KR20040060931A - 외과용 천공 장치 - Google Patents

Abstract

내부 신체 조직의 개구(구멍)를 형성하기 위한 장치가 제공된다. 본 장치는 종방향 통로를 한정하는 절단기와 절단 에지를 한정한다. 본 장치는 또한 그 말단부에서 조직 결합부를 갖는 절단기에 대해 왕복식으로 활주하는 내부 코어를 포함한다. 시린지형 기구는 코어의 말단부가 절단 에지의 말단 방향으로 연장하는 제1 부분과 코어의 말단부가 통로 내에 존재하는 제2 부분 사이에서 절단기와 코어를 사실상 동축으로 운동시킨다. 절단기 통로의 종방향 축, 코어 부재 및 활성 조립체가 서로에 대해 일탈될 수 있도록(즉, 부유하도록), 코어와 절단기는 시린지형 기구의 상이한 위치에 부착된다.

Description

외과용 천공 장치{SURGICAL PUNCH DEVICE}

외과적 시술의 과정 동안 신체 조직층을 통해 구멍을 형성하기 위한 외과용 천공 장치들 자체는 일반적으로 해당 기술분야에 이미 공지되어있다. 공지된 외과용 천공 장치들의 소정의 다양한 버전의 대표적인 예들은 (본원에서 참조로 합체된) 미국 특허들, 즉, 미국 특허 제4,018,228호, 제4,216,776호, 제5,129,913호, 제5,192,294호, 제5,403,338호, 제5,488,958호 및 제5,827,316호에 도시되어 있다.

외과용 천공 장치의 기본 개념은 외과적 시술 과정 동안 쉽고 간단하게 내부 수술 지점에서 내부 조직층을 통과하는 구멍을 형성하기 위한 한 쌍의 외부 작동 가능하고 왕복식으로 상호작용하고, 긴 요소를 포함하는 장치를 제공하는 것이다. 이러한 목표를 달성하기 위한 이전의 장치들은 말단 지향하는 예리한 에지를 갖는 긴 외피와, 외피 내에 배치된 긴 플런저형 부재를 포함한다. 플런저형 부재는 외피의 선단부와 플런저형 부재의 각각의 선단부들과 각각 연관된 활성화 기구의 외부 조작에 따라, 외피의 예리한 에지에 대해 정상적으로 연장된 부분으로부터 외피의 말단부 내로 그 말단부가 왕복 운동하도록 설계된다. 플런저형 부재는 또한 통상적으로 그 말단부가 외피의 말단부 외부로 연장하면서 조직을 수용하도록 설계된 구조를 포함한다. 또한, 플런저형 부재가 외부 활성화 기구에 의해 외피 내로, 그리고 말단 지향하는 예리한 에지를 고속으로 운동시킴으로써, 플런저형 부재는 수용되는 조직이 인접하는 조직층으로부터 절단되도록 외피 내에서 충분히 기밀하게 끼워맞춤되도록 한다.(특히, 외피와 플런저형 부재의 상대 운동은 또한 플런저형 부재에 대한 외피의 운동 또는 외피와 플런저형 부재가 동시에 장치의 기본 작동 특성의 변화 없이 서로에 대해 대향 방향으로 운동하는 것으로써 고려될 수 있다.)

또한, 다양한 구조적인 변형이 종래 기술의 기본 외과용 천공 장치에 제공된다.

예를 들어, 연장된 위치의 정상 플런저로부터 수축된 위치로 그리고 그 역으로 운동함에 따라 서로에 대해 회전하도록, 외피와 플런저형 부재는 다양한 방식으로 서로 상호연결된다. 이러한 변형은 기본 외과용 천공 개념에서 의도된 조직층 섹션의 절단부에 슬라이싱 요소를 도입한다. 이러한 변형의 목적은 인접하는 조직층으로부터 조직부(플러그)를 절단하여 제거하는데 인가되는 힘의 수준을 감소시키기 위한 것이다.

또한, 외피와 내부 플런저 사이의 바람직한 상대 운동을 야기하기 위한 다수의 작동 기구가 다양한 성공도를 갖고 제안되었다.

게다가, 외피의 예리한 말단부를 간단하게 하는 것 대신에 말단 지향하는 절단 에지를 제공하기 위해 외피에 장착된 개별 절단 블레이드를 이용하는 것은 외과용 천공 장치에 일반적이다. 기본 외과용 천공 장치의 다른 변형들은 전술한 미국 특허에 개시되거나 또는 후술하는 논의에 의해 명백하게 될 것이다.

외과용 천공 장치의 기존에 공지된 구조와 이용의 통상적인 예는 심장 바이패스 수술의 시술 및 필요 조건의 후술하는 간단한 설명을 참조하여 더 잘 이해될 것이다. 그러나, 이러한 이용 관계는 예를 도시하기 위해서만 나타내었고 본원에서 외과용 천공 장치는 다른 특정 필요 조건을 만족시키는 다른 이용을 찾을 수 있다.

심장 바이패스 시술의 목표는 심장 근육으로의 적절한 혈류를 보장하기 위해 하나 이상의 질병으로 차단 또는 부분 폐색된 심장 동맥에 대해 개방 혈류 통로를 생성하는 것이다. 이러한 혈류없이는, 심장 근육은 손상되거나 그리고/또는 적절하게 기능하지 못할 수 있다. 따라서, 이러한 상태가 보정되지 못하면, 심장 마비 또는 극단의 경우 환자의 사망을 유발할 수 있다.

바람직한 바이패스를 달성하기 위해, 종래에는 심장 근육으로 혈액을 유동시키기 위한 대체 통로를 생성하기 위해 두렁신경(saphenous) 정맥 이식물을 이용했다. 특히, 개구(즉, 구멍)가 오름대동맥의 벽에 형성된다. 그 후에, 이식물의 선단부벽은 개구의 외주에 대해 밀봉식으로(통상적으로 봉합) 기밀하게 문합(부착)된다. 다음에, 이식물의 말단부는 유사한 방식으로 질병을 가진 부분, 차단 또는 폐색부로부터 대상 정맥 하류에 형성된 구멍의 외주에 고정된다.

(삽입구로써 전술한 바와 같이) 관련 혈관벽의 바람직한 개구의 형성은 혈관벽의 개방 구멍을 생성하는 것으로써 이해될 수 있다. 그 이유는 해당 기술분야 종사자들에게 명백하다. 개방 구멍을 형성하는 것만이 이식물을 통한 혈액의 차단되지 않은 유동을 보장할 수 있다. 슬릿, 절단부, 천공부 등의 생성은 충분하지 않다. 이는 주로 내부 신체 조직은 나이프형 블레이드 또는 송곳형 장치가 관통한 후에 그 자체 상으로 폐쇄하려는 경향을 나타내기 때문이다. 따라서, 혈관벽으로부터 조직을 사실상 제거하는 것만이 연속적으로 개방 통로의 존재를 보장할 수 있다.

따라서, "파일럿 개구"의 생성을 포함하는 혈관벽을 통한 바람직한 개구(구멍)를 형성하는 것, 즉 종종 스캘펠 또는 가위를 이용하여 혈관벽의 조직을 통한 작은 슬릿형의 절단부 또는 개구의 형성하는 것이 해당 기술분야에서 일반적으로 되었다. 그 후에, 외과용 천공 장치는 통상적으로 혈관벽에 바람직한 잘 형성된 구멍을 형성하기 위해 이용된다. 이러한 시술은 바람직한 관계로 혈관벽에 이식물의 부착을 용이하게 하는 것이 알려졌다. 이는 또한, 부착 지점에서의 누출 및/또는, 이탈되어 혈류에 의해 운반되고 환자 내에서 손상 또는 차단을 야기하도록 구멍 및/또는 혈관 관내강 인접부 내의 조직편의 존재와 같은 합병증을 회피하는데 조력하는 것이 알려졌다. 이는 또한, 환자의 내부로부터 절단된 조직을 제거하는 것을 용이하게 한다.

전술한 요약된 형식의 외과적 시술에 유용한 종래의 외과용 천공기의 도시적인 버전은 도1에 도식적으로 도시된다. 일반적으로, 외과용 천공(2)은 코어 부재(로드)(8)의 말단부(6)에 위치되고 그리고/또는 형성되는 앤빌 또는 다른 지지부(4)를 포함한다. 차례로, 코어 부재(8)는 끼워넣어지도록 배치되고, 일반적으로 동축이고, 일반적인 원통형 부재(외피)(10) 내에서 결합된다. 따라서, 외과용 천공은 거의 시린지형의 외관일 것이다.

또한, 고유의 외과용 천공 장치의 내부 링크 기구들은 공통의 시린지(즉, 손가락 결합 요소의 당김이 외피에 대해 플런저를 말단부가 아니라 선단부로 운동시키면서 플런저의 선단부상의 말단 가압)와 상이하지만, 이들의 외부 작동 특성은 공지된 시린지와 매우 유사하다. 따라서, 종래의 외과용 천공 장치들은 공통 시린지와 거의 동일한 방식으로 외과의사에 의해 작동될 수 있고, 이러한 장치들이 또한 이들의 각각의 선단부에서 부품들의 인가된 운동에 따라 직접 말단부에서 쉽게 예상할 수 있는 반응으로 생성될 수 있기 때문에, 종래의 외과용 천공 장치들은 해당 기술분야에서 쉽게 받아들일 수 있었다.

게다가, 외피(10)에 대한 정상적인 최말단 위치의 코어 부재(8)에서, 앤빌 또는 지지부(4)는 상기에서 참조한 스켈펠 또는 가위에 의해 벽을 한정하는 조직에 형성된 작은 개구를 통해 (예를 들어 대동맥과 같은) 혈관 내로 삽입된다. 다음에, 이하에 상세히 설명되는 바와 같이, 초기 절단부("파일럿 개구")를 둘러싸는 대동맥 벽의 일부는 앤빌(4)과 코어 부재(로드)(8)의 선단으로 연장하는 주요부(16)의 사이에 위치된 코어 부재(로드)(8)의 리세스부(12)에 자체적으로 꽂혀진다.(도2 참조)

다음에, 외과의사는 그/그녀가 종래의 시린지를 파지하는 것과 동일하게 외과용 천공기를 파지한다. 그 이후에, 그/그녀가 그/그녀의 엄지와, 검지 및 중지를 접근시킬 때, 엄지 버튼(18) 상의 밀어내는 힘과 손가락 지지부(20) 상의 당김력의 인가가 야기된다. 외과의사의 손과 외과용 천공 장치(2) 사이의 이러한 상호 작용은 예리한 말단부(블레이드 에지)(22)에서 코어 부재(로드)(8)의 말단부(6)가 사실상 원통형 부재(외피)(10) 내로 선단 방향으로 운동하도록 한다. 이러한 조작의 바람직한 결과는 리세스부 영역(12)에 포획된 조직이 인접하는 혈관(대동맥)벽으로부터 전단되어 장치 내의 조직의 플러그가 남겨진다. 다음에, 외과용 천공 장치는 환자로부터 제거될 수 있어서, 혈관(대동맥) 벽에 비교적 크고 잘 형성된 구멍을 남긴다.

그러나, 다수의 문제가 존재한다. 예를 들어, 대동맥 벽은 일반적으로 도2에 도시된 바와 같이, ("외막(adventitia)"으로 공지된) 이들 중 하나(24)는 섬유질이고 사실상 탄성인 것으로 알려진 3개의 층으로 구성된다. 따라서, 대동맥 벽의 조직은 상당한 힘의 인가하지 않고는 깨끗하고 부드럽게 전단시킴으로써 잘라내기 어렵다. 더 상세히는, 동시에 형성되는 구멍의 전체 원주를 따라 섬유질이고 탄성인 조직층을 전단하는 것은 어렵다는 것을 쉽게 알게 될 것이다.

