CN110478372B - 一种用于预防和/或治疗高尿酸血症/痛风的组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于预防和/或治疗高尿酸血症/痛风的药物组合物,其包括下述质量百分比的组分:(1)1‑80%南极磷虾油,和(2)20‑99%透明质酸钠,氨基葡萄糖和硫酸软骨素中的一种或多种。本发明为进一步开发和提高南极磷虾的附加值提供了新的思路。因此,南极磷虾油的组合物可以抗高尿酸血症和抗痛风,风湿性关节,缓解因运动引起的关节急、慢性损伤,具有良好的开发应用前景。
Description
技术领域
本发明属于海洋生物资源利用领域,具体涉及一种用于预防和/或治疗高尿酸血症/痛风的组合物。
背景技术
随着我国经济社会的发展和饮食结构的改变,人们摄入富含嘌呤和蛋白质类食品的量逐年增多,导致痛风等疾病的发病率呈逐年上升趋势。痛风(Gout)是一种因嘌呤代谢紊乱导致尿酸(Uric acid,UA)生成过多和/或尿酸排泄减少所引起的代谢性疾病。但当人体长期处于高尿酸血症时,尿酸即以钠盐的形式沉淀在关节、软组织、软骨和肾脏中,引起人体器官和组织的病变,导致痛风的发生,引发严重的并发症,包括痛风性关节炎、痛风性肾脏病变、痛风性肾结石、痛风性心脏病、痛风性高血压等。中医也认为,当寒邪侵入人体,或久伤经络受阻,内寒外束,郁热不宣,毛窍紧闭,经络阻塞,邪气不能向外散发,久而久之侵蚀到筋骨,破坏人体的防御与排泄体系而出现痛风症状。
临床实践表明现有的用于治疗痛风的药物存在着各种不足,如促尿酸排泄药物常伴随有皮疹、发热、肾脏损害等副作用,黄嘌呤氧化酶抑制剂类药物具有肝脏、骨髓毒性和过敏等不良反应。因此,寻找高效低毒的抗高尿酸血症和抗痛风的药物或保健食品已经成为食品科学或药物科学研究的热点。
南极磷虾是一种类似于虾的小型浮游海洋生物。据估计其生物量约为6.5~10亿t,每年可捕获量约为0.6~1.0亿t,而且不会影响南大洋生态系统的平衡,目前处于尚未充分开发利用的状态。由于南极磷虾长期处于寒冷、无污染的南极水域而使其具有产生特殊生物活性物质的潜力。因此,南极磷虾已经成为近年来食品、医学和药学等学科的研究热点之一。研究发现,南极磷虾油富含磷脂型DHA,EPA等功效物质,具有良好的降血脂,穿越血脑屏障及活化脑细胞和神经的功能;同时,还具有预防和治疗冠状动脉粥样硬化,冠心病,心梗等心脑血管疾病的功效;此外,南极磷虾油还可以起到抗菌消炎,预防癌症的发生发展,延缓疲劳,调节内分泌等功效。但南极磷虾油用于防治高尿酸血症和痛风的研究至今国内外鲜见报道。
发明内容
本发明人在发掘南极磷虾油功效过程中发现,南极磷虾油具有降低高尿酸动物模型尿酸含量的功效。临床研究结果也证明,南极磷虾油可以有效降低高尿酸患者血清尿酸含量,改善痛风患者临床症状。因此,南极磷虾油可以用于抗高尿酸血症和抗痛风,风湿性关节炎领域,缓解因运动引起的关节急、慢性损伤,具有良好的开发应用前景。
本发明的目的是提供一种用于预防和/或治疗高尿酸血症/痛风的组合物。
本发明的技术方案如下:一种用于预防和/或治疗高尿酸血症/痛风的药物组合物,其特征在于,其包括下述质量百分比的组分:
(1)1-80%南极磷虾油,和
(2)20-99%透明质酸钠,氨基葡萄糖和硫酸软骨素中的一种或多种。
较佳的,其包括下述质量百分比的组分:1-80%南极磷虾油,透明质酸钠1-40%,氨基葡萄糖1-40%和硫酸软骨素1-40%。
更佳的,其包括下述质量百分比的组分:25-60%南极磷虾油,透明质酸钠10-40%,氨基葡萄糖5-40%和硫酸软骨素5-25%。
本发明包括药用剂型,如胶囊、颗粒剂、丸剂、片剂、膏剂、酊剂、口服液等;或保健食品剂型,如胶囊、颗粒剂、片剂、饮料等。
