CN110227094B - 合欢花水提取物在制备防治妇科炎症性疾病外用药物中的应用 - Google Patents

合欢花水提取物在制备防治妇科炎症性疾病外用药物中的应用 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种合欢花提取物及其作为抑菌活性成分在制备防治妇科炎症性疾病外用药物制剂中的用途，涉及中药医疗领域，该提取物的制备方法为取合欢花药材粉碎通过水提取得到的水提物干燥后的固体粉末，提取方法可以为煎煮法，回流提取法等。经过抑菌实验证明，所述合欢花提取物具有抑制金黄色葡萄球菌和大肠杆菌生长的活性，具有良好的抑菌效果，且对人体无任何的不良反应；该提取物应用于制备预防和治疗妇科炎症性疾病的药物制剂中，也可添加至卫生产品中，用于防治由金黄色葡萄球菌或大肠杆菌或两者引起的妇科盆腔炎、附件炎、阴道炎、尿道炎等妇科炎症性疾病，本发明中的制剂产品具有清热利湿、杀虫止痒功效，具有起效迅速、抑菌效果强、副作用小、使用方便等优点。

Description

合欢花水提取物在制备防治妇科炎症性疾病外用药物中的 应用
技术领域
本发明属于中药医疗领域，具体涉及合欢花水提取物在制备防治妇科炎症性疾病外用药物中的应用。
背景技术
妇科炎症是女性的常见疾病，主要是指女性生殖器官的炎症(外阴炎、阴道炎、宫颈炎、子宫炎、盆腔炎、附件炎等)，炎症不及时治疗，除可能导致炎症在各生理部位相互蔓延和交叉感染外，会带来许多并发症，对免疫功能、新陈代谢以及内分泌系统都会产生不良影响，甚至导致某些部位的恶性病变如宫颈癌风险增加、还有HPV和HIV易感、不良妊娠等。
女性的生殖器官通常发生的不同急性和慢性炎症，是受到各种致病菌侵袭感染后发生的，常见病原主要包括细菌、真菌、病毒、原虫和支原体，如：金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、乙型溶血性链球菌、变形杆菌等，也偶见寄生虫和沙眼衣原体感染。金黄色葡萄球菌常是毛囊炎的主要致病菌；体质不好时，阴道自净能力下降，阴道附近的大肠杆菌、链球菌等会引起细菌性阴道炎的发生；滴虫性阴道炎的大部分病原菌为白色念珠菌，其它假丝酵母如光滑假丝酵母、热带假丝酵母的感染被检出较少。
由于造成妇科感染的病原体多种多样，使用广谱抗生素能取得良好的效果。然而由于阴道微环境处于动态平衡的状态，使用广谱抗生素对乳酸菌等益生菌也能产生抑制作用，益生菌对病原体抑制作用会减弱，妇科感染变得容易复发。另一方面，长期使用抗生素类药物治疗会加速自身阴道微环境里的耐药菌产生。因此抗生素在妇科治疗导致的耐药、二重感染等问题都不可忽视。
近代研究发现许多中药具有良好的抗菌作用，并且其抗菌机制与抗生素有所不同。有些中药不仅具有直接杀死或抑制菌体细胞活性的效果，还可通过复杂的综合效应发挥更好的治疗作用。一方面许多中药具有逆转细菌耐药性的功能，例如通过消除耐药质粒和抑制β-内酰胺酶增强抗菌效果；另一方面，中药还具有调节免疫的作用，可通过增强免疫机能加速人体对外来病原体的清除；有些中药还可能通过调节人体微生态菌群从而调控人体生理功能。因此筛选出抑菌活性的中药提取物非常重要，可应用于妇科炎症外用制剂中以避免抗生素的滥用。
合欢花，为豆科植物合欢（Albizzia julibrissin Durazz．）的花或花蕾。具有解郁安神，理气开胃，消风明目，活血止痛的功效，主治忧郁失眠，胸闷纳呆，风火眼疾，视物不清，腰痈，跌打伤痛。合欢花的95%醇提取液对鳗弧菌、哈维氏弧菌、灿烂弧菌、高卢弧菌、巨大芽孢杆菌均有抑制作用，其作用随浓度升高而增强。传统中药一般用其水提取液，合欢花的水提取物抑菌活性未见有人进行研究，并且至今未见有合欢花的水提取物对能引起妇科炎症的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抑制作用的文献报道，也未见有文献报道将合欢花水提取物用于制备防治妇科炎症性疾病药物中的应用。
发明内容
本发明的目的是探索合欢花水提取物对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠球菌的抑制活性，以及作为抑菌活性成分在制备防治妇科炎症外用药物制剂中的应用。
为了实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种合欢花水提取物，该提取物的制备方法为：取合欢花药材粉碎通过水提取得到的水提物干燥后的固体粉末，提取方法可以为煎煮法，回流提取法等。
合欢花水提取物从天然植物中提取得到，其作为抑菌活性成分可与常用辅料配制成防治妇科炎症外用药物制剂允许的任意一种剂型。其还可以和其它中药提取物组成复合物，与常用辅料混合制成防治妇科炎症外用药物制剂上允许的任意一种剂型。所述的剂型可以是片剂、栓剂、凝胶、乳膏剂、丸剂或喷剂等。所用的辅料可以采用所述剂型常用辅料。复配所用的其他中药提取物可为妇科抗炎抑菌中药的提取物（水提物或醇提物），如赤芍提取物、地肤子提取物、苦参提取物、黄柏提取物等。
本发明的有益效果在于：本发明的优点之一在于公开合欢花水提取物的提取制备方法，选用水溶液进行提取其中有效成分，而不是乙酸乙酯、石油醚这样的有机溶剂，这样的提取方法投入市场时，具有方便不污染环境的优点，提取物也可以制成西药剂型，可调节性强，方便使用，灵活性大，剂型安全性高。优点之二在于研究合欢花水提取物对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠球菌的抑制活性，意图开发出更高活性的天然植物提取物用于抗菌抗炎方面的治疗妇科炎症性疾病的外用药物制剂中，减少抗生素的使用量，减少其副作用，同时也减少抗生素滥用所致的细菌耐药性。
