CN110022779A - 经中隔插入装置 - Google Patents

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Abstract

提供了一种经中隔插入装置，包括装置壳体、可滑动地设置在装置壳体中的推动器和从推动器延伸的引导元件。装置壳体构造成插入患者心脏的右心房中，然后引导元件可以从装置壳体前进并抵靠心脏隔膜，以便于通过导管携带的针稳定穿刺心脏隔膜，该导管插入穿过装置壳体以提供进入左心房的通道。引导元件可以形成为条带或环。推动器和/或引导元件可选地是可充气的。

Description

经中隔插入装置
相关申请的交叉引用
本申请要求于2017年10月16日提交的名称为“TRANSSEPTAL INSERTION DEVICE(经中隔插入装置)”的该美国专利申请US 15/784,792的优先权，该美国专利申请US 15/784,792要求2016年10月18日提交的名称为“TRANSSEPTAL INSERTION DEVICE(经中隔插入装置)”的美国专利申请US 62/409,448的优先权。所有上述申请通过引用整体并入本文，如同在本文中完全阐述一样。
技术领域
本发明总体上涉及心脏导管，更具体地，本发明涉及经中隔插入装置，其适于促进针或导管穿过心脏隔膜的快速和安全的经中隔穿刺和插入，以便当实施左心房介入时提供进入左心房的通道。
背景技术
心脏导管插入术是一种医疗手术，其中长细管或导管穿过动脉或静脉插入心脏的特定区域中以用于诊断或治疗目的。更具体地，心腔、血管和瓣膜可以被导管插入。
心脏导管插入术可用于诸如冠状动脉血管造影术和左心室血管造影术的手术中。通过取得已接受将染料(造影剂)注射到先前注入动脉的导管中的患者的X射线图像，冠状动脉血管造影术促进冠状血管的可视化和发现潜在的阻塞。左心室血管造影术使得能够检查左侧心腔和心脏的左侧瓣膜的功能，并且可以与冠状动脉血管造影术相结合。心脏导管插入术也可用于测量心脏的全部四个心腔的压力，并评估横跨主要心脏瓣膜的压力差。在进一步的应用中，心脏导管插入术可用于估计心脏输出量或心脏每分钟泵送的血液量。
一些医疗手术可能需要导管插入心脏的左心房。为此目的，为了避免必须在主动脉中放置导管，通常通过进入右心房、穿刺心脏左心房和右心房之间的房间隔膜并将导管穿过房间隔膜进入左心房，来实现进入左心房。经中隔穿刺必须极其精确地进行，因为周围组织的意外穿刺可能会对心脏造成非常严重的损害。另外，经中隔穿刺可能需要复杂的器械，这对于保证穿刺的精确度没有帮助。
因此，确定需要一种装置，该装置适于促进快速和安全的经中隔穿刺，以便当实施左心房介入时提供进入左心房的通道。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种装置，该装置适于促进快速和安全的经中隔穿刺，以便当实施左心房介入时提供进入左心房的通道。
本发明涉及经中隔插入装置，其适于促进针或导管穿过心房间隔膜的快速且安全的经中隔插入，从而当实施左心房介入时提供进入左心房的通道。经中隔插入装置是细长的但具有相对减小的长度，并且可以在心脏的心房内容易且安全地转动，以实现朝向心脏隔膜的正确定向。
引入本发明的第一实施方式，本发明包括经中隔插入装置，其适于促进针或导管穿过心脏隔膜的精确且安全的经中隔插入，包括装置壳体和可滑动地设置在装置壳体中的可滑动本体。可滑动本体包括推动器和从推动器延伸的引导元件。引导元件可从装置壳体的远侧端部延伸和缩回。
在第二方面，引导元件可以形成为条带。
在另一方面，装置壳体可包括壳体内部和围绕壳体内部的环形壳体间隙，并且引导元件可滑动地设置在壳体间隙内。
在另一方面，装置壳体可包括外壳体壁、内壳体壁、由内壳体壁形成的壳体内部和围绕壳体内部的环形壳体间隙。
在又一方面，推动器可包括前推动器环、与前推动器环间隔开的后推动器环以及在前推动器环和后推动器环之间延伸的至少一个推动器杆。
在又一方面，一个或多个推动器杆可以在前推动器环和后推动器环之间延伸。
