CN110201089A - 一种蛇胆川贝胶囊及其制备方法 - Google Patents

一种蛇胆川贝胶囊及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种蛇胆川贝胶囊及其制备方法，该方法包括：(1)准备川贝母浓缩液、蛇胆汁、川贝母细粉；(2)将所述川贝母浓缩液与蛇胆汁混合浓缩，制成液体微囊；(3)将川贝母细粉制粒、干燥，得到川贝颗粒；(4)将步骤2得到的微囊和步骤3得到的川贝母颗粒混匀，填充装入空心胶囊中得到蛇胆川贝胶囊；该法制备得到的蛇胆川贝胶囊，兼具蛇胆川贝液和蛇胆川贝胶囊的优点：先将川贝母浓缩液与蛇胆汁混合制液体微囊，微囊内液体吸收效果好，提高生物利用度；再将川贝母细粉制粒、干燥后得到的川贝颗粒与液体微囊混合装入空心胶囊，提高包埋率且具有良好的稳定性，同时易于储存、运输。

Description

一种蛇胆川贝胶囊及其制备方法
技术领域
本发明涉及食品生物技术领域，尤其涉及一种蛇胆川贝胶囊及其制备方法。
背景技术
蛇胆川贝胶囊，川贝母、蛇胆汁为主要成分，有清肺，止咳，祛痰的功效，通常用于肺热咳嗽，痰多。此外还有蛇胆川贝散和蛇胆川贝液，中国药典2015年版一部收载了蛇胆川贝胶囊与蛇胆川贝散，部颁中药成方制剂(第九册)收载了蛇胆川贝液。
蛇胆川贝散因药材系直接粉碎入药，未经提取，故具有服用量大，且起效缓慢，易滋长微生物，味苦多数患者不接易受等缺点。
蛇胆川贝液由于是糖浆剂，存在工艺复杂，服用量大，运输不便等缺点；而且由于含糖量高，容易滋长微生物，并且对于需要禁止或控制糖分摄入量的患者(如糖尿病患者)也不宜使用。
蛇胆川贝胶囊具有运输方便的特点；但是现有的蛇胆川贝胶囊通常是将川贝母粉与蛇胆汁混合制粒后装入空心胶囊，存在以下缺点：因为原粉入药有效成分需经溶解、吸收，起效缓慢，在一定程度上影响其生物利用度；且包埋率尚有待提高。
因此，如何开发一种吸收快、生物利用度高且包埋率高的蛇胆川贝胶囊成为亟待解决的问题。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术之缺陷，提供了一种蛇胆川贝胶囊及其制备方法，该法制备的蛇胆川贝胶囊，兼具蛇胆川贝液和蛇胆川贝胶囊的优点：先将川贝母浓缩液与蛇胆汁混合制液体微囊，微囊内液体吸收效果好；再将川贝母细粉制粒干燥后得到的川贝颗粒与液体微囊混合装入空心胶囊，提高包埋率且具有良好的稳定性，同时易于储存、运输。
本发明是这样实现的：
本发明目的之一在于提供一种蛇胆川贝胶囊的制备方法，所述方法包括如下步骤：
步骤1、准备川贝母浓缩液、蛇胆汁和川贝母细粉；
步骤2、将所述川贝母浓缩液与蛇胆汁混合浓缩制成液体微囊；
步骤3、将步骤1所得的川贝母细粉制粒，干燥后得到川贝颗粒；
步骤4、将步骤2得到的液体微囊和将步骤3得到的蛇胆川贝颗粒混匀填充装入空心胶囊中得到蛇胆川贝胶囊。
优选地，所述步骤1中川贝母细粉的制备方法为：取川贝母粉经70％乙醇渗漉提取后得到的川贝母粗粉，经微波干燥、粉粹过筛川贝母细粉。
优选地，所述步骤1中所述蛇胆汁的制备方法为：分取蛇胆去胆衣收集胆汁，然后热压灭菌，在115℃下灭菌30分钟，得到胆汁后加入酒浸泡即得到蛇胆汁。
优选地，所述步骤2中所述液体微囊的具体制备方法为：
S1、先将海藻酸钠溶液与蛇胆汁混合搅拌，边搅拌边逐滴加入组氨酸，得到带负电的海藻酸钠/蛇胆汁复合微球；
S2、将壳聚糖溶液与川贝母浓缩液混合搅拌，边搅拌边逐滴加入聚乙二醇400，得到带正电的壳聚糖/川贝母浓缩液复合微球；
S3、将所述的带负电的海藻酸钠/蛇胆汁复合微球与带正电的壳聚糖/川贝母浓缩液复合微球混合，调节pH为4～6，温度为40～50℃，诱导复合凝聚反应，制备得到该液体微囊。
优选地，所述海藻酸钠溶液、壳聚糖溶液的浓度均为1～5％；所述海藻酸钠溶液与蛇胆汁的体积比为10～20：1；所述壳聚糖溶液与川贝母浓缩液的体积比为15～25：1。
