CN110604755A - 一种抑菌消炎的组合物及其制备方法与应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种抑菌消炎的组合物，由10～100重量份的石榴皮提取物、10～100重量份的金银花提取物、10～100重量份的菊花提取物组成。经过先进工艺精制而成的纯中药制剂，安全可靠，可以温和而持久地发挥疗效。经各项动物实验，体外抑菌实验证明，疗效确切；经与市售产品比较，体外抑菌效果优于目前市售产品。

Description

一种抑菌消炎的组合物及其制备方法与应用
技术领域
本发明涉及生物医药技术领域，更具体地，涉及一种抑菌消炎组合物及其制备方法与应用。
背景技术
阴道炎，是导致外阴阴道症状如瘙痒、灼痛、刺激和异常流液的一组病症。正常健康妇女阴道由于解剖组织的特点对病原体的侵入有自然防御功能。如阴道口的闭合，阴道前后壁紧贴，阴道上皮细胞在雌激素的影响下的增生和表层细胞角化，阴道酸碱度保持平衡，使适应碱性的病原体的繁殖受到抑制，而颈管黏液呈碱性，当阴道的自然防御功能受到破坏时，病原体易于侵入，导致阴道炎症。
正常情况下有需氧菌及厌氧菌寄居在阴道内，形成正常的阴道菌群。任何原因将阴道与菌群之间的生态平衡打破，也可形成条件致病菌。临床上常见有：细菌性阴道病、念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、老年性阴道炎、幼女性阴道炎。
目前市场上的用于阴道清洁的抑菌产品多为含化学成分的药物，可以达到显著的抑菌效果，但长期使用化学药物的副作用：A、毒副作用大，病菌容易产生耐药性；B、杀死病菌的同时也杀死对身体有益的阴道杆菌，破坏阴道菌群间的平衡制约关系，降低局部抵抗力；从而导致病情加重，病情反复。
发明内容
本发明要解决的技术问题在于提供一种采用纯中药制剂的抑菌消炎的组合物。
本发明要解决的另一技术问题在于提供上述抑菌消炎的组合物的制备方法。
本发明要解决的还一技术问题在于提供上述组合物在制备预防或治疗妇科阴道炎疾病的药物及消毒洗剂用品中的应用。
本发明要解决的还一技术问题在于提供上述组合物的液体制剂或固体制剂。
本发明所采取的技术方案是：
提供一种抑菌消炎的组合物，由10～100重量份的石榴皮提取物、10～100重量份的金银花提取物、10～100重量份的菊花提取物组成。
优选地，由10～50重量份的石榴皮提取物、5～25重量份的金银花提取物、5～25重量份的菊花提取物组成。
上述抑菌消炎的组合物的制备方法，所述石榴皮、金银花、菊花提取物的提取方法包括加热回流法、超声法、煎煮法、浸渍法或渗漉法对石榴皮、金银花、菊花的至少一种或三者混合物进行提取。
具体地，所述采用加热回流法对石榴皮进行提取的具体操作为：石榴皮原料与饮用水按 1：5质量体积比混合，加热回流提取一小时后，用100～200目筛网过滤，收集滤液，重复操作三次，合并滤液；于70℃以下、0.07MPa～0.090MPa条件下减压浓缩得得到石榴皮的水提清膏；于60℃～70℃，灭菌减压干燥至水分＜5.0％，得到石榴皮提取物干膏；粉碎后过80～ 100目筛，备用。
进一步地，所述石榴皮的水提清膏在40℃到60℃时相对密度为1.131g/ml～1.22g/ml。
具体地，所述金银花和/或菊花加热回流提取的具体操作为：金银花和/或菊花原料与饮用水按1：15质量体积比混合，加热回流提取一小时后，用100目筛网过滤，收集滤液；滤渣与饮用水按1：10质量体积比混合，加热回流提取一小时后，用100-200目筛网过滤，收集滤液，合并两次滤液；于70℃以下、0.07MPa～0.090MPa条件下减压浓缩得到金银花和/或菊花的水提清膏；于70℃以下，灭菌减压干燥至水分＜5.0％，得到金银花和/或菊花提取物干膏；粉碎后过80-100目筛，备用。
