、皂角刺9‑12份、夏枯草9‑18份、海藻9‑18份、石菖蒲9‑18份、桃仁9‑12份、红花9‑12份、丹参15‑30份、补骨脂6‑10份、姜半夏9‑12份、淫羊藿9‑18份。本发明还公开了所述中药组合物在制备治疗痰湿阻滞型多囊卵巢综合征的药物中的应用。本发明的中药组合物具有疗效确切，毒副作用小，成本低廉，便于推广应用的优势。

Description

一种治疗痰湿阻滞型多囊卵巢综合征的中药组合物

技术领域

本发明涉及中医药领域，具体地说，是一种治疗痰湿阻滞型多囊卵巢综合征的中药组合物。

背景技术

多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)是育龄期妇女常见的一种内分泌代谢异常综合性疾病。主要表现为稀发排卵或无排卵、多毛、肥胖、高雄激素血症、胰岛素抵抗及多囊样卵巢。PCOS在育龄期妇女中发病率为5％～10％，在无排卵的不孕症患者中占50％～70％，而我国育龄期妇女中PCOS的群体发病率已达到5.6％，其远期并发症包括脂肪肝、高血压病、2型糖尿病及心血管疾病等。由于其症状的高度异质性、病因复杂性，其发病机制至今仍不完全清楚。

肥胖是PCOS常见的特征表现，流行病学资料显示，约有50％～75％的PCOS患者存在超重或肥胖，且以中心性肥胖(腹型肥胖)居多。现代医学研究显示，PCOS患者肥胖症状的发生与PCOS疾病的发生发展互为因果。PCOS患者体内增多的游离睾酮可增强α-肾上腺素的抗脂肪分解作用，从而导致脂肪积聚；另外，体内大量雄激素时，性激素结合球蛋白表达水平下降，增加的游离雄激素与脂肪组织中的雄激素受体相结合，使脂肪细胞分裂、脂肪生长、甘油三酯(TG)贮藏，而腹部和脏器脂肪的积聚也可进一步导致高雄激素血症的发生，两者相互作用，相互促进以致恶性循环。

祖国医学虽无“多囊卵巢综合征”这一病名，根据其临床表现，可属于“闭经”、“月经后期”、“崩漏”、“不孕”等范畴。现代中医认为PCOS的发病与肾—天癸—冲任—胞宫轴的功能失调有关。本病责之于肾、肝、脾三脏，多由肾气不足，冲任匮乏；脾虚痰湿，脂膜壅塞；或肝郁化热，湿热互结而导致本病的发生。临床可根据其症状、体征和舌脉，可分为肾虚、痰湿阻滞、气滞血瘀、肝经湿热等证型辩证施治。其中痰湿阻滞型PCOS患者主要表现为月经稀发或迟闭、量少色淡，其人多体型肥胖、苔腻脉滑或伴咳喘痰多、肢节酸重等。中医学有“肥人多痰”之说，认为脾虚不运，痰湿阻滞是肥胖的根本。痰湿雍阻气机，胞脉阻塞，不能摄精成孕，故婚久不孕，月经后错且量少；痰湿内阻，清阳不升，浊阴不降，故头晕心悸，胸闷泛恶；舌淡、苔白腻，脉滑为痰湿内阻之象。明代《万氏妇人科》中有云：“肥白者多痰”、“惟彼肥硕者，膏脂充满，元宝之户不开；夹痰者，痰涎壅滞。血海之波不流，故有过期而经始至，或数月经一行，为浊为滞为经闭、为无子之病。”其描述的肥胖、闭经、不孕等症皆与现代医学之PCOS的临床症状相符，且认为“脂痰凝塞”是引起经闭的三个原因之一。朱丹溪亦在其《丹溪心法》中指出：“若是肥盛妇人，禀受甚浓，恣于酒食之人，经水不调，不能成胎，谓之躯脂满溢，闭塞子宫”，认为素体湿盛、肥胖是生痰进而闭阻胞宫影响受孕的主要因素。

