CN1100652A - 希露消疣液 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药希露消疣液，系治疗尖锐 湿疣的药物，主要以鸦胆子油、鬼臼素、氮酮为主，配 以板兰根、苦参、生苡仁、土茯苓、皂角刺、莪术、沙棘、 木贼、冰片、小叶莲、麻油、桉叶油、吐温-80，司盘-85 等，分别提取其有效成分，配制成不同剂型。

Description

本发明涉及一种中药希露消疣液，系治疗尖锐湿疣药物。

目前对性病尖锐显疣治疗有物理疗法和药物化疗两个方面。物理疗法包括手术切除、冷冻去疣、激光切除。药物化疗有三氯醋酸、足叶草酯、足叶草酊、疣敌。这些治疗方法虽可除去疣体，但仍遗留许多问题，解决不了如（1）复发问题，（2）妇女阴道尖锐湿疣，尤其妊娠妇女更是禁区，（3）多疣体多部位的尖锐湿疣难以施治，其中尤以复发问题最为重要。因为尖锐湿疣反复治疗，反复发作，有15%的致癌率。这是因为现有技术只能除去皮肤表面的疣体，而皮肤下面的大部分是无法除去的。因此需要探索一种能够有效根治尖锐湿疣的新药物是很重要的。中医中药是中国几千年古老文化遗产，本草纲目是一部累积丰富实践经验的结晶，经过数千年长期的反复尝试，证明了自然界多种生药具有特殊之功效。据中医文献记载，用压榨法制成鸦胆子油对尖锐湿疣有相当疗效，它对细胞的毒性作用，使细胞间纤维模糊，细胞组织破坏，细胞核固缩而坏死脱落。这种药物只能用于皮肤表皮，不能用于妇女阴道部位。鬼臼毒素有毒性，它对恶性肿瘤有一定的抑制作用。这两味药尚未见到伍配在一起使用，如现有药物疣敌以5‰的鬼臼素和水杨酸等为主要成份，其腐蚀性和毒性较强，临床疗效不够理想。

本发明的目的在于提高临床疗效，克服现有药物存在治表不治本的不足，提出一种新药物-希露消疣液。此药是根据中药相须相使理论，首次将鸦胆子与鬼臼素伍配一起，并使用了相使药物以提高临床疗效。本发明的另一目的是不拘泥于传统的炮制方法，采用现代科学方法和工艺提取中药的主要成份。

实现本发明的技术方案是：

1.希露消疣液含有（重量份）

鸦胆子油5-12份        鬼臼素1-5份

上述的鬼臼素可用小叶莲的提取物代替。

本发明的关键特征是鸦胆子油与鬼臼素的配伍使用。也可以在上述两药基础上增加辅药。所增加的辅药可以是板兰根、苦参、生苡仁、土茯苓、皂角刺、莪术、沙棘、木贼、冰片。另外，本发明药物中还可以含有氮酮、麻油、桉叶油、吐温-80、司盘-85。所述的鸦胆子油可以从鸦胆子中提取。

因此本发明药物也可以用下述配方的原料提取配制而成：（重量份）

鸦胆子油5-12份        小叶莲4-24        板兰根5-12份        苦参5-12份

生苡仁5-12份        土茯苓5-12份        皂角刺3-8份        莪术3-8份

沙棘5-12份        木贼5-12份        桉叶油8-15份        冰片3-6份

氮酮1-5份        麻油20-40份        吐温-80    1-5份

司盘-85    1-3份

其中所述的板兰根可用马齿苋或鱼腥草代替，土茯苓可用土贝母代替，小叶莲可使用鬼臼素1-5重量份代替

2.配制工艺：

在配制前，对组成中各味中药分别进行预加工，提取出有效成份。

（1）鸦胆子油：

将鸦胆子粉碎装入药料缸，置于浸取器内，用石油醚作溶剂注入到加热釜中，加热至70-90℃保持恒温，经热回馏，一般回馏8-10次后，停止加热，石油醚蒸气经冷却回收，分离出鸦胆子油。

（2）、薏仁、木贼、板兰根、苦参、土茯苓、皂角刺、莪术、沙棘、木贼、或马齿苋、鱼腥草、土贝母、小叶莲分别粉碎，装入浸取器内的药料缸中，将95%乙醇（土贝母用75%医用酒精）注入到加热釜中，加热到75-85℃，保持恒温，经热回馏后，停止加热，乙醇蒸气经冷却回收，获得药物浸取液备用。

以上提取工艺是按中国专利91109106.8“中药希露液的生产方法及其生产设备”进行的，经过热回馏获得的浸取液，根据不同需要将各组成按比例调配成油质液体、膏剂、栓剂和水剂。

