CN110496201A - 一种抗疲劳复方制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明适用于医药材料技术领域，提供了一种抗疲劳复方制剂及其制备方法，其中，所述抗疲劳复方制剂包括以下重量份数的原料：肉苁蓉30‑65份；沙姜5‑25份；大枣20‑50份；刺五加20‑50份；淫羊藿20‑50份；三七花5‑25份；红茶55‑80份。本发明通过将肉苁蓉、沙姜、大枣、刺五加、淫羊藿、红茶以及三七花配伍组方，各个药材相互配合，协同作用，共同起效，达到抗疲劳的作用，并且能够对对广泛的人群均有抗疲劳效果。且经过实验证实，该抗疲劳复方制剂所达到的抗疲劳功效显著，疗效稳定，同时，还具有增强免疫力的功效，诸药配伍合理，无任何副作用，适合长期服用。

Description

一种抗疲劳复方制剂及其制备方法
技术领域
本发明属于医药材料技术领域，尤其涉及一种抗疲劳复方制剂及其制备方法。
背景技术
疲劳是一种主观不适感觉，但客观上会在同等条件下，失去其完成原来所从事的正常活动或工作能力。随着科学技术不断发展，人民生活水平的不断提高，但日常工作、学习或生活压力也与日俱增，由此带来人们的体力透支，身体失去平衡，即出现疲劳。现代医学认为疲劳是由过度劳累、精神紧张、饮食、营养不合理、生活不规律以及应激造成的神经、内分泌和免疫系统的功能紊乱所引起。
当前针对这种疲劳症状，市面上相继出现了许多抗疲劳产品，产品配方大多以黄芪、人参、当归、陈皮、香附和枸杞子等为主原料制备而成，此类产品经服用后易引起人体打嗝、腹胀、胀气、胃疼等消化不良等症状，且有些配方组分含量不科学，不仅无法改善亚健康症状，且养生保健功效也不理想
大致可以分为两类一类是常规的功能性饮料，通过补充运动中所消耗的营养素来达到维持机体正常生理功能、缓解疲劳的目的，如红牛、宝矿力等属于此类，这类产品一般有效成分含量低，服用量大，时效性差；另一类是抗疲劳保健品，产品抗疲劳作用普遍效果不明显，服用后易引起人体打嗝、腹胀、胀气等不良症状，适用人群较窄。
由此可见，现有的抗疲劳产品普通边存在时效性差、抗疲劳效果不明显、副作用大以及疗效不稳定的问题。
发明内容
本发明实施例提供一种抗疲劳复方制剂，旨在解决现有的抗疲劳产品普通边存在时效性差、抗疲劳效果不明显、副作用大以及疗效不稳定的问题的问题。
本发明实施例是这样实现的，一种抗疲劳复方制剂，包括以下重量份数的原料：
肉苁蓉 30-65份；
沙姜 5-25份；
大枣 20-50份；
刺五加 20-50份；
淫羊藿 20-50份；
三七花 5-25份；
红茶 55-80份。
本发明实施例还提供一种抗疲劳复方制剂的制备方法，包括以下步骤：
按量称取肉苁蓉、沙姜、大枣、刺五加以及淫羊藿，在70~90℃下温浸20~40分钟后，置提取罐中提取、过滤，将所得滤液减压浓缩至相对密度1.05~1.15，置于60~90℃真空干燥，得第一混合物；
按量称取红茶以及三七花，将所述红茶以及三七花进行5~9h密封处理后，取出进行初步粉碎，并混合均匀，得第二混合物；
将所述第一混合物与第二混合物置于中药磨粉机内，过筛，混合均匀后，即得。
在本发明实施例中，通过将肉苁蓉、沙姜、大枣、刺五加、淫羊藿、红茶以及三七花配伍组方，各个药材相互配合，协同作用，共同起效，达到抗疲劳的作用，并且能够对对广泛的人群均有抗疲劳效果。且经过实验证实，该抗疲劳复方制剂所达到的抗疲劳功效显著，疗效稳定，同时，还具有增强免疫力的功效，诸药配伍合理，无任何副作用，适合长期服用。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