在另一方面，引导元件可从推动器的前推动器环延伸，
在另一方面，引导元件可包括多个平行的间隔开的纵向条带元件，引导元件还可包括多个环形横向条带元件，这些环形横向条带元件沿纵向条带元件相对于彼此间隔开地设置。
在另一方面，多个锚固件可以终止引导元件的相应纵向条带元件，其用于当穿过心脏隔膜中的孔口插入针或导管时撞击心脏隔膜。
在另一方面，推动器和引导元件中的至少一个可以是可充气的。
在另一方面，装置壳体可包括：外壳体壁，其限定壳体内部；以及推动器通道，延伸穿过外壳体壁，大致平行且邻近壳体内部。引导元件还可包括推动器，该推动器具有可滑动地设置在推动器通道中的可充气推动器杆，该推动器还具有终止推动器杆并设置成与推动器杆流体连通可充气推动器环。
从附图和优选实施例的详细描述中，本发明的这些和其它目的、特征和优点将变得更加显而易见。
考虑到以下附图和随附的详细描述，本发明的目的及其特定特征和优点将变得更加明显。应当理解，详细描述和具体实施例虽然表明了本发明的优选实施例，但仅用于说明目的，并不意图限制本发明的范围。
附图说明
在下文中将结合提供的附图来描述本发明的优选实施例，附图是为了说明而不是限制本发明，其中相同的附图标记表示相同的元件，并且其中：
图1示出了根据本发明第一实施例的经中隔插入装置的前透视图，所示装置分解并伴有导管；
图2示出了图1的经中隔插入装置处于第一缩回位置的前透视图，其中导管部分地延伸穿过装置；
图3示出了图1的经中隔插入装置处于第二前进位置的的后透视图，其中导管延伸穿过装置并从装置向远侧突出；
图4示出了在刺穿房间隔膜之前的图1的经中隔插入装置和导管的横截面图，经中隔插入装置和导管示出在图2的第一缩回位置，所采用的横截面是沿着图2中所示的剖面4-4截取的；
图5示出了图1的经中隔插入装置和导管的类似横截面图，所示的房间隔膜被穿刺，所示的经中隔插入装置处于图3的第二前进位置，并且所示的导管延伸穿过心脏隔膜；
图6是沿图4中所示的剖面6-6截取的剖视图；
图7示出了根据本发明第二实施例的经中隔插入装置的前透视图，所示装置分解并伴有导管；
图8示出了图7的经中隔插入装置处于第一缩回位置的前透视图，其中导管部分地延伸穿过装置；
图9示出了图7的经中隔插入装置处于第二前进位置的的后透视图，其中导管延伸穿过装置并从装置向远侧突出；
图10示出了在刺穿房间隔膜之前的图7的经中隔插入装置和导管的横截面图，经中隔插入装置和导管示出在图8的第一缩回位置，所采用的横截面是沿着图8中所示的剖面10-10截取的；
图11示出了图7的经中隔插入装置和导管的类似横截面图，所示的房间隔膜被穿刺，所示的经中隔插入装置处于图9的第二前进位置，并且所示的导管延伸穿过心脏隔膜；
图12是沿图10中所示的剖面6-6截取的剖视图；
图13示出了根据本发明第三实施例的经中隔插入装置的前透视图，所示装置分解并伴有导管；
图14示出了在穿刺房间隔膜之前的图13的经中隔插入装置和导管的横截面图，经中隔插入装置和导管处于缩回位置；
图15示出了图14的中间导管的远侧端部的放大视图；和
图16示出了根据本发明第四实施例的经中隔插入装置的前透视图，所示装置分解并伴有导管。
贯穿附图的若干视图，相同的附图标记指代相同的部件。
具体实施方式
在以下描述中，出于示例和解释的目的阐述了许多细节；然而，本领域普通技术人员将认识到，可以在不使用这些具体细节的情况下实践本发明。
以下详细描述本质上仅是示例性的，并不旨在限制所描述的实施例或所描述的实施例的应用和使用。如这里所使用的，词语“示例性”或“说明性”意味着“用作示例、实例或说明”。本文描述为“示例性”或“说明性”的任何实施方式不必被解释为比其它实施方式更优选或更具优势。以下描述的所有实施方式是提供的示例性实施方式，以使本领域技术人员能够制造或使用本公开的实施例，并且不旨在限制由权利要求限定的本公开的范围。出于本文的描述的目的，术语“上”、“下”、“左”、“后”、“右”、“前”、“竖直”、“水平”及其派生词应当涉及图1中定向的本发明。此外，无意受前述技术领域、背景技术、发明内容或以下详细描述中提出的任何明示或暗示的理论的约束。还应理解，附图中示出并在以下说明书中描述的具体装置和过程仅是所附权利要求中限定的发明构思的示例性实施例。因此，除非权利要求另有明确说明，否则与本文公开的实施例相关的具体尺寸和其它物理特性不应被视为限制。