较佳的,本发明的药物组合物其还进一步包括其他药物辅料。较佳的,所述的药物辅料为硬脂酸镁、微粉硅胶、羧甲基纤维素钠中的一种或多种。
本发明的有益效果为:本发明提供了一种用于预防和/或治疗高尿酸血症/痛风,风湿性关节炎的组合物。该组合物的主要组分为南极磷虾油,透明质酸钠,氨基葡萄糖和硫酸软骨素。本发明中南极磷虾油与任意一种或一种以上物质的组合使用,具有显著的预防和/或治疗高尿酸血症/痛风及缓解因运动引起的关节急、慢性损伤功效。该组合物主要通过降低XOD(Xanthine oxidase,黄嘌呤氧化酶)和COX2(Cyclo-oxygenase 2,环氧化酶2)的活性,减少PGE2的产生,起到降低尿酸产生和抗痛风的作用;同时加速软骨组织和关节液的修复及生成,帮助关节软骨的重建,降低关节发炎的程度,并减缓发炎肿胀的程度。本发明为进一步开发和提高南极磷虾的附加值提供了新的思路。因此,南极磷虾油可以用于抗高尿酸血症和抗痛风,风湿性关节炎领域,缓解因运动引起的关节急、慢性损伤,具有良好的开发应用前景。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明进一步说明,下述实施例是说明性的,不是限定性的,不能以下述实施例来限定本发明的保护范围。
实施例1
一种用于预防和/或治疗高尿酸血症/痛风,风湿性关节炎的组合物,包括下述质量百分比的原料:南极磷虾油80%,透明质酸钠10%,氨基葡萄糖5%和硫酸软骨素5%。采用效果例进行评价。
实施例2
一种用于预防和/或治疗高尿酸血症/痛风,风湿性关节炎的组合物,包括下述质量百分比的原料:南极磷虾油1%,透明质酸钠40%,氨基葡萄糖40%和硫酸软骨素19%。采用效果例进行评价。
实施例3
一种用于预防和/或治疗高尿酸血症/痛风,风湿性关节炎的组合物,包括下述质量百分比的原料:南极磷虾油40%,透明质酸钠20%,氨基葡萄糖20%和硫酸软骨素20%。采用效果例进行评价。
实施例4
一种用于预防和/或治疗高尿酸血症/痛风,风湿性关节炎的组合物,包括下述质量百分比的原料:南极磷虾油25%,透明质酸钠25%,氨基葡萄糖25%和硫酸软骨素25%。采用效果例进行评价。
实施例5
一种用于预防和/或治疗高尿酸血症/痛风,风湿性关节炎的组合物,包括下述质量百分比的原料:南极磷虾油40%,透明质酸钠15%,氨基葡萄糖20%,硫酸软骨素25%。采用效果例进行评价。
实施例6
一种用于预防和/或治疗高尿酸血症/痛风,风湿性关节炎的组合物,包括下述质量百分比的原料:南极磷虾油60%,透明质酸钠20%,氨基葡萄糖20%。采用效果例进行评价。
实施例7
一种用于预防和/或治疗高尿酸血症/痛风,风湿性关节炎的组合物,包括下述质量百分比的原料:南极磷虾油60%,透明质酸钠20%,硫酸软骨素20%。采用效果例进行评价。
实施例8
一种用于预防和/或治疗高尿酸血症/痛风,风湿性关节炎的组合物,包括下述质量百分比的原料:南极磷虾油60%,氨基葡萄糖20%,硫酸软骨素20%。采用效果例进行评价。
实施例9
一种用于预防和/或治疗高尿酸血症/痛风,风湿性关节炎的组合物,包括下述质量百分比的原料:南极磷虾油60%,透明质酸钠40%。采用效果例进行评价。
实施例10
一种用于预防和/或治疗高尿酸血症/痛风,风湿性关节炎的组合物,包括下述质量百分比的原料:南极磷虾油60%,氨基葡萄糖40%。采用效果例进行评价。
实施例11
一种用于预防和/或治疗高尿酸血症/痛风,风湿性关节炎的组合物,包括下述质量百分比的原料:南极磷虾油60%,硫酸软骨素40%。采用效果例进行评价。