本发明通过将肉苁蓉、沙姜、大枣、刺五加、淫羊藿、红茶以及三七花配伍组方，各个药材相互配合，协同作用，共同起效，达到抗疲劳的作用，并且能够对对广泛的人群均有抗疲劳效果。且经过实验证实，该抗疲劳复方制剂所达到的抗疲劳功效显著，疗效稳定，同时，还具有增强免疫力的功效，诸药配伍合理，无任何副作用，适合长期服用。
本发明实施例中，肉苁蓉、沙姜、大枣、刺五加、淫羊藿均为新疆道地药材。
其中，沙姜为一年生草本植物，其性耐旱耐瘠怕浸。外皮浅褐色或黄褐色，皱缩，有的有根痕或残存须根；切面类白色，粉性，常鼓凸。质脆，易折断。气香特异，味辛辣。将实验证明，其在与肉苁蓉、大枣、刺五加以及淫羊藿在合理配伍比例下，可达抗疲劳协同增效作用。
其中，肉苁蓉属于高大草本植物，高40-160厘米，大部分地下生。花期5-6月，果期6-8月。其是一种寄生在沙漠树木梭梭根部的寄生植物，从梭梭寄主中吸取养分及水分。味甘、性温，具有补肾壮阳、填精补髓、养血润燥、悦色延年等功效。
其中，大枣选自新疆若羌地区（塔里木楼兰丝路）的“若羌红枣”，树上吊干，冰川融水灌溉，最高温差28度，其所含有的环磷酸腺苷，是人体细胞能量代谢的必需成分，能够增强肌力、消除疲劳、扩张血管、增加心肌收缩力、改善心肌营养，对防治心血管系统疾病有良好的作用。
其中，刺五加，含超氧化歧化酵素SOD复合物，SOD具有良好的抗氧化功能，可以增强人体免疫以及抵抗自由基攻击的效果，具有抗氧化作用，可增强人体免疫力、防止老化及促进健康。
其中，淫羊藿，多年生草本。根茎匍匐，呈结节状，质硬，有多数纤细须根。对下丘脑-垂体-性腺轴功能具有调节作用；调节机体免疫功能；对阳虚动物模型具有“助阳”的作用，可增加冠脉血流量，降低血压等；延缓衰老，有较强的抗HSVⅡ作用。
其中，三七花，为五加科人参属植物三七花序的干燥品，是三七全株中三七皂苷含量最高的部分，性味甘凉，具有清热、平肝、降压之功效，适用于头昏、目眩、耳鸣、高血压和急性咽喉炎等症。
其中，红茶中的咖啡碱藉由刺激大脑皮质来兴奋神经中枢，促成提神、思考力集中；其也对血管系统和心脏具兴奋作用，强化心搏，从而加快血液循环以利新陈代谢，同时又促进发汗和利尿，由此双管齐下加速排泄乳酸及其它体内老废物质，达到消除疲劳的效果，将其与微量比例的三七花配伍可显著提高抗疲劳功效。
在本发明实施例中，该抗疲劳复方制剂的制备方法为：按量称取肉苁蓉、沙姜、大枣、刺五加以及淫羊藿，在70~90℃下温浸20~40分钟后，置提取罐中提取、过滤，将所得滤液减压浓缩至相对密度1.05~1.15，置于60~90℃真空干燥，得第一混合物；按量称取红茶以及三七花，将所述红茶以及三七花进行5~9h密封处理后，取出进行初步粉碎，并混合均匀，得第二混合物；将所述第一混合物与第二混合物置于中药磨粉机内，过筛，混合均匀后，即得。
其中，上述提取方法为用12-18倍量水提取2-4次，每次0.5-1.5小时。
其中，上述第一混合物与第二混合物的磨粉条件为空气湿度＜50 %RH，温度25-35℃，破碎目数为30~50目。
在本发明一个优选的实施例中，上述按量称取肉苁蓉、沙姜、大枣、刺五加以及淫羊藿，在70~90℃下温浸20~40分钟后，置提取罐中提取、过滤，将所得滤液减压浓缩至相对密度1.05~1.15，置于60~90℃真空干燥，得第一混合物的步骤，具体包括：
