CN110123870A - 一种中药组合物、制备方法及其在制备用于治疗鼻炎的药物中的应用 - Google Patents

一种中药组合物、制备方法及其在制备用于治疗鼻炎的药物中的应用 Download PDF

Info

Publication number
CN110123870A
CN110123870A CN201910514191.6A CN201910514191A CN110123870A CN 110123870 A CN110123870 A CN 110123870A CN 201910514191 A CN201910514191 A CN 201910514191A CN 110123870 A CN110123870 A CN 110123870A
Authority
CN
China
Prior art keywords
dayangua
extract
cucurbita pepo
rhinitis
chinese medicine
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201910514191.6A
Other languages
English (en)
Inventor
张南
钟荣
陈柏毅
简志光
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to CN201910514191.6A priority Critical patent/CN110123870A/zh
Publication of CN110123870A publication Critical patent/CN110123870A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/42—Cucurbitaceae (Cucumber family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A61K36/534—Mentha (mint)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/02—Nasal agents, e.g. decongestants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/333—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using mixed solvents, e.g. 70% EtOH
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/55—Liquid-liquid separation; Phase separation

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

本发明公开了一种中药组合物、制备方法及其在制备用于治疗鼻炎药物中的应用，属于医药技术领域，所述苦味西葫芦中药组合物的制备方法，包括如下步骤：制备苦味西葫芦乙酸乙酯提取物；制备鹅不食草乙醇提取物；将羧甲基纤维素粉末、薄荷粉末、步骤S1所述的苦味西葫芦乙酸乙酯提取物粉末以及步骤S2所述的鹅不食草乙醇提取物粉末混合均匀，制得苦味西葫芦中药组合物。与现有技术比较，本发明所述治疗鼻炎的中药组合物用于治疗鼻炎具有特效，并且没有明显毒副作用、无依赖性，且原料来源广泛，成本低，易于被广大慢性鼻炎及顽固性过敏性鼻炎患者接受，具有很好的市场前景。