本发明通过大量研究证明，合欢花水提取物具有优异的杀菌活性，尤其对于金黄色葡萄球菌和大肠杆菌，可应用在防治妇科炎症性疾病的药物制剂中。
为使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。
具体实施方式
以下通过具体实施方式对本发明效果做进一步说明：
实施例1：制备合欢花水提取物
取500g合欢花药材粉碎，加入10倍量的水浸泡12h，再热回流提取2个小时，得到的提取液减压浓缩后的固体干燥后得到的固体粉末即为合欢花水提取物。
实施例2：制备合欢花水提取物
取500g合欢花药材粉碎，加入5倍量的水浸泡12h，再热回流提取3个小时，得到的提取液减压浓缩后的固体干燥后得到的固体粉末即为合欢花水提取物。
实施例3：制备合欢花水提取物
取500g合欢花药材粉碎，加入8倍量的水浸泡12h，再热回流提取4个小时，得到的提取液减压浓缩后的固体干燥后得到的固体粉末即为合欢花水提取物。
实施例4：合欢花水提取物的抑菌活性测定
抑菌活性试验方法采用微量肉汤二倍稀释法，分别检测金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠球菌对合欢花提取物的敏感性。
1. 将实施例1-3中得到的合欢花水提取物中制备的样品进行抑菌剂效力检查，阳性对照药物：醋酸氯已定。
2. 试验材料与仪器
实验仪器：电子天平（十万分之一）、洁净工作台、移液枪10-100μl、移液枪200-1000μl、96孔酶标板、高压蒸汽灭菌锅、紫外分光光度计、恒温培养箱、振荡培养箱、超声波清洗机。
实验试剂及部分药品：无水葡萄糖AR、氯化钠AR、氢氧化钠AR、MTT（噻唑蓝）、蛋白胨、牛肉膏、琼脂粉、PBS缓冲液（自配）
实验菌株：金黄色葡萄球菌ATCC6538、大肠杆菌ATCC8739、白色念珠菌ATCC10231由中国药科大学生化实验室提供，本实验室保存。
3. 最小抑菌浓度（MIC）测定
实验操作及结果判断标准参照 抗微生物药物敏感性试验执行标准 CLSI 标准。试验重复三次。结果见表1.
Figure 167553DEST_PATH_IMAGE001
结论：实施例1～3对金黄色葡萄球菌的最低抑菌浓度为2.5mg/ml；实施例1～3对大肠杆菌的最低抑菌浓度为2.5mg/ml；实施例1～3对白色念珠菌的最低抑菌浓度暂未得出。说明合欢花提取物对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的抑制活性较好。
实施例5：合欢花提取物片
合欢花提取物1000g，乳糖55g，可压性淀粉15g，羟丙纤维素10g，硬脂酸镁5g，70％乙醇适量，按照常规工艺制成1000片。
实施例6：合欢花提取物凝胶
合欢花提取物20.0g，PEG400 450g，己二醇80g，吐温80 20g，卡波姆30g，乙醇胺6ml，苯甲醇10g，蒸馏水加至1000g，按照常规工艺，制成有效成分浓度为2%的凝胶。
实施例7：合欢花提取物乳膏
称取合欢花水提取物与硬脂酸、白凡士林、羊毛脂等常规辅料按照常规工艺，制成合欢花提取物浓度为2%的乳膏剂。
实施例8：合欢花提取物丸剂
称取合欢花水提取物与蜂蜜、淀粉等常规辅料按照常规工艺，制成合欢花提取物浓度为2%的丸剂。
实施例9：合欢花提取物喷雾剂
称取合欢花水提取物与聚丙烯酸酯共聚物等常规辅料按照常规工艺，制成合欢花提取物浓度为2%的喷雾剂。
实施例10：合欢花提取物栓剂
水溶性基质甘油明胶、聚乙二醇类、聚氧乙烯‐40硬脂酸酯适量(比例为1∶2∶5)，混匀，加热至熔融，基质熔融后，待温度降至55℃，加入合欢花提取物细粉，边加边搅拌，直至混合均匀，备用；药物粉末与基质的比例为1∶2，将上述熔化含药基质倾入栓模中，液面稍溢出模口平面2～3mm，待自然冷却至凝固，削平，开启栓模，即得栓剂。
实施例11：合欢花提取物凝胶栓剂
卡波姆4份、氢氧化钠16份、吐温80为8份、单硬脂酸甘油酯12份、海藻酸钠4份、蒸馏水20份。将卡波姆溶胀于适量水中，待充分溶胀，再加入其他成分，混合并加热使溶解，加入6份合欢花提取物细粉。与空白凝胶混合均匀，倾入涂有液体石蜡的模具中，先冷冻，再通过冷冻干燥器真空干燥，即得水凝胶栓，放入干燥器即得。
实施例12：合欢花提取物与其他中药配制成凝胶
按照重量比1：1的比例称取合欢花水提取物和赤芍水提取物（可购买或通过药材水提取干燥后获得），与卡波姆、甘油等常规辅料按照常规工艺，制成两者提取物组合物浓度为5%的凝胶。
实施例13：合欢花提取物与其他中药配制成凝胶
按照重量比1：1的比例称取合欢花水提取物和地肤子水提取物（可购买或通过药材水提取干燥后获得），与卡波姆、甘油等常规辅料按照常规工艺，制成两者提取物组合物浓度为5%的凝胶。
实施例14：合欢花提取物与其他中药配制成凝胶
按照重量比1：1的比例称取合欢花水提取物和苦参水提取物（可购买或通过药材水提取干燥后获得），与卡波姆、甘油等常规辅料按照常规工艺，制成两者提取物组合物浓度为5%的凝胶。
实施例15：合欢花提取物与其他中药配制成凝胶
按照重量比1：1的比例称取合欢花水提取物和黄柏水提取物（可购买或通过药材水提取干燥后获得），与卡波姆、甘油等常规辅料按照常规工艺，制成两者提取物组合物浓度为5%的凝胶。
以上对本发明的具体实施例进行了详细描述，但其只是作为范例，本发明并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对本发明进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此，在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本发明的范围内。

