CN110179033A - 一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂及其制备方法，采用纯天然成分为原料制备修复和治疗骨质疏松或大脑损伤的复合制剂，安全有保障；富锌富硒蛋经过酶解发酵处理能够得到对于修复和治疗骨质疏松或大脑损伤有效的成分，可以获得优异的修复和治疗骨质疏松或大脑损伤功能；本发明公开的制备方法简单、高效，能够进行工业化生产。
Description
技术领域
本发明涉及生活用品技术领域，更具体的说是涉及一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂及其制备方法。
背景技术
目前，骨质疏松症正威胁着越来越多中老年人的身体健康，据世界卫生组织的统计资料显示，骨质疏松症及骨质疏松骨折已经成为困扰各国老年人身体健康的慢性疾病之一。
骨质疏松症是一种全身性的骨骼疾病，表现低骨量及显微结构的退变，而导致骨脆性的增加，骨折的危险性增高。骨质疏松是骨组织量的减少，包括有机质和无机质等比例的减少，在早期表现在松质骨骨小梁变细、断裂、消失、骨小梁数量减少，使剩余骨小梁负荷加大，发生显微骨折，骨结构遭到破坏。进一步发展，骨皮质内表面1/3渐转换成类似于松质骨结构，皮质骨变薄，造成股强度明显下降，包括弹性和硬度均降低。骨质疏松临床最重要的并发症是骨折，随着年龄的增长，各部位骨质疏松性骨折的发病率及患病率均稳定的增长。针对骨质疏松症，目前存在多种多样的防治手段，但是现有技术中的手段存在明显缺陷。
并且，大脑是所有人体器官系统中最复杂的，主要表现为意识觉醒，包括思维、记忆、语言、运动、情感等比较复杂的高级功能，大脑损伤会产生严重的影响，所以需要提供一种修复大脑损伤的药物。
因此，提供一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂及其制备方法是本领域技术人员亟需解决的问题。
发明内容
有鉴于此，本发明提供了一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂及其制备方法，制备方法简单，制备得到的复合制剂对治疗骨质疏松或修复大脑损伤具有显著效果，并且具有使用方便、成本低、安全性高等明显优势。
为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂，包括如下重量份的组分：35～68份富锌富硒蛋酶解产物和13～27份辅料；所述富锌富硒蛋酶解产物是由富锌富硒蛋经过酶解发酵反应制备得到。
优选的，所述辅料包括环糊精、淀粉、微晶纤维素或甘露醇中的两种或两种以上的混合物。
本发明还提供了一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂的制备方法，具体包括如下步骤：
(1)制备富锌富硒蛋酶解产物；
(2)按照如上所述的一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂，称取富锌富硒蛋酶解产物和辅料，备用；
(3)将辅料粉碎，然后与富锌富硒蛋酶解产物混合均匀后制成片剂或固体饮料，即得到一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂。
优选的，所述步骤(1)中制备富锌富硒蛋酶解产物具体为：
(A)取新鲜富锌富硒蛋进行乙醇脱脂处理，得到富锌富硒蛋白；
(B)向富锌富硒蛋白中依次加入纯净水和稳定剂后，调节pH为8-9，再加热至52-58℃、并保温0.8-1.5h，过滤得到富锌富硒蛋粗滤液；
(C)待富锌富硒蛋白粗滤液降至15～25℃后调节pH为8-9，再向富锌富硒蛋白粗滤液中加入复合酶，充分搅拌，并在50-60℃条件下加热12-16min，同时保持pH值大于7.5，得到酶解液；
(D)将酶解液加温至76-80℃，保持10-12min，离心，得到蛋白肽液；
(E)待蛋白肽液降至15～25℃，过滤浓缩后得到富锌富硒蛋酶解产物。
优选的，所述步骤(A)具体为，向富锌富硒蛋液中添加乙醇，进行浸提，浸提温度为20-35℃，浸提时间为1-2h，抽滤，并在40-55℃的温度下干燥，可得到富锌富硒蛋白。
优选的，所述步骤(B)中富锌富硒蛋白、稳定剂和纯净水的固液比为1∶(0.1-0.2)∶(15-18)；所述稳定剂包括亚硫酸氢钠。