Description

一种中药组合物、制备方法及其在制备用于治疗鼻炎的药物 中的应用
技术领域
本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种用于治疗鼻炎的中药组合物、制备方法及其在制备用于治疗鼻炎的药物中的应用。
背景技术
慢性鼻炎、咽炎是人类常见、高发的一种病症，据国家耳鼻喉专家统计，全国慢性咽炎鼻炎病发病率高达87.3％，而且不分南北方，一般北方地区患者症状较为重。
慢性鼻炎是鼻腔粘膜和粘膜下层的慢性炎症，表现为鼻粘膜的慢性充血肿胀，称慢性单纯性鼻炎。过敏性鼻炎是发生在鼻腔黏膜的变态反应性疾病，是耳鼻喉科常见疾病，慢性鼻炎与过敏性鼻炎绝非一般炎症，而是一种“非特异性组织性鼻炎”，用常规的消炎治疗，不会取得良好的效果，加之慢性鼻炎的病症又和人的精神、情绪有很大关系，所以一味的消炎、抗菌，只会延误病情，对身体造成损害。而现有技术中治疗慢性鼻炎和过敏性鼻炎的手段，一般为药物治疗和手术治疗，但药物治疗长期使用药物容易引起药物性鼻炎，得不偿失，或对鼻腔有刺激性，使得患者难以接受；手术治疗可能引起并发症。
由此可见，开发出一种副作用小、无依赖性、价格低廉且效果显著的治疗鼻炎的药物具有重要意义。
发明内容
为解决上述技术缺陷，本发明采用的技术方案在于，提供一种用于治疗鼻炎的中药组合物，包含苦味西葫芦提取物、鹅不食草提取物、羧甲基纤维素粉末、薄荷粉末，其中，各组分的质量配比为：苦味西葫芦提取物2-10％、鹅不食草提取物1-8％、羧甲基纤维素粉末65-95％、薄荷粉末0.3-3.5％。
进一步地，所述各组分的质量配比为：所述苦味西葫芦提取物5-7％、所述鹅不食草提取物2-4％、所述羧甲基纤维素粉末85-95％、所述薄荷粉末0.9-1.5％。
与现有技术比较，本发明所述苦味西葫芦中药组合物，通过各中药与苦味西葫芦混合，相互之间相互配合，使其混合药性用于鼻炎具有特效，并且没有明显毒副作用、无依赖性，且原料来源广泛，成本低，易于被广大慢性鼻炎及顽固性过敏性鼻炎患者接受，具有很好的市场前景。
本发明提供上述的用于治疗鼻炎的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
步骤S1，制备苦味西葫芦提取物；
步骤S2，制备鹅不食草提取物；
步骤S3，将羧甲基纤维素粉末、薄荷粉末、步骤S1所述的苦味西葫芦提取物以及步骤S2所述的鹅不食草提取物混合均匀，制得用于治疗鼻炎的中药组合物。
进一步地，步骤S1中，所述制备苦味西葫芦提取物的方法包括：
步骤S11，向装有粒径为40-60微米的苦味西葫芦粉末的提取罐中加入浓度为60％-80％的醇，在75-80℃下动态回流，提取2-4次后，在50-60℃温度下过滤，合并提取液，将所得提取液中的溶剂蒸发掉，得到苦味西葫芦提取物粗品；
步骤S12，向所述苦味西葫芦提取物粗品中加入蒸馏水稀释，获得浓度为0.5-1.5g/ml的苦味西葫芦提取液；
步骤S13，向所述苦味西葫芦提取液中添加乙酸乙酯进行萃取，直到苦味西葫芦提取液分层，将萃取液离心，得到上清液，将所得上清液真空干燥，旋转蒸发，得到所述苦味西葫芦提取物。
进一步地，步骤S11中，所述乙醇的体积与所述苦味西葫芦粉末的质量比为4-6。
进一步地，步骤S11中，所述提取时间为每次1-2小时。
进一步地，步骤S2中，所述制备鹅不食草提取物的方法包括：向装有粒径为40-60微米的鹅不食草粉末1-3kg的提取罐中加入纯度为60％-80％的醇，在75-80℃下动态回流，提取2-4次后，在50-60℃温度下过滤，合并提取液，将所得提取液中的溶剂蒸发掉，得到苦味西葫芦提取物粗品，经干燥、浓缩，得到所述鹅不食草提取物。
与现有技术比较，本发明所述苦味西葫芦中药组合物的制备方法，简单、且原料来源广泛、价格低廉，易生产。
本发明还提供一种中药制剂，包括上述的用于治疗鼻炎的中药组合物。
进一步地，所述中药制剂的剂型是喷剂、乳剂、丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。
本发明所述中药制剂与所述苦味西葫芦中药组合物相对于现有技术的优势相同，在此不再赘述。
本发明还提供上述的用于治疗鼻炎的中药组合物在制备用于治疗鼻炎的药物中的应用。
与现有技术比较，本发明所述的中药组合物用于治疗鼻炎具有特效，并且没有明显毒副作用、无依赖性，易于被广大慢性鼻炎及顽固性过敏性鼻炎患者接受，具有很好的市场前景。
具体实施方式