进一步地，所述金银花和/或菊花的水提清膏在40℃到60℃时相对密度为1.10g/ml～1.30 g/ml。
具体地，所述采用加热回流法对石榴皮、金银花、菊花三者混合物进行提取的具体操作为：将石榴皮、金银花、菊花原料按1:1:1混合，石榴皮、金银花、菊花原料与饮用水按1：15质量体积比混合，加热回流提取一小时后，用100目筛网过滤，收集滤液；滤渣与饮用水按1：10质量体积比混合，加热回流提取一小时后，用100目筛网过滤，收集滤液；滤渣与饮用水按1：10质量体积比混合，加热回流提取一小时后，用100目筛网过滤，收集滤液，合并三次滤液；于70℃以下、0.07MPa～0.090MPa条件下减压浓缩得到三者混合的水提清膏；于70℃以下，灭菌减压干燥至水分＜5.0％，得到三者混合提取物干膏；粉碎后过80目筛，备用。
提供上述组合物在制备预防或治疗妇科阴道炎疾病的药物及消毒洗剂用品中的应用。
提供上述组合物的液体制剂或固体制剂，所述液体制剂或固体制剂包括：片剂、软膏剂、栓剂、气雾剂、洗剂、搽剂、灌洗剂、涂剂、颗粒剂、混悬剂、散剂、崩解剂。
本发明的有益效果是：
1.本发明抑菌消炎的组合物是经过先进工艺精制而成的纯中药制剂，安全可靠，温和而持久地发挥疗效。
2.本发明抑菌消炎的组合物的主要药效，经各项动物实验，体外抑菌实验证明，具有优良的抑菌效果，且刺激性低；经与市售产品比较，体外抑菌效果优于目前市售产品。特别是在石榴皮、金银花、菊花提取物按照质量1:1:1的情况下，抑菌效果最优。
3本发明还提供了所述抑菌消炎的组合物的抑菌泡腾片、抑菌消炎软膏制剂、抑菌消炎洗剂均能产生较好的抑菌消炎效果，且刺激性低，说明该抑菌消炎的组合物可被用于制备多种液体或固体制剂，均能产生较好的抑菌效果。
具体实施方式
下面结合具体实施例进一步说明本发明。下述实施例仅用于示例性说明，不能理解为对本发明的限制。除非特别说明，下述实施例中使用的原料药物、试剂原料为常规市购或商业途径获得的生化试剂原料。除非特别说明，下述实施例中使用的设备为本领域常规使用的设备。
实施例1
石榴皮金银花菊花抑菌消炎的组合物，包括以下重量份的原料：石榴皮提取物50份、金银花提取物50份、菊花提取物50份。
制备方法包括以下步骤：
提取石榴皮、金银花、菊花，得混合提取物A；采用加热回流提取法分别对石榴皮、金银花、菊花药材进行提取。
石榴皮提取物：石榴皮药材原料与饮用水按1：5质量体积比混合，加热回流提取一小时后，用100目筛网过滤，收集滤液，重复操作三次，合并滤液；于70℃以下、0.07MPa～0.090MPa 条件下减压浓缩得得到石榴皮的水提清膏，该水提清膏在40℃到60℃时测定其相对密度应为 1.131g/ml～1.22g/ml；于70℃以下，灭菌减压干燥至水分＜5.0％，得到石榴皮提取物干膏；粉碎后过80目筛，备用。
金银花或菊花提取物：金银花或菊花原料与饮用水按1：15质量体积比混合，加热回流提取一小时后，用100目筛网过滤，收集滤液；滤渣与饮用水按1：10质量体积比混合，加热回流提取一小时后，用100目筛网过滤，收集滤液，合并两次滤液；于70℃以下、0.07MPa～0.090MPa条件下减压浓缩得到金银花或菊花的水提清膏，该水提清膏在40℃到60℃时测定其相对密度应为1.10g/ml～1.30g/ml；于70℃以下，灭菌减压干燥至水分＜5.0％，得到金银花或菊花提取物干膏；粉碎后过80目筛，备用。
实施例2
石榴皮金银花菊花抑菌消炎的组合物，制备成泡腾片制剂，包括以下重量份的原料：石榴皮金银花菊花提取物各50份；酒石酸10份；碳酸氢钠10份；羧甲基淀粉钠(CMS-Na)8份；微晶纤维素(MCC-102)9份；乳糖27份；硬脂酸镁1份。
制备方法包括以下步骤：
