CN1599579A - 手术穿孔装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种用于在内部身体组织中形成开口(孔)的装置。该装置包括限定纵向通道和切割边缘的刀具。该装置也包括可以相对于所述刀具来回滑动的内轴,且所述刀具在其远端具有组织接合部分。注射器状机构在第一位置和第二位置之间同轴地移动该刀具和该内轴,其中在第一位置处,所述内轴的远侧部分从所述切割边缘的远端伸出,在第二位置处,所述内轴的远侧部分位于该通道中。当该内轴和刀具从第一位置移动到第二位置时组织被切割。该内轴和刀具连接到注射器状机构的不同部分,从而使刀具通道,内轴部件和启动部件的纵轴可以相对于彼此偏移(即“浮动”)。
Description
技术领域
本发明总体上涉及手术装置,尤其涉及在手术过程中用于在血管壁(或其它内部的身体组织层)上形成精确的孔的手术穿孔装置,更进一步涉及手术穿孔装置的改进,这种改进减小了从组织壁穿孔输出组织栓塞所需要的作用力,并且提高了该装置的操作性能。
背景技术
用于在手术过程中形成穿过身体组织层的孔的手术穿孔装置在本领域中本身是公知的,已知的一些不同类型的手术穿孔装置中具有代表性的例子被下面的美国专利公开了(其公开内容由此也包括在本说明书中作为参考):美国专利号4,018,228;4,216,776;5,129,913;5,192,294;5,403,338;5,488,958和5,827,316。
手术穿孔装置的基本原理是提供一种装置,该装置包括一对可外部操作的、往复互动的伸长件,该伸长件用于在手术过程中容易且简单地在内部的手术部位形成穿过内部组织层的孔。迄今为止用于实现该目标的该装置典型地包括具有朝向远端的尖锐边缘的细长的外壳,和置于外壳中的细长的活塞状构件。该活塞状构件响应分别与外壳的近端部分和活塞状元件联系的启动机构的外部操作,被设计用于其末端从相对于外壳尖锐边缘的正常伸展位置到外壳的远端部分的往复移动。当其末端部分伸出外壳的远端时该活塞状元件也典型地包括用于接受组织的结构。并且,该活塞状元件试图在外壳中足够紧密地配合,当通过外部启动机构致使活塞状元件移动超过外壳的朝向远端的尖锐边缘并进入外壳时,以使接受的组织能够从邻接的组织层上剪断。(明显地,上述的外壳和活塞状元件之间的相对移动也可以被认为外壳相对于活塞状元件移动,或外壳和活塞状元件同时朝相对于彼此互相相反的方向移动,而不改变该装置的基本操作特性。)
在现有的技术中也针对这种基本的手术穿孔装置进行了各种结构上的改进。
例如,外壳和活塞状元件通过各种方法互相连接在一起,只要当它们从正常的活塞伸展位置移动到活塞收缩位置时能导致它们相对于彼此转动,反之亦然。这种改进希望通过基本的手术穿孔原理引入了一种切割元件来切掉组织层的一部分。这种改进的目的是减少从邻接组织层上移除切掉的组织部分(栓塞)所需作用力水平。
并且,已经提出了许多导致在外壳和内活塞之间所需相对移动的不同有效程度的启动机构。另外,在手术穿孔装置中通常使用安装在外壳的远端上的单独的切割刃来提供朝向远端的切割边缘,而不是简单地削尖外壳的远端。基本手术穿孔装置的其它改进已在上述美国专利中被描述和/或将随着讨论的深入而变得明显。
迄今为止公知的手术穿孔装置的结构和使用的典型例子将通过参考下面的冠状动脉搭桥手术的要求和过程的简短论述而更好地被理解。然而应当理解的是,这种使用范围在这里仅仅作为举例而提出,手术穿孔装置可以,并且的确具有其它满足特定要求的使用范围。
在冠状动脉搭桥过程中的目标是围绕一个或多个病变、阻塞或部分闭合的管状动脉创造一个开口的血流通道,从而保证适量的血液流到心肌。没有这种血流,心肌可能会受到损害和/或停止正常功能。因此,如果这种情况不被矫正,结果可能导致心脏病发作或,更极端的情况下导致病人的死亡。
为了完成预期的搭桥,传统的做法是使用隐静脉移植物来创造一个血流到达心肌的可选择的通路。特别地,开口(也就是孔)形成于升主动脉壁上。其后,移植物的近端壁以紧密的,密封的方式(典型地通过缝合)吻合(附着)在开口的周围。移植物的末端然后以相似的方式附着在形成于主动脉上位于病变、阻塞和闭合部分的下游的孔的周围。
在涉及的血管壁中(如上面附带提出的)预期开口的形成必须被理解成包括血管壁中通孔的创造,其原因对于本领域的熟练技术人员来说是清楚的。只有通过通孔的形成才可以保证血流无阻碍地通过移植物。槽、切口、刺孔或类似开口的创造不能令人满意,这主要是因为当类似小刀的刃或类似锥子的装置通过它形成通道后内部身体组织表现一种自身使之闭合的趋向。因此只有通过真正从血管壁上去除组织才能保证连续开口通道的存在。
因此,穿过血管壁的预期开口(孔)的形成包括“引导口”,也就是穿过血管壁组织的较小的槽状切口或开口的创造,其开口常常通过使用解剖刀或剪刀来形成,这在本领域中已经成为惯例。其后,一种手术穿孔装置典型地用于在血管壁上形成预期精确的孔。该过程被发现能够便于移植物以预期的关系附着到血管壁上。同时也发现它能够有助于避免并发症,例如从附着部位产生的泄漏和/或在孔中存在游离的组织块和/或邻接血管腔可能脱离并在血流中运载从而导致病人体内其它部位的损害或阻塞。它同时也有利于切掉的组织从病人体内移除。
图1示出了在上述类型的手术过程中有用的传统手术穿孔装置中的一种示例。总的来说,该手术穿孔装置2包括砧座或其它形成或位于芯杆件(杆)8的末端6的支座4。所述芯杆件8依次大体上同轴伸缩地布置,并连接于大致圆柱形的元件(外壳)10中。因此该手术穿孔装置可以在外观上非常类似于注射器。
并且,尽管手术穿孔装置中固有的内部连锁机构不同于普通的注射器(也就是说,当拉紧手指接合元件时,在远端推动活塞的近端相对于外壳向近端移动活塞而不是相对于那里向远端移动),但其外部操作性能与公知的注射器非常相似。因此,由于传统的手术穿孔装置可以由外科医生以与普通的注射器非常相同的方式操作,和由于这种装置也直接响应这些部分在它们各自近端产生的移动而在它们的末端产生稳定的可预期的反作用力,因此在本领域中容易地接受了传统的手术穿孔装置。
另外,由于芯杆件8相对于外壳10位于其正常的最远端位置,砧座或支座4适于通过形成于组织中的小开口插入血管(例如主动脉),这些小开口通过上述的解剖刀或剪刀切割组织壁而形成。然后,下面将更加清楚地说明,主动脉壁围绕初始切口(“引导口”)的一部分自身容纳在芯杆件(杆)8的凹槽部分12中,凹槽部分12位于砧座4和芯杆件(杆)8的近端延伸主要部分16之间。(如图2所示)
外科医生然后以与他/她握住传统的注射器非常相同的方式握住手术穿孔装置2。其后,当他/她并拢他/她的拇指和第一与第二手指时,结果是对拇指按钮18施加了推力和对手指支持部分20施加了拉力。外科医生的手与手术穿孔装置2之间的这种相互作用导致芯杆件(杆)8的末端6朝近端移动到基本上圆柱形的元件(外壳)10的尖锐的末端(刀口边缘)22上。该操作期望的结果是截留在凹槽区域12中的组织从邻接血管(主动脉)壁上剪掉,从而在该装置中留下组织栓塞。该手术穿孔装置然后可以从病人处移走,从而在血管(主动脉)壁上留下相对较大的精确的孔。
然而还存在许多问题,例如,如图2所示主动脉壁的组织通常包括三层,其中之一(称之为“动脉外膜”)24众所周知地本身具有纤维性和弹性。因此,主动脉壁的组织难以通过剪切来干净、平滑地切断而不需要施加重大的力。更明确的是,同时沿着形成于其上的孔的整个周围切断含有纤维的弹性组织层是很困难的,这一点是显而易见的。
这其中的一个原因是切割边缘22和杆8之间的之间的配合通常不能够制造得足够紧密以保证刃直接靠在杆的外表面上。实际上,在壳和杆的外表面之间必然存在小的缝隙。为了保证杆能来回移动地适合地安放在壳中,该缝隙是必要的。同时为了保证手术穿孔装置的轴与被穿孔的组织壁之间的连线尽可能接近垂直,它也是必要的。