이에 대한 이유 중 하나는 통상적으로 절단 에지(22)와 로드(8) 사이의 끼워맞춤이 로드의 외부 표면에 대해 블레이드가 직접 탑재되는 것을 보장하기에 충분히 기밀하게 이루어질 수 없다는 것이다. 실제적으로, 미소 간극이 외피와 로드의 외부 표면 사이에 존재할 수밖에 없다. 이러한 간극은 외피 내부에서 로드가 왕복식으로 운동가능한 관계로 탑재하는 것을 보장하기 위해 필수적이다. 또한, 외과용 천공기의 축과 천공될 조직 벽과의 배열이 가능한 수직으로 밀접하게 이루어질 수 있는 것을 보장하기 위해 필수적이다.

한편으로, 이러한 간극의 존재는 외피와 로드 사이의 섬유질 탄성 조직이 블레이드에 의해 절단되기 전에 바람직하지 않은 신장을 허용한다. 그러므로, 종래의 외과용 천공 장치는 최종적인 외과적 결과에 불리한 영향을 줄 수 있는 섬세한 심장 수술 및/또는 유사한 시술 동안에 불편한 작동 혼란을 유발할 수 있다는 것을 알 수 있다. 또한, 외과용 천공 장치가 사용될 때, 천공 장치에 의해 형성된 목표 조직 내의 구멍의 에지가 (적어도 극미하게는) 거칠어지거나 마모되는 경향이 있다는 것이 발견되었다. 전술된 바와 같이, 거칠거나 마모된 구멍 에지는 대동맥 벽으로의 이식의 접합부에서의 누출 및/또는 혈류 내의 동일물의 잠재적인 문제성 이송의 결과로써 헐거운 재료의 대동맥 벽으로부터의 바람직하지 않은 이탈에 이르게 할 수 있다.

또한, 만일 끼워맞춤의 기밀성이 지나치게 크다면, 그 결과는 외과의사가 천공된 조직의 거칠기 및 탄성을 극복하는 것뿐만 아니라, 코어 및 절단 블레이드의 마찰 결합 또한 당면하게 되는 것이다. 만일 끼워맞춤의 기밀성이 지나치게 헐겁다면, 그렇다 하더라도, 대동맥 벽의 거칠기 및 탄성 성질은 절단 블레이드 에지와 코어의 리세스부의 말단 단부의 외부 에지 사이의 조직을 신장시키려는 경향이 있다. 그 결과로서 형성되므로 구멍의 경계부의 결과 한정은 전혀 미세하지 않고, 천공을 완전히 형성하기 위해 필요한 인가된 힘은 상당하다. 또한, 외피와 로드 사이의 바인딩은 서로에 대한 운동의 축이 동축 상에 정렬되지 않음으로 인해 소정의 경우에서 쟁점이 될 수 있다.

최근까지, 전술된 문제성 쟁점의 처리를 시도한 몇몇 대체예들이 제시되었다. (이미 언급된) 이러한 대체예들 중 하나의 경우에, 절단 블레이드(외피)와 코어(로드) 사이의 상대 회전이 이들이 서로에 대해 반대 방향으로 운동할 때 생성된다. 이는 부품들 사이의 수직 전단 작용에 의해서 보다는 부품들의 원주방향 슬라이스 운동에 의해서 형성된 혈관벽 내에 구멍을 초래한다. 소정의 경우에 이러한 대체예는 구멍 벽의 평탄성을 개선할 수 있지만, 동시에, 이는 필요한 활성화 기구의 바람직하지 않은 복잡성 및 비용을 증가시킨다.

또한, 절단 작용을 용이하게 하기 위해 절단 에지에 톱니가 추가되었다. 그렇지만 그 결과는 장치의 전체 작동 특성에서 사소하고 중요한 개선점을 가지는 보다 거친 구멍 에지이다.

종래 기술에서 사용된 다른 대체예(도3에 도시됨)는 외피의 말단 단부에 장착된 절단 블레이드 요소의 종방향 축이 외피의 종방향 축에 대해 "부유(floating)"(즉, 근소하게 종방향, 반경 방향 및/또는 동시에 두 가지로 변위하는 것)할 수 있게 한다. 상기 대체예는 코어의 말단 단부가 조직 플러그를 천공해 내기 위해 절단 블레이드/외피 내로 후퇴될 때, 절단 블레이드 요소의 절단 에지가 앤빌 또는 지지부에 대하여 "그 자신의 중심을 찾을 수" 있도록 하는 이점을 가진다. 그렇지만, 불리한 취사 선택을 해야 한다.

예컨대, 전체적으로 도면부호 40으로 지시된 긴 코어는 통상 금속과 같은 강성 재료로써 단일편으로 형성된다. 통상적으로 이러한 코어는 외피의 말단단부(48)에서 이와 동축으로 견고하게 부착된 원통형 절단 블레이드(44)를 차례로 지지하는 외피(42)를 통해 연장한다. 선택적으로 소정의 외과용 천공기의 코어는 외피(42) 내부에 위치된 플라스틱 코어부(50)에 의해 형성되고, 상기 플라스틱 코어(50)의 말단 단부(54)에 금속성 말단 코어부(52)가 삽입 성형된다. 이것이 완료되면, 통상적으로 플라스틱 및 금속성 코어부의 견고하고 강한 부착을 보장하기 위해 적어도 하나의 원주방향 리세스부(56)가 기계 가공된 금속성 코어부(52) 내에 그 선단부(58)의 말단에 형성된다.

물론, 후자의 대체예에서, 앤빌 및 인접 말단 리세스부 구조는 절단 블레이드(44)를 통해 연장하는 기계 가공된 금속성 코어부 내에 형성된다. 어느 경우에서도, 외피(42)의 말단 단부 표면(60)은 각각 연속적으로 깊이가 감소되고 연속적으로 직경이 증가되는 제1, 제2 및 제3 카운터 보어(62, 64 및 66)를 포함하도록 설계될 수 있다. 단부 링 캡(68)과 조합된 이러한 구성은 절단 블레이드(44)가 도3에 도시된 방식으로 외피(42)에 대하여 "부유"할 수 있게 한다.

종방향 중공형 절단 블레이드(44)는 말단 첨단 섹션(70), 실질적으로 일정한 직경 선단 섹션(72), 및 대략 절단 블레이드(44) 둘레의 외향 돌출 벨트 또는 리지라고 할 수 있는 것을 형성하도록 선단 섹션 또는 말단 섹션 중 어느 하나의 직경보다 큰 직경을 가지는 중간 섹션(74)을 포함한다. 절단 블레이드(44)와 각각의 카운터보어(62, 64 및 66)의 다양한 부분의 길이 및 직경은 링 캡 부재(68)가 카운터보어(66) 내로 선단 방향으로 삽입될 때 외피(44)의 말단 단부(60) 내부에서 절단 블레이드(42)가 "부유"하는 방식으로 서로 관계된다.

보다 구체적으로, 카운터보어(60)의 직경은 절단 블레이드(44)의 선단 섹션(72)의 직경 보다 근소하게 크고, 카운터보어(60)의 길이는 절단 블레이드(44)의 선단 섹션(72) 및 중간 섹션(74)에 카운터보어(66)와 결합하는 링 캡(68)의 부분을 더한 조합된 길이보다 근소하게 크다. 유사하게, 카운터보어(62)의 직경은 절단 블레이드의 중간 섹션(74)의 직경보다 근소하게 크고, 카운터보어(62)의 길이는 절단 블레이드(44)의 중간 섹션(74)에 카운터보어(66)와 결합하는 링 캡(68)의 부분을 더한 길이보다 근소하게 크다.

따라서, 도3에 도시된 조립된 단면 구성에서, 플라스틱 내부 코어(50)는 외피(42)의 대부분을 통과하여 활주식으로 연장한다. 플라스틱 코어의 말단 단부에서, 스테인레스강 코어(52)가 플라스틱 코어(50)에 견고하게 동축상으로 부착되고 외피(42)의 말단 단부(54)로부터 외향 말단 방향으로 견고하게 연장한다.

절단 블레이드(44)는 전술된 바와 같이 카운터보어(62, 64 및 66)에 대하여 "부유" 관계로 배치되는 스테인레스강 코어(52)를 동시에 활주 관계로 수용한다. 말단 리세스부 벽이 내부 혈관벽과 결합하는 반면에, 외부 혈관벽과 결합하는 절단 블레이드 에지로부터 발생하는 정렬 문제를 부분적으로 완화한다는 것이 알려졌지만, 몇몇의 조건을 취사 선택하여 희생해야 한다.

절단 블레이드가 "부유"될 수 있기 때문에, 외피와 내부 코어 구조의 상대 회전에 의해 조직을 슬라이스함으로써 천공 작동을 수행하는 것이 불가능하다. 또한, 절단 블레이드를 통해 지나가는 금속성 코어와 동축 관계에 있는 플라스틱 내부 코어를 삽입 성형하는 복잡성 및 비용에 관련된 것과 같은 절단 블레이드와 내부 코어 사이의 오정렬(및 그로 인한 드래그 마찰 결합) 본래의 문제점이 남아있다.

또한, 외과의사는 종래의 외과용 천공 장치의 본체/절단 블레이드로부터 천공되어진 조직 플러그를 제거하는데 어려움을 겪고 있다. 통상적으로 외과의사는 다중 심장 바이패스 외과적 시술시에 실질적으로 동일한 지점에서 대동맥 내에 복수개의 구멍을 형성하는 것을 원하기 때문에 이것은 중요하다. 이전에 천공된 조직의 천공부를 세척하는 데에 있어서의 어려움 및/또는 지연은, 특히 심장 개방 외과적 시술의 시간에 민감한 정황에서, 바람직하지 않은 시간 소비이며 실패이다. 이러한 문제에 대한 이유는 본 명세서에서 설명되고 청구된 신규한 외과용 천공 장치의 작동 특성으로부터 이 문제들을 완화하거나 제거하기 위해 설계된 본 발명의 대체 실시예와 관련하여 이하에서 명백해질 것이다.

본 발명은 일반적으로 외과용 장치에 관한 것이다. 더 상세히는, 본 발명은 외과적 시술의 과정 동안 혈관벽(또는 다른 내부 신체 조직층)에 잘 형성된 구멍을 형성하기 위한 외과용 천공 장치에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 본 발명은 조직 벽으로부터 조직 플러그를 천공하기 위해 요구되는 힘의 수준을 감소시키고 장치의 작동 특성을 개선시키는 외과용 천공 장치의 개선에 대한 것이다.

도1은 종래의 외과용 천공기의 사시도이다.

도2는 혈관벽에 구멍을 천공하는 과정 중에 대동맥 혈관 내의 코어의 말단 배치된 앤빌/지지부의 결합부를 도시한 측면 일부 절단도이다.

도3은 외피 및 절단 블레이드 양자를 통과하는 강성 코어 및 활성화 기구의 외피와 "부유" 관계로 부착된 절단 블레이드를 도시하는 종래 기술의 외과용 천공기의 말단부의 측면 절단면도이다.

도4는 본 발명에 따른 외과용 천공기의 사시도이다.

도5는 본 발명의 일 실시예의 일부 단면도이다.

도6은 도5에 도시된 외과용 천공기의 전형적인 실시예의 분해도이다.

도7은 도5 및 도6에 도시된 본 발명의 외과용 천공 장치의 실시예의 말단부의 부분 확대 절단면도이다.