在所有附图中示出，本发明涉及经中隔插入装置，其适于促进房间隔膜的快速和安全的经中隔穿刺以及通过其插入导管以在实施左心房介入时提供进入左心房的通道。
首先参见图1-6，根据本发明的示例性实施例示出了经中隔插入装置100。如图所示，经中隔插入装置100通常是细长的并且沿纵向轴线101布置。经中隔插入装置100可包括装置壳体102。装置壳体102可以是大致细长的并且围绕纵向轴线101布置成圆柱形，具有外壳体壁104和内壳体壁106(图4-6)。内壳体壁106可大致平行于外壳体壁104并与外壳体壁104同心，并且围绕纵向轴线101。环形壳体间隙108可以由外壳体壁104和内壳体壁106形成，并且在外壳体壁104和内壳体壁106之间形成。壳体内部110可以由内壳体壁106形成，并且在内壳体壁106内形成。装置壳体102可具有远侧端部112和近侧端部114。在一些实施例中，装置壳体102的远侧端部112可以在纵向横截面上逐渐变细，如图4和5中最佳示出的。前壳体开口116可设置成，在装置壳体102的远侧端部112处，与壳体间隙108和壳体内部110连通。后壳体开口118可设置成，在装置壳体102的近侧端部114处，与壳体内部110连通。
此外，经中隔插入装置100包括可滑动本体120，该可滑动本体120布置在装置壳体102内并且可相对于装置壳体102可滑动地或纵向地平移。本实施例的可滑动本体120由推动器122和条带引导元件132组成。在一些实施例中，可滑动本体120，例如推动器122和条带引导元件132，可以例如通过注塑、焊接或类似方式形成为单件式单元。
在某些实施例中，可滑动本体120覆盖有诸如PTFE/涤纶的织物，这使其成为无孔的。
如图1中最佳所示，推动器122可滑动地设置在装置壳体102的外壳体壁104和内壳体壁106之间的壳体间隙108内。在一些实施例中，推动器122可包括前推动器环124和后推动器环126，后推动器环126与前推动器环124间隔开。至少一个细长的推动器杆128可以在前推动器环124和后推动器环126之间延伸。在一些实施例中，多个推动器杆128可以在前推动器环124和后推动器环126之间以围绕前推动器环124和后推动器环126的圆周彼此大致平行的关系延伸。
继续参考图1，条带引导元件132从推动器122向前延伸，例如从推动器122的前推动器环124向前延伸。条带引导元件132横向限定内部空间133，以便提供纵向穿过内部空间133的针或导管的引导效果，这将在下文中更详细地说明。如图所示，条带引导元件132通常可以是细长的和圆柱形的。在一些实施例中，条带引导元件132可以是可横向扩展和/或缩回的，即允许其直径的变化；例如，条带引导元件132可扩展成圆锥形状，根据该圆锥形状，条带引导元件132的远侧端部将具有比条带引导元件132的近侧端部更大的直径。如果条带引导元件132是可扩展的，则扩展被限制到一定程度，以使条带引导元件132仍然提供上述引导效果。在一些实施例中，如本图所示，条带引导元件132可包括多个平行的纵向条带元件134，它们围绕条带引导元件132的圆周以彼此间隔开的关系设置；反过来，多个平行的间隔开的横向条带元件136可以将纵向条带元件134在条带引导元件132中彼此连接。然而，可以想到替代实施例，其中条带引导元件132的结构可以变化；例如但不限于，条带引导元件可以由形成网的倾斜杂乱元件制成。条带引导元件132可以由镍钛合金制成，例如但不限于此。在一些实施例中，如在本说明中所示，加宽的部分或锚固件138可以终止条带引导元件132的相应纵向条带元件134的远侧端部。锚固件138可围绕条带引导元件132的周边布置，并且在横向于经中隔插入装置100的纵向轴线101的平面上彼此基本共面。锚固件138可以由钽制成，例如但不限于此。
