CN109938284A - 一种山楂麦芽组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种山楂麦芽组合物及其制备方法，属于药食同源领域。本发明山楂麦芽组合物的制备原料包括以下重量份的成分：鸡内金20‑30份、麦芽20‑30份、山楂20‑30份、白扁豆10‑20份、山药10‑20份、陈皮10‑20份。本发明山楂麦芽组合物通过将鸡内金、麦芽、山楂、白扁豆、山药和陈皮科学配伍，而具有良好的健胃补脾、行气除胀、消食化积的功效，且药性温和，不含辅料，天然安全，口感良好。本发明山楂麦芽组合物的制备方法采用了超微粉碎技术，大大提高了药材有效成分的溶出率，且生产全程可采用低温操作，避免了对原料中有效成分的破坏。
Description
技术领域
本发明属于药食同源领域，涉及一种山楂麦芽组合物及其制备方法。
背景技术
小儿生长发育时期的神经系统、内分泌系统及许多脏器发育尚不完善，需要较多、较稳定的能量和营养物质的供给，厌食产生的无食欲或食量小会导致其体内缺少生长发育所需要的营养，从而影响其身体和智力发育。
传统治疗小儿厌食症的药物常含有辅料，且常采用水提或醇提的方法提取原料中的功效成分，如ZL03117226.1在制备治疗小儿厌食病症的中成药时，添加了单糖浆等辅料，还采用乙醇溶液渗漉的方法提取山楂和陈皮中的有效成分，采用水提醇沉的方法提取麦芽、鸡内金、山药、薏苡仁、白扁豆和茯苓中的有效成分。这些辅料大多为糖类物质，摄入过多会引发肥胖，也会影响钙的吸收，不利于小儿的生长健康。而水提或醇提不但不能将原料中的有效成分全部提取出来，而且在提取后还需浓缩脱除溶剂，工序繁琐复杂。
因此，需要开发一款既能有效治疗小儿厌食症，又不添加辅料、制备方法简单的产品。
发明内容
为了克服现有技术的上述缺点与不足，本发明的目的在于提供一种山楂麦芽组合物及其制备方法。
本发明目的通过以下技术方案实现：
一种山楂麦芽组合物，其制备原料包括以下重量份的成分：鸡内金20-30份、麦芽20-30份、山楂20-30份、白扁豆10-20份、山药10-20份、陈皮10-20份，优选为鸡内金20份、麦芽20份、山楂20份、白扁豆13份、山药12份、陈皮10份。
鸡内金味甘，性平，归脾、胃、小肠、膀胱经，具有健胃消食的功效；麦芽味甘，性平，归脾、胃经，具有行气消食、健脾开胃的功效；山楂味酸、甘，性微温，归脾、胃、肝经，具有消食健胃、行气散瘀、化浊降脂功效；白扁豆味甘，性微温，归脾、胃经，具有健脾化湿、和中消暑的功效；山药味甘，性平，归脾、肺、肾经，具有补脾养胃、生津益肺、补肾涩精的功效；陈皮，味苦、辛，性温，归肺、脾经，具有理气健脾、燥湿化痰的功效，所述组合物通过将鸡内金、麦芽、山楂、白扁豆、山药和陈皮科学配伍，而具有良好的健胃补脾、行气除胀、消食化积的功效，且药性温和，对治疗小儿厌食、脾胃虚弱等症状具有良好的效果，尤其当鸡内金为20重量份，麦芽为20重量份，山楂为20重量份，白扁豆为13重量份，山药为12重量份，陈皮为10重量份时，功效更好。此外，所述组合物以药食同源的药材为原料制备而成，不含辅料，天然安全，口感良好。
作为本发明所述组合物的优选实施方式，所述组合物含有鸡内金超微粉、麦芽超微粉、山楂超微粉、白扁豆超微粉、山药超微粉和陈皮超微粉。超微粉不仅保留了药材的全成分，且在制备过程中药材的细胞壁得以破碎，有效成分游离出来，从而使得所述组合物的有效成分能被人体直接利用，提高了药效。
本发明还提供了一种山楂麦芽组合物的制备方法，其包括以下步骤：
(1)选材：选取鸡内金、麦芽、山楂、白扁豆、山药和陈皮；
(2)预处理：将选取的鸡内金、麦芽、山楂、白扁豆、山药和陈皮去除杂质；
(3)干燥：将去除杂质的鸡内金、麦芽、山楂、白扁豆、山药和陈皮进行干燥处理至水分≤6.0％，得到干燥的物料；