发明内容

本发明的目的在于提供一种副作用小、可以长期服用的治疗痰湿阻滞型多囊卵巢综合征的中药组合物及其药物制剂。

清代傅山《傅青主女科》云：“妇人有身体肥胖，痰涎甚多，不能受孕者，人以为气虚之故，谁知是湿盛之故乎！”。脾虚与水湿可互为因果，治病求本，故予加味补中益气汤治之。傅山先生之加味补中益气汤由李东垣之方化裁而来。该方由人参五钱，黄芪三钱、柴胡一钱、甘草一分、当归三钱、白术五钱、茯苓一两、升麻三分，陈皮三分组成。方中人参、黄芪补中益气，白术、当归益气养血，柴胡、升麻提举下陷之气，陈皮燥湿化痰，茯苓、甘草以健脾渗湿，且能和中。诸药合用，共奏健脾化痰，调经助孕之功。正如《傅青主女科》所云：“此方之妙，妙在提脾气而升于上，作云作雨，则水湿反利于下行……不必用消化之品以损其肥，而肥自无碍；不必用浚决之味以开其窍，而窍自能通。阳气充足，自能摄精，湿邪散除，自可受种。”本中药组合物以健脾利湿，辅以补肾活血化痰为主要治疗原则，其中健脾益气之药有黄芪、茯苓、白术；化湿祛痰类药物主要包括泽泻、陈皮、石菖蒲、夏枯草、皂角刺、海藻、姜半夏，有研究报道此类药物具有调节卵巢酶系统或作用于卵巢包膜的作用。皂角刺归肝肺经，《本草崇原》中记载：“去风化痰，败毒攻毒。定小儿惊风发搐，攻痘疮起发，化毒成浆。”海藻归肝、胃、肾经，可软坚散结，消痰，利水。石菖蒲性味辛微温，归心、胃经，可活血散风，祛湿豁痰。由此三类药物同用，共奏调肝清肝、补肾滋阴、活血化痰、标本兼治之功效。升阳举陷之药为柴胡、升麻；补血养阴之药为白芍、熟地、当归，其中当归被赞为“妇科圣药”，主治血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经等证。活血调经药有桃仁、红花、丹参。《本草汇言》曰：“丹参，善治血分，去滞生新，调经顺脉之药也。补肾药物为补骨脂、淫羊藿，二者合用则肾阴得补，精血得养。现代药理学研究证明，滋肾阴药能够降低体内胰岛素和雄激素水平，从而促排卵。

本发明的第一方面，提供一种治疗痰湿阻滞型多囊卵巢综合征的中药组合物，由如下重量份的原料药组成：黄芪9-45份、茯苓9-15份、白术9-15份、升麻6-10份、柴胡6-8份、泽泻9-15份、陈皮6-9份、当归9-30份、白芍9-18份、熟地9-30份、皂角刺9-12份、夏枯草9-18份、海藻9-18份、石菖蒲9-18份、桃仁9-12份、红花9-12份、丹参15-30份、补骨脂6-10份、姜半夏9-12份、淫羊藿9-18份。

进一步地，本发明的优选的中药组合物是由如下重量份的原料药组成：

黄芪30份、茯苓15份、白术15份、升麻6份、柴胡6份、泽泻15份、陈皮9份、当归24份、白芍15份、熟地18份、皂角刺12份、夏枯草12份、海藻15份、石菖蒲18份、桃仁12份、红花12份、丹参30份、补骨脂9份、姜半夏9份、淫羊藿18份。