도8은 도5 및 도6에 도시된 본 발명의 실시예의 활성화 기구 및 절단 조립체의 접합부의 확대 측절단면도이다.

도9a는 도5 내지 도7에 도시된 바와 같이 그들 사이에 "부유" 관계로 절단 조립체의 코어의 선단 단부를 수용하도록 설계된 활성화 장치의 내부 플런저형 부재(로드)의 분해 측단면도이다.

도9b는 도9에 도시된 로드 말단부에 부착하기 위한 적절한 코어의 사시도이다.

도10은 본 발명에 따른 외과용 천공 장치의 다른 실시예의 분해도이다.

도11은 제1 작동 위치에서 도10에 도시된 본 발명의 실시예의 말단부의 부분 절단면도이다.

도12는 제2 작동 위치에서 도10에 도시된 본 발명의 실시예의 말단부의 부분 절단면도이다.

도13은 본 발명에 따른 절단 블레이드의 통로 내에 위치된 교호식 코어/로드 구성의 부분 절단면도이다.

도14는 본 발명에 따른 교호식 절단 블레이드 부재 구성의 사시도이다.

따라서, 본원의 발명의 목적은 절단 기구 및 활성화 기구가 구분되지만 상호 연결된 요소이고, 전체 절단 기구는 활성화 기구 및 천공될 조직 모두에 대하여 자가 정렬식인 외과용 천공 장치를 제공하는 것이다.

또한, 본 발명의 목적은 평탄 에지 절개부를 그 일부 사이에서 및/또는 조직과 현저하게 마찰하고나 포획하는 혼란 없이 제공하는 외과용 천공 장치를 제공하는 것이다.

또한, 본 발명의 다른 목적은 절단 블레이드 및 절단 기구의 내부 코어부를 지지하는 앤빌/지지부가 각각 외피와 활성화 기구의 내부 로드에 대하여 개별적으로 "부유"하는 외과용 천공 장치를 제공하는 것이다.

또한, 상기 발명의 목적은 사용자의 선택에 따라서 폐기 또는 재사용가능한 형태, 비용 참작, 및/또는 다른 인자들 사이의 구조의 바람직한 견고함 중 어느 하나로 이루어질 수 있는 외과용 천공 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 또다른 목적은 관통된 위치 사이의 바람직한 플러그 주연부를 따라서 위치된 원조형 조직을 전단하기 전에 천공될 조직의 플러그 둘레의 미리 선택된 원주방향으로 이격된 위치에서 외과용 천공 장치에 의해 제거될 조직을 관통하기 위해 설계된 개선된 절단 블레이드를 가지는 외과용 천공 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 또다른 목적은 천공된 플러그의 거칠고 또는 마모된 에지가 천공된 조직 플러그의 외과용 천공 장치의 내부로부터 제거의 용이성을 간섭하지 않는 외과용 천공 장치를 제공하는 것이다.

요약하면, 바이패스 수술과 같은 외과적 시술의 과정 중에 혈관 등과 같은 내부 신체 조직에 개구를 형성하기 위한 장치가 제공된다. 상기 장치는 종방향 통로를 한정하는 본체부와 실질적으로 말단 지향하는 절단 에지를 가지는 절단 블레이드를 포함한다. 또한, 상기 장치는 절단 블레이드의 통로와 왕복식 활주 관계로 배치된 내부 코어를 포함한다. 상기 내부 코어는 그 말단 단부에 지지부 및 말단 지지부에 선단 방향으로 인접하게 위치된 조직 결합부를 가진다. 또한, 외피 및 내부 코어를 포함하며 종종 전체적으로 시린지형 구성을 가지는 활성화 기구가 절단 블레이드 및 서로에 대해 전체적으로 동축인 내부 코어를 가동하기 위해 제공된다.

구체적으로, 절단 블레이드와 내부 코어의 운동은 코어의 말단부가 절단 블레이드의 절단 에지의 말단 방향으로 연장하는 제1 위치와, 코어의 말단부가 절단 블레이드의 통로 내부에 머무는 제2 위치 사이에 있을 것으로 예상된다. 내부 코어 및 절단 블레이드가 제1 상대 위치로부터 제2 상대 위치로 운동할 때, 조직 결합부에 의해 수용된 조직의 플러그가 인접하는 조직으로부터 이격되게 전단될 수 있도록 절단 블레이드의 통로와 내부 코어는 서로에 대해 상대적으로 치수 설정된다.

또한, 내부 코어 및 절단 블레이드는 활성화 기구의 상이한 상호 운동부에 각각 부착된다. 상기 연결부는 한편에서는 절단 블레이드 통로의 각각의 종축 및 시린지형 활성화 기구의 외피와, 타편에서는 내부 코어 부재 및 활성 기구의 플런저부가, 코어 부재 및 절단 블레이드가 활성화 조립체의 조작에 의해 제1 상대 위치로부터 제2 상대 위치로 운동될 때, 서로에 대해 제한된 범위로 사실상 자유롭게 이탈(예로써, "부유")되는 방식으로 이루어진다. 특히, 조직 플러그를 조직층으로부터 절단해 낼 때 상기 언급한 문제점을 발생시키는 절단 블레이드/내부 코어 기구으로부터 제거된 위치들에서의 상기 장치의 부분들 사이에 상호 작용이 있게 된다. 따라서, 외과용 천공 장치는 상호 운동식 코어 부재 및 동축 정렬 절단 블레이드를 구비한 분리식 절단 장치와, 시린지형 구성 요소를 구비한 활성화 기구의 조합으로써 보다 정밀해진다는 특징을 가질 수 있다는 점을 알 수 있다. 또한, 신규한 특징과 관련된 종래의 외과용 천공을 변경함으로써 현저하게 개선된 장치를얻을 수 있다는 점을 알 수 있다.

따라서, 본 발명의 상기 목적, 특성 및 이점과, 다른 목적, 특성 및 이점은 활성화 조립체의 플런저형 부의 말단부에의 부착부에 대해 상기 코어부가 "부유"하게 하는 것을 허용하도록 변형된 절단 블레이드를 통해 연장하는 조직 수용 코어부를 사실상 종래의 외과용 천공 장치에 설비함으로써 달성된다. 이러한 방식으로, 본 명세서에서 "절단 조립체"로써 언급된 코어부 및 절단 블레이드는 활성화 조립체의 내부 플런저형 부 및 외피에 의해 한정된 각각의 종축에 소위 "부유" 관계로 배치될 수 있다. 즉, "부유" 절단 블레이드를 사용하거나 또는 사용하지 않거나 양자 모두의 경우에서 외과용 천공 장치의 종래 버전의 사용자가 겪게 되는 드래깅 저항 (dragging resistance) 현상을 피할 수 있게 한다. 또한, 최종 장치는 보다 용이하게 작동되고 조직 내의 최종 천공 구멍은 보다 정밀하게 그리고 깨끗하게 절단된다.

또한, 몇몇 실시예에서, 외주연부에서의 외부 앤빌/지지벽의 말단부의 사실상 삼각형 단면부는 제거될 수 있다. 이렇게 함으로써, 외부 앤빌/지지벽은 선단 단부로부터 말단부를 향해 연장될 때 선단 단부를 향하도록 근접하게 되고 내향으로 테이퍼진다. 이러한 형상은 상기 설명한 천공 작동 중에 신장되는 조직의 통로에 대한 저항을 작게 한다. 또한, 코어가 미리 절단된 조직 플러그를 자유롭게 하기 위해 절단 블레이드에 대해 말단으로 운동될 때 절단 블레이드의 내부벽에 대한 바인딩을 야기시키지 않으면서 미리 신장된 조직이 선택될 수 있는 채널형 공동을 제공한다. 따라서, 보다 이전에 신장된 조직은 상기 코어가 말단으로 운동할 때앤빌/지지벽과 내부 절단 블레이드벽 사이에서 작업할 수 있다. 또한, 앤빌/지지벽과 내부 절단 블레이드벽 사이의 간격의 말단부에서 주름이 생기는(bunch up) 경향이 있는 미리 신장된 조직은 내부 절단 블레이드벽에 대해 현저한 저항을 가하지 않는 방식으로 그 안에 포획하는 공간을 구비한다.

유사하게, 리세스부의 벽을 형성하는 금속 코어의 주요부의 말단 인접 리지의 직경은 감소되고, 금속 코어의 주요부의 외부벽은 말단 인접 리지의 감소된 직경의 주연부로부터 외향으로 그리고 선단 방향으로 점차로 테이퍼진다 (또는, 보다 예리하게 테이퍼진다). 본 실시예에서, 금속 코어의 주요부의 외부벽이 최초 직경에 도달할 때까지 테이퍼는 계속된다(즉, 외피/절단 블레이드의 내부벽을 전체적으로 활주식으로 결합한다).

후자 구성은 절단 블레이드의 내부벽 및 기계가공된 금속 코어 사이에서 미리 발생되는 바인딩을 그 안에 포획할 수 있는 개방식이고 사실상 사각형 단면의 통로를 제공한다. 이러한 방식으로, 거친 및/또는 찢어진 조직 플러그 에지는 상기 공구의 내부로부터 천공된 외부 조직의 제거를 위해 절단 블레이드의 내부벽에 대한 금속 코어의 자유스러운 말단으로의 운동에 바람직하지 못한 저항이 발생되는 것을 방지한다. 또한, 주요 기계가공된 금속 코어의 말단 연장부 상에 외과용 불활성 윤활제 또는 마찰력 감소 코팅 재료를 첨가는 보다 끈적거림을 방지하기 위한 선택사항으로써 고려된다.

본 발명의 다른 실시예가 고려된다. 이러한 실시예에서, 절단 블레이드의 말단 절단 에지는 절단 에지의 주연부를 따라 서로에 대해 사실상 균일하게 이격된4개 이상의 절단 섹션으로 형성된다. 특히, 절단 블레이드의 축에 수직한 평면에 배치된 종래의 원형 절단 에지로부터 시작하여, 미리 선택된 복수의 첨단 위치는 절단 에지의 주연부 주위에 서로 사실상 균일하게 이격된 관계로 선택될 수 있다. 그 후에, 대응하는 새로운 만곡 절단 블레이드가 미리 선택된 첨단 각 쌍들 사이에 형성되도록 재료는 미리 선택된 첨단들 사이의 절단 블레이드 요소로부터 제거될 수 있다. 대응하는 새로운 만곡 절단 블레이드들 각각은 주연방향 관계로 절단 블레이드 요소의 내부 벽을 절단 블레이드까지 따르게 하고, 축방향 관계로 절단 블레이드까지 대응식으로 만곡하다.

이러한 방식으로 스캘럽식(scalloped) 절단 블레이드 에지는 절단 블레이드의 말단부에 발생될 수 있으며, 각각의 스캘럽은 그 인근에 있는 것들과 동일하다. 본 실시예의 개념은 다양한 첨단들이 대동맥 벽의 견고하고 탄성적인 피부를 천공하려하며, 그후 상기 첨단들 사이의 절단 에지는 천공된 위치들 사이의 대동맥 벽 조직층을 취급한다는 것이다. 따라서, 대동맥 벽 조직은 신장되는 것보다 절단 블레이드 조립체에 의해 보다 정밀하고 깨끗하게 취급될 수 있다. 또한, 조직 플러그는 적게 인가된 힘을 받는 상태로 클리너 에지로 천공된다. 또한, 상기 설명한 것과 유사한 절단 에지는 자체만으로 또는 필요하다면 상기 설명한 절단 블레이드 구성과 조합되어 대동맥의 외부 선단 에지를 따라 형성될 수 있다.

