CN114392321B - 一种防脱、生发的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种防脱、生发的中药组合物,所述中药组合物中包括:熟地黄、黄精、茶麸和大皂角;其中,熟地黄、黄精、茶麸和大皂角的质量比为(60~95):(10~30):(10~20):(10~45)。本发明提供的中药组合物中,熟地黄具有补血滋阴,益精添髓等功效,因此能够用于治疗血虚肝肾阴虚,内热消渴,须发早白等问题。黄精具有补气养阴、健脾、润肺、益肾等功效,用于治疗精血不足,须发早白等问题。同时,所述茶麸和大皂角主要具有祛油、祛风、止痒、活血通经等功效,主要能够用于去除油脂分泌过多的症状。在本发明提供的中药组合物中,各种原料药各司其职、相互协同配合,从而起到有效地治疗脱发、促进头发生长的作用。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域,具体涉及一种防脱、生发的中药组合物及其制备方法。
背景技术
一直以来,头发都在人的仪容仪表中起着重要的作用,同时从中医的角度讲,头发也是人体健康状况的重要指标。脱发是指头发脱落的现象,正常脱落的头发都是处于退行期及休止期的头发。由于进入退行期与新进入生长期的毛发处于不断平衡的状态,所以能维持正常数量的头发。近年来,脱发问题越来越得到人们的关注,在20~40岁的男性群体中,患有脱发问题的比例高达40%以上,脱发给患者带来很大的精神压力和心理负担,如今随着人民生活水平的提高,对治疗脱发的需求更为迫切。
目前,治疗脂溢性脱发的手段主要包括西药治疗、中药治疗和手术治疗。其中,西药治疗主要外用米诺地尔、口服非那雄胺等,但这些药物都有一定的副作用,可能会对人体的其他器官造成伤害。而且,在停药后,脱发复发的比率较高,难以维持。手术治疗存在费用高、风险大等问题,因此也很难普及。中药复方汤剂对治疗脱发具有一定的疗效,且毒副作用小,治疗成本也相对较低。但是,现有技术中的中药配方,活性物质并不明确,同时,中药口服制剂乃苦涩之品,口感极差,难以被部分人群接受,患者的依从性差,服用周期短,效果很难体现。
发明内容
有鉴于此,本发明提供了一种防脱、生发的中药组合物及其制备方法,本发明中提供的中药组合物,所述中药组合物针对湿热内蕴型脂溢性脱发,本病临床主要表现为患者头部皮脂溢出较多、头皮油腻潮湿、头皮屑多、毛发干枯、瘙痒。病变之处虽在毛发,但其病位位于脏腑,尤其与肺、脾、肝、肾密切相关。本病虚实夹杂,本虚标实。现在中药治疗方法普遍采用清热利湿,祛邪,解决其油腻、头屑、瘙痒等症状而治其标。本发明在治其标的基础上,从健脾、补肾、润肺等方面治其本,标本兼治,有优异的治疗效果。
为解决上述技术问题,本发明采用以下技术方案:
第一方面,本发明提供了一种防脱、生发的中药组合物,所述中药组合物中包括以下原料药:
熟地黄、黄精、茶麸和大皂角;
其中,熟地黄、黄精、茶麸和大皂角的质量比为(60~95):(10~30):(10~20):(10~45)。
进一步地,所述中药组合物中还包括以下原料药:荷叶;所述熟地黄与荷叶的质量比为(60~95):(10~20);和/或
绞股蓝;所述熟地黄与绞股蓝的质量比为(60~95):(10~20);和/或
山楂;所述熟地黄与山楂的质量比为(60~95):(10~20)。
进一步地,所述中药组合物中还包括以下原料药:桑叶;所述熟地黄与桑叶的质量比为(60~95):(10~20);和/或
泻泽;所述熟地黄与泻泽的质量比为(60~95):(5~20)。
进一步地,所述熟地黄、黄精、茶麸和大皂角的质量比为(70~85):(10~20):(10~20):(10~25)。