苦味西葫芦(Cucurbita pepo cv Dayangua),别名大烟瓜,是葫芦科南瓜属西葫芦的一个变种,主要分布于内蒙古多伦地区和东北小兴安岭山区。其果实味苦,当地民间常用于治疗感冒,还有镇痛、止泻等功效。从苦味西葫芦果实中分离得到的化合物分别为甲级鼠李素的3-芸香糖苷、异鼠李素的3-芸香糖甙-4’-鼠李糖苷、Kaempferol-3-O-neohesp-eridoside、Larisiresinal 4’-O-β-D-glucopyranoside、(+)-5’-Methoxy-isolarisiresinol 3α-O-β-D-glucopyranoside、Lyoniside、Isolariciresinol-9-O-β-D-xylopyranoside、Oct-1-en-3-ylβ-D-arabinopyranosyl-(1→6)-β-D-glucopyranoside、葫芦素E-2-O-葡萄糖苷、山奈酚-3-O-新橙皮糖苷、乙酸蛇麻脂醇酯、β-香树脂醇乙酸酯、isomultiflorenol、isomultiflorenone、(+)-Isolarisiresinol 3α-O-β-D-glucopyranoside、2-O-β-D-葫芦素E葡萄糖苷、D-果糖、硬脂酸三十二烷醇酯、三十三烷、β-谷甾醇、豆甾醇、胡萝卜甙、胡萝卜苷、脑甙、13(18)-齐墩果烯-3-醇、葫芦苷A和葫芦酯A。
有鉴于此，本发明的提供的一种实施方式在于提供了一种苦味西葫芦中药组合物，包含苦味西葫芦提取物、鹅不食草提取物、羧甲基纤维素粉末、薄荷粉末，其中，各组分的质量配比为：苦味西葫芦提取物2-10％、鹅不食草提取物1-8％、羧甲基纤维素粉末65-95％、薄荷粉末0.3-3.5％。
本发明所述苦味西葫芦中药组合物，通过各中药与苦味西葫芦混合，相互之间相互配合，使其混合药性用于鼻炎具有特效，并且没有明显毒副作用、无依赖性，且原料来源广泛，成本低，易于被广大慢性鼻炎及顽固性过敏性鼻炎患者接受，具有很好的市场前景。
本发明提供的一种实施方式在于提供一种苦味西葫芦中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
步骤S1，制备苦味西葫芦提取物；
步骤S2，制备鹅不食草提取物；
步骤S3，将羧甲基纤维素粉末、薄荷粉末、步骤S1所述的苦味西葫芦乙酸乙酯提取物粉末以及步骤S2所述的鹅不食草乙醇提取物粉末混合均匀，制得用于治疗鼻炎的苦味西葫芦中药组合物。
本发明步骤S1中，所述制备苦味西葫芦乙酸乙酯提取物的方法包括：
步骤S11，向装有粒径为40-60微米的苦味西葫芦粉末1-3kg的提取罐中加入浓度为60％-80％的乙醇，在75-80℃下动态回流，提取2-4次后，在40-60℃温度下过滤，合并提取液，将所得提取液中的溶剂蒸发掉，得到苦味西葫芦提取物粗品；其中，所述乙醇的体积与所述苦味西葫芦粉末的质量比为4-6，所述提取时间为每次1-2小时。
步骤S12，向所述苦味西葫芦提取物粗品中加如蒸馏水稀释获得浓度为0.5-1.5g/ml的苦味西葫芦提取液；
步骤S13，向所述苦味西葫芦提取液1500-2500ml中添加乙酸乙酯进行萃取2-4次，每次加乙酸乙酯1500-2500ml，直到苦味西葫芦提取液分层，将萃取液离心，得到上清液，将所得上清液真空干燥，得到所述苦味西葫芦提取物60-70g。
步骤S2中，所述制备鹅不食草提取物的方法包括：向装有粒径为40-60微米的鹅不食草粉末1-3kg的提取罐中加入浓度为60％-80％的醇，在75-80℃下动态回流，提取2-4次后，在50-60℃温度下过滤，合并提取液，将所得提取液中的溶剂蒸发掉，得到苦味西葫芦提取物粗品，经浓缩、干澡后得到所述鹅不食草乙醇提取物250-350g。其中，所述乙醇的体积与所述鹅不食草粉末的质量比为4-6，所述提取时间为每次1-2小时。
本发明步骤S3具体包括，将羧甲基纤维素粉末900g-1100g、薄荷粉末5g-15g、步骤S1所述的苦味西葫芦乙酸乙酯提取物粉末60-70g以及步骤S2所述的鹅不食草乙醇提取物粉末20-40g混合均匀，制得所述苦味西葫芦中药组合物。其中苦味西葫芦乙酸乙酯提取物粉末为君药，具有很强的抗炎及抗过敏性作用，薄荷粉末为臣药，鹅不食草粉末为佐药，具有发散风寒，通鼻窍，止咳，解毒的功效，羧甲基纤维素粉末为药用辅料，其中羧甲基纤维素粉末也可用其他药学上可接受的辅料替代，例如甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素等。
本发明所述苦味西葫芦中药组合物的制备方法，简单、且原料来源广泛、价格低廉，易生产。
实施例1
本实施例提供一种苦味西葫芦中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