优选的，所述步骤(C)中富锌富硒蛋白粗滤液和复合酶的质量比为1∶(0.06～0.08)。
优选的，所述复合酶包括质量比为(18-24)∶(8-11)∶(11～14)∶(23～25)∶(15～18)的碱性蛋白酶、果胶酶、链酶蛋白酶、纤维素酶和木瓜蛋白酶。
经由上述的技术方案可知，与现有技术相比，本发明公开提供了一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂及其制备方法，具有如下有益效果：
(1)采用纯天然成分为原料制备修复和治疗骨质疏松或大脑损伤的复合制剂，安全有保障；
(2)富锌富硒蛋经过酶解发酵处理能够得到治疗骨质疏松或修复大脑损伤有效的成分，可以获得优异的治疗骨质疏松或修复大脑损伤功能；
(3)本发明公开的制备方法简单、高效，能够进行工业化生产。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明实施例一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂，包括如下重量份的组分制备得到：35～68份富锌富硒蛋酶解产物和13～27份辅料；富锌富硒蛋酶解产物是由富锌富硒蛋经过酶解发酵反应制备得到；辅料包括环糊精、淀粉、微晶纤维素或甘露醇中的两种或两种以上的混合物。
本发明实施例一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂的制备方法，其特征在于，具体包括如下步骤：
(1)制备富锌富硒蛋酶解产物：
(A)取新鲜富锌富硒蛋进行乙醇脱脂处理，得到富锌富硒蛋白；
(B)向富锌富硒蛋白中依次加入纯净水和稳定剂后，调节pH为8-9，再加热至52-58℃、并保温0.8-1.5h，过滤得到富锌富硒蛋粗滤液；
(C)待富锌富硒蛋白粗滤液降至15～25℃后调节pH为8-9，再向富锌富硒蛋白粗滤液中加入复合酶，充分搅拌，并在50-60℃条件下加热12-16min，同时保持pH值大于7.5，得到酶解液；
(D)将酶解液加温至76-80℃，保持10-12min，离心，得到蛋白肽液；
(E)待蛋白肽液降至15～25℃，过滤浓缩后得到富锌富硒蛋酶解产物。
(2)按照如上述的一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂，称取富锌富硒蛋酶解产物和辅料，备用；
(3)将辅料粉碎，然后与富锌富硒蛋酶解产物混合均匀后制成片剂或固体饮料，即得到一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂。
为了进一步的优化技术方案，步骤(A)具体为，向富锌富硒蛋液中添加乙醇，进行浸提，浸提温度为20-35℃，浸提时间为1-2h，抽滤，并在40-55℃的温度下干燥，可得到富锌富硒蛋白。
为了进一步的优化技术方案，步骤(B)中富锌富硒蛋白、稳定剂和纯净水的固液比为1∶(0.1-0.2)∶(15-18)；稳定剂包括亚硫酸氢钠。
为了进一步的优化技术方案，步骤(C)中富锌富硒蛋白粗滤液和复合酶的质量比为1∶(0.06～0.08)。
为了进一步的优化技术方案，复合酶包括质量比为(18-24)∶(8-11)∶(11～14)∶(23～25)∶(15～18)的碱性蛋白酶、果胶酶、链酶蛋白酶、纤维素酶和木瓜蛋白酶。
实施例1
本发明实施例1一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂，包括如下重量份的组分制备得到：35Kg富锌富硒蛋酶解产物和13Kg辅料；富锌富硒蛋酶解产物是由富锌富硒蛋经过酶解发酵反应制备得到；辅料包括环糊精和淀粉等质量混合。
本发明实施例1一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂的制备方法，其特征在于，具体包括如下步骤：
(1)制备富锌富硒蛋酶解产物：
(A)取新鲜富锌富硒蛋得到富锌富硒蛋液，然后向富锌富硒蛋液中添加乙醇，进行浸提，浸提温度为20℃，浸提时间为2h，抽滤，并在40℃的温度下干燥，可得到富锌富硒蛋白；
(B)向富锌富硒蛋白中依次加入纯净水和稳定剂后，调节pH为8，再加热至52℃、并保温0.8h，过滤得到富锌富硒蛋粗滤液；富锌富硒蛋白、稳定剂和纯净水的固液比为1∶0.1∶15；稳定剂包括亚硫酸氢钠；