本发明的第二方面，提供上述的治疗痰湿阻滞型多囊卵巢综合征的中药组合物作为活性成份的药物制剂，所述的药物制剂是采用本领域常规制备方法制备成药剂学上的常用剂型。

所述的治疗痰湿阻滞型多囊卵巢综合征的中药组合物作为活性成分的药物制剂，所述的药物制剂是颗粒剂、片剂、冲剂、散剂、胶囊剂、口服液或滴丸剂。

本发明的药物制剂可用以下方法制备得到：

(A)称取所述各药材组份，混合，获得混合物；

(B)在所述混合物中加入药学上可接受的载体，采用本领域常规制备方法制得。

本发明的第三方面，提供上述的中药组合物和药物制剂在制备治疗痰湿阻滞型多囊卵巢综合征的药物或保健食品中的应用。

本发明的给药量是治疗有效量，例如每天约2克/千克体-约5.5克/千克体重，较佳的剂量是约3克/千克体重-约4克/千克体重。一般用药时间为1-9月，较佳的为3-6月，更佳的为4-5月。当然，用药时间还要考虑给药途径、病人健康状况，这些都是熟练医师技能范围之内的。此外，本发明的中药组合物还可与其他治疗剂一起使用。

祖国医学虽无“多囊卵巢综合征”病名，但根据其临床表现，将其归属于“闭经”、“月经后期”、“癥瘕“崩漏”、“不孕症”等妇科疾病范畴。其病位在下焦，小腹两侧，胞络为病，其病因病机复杂，历代医家多认为痰湿阻滞型多囊卵巢综合征的病机为痰湿内阻为本、瘀血内停为标，故临床多以健脾利湿，辅以补肾活血化痰为主要治疗原则。本发明以此原则为依据，各味药材按君臣佐使比例相互配伍，起到健脾利湿，辅以补肾活血化痰之效。临床予该中药组合物制成的汤药治疗痰湿阻滞型PCOS患者，服用3-6个月后，可明显降低患者的雄激素水平、改善胰岛素抵抗、促进排卵、改善患者多毛、肥胖、黑棘皮、痤疮、月经异常等症状。

本发明的组方中黄芪、茯苓、白术为君药，柴胡、升麻、当归、泽泻、陈皮为臣药，白芍、熟地、皂角刺、夏枯草、海藻、石菖蒲、桃仁、红花、丹参、补骨脂、姜半夏、淫羊藿组合成佐药。

本发明的组方中各项药物的性味、归经和功用，及常用重量如下：

黄芪：为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的根。性味：甘，微温，归脾、肺经。功效：补气健脾，升阳举陷，益卫固表，利尿消肿，拖毒生肌。主治：脾气虚证，肺气虚证，气虚自汗，气血亏虚，疮疡难溃难腐，或溃久难敛。蜜灸可增强其补中益气作用。常用量9～30g。

茯苓：为多孔菌科真菌茯苓的菌核。味甘、淡，性平，归心、脾、肾经。功效：利水渗湿，健脾化痰，宁心安神。主治：可治小便不利、水肿胀满、痰饮咳逆、呕逆恶阻、泄泻、遗精、淋浊、惊悸、健忘等症。常用量：9～30g。

白术：为菊科植物白术的根茎。味甘、苦，温。归脾、胃经。功效：益气健脾，燥湿利水，止汗，安胎。主治：脾气虚证，气虚自汗，脾虚胎动不安等症。炒用可增强补气健脾止泻作用。常用量：6～12g。

升麻：为毛莨科植物大三叶升麻的干燥根茎。性辛、微甘，微寒。归肺、脾、胃、大肠经。功效：解表透疹，清热解毒，升举阳气。主治：外感表征、麻疹不透、齿痛口疮，咽喉肿痛，温毒发斑、气虚下陷，脏器脱垂，崩漏下血等症。常用量：3～9g。

柴胡：为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。性味：苦、辛，微寒。归肝、胆经。功效：解表退热，疏肝解郁，升举阳气。主治：表证发热，少阳证、肝郁气滞，气虚下陷，脏器脱垂等症。解表退热宜生用，疏肝解郁宜醋灸，升阳可生用或酒灸，其用量均宜稍轻。常用量：3～9g。

