CN110585335B - 一种养阴清肺口服液的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明一种养阴清肺口服液的制备方法，将牡丹皮和薄荷用水湿润后置提取器中，用蒸馏法进行提取挥发性成分，另外，将一定量的聚山梨酯‑80用少量水溶解后，加入牡丹皮、薄荷的挥发性成分，搅拌至挥发性成分全部溶解，再与其他提取物及矫味剂混合配制而成。用这种方法进行提取、配制，提高了工效，降低了能耗，提高了药液中牡丹皮及薄荷提取所得的挥发性成分的含量，增加了药物疗效。

Description

一种养阴清肺口服液的制备方法
技术领域
本发明属中药制剂技术领域，具体涉及一种养阴清肺口服液的制备方法。
背景技术
养阴清肺口服液收载于《中国药典》2015年版第一部，具有养阴润肺，清肺利咽。用于阴虚肺燥，咽喉干痛，干咳少痰，或痰中带血。该产品是由地黄、川贝母、麦冬、白芍、玄参、甘草、薄荷和牡丹皮八味药组成，制备方法为：以上八味，川贝母用70％乙醇浸渍18小时后，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，俟可溶性成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇。牡丹皮与薄荷分别用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液各400ml，分取挥发性成分另器保存；药渣与其余地黄等五味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，静置，滤过，滤液与川贝母提取液合并，浓缩至相对密度为1.15-1.20(55℃)，加3倍量乙醇，沉淀，收取上清液，回收乙醇，提取液浓缩至适量，备用。取蔗糖80g或甜菊素2g(无蔗糖)，加水适量溶解，加热至沸，放冷，滤过，加入牡丹皮、薄荷蒸馏液和以上各提取液及牡丹皮、薄荷的挥发性成分，加山梨酸 1g，聚山梨酯-802.4ml，混匀，静置，加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。
利用现有技术《中国药典》2015年版第一部制备方法制备的养阴清肺口服液，其缺陷(1) 牡丹皮与薄荷分别用水蒸气蒸馏，因使用的蒸馏方法以及温度等工艺条件相同，所以根本不必进行分别蒸馏，反而增加了能耗，延长了生产周期；(2)取蔗糖80g或甜菊素2g(无蔗糖)，加水适量溶解，加热至沸，放冷，滤过，加入牡丹皮、薄荷蒸馏液和以上各提取液及牡丹皮、薄荷的挥发性成分，加山梨酸1g，聚山梨酯-80 2.4ml，混匀，静置，加水至1000ml。经研究表明，此种方法加入牡丹皮、薄荷的挥发性成分，在过滤工艺过程中，发现有牡丹皮和薄荷的挥发性成分的结晶被滤出，使挥发性成分如丹皮酚的转移率不到30％。
发明内容
本发明一种养阴清肺口服液的制备方法，在现有技术《中国药典》2015年版第一部制备方法的基础上，将牡丹皮和薄荷用水湿润后置提取器中，用蒸馏法进行提取挥发性成分，另外，将一定量的聚山梨酯-80用少量水溶解后，加入牡丹皮、薄荷的挥发性成分，搅拌至挥发性成分全部溶解，再与其他提取物及蔗糖或甜菊素混合配制而成。用这种方法进行提取、配制，提高了工效，降低了能耗，提高了药液中牡丹皮及薄荷提取所得的挥发性成分的含量，增加了药物疗效。
本发明是通过以下技术方案来实现的：按制备1000ml计算，
处方：地黄80-120g、川贝母30-50g、麦冬50-70g、白芍30-50g、玄参70-90g、甘草10-30g、薄荷20-40g、牡丹皮30-50g、蔗糖70-90g或甜菊素1-3g、山梨酸0.5-2g、聚山梨酯-80 0.4-1.0ml。
制备方法：
1、取处方量的川贝母，用70％乙醇浸渍18小时后，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，至渗漉液无色，收集漉液，回收乙醇，得川贝母提取液，备用；
2、取处方量的牡丹皮与薄荷用水湿润后置提取器中，用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液800-1000ml，放冷，取出挥发性成分，另器保存，得牡丹皮与薄荷的蒸馏液及挥发性成分，备用；
3、取牡丹皮与薄荷提取后的药渣与其余地黄等五味加水煎煮二次，每次1.5-2小时，合并煎液，静置，滤过，滤液与上述川贝母提取液合并，浓缩至55℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加乙醇，搅拌，静止，收取上清液，回收乙醇，提取液浓缩至适量，得醇沉浓缩液，备用；
4、取处方量的蔗糖或甜菊素，加水适量溶解，加热至沸，放冷，滤过，滤液加入上述牡丹皮与薄荷蒸馏液和醇沉浓缩液，得配制液，备用；
5、取处方量的聚山梨酯-80，用少量水溶解后，加水至6-10ml，搅拌状态下加热至50±5℃，加入牡丹皮与薄荷的挥发性成分，继续搅拌至挥发性成分全部溶解，得挥发性成分的溶解液，备用；
6、取上述配制液，加入挥发性成分的溶解液及处方量的山梨酸，加水至1000ml，搅拌均匀，静止10-20小时，滤过，灌封，灭菌，即得。