(C)待富锌富硒蛋白粗滤液降至15℃后调节pH为8，再向富锌富硒蛋白粗滤液中加入复合酶，充分搅拌，并在50℃条件下加热12min，同时保持pH值大于7.5，得到酶解液；富锌富硒蛋白粗滤液和复合酶的质量比为1∶0.06，复合酶包括质量比为18∶8∶11∶23∶(15的碱性蛋白酶、果胶酶、链酶蛋白酶、纤维素酶和木瓜蛋白酶；
(D)将酶解液加温至76℃，保持10min，离心，得到蛋白肽液；
(E)待蛋白肽液降至15℃，过滤浓缩后得到富锌富硒蛋酶解产物。
(2)按照如上述的一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂，称取富锌富硒蛋酶解产物和辅料，备用；
(3)将辅料粉碎，然后与富锌富硒蛋酶解产物混合均匀后制成片剂或固体饮料，即得到一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂。
实施例2
本发明实施例2一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂，包括如下重量份的组分制备得到：68Kg富锌富硒蛋酶解产物和27Kg辅料；富锌富硒蛋酶解产物是由富锌富硒蛋经过酶解发酵反应制备得到；辅料为环糊精、淀粉、和甘露醇按照1∶2∶2质量比混合得到的混合物。
本发明实施例一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂的制备方法，其特征在于，具体包括如下步骤：
(1)制备富锌富硒蛋酶解产物：
(A)取新鲜富锌富硒蛋得到富锌富硒蛋液，然后向富锌富硒蛋液中添加乙醇，进行浸提，浸提温度为35℃，浸提时间为1h，抽滤，并在55℃的温度下干燥，可得到富锌富硒蛋白；
(B)向富锌富硒蛋白中依次加入纯净水和稳定剂后，调节pH为8-9，再加热至58℃、并保温1.5h，过滤得到富锌富硒蛋粗滤液；富锌富硒蛋白、稳定剂和纯净水的固液比为1∶0.2∶18)；稳定剂包括亚硫酸氢钠；
(C)待富锌富硒蛋白粗滤液降至25℃后调节pH为9，再向富锌富硒蛋白粗滤液中加入复合酶，充分搅拌，并在60℃条件下加热16min，同时保持pH值大于7.5，得到酶解液；富锌富硒蛋白粗滤液和复合酶的质量比为1∶0.08，复合酶包括质量比为24∶11∶14∶25∶18的碱性蛋白酶、果胶酶、链酶蛋白酶、纤维素酶和木瓜蛋白酶；
(D)将酶解液加温至80℃，保持12min，离心，得到蛋白肽液；
(E)待蛋白肽液降至25℃，过滤浓缩后得到富锌富硒蛋酶解产物。
(2)按照如上述的一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂，称取富锌富硒蛋酶解产物和辅料，备用；
(3)将辅料粉碎，然后与富锌富硒蛋酶解产物混合均匀后制成片剂或固体饮料，即得到一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂。
实施例3
本发明实施例3一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂，包括如下重量份的组分制备得到：44Kg富锌富硒蛋酶解产物和23Kg辅料；富锌富硒蛋酶解产物是由富锌富硒蛋经过酶解发酵反应制备得到；辅料包括环糊精、微晶纤维素等质量混合的混合物。
本发明实施例3一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂的制备方法，其特征在于，具体包括如下步骤：
(1)制备富锌富硒蛋酶解产物：
(A)取新鲜富锌富硒蛋得到富锌富硒蛋液，然后向富锌富硒蛋液中添加乙醇，进行浸提，浸提温度为27℃，浸提时间为1.5h，抽滤，并在45℃的温度下干燥，可得到富锌富硒蛋白；
(B)向富锌富硒蛋白中依次加入纯净水和稳定剂后，调节pH为8.5，再加热至54℃、并保温0.9h，过滤得到富锌富硒蛋粗滤液；富锌富硒蛋白、稳定剂和纯净水的固液比为1∶0.15∶16；稳定剂包括亚硫酸氢钠；
(C)待富锌富硒蛋白粗滤液降至18℃后调节pH为8.5，再向富锌富硒蛋白粗滤液中加入复合酶，充分搅拌，并在58℃条件下加热13min，同时保持pH值大于7.5，得到酶解液；富锌富硒蛋白粗滤液和复合酶的质量比为1∶0.07，复合酶包括质量比为22∶9∶12∶24∶16的碱性蛋白酶、果胶酶、链酶蛋白酶、纤维素酶和木瓜蛋白酶；
(D)将酶解液加温至77℃，保持11min，离心，得到蛋白肽液；