另一方面,该缝隙的存在允许在所述壳和杆之间的含有纤维的弹性组织在被刃切除前产生不期望的伸展。因此,应当认识到在精细的心脏手术和/或相似的过程中传统的手术穿孔装置引起了不便的操作混乱,这可能对最终的手术结果产生负面影响。同时也发现当传统的手术穿孔装置被使用时,在对象组织中由穿孔装置形成的孔的边缘具有粗糙或者磨损(至少用显微镜可见地)的趋势。如所述的那样,粗糙或磨损的孔边缘会导致在移植物和主动脉壁的连接处产生泄漏和/或导致游离的物质从主动脉壁上不期望的分离,这种分离可能导致在血管中产生潜在的同样的运输问题。
进一步地,如果配合的紧密度太大,结果是外科医生不仅要克服被穿孔组织的弹性和韧性,而且还要克服芯杆和切割刃之间的摩擦连接。然而如果配合的紧密度太松,主动脉壁坚韧和弹性的天然特性趋向于在切割刃边缘和芯杆凹槽部分末端的外边缘之间伸展。因此这样形成的孔的边界的界限不自然,并且形成穿孔所需要的作用力相当大。另外,外壳和杆之间的结合在一些情况下会成为问题,这是由于它们相对于彼此移动的轴之间不同轴。
到此为止,在本领域中提出了几种可选择的方案来处理前述的问题。在这些可选择方案(已论述)的一个方案中,当它们朝着互相相反的方向移动时在切割刃(外壳)和芯杆(杆)之间形成相对转动。这导致在血管壁上形成孔是通过各部分的多个圆周切割运动,而不是通过在各部分之间的一个垂直剪切作用。这种选择在一些情况下可以提高孔壁的光滑度,但同时它不期望地增加了启动机构的复杂性和费用。
锯齿状突起被加入到了切割边缘以便于切割作用,然而结果导致更粗糙的孔边缘,同时对该装置的总的操作性能几乎没有显著的提高。
另一种已经在现有技术中使用的选择方案(如图3所示)包括允许切割刃元件的纵轴固定在外壳的远端从而相对于外壳的纵轴“浮动”(也就是说,稍微纵向、径向和/或两个方向同时移动)。当芯杆的末端收缩到切割刃/外壳中穿孔组织栓塞时,该选择方案具有根据砧座或支座而趋向于允许切割刃元件的切割边缘“找到自己的中心”的优点。然而这存在有害的交替使用。
例如,一般表示为40的细长的芯杆通常由刚性材料例如金属形成并形成独立件。该芯杆通常延伸通过外壳42,该外壳又携带圆柱形的切割刃44,该切割刃同轴地在外壳远端48处刚性地固定在外壳上。可选择地,一些手术穿孔装置的芯杆由位于外壳42中的塑料芯杆部分50和经机械加工的金属末端芯杆部分52形成,该末端芯杆部分插入铸造到该塑料芯杆50的远端54中。当完成之后,至少一个环状的凹槽56典型地形成于经机械加工的金属芯杆部分52近端58的远侧,其目的是保证该塑料和金属芯杆部分之间牢固和刚性地连接。
当然,在后一种选择中,砧座和邻近的远端凹槽结构形成于经机械加工的金属芯杆部分,该部分伸出切割刃44。在任何一种情况下,外壳42的远端表面60可以设计成包括第一、第二和第三扩孔62、64和66,这些扩孔的深度和直径逐渐增加。与末端环套68结合的该结构允许切割刃44以图3所示的方式相对于外壳42“浮动”。
纵轴中空的切割刃44包括一个远端突出端部70,一个直径基本恒定的近端部分72,和一个中间部分74,该中间部分的直径大于近端部分和远端部分的直径,从而形成松脱地表示成围绕切割刃44向外伸出的地带或隆起。切割刃44各个部分的长度和直径和各个扩孔62、64和66的长度和直径之间是这样的关系,即当环套元件68近端插入扩孔66时,切割刃42在外壳44的远端60之中“浮动”。
尤其是,扩孔60的直径稍大于切割刃44的近端部分72的直径,扩孔60的长度稍大于切割刃44的近端部分72和中间部分74的长度加上连接扩孔66的环套68部分的组合长度。相似地,扩孔62的直径稍大于切割刃44的中间部分74的直径,扩孔62的长度稍大于切割刃44的中间部分74的长度加上连接扩孔66的环套68部分的长度。
因此,在图3所示的装配好的截面图中,一个塑料的芯杆50滑动伸入到外壳42的主要部分。在该塑料芯杆的远端,不锈钢芯杆52刚性地同轴连接到塑料芯杆50上且伸向远端,并从外壳42的远端54刚性地伸出。
所述切割刃44以滑动连接的方式容纳不锈钢芯杆52,同时如上文所述该切割刃相对于扩孔60、64和66以“浮动”方式布置。发现这种方式可以部分地缓解当远端的凹壁接合血管内壁时由切割刃边缘接合血管外壁产生的定位问题,但这需要付出一些进一步调整的代价。
因为允许切割刃“浮动”,因此不可能通过外壳和内轴结构之间的相对转动来切掉组织而执行穿孔操作。并且,在切割刃和内部分芯杆之间固有的不对准问题(由此产生牵引摩擦接合)仍然存在,同样也存在将成型塑料内轴经过切割刃同轴地插入到金属芯杆中产生的复杂性和费用的相关问题。
另外,外科医生在将穿孔输出的组织栓塞从传统的手术穿孔装置的主体/切割刃中移出时已遇到困难。这是重要的,因为外科医生在多种心脏搭桥手术过程中通常需要在主动脉上基本相同的地点形成若干孔。因此,在清理先前已穿孔的组织的穿孔时的困难和/或延迟是不需要的时间浪费和阻碍,特别是在心内直视手术过程的对时间敏感的情况下。产生这些问题的原因将结合本发明的另一个实施例而在下文说明,该实施例被设计成用于从下面将描述和请求保护的新的手术穿孔装置的操作性能上减缓或克服上述问题。
发明内容
因此,本发明的一个目标是提供一种手术穿孔装置,其特征在于切割机构和启动机构是分开但互连的元件,整个切割机构相对于启动机构和被穿孔的组织是自对准的。
本发明的另一个目标是提供一种手术穿孔装置,该装置提供平滑的边缘切割,而不受到各部分之间和/或与组织之间显著的摩擦或阻碍的堵塞。
并且,本发明的另一个目标是提供一种手术穿孔装置,其特征在于切割刃和砧座/支座承载切割机构的内轴部分,该切割机构分别独立地相对于外壳和启动机构的内杆“浮动”。
进一步地,上述发明的一个目标是提供一种手术穿孔装置,该装置可以根据使用者偏爱的便携形式或可重复使用形式而制造,成本因素和/或结构的预期耐用性另外考虑。
本发明还有一个目标是提供一种具有改进的切割刃的手术穿孔装置,该用于刺穿组织的切割刃以预定的环状间隔位置在被切割的组织栓塞的周围由手术穿孔装置移动,从而沿着穿刺位置之间的所需栓塞的周围剪切环状组织。
本发明的又一个目标是提供一种手术穿孔装置,其特征在于穿孔输出的栓塞的粗糙和/或磨损边缘不阻碍穿孔输出的组织栓塞容易地从手术穿孔装置内部移出。
总之,在手术过程例如搭桥手术中提供了一种用于在内部身体组织例如血管或类似物中形成孔的装置。该装置包括切割刃,该切割刃具有限定一个纵向通道的主体部分和一个基本朝向远端的切割边缘。该装置还包括可来回滑动地放置在切割刃的通道中的内轴。该内轴具有在其远端的支座和邻近远端支座的组织接合部分。另外,还提供了包括外壳和内轴的启动机构,该启动结构常常大体呈注射器状构造,并用于基本上彼此同轴地移动切割刃和内轴。
特别地,切割刃和内轴的移动期望位于第一位置和第二位置之间,其中在第一位置时芯杆的远端部分伸向切割刃的切割边缘的远端,在第二位置时芯杆的远端部分靠在切割刃的通道中。切割刃的所述通道和内轴彼此之间的尺寸是这样的关系,当内轴和切割刃从第一相对位置移动到第二相对位置时,以使由组织接合部分接受的组织栓塞可以从相邻组织切除。
另外,内轴和切割刃分别连接到启动机构的不同往复移动部分。该连接这样构造,当芯杆部分和切割刃通过启动部件的操作从第一相对位置移动到第二相对位置时,以使一只手上的切割刃通道的纵轴和注射器状启动机构的外壳,和另一只手上的内轴部分和启动机构的活塞部分可以基本上自由地彼此相对偏离(即“浮动”)一个限定的范围。
