CN109453192A - 一种复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片及其制备方法，枯矾具有收敛、止血、生肌、解毒的作用，冰片具有消肿、止痛、解毒的作用，二者通过与盐酸土霉素合用，从而能够增强复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片的解毒作用，减轻毒素对伤口造成的伤害，还能够减轻在治疗过程中，由于盐酸土霉素消炎带来的痛苦，还能够敛疮生肌，加快子宫的恢复。本发明提供的复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片由于其独特的泡腾崩解释药特性，尤其适合于阴道、子宫局部给药，可有效扩大药物与炎症部位的接触面积，并且提高局部药物的浓度，抗菌效果较普通盐酸土霉素局部制剂明显提高了。

Description

一种复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片及其制备方法
技术领域
本发明涉及泡腾片领域，尤其是一种复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片及其制备方法。
背景技术
近年来，随着猪羊养殖业的发展，细菌、真菌、支原体、病毒等病原微生物引起的猪羊子宫内膜炎、阴道炎、子宫蓄脓、产后感染、胎衣不下等阴道和子宫疾病也逐渐增多，给猪羊养殖业造成巨大的经济损失，因此急需加强猪羊阴道和子宫疾病的防治，保证猪羊养殖业的健康持续发展，从而提高猪羊养殖业的经济效益。
盐酸土霉素的化学名称为6-甲基-4-(二甲氨基)-3,5,6,10,12,12α-六羟基-1,11-二氧代-1,4,4α,5,5α,6,11,12α-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐，为四环素类广谱抗生素，除对革兰氏阳性菌(葡萄球菌、溶血性链球菌等)和阴性菌(大肠杆菌、沙门氏菌、巴氏杆菌等)有作用外，对立克次氏体、衣原体、支原体等病原微生物均有很强的抑制和杀灭作用。目前动物用盐酸土霉素常用剂型主要有普通片剂、注射剂、水溶性粉等。在治疗猪羊阴道和子宫疾病时，现多采用阴道和子宫灌注给药，但是由于以上剂型药物溶解性差、与子宫黏膜和阴道的接触面积小，导致总体治疗效果不理想。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的是提供一种复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片及其制备方法，能够增强复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片的解毒作用，减轻毒素对伤口造成的伤害，还能够减轻在治疗过程中，由于盐酸土霉素消炎带来的痛苦，还能够敛疮生肌，加快子宫的恢复。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片，包括以下重量份数的原料：
优选地，包括以下重量份数的原料：
本发明还提供了上述一复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片的制备方法，包括以下步骤：
a)将盐酸土霉素、枯矾、冰片、酒石酸、柠檬酸、微粉硅胶粉碎过100目筛，备用；
b)将碳酸氢钠、碳酸钠、聚乙烯吡咯烷酮，低取代羟丙基纤维素粉碎过100目筛，备用；
c)将步骤a)得到的物质和步骤b)得到的物质混合均匀后，喷洒污水乙醇得到软材；
d)将步骤c)得到的软材加入到造粒机制粒，并在35～55℃烘干；
e)将步骤d)得到的颗粒进行整粒，并加入硬脂酸镁混合均匀；
f)将步骤e)得到的颗粒放入压片机，压制成片，即得。
优选地，步骤d)中，在35～55℃烘干前，先将造粒机出来的颗粒中大部分乙醇挥发出去。
优选地，步骤c)的湿度低于30％。
优选地，步骤f)的湿度低于35％。
本发明提供了一种复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片及其制备方法，枯矾具有收敛、止血、生肌、解毒的作用，冰片具有消肿、止痛、解毒的作用，二者通过与盐酸土霉素合用，从而能够增强复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片的解毒作用，减轻毒素对伤口造成的伤害，还能够减轻在治疗过程中，由于盐酸土霉素消炎带来的痛苦，还能够敛疮生肌，加快子宫的恢复。本发明提供的复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片由于其独特的泡腾崩解释药特性，尤其适合于阴道、子宫局部给药，可有效扩大药物与炎症部位的接触面积，并且提高局部药物的浓度，抗菌效果较普通盐酸土霉素局部制剂明显提高了。
具体实施方式
本发明提供的一种复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片，包括以下重量份数的原料：