泽泻：为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。性味归经：甘，寒，归肾，膀胱经。功效：利水渗湿，泄热。主治：水肿，小便不利，泄泻、淋证，遗精等症。常用量：5～10g。

当归：为伞形科植物当归的干燥根。味甘、辛，性温，归肝、心、脾经。功效:补血活血，调经止痛，润肠通便。主治:用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。常用量:24～30g。

陈皮：为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。以陈久者为佳，故称陈皮。性味：辛、苦、温。归脾、肺经。功效：理气健脾，燥湿化痰。主治：脾胃气滞证，呕吐、呃逆，湿痰、寒痰咳嗽，胸痹等症。常用量：3～9g。

白芍：为毛茛科植物芍药的干燥根。表面类白色或淡红棕色，性味与归经：苦、酸，微寒。归肝、脾经。功能与主治：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。常用量：15～18g。

熟地：为玄参科植物地黄的块根。性味归经：甘，微温，归肝、肾经。功效：补血养阴，填精益髓。主治：血虚诸证，肝肾阴虚证诸证，熟地黄炭能止血，可用于崩漏等血虚出血证。常用量：10～30g。

皂角刺：本品为豆科植物皂荚的干燥棘刺。味辛，性温。归肝、胃经。功效:消肿托毒，排脓，杀虫。主治:用于痈疽初起或脓成不溃；外治疥癣麻风。用法用量:9～12g。外用适量，醋蒸取汁涂患处。

夏枯草：本品为唇形科植物夏枯草的干燥果穗。夏季果穗呈棕红色时采收，除去杂质，晒干。味辛、苦，性寒，归肝、胆经。功效:清火，明目，散结，消肿。主治:用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。用法用量:12～18g。

海藻：本品为马尾藻科植物海蒿子或羊栖菜的干燥藻体。炮制方法:除去杂质，洗净，稍晾，切段，晒干。性味:苦、咸，寒。归经:归肝、胃、肾经。功效:软坚散结，消痰，利水。主治:用于瘿瘤，瘰疬。睾丸肿痛，痰饮水肿。用法用量:12～18g。

石菖蒲：本品为天南星科植物石菖蒲的干燥根茎。味辛、苦，性温。归心、胃经。功效:化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。主治:用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫病，健忘耳聋。常用量:12～18g。

桃仁：为蔷薇科植物桃或山桃的干燥成熟种子。性味归经：苦、甘、平，归心、肝、大肠经。功效：活血祛瘀、润肠通便，止咳平喘。主治：瘀血阻滞诸证，肺痈，肠痈，肠燥便秘，咳嗽气喘等症。本品有毒，不可过量。常用量：5～10g。

红花：为菊科植物红花的干燥花。性味归经：辛，温，归心、肝经。功效：活血通经，祛瘀止痛。主治：血滞经闭、痛经，产后瘀滞腹痛，癥瘕积聚，胸痹心痛，血瘀腹痛，胁痛，跌打损伤，瘀滞肿痛，瘀滞斑疹色暗等症。常用量：3～10g。

丹参：本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。性味:苦，微寒。归经:归心、肝经。功效:祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。主治:用于月经不调，经闭痛经，癥瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。常用量：15～30g。

补骨脂：为豆科植物补骨脂的成熟果实，性味归经：苦、辛、温，归肾、脾经。功效：补肾壮阳，固经缩尿，温脾止泻，纳气平喘。主治：肾虚阳痿、腰膝冷痛，肾虚遗精、遗尿、尿频，脾肾阳虚、五更泄泻，肾不纳气、虚寒喘咳等症。常用量：5～15g。

姜半夏：天南星科植物半夏浸泡至口尝稍有麻辣感后，另取生姜切片煎汤，加白矾与半夏共煮透晾干而得。味辛，性温，有毒。归脾、胃、肺经。功效：降逆止呕。主治：呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气等症。常用量：3～15g。