按量称取肉苁蓉、沙姜、大枣、刺五加以及淫羊藿，在80℃下温浸30分钟后，置提取罐中提取、过滤，将所得滤液减压浓缩至相对密度1.1，置于70℃真空干燥，得第一混合物。
在本发明一个优选的实施例中，该抗疲劳复方制剂还包括以下重量份数的原料：糊精20-50份。
在本发明一个优选的实施例中，上述按量称取红茶以及三七花，将所述红茶以及三七花进行5~9h密封处理后，取出进行初步粉碎，并混合均匀，得第二混合物的步骤，具体包括：
按量称取红茶以及三七花，将所述红茶以及三七花进行5~9h密封处理后，取出进行初步粉碎，将所得粉末与糊精按等量递增法混合均匀，得第二混合物。
本发明实施例中，通过将肉苁蓉、沙姜、大枣、刺五加、淫羊藿、红茶以及三七花进行配合使用，并一步调整和优化各组分含量以及制备工艺条件，所制得的抗疲劳复方制剂，通过一日三次服用的方式，一次一袋，成人一袋3g，可达到抗疲劳的作用，并且能够对对广泛的人群均有抗疲劳效果。且经过实验证实，该抗疲劳复方制剂中各个药材相互配合，协同作用，共同起效，所达到的抗疲劳功效显著，疗效稳定，同时，还具有增强免疫力的功效，诸药配伍合理，无任何副作用，适合长期服用。
在本发明实施例中，该抗疲劳复方制剂的药剂类型为胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、膏剂中的一种，即在上述制备方法的基础上将所得到抗疲劳复方制剂按照常规方法制得所要求的药剂类型，如制颗粒，将适量的纯化水加入所制备得到的抗疲劳复方制剂混合粉中制成软材，以“手握成团，按之即散”为宜；将软材过10目筛制粒，得湿颗粒；将湿颗粒55～60℃干燥(水分含量≤9.0%)，8目筛整粒，即得半成品颗粒；用热封型滤纸将颗粒进行灌装，3g/袋。热封型滤纸符合GB/T 25436。
以下通过具体实施例对本发明的抗疲劳复方制剂的技术效果做进一步的说明。
实施例1
本发明实施例中，一种抗疲劳复方制剂，包括以下重量份数的原料：
肉苁蓉30份；沙姜5份；大枣20份；刺五加20份；淫羊藿 20份；三七花 5份；红茶 55份。
按量称取肉苁蓉、沙姜、大枣、刺五加以及淫羊藿，在70~90℃下温浸20~40分钟后，置提取罐中，用12倍量水提取2次，每次0.5小时，过滤，将所得滤液减压浓缩至相对密度1.05，置于60℃真空干燥，得第一混合物；按量称取红茶以及三七花，将所述红茶以及三七花进行5h密封处理后，取出进行初步粉碎，并混合均匀，得第二混合物；将所述第一混合物与第二混合物置于中药磨粉机内，空气湿度＜50 %RH，温度25℃，破碎目数为30目，过筛，混合均匀后，即得。
实施例2
本发明实施例中，一种抗疲劳复方制剂，包括以下重量份数的原料：
肉苁蓉65份；沙姜25份；大枣50份；刺五加50份；淫羊藿 50份；三七花25份；红茶 80份。
按量称取肉苁蓉、沙姜、大枣、刺五加以及淫羊藿，在90℃下温浸40分钟后，置提取罐中，用18倍量水提取4次，每次1.5小时，过滤，将所得滤液减压浓缩至相对密度1.15，置于90℃真空干燥，得第一混合物；按量称取红茶以及三七花，将所述红茶以及三七花进行9h密封处理后，取出进行初步粉碎，并混合均匀，得第二混合物；将所述第一混合物与第二混合物置于中药磨粉机内，空气湿度＜50 %RH，温度35℃，破碎目数为50目，过筛，混合均匀后，即得。
实施例3
本发明实施例中，一种抗疲劳复方制剂，包括以下重量份数的原料：
肉苁蓉40份；沙姜10份；大枣25份；刺五加25份；淫羊藿 25份；三七花 10份；红茶60份。