本发明中枯矾具有收敛、止血、生肌、解毒的作用，冰片具有消肿、止痛、解毒的作用，二者通过与盐酸土霉素合用，从而能够增强复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片的解毒作用，减轻毒素对伤口造成的伤害，还能够减轻在治疗过程中，由于盐酸土霉素消炎带来的痛苦，还能够敛疮生肌，加快子宫的恢复。本发明提供的复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片由于其独特的泡腾崩解释药特性，尤其适合于阴道、子宫局部给药，可有效扩大药物与炎症部位的接触面积，并且提高局部药物的浓度，抗菌效果较普通盐酸土霉素局部制剂明显提高了。
盐酸土霉素是本发明的主药成分，为四环素类广谱抗生素，除对革兰氏阳性菌(葡萄球菌、溶血性链球菌等)和阴性菌(大肠杆菌、沙门氏菌、巴氏杆菌等)有作用外，对立克次氏体、衣原体、支原体等病原微生物均有很强的抑制和杀灭作用。在本发明中，盐酸土霉素的重量份数为1000～2000份；在本发明的实施例中，盐酸土霉素的重量份数为1400～1600份。
枯矾起到收敛、止血、生肌、解毒的作用。在本发明中，枯矾的重量份数为120～250份；在本发明的实施例中，枯矾的重量份数为150～220份。
冰片起到消肿、止痛、解毒的作用。在本发明中，冰片的重量份数为100～200份；在本发明的实施例中，冰片的重量份数为130～170份。
以酒石酸作为泡腾酸化剂，主要起酸化剂、泡腾剂的作用。在本发明中，酒石酸的重量份数为300～800份；在本发明的实施例中，酒石酸的重量份数为400～600份。
柠檬酸用于调整复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片的泡腾力度。在本发明中，柠檬酸的重量份数为50～150份；在本发明的实施例中，柠檬酸的重量份数为80～120份。
碳酸氢钠能够与酒石酸发生反应释放出二氧化碳，使药物崩解形成大量的泡沫。在本发明中，碳酸氢钠的重量份数为1000～2000份；在本发明的实施例中，碳酸氢钠的重量份数为1300～1700份。
碳酸钠用于调整药物崩解形成泡沫的量多少。在本发明中，碳酸钠的重量份数为100～200份；在本发明的实施例中，碳酸钠的重量份数为130～170份。
聚乙烯吡咯烷酮作为粘合剂使用。在本发明中，聚乙烯吡咯烷酮的重量份数为100～300份；在本发明的实施例中，聚乙烯吡咯烷酮的重量份数为150～250份。
微粉硅胶起到润滑剂的作用。在本发明中，微粉硅胶的重量份数为50～150份；在本发明的实施例中，微粉硅胶的重量份数为70～130份。
低取代羟丙基纤维具有高的引湿性，因此起到良好的崩解作用。在本发明中，低取代羟丙基纤维的重量份数为50～150份；在本发明的实施例中，低取代羟丙基纤维素的重量份数为80～120份。
在本发明中，硬脂酸镁的重量份数为10～40份；在本发明的实施例中，硬质酸钠的重量份数为20～30份。
本发明还提供了上述一种复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片的制备方法，包括以下步骤：
a)将盐酸土霉素、枯矾、冰片、酒石酸、柠檬酸、微粉硅胶粉碎过100目筛，备用；
b)将碳酸氢钠、碳酸钠、聚乙烯吡咯烷酮，低取代羟丙基纤维素粉碎过100目筛，备用；
c)将步骤a)得到的物质和步骤b)得到的物质混合均匀后，喷洒污水乙醇得到软材；
d)将步骤c)得到的软材加入到造粒机制粒，并在35～55℃烘干；
e)将步骤d)得到的颗粒进行整粒，并加入硬脂酸镁混合均匀；
f)将步骤e)得到的颗粒放入压片机，压制成片，即得。
其中，盐酸土霉素、枯矾、冰片、酒石酸、柠檬酸、碳酸氢钠、碳酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、微粉硅胶、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁均同上所述，在此不再赘述。
需要说明的是，制备得到的1000片复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片的总重量为4500g。
在本发明的实施例中，步骤d)中，在35～55℃烘干前，先将造粒机出来的颗粒中70～80wt％的乙醇挥发出去。
在本发明的实施例中，步骤c)的湿度低于30％。
在本发明的实施例中，步骤f)的湿度低于35％。
为了进一步说明本发明，下面结合实施例对本发明提供的一种复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片及其制备方法进行详细地描述，但不能将它们理解为对本发明保护范围的限定。
实施例1
复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片，包括以下重量份数的原料：