优选地，所述组氨酸的滴加总量为蛇胆汁的1～5％；所述聚乙二醇400的滴加总量为川贝母浓缩液的1～5％。
本发明的目的之二在于提供一种采用所述方法制备得到的蛇胆川贝胶囊。
与现有技术相比，本发明具有如下优点和效果：
1、本发明提供了一种蛇胆川贝胶囊及其制备方法，采用该方法制备的蛇胆川贝胶囊，兼具蛇胆川贝液和蛇胆川贝胶囊的优点：先将川贝母浓缩液与蛇胆汁混合浓缩制液体微囊，液体微囊内液体吸收效果好，提高生物利用度，增加药物的稳定性，微囊可实现缓释，有益于实现给药浓度的平稳控制；
再将川贝母细粉制粒干燥后得到的川贝颗粒与液体微囊混合装入空心胶囊，提高包埋率且易于储存、运输。
2、本发明采用川贝母预先提取制成提取物浓缩液：经过醇提和水提，有利于有效成分溶出和功效保证。
3、本发明提供的蛇胆川贝胶囊的制备方法中，在制备液体微囊时的难点在于如何采用海藻酸钠/壳聚糖体系对蛇胆汁、与川贝母浓缩液进行成功包埋，形成液体微囊，具体地：采用海藻酸钠/壳聚糖体系，在pH 4～6范围内，通过调节pH使海藻酸钠/蛇胆汁复合微球带负电、壳聚糖/川贝母浓缩液复合微球带正电，通过静电复合、微相分离形成液体微囊。(1)有效的提高了包埋率，(2)且具有良好的稳定性。
4、在制备液体微囊时，为了成功地制备“海藻酸钠/蛇胆汁复合微球”加入少量组氨酸进行乳化，乳化效果好，为发明人的意外发现所得；为了成功地制备“壳聚糖/川贝母浓缩液复合微球”加入聚乙二醇400进行乳化，乳化效果好为本发明人经过大量的探索所得；
进一步地，采用“40～50℃的温度”、4～6.0的pH，以及一些参数“所述壳聚糖与海藻酸钠的质量比为1～3：1；所述海藻酸钠溶液、壳聚糖溶液的浓度均为1～5％；所述海藻酸钠溶液与蛇胆汁的体积比为10～20：1；所述壳聚糖溶液与川贝母浓缩液的体积比为15～25：1；所述组氨酸的滴加总量为蛇胆汁的1～5％；所述聚乙二醇400的滴加总量为川贝母浓缩液的1～5％”，从而可以成功地制备液体微囊，这是需要本申请人经过大量的创新性探索所得。
具体实施方式
实施例1
一种蛇胆川贝胶囊的制备方法包括如下步骤：
步骤1、准备川贝母细粉、川贝母浓缩液和蛇胆汁；
所述川贝母浓缩液的制备方法为：将川贝母用70％乙醇提2-4次，然后用水提2-4次，合并液体提取物经真空得浓缩液后，加入0.3％山梨酸，即得到川贝母浓缩液。
所述川贝母细粉的制备方法为：取川贝母粉经70％乙醇渗漉提取后得到的川贝母粗粉，经微波干燥、粉粹过筛川贝母细粉。
所述蛇胆汁的的制备方法为：分取蛇胆去胆衣收集胆汁→热压灭菌/115℃30分钟→胆汁+浸泡酒→蛇胆汁
步骤2、将所述川贝母浓缩液与蛇胆汁混合浓缩制成液体微囊：
S1、先将浓度为3％的海藻酸钠溶液与蛇胆汁混合搅拌，边搅拌边逐滴加入组氨酸，得到带负电的海藻酸钠/蛇胆汁复合微球；所述海藻酸钠溶液与蛇胆汁的体积比为15：1；所述组氨酸的滴加总量为蛇胆汁的3％；
S2、将浓度为3％的壳聚糖溶液与川贝母浓缩液混合搅拌，边搅拌边逐滴加入聚乙二醇400，得到带正电的壳聚糖/川贝母浓缩液复合微球；所述壳聚糖溶液与川贝母浓缩液的体积比为20：1；所述聚乙二醇400的滴加总量为川贝母浓缩液的3％；
S3、将所述的带负电的海藻酸钠/蛇胆汁复合微球与带正电的壳聚糖/川贝母浓缩液复合微球混合，调节pH为5，温度为45℃，诱导复合凝聚反应，制备得到该液体微囊。
步骤3、将步骤1所得的川贝母细粉制粒，干燥后得到川贝颗粒，干燥温度为50～60℃，干燥时间为5～8小时后得到蛇胆川贝颗粒；
步骤4、将步骤2所得的液体微囊和将步骤3得到的蛇胆川贝颗粒填充装入空心胶囊中得到蛇胆川贝胶囊。
实施例2
一种蛇胆川贝胶囊的制备方法包括如下步骤：
步骤1、准备川贝母细粉、川贝母浓缩液和蛇胆汁，具体制备方法同实施例1；
步骤2、将所述川贝母浓缩液与蛇胆汁混合浓缩制成液体微囊：