(4)调配混合：将所述干燥的物料按如下配比混合均匀：鸡内金为20-30重量份，麦芽为20-30重量份，山楂为20-30重量份，白扁豆为10-20重量份，山药为10-20重量份，陈皮为10-20重量份；
(5)粉碎：先将调配好的物料进行粗粉碎，得到粒度小于4目的颗粒，再将粒度小于4目的颗粒进行超微粉碎，得到粒径分布D90不超过30μm的超微粉；
(6)制粒、干燥：以水或食用酒精为湿润剂，将所述超微粉进行湿法制粒，得到软材，将软材依次过目数分别为A和B的两道筛网，将粒度小于B的软材重新制粒、过筛，将目数在A～B范围内的软材干燥至水分低于7.0％，之后混合均匀，得到干燥的颗粒，所述A<B；
(7)灭菌：对所述干燥的颗粒进行灭菌；
(8)分装：将灭菌后的干燥的颗粒进行分装，即得所述组合物。
作为本发明所述制备方法的优选实施方式，所述步骤(4)中鸡内金为20重量份，麦芽为20重量份，山楂为20重量份，白扁豆为13重量份，山药为12重量份，陈皮为10重量份。
作为本发明所述制备方法的优选实施方式，所述步骤(5)中超微粉碎的温度为-25～-10℃。超微粉碎的温度高于-10℃时，物料易粘附在超微粉碎机上，影响粉碎效果；低于-25℃时，需大幅度制冷降温，造成了能源的浪费。
作为本发明所述制备方法的优选实施方式，所述步骤(3)中干燥温度为45℃；所述步骤(6)中干燥温度≤55℃。
作为本发明所述制备方法的优选实施方式，所述A为20目，所述B为40目。
作为本发明所述制备方法的优选实施方式，所述步骤(6)中水或食用酒精的用量为超微粉质量的20～24％。
作为本发明所述制备方法的优选实施方式，所述步骤(7)中采用真空微波灭菌；所述步骤(8)中采用铝塑袋对所述组合物进行包装。
与现有技术相比，本发明具有以下优点和有益效果：
(1)本发明山楂麦芽组合物通过将鸡内金、麦芽、山楂、白扁豆、山药和陈皮科学配伍，而具有良好的健胃补脾、行气除胀、消食化积的功效，且药性温和，不含辅料，天然安全，口感良好。
(2)本发明山楂麦芽组合物的制备方法采用了超微粉碎工序替代繁杂的提取、浓缩等工序，工艺简单，且大大提高了药材有效成分的溶出率。
(3)本发明山楂麦芽组合物的制备方法生产全程可采用低温操作，避免了对原料有效成分的破坏，保留了它们的全成分。
(4)本发明山楂麦芽组合物的制备方法采用了微波灭菌和铝塑袋包装技术，使得制备出的产品不易产生走油、变质等质量问题，且有利于产品携带、长时间储存与引用安全。
具体实施方式
为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点，下面将结合具体实施例对本发明作进一步说明。
实施例1
本发明山楂麦芽组合物的一种实施例，本实施例所述山楂麦芽组合物的制备原料如表1所示，其制备方法包括以下步骤：
(1)选材：对鸡内金、麦芽、山楂、白扁豆、山药和陈皮进行检测，选取符合《中华人民共和国药典》2015版规定的鸡内金、麦芽、山楂、白扁豆、山药和陈皮；
(2)预处理：将选取的鸡内金、麦芽、山楂、白扁豆、山药和陈皮去除杂质；
(3)药材干燥：将去除杂质的鸡内金、麦芽、山楂、白扁豆、山药和陈皮置于45℃的热泵烘干抽湿机中进行干燥，得到水分≤6.0％的干燥物料；
(4)调配混合：将所述干燥的物料按如下配比混合均匀：鸡内金为20重量份，麦芽为20重量份，山楂为20重量份，白扁豆为10重量份，山药为10重量份，陈皮为10重量份；
(5)粉碎：将调配好的物料依次进行粗粉碎和过4目筛网，再将粒度小于4目的颗粒放进超微粉碎机进行粉碎，温度设定为-25℃，粉碎至粒径分布D90不超过30μm，得到超微粉；
(6)制粒、干燥：以质量为超微粉质量20％的水为湿润剂，将超微粉进行湿法制粒，得到软材，将软材依次过20目、40目筛网，将粒度小于40目的软材重新制粒、过筛，将20～40目的软材置于45℃的热泵烘干抽湿机中干燥至水分低于7.0％，之后混合均匀，得到干燥的颗粒；