所述搅拌，是指用机器搅拌或人工搅拌，搅拌时间为10-30分钟。
所述静止，是指在18-25℃条件下静止，静止时间18-24小时。
所述加乙醇，是指加乙醇后药液的乙醇含量70-85％。
制备方法3中所述滤过，是指用120-150目筛网过滤。
制备方法4或6所述的滤过，是指用0.45-0.60μm微孔滤膜过滤。
所述灭菌是指105℃湿热灭菌45分钟或121℃湿热灭菌30分钟。
优选的制备方法，以制备1000ml为例：
1、取川贝母40g用70％乙醇浸渍18小时后，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，至渗漉液无色，收集漉液，回收乙醇，得川贝母提取液，备用；
2、取牡丹皮40g与薄荷25g，用水湿润后置提取器中，用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液800ml，放冷，取出挥发性成分，另器保存，得牡丹皮与薄荷的蒸馏液及挥发性成分，备用；
3、取牡丹皮与薄荷提取后的药渣与地黄100g、麦冬60g、白芍40g、玄参80g、甘草20g加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，18℃条件下静止24小时，用150目筛网过滤，滤液与上述川贝母提取液合并，浓缩至55℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加乙醇使药液的乙醇含量为75％，搅拌30分钟，静止24小时，收取上清液，回收乙醇，提取液浓缩至适量，得醇沉浓缩液，备用；
4、取蔗糖80g，加水适量溶解，加热至沸，放冷，用0.60μm微孔滤膜过滤，滤液加入上述牡丹皮与薄荷蒸馏液和醇沉浓缩液，得配制液，备用；
5、取聚山梨酯-800.6ml，用少量水溶解后，加水至8ml，搅拌状态下加热至50℃，加入牡丹皮与薄荷的挥发性成分，继续搅拌至挥发性成分全部溶解，得挥发性成分的溶解液，备用；
6、取上述配制液，加入挥发性成分的溶解液及山梨酸1g，加水至1000ml，搅拌均匀，静止 20小时，用0.45μm的微孔滤膜滤过，灌封，105℃湿热灭菌45分钟，即得。
有益效果
本发明一种养阴清肺口服液的制备方法，将牡丹皮和薄荷用水湿润后置提取器中，用蒸馏法提取挥发性成分，另外，将一定量的聚山梨酯-80用少量水溶解后，加入牡丹皮、薄荷的挥发性成分，使挥发性成分全部溶解，再与其他提取物及蔗糖或甜菊素混合配制而成。用这种方法提取，提高了工效，降低了能耗，提高了药液中牡丹皮及薄荷提取所得的挥发性成分的含量，提高了药物疗效。
具体实施方式
用下述实施例进一步阐述本发明。
实施例1(按制备1000ml计算)
处方：地黄80g、川贝母50g、麦冬60g、白芍40g、玄参80g、甘草30g、薄荷20g、牡丹皮40g、蔗糖90g、山梨酸0.51g、聚山梨酯-80 0.5ml。
制备方法：
1、取处方量的川贝母，用70％乙醇浸渍18小时后，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，至渗漉液无色，收集漉液，回收乙醇，得川贝母提取液，备用；
2、取处方量的牡丹皮与薄荷用水湿润后置提取器中，用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液1000ml，放冷，取出挥发性成分，另器保存，得牡丹皮与薄荷的蒸馏液和挥发性成分，备用；
3、取牡丹皮与薄荷提取后的药渣与其余地黄等五味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液， 20℃条件下静止20小时，用120目筛网过滤，滤液与上述川贝母提取液合并，浓缩至55℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加乙醇使药液的含醇量70％，搅拌20分钟，静止18小时，收取上清液，回收乙醇，提取液浓缩至适量，得醇沉浓缩液，备用；
4、取处方量的蔗糖，加水适量溶解，加热至沸，放冷，用0.60μm微孔滤膜过滤，加入上述牡丹皮与薄荷蒸馏液和醇沉浓缩液，得配制液，备用；
5、取处方量的聚山梨酯-80，用少量水溶解后，加水至10ml，搅拌状态下加热至45℃，加入牡丹皮与薄荷的挥发性成分，继续搅拌至挥发性成分全部溶解，得挥发性成分的溶解液，备用；
6、取上述配制液，加入挥发性成分的溶解液及处方量的山梨酸，加水至1000ml，搅拌均匀，静止20小时，0.60μm微孔滤膜过滤，灌封，105℃湿热灭菌45分钟，即得。
实施例2(按制备1000ml计算)
处方：地黄120g、川贝母50g、麦冬70g、白芍40g、玄参80g、甘草20g、薄荷25g、牡丹皮50g、蔗糖80g、山梨酸1.0g、聚山梨酯-80 0.8ml。
制备方法：
1、取处方量的川贝母，用70％乙醇浸渍18小时后，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，至渗漉液无色，收集漉液，回收乙醇，得川贝母提取液，备用；