S1.提取石榴皮、金银花、菊花，得混合提取物A；采用加热回流提取法对石榴皮、金银花和菊花混合物进行提取。
提取石榴皮的具体操作为：石榴皮原料与饮用水按1：5质量体积比混合，加热回流提取一小时后，用100目筛网过滤，收集滤液，重复操作三次，合并滤液；于70℃以下、0.07MPa～ 0.090MPa条件下减压浓缩得得到石榴皮的水提清膏，该水提清膏在40℃到60℃时测定其相对密度应为1.131g/ml～1.22g/ml；于70℃以下，灭菌减压干燥至水分＜5.0％，得到石榴皮提取物干膏；粉碎后过80目筛，备用。
金银花和菊花混合物加热回流提取的具体操作为：金银花和菊花原料按1比1的比例混合，与饮用水按1：15质量体积比混合，加热回流提取一小时后，用100目筛网过滤，收集滤液；滤渣与饮用水按1：10质量体积比混合，加热回流提取一小时后，用100目筛网过滤，收集滤液，合并两次滤液；于70℃以下、0.07MPa～0.090MPa条件下减压浓缩得到金银花和菊花的水提清膏，该水提清膏在40℃到60℃时测定其相对密度应为1.10g/ml～1.30g/ml；于70℃以下，灭菌减压干燥至水分＜5.0％，得到金银花和菊花提取物干膏；粉碎后过80目筛，备用。
S2.称取步骤S1所述提取物A、乳糖、微晶纤维素(MCC-102)以及一半量的CMS-Na，充分混匀，过筛，加入乙醇制粒，干燥后，整粒，得颗粒B；
S3.加入酒石酸、小苏打、硬脂酸镁、剩余一半量的CMS-Na加入步骤S2所述颗粒B中，混匀，压片，制得抑菌消炎泡腾片。
实施例3
石榴皮金银花菊花抑菌消炎的组合物，制备成软膏制剂，包括以下重量份的原料：石榴皮金银花菊花提取物各10份、凡士林18份、蜂蜡20份、液体石蜡16份、冰片1份、茶籽油15份。
制备方法包括以下步骤：
S1.提取石榴皮、金银花、菊花，得混合提取物A；采用加热回流提取法对石榴皮、金银花和菊花三者混合物进行提取。
石榴皮、金银花和菊花三者混合物加热回流提取的具体操作为：将石榴皮、金银花、菊花原料按1:1:1混合，石榴皮、金银花、菊花原料与饮用水按1：15质量体积比混合，加热回流提取一小时后，用100目筛网过滤，收集滤液；滤渣与饮用水按1：10质量体积比混合，加热回流提取一小时后，用100目筛网过滤，收集滤液；滤渣与饮用水按1：10质量体积比混合，加热回流提取一小时后，用100目筛网过滤，收集滤液，合并三次滤液；于70℃以下、0.07MPa～0.090MPa条件下减压浓缩得到三者混合的水提清膏，相对水提清膏的密度为1.20g/ml；于70℃以下，灭菌减压干燥至水分＜5.0％，得到三者混合提取物干膏；粉碎后过80目筛，备用。
S2.称取步骤S1所述提取物A、凡士林、蜂蜡、液体石蜡、冰片、茶籽油，加热熔融混匀，得抑菌消炎软膏制剂。
实施例4
石榴皮金银花菊花抑菌消炎的组合物，制备液体洗剂，包括以下重量份的原料：石榴皮金银花菊花提取物各15份、水50份、吐温-80 5份、尼泊金乙酯0.1份、苯甲酸钠0.25份。
制备方法包括以下步骤：
S1.提取石榴皮、金银花、菊花，得混合提取物A；采用加热回流提取法对石榴皮、金银花和菊花三者混合物进行提取。
石榴皮、金银花和菊花三者混合物加热回流提取的具体操作为：将石榴皮、金银花、菊花原料按1:1:1混合，石榴皮、金银花、菊花原料与饮用水按1：15质量体积比混合，加热回流提取一小时后，用100目筛网过滤，收集滤液；滤渣与饮用水按1：10质量体积比混合，加热回流提取一小时后，用100目筛网过滤，收集滤液；滤渣与饮用水按1：10质量体积比混合，加热回流提取一小时后，用100目筛网过滤，收集滤液，合并三次滤液；于70℃以下、0.07MPa～0.090MPa条件下减压浓缩得到三者混合的水提清膏，相对水提清膏的密度为1.20g/ml；于70℃以下，灭菌减压干燥至水分＜5.0％，得到三者混合提取物干膏；粉碎后过80目筛，备用。