S1、先将浓度为1％的海藻酸钠溶液与蛇胆汁混合搅拌，边搅拌边逐滴加入组氨酸，得到带负电的海藻酸钠/蛇胆汁复合微球；所述海藻酸钠溶液与蛇胆汁的体积比为10：1；所述组氨酸的滴加总量为蛇胆汁的1；
S2、将浓度为5％的壳聚糖溶液与川贝母浓缩液混合搅拌，边搅拌边逐滴加入聚乙二醇400，得到带正电的壳聚糖/川贝母浓缩液复合微球；所述壳聚糖溶液与川贝母浓缩液的体积比为25：1；所述聚乙二醇400的滴加总量为川贝母浓缩液的5；
S3、将所述的带负电的海藻酸钠/蛇胆汁复合微球与带正电的壳聚糖/川贝母浓缩液复合微球混合，调节pH为4，温度为40℃，诱导复合凝聚反应，制备得到该液体微囊。
步骤3、将步骤1所得的川贝母细粉制粒，干燥后得到川贝颗粒，干燥温度为50～60℃，干燥时间为5～8小时后得到蛇胆川贝颗粒；
步骤4、将步骤2所得的液体微囊和将步骤3得到的蛇胆川贝颗粒填充装入空心胶囊中得到蛇胆川贝胶囊。
实施例3
一种蛇胆川贝胶囊的制备方法包括如下步骤：
步骤1、准备川贝母细粉、川贝母浓缩液和蛇胆汁，具体制备方法同实施例1；
步骤2、将所述川贝母浓缩液与蛇胆汁混合浓缩制成液体微囊：
S1、先将浓度为5％的海藻酸钠溶液与蛇胆汁混合搅拌，边搅拌边逐滴加入组氨酸，得到带负电的海藻酸钠/蛇胆汁复合微球；所述海藻酸钠溶液与蛇胆汁的体积比为20：1；所述组氨酸的滴加总量为蛇胆汁的5％；
S2、将浓度为1％的壳聚糖溶液与川贝母浓缩液混合搅拌，边搅拌边逐滴加入聚乙二醇400，得到带正电的壳聚糖/川贝母浓缩液复合微球；所述壳聚糖溶液与川贝母浓缩液的体积比为15：1；所述聚乙二醇400的滴加总量为川贝母浓缩液的1；
S3、将所述的带负电的海藻酸钠/蛇胆汁复合微球与带正电的壳聚糖/川贝母浓缩液复合微球混合，调节pH为6，温度为50℃，诱导复合凝聚反应，制备得到该液体微囊。
步骤3、将步骤1所得的川贝母细粉制粒，干燥后得到川贝颗粒，干燥温度为50～60℃，干燥时间为5～8小时后得到蛇胆川贝颗粒；
步骤4、将步骤2所得的液体微囊和将步骤3得到的蛇胆川贝颗粒填充装入空心胶囊中得到蛇胆川贝胶囊。
实施例4
除步骤2中的S3调节pH为4外，其余均同实施例1。
实施例5
除步骤2中的S3调节pH为6外，其余均同实施例1。
对比例1
该对比例中除S3中pH值为3外，其余同实施例1。
对比例2
该对比例中除S3中pH值为7外，其余同实施例1。
对比例3
现有技术中将川贝母粉与蛇胆汁混合制粒后装入空心胶囊。
实验例1包埋率测定
实施例1-5、以及对比例1-2的制备得到蛇胆川贝胶囊的包埋率数据如表1所示。
表1
由表1可知，实施例1-5中在制备液体微囊时调节pH为4～6，液体微囊能成为球形，且最后制备得到的蛇胆川贝胶囊的包埋率高；对比例组1选用pH为3时，以及对比例组2选用pH为7时，液体微囊均不能成为球形，且包埋率低。与对比例3(现有技术中常用的蛇胆川贝胶囊)相比，该法制备的蛇胆川贝胶囊，兼具蛇胆川贝液和蛇胆川贝胶囊的优点：先将川贝母浓缩液与蛇胆汁混合制液体微囊，微囊内液体吸收效果好，提高生物利用度；再将川贝母细粉制粒干燥后得到的川贝颗粒与液体微囊混匀装入空心胶囊，易于储存、运输；且能提高包埋率。
实验例2稳定性试验
稳定性考察方法：取实施例1-5以及对比例1-3制备的蛇胆川贝胶囊，分别测定崩解时限。将实施例3制备的蛇胆川贝胶囊按上市药品包装后放入恒温恒湿实验箱中，温度40℃，相对湿度75％，6个月，分别于0、1、3、6、12、24个月取样，测定崩解时限，结果见表2。
表2
0月 3月 6月 12月 24月
实施例1 10s 14s 18s 20s 23s
实施例2 10s 16s 19s 22s 24s
实施例3 10s 17s 20s 23s 25s
实施例4 10s 15s 19s 22s 24s
实施例5 10s 16s 20s 23s 25s
对比例1 10s 20s 24s 28s 32s
对比例2 10s 22s 25s 29s 35s
对比例3 10s 19s 23s 26s 30s