(7)灭菌：用微波真空干燥机对所述干燥的颗粒进行灭菌，在真空度达到-0.04Mpa后方可开启微波，灭菌温度为70℃，灭菌时间为6min；
(8)分装：采用铝塑袋按每袋2克对灭菌后的颗粒进行包装，即得所述组合物。
实施例2
本发明山楂麦芽组合物的一种实施例，本实施例所述山楂麦芽组合物的制备原料如表1所示，其制备方法包括以下步骤：
(1)选材：对鸡内金、麦芽、山楂、白扁豆、山药和陈皮进行检测，选取符合《中华人民共和国药典》2015版规定的鸡内金、麦芽、山楂、白扁豆、山药和陈皮；
(2)预处理：将选取的鸡内金、麦芽、山楂、白扁豆、山药和陈皮去除杂质；
(3)药材干燥：将去除杂质的鸡内金、麦芽、山楂、白扁豆、山药和陈皮置于45℃的热泵烘干抽湿机中进行干燥，得到水分≤6.0％的干燥物料；
(4)调配混合：将所述干燥的物料按如下配比混合均匀：鸡内金为20重量份，麦芽为20重量份，山楂为20重量份，白扁豆为13重量份，山药为12重量份，陈皮为10重量份；
(5)粉碎：将调配好的物料依次进行粗粉碎和过4目筛网，再将粒度小于4目的颗粒放进超微粉碎机进行粉碎，温度设定为-15℃，粉碎至粒径分布D90不超过30μm，得到超微粉；
(6)制粒、干燥：以质量为超微粉质量22％的水为湿润剂，将超微粉进行湿法制粒，得到软材，将软材依次过20目、40目筛网，将粒度小于40目的软材重新制粒、过筛，将20～40目的软材置于50℃的热泵烘干抽湿机中干燥至水分低于7.0％，之后混合均匀，得到干燥的颗粒；
(7)灭菌：用微波真空干燥机对所述干燥的颗粒进行灭菌，在真空度达到-0.04Mpa后方可开启微波，灭菌温度为70℃，灭菌时间为6min；
(8)分装：采用铝塑袋按每袋2克对灭菌后的颗粒进行包装，即得所述组合物。
实施例3
本发明山楂麦芽组合物的一种实施例，本实施例所述山楂麦芽组合物的制备原料如表1所示，其制备方法包括以下步骤：
(1)选材：对鸡内金、麦芽、山楂、白扁豆、山药和陈皮进行检测，选取符合《中华人民共和国药典》2015版规定的鸡内金、麦芽、山楂、白扁豆、山药和陈皮；
(2)预处理：将选取的鸡内金、麦芽、山楂、白扁豆、山药和陈皮去除杂质；
(3)药干燥：将去除杂质的鸡内金、麦芽、山楂、白扁豆、山药和陈皮置于45℃的热泵烘干抽湿机中进行干燥，得到水分≤6.0％的干燥物料；
(4)调配混合：将所述干燥的物料按如下配比混合均匀：鸡内金为30重量份，麦芽为30重量份，山楂为30重量份，白扁豆为20重量份，山药为20重量份，陈皮为20重量份；
(5)粉碎：将调配好的物料依次进行粗粉碎和过4目筛网，再将粒度小于4目的颗粒放进超微粉碎机进行粉碎，温度设定为-10℃，粉碎至粒径分布D90不超过30μm，得到超微粉；
(6)制粒、干燥：以质量为超微粉质量24％的水为湿润剂，将超微粉进行湿法制粒，得到软材，将软材依次过20目、40目筛网，将粒度小于40目的软材重新制粒、过筛，将20～40目的软材置于55℃的热泵烘干抽湿机中干燥至水分低于7.0％，之后混合均匀，得到干燥的颗粒；
(7)灭菌：用微波真空干燥机对所述干燥的颗粒进行灭菌，在真空度达到-0.04Mpa后方可开启微波，灭菌温度为70℃，灭菌时间为6min；
(8)分装：采用铝塑袋按每袋2克对灭菌后的颗粒进行包装，即得所述组合物。
对比例1-8
对比例1-8均为一种组合物，其制备原料如表1所示，其制备方法同实施例2。
表1组合物的原料组成/重量份
为说明本发明山楂麦芽组合物的效果，进行了如下测试：
(1)测试方法
选择110例确诊的食积厌食症患儿，随机均分为11组，每组服用一种组合物，每天3次，一次一包，服用3天，3天后统计各组服用效果。
(2)效果评判标准