본 발명은 곧 언급하게 되는 실시예에 대한 설명으로부터 이 기술분야의 당업자들은 보다 잘 이해될 수 있다. 설명하는 본 발명의 특정 실시예는 본 발명의 가장 양호한 모드에 대한 일예로써 설명하는 것으로, 본 발명은 첨부되는 청구범위를 이해하는 데 필요한 범위를 제외하고는 상기 특정 실시예에 제한되지 않는다. 본 명세서의 설명은 첨부하는 도면과 관련지어 명백하게 이루어진다.

도면, 특히 도4는, 본 발명에 따른 대표적인 외과용 천공 장치의 사시도이다. 외과용 천공 장치(100)는 도1에 도시된 종래 기술의 외과용 천공 장치와 사실상 유사하다. 특히, 외과의사가 한손 사용이 용이해지도록 외형 및 외부 작동 특성 상 전체적으로 시린지형이다. 이와 관련하여, 이 기술 분야의 숙련자들은 종래의 외과용 천공 장치는 개념적으로 상당히 기본적인 것임을 알 수 있다. 종래의 외과용 천공 장치는 조직층(종종 작은 작업 위치에서)에 구멍을 형성하기 위한 가장 기본적인 수단이다. 이와 같이, 전체적으로 시린지형 구성으로 서로에 대해 상호 이동되도록 구성된 내부 플런저형 부재 및 외피로 구성된다. 따라서, 플런저 연장 위치(도1 및 도4)에서, 플런저는 말단부에 인접한 리세스부에 조직을 수용하고 조직층을 통해 삽입되도록 구성된다.(도2) 또한, 상기 장치의 요소는 조직의플러그가 플런저의 말단부를 외피로 후퇴시킴으로써 목표 조직층을 절단하는 방식으로 상호 작용하도록 설계된다. 한편, 본 발명의 작동 개념은 유사하지만, 보다 현저하게 정교하다.

앞서 언급한 바와 같이, 거리를 두고 작동 요소의 상대 운동을 제어하는 활성화 수단으로서 활용되는 플런저형 요소(로드)와 외피의 상대 운동을 제어하는 다양한 기구가 당해 기술분야에 공지되어있다. 따라서, 본 발명에 사용하기 위한 활성화 기구의 양호한 변형의 기초만을 이하에서 상세하게 설명할 것이다. 이런 기구와 관련된 추가적인 세부 사항은 앞 부분이나 다른 곳에서 참조된 종래의 기술에서 쉽게 입수할 수 있다.

따라서, 도4 내지 도9에 도시된 본 발명의 대표적인 실시예에서 알 수 있듯이, 본 발명의 외과용 천공 장치(100)는 손가락 그립(112), 긴 중공 축(114) 및 로드(116)를 포함하며, 도5 및 도6에 가장 잘 도시된 바와 같이 함께 조립되어 활성화 조립체(118)를 형성한다. 또한, 사실상 튜브형인 절단 블레이드(120)는 축(114)의 말단 단부(122)에 위치하고, 말단 단부(132)에 인접한 원주형 리세스부(130)에 의해 기계가공된 코어 부재(124)의 잔여부(128)로부터 분리된 앤빌형 지지 구조체(126)를 한정하는 기계가공된 코어 부재(124)는 절단 블레이드(120)의 통로134) 내에 위치된다. 후자의 조합은 이하에서 가끔 "절단 조립체(200)"로 참조될 것이다.

이 요소들 각각의 양호한 실시예와 관련된 추가적인 정보와 상호간의 조립은 도면에서 도시된 바와 같이 이어지는 발명의 양호한 실시예의 더욱 상세한 설명으로부터 당해 기술분야의 숙련자들에게 명백할 것이다. 그러나, 본 발명의 장치는 종래 기술과는 현저하게 다른, 독특한 절단 조립체(200)와 신규한 활성화 기구(118)의 상호 작용 연결을 구성하는 것을 알 수 있을 것이다. 또한, 이런 신규한 조합의 상황에서 특히 유용한 일부 다른 특성들도 설명될 것이다.

먼저 (도5 및 도6의) 대표적인 활성화 조립체(118)에는 손가락 그립 본체(136)가 제공된 것을 알 수 있다. 손가락 그립 본체(136)는 하우징(138)을 포함하고, 손가락 안착부(140a, 140b)가 서로에 대해 대향하면서 하우징으로부터 사실상 방사상 외향으로 연장된다. 도시된 실시예에서, 손가락 안착부(140a, 140b)는 장치의 사용 동안 의사의 손가락에 의해 결합하도록 형성된 한 쌍의 대향 돌출부로 구성된다. 그러나, 손가락 안착부는, 본 발명의 가장 넓은 태양에서 벗어나지 않고, 장치의 조정 동안 의사의 손가락에 의해 결합될 수 있는 사실상 외향으로 돌출된 임의의 구조체를 한정할 수 있다. 따라서, 예컨대 손가락 안착부는 외주를 둘러싸면서 하우징(138)으로부터 (도시되지 않은) 외향으로 연장된 연속 돌출부일 수 있다.

또한, 하우징(138)은 종방향 축(146) 상에 중심이 있는 중앙의 종방향 개구(145)를 한정하는 내향 지향하는 벽부(142)를 포함한다. 또한, 적어도 하나의 개구(144)는 종방향 축(146)에 대해 사실상 방사상 방향으로 벽(142)을 통하여 연장된다.

종방향 중공 축(148)(도면부호 114도 참조)도 제공된다. 축(148)은 선단 단부(154)로부터 종방향 축(158)에 대해 중심에 위치한 축(148)의 말단부(156)까지연장된 내부 종방향 통로(152)를 한정하는 벽부(150)를 포함하는 긴 부재이다. 벽부(150)의 외부 표면(160)은 선단부(162)와 말단부(163)를 포함한다. 선단부(162)는 하우징(138)의 중앙의 종방향 개구(145)를 통하여 내부로 활주식으로 끼워 맞춤되는 식으로 말단부(164)에 의해 한정된 경사부에 대해 절단되거나 성형된다(도5 참조). 전형적으로, 이런 끼워맞춤은, 장치의 요소가 이하에서 설명되는 정상적인 위치 관계(도4 및 도5 참조)에 있을 때, 표면(160)의 말단부(164)의 인접 외부 표면(168)과 하우징(138)의 외부 표면(166)이 서로 인접 정렬(즉, 외부 에지 정합)하도록 한다.

또한, 축(148)의 선단부(162)는 벽(142)을 통하여 적어도 하나의 방사상 개구(144)와 정렬된 적어도 하나의 슬롯(170)을 한정한다. 슬롯(170)의 목적은 이하에서 명백하게 될 것이다. 한편, 선단부(162)로부터 축의 말단 단부쪽으로 연장됨에 따라 축(148)의 말단 외부 표면부(164)는 내향으로 테이퍼 가공될 수 있다. 종방향 통로(152)의 내부 선단부 및 말단부의 구조는 이하에서 더욱 상세하게 설명될 것이다.

로드 부재(플런저)(172)(도면부호 116도 참조)도 제공된다. 로드(172)는 중앙의 종방향 통로(152)보다 짧고, 통로(152) 내에서 활주 운동하도록 종방향 축(174) 상에서 중심에 위치한다. 이상적으로는, 종방향 축들(158, 174)은 동축을 갖지만, 실제로는 대개 그렇지 않다. 또한, 적어도 부분적으로 로드를 관통하여 연장된 개구(177)가 로드(172)의 선단부(176) 내에 제공된다. 개구(177)는 슬롯(170) 및 방사상 개구(144)와 정렬하도록 되어, 핀(178)이 개구(144) 및슬롯(170)을 통하여 로드 부재(172)로 삽입되는 것을 허용한다(도5 참조). 따라서, 전술한 설명과 첨부된 도면으로부터, 하우징(138)과 로드 부재(172)가 슬롯(170)의 종방향 길이와 동일한 종방향 측정 거리만큼 축(148)에 대해 함께 이동하도록 결합된다.

이 상대 운동을 달성하기 위해, 본 발명의 조립체(180)가 제공된다. 도시된 실시예에서, 본 발명의 조립체(180)는 축(148)의 선단부 내에 위치된 헬리컬 스프링(182)과, 축의 선단 단부 상에 장착되어 인가된 힘을 수용하는 부재(184)를 포함한다. 인가된 힘 수용 부재(184)는 (예컨대, 도시된 엄지손가락 버튼과 같은)사실상 임의의 원하는 형태를 취할 수 있다. 그러나, 기능적으로는 힘 수용 부재(184)는 축에 대해 제1 선단 위치로부터 제2 말단 위치까지 운동하도록 설계되고, 축에 부착된다. 따라서, 힘 수용 부재(184)는 축과 로드(172)의 선단 단부 사이에서 축 자체 내에 헬리컬 스프링을 포획한다는 것을 이해할 것이다. 따라서, 스프링은 보통 축 내에서 최말단 위치 쪽으로 로드를 편향시키고, 축(148)에 대해 최선단 위치 쪽으로 힘 수용 부재(184)를 편의시킨다(도1 및 도4 참조).

따라서, 말단에 인가된 힘 저항 부재(184)에 응답하여, 한편으로는 하우징(138)은 핀(178)에 의해 결합된 하우징(138), 로드 부재(172) 및 손가락 그립(140a, 140b)에 저항하여 말단에 인가된 힘을 받고, 다른 한편으로는 축(148)이 서로에 대해 종방향 위치로 변위된다. 특히, 손가락 그립이 당겨지고 힘 수용 부재가 밀어짐에 따라, 스프링의 늘어나는 힘에 저항하여 축의 선단부가 힘 수용 부재 내에 대응하는 종방향 공동 내로 활주한다. 동시에, 손가락 그립 지지 하우징이 슬롯과 핀의 결합에 의해 허용되는 범위까지 외피를 따라 선단 방향으로 활주한다. 따라서, 결과적으로 스프링의 힘에 저항하여 서로를 향한 손가락 그립 지지 하우징과 힘 수용 부재의 매끄러운 상호 운동이 달성된다(도5, 도10 및 도11 참조).

이렇게 설명된 전형적인 활성화 기구의 기초를 가지고, 구조 및 작동의 다양한 추가적인 세부 사항은 당해 기술분야의 숙련자에게 명백할 것이다. 또한, 거리가 있는 동일한 본 발명의 성능을 달성하기 위해 다양한 다른 구조가 당해 기술 분양의 숙련자들에게 명백할 것이다. 이 활성화 기구의 정확한 본질은 본 발명의 가장 넓은 태양으로부터 벗어나지 않고 변형될 수 있다. 따라서, 이러한 목적을 위한 특정 구조의 전술한 설명은 예시적인 것이며, 가장 넓은 태양 내에서 본 발명의 범주에 한정되지 않는다.

본 발명의 독특한 절단 조립체(200) 및 활성화 기구에 대해 상호 관계된 신규한 상호 연결된 배치가 설명될 것이다.

도면에 도시된 예시적인 실시예 내의 축(114)의 말단 단부(122)에서 사실상 튜브형인 절단 블레이드(120)의 배치는 종래의 "부유"형과 관련하여 앞에서 설명한 것과 사실상 동일하다. 따라서, 도7 및 도8에 가장 잘 도시된 바와 같이, 축(114)의 말단 단부(122)는 제1, 제2 및 제3 카운터보어(170, 172, 174)를 포함하고, 각각은 순서대로 깊이가 감소하고 직경이 증가한다. 한편, 종방향 중공 절단 블레이드(120)는 뾰족하게 된 말단 단부 섹션(176)과, 사실상 균일한 직경의 선단 섹션(178)과, 말단 섹션과 선단 섹션 중 하나의 직경보다 더 큰 직경을 갖는 적어도 하나의 원주방향으로 이격된 부분을 구비한 중간 섹션(180)을 포함하여, 절단 블레이드(120) 둘레에 외향으로 돌출된 벨트 또는 리브로서 참조될 수 있도록 형성된다. 절단 블레이드(120)의 다양한 부분과 각각의 카운터보어(170, 172, 174)의 직경 및 길이는 절단 블레이드(120)가 축(114)의 말단 단부 내에서 "부유"하도록 서로 관련된다.