第二方面,本发明提供了一种如上所述的中药组合物的制备方法,所述制备方法包括以下步骤:
取各种原料药按配方称量、干燥粉碎后得到混合物,备用;向所述混合物中加水,加热煎煮,煎煮后过滤,得滤液1;向过滤得到的药渣中加水,加热煎煮,煎煮后过滤,得滤液2;合并所述滤液1和所述滤液2,浓缩干燥或喷雾干燥,得到所述中药组合物。
第三方面,本发明提供了另一种如上所述的中药组合物的制备方法,所述制备方法包括以下步骤:
取各种原料药按配方称量、干燥粉碎后备用;
取其中的熟地黄、黄精,加水、加热煎煮,煎煮后过滤,得滤液Ⅰ;向过滤得到的药渣中加水,加热煎煮,煎煮后过滤,得滤液Ⅱ;合并所述滤液Ⅰ和所述滤液Ⅱ,浓缩干燥或喷雾干燥,得到组合物A;
取其他剩余的原料药,向其中加入醇溶剂,浸泡、加热回流两次,合并两次滤液,回收乙醇,浓缩干燥,得组合物B;
混合组合物A和B得到所述中药组合物。
进一步地,在上述另一种制备方法中,所述醇溶剂为乙醇,和/或
所述乙醇的浓度为60~75%(v/v);和/或
所述浸泡的时间为0.5~2h。
进一步地,在上述两种制备方法中,加入或不加入辅料,制备成药剂学上可接受的制剂。
进一步地,所述的制剂包括片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、喷雾剂、液体制剂、气雾剂、搽剂、凝胶剂、软膏剂中的任意一种。
第四方面,本发明中提供了如上所述的中药组合物的用途,所述中药组合物应用于制备治疗防脱、生发的药物。
本发明的上述技术方案的有益效果如下:
本发明提供了一种防脱、生发的中药组合物,所述中药组合物中包括以下原料药:熟地黄、黄精、茶麸和大皂角;其中,熟地黄、黄精、茶麸和大皂角的质量比为(60~95):(10~30):(10~20):(10~45)。
本发明提供的中药组合物中,以熟地黄和黄精为君药,熟地黄具有补血滋阴,益精添髓等功效,因此能够用于治疗血虚肝肾阴虚,内热消渴,须发早白等问题。黄精具有补气养阴、健脾、润肺、益肾等功效,用于治疗精血不足,须发早白等问题。本发明中提供的中药组合物取这两者共用,同时加大熟地黄的用量,能够起到从脾、肺、肾方面改善本虚的目的,从而从根本上治疗湿热内蕴型脂溢性脱发。同时,以茶麸和大皂角为臣药,所述茶麸和大皂角主要具有祛油、祛风、止痒、活血通经等功效,主要能够用于去除油脂分泌过多的症状。在本发明提供的中药组合物中,各种原料药各司其职、相互协同配合,从而起到有效地治疗脱发、促进头发生长的作用。
此外,本发明中提供的中药组合物在实际使用中可以制成传统的中药熏剂,在水温30-45℃进行操作,既可以提高药物的透皮吸收,又可以提高患者的舒服程度,让患者在放松和心情愉悦的状态下,达到治疗的目的,还可以配合中医按摩的技术,见效快、效果显著。
具体实施方式
为了进一步理解本发明,下面结合实施例对本发明优选实施方案进行描述,但是应当理解,这些描述只是为进一步说明本发明的特征和优点,而不是对本发明的限制。
第一方面,本发明提供了一种防脱、生发的中药组合物,所述中药组合物中包括以下原料药:
熟地黄、黄精、茶麸和大皂角;
其中,熟地黄、黄精、茶麸和大皂角的质量比为(60~95):(10~30):(10~20):(10~45)。