所述的一种用于预防和/或治疗高尿酸血症/痛风,风湿性关节炎的组合物,可以制成胶囊,颗粒,片剂和丸剂的形式。具体方法如下,
胶囊:将上述经过效果例验证的优选配方组合(实施例1),分别称取过40目筛的原料,充分搅拌均匀,倒入胶囊填充模具中,灌装胶囊,抛光,分装,制得胶囊4000丸。
颗粒:将上述经过效果例验证的优选配方组合(实施例1),分别称取过40目筛的原料,充分搅拌均匀,使用浓度为50%(V/V)的乙醇作为粘合剂,制成软材,将上述软材通过14目筛网的摇摆制粒机制成颗粒,将颗粒置入多功能沸腾干燥机中,50℃沸腾干燥约40min,控制颗粒水分为5%,然后整粒,分装,制得颗粒剂1000袋。
片剂:将上述经过效果例验证的优选配方组合(实施例1),充分搅拌均匀,使用浓度为50%(V/V)的乙醇作为粘合剂,制软材,将上述软材通过14目筛网的摇摆制粒机制成颗粒,将颗粒置入多功能沸腾干燥机中,50℃沸腾干燥约40min,控制颗粒水分为5%,整粒;然后在颗粒中加入原料总重量0.5%的硬脂酸镁和微粉硅胶,总混,压片,包薄膜衣,分装,制得5000片。
丸剂:将上述经过效果例验证的优选配方组合(实施例1),充分搅拌均匀,使用浓度为0.8%(wt)的羧甲基纤维素钠的水溶液作为粘合剂,制软材,将上述软材放入制丸机中制丸,烘干,整丸后分装,制得3000丸。
效果例1
每组试验病例共20例,其中男性10例,女性10例,年龄30-60岁,病程最短1年,最长8年,以3-5年最多;其中第一跖趾关节肿痛者一侧10例,两侧10例;其中单侧关节炎10例,两个关节疼痛发炎者10例。所有病例均通过检查,全部表现出血尿酸升高症状,所有患者排除药物及其他疾病继发。
治疗方法:分别采用实施例1-5中所述的治疗痛风组合物,每日3次,每次10mg组合物/kg体重。15天为1个疗程,一般服用2个疗程,疗程结束观察疗效。期间少活动,戒酒,不进食高嘌呤食物。
诊断标准:
痊愈:临床症状全部消失,关节活动自如,血尿酸降至正常范围;
显效:临床症状好转,关节活动灵活,血尿酸较服用前降低10%以上;
无效:临床症状及主要指标无明显改变。
具体效果数据,详见表1。
表1:临床效果数据表:
本发明的有益效果:组方简洁,配伍合理,效果显著。本发明能够显著增加南极磷虾产品的附加值。
以上所述,仅列举了本发明的几种具体实施方式,但并不意味着本发明的保护范围仅限于此。本发明可以扩展到任何在本发明中披露的新特征或任何新的组合,以及披露的任一新的方法或过程的步骤或新的组合。对于本领域的技术人员在本发明披露的技术范围内,根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变,都落入本发明的保护范围之内。
Claims (5)
1.一种组合物在制备治疗和/或预防高尿酸血症药物中的应用,其特征 在于,所述组合物包括下述质量百分比的组分:
(1)1-80%南极磷虾油,和
(2)20-99%透明质酸钠,氨基葡萄糖和硫酸软骨素中的一种或多种。
2.如权利要求 1 所述的应用,其特征在于,所述组合物包括下述质量百分比的组分:1-80%南极磷虾油,透明质酸钠 1-40%,氨基葡萄糖 1-40%和硫酸软骨素1-40%。
3.如权利要求 1 所述的应用,其特征在于,所述组合物包括下述质量百分比的组分:25-60%南极磷虾油,透明质酸钠 10-40%,氨基葡萄 糖5-40%和硫酸软骨素5-25%。
4.如权利要求 1 所述的应用,其特征在于,所述组合物还进一步包括其他药物辅料。
5.如权利要求 4 所述的应用,其特征在于,所述药物辅料为硬脂酸镁、微粉硅胶、羧甲基纤维素钠中的一种或多种。
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