1600份盐酸土霉素、220份枯矾、170份冰片、600份酒石酸、50份柠檬酸、1300份碳酸氢钠、130份碳酸钠、300份聚乙烯吡咯烷酮、70份微粉硅胶、50份低取代羟丙基纤维素、30份硬脂酸镁。
复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片的制备方法，包括以下步骤：
a)将盐酸土霉素、枯矾、冰片、酒石酸、柠檬酸、微粉硅胶粉碎过100目筛，备用；
b)将碳酸氢钠、碳酸钠、聚乙烯吡咯烷酮，低取代羟丙基纤维素粉碎过100目筛，备用；
c)将步骤a)得到的物质和步骤b)得到的物质混合均匀后，喷洒污水乙醇得到软材；整个步骤c)的湿度低于30％；
d)将步骤c)得到的软材加入到造粒机制粒，先将造粒机出来的颗粒中70wt％的乙醇挥发出去，并在55℃烘干；
e)将步骤d)得到的颗粒进行整粒，并加入硬脂酸镁混合均匀；
f)将步骤e)得到的颗粒放入压片机，压制成片，即得；整个步骤f)的湿度低于35％；制备得到的1000片复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片的总重量为4500g。
实施例2
复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片，包括以下重量份数的原料：
2000份盐酸土霉素、150份枯矾、130份冰片、800份酒石酸、80份柠檬酸、1000份碳酸氢钠、170份碳酸钠、150份聚乙烯吡咯烷酮、130份微粉硅胶、80份低取代羟丙基纤维素、10份硬脂酸镁。
复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片的制备方法，包括以下步骤：
a)将盐酸土霉素、枯矾、冰片、酒石酸、柠檬酸、微粉硅胶粉碎过100目筛，备用；
b)将碳酸氢钠、碳酸钠、聚乙烯吡咯烷酮，低取代羟丙基纤维素粉碎过100目筛，备用；
c)将步骤a)得到的物质和步骤b)得到的物质混合均匀后，喷洒污水乙醇得到软材；整个步骤c)的湿度低于30％；
d)将步骤c)得到的软材加入到造粒机制粒，先将造粒机出来的颗粒中80wt％的乙醇挥发出去，并在50℃烘干；
e)将步骤d)得到的颗粒进行整粒，并加入硬脂酸镁混合均匀；
f)将步骤e)得到的颗粒放入压片机，压制成片，即得；整个步骤f)的湿度低于35％；制备得到的1000片复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片的总重量为4500g。
实施例3
复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片，包括以下重量份数的原料：
1400份盐酸土霉素、120份枯矾、200份冰片、300份酒石酸、120份柠檬酸、1700份碳酸氢钠、200份碳酸钠、250份聚乙烯吡咯烷酮、50份微粉硅胶、120份低取代羟丙基纤维素、40份硬脂酸镁。
复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片的制备方法，包括以下步骤：
a)将盐酸土霉素、枯矾、冰片、酒石酸、柠檬酸、微粉硅胶粉碎过100目筛，备用；
b)将碳酸氢钠、碳酸钠、聚乙烯吡咯烷酮，低取代羟丙基纤维素粉碎过100目筛，备用；
c)将步骤a)得到的物质和步骤b)得到的物质混合均匀后，喷洒污水乙醇得到软材；整个步骤c)的湿度低于30％；
d)将步骤c)得到的软材加入到造粒机制粒，先将造粒机出来的颗粒中80wt％的乙醇挥发出去，并在40℃烘干；
e)将步骤d)得到的颗粒进行整粒，并加入硬脂酸镁混合均匀；
f)将步骤e)得到的颗粒放入压片机，压制成片，即得；整个步骤f)的湿度低于35％；制备得到的1000片复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片的总重量为4500g。
实施例4
复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片，包括以下重量份数的原料：
1000份盐酸土霉素、250份枯矾、100份冰片、400份酒石酸、150份柠檬酸、2000份碳酸氢钠、100份碳酸钠、100份聚乙烯吡咯烷酮、150份微粉硅胶、150份低取代羟丙基纤维素、20份硬脂酸镁。
复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片的制备方法，包括以下步骤：
a)将盐酸土霉素、枯矾、冰片、酒石酸、柠檬酸、微粉硅胶粉碎过100目筛，备用；
b)将碳酸氢钠、碳酸钠、聚乙烯吡咯烷酮，低取代羟丙基纤维素粉碎过100目筛，备用；
c)将步骤a)得到的物质和步骤b)得到的物质混合均匀后，喷洒污水乙醇得到软材；整个步骤c)的湿度低于30％；
d)将步骤c)得到的软材加入到造粒机制粒，先将造粒机出来的颗粒中70wt％的乙醇挥发出去，并在35℃烘干；
e)将步骤d)得到的颗粒进行整粒，并加入硬脂酸镁混合均匀；