按量称取肉苁蓉、沙姜、大枣、刺五加以及淫羊藿，在80℃下温浸20~40分钟后，置提取罐中，用14倍量水提取3次，每次1小时，过滤，将所得滤液减压浓缩至相对密度1.1，置于70℃真空干燥，得第一混合物；按量称取红茶以及三七花，将所述红茶以及三七花进行6h密封处理后，取出进行初步粉碎，并混合均匀，得第二混合物；将所述第一混合物与第二混合物置于中药磨粉机内，空气湿度＜50 %RH，温度30℃，破碎目数为40目，过筛，混合均匀后，即得。
实施例4
本发明实施例中，一种抗疲劳复方制剂，包括以下重量份数的原料：
肉苁蓉55份；沙姜20份；大枣45份；刺五加45份；淫羊藿45份；三七花 20份；红茶 75份。
按量称取肉苁蓉、沙姜、大枣、刺五加以及淫羊藿，在80℃下温浸30分钟后，置提取罐中，用17倍量水提取3次，每次1小时，过滤，将所得滤液减压浓缩至相对密度1.1，置于80℃真空干燥，得第一混合物；按量称取红茶以及三七花，将所述红茶以及三七花进行8h密封处理后，取出进行初步粉碎，并混合均匀，得第二混合物；将所述第一混合物与第二混合物置于中药磨粉机内，空气湿度＜50 %RH，温度30℃，破碎目数为40目，过筛，混合均匀后，即得。
实施例5
本发明实施例中，一种抗疲劳复方制剂，包括以下重量份数的原料：
肉苁蓉47份；沙姜15份；大枣33份；刺五加33份；淫羊藿33份；三七花15份；红茶 67份。
按量称取肉苁蓉、沙姜、大枣、刺五加以及淫羊藿，在80℃下温浸30分钟后，置提取罐中，用16倍量水提取3次，每次1小时，过滤，将所得滤液减压浓缩至相对密度1.1，置于75℃真空干燥，得第一混合物；按量称取红茶以及三七花，将所述红茶以及三七花进行7h密封处理后，取出进行初步粉碎，并混合均匀，得第二混合物；将所述第一混合物与第二混合物置于中药磨粉机内，空气湿度＜50 %RH，温度30℃，破碎目数为40目，过筛，混合均匀后，即得。
实施例6
本发明实施例中，一种抗疲劳复方制剂，包括以下重量份数的原料：
肉苁蓉47份；沙姜15份；大枣33份；刺五加33份；淫羊藿33份；三七花15份；红茶 67份；糊精35份。
按量称取肉苁蓉、沙姜、大枣、刺五加以及淫羊藿，在80℃下温浸30分钟后，置提取罐中，用16倍量水提取3次，每次1小时，过滤，将所得滤液减压浓缩至相对密度1.1，置于75℃真空干燥，得第一混合物；按量称取红茶以及三七花，将所述红茶以及三七花进行7h密封处理后，取出进行初步粉碎，将所得粉末与糊精按等量递增法混合均匀，得第二混合物；将所述第一混合物与第二混合物置于中药磨粉机内，空气湿度＜50 %RH，温度30℃，破碎目数为40目，过筛，混合均匀后，即得。
本发明实施例1-6所制备得到的抗疲劳复方制剂，对自2015至今660例确诊为过疲劳症状的成人患者进行临床治疗，其中，660例随机分为六组，每组年龄分布相当；成人取本发明抗疲劳复方制剂3g，温水服，每日3次，于早、中、晚餐后服用；实验结果见下表1-2。
表1 疗效标准
疗效 评价标准
显效 服用疗程1个月主要症状减轻和/或3个月痊愈
有效 服用疗程3个月主要症状减轻和/或6个月痊愈
无效 服用疗程6个月主要症状未减轻且1年未痊愈
表2 疗效统计结果
病例数 显效 有效 无效 总有效率% 无效率%
实施例1 110 85 16 9 91.82 8.18
实施例2 110 82 15 13 88.19 11.81
实施例3 110 79 18 13 88.19 11.81
实施例4 110 89 15 6 94.55 5.45
实施例5 110 88 12 10 90.91 9.09