淫羊藿：为小檗科植物淫羊藿和箭叶淫羊藿或柔毛淫羊藿等的全草。性味归经：辛、甘、温，归肾、肝经。功效：补肾壮阳，祛风除湿。主治：肾阳虚衰，阳痿尿频，腰膝无力，风寒湿痹，肢体麻木，常用量：3～15g。

本发明提供的用于治疗痰湿阻滞型多囊卵巢综合征的中药组合物，所用原料价廉，制备简便，使用方便，副作用小，可长期服用，经多年临床应用和药理研究，对治疗痰湿阻滞型多囊卵巢综合征具有较好的疗效。鉴于多囊卵巢综合征患病人群数量较大，目前临床激素治疗效果欠佳，本发明提供的中药复方制剂具有良好的应用前景。

具体实施方式

现结合实施例，对本发明作详细描述，但本发明的实施不仅局限于此。

下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，或按照制造厂商所建议的条件。本发明实施例所用药材除另有注明，均可以从中药材销售公司获得。所获得的药材除另有注明，均为中药材饮片。饮片既可以从销售公司获得，也可以是获得后经加工而成。

实施例1：本发明的汤剂制备

称取黄芪30g、茯苓15g、白术15g、升麻6g、柴胡6g、泽泻15g、当归24g、陈皮9g、白芍15g、熟地18g、皂角刺12g、夏枯草12g、海藻15g、石菖蒲18g、桃仁12g、红花12g、丹参30g、补骨脂9g、姜半夏9g、淫羊藿18g。

用水冲洗后于容器内浸泡2小时以上，常压煎煮20分钟后，滤出药液，得到本发明中药组合物的水煎剂。

实施例2：本发明的颗粒剂制备

用水冲洗后于容器内浸泡2小时以上，常压煎煮30分钟后，滤出药液，得到本发明中药组合物的水提取物，浓缩后加糊精，糖粉，混匀，以适量70％乙醇制软材，过1号筛制粒，50℃干燥2小时，干燥颗粒过12～14目筛整粒，分装，即得。

实施例3：本发明的片剂制备

称取黄芪30g、茯苓15g、白术15g、升麻6g、柴胡6g、泽泻15g、当归24g、陈皮9g、白芍15g、熟地18g、皂角刺12g、夏枯草12g、海藻15g、石菖蒲18g、桃仁12g、红花12g、丹参30g、补骨脂9g、姜半夏15g、淫羊藿18g。

用水冲洗后于容器内浸泡2小时以上，常压煎煮30分钟后，滤出药液，得到本发明中药组合物的水提取物，加微晶纤维素、淀粉混匀，加入适量70％乙醇制软材，过1号筛制粒，50℃干燥2小时，干燥颗粒过12～14目筛整粒，加入硬脂酸镁，混匀，压片，即得。

实施例4：本发明的临床观察

病例来源：病例收集自2016年6月至2017年11月间，以月经不调(月经后期、淋漓不净或闭经)、不孕等就诊于海军军医大学附属长海医院中医妇科门诊的痰湿阻滞型PCOS患者。

纳入标准：患者均同时符合西医诊断标准及中医症候诊断标准，且体重指数BMI≥28kg/m²(BMI＝体重(kg)/身高(m)²)

1.西医诊断标准：2003年鹿特丹会议修正的欧洲人类生殖胚胎学会与美国生殖医学会(ESHRE/ASRM)的诊断标准：(1)稀发排卵或无排卵(2)临床和(或)生化的高雄激素症(3)B超多囊卵巢：表现为每侧卵巢可见直径2～9mm的卵泡≥10～12个，和(或)卵巢体积≥10ml。