S2.称取步骤S1所述提取物A、水、吐温-80、尼泊金乙酯、苯甲酸钠充分混匀，得抑菌消炎洗剂。
实施例5体外抑菌试验
分别对石榴皮、金银花、菊花提取物或其组合进行抑菌试验(大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌)，探索3种提取物的协同作用。根据协同作用的比例组方与现有的市售产品进行抑菌效果对比。
将质量1:1:1的石榴皮、金银花、菊花按照实施例1提供的方法进行提取。称取对应干粉，分别配置成12.5mg/ml、25mg/ml、50mg/ml的水溶液备用。
实验方法：
取菌株第3～14代的营养琼脂培养基或者沙氏琼脂培养基斜面新鲜培养物(18～24h)，用5ml0.03mol/L磷酸盐缓冲液(以下简称PBS)洗下菌苔，使菌悬浮均匀后用上述PBS稀释至所需浓度，制成菌悬液(要求的浓度为：用100ul滴于对照5ml样液内，回收菌数为1×104～9×104cfu/ml)。
取上述菌悬液，分别在每个被试样液和对照样液内滴加100ul，混合均匀，开始计时，作用20min，用无菌枪头吸取样液(0.5ml)投入5mlPBS的试管内，充分混匀，作适当稀释，然后取其中2-3个稀释度，分别吸取0.5ml，置于两个平皿，用凉至40～45℃的营养琼脂培养基(细菌)或沙氏琼脂培养基(真菌)15ml作倾注，转动平皿，使其充分均匀，琼脂凝固后翻转平板，35℃±2℃培养48小时(细菌)或72h(真菌)，作活菌菌数计数。
按下式计算抑菌率：
X＝(A-B)/A×100％
式中：X——抑菌率，％；
A——对照样品平均菌落数；
B——受试样品平均菌落数。
评价标准
抑菌率≥50％～90％，产品有抑菌作用，抑菌率≥90％，产品有较强抑菌作用。
实验统计结果见下表1所示。
表1体外抑菌实验结果
实验结果表明：作用浓度为50mg/ml时，石榴皮提取物对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的抑菌率分别为：22.8％、23.2％、20.3％；金银花提取物对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的抑菌率分别为：22.4％、21.0％、27.6％；菊花提取物对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的抑菌率分别为：38.7％、20.6％、27.6％。在石榴皮提取物+金银花提取物+菊花提取物按一定比例混合使用(浓度为50mg/ml)的情况下对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌以及白色念珠菌的抑菌效果均明显优于提取物单独使用。当三者比例为1:1:1时，其抑菌效果最优，且抑菌效果优于市售等同类的产品，说明该比例具有明显的协同作用。
实施例6抗炎止痒试验
1.小鼠耳廓二甲苯致炎实验
根据实施例5的抑菌实验结果，采用石榴皮提取物：金银花提取物：菊花提取物(1:1:1) 的给药比例进行实验给药。
实验方法：取体重18～22g小鼠50只，雌雄各半，随机分为5组，每组10只，分别称重，标记。给药方法：采用灌胃给药。取实施例1所制备的抑菌组合物，加无菌水溶解稀释，试验组分别腹腔注射低剂量(125mg/kg)、中剂量(250mg/kg)、高剂量(500mg/kg)，阳性对照组腹腔注射地塞米松注射液(250mg/kg)，空白对照组腹腔注射等量的生理盐水。给药后 30分钟内即在小鼠左耳涂二甲苯50ul致炎，1小时后拉颈处死，剪下双耳，取直径为8mm 的不锈钢冲子，冲下左右耳片，称重。以左右两侧耳片重量差作为肿胀程度的指标，抗炎左右强度以肿胀率(％)和肿胀抑制率(％)表示。