尤其是,本发明从这样的认识出发,即正是切割刃和伸入到其中从而直接接触切割刃的内轴之间的这种关系控制手术穿孔装置的最终功能特性和使用结果。特别是,在从组织层上切掉组织栓塞时,上面提到的该装置各部分之间在远离切割刃/内轴机构位置的相互作用导致了上面提到的问题。因此,可以发现手术穿孔装置可以被精确地描述成启动机构的组合,该启动机构包括带有单独的切割装置的注射器状组成部分,而该切割装置包括同轴排列的切割边缘可来回移动的芯杆部分。并且,可以发现通过按照该新颖的特征改进传统的手术穿孔装置,能使装置的性能得到极大的提高。
因此,本发明前述的和其它的目标、特征和优点通过提供基本上传统的手术穿孔装置而实现,其中在该传统手术穿孔装置中,伸入切割刃中的组织接受芯杆部分的连接经过改进,以允许芯杆部分“浮动”连接到启动部件的注射器状部分的远端。这样,芯杆部分和此后有时被称作“切割部件”的切割刃可以分别单独地相对于纵轴以所谓的“浮动”方式放置,纵轴分别由外壳和启动部件内部注射器状部分限定。而这又可以避免使用带有或不带有切割刃的现有手术穿孔装置时遇到的牵拉阻力现象。另外,得到的装置更易于操作,并且在组织中产生的穿孔被更精确和干净地切割。
而且,在一些实施例中,可以在其外围去掉外部砧座/支座壁的基本上呈三角形的截面部分。通过这样做,当它从近端伸向远端时,使外部砧座/支座壁在近端变尖并朝中心逐渐变细。在上述穿孔操作过程中该构造对伸展组织的通道产生更小的阻力。它也提供一个通道状的腔,当该芯杆向切割刃的远端移动而释放预先切掉的组织栓塞时,预先的伸展组织能够集中在该腔中而不会导致粘贴在切割刃的内壁上。因此,当芯杆向其远端移动时,更多预先伸展的组织能够在砧座/支座和切割刃内壁之间移动。而且,为趋向于聚集在砧座/支座和切割刃内壁之间的空隙的末端的预先伸展的组织提供了空间,在该空间中伸展的组织以这种方式集合,即不施加相对切割刃内壁的显著的阻力。
相似地,金属芯杆主要部分的朝向远端的突出部分的直径可以减小,金属芯杆主要部分的外壁从所述减小直径的朝向远端的突出部分的外围向近端和向外逐渐变细(或变得更尖)。在本实施例中,该锥度一直延续直到金属芯杆主要部分的外壁达到其原始直径(即,通常滑动地接合外壳/切割刃)。
后一种构造提供了一种开放的基本上呈三角形截面的通道,先前粘贴在由机械加工的金属芯杆和切割刃的内壁之间的组织可以聚集在该通道中。这样,防止粗糙和/或磨损的栓塞边缘引入不希望的金属芯杆相对于切割刃的内壁的远端自由移动的阻力,该移动用于从该工具的内部穿孔输出的组织的清除。更进一步地,将手术上惰性的润滑或减小摩擦的覆盖材料加入到由机械加工的金属芯杆的伸展部分末端也是考虑作为进一步减小粘附的选择。
也考虑了本发明另外的实施例。在其中的一个实施例中,切割刃的远端切割边缘形成四个或更多的沿着切割边缘基本上彼此等距离布置的圆周切口部分。更特别地,从放置在垂直于切割刃轴线的平面上的传统的圆形切割边缘开始,可以选择预定数量的简单位置,这些位置通常基本上彼此等距离的位于切割刃的圆周。其后,可以从预定的尖端之间的切割刃元件切除组织,使对应新的弯曲切割刃形成于每一对预定的尖端之间。每个对应新的弯曲切割刃紧靠切割刃元件的内壁,与切割刃呈圆周关系,同时对应的弯曲与切割刃呈轴向关系。
在这种方式下被称为圆齿状的切割刃可以在切割刃的远端形成,每一个圆齿与相邻的圆齿相同。本发明的原理是,各个尖端倾向于刺穿坚韧和弹性的主动脉壁的组织层,并且在尖端之间的切割边缘其后将切掉被刺穿的位置的主动脉壁组织层。因此主动脉壁组织将被切割刃部件更精确和干净地切除,而不会被拉长。而且,在更小的作用力下组织栓塞被穿孔的边缘更干净。更进一步地,与上述相似的切割边缘可以沿着砧座外部近端边缘单独形成或根据需要与上述切割刃结构组合。
附图说明
本领域的熟练技术人员从下面优选实施例的描述中将更好地理解本发明。应当理解地是本发明描述的特定实施例意味着实现当前已知的发明的最佳方案,而不是对本发明的限制,除了理解附加权利要求所必要的内容之外。这些具体描述结合附图更清楚地说明,其中附图包括:
图1是传统手术穿孔装置的透视图;
图2是局部的剖面侧视图,其显示了在血管壁上穿孔的过程中,芯杆的远端放置的砧座/支座部分在主动脉血管中的连接情况;
图3是现有技术的手术穿孔装置的远端部分的侧断面剖视图,其显示了切割刃以“浮动”关系与启动机构的外壳部分连接和刚性芯杆同时穿过该外壳和切割刃;
图4是与本发明相一致的手术穿孔装置的透视图;
图5是本发明实施例的局部剖面透视图;
图6是图5中手术穿孔装置实施例的分解图;
图7是图5和图6描述的本发明手术穿孔装置的实施例的远端部分局部的剖面侧视放大图;
图8是图5和图6所示的本发明实施例的切割部件和启动机构连接情况的进一步放大的剖面侧视图;
图9A是启动机构的内部活塞状部件(杆)的剖面侧视分解图,其中该启动机构被设计成用于以如图5-7所示的“浮动”方式接受切割部件芯杆的近端;
图9B是适合连接到图9A所示的杆的远端的芯杆的透视图;
图10是根据本发明另一个实施例的手术穿孔装置的分解图;
图11是图10中所示的本发明实施例的远端部分在其第一操作位置时的局部断面剖视图;
图12是图10中所示的本发明实施例的远端部分在其第二操作位置时的局部断面剖视图;
图13是根据本发明的另一种位于切割刃的通道中的结构的局部断面剖视图;以及
图14根据本发明的另一个切割刃元件结构的透视图。
具体实施方式
现在参考附图,尤其是图4,其中显示了根据本发明的一个典型的手术穿孔装置的透视图。所述手术穿孔装置100基本上与图1所示的现有技术的手术穿孔装置相似。特别地,它大体上在外形和外部操作性能上象注射器,从而便于外科医生一只手使用。在这点上,本领域的熟练技术人员能够理解现有的手术穿孔装置在原理上是相当基础的。这时意味着传统的手术穿孔装置主要是一种在组织层上间隔一段距离形成孔(通常在一个小的手术部位)的简单工具。同样地,它们一般由外壳和内部的活塞状部件组成,其适于在一个大体上呈注射器状的机构中彼此相对移动。因此,在活塞伸展位置(图1和4),该活塞适于插入到组织层中并在邻近其远端的凹槽中容纳组织(图2)。并且,该装置的元件被设计成以这样的方式相互作用,即通过将活塞的远端收缩到外壳中而从目标组织上切除栓塞组织。另一方面,本发明的操作原理与现有技术类似但更加复杂。
如上文所述,用于控制外壳和活塞状元件(杆)之间相对移动的各种机构在本领域中是公知的,其中活塞状元件被用作在远处控制操作元件的相对移动的启动装置。因此,在下文中仅仅详细说明那些在本发明中使用的启动机构优选类型的基本原理。该机构更多的细节可以从上文提到的现有文献或其它地方容易地得到。
因此,从图4-9所示的本发明典型的实施例中可以看到,本发明的手术穿孔装置100大体上包括把手112,中空的伸长轴114,和杆116,它们连接在一起形成启动机构,该启动机构通常由118表示,在图5和6中可以最清楚地显示。并且,基本上管状的切割刃120位于轴114的远端122处,限定一个砧座状的支座结构126的经机械加工的芯杆部件124位于切割刃120的通道134中,该支座结构与经机械加工的芯杆部件124的剩余部分128通过邻近其远端132的环状凹槽部分130分开。后者的组合随后有时将称作为“切割部件”200。
对于本领域的熟练技术人员来说,关于这些元件中每一个的优选实施例和它们彼此之间的交互式组件的附加信息,从下文图中所示的本发明优选实施例的详细描述中将变得显而易见。然而值得注意的是,与现有技术不同,可以看到本发明的装置组成了启动机构118和分离的切割部件200之间的新的交互式连接。另外,在该新的组合中特别有用的某些其它的特征也将被详细描述。
从该典型的启动部件118(图5和6)开始,将看到提供了把手主体136。该把手主体136包括外套138,手指停靠部分140a和140b基本上径向并彼此方向相反地从该外套138处向外伸出。在所示的实施例中,手指停靠部分140a和140b组成一对反向的突出结构,该结构被造型成适于外科医生在使用时通过手指操作。然而应当理解的是,该手指停靠部分可以限定任何基本上向外突出并在操作该装置时能够由外科医生的手指操作的结构,这些结构都不超出本发明的最大的范围。因此,例如该手指停靠部分可以是围绕外套138的圆周并从那里向外伸出的连续的突出(未示出)。