如图2和3所示，可滑动本体120可以在装置壳体102内可滑动地采取不同的纵向位置。在图2所示的第一位置或缩回位置，可滑动本体120相对于装置壳体102缩回，使得条带引导元件132大致位于装置壳体102内，并且推动器122从装置壳体102的近侧端部114向后突出。在第二位置或前进位置，可滑动本体120相对于装置壳体102向前移动，使得可滑动本体120前进通过前壳体开口116并从装置壳体102的远侧端部112向外突出，条带引导元件132从装置壳体102向外和向远侧延伸，并且推动器122通常容纳在装置壳体102内。更具体地，在第二前进位置，推动器杆128可以被接收在装置壳体102内，如图所示，而推动器122的后推动器环126保持在装置壳体102的外部并且搁置在装置壳体102的近侧端部114上，以阻止可滑动本体120进一步向前穿过装置壳体102。
为了将在下文中描述的目的，在左心耳手术期间，可滑动本体用于在可能发生穿孔时锚固到左心耳中。由于它是无孔的，它将起到阻塞气囊的作用，防止心包囊内血液进一步外渗，直到可以进行更明确的手术或止血为止。
出于将在下文中描述的目的，携带矛或针的导管500可以插入穿过经中隔插入装置100，并且由可滑动本体120引导，从装置壳体102的远侧端部112向外突出，如图3所示。
在某些实施例中，可滑动本体用于移除植入的二尖瓣调节装置。可滑动本体用于固定到二尖瓣的前叶和后叶上。一旦锚固，就存在机械、磁性或电磁杠杆，其连接到二尖瓣调节装置并稳定它。然后通过可滑动本体120将能量输送到二尖瓣以消融前叶和后叶。由此，二尖瓣调节装置被释放并从身体移除。可滑动本体120还可以在二尖瓣上不存在二尖瓣调节装置的情况下使用，并且可以在二尖瓣植入之前用于消融二尖瓣前叶以防止左心室流出道梗阻。在这种情况下，二尖瓣前叶将用一组稳定器稳定，所述稳定器将容纳在可滑动本体120内。稳定器将首先用于稳定二尖瓣前叶，然后可滑动本体将用于传递能量以消融二尖瓣前叶。然后使用稳定剂将消融的组织从体内移除。
在某些实施例中，可滑动本体用于锚固到肺静脉中。射频能量或其它形式的能量可以通过电缆和可滑动本体传递到肺静脉，引起电消融。
现在参考图4和5描述经中隔插入装置100穿刺房间隔膜520的典型应用。
最初，经中隔插入装置100布置在缩回位置或第一位置(此前参考图2描述)，在该缩回位置或第一位置中，可滑动本体120相对于装置壳体102缩回，装置壳体102的远侧端部112提供了经中隔插入装置100的锥形的前端部或远侧端部。然后将经中隔插入装置100穿过延伸穿过静脉的导管(下文中为了清楚起见，称为“外导管”)插入心脏的右心房510；外导管和静脉未在附图中示出，以免模糊本发明。
一旦经中隔插入装置100到达右心房510，在其中携带矛或针(未示出)的单独的第二导管500延伸穿过可滑动本体120和装置壳体102的壳体内部110。导管500可以具有传统设计，其具有细长的、通常柔性的导管本体502和终止导管本体502的锥形导管末端504。在将单独的第二导管500插入到经中隔插入装置100中之前或之后，外科医生缓慢地移动经中隔插入装置100以将其放置成接近且面向目标点522或心脏隔膜520的待刺穿区域，如图4所示。
一旦经中隔插入装置100面向心脏隔膜520的目标点522布置，则经中隔插入装置100被操作以从图2的缩回位置切换到图3的前进位置；换句话说，可滑动本体120相对于装置壳体102向前推动，使得条带引导元件132从装置壳体102的远侧端部112向远侧突出。经中隔插入装置100布置得足够靠近心脏隔膜520；因此，通过向前推动可滑动本体120，条带引导元件132最终接触并搁置在心脏隔膜520上。如果存在，锚固件138可以接合心脏隔膜520以有助于将条带引导元件132稳定到心脏隔膜520上，使得条带引导元件132保持在目标点522周围。