实验结果如表2所示。
表2石榴皮阴道泡腾片对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响
组别 剂量(mg/kg) 动物数(n) 体重(g) 肿胀度(mg) 抑制率(％)
空白对照 — 10 21.3±0.6 9.6±1.6 —
阳性对照组 250 10 20.4±1.4 6.5±2.0<sup>**</sup> 27.3
受试物低剂量 125 10 21.2±1.2 8.1±1.6 10.4
受试物中剂量 250 10 21.5±1.5 7.6±2.2 15.6
受试物高剂量 500 10 20.1±1.1 7.4±2.6<sup>*</sup> 23.7
注：与对照组比*P＜0.05,**P＜0.01
结果表明：实施例1所制备的抑菌组合物的抑制率随受试物剂量的增大而增高，表明受试物抑菌泡腾片对小鼠耳廓肿胀具有明显的抑制作用。
2.对角叉菜胶致大鼠足趾肿胀的影响
实验方法：大鼠按体重随机分为空白对照组和3个受试样品剂量组，取实施例2所制备的抑菌泡腾片，加纯净水溶解并稀释至浓度为125mg/ml、250mg/ml、500mg/ml的溶液，试验组分别涂抹低浓度(125mg/ml)、中浓度(250mg/ml)、高浓度(500mg/ml)的溶液各1ml，阳性对照组涂抹复方醋酸地塞米松乳膏250mg，空白对照组不涂任何东西。实验结束当天再给一次受试样品，1小时后，于大鼠右后足跖皮下注入1％角叉菜胶0.1ml/只，分别在致炎后1、3、6小时，测量各鼠足跖部厚度，同一部位测量3次，取平均值。分别比较各剂量组和空白对照组不同时间点足跖部厚度的差异情况。实验结果如表3所示。
表3石榴皮阴道泡腾片对大鼠角叉菜胶足跖肿胀的影响
组别 剂量(mg) 动物数(n) 体重(g) 肿胀度(mg) 抑制率(％)
空白对照 — 10 200.1±2.4 10.6±1.4 —
阳性对照组 250 10 198.4±28.4 6.6±2.5** 29.3
受试物低剂量 125 10 210.2±32.2 9.7±0.6 8.4
受试物中剂量 250 10 206.1±33.5 8.5±3.2 18.8
受试物高剂量 500 10 218.4±28.7 7.4±2.7* 27.0
注：与对照组比*P＜0.05,**P＜0.01
实验结果表明：实施例2制备的抑菌泡腾片高剂量组与对照组相比有差异性，有抑制大鼠足跖肿的作用。
3.对大鼠棉球肉芽肿的影响
实验方法：将体重150～220g大鼠50只(雄雌兼用)随机分为5组，见表，每组10只。大鼠在乙醚浅麻醉无菌条件下作切口，将已经称重棉球，经高压灭菌，每个棉球再加氨苄青霉素1mg/0.1ml，50℃烘箱烘干后，植入大鼠两测腋窝皮下(或两侧腹股沟皮下)。术后随机分为空白对照组和3个受试样品剂量组。受试样品各剂量组给予不同剂量的受试物，取实施例2所制备抑菌泡腾片，加纯净水溶解并稀释至浓度为25mg/ml(125mg/kg)、中剂量50mg/ml(250mg/kg)、高剂量100mg/ml(500mg/kg)，阳性对照组给予醋酸地塞米松(250mg/kg)，空白对照组给予等量的生理盐水。模型组给予等体积溶媒，1ml/200g/d，实验结束当天再给一次受试样品，1小时后将大鼠断颈处死，剥离并取出棉球肉芽组织，于60～90℃烘箱内干燥 1小时后称重，减去原棉球重量，即为肉芽肿净量。受试样品给予时间30天，必要时延长至 45天。比较各剂量组与空白对照组肉芽肿重量。实验结果如表4所示。
表4石榴皮阴道泡腾片对棉球肉芽肿的影响
组别 剂量(mg/kg) 动物数(n) 体重(g) 棉球肉芽肿干重(mg) 抑制率(％)