특히, 카운터보어(170)의 직경은 절단 블레이드(120)의 선단 섹션(178)의 직경보다 약간 더 크고, 카운터보어(170)와 카운터보어(172) 사이의 길이차는 절단 블레이드(120)의 선단 섹션(178)의 길이보다 약간 더 길다. 유사하게, 카운터보어(172)의 직경은 절단 블레이드(120)의 중간 섹션(180)의 직경보다 약간 더 크고, 카운터보어(172)와 카운터보어(174) 사이의 길이차는 절단 블레이드(120)의 중간 섹션(180)의 길이보다 약간 더 길다. 또한, 사실상 원통형인 말단 캡(184)이 제공되며, 카운터보어(174)를 채우도록 된 선단부(186)와, 축(114)의 말단 단부(138)에 저항하여 견디도록 된 말단부(188)와, 절단 블레이드(120)의 말단 단부보다 약간 더 큰 직경을 갖는 내부 중공부(190)를 구비한다.

말단 단부(194)와 선단 단부(196)를 갖는 코어 부재(192)(도9b)(도면부호 124도 참조)는 절단기 블레이드(120)를 통해 연장된다. 말단 단부(194)에 인접하여, 코어 부재(192)는 제1 원주 홈 또는 리세스부(202)(도면부호 130도 참조)에 의해 코어 부재(192)의 주 본체부(198)로부터 분리된 앤빌/지지부(195)를 한정한다. 본 발명 및 이와 관련된 종래 기술은 전형적으로 원통형 형상으로 실시되지만, 본 발명은 반드시 이런 형태에 한정되지는 않는다.

코어 부재(192)는 비교적 꼭 끼워지지만 쉽게 미끄러져서 중공식 절단 블레이드(120)를 통해 끼워 맞춰지도록 치수 설정된다(즉, 절단 블레이드 및 코어 부재의 종축이 전체적으로 서로에 대해 동축이 되고, 그 요소들이 코어가 기본적으로 자유롭게 절단기 내부에서 미끄러지도록 서로에 대해 치수 설정되기 위한 것임 - 종래의 외과 천공 장치에서 가능한 것보다 "끼워 맞춤"의 범위가 훨씬 넓음). 이로서 절단 블레이드 및 코어가 작동 기구의 운동부의 정렬에 있어 이탈에 의해 심하게 영향을 받지 않기 때문에, 조절이 원하는 특정 사용 환경의 변수에 맞도록, 즉 절단되는 조직에 따라 코어와 절단 블레이드 사이의 간격 폭에 대해 이루어질 수도 있음이 강조된다. 실리콘 윤활제 또는 테프론 코팅과 같은 외과 불활성 윤활 재료 또는 건설 코팅 재료 층(전체적으로 도면부호 197로 표시됨)이 이러한 미끄럼 끼워 맞춤을 용이하게 하기 위해 코어의 말단부 상에 배치될 수도 있다. 또한, 코어 및 절단 블레이드 모두 기계가공된 금속과 같은 강성 재료로 형성되는 것이 고려된다. 따라서, 원하는 경우, 달성 가능한 공차가 작게 만들어질 수도 있고 이는 미끄럼 운동의 용이성의 향상 및 향상된 절단 효율과 함께 매우 향상된 요소의 동축 정렬이 이루어진다. 유사하게, 종래 기술에서와 같은 코어 드래깅(dragging) 없이 절단될 재료의 특성을 수용하기 위해 일정 양의 요소 사이의 증가된 "유격"이 또한 달성될 수도 있다.

코어 부재(192)의 선단 단부(196)에 인접하여 제2 홈(204)은 주 본체부(198)로부터 코어 부재의 선단부(206)를 분리시킨다. 본 실시예의 코어 부재(192)의 선단부(206)는 주 본체부(198)의 것보다 더 작은 직경을 가진다. 또한, 선단부(20)는 종래 기술 장치의 코어의 대응하는 부분보다 실질적으로 더 길다(도9b 참조).

코어 부재(192)의 이러한 구성은 로드 말단 단부로의 부착을 용이하게 하고 종래 기술에서 발견되지 않은 다른 장점을 제공하는 것으로 알려져 있다. 따라서, 도5, 도8, 도9a 및 도9b에 가장 잘 도시된 바와 같이, 종래 기술에서와 같이 단일의 기계가공된 금속편으로서 로드 및 코어를 형성하거나 소위 "삽입 성형" 등(도3 참조)에 의해 기계가공된 금속 코어의 선단부를 플라스틱 로드에 견고하게 부착하는 것 대신에, 적어도 로드의 말단 단부 부분은 사출 성형과 같은 방법에 의해 편리하게 형성되는 것으로 알려져 있다. 더 구체적으로, 로드의 잔여부와 함께 일체식으로 형성되거나 거기에 고정식으로 부착될 수도 있는 로드의 말단 단부 부분은 수 개의 형태 중 임의의 하나를 취할 수도 있다. 도면을 통해 설명된 양호한 실시예에 있어서, 로드의 말단 단부는 커버를 가진 일체식 기부(도9a 및 도9b) 또는 부분 개방식 공동 부분(도10 내지 도12)을 포함할 수도 있다.

커버 대체물을 가진 일체식 기부에 있어서, 도9a 및 도9b에 가장 잘 도시된 바와 같이, 기부 부분(300)은 축(114) 내부에서 미끄러지도록 치수 설정된 단면의 외부 표면(302)을 가진다. 또한, 기부 부분(300)의 실질적으로 평탄한 표면(302)은 한 쌍의 종방향으로 인접한 상방 개방 공동(306, 308)을 형성한다. 도시된 예시적인 실시예에 있어서, 최선단 공동(306)은 그 최장 측면이 로드의 종축과 실질적으로 평행한 실질적으로 직사각형 용적을 형성한다. 반대로 최말단 공동(308)은 코어(192)의 선단부(206)의 종방향 단부와 종방향으로는 유사하지만 그보다 약간 더 큰 형상을 가지는 공동(308)에 인접한 제1 부분(310)을 가진다. 유사하게, 제1공동 부분(310)을 로드의 말단 단부에 연결시키는 공동(310)의 말단부(311)는 홈(204)의 기부의 종방향 단부와 종방향으로는 유사하지만 그보다 약간 더 큰 형상을 가진다.

커버(312)는 또한 축(114)의 종방향 벽과 미끄럼식으로 결합하도록 치수 설정된 단면의 외부 만곡 표면(314)을 가진다. 또한, 커버(312)의 평탄면(316)은 종방향으로 인접한 돌출부(314) 및 공동(318)을 형성한다. 도시된 양호한 실시예에 있어서, 돌출부(314)는 최선단부에 위치하고 그 최장 측면이 작동 기구의 종축과 실질적으로 평행한 공동(310)의 것에 대응하는 실질적으로 직사각형 용적을 형성한다. 반면에, 공동(318)은 실질적으로 공동(310)의 거울상이다.

이러한 예시적인 실시예에 있어서, 코어 부분은 먼저 기계가공된 금속 코어의 선단부를 공동의 제2 부분에 위치하는 제2 홈의 기부를 가진 공동(310) 내부에 위치시킴으로써 로드의 말단부에 부착될 수도 있다. 이어서 커버(312)는 직사각형 돌출부가 직사각형 공동과 결합하도록 코어 부재의 선단부에 걸쳐 위치될 수도 있다. 이후, 커버는 기부 부분(도7 참조)과 결합하는 위치에서 초음파 용접될 수도 있다. 후자에 대해서, 커버(312)는 직사각형 돌출부의 직사각형 공동과의 결합 또는 다르게는 직사각형 공동 및 돌출부의 결합 중 하나에서만 기계가공된 금속 코어의 선단부를 포함하는 공동의 측면을 따라 일체식 기부 섹션에 용접될 수도 있다. 전자의 대체예에 있어서, 일체식 기부 부분 및 커버의 비용접 말단 단부는 각각 3차원으로 만곡된다(도8 참조). 이러한 곡률의 특성은 장치를 조정하는 동안 기계가공된 금속 코어의 선단부에 의한 공동 말단 단부에 대해 가해지는 축방향 압력이로드의 비용접 단부의 원심으로 3차원으로 만곡되는 부분이 외향으로 편향되게 하여 축 내부의 로드 또는 절단 블레이드 내부의 코어의 선단 또는 말단 운동에 대한 심한 저항 없이 축의 내부벽과 미끄럼 결합이 되게 가압되도록 설계된다.

따라서, 기술분야의 숙련자에게 있어 기계가공된 금속 코어의 선단부를 포함하는 공동은 치수가 축의 내부벽에 의해 허용되는 한계까지 확장할 수 있음이 이해될 것이다. 공동의 이러한 확장은 로드와 기계가공된 금속 코어 사이의 "부유"의 확대된 양의 선택을 제공한다. 그러나, 축과 로드 사이의 상호 관계는 이러한 공동 확장 양이 제한되도록 이루어진다. 따라서, 코어가 로드로부터 결합 해제될 위험은 없게 되고, 본 명세서에서 설명된 장치의 부분들 사이의 상대적인 운동성은 항상 유지된다.

다르게는, 도10 내지 도12에 도시된 바와 같이, 작동 기구의 로드의 말단 단부는 코어의 선단부를 로드의 말단부 내부에 "부유식으로" 유지하도록 구성되는 임의의 다른 원하는 형상으로 예를 들면 사출 성형에 의해 형성될 수도 있다. 따라서, 기계가공된 금속 코어의 선단 단부보다 약간 더 크게 치수 설정된 공동은 코어의 말단 단부에 인접하여 형성될 수도 있다. 또한, 공동은 기계가공된 금속 코어의 제2 리세스부보다 약간 더 큰 축방향 공동에 의해 코어의 말단 단부에 연결될 수도 있다. 이 경우에 있어서, 기계가공된 금속 코어의 제2 리세스부 및 선단부가 각각 플라스틱 로드의 말단 단부에서 주 공동 및 축 방향 공동 내부로 고정되지만 "부유식으로" 물려질 수 있는 이러한 구성에서, 주 공동 및 축 방향 공동의 측벽은 서로에 대해 축 방향으로 정렬되어 형성되지 않거나 절결될 수도 있다.

따라서, 요약하면, 절단 블레이드가 축에 대해 독립적으로 "부유"되는 것이 허용됨과 동시에 코어가 로드에 대해 독립적으로 "부유"되는 것이 허용됨을 알 수 있다. 따라서, 절단 블레이드 조립체는 관련된 운동의 상대 축의 정렬 관점에서 작동 장치에 대해 기본적으로 독립적으로 작동하도록 만들어질 수 있다. 그 결과, 장치는 작동이 용이해지고, 드래깅 현상이 감소되거나 제거되며, 장치에 의해 조직에 형성되는 개구는 더 정확하고 깨끗하게 절단될 수 있다.