实施例6 110 75 16 19 82.73 17.27
综上，根据实施例1-6的疗效统计结果可知，本发明实施例所制备的抗疲劳复方制剂中诸药配伍合理，能够对对广泛的人群均有抗疲劳效果，总有效率高于80%，较市面上大部分抗疲劳产品对调理疲劳症状的疗效好、且愈后稳定，无任何副作用，还可帮助患者提高自身抵抗力。
此外，本发明在前期研究过程中，对体系配方进行了多次改动研究，除了发现体系中部分药材可起到协同增效作用外，还发现在体系中增加黄芪、茯苓、芡实、党参等机理类似的中药材时，并不能提高本发明的疲劳疗效，反而还会降低疗效，具体见以下对比例1-6。
对比例1
一种抗疲劳复方制剂，包括以下重量份数的原料：
肉苁蓉47份；沙姜15份；大枣33份；刺五加33份；淫羊藿33份；黄芪33份；茯苓33份；芡实33份；三七花15份；红茶 67份。
按量称取肉苁蓉、沙姜、大枣、刺五加、淫羊藿、黄芪、茯苓以及芡实，在80℃下温浸30分钟后，置提取罐中，用16倍量水提取3次，每次1小时，过滤，将所得滤液减压浓缩至相对密度1.1，置于75℃真空干燥，得第一混合物；按量称取红茶以及三七花，将所述红茶以及三七花进行7h密封处理后，取出进行初步粉碎，并混合均匀，得第二混合物；将所述第一混合物与第二混合物置于中药磨粉机内，空气湿度＜50 %RH，温度30℃，破碎目数为40目，过筛，混合均匀后，即得。
对比例2
一种抗疲劳复方制剂，包括以下重量份数的原料：
肉苁蓉47份；沙姜15份；大枣33份；刺五加33份；淫羊藿33份；党参33份；三七花15份；红茶 67份。
按量称取肉苁蓉、沙姜、大枣、刺五加、淫羊藿以及党参，在80℃下温浸30分钟后，置提取罐中，用16倍量水提取3次，每次1小时，过滤，将所得滤液减压浓缩至相对密度1.1，置于75℃真空干燥，得第一混合物；按量称取红茶以及三七花，将所述红茶以及三七花进行7h密封处理后，取出进行初步粉碎，并混合均匀，得第二混合物；将所述第一混合物与第二混合物置于中药磨粉机内，空气湿度＜50 %RH，温度30℃，破碎目数为40目，过筛，混合均匀后，即得。
对比例3
一种抗疲劳复方制剂，包括以下重量份数的原料：
肉苁蓉47份；沙姜15份；大枣33份；人参33份；淫羊藿33份；三七花15份；红茶 67份。
按量称取肉苁蓉、沙姜、大枣、人参以及淫羊藿，在80℃下温浸30分钟后，置提取罐中，用16倍量水提取3次，每次1小时，过滤，将所得滤液减压浓缩至相对密度1.1，置于75℃真空干燥，得第一混合物；按量称取红茶以及三七花，将所述红茶以及三七花进行7h密封处理后，取出进行初步粉碎，并混合均匀，得第二混合物；将所述第一混合物与第二混合物置于中药磨粉机内，空气湿度＜50 %RH，温度30℃，破碎目数为40目，过筛，混合均匀后，即得。
对比例4
一种抗疲劳复方制剂，包括以下重量份数的原料：
肉苁蓉47份；大枣33份；刺五加33份；淫羊藿33份；三七花15份；红茶 67份。
按量称取肉苁蓉、大枣、刺五加以及淫羊藿，在80℃下温浸30分钟后，置提取罐中，用16倍量水提取3次，每次1小时，过滤，将所得滤液减压浓缩至相对密度1.1，置于75℃真空干燥，得第一混合物；按量称取红茶以及三七花，将所述红茶以及三七花进行7h密封处理后，取出进行初步粉碎，并混合均匀，得第二混合物；将所述第一混合物与第二混合物置于中药磨粉机内，空气湿度＜50 %RH，温度30℃，破碎目数为40目，过筛，混合均匀后，即得。
对比例5
一种抗疲劳复方制剂，包括以下重量份数的原料：
肉苁蓉47份；沙姜15份；大枣33份；刺五加33份；淫羊藿33份；三七花67份；红茶 67份。