空白对照 — 10 219.6±1.8 74.15±5.16 —
阳性对照 250 10 220.3±27.6 41.6±4.72<sup>**</sup> 38.8
受试物低剂量 125 10 218.6±34.5 63.2±4.21<sup>*</sup> 9.4
受试物中剂量 250 10 221.0±32.5 56.5±3.53<sup>**</sup> 17.4
受试物高剂量 500 10 218.5±33.6 45.15±7.07<sup>**</sup> 34.5
注：与对照组比*P＜0.05,**P＜0.01
实验结果表明：实施例2制备的抑菌泡腾片的水溶液的低、中、高剂量组与对照组比有显著性差异，(P＜0.05，P＜0.01)说明石榴皮阴道泡腾片对棉球肉芽肿有抑制作用。
4.对磷酸组织胺止痒反应的影响
实验方法：将体重270～400g豚鼠50只(雄雌兼用)随机分为5组，见表，每组10只。实验前48h先将各组豚鼠右后足背剪毛，脱毛剂脱毛，面积约1cm2，实验当日再将脱毛处皮肤用细砂纸轻轻擦伤，使之发红，但以不出血为度。实施例4制备的抑菌洗剂，加水稀释，得到低剂量组125mg/ml、中剂量组250mg/ml以及高剂量组500mg/ml的溶液。各组按规定的剂量外用给药，正常空白对照组给予等量的生理盐水，阳性对照组涂抹复方醋酸地塞米松乳膏(100mg)，每组都用相应药物一次，0.2ml/只，每天两次，连续三天。第四天涂药10min 后开始于创伤处涂抹0.05％的磷酸组胺30ul/只，30min内豚鼠如不出现瘙痒反应，即舔右后足创伤部位的动作，再涂抹一次组胺，如此重复操作，直至出现为止。记录涂抹组胺的次数及累积用量进行统计学分析。实验结果如表5所示。
表5石榴皮阴道泡腾片对磷酸组织胺止痒反应的影响
组别 剂量/天(mg) 动物数(n) 体重(g) 止痒阈(μg)
空白对照 — 10 302±18.8 32.5±17.4
阳性对照 100 10 300.6±25.4 56.5±23.1<sup>**</sup>
受试物低剂量 50 10 292.8±18.6 43.0±25.4
受试物中剂量 100 10 287.0±33.7 51.5±26.4<sup>*</sup>
受试物高剂量 200 10 294.2±14.4 53.0±21.8<sup>*</sup>
注：与对照组比*P＜0.05,**P＜0.01
实验结果表明：实施例4制备的抑菌液体洗剂及其制剂配制成的水溶液的中剂量100mg 和高剂量200mg有明显提高豚鼠致痒阈的作用。
上述实验结果表明，抑菌组合物及其制剂的高剂量组能够抑制由二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀，低、中、高三个剂量组均能够抑制由角叉菜胶引起的大鼠足跖肿胀和大鼠棉球肉芽肿的形成，且泡腾片中、高两个剂量组还能够提高豚鼠的止痒阈，与对照组比较有显著性差异，提示阴道泡腾片具有较好的抗炎、止痒作用，可用于临床治疗阴痒、阴道炎、宫颈炎。
实施例7粘膜刺激性试验
取体重2～2.5kg的健康初成年并处在非动情期的雌性兔子，试验前检查动物阴道口有无分泌物、充血、水肿和其他损伤情况。随机选用10只动物染毒，将动物仰面固定，暴露出阴道口，将导管用生理盐水湿润后轻柔地插入阴道(4cm～5cm)，并用注射器缓慢注入2ml受试液(实施例2制备的阴道泡腾片)，抽出导管，完成染毒，对照组动物用生理盐水作同样处理。每次间隔24h，连续5d，常养。末次接触后24h，采用空气栓塞法处死动物，完整切下阴道后纵向切开，肉眼观察粘膜有无水肿、充血等表现，然后放入10％甲醇溶液中固定，进行组织病理学检测。