2、取处方量的牡丹皮与薄荷，用水湿润后置提取器中，用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液800ml，放冷，取出挥发性成分，另器保存，得牡丹皮与薄荷的蒸馏液和挥发性成分，备用；
3、取牡丹皮与薄荷提取后的药渣与其余地黄等五味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，25℃条件下静置18小时，用150目筛网过滤，滤液与上述川贝母提取液合并，浓缩至 55℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加乙醇使药液含醇量75％，搅拌30分钟，静止18小时，收取上清液，回收乙醇，提取液浓缩至适量，得醇沉浓缩液，备用；
4、取处方量的蔗糖，加水适量溶解，加热至沸，放冷，用0.60μm微孔滤膜过滤，加入上述牡丹皮与薄荷蒸馏液和醇沉浓缩液，得配制液，备用；
5、取处方量的聚山梨酯-80用少量水溶解后，加水至6ml，搅拌状态下加热至55℃，加入牡丹皮与薄荷的挥发性成分，继续搅拌至挥发性成分全部溶解，得挥发性成分的溶解液，备用；
6、取上述配制液，加入挥发性成分的溶解液及处方量的山梨酸，加水至1000ml，搅拌均匀，静止10小时，0.45μm微孔滤膜过滤，灌封，121℃湿热灭菌30分钟，即得。
实施例3：(制备1000ml)
1、取川贝母40g，用70％乙醇浸渍18小时后，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，至渗漉液无色，收集漉液，回收乙醇，得川贝母提取液，备用；
2、取牡丹皮40g与薄荷25g，用水湿润后置提取器中，用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液800ml，放冷，取出挥发性成分，另器保存，得牡丹皮与薄荷的蒸馏液及挥发性成分，备用；
3、取牡丹皮与薄荷提取后的药渣与地黄100g、麦冬60g、白芍40g、玄参80g、甘草20g加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，18℃条件下静止24小时，用150目筛网过滤，滤液与上述川贝母提取液合并，浓缩至55℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加乙醇使药液的乙醇含量为75％，搅拌30分钟，静止24小时，收取上清液，回收乙醇，提取液浓缩至适量，得醇沉浓缩液，备用；
4、取蔗糖80g，加水适量溶解，加热至沸，放冷，用0.60μm微孔滤膜过滤，滤液加入上述牡丹皮与薄荷蒸馏液和醇沉浓缩液，得配制液，备用；
5、取聚山梨酯-80 0.6ml，用少量水溶解后，加水至8ml，搅拌状态下加热至50℃，加入牡丹皮与薄荷的挥发性成分，继续搅拌至挥发性成分全部溶解，得挥发性成分的溶解液，备用；
6、取上述配制液，加入挥发性成分的溶解液及处方量的山梨酸，加水至1000ml，搅拌均匀，静止20小时，用0.45μm的微孔滤膜滤过，灌封，105℃湿热灭菌45分钟，即得。
实施例4(按制备1000ml计算)
处方：地黄100g、川贝母40g、麦冬60g、白芍40g、玄参80g、甘草20g、薄荷25g、牡丹皮40g、甜菊素2g、山梨酸0.5g、聚山梨酯-80 0.8ml。
制备方法：
1、取处方量的川贝母，用70％乙醇浸渍18小时后，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，至渗漉液无色，收集漉液，回收乙醇，得川贝母提取液，备用；
2、取处方量的牡丹皮与薄荷，用水湿润后置提取器中，用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液1000ml，放冷，取出挥发性成分，另器保存，得牡丹皮与薄荷的蒸馏液和挥发性成分，备用；
3、取牡丹皮与薄荷提取后的药渣与其余地黄等五味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液， 18℃条件下静止20小时，用120目筛网过滤，滤液与上述川贝母提取液合并，浓缩至55℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加乙醇使药液乙醇含量为80％，搅拌20分钟，静止20小时，收取上清液，回收乙醇，提取液浓缩至适量，得醇沉浓缩液，备用；
4、取处方量的甜菊素，加水适量溶解，加热至沸，放冷，用0.45μm微孔滤膜过滤，滤液加入上述牡丹皮与薄荷蒸馏液和醇沉浓缩液，得配制液，备用；
5、取处方量的聚山梨酯-80，用少量水溶解后，加水至8ml，搅拌状态下加热至45℃，加入牡丹皮与薄荷的挥发性成分，至挥发性成分全部溶解，得挥发性成分的溶解液，备用；
6、取上述配制液，加入挥发性成分的溶解液及处方量的山梨酸，加水至1000ml，搅拌均匀，静止20小时，用0.45μm微孔滤膜过滤，灌封，105℃湿热灭菌45分钟，即得。
实施例5
对实施例1-4所得本发明养阴清肺口服液，以丹皮酚为检测指标，检测不同的制备方法所制备的本发明丹皮酚的含量，确定优选的制备方法。