本发明中提供了一种防脱、生发的中药组合物,所述中药组合物具有治疗脱发、促进头发生长的作用,特别是针对湿热内蕴型脂溢性脱发。具体地,本发明中提供的中药组合物中包括以下原料药:熟地黄、黄精、茶麸和大皂角;其中,熟地黄、黄精、茶麸和大皂角的质量比为(60~95):(10~30):(10~20):(10~45)。本发明提供的中药组合物中,以熟地黄和黄精为君药,熟地黄具有补血滋阴,益精添髓等功效,因此能够用于治疗血虚肝肾阴虚,内热消渴,须发早白等问题。另一味君药黄精具有补气养阴、健脾、润肺、益肾等功效,用于治疗精血不足,须发早白等问题。本发明中提供的中药组合物取这两者共用,同时加大熟地黄的用量,能够起到从脾、肺、肾方面改善本虚的目的,从而从根本上治疗湿热内蕴型脂溢性脱发。同时,以茶麸和大皂角为臣药,所述茶麸和大皂角主要具有祛油、祛风、止痒、活血通经等功效,主要能够用于去除油脂分泌过多的症状。在本发明提供的中药组合物中,各种原料药各司其职、相互协同配合,从而起到有效地治疗脱发、促进头发生长的作用。
此外,本发明中提供的中药组合物在实际使用中可以制成传统的中药熏剂,在水温30-45℃进行操作,既可以提高药物的透皮吸收,又可以提高患者的舒服程度,让患者在放松和心情愉悦的状态下,达到治疗的目的,还可以配合中医按摩的技术,见效快、效果显著。
根据本发明的一些实施例,所述中药组合物中还包括以下原料药:荷叶;所述熟地黄与荷叶的质量比为(60~95):(10~20);和/或绞股蓝;所述熟地黄与绞股蓝的质量比为(60~95):(10~20);和/或山楂;所述熟地黄与山楂的质量比为(60~95):(10~20)。
在本发明提供的中药组合物中,还可以包括荷叶、绞股蓝、山楂等原料药。在所述中药组合物中,所述荷叶、绞股蓝、山楂等原料药为佐助药,它们能起到清热、清暑化湿、行气散瘀,化浊降脂的功效,从而能够辅助臣药(茶麸和大皂角)进一步提升去油降脂的效果。
根据本发明的一些实施例,所述中药组合物中还包括以下原料药:桑叶;所述熟地黄与桑叶的质量比为(60~95):(10~20);和/或泻泽;所述熟地黄与泻泽的质量比为(60~95):(5~20)。
在本发明提供的中药组合物中,还可以包括桑叶、泻泽等原料药。在所述中药组合物中,所述桑叶、泻泽为使药,它们能够起到疏散风热、渗湿通淋的功效,其中桑叶导湿热自上焦而出,泽泻导湿热从下焦而出。
根据本发明的一些实施例,所述熟地黄、黄精、茶麸和大皂角的质量比为(70~85):(10~20):(10~20):(10~25)。经过发明人多次的实验验证,认为当熟地黄、黄精、茶麸和大皂角的质量比优选在(70~85):(10~20):(10~20):(10~25)这个范围内时,所述中药组合物的防脱发、生发的效果更优。
第二方面,本发明提供了一种如上所述的中药组合物的制备方法,所述制备方法包括以下步骤:
取各种原料药按配方称量、干燥粉碎后得到混合物,备用;向所述混合物中加水,加热煎煮,煎煮后过滤,得滤液1;向过滤得到的药渣中加水,加热煎煮,煎煮后过滤,得滤液2;合并所述滤液1和所述滤液2,浓缩干燥或喷雾干燥,得到所述中药组合物。
第三方面,本发明提供了另一种如上所述的中药组合物的制备方法,所述制备方法包括以下步骤:
取各种原料药按配方称量、干燥粉碎后备用;取其中的熟地黄、黄精,加水、加热煎煮,煎煮后过滤,得滤液Ⅰ;向过滤得到的药渣中加水,加热煎煮,煎煮后过滤,得滤液Ⅱ;合并所述滤液Ⅰ和所述滤液Ⅱ,浓缩干燥或喷雾干燥,得到组合物A;取其他剩余的原料药,向其中加入醇溶剂,浸泡、加热回流两次,合并两次滤液,回收乙醇,浓缩干燥,得组合物B;混合组合物A和B得到所述中药组合物。
本发明提供了两种制备如上所述的中药组合物的方法,其中第一种方法是利用水提的方法提取各类原料药的活性成分;第二种方法是利用水提的方法提取熟地黄和黄精中的活性成分,同时利用醇提的方法提起其他原料药的活性成分。一般来讲,第二种方法的提取效率更高。