현저하게 향상된 대동맥의 것과 같은 내부 신체 조직층의 구멍의 형성이 본 명세서에 개시된 장치로서 달성될 수 있다. 종래 기술에서와 같이, 코어의 앤빌 부분은 그 선단 단부가 절개부를 통해 연장하는 제1 홈부를 가진 내부에 놓여지도록 대동맥 벽의 절개부에 삽입될 수도 있다. 이 때, 장치는 제1 구성으로부터 제2 구성으로 이동하도록 조정될 수도 있다. 앤빌이 조직을 가까이 당김에 따라 원하는 구멍을 형성하기 위해 절단 블레이드는 코어의 외부 표면을 따라 멀리 미끄러짐으로써 조직을 전단시킨다.

또한 종래 기술에 있어서, 절단 블레이드가 연장된 중공 부재에 대해 "부유"하는 것이 바람직한 것으로 알려져 있다. 따라서, 장치는 장치가 뚫고 있는 조직 벽을 통한 구멍의 생성에 있어 어느 정도의 자가 정렬되는 것이 가능하다. 그러나, 이러한 자가 정렬은 절단 블레이드를 통해 종방향 통로를 가지는 앤빌에 있어 절단되는 조직층에 대해 반경 방향 및/또는 경사 방향으로 꼭 필요하지는 않다. 또한, 코어는 여전히 절단 블레이드 내의 통로를 따라 드래깅되기 쉬워 장치의 작동을 어렵게 만든다. 추가로, 절단 블레이드가 "부유"하는 것을 허용하기 위해,절단 블레이드와 코어 사이의 간극은 매끄러운 절단의 생성을 위해 바람직한 것보다 더 클 필요가 있었고, 즉 절단 블레이드와 코어 사이의 간격은 절단 블레이드 축이 정렬을 위해 장치 축으로부터 다소 벗어나는 것을 허용할 만큼 충분히 클 필요가 있었다(즉, 로드가 코어와 일체식으로 견고하게 형성되기 때문에, 로드와의 축 내부를 따른 정렬의 실패는 절단 블레이드에서 코어의 작동에 불이익을 끼쳤음). 이러한 구조적 제한이 장치의 사용성 및 그 결과 형성된 구멍의 품질 모두에 문제점을 야기하였다.

본 발명에 있어서, 장치의 작동부가 그 작동부에 대해 실질적으로 전체적인 자가 정렬을 가능하게 하여 이들 문제점을 해결한다. 이는 절단 블레이드의 축 및 코어 부재의 축 모두가 그 작동부의 축에 대해 독립적으로 벗어날 수 있기 때문이다. 이는 코어와 절단 블레이드 사이의 간격이 감소될 수도 있기 때문에 천공되는 조직 플러그의 절단 경계부가 더 매끄럽게 될 수 있음을 의미한다. 또한, 장치의 작동성은 코어가 작동 기구의 축과 로드 사이의 "유격"의 결과로서 절단 블레이드에 의해 형성되는 내부 통로를 따라 더 이상 드래깅되지 않기 때문에 더 용이해 진다. 마지막으로, 조직 내에 형성되는 구멍은 맥관/기관 벽에 대해 반경 방향으로 더 근접됨으로써 안정적인 이식이 더 안정적으로 형성되는 것을 용이하게 한다.

또한, 종래 기술의 외과용 천공 장치에 대한 다른 이점들은 상기 개시된 장치의 소정의 내부 작동부의 형상을 변형함으로써, 또한 절단 블레이드 에지의 설계를 향상시킴으로써 가능하다. 이들 이점은 본 발명의 내용에서 최대로 될 수 있지만, 활동 기구의 작동 축으로부터 절단 블레이드 조립체의 작동 축의 분리를 위해제공되지 않는 구형 장치에서의 용도를 또한 발견할 수 있다. 상세하게는, 이 장치 내의 절결 플러그의 재밍(jamming)은 외과용 불활성 윤활제나 다른 마찰 감소 코팅제를 사용하든 사용하지 않든 모두)장치의 소정의 부분의 내부 재설계에 의해 회피되거나 감소될 수 있다. 또한, 신규한 절단 에지 형상은 내부 및 외부 구성요소 사이의 상대 회전의 필요나 조직을 잼(jam)없이 대동맥 조직의 절단을 향상시키는 것이 알려졌다. 이들 개선점들은 하기의 예시되는 바람직한 형태에서 설명된다.

우선, 이 장치내로부터 절단된 조직을 제거하는 것과 관련하여 장치 재밍의 감소에 대하여, 조직 플러그 제거 작동은 천공 작동 완료후 제2 상대 위치로부터 제1 상대 위치로 되돌아가는 내부 코어와 절단 블레이드 요소의 상대 운동을 포함하고 있음이 이해된다. 도12를 도11과 비교한다. 이론적으로, 이 상대 운동은 활동 기구의 나선형 스프링의 편의가 장치의 부분들을 그 제1 상대 위치로 되돌릴 수 있도록 플런저형 요소의 가장 인접한 단부에 가해지는 압력을 단순히 해제함으로써 발생되어야 한다. 그러나, 실제로는 이 부분들의 이러한 자동 위치 역전은 발생하지 않는다.

종전에는 이에 대한 이유가 충분하게 명백하지 않았다. 그러나, 현재는 전술된 재밍 현상의 원인은 가공된 금속 코어의 앤빌 및/또는 본체부와 절단 블레이드 통로의 내부벽과의 슬라이드 결합부의 개별 말단 단부에 인접하는 과도한 조직의 존재로 (적어도 부분적으로는) 밝혀질 수 있다고 인식되고 있다. 보다 상세하게는, 상기된 바와 같이, 대동맥의 벽 조직은 3개 층으로 이루어지며, 이중 "외막"라 불리는 하나는 그 성질이 거칠고 탄성적이다. 따라서, 앤빌의 하부 표면은 조직이 절단 블레이드 통로를 향해 선단 방향으로 이 통로 내로 천공되도록 가압될 때, 외막 조직은 절단되기 전에 신장되는 경향이 있다. 차례로, 이는 실제 조직의 절단 이전에, 일정량의 조직이 앤빌의 주변 에지와 절단 블레이드 통로의 인접 내부 벽 사이의 간극으로 (및/또는 이 간극을 통해) 이끌어진다. 그러나, 천공된 조직의 절단 이후에, 천공된 조직에 대한 실질적으로 탄성 신장된 인장력이 해제된다. 이것은 절단 블레이드의 내부벽과 앤빌의 측부 사이의 간극보다 실질적으로 두꺼운 앤빌의 상부 외주에 인접하여 소정량의 조직을 발생시킨다. 따라서, 장치 내에 포획된 천공된 조직 플러그를 제거하기 위해 절단 블레이드에 대해 말단으로 이동하려 함에 따라, 이전에 신장된 조직은 앤빌과 절단 블레이드 통로 내부벽 사이의 말단 개구부에서 주름이 생기는 경향이 있다.

또한, 천공된 조직 플러그의 에지가 거칠거나 울퉁불퉁하면, 이들 거칠거나 울퉁불퉁한 에지의 일부분들이 가공된 금속 코어의 대직경의 주요부와 절단 블레이드 통로의 내부 벽 사이에 머무는 경향이 있다. 상세하게는, 코어가 천공된 조직 플러그를 제거하기 위해 절단 블레이드에 대해 말단으로 이동하려 함에 따라, 대직경의 주요부와 절단 블레이드 통로 사이의 간극의 말단부에서의 조직이 또한 주름잡히는 경향이 있다. 이는 또한 스프링의 편의를 초과할 수 있는 절단 블레이드에 대한 코어의 자유 말단 운동에 대한 저항을 일으킨다. (종래의 외과용 천공 장치와 상기된 향상된 장치 양자에 적용되는) 상기 기술된 재밍 문제점의 이러한 원인이 이해되었으면, 해결안을 효율적으로 이끌어 낼 수 있다. 따라서, 중요한 문제점이 갈 장소가 없어 재밍을 일으키는 장치 내의 위치에서 여분의 조직의 존재로 나타나므로, 장치의 내부 부분의 설계가 여분의 조직을 수용하도록 변경될 수 있다. 이것은, 도13의 402와 404에 각각 도시된 바와 같이, 바람직하게는 가공된 금속 코어의 제1 리세스부의 가장 가까운 벽의 말단 외주로부터 및 가공된 금속 코어의 앤빌부의 말단 외주로부터 실질적으로 삼각 단면부의 형태로 재료를 제거함으로써 성취될 수 있다.

재밍 문제점에 대한 이 해결안에 관한 주요한 제한은 코어의 외부벽으로부터 제거된 재료의 양이 절단 블레이드와 그 해당 내부 코어 부재의 정렬에 불리하게 영향을 주게 할 수 없다는 점이다. 명백하게는, 이러한 제한은 이 장치의 절단 블레이드와 그 해당 내부 코어는 부착되는 활동 기구의 부분들에 대해 실질적으로 독립하게 "부유"하므로, 상기 기술된 향상된 외과용 천공 장치에 적용될 때 보다 중요하다. 그럼에도 불구하고, 이 제한이 유지되는 한, 내부 코어로부터 제거된 재료는 여분의 묶여진 조직을 포함하기 위해 및 절단 블레이드 통로에 대해 코어의 말단 운동에 대한 저항을 완화시키기 위해 적용되는 절단 블레이드 통로와 내부 코어 사이에 원주 채널을 구비한다.

물론, 이전에 논의된 설계 변경에도 불구하고, 서로에 대해 정상 위치로 부분들의 자동 복귀에 대한 저항이 내부 코어와 포획된 조직 사이에 아직 존재하는 경우에 있어서, 적절한 외과용 불활성 윤활제나 다른 마찰 감소 코팅제가 장치의 개별 부분들의 상대 운동을 더욱 용이하게 하기 위한 천공 절차동안 조직과 접촉하게 되는 코어의 표면에 적용될 수 있다. 다우 코닝 메디컬 플루이드 No. 360(DowCorning Medical Fluid No. 360)등과 같은 외과용 불활성 윤활제 재료는 이러한 목적에 적합함이 알려지고 있다. 유사하게는, 어느 정도 더 비용이 들지만, 내부 코어의 외부 표면에 테프론(Teflon)이나 유사한 비접착제의 도포가 허용된다.

유사하게는, 도14에 예시적으로 도시된 절단 블레이드 에지 설계는 전단 절단을 향상시킨다. 보다 상세하게는, 이러한 개량물을 포함한 외과용 천공 장치는 단부(506)를 갖는 종방향 통로(504)를 형성하는 본체(502)를 포함한다. 이 단부는 서로에 대해 실질적으로 동일하게 원주상으로 이격되어 배치된 복수의 종방향 외향으로 연장된 조직 관통 부재(508)를 포함한다. 또한, 각각의 상기 조직 관통 부재는 종방향으로 외향 지향하는 첨단(510)을 가지며, 종방향으로 외향 지향하는 절단 에지(512)는 대응하는 외측으로 연장된 곡선을 따라 각각의 인접 쌍의 종방향으로 외향 지향하는 첨단들의 사이에 위치된다. 이 구조는 본체의 단부에 대해 내측으로 가압되는 조직의 층이 상기 첨단들에 의해 먼저 관통되며, 이후 각각의 관통부에 대해 종방향 및 원주방향으로 전단된다.

보다 상세하게는, 절단 블레이드의 축에 수직한 평면에 배치된 종래의 원형 절단 에지로부터 시작하여, 미리 선택된 수의 첨단 위치들은 절단 에지의 둘레에 대해 (통상 서로 실질적으로 동일하게 이격된 관계로) 선택될 수 있다. 이후, 재료는 미리 선택된 첨단들 사이의 절단 블레이드 요소로부터 제거되어서, 대응하는 새로운 곡선의 절단 블레이드 에지가 각각의 쌍의 미리 선택된 첨단들 사이에 형성된다. 대응하는 새로운 곡선의 절단 블레이드 에지 각각은 절단 블레이드에 축선 관계로 대응하는 곡선뿐만 아니라, 절단 블레이드에 원주 관계로 절단 블레이드 요소의 내부벽을 따르게 된다.