另外,外套138包括向内的壁部分142,其限定了位于纵轴146中心的中心纵向开口145。更进一步地,至少一个开口144相对于纵轴146基本上径向地伸入壁142中。
还提供了中空的纵轴148(通常也参考附图标记114),轴148是包括限定内部轴向通道152的壁部分150的伸长部件,其中所述通道152相对于纵轴线158的中心从轴148的近端154延伸到远端156。壁部分150的外表面160包括近侧部分162和远侧部分164。近侧部分162通过这样的方式铸造或相对于由远侧部分164限定的斜面切割,即,使近侧部分162适合滑动通过外套138的中心纵向开口145(图5)。典型地,该配合是这样的,即当该装置的元件处于下文将进一步讨论的正常位置关系时(见图4和5),使外套138的外表面166和表面160的远侧部分164的邻近外表面168彼此相邻排列(即它们的外边缘相匹配)。
另外,轴148的近侧部分162通过壁142限定了与至少一个径向开口144对齐的至少一个槽170。槽170的用途将在下文说明。另一方面,当从近侧部分162伸向轴的远侧部分时,轴148的远侧外表面部分164可以允许向内逐渐变尖,。纵向通道152内部的近侧和远侧部分的结构将在下文进一步讨论。
还提供了杆状件(活塞)172(通常也参考附图标记116)。该杆172比中心纵向通道152短并位于纵轴线174的中心,以用于在通道152中滑动。理想的情况是,纵轴158和174同轴,然而实际上通常并不是这种情况。另外,在杆172的近侧部分176中,提供了至少部分地通过该杆的开口177。开口177这样构造,以使它可以与槽170和径向孔(144)对准,从而允许销178通过开口144和槽170插入到杆状件172中(图5)。因此,从前面的描述和附图中,本领域的熟练技术人员能够清楚地明白外套138和杆状件172以这样的方式连接,即使它们一起相对于轴148移动一段与槽170的纵向长度相等的测量过的纵向距离。
为了实现该相对移动,提供了推动部件180。在所示的实施例中,推动部件180包括位于轴148的近侧部分的螺旋弹簧182,和固定在轴的近端的作用力接受部件184。所述作用力接受部件184基本上可以采用任何要求的形式(例如,所示的按钮)。然而就其功能而言,作用力接受部件184被设计成相对于轴从第一近端位置移动到第二远端位置并连接到该轴上。因此,应当理解到作用力接受部件184在其本身与杆172的近端之间套在轴中的螺旋弹簧上。因此,该弹簧正常地朝着它在轴中的最远端位置偏压该杆,同时朝着它相对于轴148的最近端位置偏压作用力接受部件184(如图1和4所示)。
因此,应当理解的是,当外套138受到施加于把手140a和140b上的近端作用力时,为了响应施加于部件184的远端作用力,一方面通过销179连接的杆状件172和外套138,另一方面轴148彼此之间在纵向位置移动。更特别地,当拉动把手和推动作用力接受部件时,该轴的近端部分滑动到对应的作用力接受部件的纵向腔中,以抵抗弹簧的张力。同时,把手支撑外套沿着外壳滑动到销和槽接合部分允许的长度。因此,最终的结果是作用力接受部件和把手支撑外套之彼此相对地克服弹簧的弹力而平滑地互相移动(如图5,10和11所示)。
有了上述典型启动结构原理的描述,该结构中许多其它的细节对本领域的熟练技术人员来说将是显而易见的。另外,在远距离实现相同的推动作用的许多可选择结构对本领域熟练技术人员来说也是显而易见的。该启动机构的具体性质能够变化而不超出本发明的范围。因此上述实现该目标的特定结构的描述应当视为仅仅是说明性的,而决不是对本发明最大范围的限定。
下面将讨论本发明不同的切割部件200及其相对于启动机构相关的新的布置。
图中所示的本发明实施例中,基本上管状的切割刃120在轴114远端122的布置在现有技术的“浮动”类型方面基本上与上面描述的相同。因此,最好如图7和8所示,轴114的远端122分别包括深度逐渐减小和直径逐渐增加的第一、第二和第三扩孔170、172和174。另一方面,中空的纵向切割刃120包括远端尖端部分176,直径基本恒定的近端部分178,和至少带有环状间隔部分的中间部分180,该环状间隔部分的直径大于近端部分或远端部分的直径,从而形成所示的围绕切割刃120向外伸出的带或肋条。切割刃120各个部分的长度和直径和各扩孔170、172和174的长度和直径相互关联,使切割刃120“浮动”于轴114的远端。
更特别地,扩孔170的直径稍大于切割刃120的近端部分178的直径,扩孔170与扩孔172之间长度的差值稍大于切割刃120的近端部分178的长度。类似地,扩孔172的直径稍大于切割刃120的中间部分180的直径,扩孔172与扩孔174之间长度的差值稍大于切割刃120的中间部分180的长度。进一步地,提供了基本圆柱形的端帽184,其具有适于填充扩孔174的近端部分186,适于支承轴114的远端138的远端部分188,和内部中空部分190,其中中空部分的直径稍大于切割刃120远端的直径。
具有远端194和近端196的芯杆部件192(图9B,同样参考附图标记124)穿过切割刃120。邻近远端194,该芯杆部件192限定了通过第一环状切口或凹槽部分202(同样大致参考附图标记130)与芯杆部件192的主体部分198分开的砧座/支座195。应当理解的是,本发明和其相关的现有技术典型地采用圆柱形的几何样式,然而本发明并不一定限于该样式。
芯杆部件192尺寸相对较紧,但容易滑动通过中空的切割刃120(即,例如切口刃的纵轴和芯杆部件大体上相互同轴,和例如各个部件之间的尺寸这样设置,使芯杆基本上自由地在刀具中比现有技术的手术穿孔装置滑动更大的“配合”范围)。这时需要强调的是,由于切割刃和芯杆不正常地受到启动机构的移动部分之间不对齐的影响,因此需要调节芯杆和切割刃之间的空隙,以满足特定使用范围的参数要求,即根据被切割的组织。手术上惰性的润滑或抗摩擦覆盖材料例如硅润滑剂或聚四氟乙烯(通常由197表示)的涂层可以布置在芯杆的远端部分,以便于滑动配合。进一步地,芯杆和切割刃可以同时由刚性金属例如经机械加工的金属形成。因此,如果需要,获得的公差可以很小,从而提高了部件之间的同轴对准度,结果提高了滑动的容易程度并提高了切割效率。相似地,可以获得在部件之间的一定数量的增加的“间隙”,以容纳被切掉的物质,而不象现有技术那样需要芯杆牵引的引导。
邻近芯杆部件192的近端196,第二凹槽204将芯杆部件的近端部分206从主体部分198分开。本实施例芯杆部件192的近端部分206的直径小于主体部分198的直径。进一步地,近端部分206基本上比现有技术中该装置芯杆的对应部分长。(如图9B所示)
已发现该芯杆部件192的构造便于其连接到杆的远端和提供现有技术中未发现的其它益处。因此,最好如图5、8、9A和9B所示,不是像现有技术那样将芯杆和杆形成单独的经机械加工的金属零件,或通过所谓的“夹物模压”或类似方法将经机械加工的金属芯杆刚性地连接到塑料杆上(如图3所示),已发现至少杆的远端部分通过例如注模这样的方法方便地形成。更特别地,既可以与杆的剩余部分形成整体也可以固定连接到上面的杆的远端部分,可以采用几种形式中的一种。在这里作为示例描述的优选实施例中,杆的远端可以包括一个整体的基座,该基座带有盖部分(如图9A和9B所示)或部分侧面开口的腔部分(如图10-12所示)。