根据本发明的一些实施例,在上述另一种制备方法中,所述醇溶剂为乙醇,和/或所述乙醇的浓度为60~75%(v/v);和/或所述浸泡的时间为0.5~2h。
根据本发明的一些实施例,在上述两种制备方法中,加入或不加入辅料,制备成药剂学上可接受的制剂。
根据本发明的一些实施例,所述的制剂包括片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、喷雾剂、液体制剂、气雾剂、搽剂、凝胶剂、软膏剂中的任意一种。
第四方面,本发明中提供了如上所述的中药组合物的用途,所述中药组合物应用于制备治疗防脱、生发的药物。
下面通过一些具体实施例对本发明作进一步说明。
实施例1
本实施例的原料药由熟地黄、黄精、茶麸和大皂角组成,其中,熟地黄30g、黄精5g、茶麸5g、大皂角5g。
制备中药组合物1:
(1)将上述原料药混合、粉碎后备用;
(2)向步骤(1)中得到的原料药中加入10~20倍的纯水,浸泡1~2小时,加热煎煮,沸腾后继续煎煮1-3小时,过滤,滤液备用;
(3)向步骤(2)中过滤得到的药渣中加入8~10倍的纯水,加热煎煮,沸腾后继续煎煮1-2小时,过滤,滤液备用;
(4)合并第一次和第二次的滤液,浓缩、干燥或喷雾干燥,检验,包装,即得中药组合物1。
实施例2
本实施例的原料药由熟地黄、黄精、茶麸和大皂角组成,其中,熟地黄40g、黄精10g、茶麸8g、大皂角10g。
制备中药组合物2:制备方法与实施例1相同,得到中药组合物2。
实施例3
本实施例的原料药由熟地黄、黄精、茶麸和大皂角组成,其中,熟地黄45g、黄精5g、茶麸5g、大皂角5g。
制备中药组合物3:制备方法与实施例1相同,得到中药组合物3。
实施例4
本实施例的原料药由熟地黄、黄精、茶麸和大皂角组成,其中,熟地黄40g、黄精15g、茶麸10g、大皂角20g。
制备中药组合物4:制备方法与实施例1相同,得到中药组合物4。
实施例5
本实施例的原料药由熟地黄、黄精、茶麸和大皂角组成,其中,熟地黄40g、黄精10g、茶麸8g、大皂角10g、荷叶8g、绞股蓝8g。
制备中药组合物5:制备方法与实施例1相同,得到中药组合物5。
实施例6
本实施例的原料药由熟地黄、黄精、茶麸和大皂角组成,其中,熟地黄40g、黄精10g、茶麸8g、大皂角10g、荷叶8g、绞股蓝8g、桑叶8g、泻泽5g。
制备中药组合物6:制备方法与实施例1相同,得到中药组合物6。
实施例7
本实施例的原料药由熟地黄、黄精、茶麸和大皂角组成,其中,熟地黄40g、黄精10g、茶麸8g、大皂角10g。
制备中药组合物7:
(1)将熟地黄、黄精、茶麸和大皂角分别粉碎后备用;
(2)取熟地黄和黄精的粉末混合,向其中加入10~12倍纯水,浸泡1~2小时,加热煎煮,沸腾后继续煎煮1-3小时,过滤,滤液备用;向过滤得到的药渣中加入8~10倍的纯水,加热煎煮,沸腾后继续煎煮1-2小时,过滤,滤液备用;合并两次得到的滤液,浓缩、干燥或喷雾干燥,检验,得中药组合物A1;
(3)取茶麸和大皂角的粉末混合,向其中加入6~8倍的浓度为60~75%(v/v)的乙醇,浸泡1~2小时,然后加热回流1~2小时,取回流的液体;向药渣中再次加入6~8倍的浓度为60~75%(v/v)的乙醇,然后加热回流1~2小时,取回流的液体。合并两次回流的液体,回收乙醇,浓缩、干燥或喷雾干燥,检验,得中药组合物B1;
(4)混合中药组合物A1和中药组合物B1,得到中药组合物7。
实施例8
本实施例的原料药由熟地黄、黄精、茶麸和大皂角组成,其中,熟地黄40g、黄精10g、茶麸8g、大皂角10g、荷叶8g、绞股蓝8g。
制备中药组合物8:
(1)将熟地黄、黄精、茶麸和大皂角分别粉碎后备用;