检测方法：
照高效液相色谱法(通则0512)测定：
对照品溶液的制备：精密量取丹皮酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得；
供试品溶液的制备：分别精密吸取实施例1至实施例4所得养阴清肺口服液5ml，蒸干，分别置具塞锥形瓶中，精密加人甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，用0.45μm 滤膜过滤，滤液再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，用0.45μm滤膜过滤，分别精密量取续滤液1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀即得。
测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。
检测结果如下表：
检测样品 丹皮酚含量(％)
实施例1 0.26
实施例2 0.25
实施例3 0.34
实施例4 0.21
上表表明：按实施例3制备的养阴清肺口服液，丹皮酚的含量最高，表明采用聚山梨酯-80 0.6ml，用少量水溶解后，加水至8ml，搅拌状态下加热至50℃，加入牡丹皮与薄荷的挥发性成分的工艺方法为最佳。
实施例6
以丹皮酚为检测指标，对实施例3与现有技术《中国药典》2015年版第一部制备的养阴清肺口服液进行检测，验证本发明与现有技术制备的养阴清肺口服液的丹皮酚的含量。
检测方法：同实施例5。
检测结果见下表：
检测项 丹皮酚含量(％)
本发明实施例3制备 0.34
中国药典方法制备 0.19
上表可见，用本发明的制备方法与现有技术《中国药典》方法制备的养阴清肺口服液，其丹皮酚的含量分别是0.34％和0.19％，多出现有技术制备的19％，表明，本方法制备的养阴清肺口服液优于现有技术《中国药典》方法制备的养阴清肺口服液。

Claims (1)

1.一种养阴清肺口服液的制备方法，其特征在于制备方法如下：
(1)、取川贝母40g用70％乙醇浸渍18小时后，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，至渗漉液无色，收集漉液，回收乙醇，得川贝母提取液，备用；
(2)、取牡丹皮40g与薄荷25g，用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液800ml，放冷，取出挥发性成分，另器保存，得牡丹皮与薄荷的蒸馏液及挥发性成分，备用；
(3)、取牡丹皮与薄荷提取后的药渣与地黄100g、麦冬60g、白芍40g、玄参80g、甘草20g加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，18℃条件下静止24小时，用150目筛网过滤，滤液与上述川贝母提取液合并，浓缩至55℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加乙醇使药液的乙醇含量为75％，搅拌30分钟，静止24小时，收取上清液，回收乙醇，提取液浓缩至适量，得醇沉浓缩液，备用；
(4)、取蔗糖80g，加水适量溶解，加热至沸，放冷，用0.60μm微孔滤膜过滤，滤液加入上述牡丹皮与薄荷蒸馏液和醇沉浓缩液，得配制液，备用；
(5)、取聚山梨酯-80 0.6ml，用少量水溶解后，加水至8ml，搅拌状态下加热至50℃，加入牡丹皮与薄荷的挥发性成分，继续搅拌至挥发性成分全部溶解，得挥发性成分的溶解液，备用；
(6)、取上述配制液，加入挥发性成分的溶解液及山梨酸1g，加水至1000ml，搅拌均匀，静止20小时，用0.45μm的微孔滤膜滤过，灌封，105℃湿热灭菌45分钟，即得。
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CN1733247A (zh) * 2005-07-29 2006-02-15 王衡新 养阴清肺清热利咽的中药制剂及其制备方法
CN1977881A (zh) * 2005-12-06 2007-06-13 李晓华 一种用于治疗心脑血管疾病的注射用药物及其制备方法
CN100998782B (zh) * 2006-01-12 2011-04-20 广州王老吉药业股份有限公司 一种治疗胃肠疾病的中药口服液及其制备方法
CN100515469C (zh) * 2007-03-20 2009-07-22 四川康特能药业有限公司 去感热口服液
CN101181513B (zh) * 2007-11-21 2011-02-16 呼伦贝尔松鹿制药有限公司 一种治疗肺部、咽喉疾病的药物及其生产方法
CN102210648B (zh) * 2011-06-10 2014-03-12 中国人民解放军第八五医院 一种高浓度呋喃西林微乳冲洗液及其制备方法和用途
CN102949572A (zh) * 2011-08-24 2013-03-06 彭军 一种治疗咽喉疾病的药物组合物及其制备方法
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