一旦条带引导元件132搁置在心脏隔膜520上，条带引导元件132和心脏隔膜520就包围条带引导元件132的内部空间133和心脏隔膜520的目标点522。然后可将矛或针前进穿过导管500并朝向心脏隔膜520前进，刺穿心脏隔膜520并在心脏隔膜520中形成孔口530。可滑动本体120布置在装置壳体102的外壳体壁104和内壳体壁106之间的壳体间隙108中有助于稳定可滑动本体120，从而将条带引导元件132保持在相同位置，在刺穿心脏隔膜520时提供安全且精确的瞄准。
在心脏隔膜520中形成孔口530之后，导管500然后可以穿过孔口530插入到患者心脏的左心房512中，以便进行本领域中已知的左心房介入。经中隔插入装置100可以保持在图5的位置，以稳定导管500并保持其相对于心脏隔膜520的正确定向。
在心脏导管插入手术完成之后，导管500可以穿过孔口530从左心房512撤回并且缩回到条带引导元件132中。接下来，如图4所示，条带引导元件132可以从与心脏隔膜520的接合中撤回并进入壳体间隙108。最后，经中隔插入装置100可以穿过外导管从右心房510移除。
本领域技术人员将理解，经中隔插入装置100有助于将矛或针和导管500更安全和更快地插入穿过心脏隔膜520，从而更快速和更安全地进入左心房512，在插入针或导管500期间最小化组织周围的损伤的风险。
接下来参考图7-12，经中隔插入装置的第二说明性实施例通常由附图标记200表示。在经中隔插入装置200中，与前面参照图1-6描述的装置100的各个元件类似的元件由图7-12中的200-299系列中的相同的相应附图标记表示。与先前的装置壳体102不同，本实施例的经中隔插入装置200的装置壳体202具有单个壳体壁204。如图10和11所示，推动器通道262穿过并沿着壳体壁204从装置壳体202的近侧端部214延伸到远侧端部212。如图11所示，装置壳体202的远侧端部212可具有凹形坐置区域260，其围绕前壳体开口216。
与前一实施例类似，如图7-9所示，本实施例的可滑动本体220包括推动器222和从推动器222延伸的引导元件232。这里描绘的推动器222由单个推动器杆228组成。反过来，引导元件232形成为从推动器222横向延伸的环，该环的形状和尺寸设计成容纳在装置壳体202的凹形坐置区域260内。可滑动本体220可以是可充气的；例如但不限于，推动器杆228和引导元件232可以是中空的、柔性的并且彼此流体连通。推动器杆228设置成可在装置壳体202的推动器通道262中滑动。推动器杆228可以设置成与充气流体源(未示出)流体连通，该充气流体源将加压可膨胀流体(未示出)通过推动器杆228供应到引导元件232中以使推动器杆228和引导元件232充气，其目的将在下文中描述。
与前一实施例类似，如图8和9所示，本实施例的可滑动本体220可在装置壳体202内可滑动地采用不同的纵向位置。在图2所示的第一或缩回位置，可滑动本体220相对于装置壳体202缩回，使得环形引导元件232抵靠在装置壳体202的凹形坐置区域260上。在第二或前进位置，可滑动本体220相对于装置壳体202向前移动，使得推动器杆228前进通过装置壳体202的推动器通道262，并且可滑动本体220从装置壳体202的远侧端部212向外突出，使得引导元件232与装置壳体212的远侧端部212间隔开。携带矛或针的导管500可以插入穿过经中隔插入装置200，并且由可滑动本体220的环形引导元件232引导，从装置壳体202的远侧端部212向外突出，如图9所示。
现在参考图10和11描述经中隔插入装置200穿刺房间隔膜520的典型应用。
最初，经中隔插入装置200布置在缩回或第一位置(此前参考图8描述)，其中可滑动本体220相对于装置壳体202缩回，并且装置壳体202的远侧端部212与圆形环形引导元件232一起提供了经中隔插入装置200的圆形前端部或远侧端部。然后将经中隔插入装置200穿过延伸穿过静脉的导管(下文中为了清楚起见，称为“外导管”)插入心脏的右心房510；外导管和静脉未在附图中示出，以免模糊本发明。