(2)取熟地黄和黄精的粉末混合,向其中加入10~12倍纯水,浸泡1~2小时,加热煎煮,沸腾后继续煎煮1-3小时,过滤,滤液备用;向过滤得到的药渣中加入8~10倍的纯水,加热煎煮,沸腾后继续煎煮1-2小时,过滤,滤液备用;合并两次得到的滤液,浓缩、干燥或喷雾干燥,检验,得中药组合物A2;
(3)取茶麸、大皂角、荷叶和绞股蓝的粉末混合,向其中加入6~8倍的浓度为60~75%(v/v)的乙醇,浸泡1~2小时,然后加热回流1~2小时,取回流的液体;向药渣中再次加入6~8倍的浓度为60~75%(v/v)的乙醇,然后加热回流1~2小时,取回流的液体。合并两次回流的液体,回收乙醇,浓缩、干燥或喷雾干燥,检验,得中药组合物B2;
(4)混合中药组合物A2和中药组合物B2,得到中药组合物8。
实施例9
本实施例的原料药由熟地黄、黄精、茶麸和大皂角组成,其中,熟地黄40g、黄精10g、茶麸8g、大皂角10g、荷叶8g、绞股蓝8g、桑叶8g、泻泽5g。
制备中药组合物9:
(1)将熟地黄、黄精、茶麸和大皂角分别粉碎后备用;
(2)取熟地黄和黄精的粉末混合,向其中加入10~12倍纯水,浸泡1~2小时,加热煎煮,沸腾后继续煎煮1-3小时,过滤,滤液备用;向过滤得到的药渣中加入8~10倍的纯水,加热煎煮,沸腾后继续煎煮1-2小时,过滤,滤液备用;合并两次得到的滤液,浓缩、干燥或喷雾干燥,检验,得中药组合物A3;
(3)取茶麸、大皂角、荷叶、绞股蓝、桑叶和泻泽的粉末混合,向其中加入6~8倍的浓度为60~75%(v/v)的乙醇,浸泡1~2小时,然后加热回流1~2小时,取回流的液体;向药渣中再次加入6~8倍的浓度为60~75%(v/v)的乙醇,然后加热回流1~2小时,取回流的液体。合并两次回流的液体,回收乙醇,浓缩、干燥或喷雾干燥,检验,得中药组合物B3;
(4)混合中药组合物A3和中药组合物B3,得到中药组合物9。
测试
1、实验材料
1.1受试药物
选本发明实施例1~9中制备得到的药物为药物组,另设对照组和模型组。
1.2受试动物
Wistar大鼠,220-240g,雄性。北京华阜康生物科技股份有限责任公司,许可证号:SCKX(京)2009-0007。
1.3仪器与试剂
1.4实验方法
选取Wistar大鼠,按照体重随机分成正常对照组、模型对照组、阳性对照药米诺地尔组、实施例1~9的药物组,每组10只。
实验前每只大鼠选取背部4×5cm面积的区域将毛脱去,用3%苦味酸溶液将脱毛区涂成黄色以确定脱毛实验观察区。除正常对照组外,大鼠颈后皮下注射5mg/kg/天剂量的丙酸睾酮注射液,每天1次,连续60天,造成脂溢性脱发模型。造模同时涂抹给药,实施例1~9中制备得到的药品按用药浓度为0.2g/ml,1ml/只/次涂抹给予大鼠背部观察区,每日2次,连续60天。同时,阳性对照药米诺地尔酊均按1ml/只/次涂抹给予大鼠背部观察区,每日2次,连续60天。正常对照组和模型对照组涂抹赋型剂(60%的乙醇溶液),同样1ml/只/次涂抹给予大鼠背部观察区,每日2次,连续60天。给药每15天,于每只大鼠背部观察区拔取10根毛发,用游标卡尺测量毛发长度。
注:与模型对照组比较,*P<0.05,**P<0.01,以下均同。
除非另作定义,本发明中使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本发明中使用的“第一”、“第二”以及类似的词语并不表示任何顺序、数量或者重要性,而只是用来区分不同的组成部分。“连接”或者“相连”等类似的词语并非限定于物理的或者机械的连接,而是可以包括电性的连接,不管是直接的还是间接的。“上”、“下”、“左”、“右”等仅用于表示相对位置关系,当被描述对象的绝对位置改变后,则该相对位置关系也相应地改变。