在选择带有盖的整体基座中,最好如图9A和9B所示,该基座部分300具有一个截面,该截面的外表面302的尺寸适于在轴114中滑动。另外,基座部分300的基本上平坦的表面304限定了一对纵向相邻的顶部开口的腔306和308。在所示的实施例中,最近端的腔306限定了基本上长方体的体积,其最长边基本平行于杆的纵轴。另一方面,最远端的腔308,具有邻近腔308的第一部分310,该部分在纵向上具有与芯杆192的近端部分206相似但比其纵向长度一半稍大的形状。相似地,将第一腔部分310连接到杆的远端的腔310的远端部分311在纵向上具有与凹槽204的基座相似但比其纵向长度一半稍大的形状。
盖部分312也具有截面,该截面的弯曲的外表面314的尺寸设置成滑动地连接轴114的纵向壁。另外,该盖部分312的平坦表面316限定了纵向相邻的突起314和腔318。在所示的优选实施例中,该突起314位于最近端并限定了与腔310相等的基本上长方体的容积,其中它的最长边基本上平行于启动机构的纵轴。另一方面,该腔318基本上是腔310的镜像。
因此,在该图示的实施例中,芯杆部分可以连接到杆的远端,其首先通过将经机械加工的金属芯杆的近端部分放置到腔310中,并且第二凹槽的基座位于该腔的第二部分。盖部分312然后可以放置到芯杆部件的近端部分上,从而该长方体的突出接合该长方体的腔。其后,盖部分可以超声焊接在适当位置与基座部分连接(如图7所示)。在另一方面,已经发现盖部分312可以沿着包含经机械加工的金属芯杆的近端部分的该腔的一边焊接到整体基座部分,其既可以仅仅通过长方体的突出和长方体的腔连接,也可以选择通过长方体的腔和突起连接。在前一种选择中,整体基座部分的未焊接远端和盖部分分别是三维弯曲的(如图8所示)。该弯曲的特性被这样设计,以使在该装置的操作中由经机械加工的金属芯杆的远端部分施加在腔的远端上的轴向力导致杆的未焊接端的三维弯曲部分向外偏斜,从而促使该弯曲部分与轴的内壁滑动连接,而不对该芯杆在切割刃或杆在轴中的近端或远端移动产生显著的摩擦力。
因此,本领域熟练技术人员应当理解到,包含经机械加工的金属芯杆的近端部分的该腔的尺寸能够扩展到该轴的内壁所允许的限定范围(如图8所示)。该腔的扩展提供了杆和经机械加工的芯杆之间“间隙”扩大量的选择。然而轴和杆之间的相互关系是这样的,即腔扩展的量是有限的。因此不存在芯杆从杆上脱离的危险,并且始终维持上述该装置各部分之间的相对可移动性。
可选择地,如图10-12所示,启动机构的杆的远端可以通过例如注模形成基本上任何其它适于在该杆的远端部分中/上“浮动”支承芯杆的近端部分的所需形状。因此,尺寸稍大于经机械加工的金属芯杆的近端的腔可以邻近于该芯杆的远端形成。并且该腔可以通过一个稍大于经机械加工的金属芯杆的第二凹槽部分的轴向腔连接到该芯杆的远端。在这种情况下,主腔和轴向腔的侧壁即可以切除也可以彼此之间不轴向对齐,并形成这种构造,即经机械加工的金属芯杆的近侧部分和第二凹槽部分可以分别安全但“浮动”地在塑料杆的远端嵌入该主腔和轴向腔。
因此,总之应当理解的是,该芯杆允许相对于杆独立地“浮动”,同时切割刃允许相对于该轴独立地“浮动”。因此,能够使该切割刃部件基本上独立于该启动部件与相关的移动轴对齐而操作。因此,该装置易于操作,牵拉的现象被减少或消除,并且通过该装置能更精确和干净地切割出在组织上形成的孔。
通过使用在这里公开的该装置,可以在内部的身体组织例如那些主动脉上获得构造显著提高的孔。如现有技术那样,芯杆的砧座部分可以插入到动脉壁的切口中,从而使它的近端靠在其内部,并且第一凹槽部分穿过该切口。在这点上,该装置可以这样操作,从而从第一构造移动到第二构造。此时,当切割刃在远端沿着芯杆的外表面滑动时,该砧座在近端拉伸该组织,从而切割组织形成所需要的孔。
同样在现有技术中,已经发现允许切割刃相对于中空的伸长件“浮动”是有利的。因此,该装置在对组织壁钻孔而形成孔的过程中能够某种程度地自对准。然而,该自对准是由砧座和通过切割刃的纵向通道之间形成,不必然径向和/或倾斜地相对于被切割的组织层。进一步地,该芯杆仍然倾向于沿着切割刃中的通道拖曳,使该装置的操作变得困难。另外,为了允许切割刃“浮动”,切割刃和芯杆之间的空隙必须大于制造出光滑切口的需要,即,切割刃和芯杆之间的空隙必须足够大,以允许切割刃轴线稍微偏离该装置的轴线以用于对准(即,因为杆与芯杆牢固地形成整体,因此沿着轴内部与杆的连接故障会对该杆在切割刃中的操作产生不利影响)。这种结构上的限制引起在该装置的使用和形成孔的质量方面的问题。
在本发明中,使该装置的操作部分都基本上相对于其启动部分自对准解决了这些问题。这是因为切割刃的轴线和芯杆部件的轴线现在都能够独立地偏离其启动部分的轴线。这意味着穿孔输出的组织栓塞的切割边缘能够更平滑,因为芯杆和切割刃之间的空隙可以被减小。进一步地,由于启动机构的芯杆和轴之间的“间隙”,芯杆不再沿着由切割刃限定的内部通道拖曳,因此方便了该装置的可操作性。最后,在组织中形成的孔更接近于脉管/器官壁的半径,因此使固定到那里的移植物更容易地稳定形成。
现有技术的手术穿孔装置的其它优点也能够通过改进上述公开的装置的某些内部操作部分的构造,和通过提高切割刃边缘的设计而实现。这些优点在本发明的范围内被最优化,而且可以发现在更老的装置中没有规定切割刃部件的操作轴与启动机构的操作轴分离。特别地,已经发现在该工具中切割栓塞的堵塞可以通过该装置某些部分的内部设计而避免或减小(同时使用或不使用手术上惰性的润滑剂或其它减小摩擦的涂层)。另外,已经发现新的切割边缘结构用于提高主动脉组织的切割,而不需要内部和外部部件或切割组织之间相对转动。在下面列举的优选形式中将继续描述。
首先,关于减小在该装置在从该工具中移除切掉的组织时的堵塞,应当理解到,组织栓塞的移除操作包括内轴和切割刃元件之间的相对移动,当穿孔操作完成之后,从它们的第二相对位置回到第一相对位置,比较图12和11。理论上来说,该相对移动应当是由于简单地释放施加到活塞状元件近端的压力而得到的结果,以允许启动机构的螺旋弹簧的偏压返回到该装置第一相对位置部分。然而实际上,所述位置部分的自动逆向过程常常不会发生。
上述的原因并不完全清楚。然而现在已经认识到,上述堵塞现象产生的原因可以追溯到(至少部分地)存在于分别邻近砧座和/或经机械加工的金属芯杆的主体部分与切割刃通道的内壁之间滑动连接的远端的过量组织。更特别地,如上文说述,主动脉壁的组织包括包括三层,其中被称为“动脉外膜”的层在性质上硬且具有韧性。因此当砧座的下表面促使该组织朝切割刃通道的近端并在其中被穿孔时,该外膜组织在被切割之前倾向于拉伸。而这意味着在真正切割组织之前一些组织被拉伸到(和/或通过)砧座的外边缘和相邻的切割刃通道的内壁之间的空隙。
然而当穿孔输出的组织被切掉以后,穿孔输出的组织上基本弹性的伸缩张力被释放。这产生一些靠近砧座的上方外边缘的组织,其比砧座的一面与切割刃的内壁之间的空隙大。因此,当芯杆试图相对于切割刃朝远端移动以释放嵌入该装置中的穿孔输出的组织时,原来拉伸的组织倾向于聚集和粘合在砧座与切割刃通道内壁之间的远端开口上。
进一步地,如果该穿孔输出的组织栓塞的边缘粗糙或不平,这些粗糙或不平的边缘的部分趋向位于经机械加工的金属芯杆的直径较大的主体部分和切割刃通道的内壁之间。特别地,当芯杆试图相对于切割刃朝远端移动以释放穿孔输出的组织栓塞时,位于经机械加工的金属芯杆的直径较大的主体部分和切割刃通道之间空隙的远端的组织也倾向于聚集在一起。这也导致了对芯杆相对于切割刃的远端自由移动产生阻力,其可能超过弹簧的偏压。
一旦明白上述的堵塞问题(其同时应用到现有技术的手术穿孔装置和上述改进的装置中)产生的原因,就能够有效地找到解决方案。因此,既然主要的问题出现在多余组织在该装置中的位置处不能移动因此导致堵塞,该装置的内部部分的设计可以作出改变以容纳该多余组织。已经发现可以通过从经机械加工的金属芯杆的砧座部分的远端外边缘,和从经机械加工的金属芯杆的第一凹槽的最近端壁的远端外边缘去除材料而实现,其优选地形成基本上三角形横截面部分的形式,分别如图13中的402和404所示。