按量称取肉苁蓉、沙姜、大枣、刺五加以及淫羊藿，在80℃下温浸30分钟后，置提取罐中，用16倍量水提取3次，每次1小时，过滤，将所得滤液减压浓缩至相对密度1.1，置于75℃真空干燥，得第一混合物；按量称取红茶以及三七花，将所述红茶以及三七花进行7h密封处理后，取出进行初步粉碎，并混合均匀，得第二混合物；将所述第一混合物与第二混合物置于中药磨粉机内，空气湿度＜50 %RH，温度30℃，破碎目数为40目，过筛，混合均匀后，即得。
对比例6
一种抗疲劳复方制剂，包括以下重量份数的原料：
肉苁蓉47份；沙姜15份；大枣33份；刺五加33份；淫羊藿33份；红茶 67份。
按量称取肉苁蓉、沙姜、大枣、刺五加以及淫羊藿，在80℃下温浸30分钟后，置提取罐中，用16倍量水提取3次，每次1小时，过滤，将所得滤液减压浓缩至相对密度1.1，置于75℃真空干燥，得第一混合物；按量称取红茶，将所述红茶进行7h密封处理后，取出进行初步粉碎，并混合均匀，得第二混合物；将所述第一混合物与第二混合物置于中药磨粉机内，空气湿度＜50 %RH，温度30℃，破碎目数为40目，过筛，混合均匀后，即得。
将本发明实施例5以及对比例1-6中所制备得到的抗疲劳复方制剂，以小鼠为实验对象，进行抗疲劳实验，具体为：
实验动物及分组：18~22g成年雄性BALB/c小鼠，随机分8组，分别对应实施例5以及对比例1-6、空白组，每组10只，适应性生长1周。分别通过负重游泳时间、肝糖原含量、血乳酸含量变化判断抗疲劳复方制剂的抗疲劳效果。
抗疲劳实验给药方法及剂量：经口灌胃，灌胃量为1mg/(只· d)，连续饲喂30d，空白组灌同等量普通蒸馏水。
负重游泳时间实验：末次给予受试样品30min后，将5％体质量的铅皮绑于小鼠尾根部，置于25℃±0.5℃的水中游泳，记录游泳至死亡的时间。
肝糖原含量测定：末次给样后30min，处死小鼠，取肝脏经生理盐水漂洗后吸干水分，精确称取100mg，加入5％三氯乙酸8mL，匀浆1min后再将匀浆液置于10mL离心管中，以3000r/min离心15min。取上清液1mL于10mL离心管中，加入95％乙醇4mL，振荡至两种液体间不存在界面，室温下静置过夜提取糖原。待沉淀完全后以3 000r/min离心15min，弃掉上清液，用2mL 蒸馏水使糖原充分溶解。以2mL蒸馏水为空白，以0.5mL 1mg/mL葡萄糖标准溶液和1.5mL蒸馏水混匀后作为标准管，用蒽酮法于620nm波长处测吸光度，按如下公式计算糖原含量：
肝糖原含量/(mg/100g)＝AS/A0×0.5×V提取液/m肝组织×100×0.9
式中：AS为样品管吸光度；A0为标准管吸光度；0.5为0.5mg，即0.5mL葡萄糖标准溶液中的葡萄糖含量；V提取液为8mL；m肝组织为0.1g；100为100g 肝组织；0.9为将葡萄糖换算成糖原的转换系数。
血乳酸含量测定：末次给样30min后采血，于不负重的情况下在水温为30℃左右的水中游泳10min后立即采血，休息20min后再第3次采血。准确吸取全血20μL加入事先装入0.48mL 1％氟化钠溶液的5mL试管底部，再加入1.5mL 蛋白沉淀剂(10％钨酸钠、0.33mol/L硫酸、蒸馏水按体积比1∶1∶28混合而成)，充分振荡混匀，于3 000r/min离心 10min，取上清液，进行血乳酸含量测定，操作如下：