2.中医诊断标准：症见月经稀发，量少色淡甚或闭经，或带下量多，婚久不孕；体型肥胖，胸闷泛恶，喉间痰多，神疲肢倦；食少纳呆，大便溏泻，舌淡苔白腻，脉缓或濡或滑等。

疗效观察：对按上述标准纳入的30例患者采用本发明实施例1中的中药组合物汤剂实施，予患者每日1剂，水煎服，约300ml分早、晚两次服用，月经期间停服，连续服用3个月经周期为一疗程。对治疗前后病人的临床症状进行观察，并就各项实验室指标进行检测(见表1-4)，采取治疗前后对照方式判断诊治效果。

表1患者治疗前后临床观察指标

指标	治疗前	治疗后
			BMI	30.70±2.13	28.77±1.74<sup>△△</sup>
WHR	0.91±0.07	0.87±0.05<sup>△</sup>
			AN	1.40±1.18	0.25±0.43<sup>△</sup>
F-G	8.33±4.85	6.85±2.56<sup>△△</sup>
			Rosenfied	1.35±0.98	0.20±0.31<sup>△△</sup>

注：治疗后与治疗前比较，^△P<0.05，^△△P<0.01

表2患者治疗前后性激素指标

注：治疗后与治疗前比较，^△△P<0.01

表3患者治疗前后胰岛素释放实验变化情况(x±s)

时间	治疗前	治疗后
			0min(mIU/L)	22.52±14.10	18.38±8.25
30min(mIU/L)	131.43±84.16	128.92±85.19<sup>△</sup>
			60min(mIU/L)	138.45±93.63	122.83±86.77
90min(mIU/L)	158.50±104.44	114.35±61.77
			120min(mIU/L)	146.73±157.33	112.84±73.17
180min(mIU/L)	80.75±103.42	42.84±32.09<sup>△</sup>

注：治疗后与治疗前比较，^△P<0.05

表4患者治疗前后胰岛素抵抗变化情况(x±s)

指标	治疗前	治疗后
			IAUC(mIU/L·h)	461.60±233.45	105.09±70.21<sup>△△</sup>
HOMA-IR	5.81±3.59	4.36±2.21<sup>△</sup>

注：治疗后与治疗前比较，^△P<0.05，^△△P<0.01

临床疗效观察显示，本发明中药组合物干预后，痰湿阻滞型PCOS患者BMI指数、腰臀比、黑棘皮症AN评分、F-G评分、多毛Rosenfield评分均具有一定程度的改善；部分血清内分泌水平、代谢水平均得到一定程度的逆转。说明本发明中药组合物对痰湿阻滞型PCOS患者具有一定的治疗作用。

实施例5：本发明的经典个案

病案一

戴某某，女，初诊时间：2016-05-02，初诊年龄：20岁，主诉：月经稀发7年余。13岁月经初潮，既往月经不规则，周期延长，2-3月来潮一次，量偏少，色淡，经期4-5天，痛经(-)，血块(+)。患者身高160cm，体重70kg，体重指数BMI＝27.34kg/m²(≥25kg/m²)，黑棘皮症(++)，BBT单向，内分泌检查结果回报：FSH:5.74IU/ml，LH:17.17IU/ml，E2:38.7pg/mL，T:0.74μg/dL，PRL：385.6μg/dL，DHEAS:139.6μg/dL，肛超检查：子宫形态规则，切面回声均匀，大小：4.6×3.0×4.2cm，内膜厚0.5cm，附件区：右侧卵巢4.4×2.6cm；左侧卵巢4.1×2.3cm，双侧卵泡个数均大于12个卵泡，最大直径为0.7cm,提示双侧卵巢呈多囊样改变。以本发明实施例1中的中药组合物汤剂为基础辨证施治，予患者每日1剂，水煎服，约200ml，分早、晚两次服用。连续治疗半年后，该患者体重66kg，体重指数BMI＝25.78kg/m²(BMI≥25kg/m²)，但较治疗前明显降低，BBT双向。2016-11-10复查性激素FSH:7.73IU/ml，LH:6.69IU/ml，E2:19pg/mL，T:0.42μg/dL，PRL:11.82μg/dL，DHEAS:110.9μg/dL，月经恢复至1月一行，黑棘皮症(-)，复查肛超检查：子宫形态规则，切面回声均匀，大小：4.6×2.9×4.1cm，内膜厚0.5cm，附件区：右侧卵巢3.2×2.1cm；左侧卵巢3.5×2.2cm，双侧卵泡个数为8-10个，提示子宫、卵巢未见异常。