该堵塞问题解决方案的关键限制是从芯杆的外壁去除的材料的总量不能对切割刃和其相关的内轴部件的定位产生不利影响。显然,当其应用于上述改进的手术穿孔装置时该限制尤其重要,因为该切割刃和其在该装置中的相关的内轴基本独立地相对于它们所连接的启动机构部分“浮动”。然而,只要该限制存在,从内轴去除的材料在内轴和切割刃通道之间产生了环状的槽,以适于容纳多余的聚集在一起的组织,和减小芯杆相对于切割刃通道向远端移动的阻力。
当然,尽管刚讨论过的设计改变了,但各部分自动返回到它们彼此之间的正常位置的阻力然而存在于内轴和嵌入的组织之间,在上述这些情况下,合适的润滑剂或其它减小摩擦的涂层可以应用到纵轴的表面上,在穿孔过程中与组织接触以进一步便于该装置的各个部分之间的相对移动。已经发现手术上惰性的润滑剂,例如360号道式颗粒医用液(Dow Corning Medical Fluid No.360)或类似物,适用于该目的。相似地,聚四氟乙烯或类似没有粘性的试剂应用到内轴的外表面也是可行的,尽管花费较高。
相似地,如图14所示的切割刃边缘的设计提高了切割性能。更特别地,经过这种改进的手术穿孔装置包括主体502,其中该主体限定一个带有末端部分506的纵向通道504。该末端部分包括若干纵向朝外伸出的组织穿刺部件508,这些部件基本上彼此之间在圆周上等距离地布置。进一步地,每个所述的组织穿刺部件具有纵向朝外的尖端510,并且纵向朝外的切割边缘512沿着对应向内伸展的曲面位于每一对相邻的纵向朝外的尖端之间。该结构允许组织层朝着主体的末端部分推动以首先通过所述尖端穿刺,然而,相对于每个穿刺的部分进行纵向和环状切割。
更特别地,从放置在垂直于切割刃轴线的平面上的传统的圆环状切割边缘开始,可以在切割边缘的圆周上选择预定数量的尖端位置(通常基本上彼此等间隔布置)。之后,从预定的尖端之间的切割刃元件去除材料,从而在每对预定的尖端之间形成对应的新的弯曲切割刃边缘。每个对应的新的弯曲切割刃边缘顺着切割刃元件的内壁相对于切割刃呈环状分布,同时对应的弯曲与切割刃成轴向关系。
这样就可以在切割刃的远端产生被称为“扇贝状”的切割刃边缘,并且每个扇贝状结构与其相邻的结构相同。本发明的原理是各个尖端将倾向于刺穿主动脉壁的坚韧而弹性的组织层,然后尖端之间的切割边缘将在刺穿的位置之间切掉主动脉壁组织层。因此,主动脉壁组织将能够通过切割刃部件更精确和干净地切除,而不会导致拉伸。而且在更小的作用力下,穿孔输出的组织栓塞将带有更光滑的边缘。更进一步地,与上述类似的切割边缘(未示出)可以沿着砧座的近端外边缘单独形成,或如果需要,可以与上述的切割刃结构组合形成。然而在这种情况下,必须注意保证切割刀具通道的纵轴和内轴彼此之间保持足够紧密地对准,以使切割边缘不阻碍内轴相对于刀具通道的往复移动。
以上描述了本发明的优选实施例和其操作方法,各种类似的变化或改进对本领域的熟练技术人员来说是显而易见的,这些改变都不超出本发明的最大范围。因此,应当理解的是,上述说明仅仅是以举例的方式提出,而不是作为限定。本发明的范围仅仅由附加的权利要求限定。
Claims (28)
1.一种手术用组织穿孔装置,其包括:
连接到启动机构上的组织切割部件;
所述组织切割部件包括:
(i)主体,其具有主体近端部分,主体远端部分和在所述近端部分和远端部分之间延伸的具有有第一纵向长度的纵向通道,所述主体远端部分包括邻近所述通道的面向远端的切割刃边缘,和
(ii)细长的芯杆部件,其具有芯杆近端部分,芯杆远端部分和大于所述第一纵向长度的第二纵向长度,所述细长的芯杆部件设置成在所述纵向通道中可以相对于主体往复移动,所述芯杆部件限定了靠近所述芯杆远端部分的基本上环向凹陷的组织接合部分;
所述启动机构包括用于使所述主体和所述芯杆彼此在第一位置和第二位置之间相对移动的装置,其中在第一位置处,包括所述凹槽部分的所述芯杆的远端部分基本上在纵向和所述切割刃边缘的远端延伸,在第二位置处,所述芯杆的远端部分位于该通道之中;
其中所述主体的通道和所述芯杆彼此之间的尺寸这样规定,即当所述芯杆和所述主体相对于彼此从第一位置移动到第二位置时,使当所述组织切割部件放置于第一位置时位于所述凹槽部分的至少一个身体组织层的一部分通过所述切割刃从与之相邻的组织处切掉;和
并且所述芯杆和所述主体独立地连接到所述启动机构上,从而使所述主体和所述芯杆可以相对于彼此和所述启动机构而径向和/或纵向移动。
2.如权利要求1所述的手术穿孔装置,其特征在于:
所述主体限定了远端部分,该远端部分包括若干基本上在圆周上等距离相隔的纵向向外伸出的组织穿刺部件,每个所述组织穿刺部件具有纵向朝外的尖端,并且纵向朝外的切割边缘沿着对应的近端延伸曲面位于每一对相邻的纵向朝外的尖端之间,
因此在近端被推动靠在所述主体的远端部分的组织层首先被所述尖端刺穿,然后相对于每个在那里刺穿的部分进行纵向和圆周切割。
3.如利要求1所述的手术穿孔装置,其特征在于所述主体和所述纵向通道同轴并且横截面分别是圆形的。
4.如权利要求1所述的手术穿孔装置,其特征在于:
所述细长的芯杆部件的所述远端部分限定了(i)位于所述芯杆远端部分周围的第一环状沟槽部分,所述沟槽具有通常向近端延伸的基本上三角形的截面,和(ii)在所述凹槽部分近端边缘外围的第二环状沟槽部分,所述第二沟槽具有通常向近端延伸的基本上三角形的截面;
其中当所述细长的芯杆部件和所述主体位于它们的第二位置时,于所述凹槽部分中的具有绽裂或粗糙的外边缘的组织栓塞将不会显著地阻碍所述细长的芯杆部件朝着相对于所述主体的第一位置的移动。
5.如权利要求1所述的手术穿孔装置,其特征在于:自所述装置第一位置处所述通道的远端向外伸展的所述细长的芯杆部件的至少部分外表面提供有手术上惰性的减小摩擦涂层。
6.如权利要求2所述的手术穿孔装置,其特征在于:自所述装置第一位置处所述通道的远端向外伸展的所述细长的芯杆部件的至少部分外表面提供有手术上惰性的减小摩擦涂层。
7.如权利要求3所述的手术穿孔装置,其特征在于:自所述装置第一位置处所述通道的远端向外伸展的所述细长的芯杆部件的至少部分外表面提供有手术上惰性的减小摩擦涂层。
8.如权利要求4所述的手术穿孔装置,其特征在于:自所述装置第一位置处所述通道的远端向外伸展的所述细长的芯杆部件的至少部分外表面提供有手术上惰性的减小摩擦涂层。
9.如权利要求1所述的手术穿孔装置,其特征在于:
所述启动机构包括:
—细长的外壳,该外壳具有外壳近端部分、外壳远端部分和限定在所述外壳近端部分与所述外壳远端部分之间的纵向通道;
一个杆,该杆具有杆远端部分和杆近端部分,所述杆近端部分布置成可以在所述外壳的所述纵向通道中往复移动;
与所述外壳近端部分结合的用于将所述外壳远端部分浮动地连接到所述主体上的装置;和
与所述杆近端部分结合的用于将所述杆远端部分浮动地连接到所述芯杆近端部分的装置。
10.如权利要求2所述的手术穿孔装置,其特征在于:
所述启动机构包括:
—细长的外壳,该外壳具有外壳近端部分、外壳远端部分和限定在所述外壳近端部分与所述外壳远端部分之间的纵向通道;
一个杆,该杆具有杆远端部分和杆近端部分,所述杆近端部分布置成可以在所述外壳的所述纵向通道中往复移动;
与所述外壳近端部分结合的用于将所述外壳远端部分浮动地连接到所述主体上的装置;和
与所述杆近端部分结合的用于将所述杆远端部分浮动地连接到所述芯杆近端部分的装置。
11.如权利要求3所述的手术穿孔装置,其特征在于:
所述启动机构包括:
—细长的外壳,该外壳具有外壳近端部分、外壳远端部分和限定在所述外壳近端部分与所述外壳远端部分之间的纵向通道;