分别设测定管、标准管和空白管；在测定管中加入0.5mL上清液，标准管和空白管中分别加入同体积的乳酸标准液和沉淀剂-氟化钠混合液(蛋白沉淀剂与氟化钠溶液按体积比3∶1混合而成)；然后在各管中分别加入0.1mL 4％硫酸铜溶液和3mL浓硫酸；将各管充分混匀后沸水浴5min；取出后在冰水浴中冷却10min；再在各管中加入0.1mL 1.5％对羟基联苯0.1mL；摇匀后置30℃水浴30min，每10min振摇1次。取出后沸水浴90s，取出冷却至室温，在波长为560nm处测吸光度，空白管调零。按如下公式计算血乳酸含量、血乳酸曲线下面积及血乳酸恢复速率。
血乳酸含量/(mg/L)＝A测定管/A标准管×100×10
血乳酸曲线下面积＝5×(游泳前血乳酸值+3×游泳后0min血乳酸值+ 2×游泳后休息20min血乳酸值)
血乳酸恢复速率/(mg/(L·min))＝(游泳后0min血乳酸值-游泳后休息 20min血乳酸值)/(20min-0min)
本发明实施例5以及对比例1-6中所制备得到的抗疲劳复方制剂对小鼠进行的抗疲劳实验结果见表3-4所示：
表3
游泳时间/s 肝糖原含量/(mg/100g)
实施例5 2986.91±26.492 1302.8±56.7
对比例1 1884.64±65.288 964.8±25.4
对比例2 1657.27±12.586 910.5±36.5
对比例3 1673.82±15.258 896.4±45.1
对比例4 1487.98±48.235 623.7±16.8
对比例5 596.88±53.244 477.5±46.7
对比例6 895.34±12.555 586.7±23.4
空白组 298.55±25.267 176.5±16.4
表4
血乳酸曲线下面积 血乳酸恢复速率/(mg/ L•min)
实施例5 25.785±6.332 0.0217±0.0069
对比例1 54.247±15.274 0.0178±0.0032
对比例2 67.152±12.116 0.0168±0.0026
对比例3 63.523±11.705 0.0169±0.0067
对比例4 59.192±15.185 0.0145±0.0056
对比例5 89.284±13.854 0.0099±0.0018
对比例6 75.231±10.591 0.0138±0.0025
空白组 70.981±13.277 0.0097±0.0057
综上，由表3-4可知，本发明实施例以及对比例所提供的抗疲劳复方制剂的游泳时间均长于空白对照组，肝糖原含量也明显高于空白对照组，血乳酸曲线下面积均小于空白对照组，而恢复速率也普遍高于对照组；说明小鼠长期服用抗疲劳复方制剂负重游泳时间得以显著延长，肝糖原含量显著升高，游泳后血乳酸含量显著下降，因此本发明所提供的抗疲劳复方制剂具有缓解体力疲劳的功能。
值得注意的是，根据本发明实施例5以及对比例1-6的测试结果可知，本发明实施例5所提供的抗疲劳复方制剂的游泳时间均长于对比例1-6，肝糖原含量也明显高于对比例1-6，血乳酸曲线下面积均小于对比例1-6，而恢复速率也高于对比例1-6；尤其未添加沙姜的对比例4以及未添加三七花的对比例6的抗疲劳效果均远远不如本发明实施例5，说明本发明体系中沙姜与三七花药材可起到协同增效抗疲劳作用外，另外，在体系中增加黄芪、茯苓、芡实、党参等机理类似的中药材时，或者增加三七花含量时并不能提高本发明的疲劳疗效，反而还可能会降低疗效。