步骤S1，制备苦味西葫芦乙酸乙酯提取物：
向装有粒径为40-60微米的苦味西葫芦粉末2kg的提取罐中加入质量分数为60％-80％的乙醇，在75-80℃下动态回流提取3次，每次所述乙醇的体积与所述苦味西葫芦粉末的质量比分别为6:1、4:1、4:1，趁热过滤，每次提取时间分别为2、1、1小时(以沸腾开始计时)，直到苦味西葫芦提取液分层，将萃取液离心，得到上清液，合并三次提取液，减压回收乙醇至无乙醇味，将所得上清液真空干燥，得到所述苦味西葫芦提取物60-70g。在保证提取纯度的前提下，节省原料。
向所述苦味西葫芦乙醇提取物中加蒸馏水稀释获得浓度为1g/ml的苦味西葫芦提取液；
取所述苦味西葫芦提取液2000ml，加乙酸乙酯萃取3次，每次加乙酸乙酯2000ml，能够保证萃取原料的纯度，离心后，合并乙酸乙酯层，回收乙酸乙酯，并真空干燥，得到所述苦味西葫芦乙酸乙酯提取物66.12g。
步骤S2，制备鹅不食草乙醇提取物：
向装有粒径为40-60微米的鹅不食草粉末2kg的提取罐中加入质量分数为60％-80％的乙醇，动态回流提取3次，每次所述乙醇的体积与所述鹅不食草粉末的质量比为6:1、4:1、4:1，趁热过滤，每次提取时间分别为2、1、1小时(以沸腾开始计时)，直到苦味西葫芦提取液分层，将萃取液离心，得到上清液，合并三次提取液，减压回收乙醇至无乙醇味，将所得上清液真空干燥，得到所述苦味西葫芦提取物300g。在保证提取纯度的前提下，节省原料。
步骤S3，将羧甲基纤维素粉末1000g、薄荷粉末10g、苦味西葫芦乙酸乙酯提取物粉末66g以及鹅不食草乙醇提取物粉末30g混合均匀，制得苦味西葫芦中药组合物。其中苦味西葫芦乙酸乙酯提取物粉末为君药，具有很强的抗炎及抗过敏性作用，薄荷粉末为臣药，鹅不食草粉末为佐药，具有发散风寒，通鼻窍，止咳，解毒的功效，羧甲基纤维素粉末为药用辅料，其中羧甲基纤维素粉末也可用其他药学上可接受的辅料替代，例如甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素等。
本发明所述苦味西葫芦中药组合物的制备方法，简单、且原料来源广泛、价格低廉，易生产。
为了进一步说明本实施方式中苦味西葫芦乙酸乙酯提取物在所述苦味西葫芦中药组合物中的药效，现对苦味西葫芦乙酸乙酯提取物做如下实验：
1、抗过敏实验
(一)苦味西葫芦乙酸乙酯提取物对抗过敏性毛细血管通透性增强实验：
取18～20g小鼠50只，雌雄各半，按体重随机分为5组，分别为0.5％CMC组、苦味西葫芦乙酸乙酯提取物高剂组(体重为1kg的小鼠，每天给药40g)、苦味西葫芦乙酸乙酯提取物中剂量组(体重为1kg的小鼠，每天给药20g)、苦味西葫芦乙酸乙酯提取物低剂量组(体重为1kg的小鼠，每天给药10g)和阳性对照组(Tranislast)，每组10小鼠。采取预先给药方法，按体重为每10g需要灌胃0.25ml，连续3天，末次给药后一小时，按体重为每10g需要灌胃0.1ml的剂量，尾静脉注射0.5％的Even'sBlue，随后按体重为每10g需要灌胃0.1ml的剂量，肌肉注射0.1％的三磷酸组织胺，30分钟后剪开腹腔，用蒸馏水3ml反复冲洗，冲洗液静置，用UV-2100紫外分光光度计在波长590mm处比色，测定其吸光度，并将测得的结果进行组间统计学处理。
苦味西葫芦乙酸乙酯提取物对抗过敏性毛细血管通透性增强实验结果见表1。
表1苦味西葫芦乙酸乙酯提取物对抗过敏性毛细血管通透性增强实验
表中结果表明，苦味西葫芦乙酸乙酯提取物具有强大的抗过敏性毛细血管通透性增强的作用，通过组间统计学t检验处理，苦味西葫芦乙酸乙酯提取物高、中、低剂量组、阳性对照组以及0.5％CMC组都具有非常显著差异，而且呈现剂量依赖关系。
(二)苦味西葫芦乙酸乙酯提取物对小鼠皮肤被动过敏反应的作用：
取18～20g小鼠雌雄各半，肌内注射1％蛋清加1％氢氧化铝混悬液0.1ml，12天后断头取血，离心取含抗蛋清蛋白抗体的血清，其中抗蛋清蛋白抗体与血清的稀释比1:400，且蛋清蛋白成絮状物，再加生理盐水，稀释成1：5备用。取50只小鼠按体重随机分为5组，分别为0.5％CMC组、苦味西葫芦乙酸乙酯提取物高剂组(体重为1kg的小鼠，每天给药40g)、苦味西葫芦乙酸乙酯提取物中剂量组(体重为1kg的小鼠，每天给药20g)、苦味西葫芦乙酸乙酯提取物低剂量组(体重为1kg的小鼠，每天给药10g)和阳性对照组(Tranislast)，每组10小鼠。采取预先给药方法，按体重为每10g需要灌胃0.25ml，连续3天，末次给药前48小时，腹部皮内注射(1：5血清)0.03ml，一个点注射。各组小鼠末次给药后1小时按体重为每10g需要灌胃0.5ml的剂量尾静脉注射含蛋清的Even'sBlue抗原液，30分钟后处死，测腹部皮肤蓝斑直径。