实验结果：使用实施例2制备的阴道泡腾片质量浓度为50mg/ml为受试液的动物阴道粘膜未见明显充血、水肿和糜烂。组织病理学检查对阴道粘膜的刺激指数为0.12，按阴道粘膜刺激强度分级标准评价，其对兔子阴道粘膜无刺激性。

Claims (10)

1.一种抑菌消炎的组合物，其特征在于：所述组合物由10～100重量份的石榴皮提取物、10～100重量份的金银花提取物、10～100重量份的菊花提取物组成。
2.根据权利要求1所述的一种抑菌消炎的组合物，其特征在于：所述组合物由10～50重量份的石榴皮提取物、5～25重量份的金银花提取物、5～25重量份的菊花提取物组成。
3.权利要求1或2所述组合物的制备方法，其特征在于，所述石榴皮、金银花、菊花提取物的提取方法包括加热回流法、超声法、煎煮法、浸渍法或渗漉法对石榴皮、金银花、菊花的至少一种或三者混合物进行提取。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述采用加热回流法对石榴皮进行提取的具体操作为：石榴皮原料与饮用水按1：5质量体积比混合，加热回流一小时后，用100～200目筛网过滤，收集滤液，重复操作三次，合并滤液；于70℃以下、0.07MPa～0.090MPa条件下减压浓缩得到石榴皮的水提清膏；于60℃～70℃，灭菌减压干燥至水分＜5.0％，得到石榴皮提取物干膏；粉碎后过80～100目筛，备用。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述石榴皮的水提清膏在40℃到60℃时相对密度为1.131g/ml～1.22g/ml。
6.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述金银花和/或菊花加热回流提取的具体操作为：金银花和/或菊花原料与饮用水按1：15质量体积比混合，加热回流提取一小时后，用100目筛网过滤，收集滤液；滤渣与饮用水按1：10质量体积比混合，加热回流提取一小时后，用100～200目筛网过滤，收集滤液，合并两次滤液；于70℃以下、0.07MPa-0.090MPa条件下减压浓缩得到金银花和/或菊花的水提清膏；于70℃以下，灭菌减压干燥至水分＜5.0％，得到金银花和/或菊花提取物干膏；粉碎后过80～100目筛，备用。
7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述金银花和/或菊花的水提清膏在40℃到60℃时相对密度为1.10g/ml～1.30g/ml。
8.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述采用加热回流法对石榴皮、金银花、菊花三者混合物进行提取的具体操作为：将石榴皮、金银花、菊花原料按1:1:1混合，石榴皮、金银花、菊花原料与饮用水按1：15质量体积比混合，加热回流提取一小时后，用100目筛网过滤，收集滤液；滤渣与饮用水按1：10质量体积比混合，加热回流提取一小时后，用100目筛网过滤，收集滤液；滤渣与饮用水按1：10质量体积比混合，加热回流提取一小时后，用100目筛网过滤，收集滤液，合并三次滤液；于70℃以下、0.07MPa～0.090MPa条件下减压浓缩得到三者混合的水提清膏；于70℃以下，灭菌减压干燥至水分＜5.0％，得到三者混合提取物干膏；粉碎后过80目筛，备用。
9.权利要求1或2所述组合物在制备预防或治疗妇科阴道炎疾病的药物及消毒洗剂用品中的应用。
10.权利要求1或2所述组合物的液体制剂或固体制剂，所述液体制剂或固体制剂包括：片剂、软膏剂、栓剂、气雾剂、洗剂、搽剂、灌洗剂、涂剂、颗粒剂、混悬剂、散剂、崩解剂。
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