Claims (6)

1.合欢花水提取物作为唯一活性成分在制备防治妇科炎症性疾病外用药物中的用途，所述妇科炎症性疾病由金黄色葡萄球菌或大肠杆菌或由两者引起的妇科炎症性疾病。
2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于,合欢花水提取物的制备方法为取合欢花药材粉碎通过水提取得到的水提物干燥后的固体粉末，提取方法为煎煮法或回流提取法。
3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，合欢花水提取物作为抑菌活性成分和常用辅料配制成防治妇科炎症性疾病外用药物制剂允许的任意一种剂型。
4.合欢花水提取物在制备防治妇科炎症性疾病外用药物中的用途，所述妇科炎症性疾病由金黄色葡萄球菌或大肠杆菌或由两者引起的妇科炎症性疾病，所述的用途在于（A）合欢花水提取物和(B)赤芍提取物、地肤子提取物、苦参提取物或黄柏提取物中任一一种提取物混合后，将所述混合物作为唯一活性成分与常用辅料配制成防治妇科炎症外用制剂产品上允许的任意一种剂型。
5.根据权利要求3或4所述的用途，其特征在于，所述的剂型是片剂、栓剂、凝胶、乳膏剂、丸剂或喷剂。
6.根据权利要求4所述的用途，其特征在于，所述的赤芍提取物、地肤子提取物、苦参提取物、黄柏提取物为其水提物或醇提物。
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