一个杆,该杆具有杆远端部分和杆近端部分,所述杆近端部分布置成可以在所述外壳的所述纵向通道中往复移动;
与所述外壳近端部分结合的用于将所述外壳远端部分浮动地连接到所述主体上的装置;和
与所述杆近端部分结合的用于将所述杆远端部分浮动地连接到所述芯杆近端部分的装置。
12.如权利要求4所述的手术穿孔装置,其特征在于:
所述启动机构包括:
—细长的外壳,该外壳具有外壳近端部分、外壳远端部分和限定在所述外壳近端部分与所述外壳远端部分之间的纵向通道;
一个杆,该杆具有杆远端部分和杆近端部分,所述杆近端部分布置成可以在所述外壳的所述纵向通道中往复移动;
与所述外壳近端部分结合的用于将所述外壳远端部分浮动地连接到所述主体上的装置;和
与所述杆近端部分结合的用于将所述杆远端部分浮动地连接到所述芯杆近端部分的装置。
13.如权利要求9所述的手术穿孔装置,其特征在于:
所述主体具有基本上恒定的外部横截面和沿着其长度预定位置处的圆周上定位向外突出部分;
所述外壳在其远端部分中至少限定了向近端伸展的最外面的、最里面的和中间的扩孔,所述最里面的扩孔比其相邻的中间扩孔较长并且直径较小,所述中间扩孔依次又比外邻的所述中间扩孔较长和直径较小,并且所述最外面的扩孔比所述任何其它的扩孔较短和直径较大;和
所述机构进一步包括适于紧密配合所述最外面的扩孔的环套,以覆盖所述外壳的远端部分并允许所述主体的削尖的芯杆远端部分向外延伸通过所述外壳远端部分;
其中所述主体可以浮动地固定到所述外壳远端部分,以用于相对于该处的受限地纵向和径向移动。
14.如权利要求10所述的手术穿孔装置,其特征在于:
所述主体具有基本上恒定的外部横截面和沿着其长度预定位置处的圆周上定位向外突出部分;
所述外壳在其远端部分中至少限定了向近端伸展的最外面的、最里面的和中间的扩孔,所述最里面的扩孔比其相邻的中间扩孔较长并且直径较小,所述中间扩孔依次又比外邻的所述中间扩孔较长和直径较小,并且所述最外面的扩孔比所述任何其它的扩孔较短和直径较大;和
所述机构进一步包括适于紧密配合所述最外面的扩孔的环套,以覆盖所述外壳的远端部分并允许所述主体的削尖的芯杆远端部分向外延伸通过所述外壳远端部分;
其中所述主体可以浮动地固定到所述外壳远端部分,以用于相对于该处的受限地纵向和径向移动。
15.如权利要求11所述的手术穿孔装置,其特征在于:
所述主体具有基本上恒定的外部横截面和沿着其长度预定位置处的圆周上定位向外突出部分;
所述外壳在其远端部分中至少限定了向近端伸展的最外面的、最里面的和中间的扩孔,所述最里面的扩孔比其相邻的中间扩孔较长并且直径较小,所述中间扩孔依次又比外邻的所述中间扩孔较长和直径较小,并且所述最外面的扩孔比所述任何其它的扩孔较短和直径较大;和
所述机构进一步包括适于紧密配合所述最外面的扩孔的环套,以覆盖所述外壳的远端部分并允许所述主体的削尖的芯杆远端部分向外延伸通过所述外壳远端部分;
其中所述主体可以浮动地固定到所述外壳远端部分,以用于相对于该处的受限地纵向和径向移动。
16.如权利要求12所述的手术穿孔装置,其特征在于:
所述主体具有基本上恒定的外部横截面和沿着其长度预定位置处的圆周上定位向外突出部分;
所述外壳在其远端部分中至少限定了向近端伸展的最外面的、最里面的和中间的扩孔,所述最里面的扩孔比其相邻的中间扩孔较长并且直径较小,所述中间扩孔依次又比外邻的所述中间扩孔较长和直径较小,并且所述最外面的扩孔比所述任何其它的扩孔较短和直径较大;和
所述机构进一步包括适于紧密配合所述最外面的扩孔的环套,以覆盖所述外壳的远端部分并允许所述主体的削尖的芯杆远端部分向外延伸通过所述外壳远端部分;
其中所述主体可以浮动地固定到所述外壳远端部分,以用于相对于该处的受限地纵向和径向移动。
17.如权利要求9所述的手术穿孔装置,其特征在于:
所述细长的芯杆部件限定了基本上邻近所述芯杆近端部分的第二凹槽部分,并且所述细长的芯杆部件在所述第二凹槽部分和所述芯杆近端部分之间部分的横截面面积小于所述细长的芯杆部件其余未凹陷部分;和
所述杆远端部分在所述杆中限定向近端伸展的腔,所述腔基本上形状相同于但纵向和径向稍大于所述细长的芯杆部件的所述第二凹槽部分、和所述细长的芯杆部件在所述第二凹槽部分和所述芯杆近端部分之间的部分,和用于将所述细长的芯杆部件的所述第二凹槽部分和从那里近端伸出的所述部分定位到所述腔中的装置;
从而所述腔稳妥地保持所述第二凹槽部分和自此向近端伸展的所述细长的芯杆部件相对于所述杆的浮动关系,以致所述细长的芯杆部件可以相对于所述杆的所述远端部分有限度地纵向和径向移动。
18.如权利要求10所述的手术穿孔装置,其特征在于:
所述细长的芯杆部件限定了基本上邻近所述芯杆近端部分的第二凹槽部分,并且所述细长的芯杆部件在所述第二凹槽部分和所述芯杆近端部分之间部分的横截面面积小于所述细长的芯杆部件其余未凹陷部分;和
所述杆远端部分在所述杆中限定向近端伸展的腔,所述腔基本上形状相同于但纵向和径向稍大于所述细长的芯杆部件的所述第二凹槽部分、和所述细长的芯杆部件在所述第二凹槽部分和所述芯杆近端部分之间的部分,和用于将所述细长的芯杆部件的所述第二凹槽部分和从那里近端伸出的所述部分定位到所述腔中的装置;
从而所述腔稳妥地保持所述第二凹槽部分和自此向近端伸展的所述细长的芯杆部件相对于所述杆的浮动关系,以致所述细长的芯杆部件可以相对于所述杆的所述远端部分有限度地纵向和径向移动。
19.如权利要求11所述的手术穿孔装置,其特征在于:
所述细长的芯杆部件限定了基本上邻近所述芯杆近端部分的第二凹槽部分,并且所述细长的芯杆部件在所述第二凹槽部分和所述芯杆近端部分之间部分的横截面面积小于所述细长的芯杆部件其余未凹陷部分;和
所述杆远端部分在所述杆中限定向近端伸展的腔,所述腔基本上形状相同于但纵向和径向稍大于所述细长的芯杆部件的所述第二凹槽部分、和所述细长的芯杆部件在所述第二凹槽部分和所述芯杆近端部分之间的部分,和用于将所述细长的芯杆部件的所述第二凹槽部分和从那里近端伸出的所述部分定位到所述腔中的装置;
从而所述腔稳妥地保持所述第二凹槽部分和自此向近端伸展的所述细长的芯杆部件相对于所述杆的浮动关系,以致所述细长的芯杆部件可以相对于所述杆的所述远端部分有限度地纵向和径向移动。
20.如权利要求12所述的手术穿孔装置,其特征在于:
所述细长的芯杆部件限定了基本上邻近所述芯杆近端部分的第二凹槽部分,并且所述细长的芯杆部件在所述第二凹槽部分和所述芯杆近端部分之间部分的横截面面积小于所述细长的芯杆部件其余未凹陷部分;和
所述杆远端部分在所述杆中限定向近端伸展的腔,所述腔基本上形状相同于但纵向和径向稍大于所述细长的芯杆部件的所述第二凹槽部分、和所述细长的芯杆部件在所述第二凹槽部分和所述芯杆近端部分之间的部分,和用于将所述细长的芯杆部件的所述第二凹槽部分和从那里近端伸出的所述部分定位到所述腔中的装置;
从而所述腔稳妥地保持所述第二凹槽部分和自此向近端伸展的所述细长的芯杆部件相对于所述杆的浮动关系,以致所述细长的芯杆部件可以相对于所述杆的所述远端部分有限度地纵向和径向移动。
21.如权利要求9所述的手术穿孔装置,其特征在于:
所述主体具有基本上恒定的外部横截面和沿着其长度预定位置处的圆周上定位向外突出部分;
所述外壳在其远端部分中至少限定了向近端伸展的最外面的、最里面的和中间的扩孔,所述最里面的扩孔比其相邻的中间扩孔较长并且直径较小,所述中间扩孔依次又比外邻的所述中间扩孔较长和直径较小,并且所述最外面的扩孔比所述任何其它的扩孔较短和直径较大;和
所述机构进一步包括适于紧密配合所述最外面的扩孔的环套,以覆盖所述外壳的远端部分并允许所述主体的削尖的芯杆远端部分向外延伸通过所述外壳远端部分;
其中所述主体可以浮动地固定到所述外壳远端部分,以用于相对于该处的受限地纵向和径向移动;和