一旦经中隔插入装置200到达右心房510，在其中携带矛或针(未示出)的单独的第二导管500延伸穿过可滑动本体220和装置壳体202的壳体内部210。导管500可以具有传统设计，其具有细长的、通常柔性的导管本体502和终止导管本体502的锥形导管末端504。在将单独的第二导管500插入到经中隔插入装置200中之前或之后，外科医生缓慢地移动经中隔插入装置200以将其放置成接近且面向目标点522或心脏隔膜520的待刺穿区域，如图10所示。
一旦经中隔插入装置200面向心脏隔膜520的目标点522布置，则经中隔插入装置200被操作以从图8的缩回位置切换到图9的前进位置；换句话说，可滑动本体220相对于装置壳体202向前推动，使得环形引导元件232从装置壳体202的远侧端部212向远侧分离。经中隔插入装置200布置得足够靠近心脏隔膜520；因此，通过向前推动可滑动本体220，环形引导元件232最终接触并搁置在心脏隔膜520上。
一旦环形引导元件232搁置在心脏隔膜520上，环形引导元件232和心脏隔膜520就包围条带引导元件232的内部空间233和心脏隔膜520的目标点522。然后可将矛或针前进穿过导管500并朝向心脏隔膜520前进，刺穿心脏隔膜520并在心脏隔膜520中形成孔口530。
在心脏隔膜520中形成孔口530之后，导管500然后可以穿过孔口530插入到患者心脏的左心房512中，以便进行本领域中已知的左心房介入。经中隔插入装置200可以保持在图11的位置，以稳定导管500并保持其相对于心脏隔膜520的正确定向。
在心脏导管插入手术完成之后，导管500可以穿过孔口530从左心房512撤回并且缩回到条带引导元件232中。接下来，环形引导元件232可以从与心脏隔膜520的接合中撤回并进入壳体间隙208，如图4所示。最后，经中隔插入装置200可以穿过外导管从右心房510移除。
接下来参考图13-15，经中隔插入装置的第三说明性实施例总体上由附图标记300表示。在经中隔插入装置300中，与前面关于图1-6描述的装置100的相应元件类似的元件在图13-15中的300-399系列中由相同的相应附图标记表示。本实施例的经中隔插入装置300还包括具有内部空间372的中间导管370或细管。如图14中最佳所示，中间导管370布置在装置壳体302的壳体内部310内，在内壳体壁306和导管500之间。换句话说，中间导管370容纳在装置壳体302内，并且继而接收旨在刺穿和/或穿过心脏隔膜520的导管500。如图13和15中最佳所示，外部的可选地环形的超声换能器374由中间导管370在其远侧端部处或附近承载。中间导管370可以从装置壳体302向外和远侧延伸，以允许超声换能器374捕获经中隔插入装置300的周围环境的超声图像，并且有助于精确执行经中隔穿刺手术。
在某些实施例中，该装置包括前向超声换能器和/或侧向超声换能器。在某些实施例中，前向超声换能器和/或侧向超声换能器包括芯片或超声芯片，其被设计成传送和存储来自超声换能器的电子信号。
接下来参考图16，经中隔插入装置的第四说明性实施例总体上由附图标记400表示。在经中隔插入装置400中，与前面参照图1-6描述的装置100的各个元件类似的元件由图16中的400-499系列中的相同的相应附图标记表示。本实施例的经中隔插入装置400还包括由可滑动本体420承载的可选环形超声换能器474，例如由推动器422的前推动器环424承载。当经中隔插入装置400布置在前进位置，即可滑动本体420从装置壳体402向远侧延伸时，超声换能器480可以捕获经中隔插入装置400的周围环境的超声图像，以便于精确执行经中隔穿刺术。
本发明的经中隔插入装置可以成功地帮助外科医生执行以下技术中的至少一种：经中隔的可视化和稳定化；卵圆窝的可视化和稳定化；经中隔穿刺和跨隔膜进入左心房安全区(远离主动脉等结构)的引导；引导进入左心房(隔离肺静脉进行AFib消融)；左心房的可视化；引导进入肺静脉；肺静脉的可视化和稳定性，更具体地是肺静脉口的可视化和稳定性；左心耳的可视化和稳定化；引导进入左心耳；二尖瓣的可视化和稳定化；以及引导进入二尖瓣和左心室。
由于可以对所描述的本发明的优选实施例进行许多细节上的修改、变化和改变，因此前述说明书中所示的和附图中所示的所有内容都应被解释为说明性的而不是限制性的。因此，本发明的范围应由所附权利要求及其法律等同形式确定。