由表2可知，本发明提供的一种蛇胆川贝胶囊及其制备方法，能提高蛇胆川贝胶囊的稳定性。
所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包括在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种蛇胆川贝胶囊的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：
步骤1、准备川贝母细粉、川贝母浓缩液和蛇胆汁；
步骤2、将所述川贝母浓缩液与蛇胆汁混合浓缩，制成液体微囊；
步骤3、将步骤1所得的川贝母细粉制粒，干燥后得到川贝颗粒；
步骤4、将步骤2得到的液体微囊和将步骤3得到的蛇胆川贝颗粒混匀填充装入空心胶囊中得到蛇胆川贝胶囊。
2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤1中所述川贝母浓缩液的制备方法为：将川贝母用70％乙醇提2-4次，然后用水提2-4次，合并液体提取物浓缩液后，加入0.3％山梨酸，即得到川贝母浓缩液。
3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤1中川贝母细粉的制备方法为：取川贝母粉经70％乙醇渗漉提取后得到的川贝母粗粉，经微波干燥、粉粹过筛川贝母细粉。
4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤1中所述蛇胆汁的制备方法为：分取蛇胆去胆衣收集胆汁，然后热压灭菌，在115℃下灭菌30分钟，得到胆汁后加入酒浸泡即得到蛇胆汁。
5.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤2中所述液体微囊的具体制备方法为：
S1、先将海藻酸钠溶液与蛇胆汁混合搅拌，边搅拌边逐滴加入组氨酸，得到带负电的海藻酸钠/蛇胆汁复合微球；
S2、将壳聚糖溶液与川贝母浓缩液混合搅拌，边搅拌边逐滴加入聚乙二醇400，得到带正电的壳聚糖/川贝母浓缩液复合微球；
S3、将所述的带负电的海藻酸钠/蛇胆汁复合微球与带正电的壳聚糖/川贝母浓缩液复合微球混合，调节pH为4～6，温度为40～50℃，诱导复合凝聚反应，制备得到该液体微囊。
6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述海藻酸钠溶液、壳聚糖溶液的浓度均为1～5％；所述海藻酸钠溶液与蛇胆汁的体积比为10～20：1；所述壳聚糖溶液与川贝母浓缩液的体积比为15～25：1。
7.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述组氨酸的滴加总量为蛇胆汁的1～5％；所述聚乙二醇400的滴加总量为川贝母浓缩液的1～5％。
8.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤3中，干燥温度为50～60℃，干燥时间为5～8小时。
9.一种采用权利要求1～8任一所述方法制备得到的蛇胆川贝胶囊。
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CN1951471A (zh) * 2006-09-30 2007-04-25 海口康力元制药有限公司 一种蛇胆川贝液体胶囊及其制备方法
CN109700032A (zh) * 2018-12-27 2019-05-03 湖北工业大学 一种基于全水相复合凝聚的益生菌微胶囊及其制备方法

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蔡治纲等: "川贝母提取工艺研究", 《江西中医学院学报》 *

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