以上所述是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明所述原理的前提下,还可以作出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种防脱、生发的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物中包括以下原料药:
熟地黄、黄精、茶麸、大皂角、荷叶和绞股蓝;
其中,熟地黄、黄精、茶麸、大皂角、荷叶和绞股蓝的质量比为(60~95):(10~30):(10~20):(10~45):(10~20):(10~20)。
2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物中还包括以下原料药:
山楂;所述熟地黄与山楂的质量比为(60~95):(10~20)。
3.根据权利要求2所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物中还包括以下原料药:
桑叶;所述熟地黄与桑叶的质量比为(60~95):(10~20);和/或
泻泽;所述熟地黄与泻泽的质量比为(60~95):(5~20)。
4.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述熟地黄、黄精、茶麸和大皂角的质量比为(70~85):(10~20):(10~20):(10~25)。
5.权利要求1~3中任一项所述的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括以下步骤:
取各种原料药按配方称量、干燥粉碎后得到混合物,备用;向所述混合物中加水,加热煎煮,煎煮后过滤,得滤液1;向过滤得到的药渣中加水,加热煎煮,煎煮后过滤,得滤液2;合并所述滤液1和所述滤液2,浓缩干燥或喷雾干燥,得到所述中药组合物。
6.权利要求1~3中任一项所述的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括以下步骤:
取各种原料药按配方称量、干燥粉碎后备用;
取其中的熟地黄、黄精,加水、加热煎煮,煎煮后过滤,得滤液Ⅰ;向过滤得到的药渣中加水,加热煎煮,煎煮后过滤,得滤液Ⅱ;合并所述滤液Ⅰ和所述滤液Ⅱ,浓缩干燥或喷雾干燥,得到组合物A;
取其他剩余的原料药,向其中加入醇溶剂,浸泡、加热回流两次,合并两次滤液,回收乙醇,浓缩干燥,得组合物B;
混合组合物A和B得到所述中药组合物。
7.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于,所述醇溶剂为乙醇,和/或
所述乙醇的浓度为60~75%(v/v);和/或
所述浸泡的时间为0.5~2h。
8.根据权利要求5~7中任一项所述的制备方法,其特征在于,所述制备方法中加入或不加入辅料,制备成药剂学上可接受的制剂。
9.根据权利要求8中所述的制备方法,其特征在于,所述的制剂包括片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、喷雾剂、口服液态制剂、气雾剂、搽剂、凝胶剂、软膏剂中的任意一种。
10.权利要求1~4中任一项所述的中药组合物的用途,其特征在于,所述中药组合物应用于制备治疗防脱、生发的药物。
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