이러한 방식으로, "스캘럽식" 절단 블레이드로 불리어지는 것은 절단 블레이드의 말단부에 생성될 수 있으며, 각각의 스캘럽은 이들에 인접한 것과 동일하다. 본 실시예의 개념은 다양한 첨단들이 대동맥 벽의 거칠고 탄성인 조직층을 관통하는 경향이 있으며 이후 첨단들 사이의 절단 에지들은 절단 블레이드 조립체에 의해 신장되기보다는 보다 정확하게 및 깨끗하게 절단된다는 점이다. 또한, 조직 플러그는 적은 작용력의 발휘 하에서 보다 깨끗한 에지와 함께 천공된다. 또한, 상기된 것과 유사한 절단 에지(도시 생략)는 소정에 따라, 상기 기술된 절단 블레이드 형상만으로 또는 이 절단 블레이드 형상과 조합하여 앤빌의 외부의 최선단 에지를 따라 형성될 수 있다. 그러나, 이러한 경우, 내부 코어와 절단 통로의 개별 종방향 축들은 절단 에지가 절단 통로에 대해 내부 코어의 왕복 운동과 간섭하지 않도록 충분히 근접하게 서로 정렬되는 것을 보장하도록 유의해야 한다.

본 발명의 바람직한 실시예들, 이들의 작동 방법, 다수의 변형, 변경, 변화 변형 등의 이러한 기술은 가장 넓은 관점에서 본 발명의 범위로부터 벗어나지 않고 당업자에게는 가능하다. 따라서, 상기 상세한 설명은 단지 예시를 위한 것이며 한정을 위한 것이 아님이 이해될 것이다. 본 발명의 범주는 첨부된 청구항들에 의해서만 한정된다.

Claims (28)

1. 활성화 장치에 부착된 조직 절단 조립체를 포함하고,

   상기 조직 절단 조립체는,

   (i) 본체 선단 단부, 본체 말단 단부 및 상기 본체 선단 단부와 상기 본체 말단 단부 사이로 연장하는 제1 종방향 길이를 갖는 종방향 통로를 구비하는 본체와,

   (ⅱ) 코어 선단 단부, 코어 말단 단부 및 상기 제1 종방향 길이보다 큰 제2 종방향 길이를 갖는 긴 코어 부재를 포함하고,

   상기 본체 말단 단부는 상기 통로에 인접한 말단 지향하는 절단 블레이드 에지를 포함하고,

   상기 긴 코어 부재는 상기 종방향 통로에서 상기 본체와 왕복 운동 가능한 관계로 배치되고, 상기 코어 부재는 상기 코어 말단 단부에 밀접하게 이격된 관계로 실질적으로 원주방향으로 배향된 리세스 형성 조직 결합부를 형성하고,

   상기 활성화 장치는, 상기 리세스 형성부를 포함하는 상기 코어의 말단부가 상기 절단 블레이드 에지의 실질적으로 종방향 및 말단으로 연장되는 제1 위치와 상기 코어의 말단부가 상기 통로 내에 존재하는 제2 위치 사이에서 상기 본체 및 상기 코어를 서로에 대해 왕복 운동시키기 위한 수단을 포함하고,

   상기 본체의 통로와 상기 코어는, 상기 조직 절단 조립체가 상기 제1 위치에 배치될 때 상기 리세스 형성부 내에 위치된 하나 이상의 신체 조직층의 부분이 상기 코어 및 상기 본체가 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 서로에 대해 운동함에 따라 상기 절단 블레이드에 의해 그에 인접한 조직으로부터 이격되어 전단되도록 서로에 대해 치수 설정되고,

   상기 코어 및 상기 본체는, 상기 본체 및 상기 코어가 서로에 대해 및 상기 활성화 장치에 대해 반경방향 및/또는 종방향으로 변위될 수 있도록 상기 활성화 장치에 개별적으로 부착되는 외과용 조직 천공 장치.
2. 제1항에 있어서,

   상기 본체는 서로에 대해 실질적으로 등간격으로 원주방향으로 이격된 관계로 배치된 복수의 종방향 외향 연장 조직 관통 부재를 포함하는 말단 단부를 형성하고, 각각의 상기 조직 관통 부재는 종방향 외향 지향하는 첨단과, 상응하는 전체적으로 선단 방향으로 연장하는 곡선을 따라 종방향 연장 외향 지향하는 첨단의 각각의 인접 쌍 사이에 위치된 종방향 외향 지향하는 절단 에지를 갖고,

   상기 본체의 말단 단부에 대해 선단 방향으로 압박된 조직의 층이 먼저 상기 첨단에 의해 관통되고, 그 후에 각각의 관통된 부분에 대해 종방향 및 원주방향으로 전단되는 외과용 조직 천공 장치.
3. 제1항에 있어서, 상기 주 본체 및 상기 종방향 통로는 횡단면에서 각각 동축 원통형 및 원형인 외과용 조직 천공 장치.
4. 제1항에 있어서,

   상기 긴 코어 부재의 말단부는, (i) 상기 코어 말단 단부의 주연에 위치하고, 전체적으로 선단 방향으로 연장하는 실질적으로 삼각형 단면을 갖는 제1 원주방향 채널부와, (ⅱ) 상기 리세스 형성부의 선단 에지의 외주연부에 위치하고, 전체적으로 선단 방향으로 연장하는 실질적으로 삼각형 단면을 갖는 제2 원주방향 채널부를 형성하고,

   상기 긴 코어 부재 및 상기 본체가 이들의 제2 위치에 있을 때 상기 리세스 형성부에 배치된 마모된 또는 거친 외주연부를 갖는 조직의 플러그는 상기 본체에 대해 그의 제1 위치를 향한 상기 긴 코어 부재의 운동을 현저하게 방해하지는 않는 외과용 조직 천공 장치.
5. 제1항에 있어서, 상기 장치의 제1 위치에서 상기 통로의 말단 단부로부터 외향으로 연장하는 상기 긴 코어 부재의 외부면의 적어도 일부는 외과용 불활성 마찰 감소 코팅을 구비하는 외과용 조직 천공 장치.
6. 제2항에 있어서, 상기 장치의 제1 위치에서 상기 통로의 말단 단부로부터 외향으로 연장하는 상기 긴 코어 부재의 외부면의 적어도 일부는 외과용 불활성 마찰 감소 코팅을 구비하는 외과용 조직 천공 장치.
7. 제3항에 있어서, 상기 장치의 제1 위치에서 상기 통로의 말단 단부로부터 외향으로 연장하는 상기 긴 코어 부재의 외부면의 적어도 일부는 외과용 불활성 마찰 감소 코팅을 구비하는 외과용 조직 천공 장치.
8. 제4항에 있어서, 상기 장치의 제1 위치에서 상기 통로의 말단 단부로부터 외향으로 연장하는 상기 긴 코어 부재의 외부면의 적어도 일부는 외과용 불활성 마찰 감소 코팅을 구비하는 외과용 조직 천공 장치.
9. 제1항에 있어서,

   상기 활성화 수단은, 외피 선단 단부 및 외피 말단 단부를 갖고 상기 외피 선단 단부와 상기 외피 말단 단부 사이에 종방향 통로를 형성하는 긴 외피와, 상기 외피의 종방향 통로에서 왕복 운동하기 위해 배치된 로드 선단 단부 및 로드 말단 단부를 갖는 로드와, 상기 외피 말단 단부를 상기 본체에 부유식으로 부착하기 위해 상기 외피 선단 단부와 결합되는 수단과, 상기 로드 말단 단부를 상기 코어 선단 단부에 부유식으로 부착하기 위해 상기 로드 선단 단부와 결합되는 수단을 포함하는 외과용 조직 천공 장치.
10. 제2항에 있어서,

    상기 활성화 수단은, 외피 선단 단부 및 외피 말단 단부를 갖고 상기 외피 선단 단부와 상기 외피 말단 단부 사이에 종방향 통로를 형성하는 긴 외피와, 상기 외피의 종방향 통로에서 왕복 운동하기 위해 배치된 로드 선단 단부 및 로드 말단단부를 갖는 로드와, 상기 외피 말단 단부를 상기 본체에 부유식으로 부착하기 위해 상기 외피 선단 단부와 결합되는 수단과, 상기 로드 말단 단부를 상기 코어 선단 단부에 부유식으로 부착하기 위해 상기 로드 선단 단부와 결합되는 수단을 포함하는 외과용 조직 천공 장치.
11. 제3항에 있어서,

    상기 활성화 수단은, 외피 선단 단부 및 외피 말단 단부를 갖고 상기 외피 선단 단부와 상기 외피 말단 단부 사이에 종방향 통로를 형성하는 긴 외피와, 상기 외피의 종방향 통로에서 왕복 운동하기 위해 배치된 로드 선단 단부 및 로드 말단 단부를 갖는 로드와, 상기 외피 말단 단부를 상기 본체에 부유식으로 부착하기 위해 상기 외피 선단 단부와 결합되는 수단과, 상기 로드 말단 단부를 상기 코어 선단 단부에 부유식으로 부착하기 위해 상기 로드 선단 단부와 결합되는 수단을 포함하는 외과용 조직 천공 장치.
12. 제4항에 있어서,

    상기 활성화 수단은, 외피 선단 단부 및 외피 말단 단부를 갖고 상기 외피 선단 단부와 상기 외피 말단 단부 사이에 종방향 통로를 형성하는 긴 외피와, 상기 외피의 종방향 통로에서 왕복 운동하기 위해 배치된 로드 선단 단부 및 로드 말단 단부를 갖는 로드와, 상기 외피 말단 단부를 상기 본체에 부유식으로 부착하기 위해 상기 외피 선단 단부와 결합되는 수단과, 상기 로드 말단 단부를 상기 코어 선단 단부에 부유식으로 부착하기 위해 상기 로드 선단 단부와 결합되는 수단을 포함하는 외과용 조직 천공 장치.
13. 제9항에 있어서,

    상기 본체는 실질적으로 일정한 외부 횡단면 및 그 길이를 따라 미리 정해진 위치에 있는 원주방향으로 위치된 외향 돌출부를 갖고,

    상기 외피는 그 말단 단부 내로 선단 방향으로 연장되는 적어도 최외측, 최내측 및 중간 카운터보어를 형성하고, 상기 최내측 카운터보어는 더 길고 그에 인접한 중간 카운터보어보다 작은 직경을 갖고, 상기 중간 카운터보어는 다음으로 더 길고 그에 외향으로 인접한 상기 중간 카운터보어 중 하나보다 작은 직경을 갖고, 상기 최외측 카운터보어는 더 짧고 상기 카운터보어의 임의의 다른 것보다 더 긴 직경을 갖고,

    상기 장치는, 상기 외피의 말단 단부를 덮고 상기 본체의 예리한 말단 코어 단부가 상기 외피 말단 단부의 외향으로 그를 통해 연장하도록 하기 위해, 상기 최외측 카운터보어 내로 억지 끼워맞춤되도록 구성된 링 캡을 더 포함하고,

    상기 본체는 그에 대해 종방향 및 반경방향으로의 제한된 변위 운동을 위해 상기 외피 말단 단부에 부유식으로 장착될 수 있는 외과용 조직 천공 장치.
14. 제10항에 있어서,