病案二

王**，女，初诊时间：2016-06-15，初诊年龄：27岁，主诉：已婚未避孕未孕3年。患者自2013年开始无明显诱因月经稀发，月经周期延长，2-3月来潮一次，量偏少，经期4-5天，痛经(-)，血块(+)。患者身高158cm，体重83kg，体重指数BMI＝33.25kg/m²(≥25kg/m²)，黑棘皮症(+)，BBT单向，内分泌检查结果回报：FSH:4.72IU/L，LH:15.49IU/L，E2:30pg/ml，T:0.68μg/dL，DHEAS:330.9μg/dL。胰岛素释放试验：空腹:7.2ulU/ml，30’:67ulU/ml，60’:75ulU/ml，90’:92.8ulU/ml，120’:66.7ulU/ml，180’:59.4ulU/ml。男方化验精液常规正常。以本发明实施例1中的中药组合物汤剂为基础辨证施治，予患者每日1剂，水煎服，约200ml，分早、晚两次服用。连续治疗半年后，该患者体重75kg，体重指数BMI＝30.04kg/m²(BMI≥25kg/m²，但较治疗前明显降低)，BBT双向。2016-12-20，内分泌检查结果回报：FSH:4.58IU/L，LH:6.73IU/L，E2:25.0pg/ml，T:0.76μg/dL，DHEAS:129.5μg/dL。复查胰岛素释放试验：空腹：7.86ulU/ml，30’:26.28ulU/ml，60’:30.81ulU/ml，90’:45.15ulU/ml，120’:23.46ulU/ml，180’：10.30ulU/ml，月经恢复至1-2月一行。继续以本发明中药组合物汤剂为基础方治疗，患者于2017-02-05妊娠。

病案三

房某某，女，初诊时间：2016-06-10，初诊年龄：28岁，主诉：月经稀发2年余。自2014年8月开始月经周期延长，2-4月来潮一次，量多，色暗红，经期3-6天，痛经(-)，血块(+)，带下量多，色白如涕。平素痰涎甚多，口粘少食，大便溏泻，腰酸，乏力，面部痤疮重度。患者身高165m，体重96.8kg，体重指数BMI＝35.56kg/m2(≥25kg/m²)，黑棘皮症(+)，BBT单向，胰岛素释放试验：空腹:23.0ulU/ml，30’:70.5ulU/ml，60’:102.9ulU/ml，90’:134.9ulU/ml，120’:189.4ulU/ml，180’:92.5ulU/ml。内分泌检查结果回报：FSH:5.41IU/L，LH:15.15IU/L，E2:35pg/ml，T:0.85μg/dL，DHEAS:190.3μg/dL，以本发明实施例1中的中药组合物汤剂为基础辨证施治，予患者每日1剂，水煎服，约200ml，分早、晚两次服用。连续治疗8月后，该患者体重88.2kg，体重指数BMI＝32.40kg/m²(BMI≥25kg/m²，但较治疗前明显降低)，BBT双向，黑棘皮症(-)。2017-02-17复查胰岛素释放试验：空腹：6.5ulU/ml，30’:35.22ulU/ml，60’:39.81ulU/ml，60’:47.15ulU/ml，120’:23.46ulU/ml，180’：15.82ulU/ml，内分泌检查结果回报：FSH:4.46IU/L，LH:3.40IU/L，E2:29pg/ml，T:0.38μg/dL，DHEAS:134.6μg/dL，月经恢复至1月一行，BBT双向，无腰酸乏力症状，大便好转，面部痤疮减轻。