(E)待蛋白肽液降至19℃，过滤浓缩后得到富锌富硒蛋酶解产物。
(2)按照如上述的一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂，称取富锌富硒蛋酶解产物和辅料，备用；
(3)将辅料粉碎，然后与富锌富硒蛋酶解产物混合均匀后制成片剂或固体饮料，即得到一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂。
实施例4
本发明实施例4一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂，包括如下重量份的组分制备得到：45Kg富锌富硒蛋酶解产物和26Kg辅料；富锌富硒蛋酶解产物是由富锌富硒蛋经过酶解发酵反应制备得到；辅料包括环糊精、淀粉、微晶纤维素和甘露醇等质量混合的混合物。
本发明实施例4一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂的制备方法，其特征在于，具体包括如下步骤：
(1)制备富锌富硒蛋酶解产物：
(A)取新鲜富锌富硒蛋得到富锌富硒蛋液，然后向富锌富硒蛋液中添加乙醇，进行浸提，浸提温度为28℃，浸提时间为2h，抽滤，并在48℃的温度下干燥，可得到富锌富硒蛋白；
(B)向富锌富硒蛋白中依次加入纯净水和稳定剂后，调节pH为9，再加热至56℃、并保温1.2h，过滤得到富锌富硒蛋粗滤液；富锌富硒蛋白、稳定剂和纯净水的固液比为1∶0.1∶17；稳定剂包括亚硫酸氢钠；
(C)待富锌富硒蛋白粗滤液降至24℃后调节pH为9，再向富锌富硒蛋白粗滤液中加入复合酶，充分搅拌，并在56℃条件下加热13min，同时保持pH值大于7.5，得到酶解液；富锌富硒蛋白粗滤液和复合酶的质量比为1∶0.08，复合酶包括质量比为20∶10∶13∶24∶16的碱性蛋白酶、果胶酶、链酶蛋白酶、纤维素酶和木瓜蛋白酶；
(D)将酶解液加温至78℃，保持12min，离心，得到蛋白肽液；
(E)待蛋白肽液降至20℃，过滤浓缩后得到富锌富硒蛋酶解产物。
(2)按照如上述的一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂，称取富锌富硒蛋酶解产物和辅料，备用；
(3)将辅料粉碎，然后与富锌富硒蛋酶解产物混合均匀后制成片剂或固体饮料，即得到一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂。
对比例1
本发明对比例1提供了一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂，包括如下重量份的组分制备得到：45Kg富锌富硒蛋和26Kg辅料；辅料包括环糊精、淀粉、微晶纤维素和甘露醇等质量混合的混合物。
本发明对比例1还提供了一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂的制备方法，其特征在于，具体包括如下步骤：
(1)按照如上述的一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂，称取富锌富硒蛋和辅料，备用；
(3)将辅料粉碎，然后与富锌富硒蛋酶解产物混合均匀后制成片剂或固体饮料，即得到一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂。
对上述实施例1～4和对比例1制备得到的修复和治疗骨质疏松或大脑损伤的复合制剂进行药效检测。
一、对大鼠骨密度的影响实验
1、实验材料：
(1)实验动物：SD大鼠，0.15kg-0.3kg，雌雄各半。
(2)实验药物：本发明实施例1～4和对比例制备得到的复合制剂。
(3)实验仪器：UMSP-30型显微分光光度仪，VIDAS全自动图像分析系统。
2、实验方法：
取SD大鼠70只，随机分为7组，每组10只，分别为空白对照组、模型组(等容积生理盐水)、实施例1～4和对比例1；除了空白对照组外，每天向其他各组的大鼠分别灌胃0.06g/kg的维甲酸，两周后停用，并同时灌胃相应的药物(0.9g/kg.d)，空白对照组和模型组则灌胃等容积生理盐水，连续用药四周(维甲酸停用后，继续用药两周)，四周后，将大鼠断头处死，采血、取骨，在荧光照射下，用显微分光光度仪将胫骨切片图像全部输入全自动图像分析系统，进行数据处理，结果如下表1所示。
3实验结果
表1 各组大鼠股骨计量学变化