苦味西葫芦乙酸乙酯提取物对小鼠皮肤被动过敏反应的作用结果见表2。
表2苦味西葫芦乙酸乙酯提取物对小鼠皮肤被动过敏反应的作用
表中结果表明，苦味西葫芦乙酸乙酯提取物具有强大的抗小鼠皮肤被动过敏反应的作用，通过组间统计学t检验处理，苦味西葫芦乙酸乙酯提取物高、中、低剂量组、阳性对照组与0.5％CMC组都具有非常显著差异，而且呈现剂量依赖关系。
2、抗炎实验
(一)苦味西葫芦乙酸乙酯提取物对二甲苯致KM小鼠耳肿胀的影响
选取适应性饲养观察合格的KM小鼠60只，雄性，体重18g～21g，用Excel表格将小鼠按体重进行分层，每层5只小鼠，然后将每层的小鼠随机分配至各组，每组12只，共分为5组，保证每组中小鼠的体重均衡。5组分别为模型对照组、苦味西葫芦乙酸乙酯提取物高剂组(体重为1kg的小鼠，每天给药40g)、苦味西葫芦乙酸乙酯提取物中剂量组(体重为1kg的小鼠，每天给药20g)、苦味西葫芦乙酸乙酯提取物低剂量组(体重为1kg的小鼠，每天给药10g)和醋酸泼尼松片组。各药物组于每天上午按20mL·kg-1·d-1容积灌胃给药，每天一次，连续3d，模型对照组给予等容积纯净水。末次给药后0.5h，将二甲苯10μL滴于小鼠右耳两面致炎，左耳不滴作为对照，致炎0.5h后处死动物，沿耳廓基线剪下两耳，用直径9mm打孔器打下双耳同一部位圆片，用电子分析天平精密称重，以左、右耳片重量之差作为耳廓肿胀度，并计算耳廓肿胀抑制率。
苦味西葫芦乙酸乙酯提取物高、中、低剂量组能显著抑制二甲苯致小鼠耳肿胀度，与模型对照组比较(P﹤0.01)，见表3。从表3可以看出，苦味西葫芦乙酸乙酯提取物有很强的抗炎作用。
表3苦味西葫芦乙酸乙酯提取物对二甲苯致KM小鼠耳肿胀的影响(,n＝12)
注：与模型对照组比较，*P﹤0.05，**P﹤0.01。
(二)苦味西葫芦乙酸乙酯提取物对SD大鼠棉球肉芽肿的影响
选取适应性饲养观察合格的SD大鼠50只，雄性，体重180g～220g，用Excel表格将大鼠按体重进行分层，每层5只大鼠，然后将每层的大鼠随机分配至各组，每组10只，共分为5组，保证每组中小鼠的体重均衡。5组分别为模型对照组、苦味西葫芦乙酸乙酯提取物高剂组(体重为1kg的小鼠，每天给药40g)、苦味西葫芦乙酸乙酯提取物中剂量组(体重为1kg的小鼠，每天给药20g)、苦味西葫芦乙酸乙酯提取物低剂量组(体重为1kg的小鼠，每天给药10g)和醋酸泼尼松片组。每只大鼠腹腔注射3％戊巴比妥钠麻醉，手术将1个(20mg/个)棉球植入大鼠腹股沟皮下。术后第二天开始给药，各药物组于每天上午按20mL·kg-1·d-1容积灌胃给药，每天一次，连续7d，模型对照组给予等容积纯净水。第8天脱臼处死大鼠，取出棉球，置60℃烤箱至恒重，减去原棉球重量即为肉芽肿重量。肉芽肿重量以mg表示。
苦味西葫芦乙酸乙酯提取物高、中、低剂量组能显著减轻SD大鼠棉球肉芽的重量，与模型对照组比较(P﹤0.01)，见表4。从表4可以看出，苦味西葫芦乙酸乙酯提取物有很强的抗炎作用。
表4苦味西葫芦乙酸乙酯提取物对SD大鼠棉球肉芽肿的影响(,n＝10)
注：与模型对照组比较，*P﹤0.05，**P﹤0.01。
(三)苦味西葫芦乙酸乙酯提取物对甲醛致SD大鼠足肿胀的影响
选取适应性饲养观察合格的SD大鼠60只，雄性，体重180g～220g，用Excel表格将大鼠按体重进行分层，每层6只大鼠，然后将每层的大鼠随机分配至各组，每组10只，共分为6组，保证每组中小鼠的体重均衡。6组分别为正常对照组、模型对照组、苦味西葫芦乙酸乙酯提取物高剂组(体重为1kg的小鼠，每天给药40g)、苦味西葫芦乙酸乙酯提取物中剂量组(体重为1kg的小鼠，每天给药20g)、苦味西葫芦乙酸乙酯提取物低剂量组(体重为1kg的小鼠，每天给药10g)和醋酸泼尼松片组。给药前，用改良容积法测量各组大鼠右后足正常容积。各药物组按相应试验药物分别灌胃给药，正常对照组及模型对照组给予纯净水，每天给药1次，连续3d。末次给药1h后，除正常对照组在右后足趾皮下注入0.1mL生理盐水，其他各组在右后足趾皮下注入3％甲醛溶液0.1mL，测定致炎后2、4、6、24、48、72h右后足容积(当出现足红、肿、痛、热现象即可认定致炎)。计算大鼠致炎后足肿胀度。
表5苦味西葫芦乙酸乙酯提取物对甲醛致SD大鼠足肿胀的影响(致炎后2h、4h、6h)
注：与模型对照组比较，*P﹤0.05，**P﹤0.01。
表6苦味西葫芦乙酸乙酯提取物对甲醛致SD大鼠足肿胀的影响(致炎后24h、48h、72h)