综上，本发明实施例通过将肉苁蓉、沙姜、大枣、刺五加、淫羊藿、红茶以及三七花配伍组方，各个药材相互配合，协同作用，共同起效，达到抗疲劳的作用，并且能够对对广泛的人群均有抗疲劳效果。且经过实验证实，该抗疲劳复方制剂所达到的抗疲劳功效显著，疗效稳定，同时，还具有增强免疫力的功效，诸药配伍合理，无任何副作用，适合长期服用。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种抗疲劳复方制剂，其特征在于，所述抗疲劳复方制剂包括以下重量份数的原料：
肉苁蓉 30-65份；
沙姜 5-25份；
大枣 20-50份；
刺五加 20-50份；
淫羊藿 20-50份；
三七花 5-25份；
红茶 55-80份。
2.如权利要求1所述的抗疲劳复方制剂，其特征在于，所述抗疲劳复方制剂包括以下重量份数的原料：
肉苁蓉 40-55份；
沙姜 10-20份；
大枣 25-45份；
刺五加 25-45份；
淫羊藿 25-45份；
三七花 10-20份；
红茶 60-75份。
3.如权利要求1所述的抗疲劳复方制剂，其特征在于，所述抗疲劳复方制剂包括以下重量份数的原料：
肉苁蓉 47份；
沙姜 15份；
大枣 33份；
刺五加 33份；
淫羊藿 33份；
三七花 15份；
红茶 67份。
4.如权利要求1所述的抗疲劳复方制剂，其特征在于，所述抗疲劳复方制剂还包括以下重量份数的原料：
糊精 20-50份。
5.如权利要求1所述的抗疲劳复方制剂，其特征在于，所述抗疲劳复方制剂的药剂类型为胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、膏剂中的一种。
6.一种如权利要求1-3任一权利要求所述的抗疲劳复方制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
按量称取肉苁蓉、沙姜、大枣、刺五加以及淫羊藿，在70~90℃下温浸20~40分钟后，置提取罐中提取、过滤，将所得滤液减压浓缩至相对密度1.05~1.15，置于60~90℃真空干燥，得第一混合物；
按量称取红茶以及三七花，将所述红茶以及三七花进行5~9h密封处理后，取出进行初步粉碎，并混合均匀，得第二混合物；
将所述第一混合物与第二混合物置于中药磨粉机内，过筛，混合均匀后，即得。
7.如权利要求6所述的抗疲劳复方制剂的制备方法，其特征在于，所述提取方法为用12-18倍量水提取2-4次，每次0.5-1.5小时。
8.如权利要求6所述的抗疲劳复方制剂的制备方法，其特征在于，所述按量称取肉苁蓉、沙姜、大枣、刺五加以及淫羊藿，在70~90℃下温浸20~40分钟后，置提取罐中提取、过滤，将所得滤液减压浓缩至相对密度1.05~1.15，置于60~90℃真空干燥，得第一混合物的步骤，具体包括：
按量称取肉苁蓉、沙姜、大枣、刺五加以及淫羊藿，在80℃下温浸30分钟后，置提取罐中提取、过滤，将所得滤液减压浓缩至相对密度1.1，置于70℃真空干燥，得第一混合物。
9.如权利要求6所述的抗疲劳复方制剂的制备方法，其特征在于，所述按量称取红茶以及三七花，将所述红茶以及三七花进行5~9h密封处理后，取出进行初步粉碎，并混合均匀，得第二混合物的步骤，具体包括：
按量称取红茶以及三七花，将所述红茶以及三七花进行5~9h密封处理后，取出进行初步粉碎，将所得粉末与糊精按等量递增法混合均匀，得第二混合物。
10.如权利要求6所述的抗疲劳复方制剂的制备方法，其特征在于，所述第一混合物与第二混合物的磨粉条件为空气湿度＜50 %RH，温度25-35℃，破碎目数为30~50目。
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