本发明与现有药物相比具有如下特点：

1、首次将鸦胆子与鬼臼素按适当用量配伍一起，并选用相使药物降低药物的腐蚀性和毒性，提高其疗效，扩大治疗范围。

2、本发明希露消疣液不同于传统中药炮制方法，采用现代科学技术，使用溶剂热回馏法提取药物中的有效成份配制而成，药物纯，疗效高。

3、复方中加入氮酮，对人体无毒副作用，它可促使药物渗透到病灶深处，达到本发明药物根治尖锐湿疣不复发的目的。

4、复方中植物油系经过热回流处理，使大分子变成小分子，有利于吸收渗透病灶深处，增加药物的疗效。

5、本发明希露消疣液，对皮肤无毒无刺激作用，可以用于粘膜及妇女阴道部位，对于尖锐湿疣、寻常疣、老年疣、单纯性疱疹、毛囊炎、糜烂破溃有很高疗效，另外还有高强度抑菌、灭菌作用，大肠杆菌、金黄色葡萄球菌杀灭率为99.99%，枯黑芽胞杀灭率99.02%。

6、本发明为适合临床不同要求制成各种剂型，如a便于大面积涂抹的油质液体，b便于固定部位的膏剂，c适用于妇女阴道的栓剂，d便于清洗的水剂等。

临床疗效观察：

本发明希露消疣液在北京市性病防治所、北医大人民医院、北医三院皮肤科、妇产科及北京市赵炳南皮肤病治疗研究中心，进行了临床使用疗效观察都取得满意的疗效。

现将北京市性病防治所对149例患者疗效观察结果摘录如下：

所观察的149例皮肤粘膜赘生物为本所性病专科门诊病例，均建有病历，其中尖锐湿疣124例，绒毛状小阴唇等25例，年龄最大者72岁，最小1岁2个月。

药物及使用方法，消疣液北京普威生化研究所提供，为中草药制剂。对龟头冠状沟、大阴唇、肛周等表面的赘生物可直接将药液涂于疣体表面，最好用有药液的棉花或纱布长时间湿敷于疣体表面，如系阴道或宫颈疣，可用浸有药液之尾纱置阴道内，8～10小时由患者自行取出，冲洗阴道，每日更换尾纱一次。

疗效制定：治愈：疣体全部脱落

显效：疣体脱落缩小50%以上

无效：疣体无明显变化

表1 149例赘生物疗效统计

	治疗例数	痊愈例率	显效例率	无效例率
					尖锐湿疣其它赘生物计	12425149	118     95.1624     96.00142     95.30	5    4.031    4.006    4.03	1     0.811      0.67

表2        142例痊愈病例疗程统计

用药至痊愈        <1周        1周        2周        计

(周)

例        69        37        36        142

%        48.59        26.06        25.35        100

小结：

1、消疣液是一种治疗尖锐湿疣等皮肤粘膜赘生物的良药，治愈率可达94.63%，其优点是对周围正常组织无浸蚀性，在所观察病例中未见严重毒副作用者。

2、消疣液尤其适用于阴道、宫颈等粘膜部位的赘生物，经治疗的病例中无一例发生感染，无一例留有疤痕。

3、用消疣液治疗皮肤粘膜赘生物一般在5～10天可收到满意疗效，1周以内痊愈者达74.56%。

观察中发现有个别患者对消疣液过敏，发生周围组织水肿，停药后会自愈。

4、消疣液可与其他治疗方法联合应用，如在激光术后，用消疣液涂布创面及周围组织，有防止复发的作用。

Claims (6)

1、一种治疗尖锐湿疣的药物，其特征在于它含有

鸦胆子油        5-12份

鬼臼素                1-5份(重量份)

2、一种治疗尖锐湿疣的药物，其特征在于它是以下述配方原料提取配制而成的药剂（重量份）

鸦胆子油5-12份        小叶莲4-24份

板兰根5-12份        苦参5-12份

生苡仁5-12份        土茯苓5-12份

皂角刺3-8份        莪术3-8份

沙棘5-12份        木贼5-12份

冰片3-6份        氮酮1-5份

吐温-80    1-5份        麻油20-40份

司盘-85    1-3份        桉叶油8-15份

3、根据权利要求2所述的药物，其中的板兰根可用马齿苋或鱼腥草代替。

4、根据权利要求2所述的药物，其中的土茯苓可用土贝母代替。

5、根据权利要求2所述的药物，其中的小叶莲可使用鬼素1-5份代替。

6、根据权利要求2的药物，其中所说的药剂可以是膏剂、油质液体、栓剂或水剂。