参照《中药新药临床研究指导原则》，将效果分为4个等级。(1)痊愈：临床症状和体征消失，食欲与食量用各项实验指标恢复正常；(2)显效：临床症状和体征明显改善，食欲明显增强，食量恢复至正常水平的3/4；(3)有效：临床症状和体征有所改善，食欲增加，食量恢复至正常水平的1/2；(4)无效：仍无食欲，食量不见增加。
(3)试验结果
试验具体结果见表2所示。
表2食用组合物后的效果
最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。
Claims (10)
1.一种山楂麦芽组合物，其特征在于：所述组合物的制备原料包括以下重量份的成分：鸡内金20-30份、麦芽20-30份、山楂20-30份、白扁豆10-20份、山药10-20份、陈皮10-20份。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述组合物的制备原料包括以下重量份的成分：鸡内金20份、麦芽20份、山楂20份、白扁豆13份、山药12份、陈皮10份。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于：所述组合物含有鸡内金超微粉、麦芽超微粉、山楂超微粉、白扁豆超微粉、山药超微粉和陈皮超微粉。
4.一种山楂麦芽组合物的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括以下步骤：
(1)选材：选取鸡内金、麦芽、山楂、白扁豆、山药和陈皮；
(2)预处理：将选取的鸡内金、麦芽、山楂、白扁豆、山药和陈皮去除杂质；
(3)药材干燥：将去除杂质的鸡内金、麦芽、山楂、白扁豆、山药和陈皮进行干燥处理至水分≤6.0％，得到干燥的物料；
(4)调配混合：将所述干燥的物料按如下配比混合均匀：鸡内金为20-30重量份，麦芽为20-30重量份，山楂为20-30重量份，白扁豆为10-20重量份，山药为10-20重量份，陈皮为10-20重量份；
(5)粉碎：先将调配好的物料进行粗粉碎，得到粒度小于4目的颗粒，再将粒度小于4目的颗粒进行超微粉碎，得到粒径分布D90不超过30μm的超微粉；
(6)制粒、干燥：以水或食用酒精为湿润剂，将所述超微粉进行湿法制粒，得到软材，将软材依次过目数分别为A和B的两道筛网，将粒度小于B的软材重新制粒、过筛，将目数在A～B范围内的软材干燥至水分低于7.0％，之后混合均匀，得到干燥的颗粒，所述A<B；
(7)灭菌：对所述干燥的颗粒进行灭菌；
(8)分装：将灭菌后的干燥的颗粒进行分装，即得所述组合物。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(4)中鸡内金为20重量份，麦芽为20重量份，山楂为20重量份，白扁豆为13重量份，山药为12重量份，陈皮为10重量份。
6.根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(5)中超微粉碎的温度为-25～-10℃。
7.根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(3)中干燥温度为45℃；所述步骤(6)中干燥温度≤55℃。
8.根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征在于：所述A为20目，所述B为40目。
9.根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(6)中水或食用酒精的用量为超微粉质量的20～24％。
10.根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(7)中采用真空微波灭菌；所述步骤(8)中采用铝塑袋对所述组合物进行包装。
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