病案四

蔡某某，女，已婚，初诊日期：2016年07月16日。主诉：月经稀发2年余。患者既往月经规则，2014年4月顺产一男婴后月经开始紊乱，周期2-3月不等，经期为3-4天，量偏少，痛经(-)，血块(+)，色暗，白带量少。患者身高：160cm，体重：69.5kg，体重指数BMI＝27.15kg/m2(≥25kg/m²)，黑棘皮症(+)，头发偏油，2日一洗，BBT单向。2016-08-26内分泌检查结果回报：FSH:5.92IU/L，LH:16.45IU/L，E2:49pg/ml，T:0.79μg/dL，DHEAS:380μg/dL。胰岛素释放试验：空腹:25.40ulU/ml，30’:68.20ulU/ml，60’:110.60ulU/ml，90’:145.20ulU/ml，120’:160.4ulU/ml，180’:60.5ulU/ml。以本发明实施例1中的中药组合物汤剂为基础辨证施治，予患者每日1剂，水煎服，约200ml，分早、晚两次服用。连续治疗3月后，该患者体重64kg，体重指数BMI＝25kg/m²，较治疗前明显降低，BBT双向。2016-12-02复查内分泌检测：FSH:7.0IU/L，LH:8.52IU/L，E2:20pg/ml，T:0.42μg/dL，DHEAS:156.3μg/dL。胰岛素释放试验：空腹:11.6ulU/ml，30’:44.45ulU/ml，60’:60.52ulU/ml，60’:80.4ulU/ml，120’:30.5ulU/ml，180’:20.0ulU/ml，月经恢复至1月一行，继续以本发明中药组合物汤剂为基础方治疗，患者于2017-02-14日妊娠。

以上已对本发明创造的较佳实施例进行了具体说明，但本发明创造并不限于所述实施例，熟悉本领域的技术人员在不违背本发明创造精神的前提下还可做出种种的等同的变型或替换，这些等同的变型或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围内。

Claims

1.一种治疗痰湿阻滞型多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由如下重量份的原料药组成：黄芪9-45份、茯苓9-15份、白术9-15份、升麻6-10份、柴胡6-8份、泽泻9-15份、陈皮6-9份、当归9-30份、白芍9-18份、熟地9-30份、皂角刺9-12份、夏枯草9-18份、海藻9-18份、石菖蒲9-18份、桃仁9-12份、红花9-12份、丹参15-30份、补骨脂6-10份、姜半夏9-12份、淫羊藿9-18份。

2.根据权利要求1所述的治疗痰湿阻滞型多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由如下重量份的原料药组成：黄芪30份、茯苓15份、白术15份、升麻6份、柴胡6份、泽泻15份、陈皮9份、当归24份、白芍15份、熟地18份、皂角刺12份、夏枯草12份、海藻15份、石菖蒲18份、桃仁12份、红花12份、丹参30份、补骨脂9份、姜半夏9份、淫羊藿18份。

3.一种如权利要求1或2所述的治疗痰湿阻滞型多囊卵巢综合征的中药组合物作为活性成份的药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂是采用本领域常规制备方法制备成药剂学上的常用剂型。

4.根据权利要求3所述的治疗痰湿阻滞型多囊卵巢综合征的中药组合物作为活性成份的药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂是颗粒剂、片剂、冲剂、散剂、胶囊剂、口服液或滴丸剂。

5.一种如权利要求1或2所述的治疗痰湿阻滞型多囊卵巢综合征的中药组合物在制备治疗痰湿阻滞型多囊卵巢综合征的药物或保健食品中的应用。

6.一种如权利要求3或4所述的治疗痰湿阻滞型多囊卵巢综合征的中药组合物作为活性成份的药物制剂在制备治疗痰湿阻滞型多囊卵巢综合征的药物或保健食品中的应用。