f)将步骤e)得到的颗粒放入压片机，压制成片，即得；整个步骤f)的湿度低于35％；制备得到的1000片复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片的总重量为4500g。
实施例5
复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片，包括以下重量份数的原料：
1500份盐酸土霉素、180份枯矾、160份冰片、500份酒石酸、100份柠檬酸、1500份碳酸氢钠、150份碳酸钠、190份聚乙烯吡咯烷酮、120份微粉硅胶、90份低取代羟丙基纤维素、25份硬脂酸镁。
复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片的制备方法，包括以下步骤：
a)将盐酸土霉素、枯矾、冰片、酒石酸、柠檬酸、微粉硅胶粉碎过100目筛，备用；
b)将碳酸氢钠、碳酸钠、聚乙烯吡咯烷酮，低取代羟丙基纤维素粉碎过100目筛，备用；
c)将步骤a)得到的物质和步骤b)得到的物质混合均匀后，喷洒污水乙醇得到软材；整个步骤c)的湿度低于30％；
d)将步骤c)得到的软材加入到造粒机制粒，先将造粒机出来的颗粒中75wt％的乙醇挥发出去，并在45℃烘干；
e)将步骤d)得到的颗粒进行整粒，并加入硬脂酸镁混合均匀；
f)将步骤e)得到的颗粒放入压片机，压制成片，即得；整个步骤f)的湿度低于35％；制备得到的1000片复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片的总重量为4500g。
将实施例1～5制得到复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片用于治疗猪、羊阴道炎。
临床诊断标准：
病猪、羊不定期的从阴门中流出脓性分泌物，粘在阴门、尾根及臀部周围的被毛上；检查阴道可发现阴道粘膜轻度肿胀、充血或出血，无明显临床症状；阴道粘膜深层有炎症时病猪、羊不断怒责，从阴门排出红色、恶臭性的脓性分泌物，并伴有弓背、翘尾、尿频、体温升高、精神沉郁、食欲下降、乳量减少等症状，阴道检查粘膜肿胀、糜烂、坏死、出血，阴道内有脓性分泌物。
实验动物：选取同一猪场的180头猪，经阴道开膣器检查确诊这180头耐久患有阴道炎；选取同一羊场的180头羊，经阴道开膣器检查确诊这180头耐久患有阴道炎。
实验方法：将诊断为阴道炎的患猪随机分为实验组1～5和对照组1。实验组1～5猪分别一一采用的治疗方法是取本发明实施例1～5的盐酸土霉素泡腾片1片，直接置于阴道，每天1次；对照组1猪治疗方法为：取5g盐酸土霉素可溶性粉，溶于生理盐水，进行阴道灌注，每天1次；
将诊断为阴道炎的患羊随机分为实验组6～10和对照组2。实验组6～10羊分别一一采用的治疗方法是取本发明实施例1～5的盐酸土霉素泡腾片1片，直接置于阴道，每天1次；对照组2羊治疗方法为：取5g盐酸土霉素可溶性粉，溶于生理盐水，进行阴道灌注，每天1次。
疗效诊断标准：
痊愈：临床症状完全消失；
显效：临床症状减轻，但未完全消失；
无效：临床症状无明显变化，病情未见减轻，甚至出现恶化。
实验结果，见表1。
表1实验组1～5和对照组的临床治疗结果
上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖性特点相一致的最宽的范围。

Claims (6)

1.一种复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片，其特征在于，包括以下重量份数的原料：
2.如权利要求1所述的复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片，其特征在于，包括以下重量份数的原料：
3.一种如权利要求1或2所述的复方盐酸土霉素枯矾冰片泡腾片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
a)将盐酸土霉素、枯矾、冰片、酒石酸、柠檬酸、微粉硅胶粉碎过100目筛，备用；
b)将碳酸氢钠、碳酸钠、聚乙烯吡咯烷酮，低取代羟丙基纤维素粉碎过100目筛，备用；
c)将步骤a)得到的物质和步骤b)得到的物质混合均匀后，喷洒污水乙醇得到软材；
d)将步骤c)得到的软材加入到造粒机制粒，并在35～55℃烘干；
e)将步骤d)得到的颗粒进行整粒，并加入硬脂酸镁混合均匀；
f)将步骤e)得到的颗粒放入压片机，压制成片，即得。
4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤d)中，在35～55℃烘干前，先将造粒机出来的颗粒中大部分乙醇挥发出去。
5.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤c)的湿度低于30％。
6.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤f)的湿度低于35％。
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