注：与模型对照组比较，*P﹤0.05，**P﹤0.01。
从表5和表6可以看出：从致炎后2h到72h，各药物组对大鼠足肿胀度有逐渐抑制的趋势。致炎后6h，苦味西葫芦乙酸乙酯提取物低、中、高剂量组均能显著抑制大鼠足肿胀度，与模型对照组比较(P﹤0.01)；致炎后24h，苦味西葫芦乙酸乙酯提取物低、中、高剂量组均能显著抑制大鼠足肿胀度(P﹤0.05，P﹤0.01)；致炎后48h，苦味西葫芦乙酸乙酯提取物低、中、高剂量组均能显著抑制大鼠足肿胀度(P﹤0.01)；致炎后72h，苦味西葫芦乙酸乙酯提取物低、中、高剂量组均能显著抑制大鼠足肿胀度(P﹤0.05，P﹤0.01)。因此，苦味西葫芦乙酸乙酯提取物局有很强的抗炎作用。
本发明的另一种实施方式提供了一种中药制剂，所述中物制剂的剂型是喷剂、乳剂、丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。
实施例2
本实施例2中所述中物制剂的剂型是喷剂，将实施例1中所述苦味西葫芦中药组合物装入特定的喷剂瓶中，配置成容量为1000mg的喷剂。
实施例3
本实施例中所述中物制剂的剂型还可以为其他外用剂，例如乳剂，并以药效发挥最大为前提选用合适的乳化剂和配比。
实施例4
本实施例中所述中物制剂的剂型为丸剂，将所述苦味西葫芦中物组合物与蜂蜜按照1:1的质量比混合均匀，配成蜜丸。
实施例5
本实施例中所述中物制剂的剂型还可以为其内服型制剂，例如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液，并以药效发挥最大为前提选用合适的试剂和配比。
本发明所述治疗鼻炎的药物，通过各中药与苦味西葫芦混合，相互之间相互配合，使其混合药性用于鼻炎具有特效，并且没有明显毒副作用、无依赖性，且原料来源广泛，成本低，易于被广大慢性鼻炎及顽固性过敏性鼻炎患者接受，具有很好的市场前景。
本发明还提供了苦味西葫芦中药组合物在治疗鼻炎药物中的应用。
为了进一步说明本发明中所述治疗鼻炎的药物对于治疗鼻炎的效果通过如下临床示例进行详细说明：
陈X病人：45岁，男，广东省深圳市人，患有严重慢性鼻炎，长达8年，多种方法治疗未愈。采用实施例2的喷剂45天，每天一次，每次喷5mg，鼻炎临床症状消失，例如不打喷嚏、不瘙痒等，观察2月，未见复发。
辛XX病人：52岁，女，广东省广州市人，患有严重慢性鼻炎，长达9年，多种方法治疗未愈，采用实施例2的喷剂50天，每天一次，每次喷5mg，鼻炎临床症状消失，例如不打喷嚏、不瘙痒等，观察2月，未见复发。
钟X病人：46岁，男，广东省深圳市人，患有严重慢性鼻炎，长达14年，多种方法治疗未愈，采用实施例2的喷剂60天，每天一次，每次喷5mg，鼻炎临床症状消失，例如不打喷嚏、不瘙痒等，观察2月，未见复发。
韩XX病人：43岁，男，广东省广州市人，患有严重慢性鼻炎，长达11年，多种方法治疗未愈，采用实施例2的喷剂45天，每天一次，每次喷5mg，鼻炎临床症状消失，例如不打喷嚏、不瘙痒等，观察2月，未见复发。
汪XX病人：45岁，女，广东省深圳市人，患有严重慢性鼻炎，长达8年，多种方法治疗未愈，采用实施例2的喷剂42天，每天一次，每次喷5mg，鼻炎临床症状消失，例如不打喷嚏、不瘙痒等，观察2月，未见复发。
严XX病人：44岁，女，北京，患有顽固性过敏性鼻炎，长达11年，多种方法治疗未愈，服用实施例4的蜜丸50天，每天1.5g，鼻炎临床症状消失，例如不打喷嚏、不瘙痒等，观察2月，未见复发。
赵X病人：46岁，男，南京，患有顽固性过敏性鼻炎，长达12年，多种方法治疗未愈，服用实施例4的蜜丸48天，每天1.5g，鼻炎临床症状消失，例如不打喷嚏、不瘙痒等，观察2月，未见复发。
沈XX病人：39岁，女，天津人，患有顽固性过敏性鼻炎，长达10年，多种方法治疗未愈，服用实施例4的蜜丸47天，每天1.5g，鼻炎临床症状消失，例如不打喷嚏、不瘙痒等，观察2月，未见复发。
本实施方式中所述苦味西葫芦中药组合物喷剂进行长期临床治疗研究，取得了惊人的疗效，且治疗有效率达90％以上。
因此，本实施方式所述治疗鼻炎的药物通过各中药与苦味西葫芦混合，相互之间相互配合，使其混合药性用于鼻炎具有特效，并且没有明显毒副作用、无依赖性，且原料来源广泛，成本低，易于被广大慢性鼻炎及顽固性过敏性鼻炎患者接受，具有很好的市场前景。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，对本发明而言仅仅是说明性的，而非限制性的。本专业技术人员理解，在本发明权利要求所限定的精神和范围内可对其进行许多改变，修改，甚至等效，但都将落入本发明的保护范围内。