通过上述数据可以明显得知：
模型组与空白对照组相比，在股骨体积、干重、灰重、骨钙和骨密度方面均有显著性的差异，说明本实验方法通过注射维甲酸能够制作成骨质疏松模型；并且，实施例1～4实验组与模型组对比发现其中大鼠的股骨体积、干重、灰重、骨钙和骨密度存在明显差异，骨钙、骨密度等明显提高，说明本发明实施例1～4制备得到的复合制剂可明显抑制维甲酸造成的大鼠骨质丢失，改善骨质疏松，提高骨密度。另外，将实施例1～4实验组与对比例相对比，发现大鼠的股骨体积、干重、灰重、骨钙和骨密度存在明显差异，相比于对比例1本发明制备得到的复合制剂对于改善骨质疏松、提高骨密度效果更优异。
本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。对于实施例公开的装置而言，由于其与实施例公开的方法相对应，所以描述的比较简单，相关之处参见方法部分说明即可。
对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
Claims (8)
1.一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂，其特征在于，包括如下重量份的组分：35～68份富锌富硒蛋酶解产物和13～27份辅料；所述富锌富硒蛋酶解产物是由富锌富硒蛋经过酶解发酵反应制备得到。
2.根据权利要求1所述的一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂，其特征在于，所述辅料包括环糊精、淀粉、微晶纤维素或甘露醇中的两种或两种以上的混合物。
3.一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂的制备方法，其特征在于，具体包括如下步骤：
(1)制备富锌富硒蛋酶解产物；
(2)按照权利1或2所述的一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂，称取富锌富硒蛋酶解产物和辅料，备用；
(3)将辅料粉碎，然后与富锌富硒蛋酶解产物混合均匀后制成片剂或固体饮料，即得到一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂。
4.根据权利要求3所述的一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中制备富锌富硒蛋酶解产物具体为：
(A)取新鲜富锌富硒蛋进行乙醇脱脂处理，得到富锌富硒蛋白；
(B)向富锌富硒蛋白中依次加入纯净水和稳定剂后，调节pH为8-9，再加热至52-58℃、并保温0.8-1.5h，过滤得到富锌富硒蛋粗滤液；
(C)待富锌富硒蛋白粗滤液降至15～25℃后调节pH为8-9，再向富锌富硒蛋白粗滤液中加入复合酶，充分搅拌，并在50-60℃条件下加热12-16min，同时保持pH值大于7.5，得到酶解液；
(D)将酶解液加温至76-80℃，保持10-12min，离心，得到蛋白肽液；
(E)待蛋白肽液降至15～25℃，过滤浓缩后得到富锌富硒蛋酶解产物。
5.根据权利要求4所述的一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(A)具体为，向富锌富硒蛋液中添加乙醇，进行浸提，浸提温度为20-35℃，浸提时间为1-2h，抽滤，并在40-55℃的温度下干燥，可得到富锌富硒蛋白。
6.根据权利要求4所述的一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(B)中富锌富硒蛋白、稳定剂和纯净水的固液比为1∶(0.1-0.2)∶(15-18)；所述稳定剂包括亚硫酸氢钠。
7.根据权利要求4所述的一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(C)中富锌富硒蛋白粗滤液和复合酶的质量比为1∶(0.06～0.08)。
8.根据权利要求4所述的一种治疗骨质疏松或修复大脑损伤的复合制剂的制备方法，其特征在于，所述复合酶包括质量比为(18-24)∶(8-11)∶(11～14)∶(23～25)∶(15～18)的碱性蛋白酶、果胶酶、链酶蛋白酶、纤维素酶和木瓜蛋白酶。
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