所述细长的芯杆部件限定了基本上邻近所述芯杆近端部分的第二凹槽部分,并且所述细长的芯杆部件在所述第二凹槽部分和所述芯杆近端部分之间的部分的横截面面积小于所述细长的芯杆部件其余的未凹陷部分;和
所述杆远端部分在所述杆中限定向近端伸展的腔,所述腔基本上形状相同于但纵向和径向稍大于所述细长的芯杆部件的所述第二凹槽部分、和所述细长的芯杆部件在所述第二凹槽部分和所述芯杆近端部分之间的部分,和用于将所述细长的芯杆部件的所述第二凹槽部分和从那里近端伸出的所述部分定位到所述腔中的装置;
从而所述腔稳妥地保持所述第二凹槽部分和自此向近端伸展的所述细长的芯杆部件相对于所述杆的浮动关系,以致所述细长的芯杆部件可以相对于所述杆的所述远端部分有限度地纵向和径向移动。
22.如权利要求10所述的手术穿孔装置,其特征在于:
所述主体具有基本上恒定的外部横截面和沿着其长度预定位置处的圆周上定位向外突出部分;
所述外壳在其远端部分中至少限定了向近端伸展的最外面的、最里面的和中间的扩孔,所述最里面的扩孔比其相邻的中间扩孔较长并且直径较小,所述中间扩孔依次又比外邻的所述中间扩孔较长和直径较小,并且所述最外面的扩孔比所述任何其它的扩孔较短和直径较大;和
所述机构进一步包括适于紧密配合所述最外面的扩孔的环套,以覆盖所述外壳的远端部分并允许所述主体的削尖的芯杆远端部分向外延伸通过所述外壳远端部分;
其中所述主体可以浮动地固定到所述外壳远端部分,以用于相对于该处的受限地纵向和径向移动;和
所述细长的芯杆部件限定了基本上邻近所述芯杆近端部分的第二凹槽部分,并且所述细长的芯杆部件在所述第二凹槽部分和所述芯杆近端部分之间的部分的横截面面积小于所述细长的芯杆部件其余的未凹陷部分;和
所述杆远端部分在所述杆中限定向近端伸展的腔,所述腔基本上形状相同于但纵向和径向稍大于所述细长的芯杆部件的所述第二凹槽部分、和所述细长的芯杆部件在所述第二凹槽部分和所述芯杆近端部分之间的部分,和用于将所述细长的芯杆部件的所述第二凹槽部分和从那里近端伸出的所述部分定位到所述腔中的装置;
从而所述腔稳妥地保持所述第二凹槽部分和自此向近端伸展的所述细长的芯杆部件相对于所述杆的浮动关系,以致所述细长的芯杆部件可以相对于所述杆的所述远端部分有限度地纵向和径向移动。
23.如权利要求11所述的手术穿孔装置,其特征在于:
所述主体具有基本上恒定的外部横截面和沿着其长度预定位置处的圆周上定位向外突出部分;
所述外壳在其远端部分中至少限定了向近端伸展的最外面的、最里面的和中间的扩孔,所述最里面的扩孔比其相邻的中间扩孔较长并且直径较小,所述中间扩孔依次又比外邻的所述中间扩孔较长和直径较小,并且所述最外面的扩孔比所述任何其它的扩孔较短和直径较大;和
所述机构进一步包括适于紧密配合所述最外面的扩孔的环套,以覆盖所述外壳的远端部分并允许所述主体的削尖的芯杆远端部分向外延伸通过所述外壳远端部分;
其中所述主体可以浮动地固定到所述外壳远端部分,以用于相对于该处的受限地纵向和径向移动;和
所述细长的芯杆部件限定了基本上邻近所述芯杆近端部分的第二凹槽部分,并且所述细长的芯杆部件在所述第二凹槽部分和所述芯杆近端部分之间的部分的横截面面积小于所述细长的芯杆部件其余的未凹陷部分;和
所述杆远端部分在所述杆中限定向近端伸展的腔,所述腔基本上形状相同于但纵向和径向稍大于所述细长的芯杆部件的所述第二凹槽部分、和所述细长的芯杆部件在所述第二凹槽部分和所述芯杆近端部分之间的部分,和用于将所述细长的芯杆部件的所述第二凹槽部分和从那里近端伸出的所述部分定位到所述腔中的装置;
从而所述腔稳妥地保持所述第二凹槽部分和自此向近端伸展的所述细长的芯杆部件相对于所述杆的浮动关系,以致所述细长的芯杆部件可以相对于所述杆的所述远端部分有限度地纵向和径向移动。
24.如权利要求12所述的手术穿孔装置,其特征在于:
所述主体具有基本上恒定的外部横截面和沿着其长度预定位置处的圆周上定位向外突出部分;
所述外壳在其远端部分中至少限定了向近端伸展的最外面的、最里面的和中间的扩孔,所述最里面的扩孔比其相邻的中间扩孔较长并且直径较小,所述中间扩孔依次又比外邻的所述中间扩孔较长和直径较小,并且所述最外面的扩孔比所述任何其它的扩孔较短和直径较大;和
所述机构进一步包括适于紧密配合所述最外面的扩孔的环套,以覆盖所述外壳的远端部分并允许所述主体的削尖的芯杆远端部分向外延伸通过所述外壳远端部分;
其中所述主体可以浮动地固定到所述外壳远端部分,以用于相对于该处的受限地纵向和径向移动;和
所述细长的芯杆部件限定了基本上邻近所述芯杆近端部分的第二凹槽部分,并且所述细长的芯杆部件在所述第二凹槽部分和所述芯杆近端部分之间的部分的横截面面积小于所述细长的芯杆部件其余的未凹陷部分;和
所述杆远端部分在所述杆中限定向近端伸展的腔,所述腔基本上形状相同于但纵向和径向稍大于所述细长的芯杆部件的所述第二凹槽部分、和所述细长的芯杆部件在所述第二凹槽部分和所述芯杆近端部分之间的部分,和用于将所述细长的芯杆部件的所述第二凹槽部分和从那里近端伸出的所述部分定位到所述腔中的装置;
从而所述腔稳妥地保持所述第二凹槽部分和自此向近端伸展的所述细长的芯杆部件相对于所述杆的浮动关系,以致所述细长的芯杆部件可以相对于所述杆的所述远端部分有限度地纵向和径向移动。
25.一种手术穿孔装置,其包括:
具有第一远端部分的主体,所述主体限定了开在所述远端部分中的纵向通道,以在所述通道和所述第一远端部分的连接处形成尖锐的圆周边缘;和
伸长件,其包括第二远端部分和邻近所述第二远端部分的远侧部分,所述伸长件以可往复移动的方式设置在该通道中,从而使所述伸长件的所述远侧部分可以在第一位置和第二位置之间移动,其中在第一位置处,所述远侧部分相对于所述主体的所述远端部分从远端向外伸出,在第二位置处,所述伸长件的所述远侧部分布置在该通道中;
所述伸长件的远侧部分限定了(i)环状凹槽部分,其与所述第二远端部分间隔布置,(ii)位于所述第二远端部分周围的第一环状沟槽部分,所述沟槽具有通常向近端延伸的基本上三角形的截面,和(iii)在所述凹槽部分近端边缘外围的第二环状沟槽部分,所述第二沟槽部分具有通常向近端延伸的基本上三角形的截面;
其中当所述伸长件和所述主体位于它们的第二位置时,于所述凹槽部分中的具有绽裂或粗糙的外边缘的组织栓塞将不会显著地阻碍所述伸长件朝着相对于所述主体的第一位置的移动。
26.如权利要求25所述的手术穿孔装置,其特征在于:至少所述伸长件的所述远侧部分涂覆有手术上惰性的减小摩擦的材料。
27.一种手术穿孔装置,其包括:
具有第一远端部分的主体,所述主体限定了开口于所述远端部分的纵向通道,以在所述通道和所述第一远端部分的连接处形成尖锐的圆周边缘;和
伸长件,其包括第二远端部分和邻近所述第二远端部分的远侧部分,所述伸长件以可往复移动的方式放置在该通道中,从而使所述伸长件的所述远侧部分可以在第一位置和第二位置之间移动,其中在第一位置处,所述远侧部分相对于所述主体的所述远端部分从远端向外伸出,在第二位置处,所述伸长件的所述远侧部分布置在该通道中,并且所述伸长件的所述远端部分限定了与所述第二远端部分间隔布置的环状凹槽部分;和
其中所述尖锐的圆周切割边缘包括若干纵向向外伸出的组织穿刺部件,这些穿刺部件基本上彼此等距离地间隔布置在圆周上,每个所述的组织穿刺部件具有纵向朝外的尖端,和沿着对应的近端延伸曲面定位于每一对相邻的纵向朝外的尖端之间的纵向朝外的切割边缘,
因此在近端被推动靠在所述主体的远端部分的组织层首先被所述尖端刺穿,然后相对于每个在那里刺穿的部分进行纵向和圆周切割。
28.如权利要求27所述的手术穿孔装置,其特征在于:至少所述伸长件的所述远侧部分涂覆有着手术上惰性的减小摩擦的材料。
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