Claims (10)

1.一种用于治疗鼻炎的中药组合物，其特征在于，包含苦味西葫芦提取物、鹅不食草提取物、羧甲基纤维素粉末、薄荷粉末，其中，各组分的质量配比为：苦味西葫芦提取物2-10％、鹅不食草提取物1-8％、羧甲基纤维素粉末65-95％、薄荷粉末0.3-3.5％。
2.根据权利要求1所述的用于治疗鼻炎的中药组合物，其特征在于，所述各组分的质量配比为：所述苦味西葫芦提取物5-7％、所述鹅不食草提取物2-4％、所述羧甲基纤维素粉末85-95％、所述薄荷粉末0.9-1.5％。
3.一种如权利要求1-2所述的用于治疗鼻炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤S1，制备苦味西葫芦提取物；
步骤S2，制备鹅不食草提取物；
步骤S3，将羧甲基纤维素粉末、薄荷粉末、步骤S1所述的苦味西葫芦提取物以及步骤S2所述的鹅不食草提取物混合均匀，制得用于治疗鼻炎的中药组合物。
4.根据权利要求3所述的用于治疗鼻炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤S1中，所述制备苦味西葫芦提取物的方法包括：
步骤S11，向装有粒径为40-60微米的苦味西葫芦粉末的提取罐中加入浓度为60％-80％的醇，在75-80℃下动态回流，提取2-4次后，在50-60℃温度下过滤，合并提取液，将所得提取液中的溶剂蒸发掉，得到苦味西葫芦提取物粗品；
步骤S12，向所述苦味西葫芦提取物粗品中加入蒸馏水稀释，获得浓度为0.5-1.5g/ml的苦味西葫芦提取液；
步骤S13，向所述苦味西葫芦提取液中添加乙酸乙酯进行萃取，直到苦味西葫芦提取液分层，将萃取液离心，得到上清液，将所得上清液真空干燥，旋转蒸发，得到所述苦味西葫芦提取物。
5.根据权利要求4所述的用于治疗鼻炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤S11中，所述醇的体积与所述苦味西葫芦粉末的质量比为4-6。
6.根据权利要求4所述的用于治疗鼻炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤S11中，所述提取的时间为每次1-2小时。
7.根据权利要求3所述的用于治疗鼻炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤S2中，所述制备鹅不食草提取物的方法包括：向装有粒径为40-60微米的鹅不食草粉末1-3kg的提取罐中加入纯度为60％-80％的醇，在75-80℃下动态回流，提取2-4次后，在50-60℃温度下过滤，合并提取液，将所得提取液中的溶剂蒸发掉，得到苦味西葫芦提取物粗品，经干燥、浓缩，得到所述鹅不食草提取物。
8.一种中药制剂，其特征在于，包括权利要求1-2中任一项所述的用于治疗鼻炎的中药组合物。
9.根据权利要求8所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型是喷剂、乳剂、丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。
10.一种如权利要求1-2中任一项所述的用于治疗鼻炎的中药组合物在制备用于治疗鼻炎的药物中的应用。
CN201910514191.6A 2019-06-14 2019-06-14 一种中药组合物、制备方法及其在制备用于治疗鼻炎的药物中的应用 Pending CN110123870A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201910514191.6A CN110123870A (zh) 2019-06-14 2019-06-14 一种中药组合物、制备方法及其在制备用于治疗鼻炎的药物中的应用