Claims (22)

1.一种经中隔插入装置，其适于促进针或导管穿过心脏隔膜的精确且安全的经中隔插入，所述经中隔装置包括：
装置壳体；
可滑动本体，该可滑动本体可滑动地设置在装置壳体中，该可滑动本体包括推动器和从推动器延伸的引导元件，该引导元件能够从装置壳体的远侧端部延伸和缩回。
2.根据权利要求1所述的经中隔插入装置，其中所经中隔插入装置在
实施左心房介入时提供进入左心房的通道。
3.根据前述权利要求中任一项所述的经中隔插入装置，其中所述经中隔插入装置构造成是细长的但具有相对减小的长度，并且其中所述经中隔插入装置构造成在心脏的心房内转动以实现朝向心脏隔膜的正确定向。
4.根据前述权利要求中任一项所述的经中隔插入装置，其中引导元件由镍钛合金制成。
5.根据前述权利要求中任一项所述的经中隔插入装置，其中引导元件形成为条带。
6.根据前述权利要求中任一项所述的经中隔插入装置，其中装置壳体包括壳体内部和围绕壳体内部的环形壳体间隙，其中引导元件可滑动地设置在环形壳体间隙内。
7.根据前述权利要求中任一项所述的经中隔插入装置，其中装置壳体包括：
外壳体壁，
内壳体壁，
由内壳体壁形成的壳体内部，和
围绕壳体内部的环形壳体间隙。
8.根据前述权利要求中任一项所述的经中隔插入装置，其中推动器包括：
前推动器环，
后推动器环，其与前推动器环间隔开；以及，
至少一个推动器杆，其在前推动器环和后推动器环之间延伸。
9.根据权利要求8所述的经中隔插入装置，其中一个或多个推动器杆在前推动器环和后推动器环之间延伸。
10.根据权利要求8所述的经中隔插入装置，其中引导元件从推动器的前推动器环延伸。
11.根据前述权利要求中任一项所述的经中隔插入装置，其中引导元件包括多个平行的间隔开的纵向条带元件，引导元件还包括多个环形横向条带元件，所述多个环形横向条带元件沿纵向条带元件相对于彼此间隔开设置。
12.根据权利要求11所述的经中隔插入装置，还包括多个锚固件，其中所述多个锚固件终止引导元件的相应纵向条带元件，其用于当穿过心脏隔膜中的孔口插入针或导管时撞击心脏隔膜。
13.根据前述权利要求中任一项所述的经中隔插入装置，其中推动器和引导元件中的至少一个是可充气的。
14.根据前述权利要求中任一项所述的经中隔插入装置，其中装置壳体包括：
外壳体壁，其限定壳体内部；以及
推动器通道，延伸穿过外壳体壁，大致平行且邻近壳体内部。
15.根据前述权利要求中任一项所述的经中隔插入装置，其中引导元件包括推动器，该推动器具有：
可充气推动器杆，其可滑动地设置在推动器通道中；以及
可充气推动器环，其终止推动器杆并设置成与推动器杆流体连通。
16.根据前述权利要求中任一项所述的经中隔插入装置，其中引导元件可扩展成圆锥形状，根据所述圆锥形状，条带引导元件的远侧端部具有比条带引导元件的近侧端部更大的直径。
17.根据前述权利要求中任一项所述的经中隔插入装置，其中可滑动本体用于从受试者的身体移除植入的二尖瓣调节装置。
18.根据权利要求17所述的经中隔插入装置，其中可滑动本体用于锚固到受试者的二尖瓣的前叶和后叶上，并且一旦锚固就使用机械、磁性或电磁杠杆，所述机械、磁性或电磁杠杆附接到植入的二尖瓣调节装置。
19.根据权利要求18所述的经中隔插入装置，其中可滑动本体使二尖瓣稳定，同时将能量输送到二尖瓣并消融前叶和后叶，从而从受试者的身体释放和移除植入的二尖瓣调节装置。
20.根据权利要求17-19中任一项所述的经中隔插入装置，其中可滑动本体在二尖瓣植入之前消融二尖瓣前叶，以防止左心室流出道梗阻。
21.根据权利要求17-20中任一项所述的经中隔插入装置，其中可滑动本体利用一组稳定器来稳定二尖瓣前叶，这一组稳定器将容纳在可滑动本体内。
22.根据权利要求21所述的经中隔插入装置，其中，首先，稳定器稳定二尖瓣前叶，然后，可滑动本体传递能量以消融二尖瓣前叶。
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