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201910514191.6A CN110123870A (zh) 2019-06-14 2019-06-14 一种中药组合物、制备方法及其在制备用于治疗鼻炎的药物中的应用

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN110123870A true CN110123870A (zh) 2019-08-16

Family

ID=67577477

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201910514191.6A Pending CN110123870A (zh) 2019-06-14 2019-06-14 一种中药组合物、制备方法及其在制备用于治疗鼻炎的药物中的应用

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN110123870A (zh)

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101884668A (zh) * 2010-07-06 2010-11-17 山东赛克赛斯药业科技有限公司 一种预防和治疗过敏性鼻炎的组合物及其制备方法
CN102552370A (zh) * 2012-02-24 2012-07-11 张南 两种广谱抗肿瘤药物及其制备方法

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101884668A (zh) * 2010-07-06 2010-11-17 山东赛克赛斯药业科技有限公司 一种预防和治疗过敏性鼻炎的组合物及其制备方法
CN102552370A (zh) * 2012-02-24 2012-07-11 张南 两种广谱抗肿瘤药物及其制备方法

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
张艳萍等: "苦味西葫芦抗炎作用机理的初步研究", 《中兽医医药杂志》 *
蔡向红编著: "《单味中药补养速查》", 31 March 2017, 安徽科学技术出版社 *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN103989668A (zh) 连翘苷元在制备预防或治疗肝损伤或肝衰竭药物中的应用
JP2002534354A (ja) 薬草組成物およびそれから製造するｉｉ型真性糖尿病に対する薬剤
CN104666373A (zh) 东革阿里新用途
CN106974952A (zh) 鲜人参活性提取物在制备治疗口腔及消化道溃疡药物中的应用
CN105477249B (zh) 一种用于治疗胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征的中药组合物
CN107890528B (zh) 一种治疗高尿酸血症的中药组合物及其制备方法
CN106535912B (zh) 控制人体血脂和体重的药物组合物及其应用
CN103845633B (zh) 一种治疗口腔溃疡的中药组合物及其制备方法
CN101007044A (zh) 一种治疗溃疡病的药物组合物及其制备方法和用途
CN105687534B (zh) 一种预防或治疗唇风的中药组合物及其应用
CN110123870A (zh) 一种中药组合物、制备方法及其在制备用于治疗鼻炎的药物中的应用
CN101396435B (zh) 一种治疗胃病的中药及其制备方法和应用
CN108478622B (zh) 一种防治口腔溃疡的组合物及其制备方法和用途
KR100522176B1 (ko) 남성 성기능 개선 조성물
JPH1192391A (ja) 月経困難症の予防又は治療に有効な医薬組成物
KR20100111088A (ko) 복합 생약 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 또는 이로 인한 합병증의 예방 및 치료용 조성물
CN101264171A (zh) 一种用于戒毒的中药组合物及其制备方法和其应用
CN108743800A (zh) 一种用于治疗心脑血管的中药粉
CN108992538A (zh) 一种治疗脱发的中药配方及制备方法
CN114392321B (zh) 一种防脱、生发的中药组合物及其制备方法
CN108904673A (zh) 一种用于治疗糖尿病及周围病变的中药药物组合
CN103565956B (zh) 一种治疗消渴病的中药组合物及其制备
CN103405616B (zh) 一种补肾壮阳的中药组合物及其制备和检测方法
CN103860911B (zh) 一种治疗慢性肾功能衰竭的药物组合物及制备方法和用途
CN114748527B (zh) 一种治疗婴幼儿湿疹、皮炎的复方龙胆凝胶

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20190816