    상기 본체는 실질적으로 일정한 외부 횡단면 및 그 길이를 따라 미리 정해진위치에 있는 원주방향으로 위치된 외향 돌출부를 갖고,

    상기 외피는 그 말단 단부 내로 선단 방향으로 연장되는 적어도 최외측, 최내측 및 중간 카운터보어를 형성하고, 상기 최내측 카운터보어는 더 길고 그에 인접한 중간 카운터보어보다 작은 직경을 갖고, 상기 중간 카운터보어는 다음으로 더 길고 그에 외향으로 인접한 상기 중간 카운터보어 중 하나보다 작은 직경을 갖고, 상기 최외측 카운터보어는 더 짧고 상기 카운터보어의 임의의 다른 것보다 더 긴 직경을 갖고,

    상기 장치는, 상기 외피의 말단 단부를 덮고 상기 본체의 예리한 말단 코어 단부가 상기 외피 말단 단부의 외향으로 그를 통해 연장하도록 하기 위해, 상기 최외측 카운터보어 내로 억지 끼워맞춤되도록 구성된 링 캡을 더 포함하고,

    상기 본체는 그에 대해 종방향 및 반경방향으로의 제한된 변위 운동을 위해 상기 외피 말단 단부에 부유식으로 장착될 수 있는 외과용 조직 천공 장치.
15. 제11항에 있어서,

    상기 본체는 실질적으로 일정한 외부 횡단면 및 그 길이를 따라 미리 정해진 위치에 있는 원주방향으로 위치된 외향 돌출부를 갖고,

    상기 외피는 그 말단 단부 내로 선단 방향으로 연장되는 적어도 최외측, 최내측 및 중간 카운터보어를 형성하고, 상기 최내측 카운터보어는 더 길고 그에 인접한 중간 카운터보어보다 작은 직경을 갖고, 상기 중간 카운터보어는 다음으로 더 길고 그에 외향으로 인접한 상기 중간 카운터보어 중 하나보다 작은 직경을 갖고,상기 최외측 카운터보어는 더 짧고 상기 카운터보어의 임의의 다른 것보다 더 긴 직경을 갖고,

    상기 장치는, 상기 외피의 말단 단부를 덮고 상기 본체의 예리한 말단 코어 단부가 상기 외피 말단 단부의 외향으로 그를 통해 연장하도록 하기 위해, 상기 최외측 카운터보어 내로 억지 끼워맞춤되도록 구성된 링 캡을 더 포함하고,

    상기 본체는 그에 대해 종방향 및 반경방향으로의 제한된 변위 운동을 위해 상기 외피 말단 단부에 부유식으로 장착될 수 있는 외과용 조직 천공 장치.
16. 제12항에 있어서,

    상기 본체는 실질적으로 일정한 외부 횡단면 및 그 길이를 따라 미리 정해진 위치에 있는 원주방향으로 위치된 외향 돌출부를 갖고,

    상기 외피는 그 말단 단부 내로 선단 방향으로 연장되는 적어도 최외측, 최내측 및 중간 카운터보어를 형성하고, 상기 최내측 카운터보어는 더 길고 그에 인접한 중간 카운터보어보다 작은 직경을 갖고, 상기 중간 카운터보어는 다음으로 더 길고 그에 외향으로 인접한 상기 중간 카운터보어 중 하나보다 작은 직경을 갖고, 상기 최외측 카운터보어는 더 짧고 상기 카운터보어의 임의의 다른 것보다 더 긴 직경을 갖고,

    상기 장치는, 상기 외피의 말단 단부를 덮고 상기 본체의 예리한 말단 코어 단부가 상기 외피 말단 단부의 외향으로 그를 통해 연장하도록 하기 위해, 상기 최외측 카운터보어 내로 억지 끼워맞춤되도록 구성된 링 캡을 더 포함하고,

    상기 본체는 그에 대해 종방향 및 반경방향으로의 제한된 변위 운동을 위해 상기 외피 말단 단부에 부유식으로 장착될 수 있는 외과용 조직 천공 장치.
17. 제9항에 있어서,

    상기 긴 코어 부재는 상기 선단 코어 단부에 실질적으로 인접한 제2 리세스 영역을 형성하고, 상기 제2 리세스부와 상기 선단 코어 단부 사이의 상기 긴 코어 부재의 부분의 횡단면 영역은 상기 긴 코어 부재의 비리세스부의 잔여부보다 작고,

    상기 말단 로드 단부는 상기 로드 내로 선단 방향으로 연장되는 공동을 형성하고, 상기 공동은 상기 긴 코어 부재의 상기 제2 리세스부와, 상기 제2 리세스부와 상기 선단 코어 단부 사이의 상기 긴 코어 부재의 부분 및 상기 긴 코어 부재의 상기 제2 리세스부와 상기 공동에서 이로부터 선단 방향으로 연장되는 부분을 위치시키는 수단과 동일한 형상이지만 종방향 및 반경방향으로 약간 더 크고,

    상기 공동은 상기 긴 코어 부재가 상기 로드 말단부에 대해 종방향 및 반경방향으로 한정된 범위로 운동할 수 있도록, 상기 로드에 대해 부유 관계로 이로부터 선단 방향으로 연장되는 상기 긴 코어 부재의 부분 및 상기 제2 리세스부를 단단히 보유하는 외과용 조직 천공 장치.
18. 제10항에 있어서,

    상기 긴 코어 부재는 상기 선단 코어 단부에 실질적으로 인접한 제2 리세스 영역을 형성하고, 상기 제2 리세스부와 상기 선단 코어 단부 사이의 상기 긴 코어부재의 부분의 횡단면 영역은 상기 긴 코어 부재의 비리세스부의 잔여부보다 작고,

    상기 말단 로드 단부는 상기 로드 내로 선단 방향으로 연장되는 공동을 형성하고, 상기 공동은 상기 긴 코어 부재의 상기 제2 리세스부와, 상기 제2 리세스부와 상기 선단 코어 단부 사이의 상기 긴 코어 부재의 부분 및 상기 긴 코어 부재의 상기 제2 리세스부와 상기 공동에서 이로부터 선단 방향으로 연장되는 부분을 위치시키는 수단과 동일한 형상이지만 종방향 및 반경방향으로 약간 더 크고,

    상기 공동은 상기 긴 코어 부재가 상기 로드 말단부에 대해 종방향 및 반경방향으로 한정된 범위로 운동할 수 있도록, 상기 로드에 대해 부유 관계로 이로부터 선단 방향으로 연장되는 상기 긴 코어 부재의 부분 및 상기 제2 리세스부를 단단히 보유하는 외과용 조직 천공 장치.
19. 제11항에 있어서,

    상기 긴 코어 부재는 상기 선단 코어 단부에 실질적으로 인접한 제2 리세스 영역을 형성하고, 상기 제2 리세스부와 상기 선단 코어 단부 사이의 상기 긴 코어 부재의 부분의 횡단면 영역은 상기 긴 코어 부재의 비리세스부의 잔여부보다 작고,

    상기 말단 로드 단부는 상기 로드 내로 선단 방향으로 연장되는 공동을 형성하고, 상기 공동은 상기 긴 코어 부재의 상기 제2 리세스부와, 상기 제2 리세스부와 상기 선단 코어 단부 사이의 상기 긴 코어 부재의 부분 및 상기 긴 코어 부재의 상기 제2 리세스부와 상기 공동에서 이로부터 선단 방향으로 연장되는 부분을 위치시키는 수단과 동일한 형상이지만 종방향 및 반경방향으로 약간 더 크고,

    상기 공동은 상기 긴 코어 부재가 상기 로드 말단부에 대해 종방향 및 반경방향으로 한정된 범위로 운동할 수 있도록, 상기 로드에 대해 부유 관계로 이로부터 선단 방향으로 연장되는 상기 긴 코어 부재의 부분 및 상기 제2 리세스부를 단단히 보유하는 외과용 조직 천공 장치.
20. 제12항에 있어서,

    상기 긴 코어 부재는 상기 선단 코어 단부에 실질적으로 인접한 제2 리세스 영역을 형성하고, 상기 제2 리세스부와 상기 선단 코어 단부 사이의 상기 긴 코어 부재의 부분의 횡단면 영역은 상기 긴 코어 부재의 비리세스부의 잔여부보다 작고,

    상기 말단 로드 단부는 상기 로드 내로 선단 방향으로 연장되는 공동을 형성하고, 상기 공동은 상기 긴 코어 부재의 상기 제2 리세스부와, 상기 제2 리세스부와 상기 선단 코어 단부 사이의 상기 긴 코어 부재의 부분 및 상기 긴 코어 부재의 상기 제2 리세스부와 상기 공동에서 이로부터 선단 방향으로 연장되는 부분을 위치시키는 수단과 동일한 형상이지만 종방향 및 반경방향으로 약간 더 크고,

    상기 공동은 상기 긴 코어 부재가 상기 로드 말단부에 대해 종방향 및 반경방향으로 한정된 범위로 운동할 수 있도록, 상기 로드에 대해 부유 관계로 이로부터 선단 방향으로 연장되는 상기 긴 코어 부재의 부분 및 상기 제2 리세스부를 단단히 보유하는 외과용 조직 천공 장치.
21. 제9항에 있어서,

    상기 본체는 실질적으로 일정한 횡단면과, 그 길이를 따라 소정의 위치에서 주연방향으로 위치된 외향 돌출부를 구비하고,

    상기 외피는 그 말단 부내로 선단 방향으로 연장되는 최외측, 최내측 및 중간 카운터보어를 적어도 형성하고, 상기 최내측 카운터보어는 더 길고, 이에 인접하는 상기 중간 카운터보어보다 더 작은 직경을 갖고, 상기 중간 카운터보어는 연속하여 더 길고, 이에 외향 인접하는 상기 중간 카운터보어 중 하나보다 더 작은 직경을 갖고, 상기 최외측 카운터보어는 더 짧고, 상기 카운터보어 중 다른 하나보다 더 큰 직경을 갖고,

    상기 외피 말단부를 덮고, 예리하게 된 본체 말단부가 상기 외피 말단부의 외향으로 이를 관통하여 연장되는 것을 허용하도록, 상기 최외측 카운터보어 내로 단단히 끼워지도록 구성된 링 캡을 추가로 포함하고,

    상기 본체는 이에 대하여 종방향 및 반경방향으로의 한정된 변위 운동을 위하여 상기 외피 말단부에 부유식으로 장착될 수 있고,

    상기 긴 코어 부재는 상기 선단 코어 단부에 실질적으로 인접한 제2 리세스 영역을 형성하고, 상기 제2 리세스부와 상기 선단 코어 단부 사이의 상기 긴 코어 부재의 부분의 횡단면 영역은 상기 긴 코어 부재의 비리세스부의 잔여부보다 작고,

    상기 말단 로드 단부는 상기 로드 내로 선단 방향으로 연장되는 공동을 형성하고, 상기 공동은 상기 긴 코어 부재의 상기 제2 리세스부와, 상기 제2 리세스부와 상기 선단 코어 단부 사이의 상기 긴 코어 부재의 부분 및 상기 긴 코어 부재의 상기 제2 리세스부와 상기 공동에서 이로부터 선단 방향으로 연장되는 부분을 위치시키는 수단과 동일한 형상이지만 종방향 및 반경방향으로 약간 더 크고,

    상기 공동은 상기 긴 코어 부재가 상기 로드 말단부에 대해 종방향 및 반경방향으로 한정된 범위로 운동할 수 있도록, 상기 로드에 대해 부유 관계로 이로부터 선단 방향으로 연장되는 코어의 부분 및 상기 제2 리세스부를 단단히 보유하는 외과용 조직 천공 장치.
22. 제10항에 있어서, 상기 본체는 실질적으로 일정한 횡단면과, 그 길이를 따라 소정의 위치에서 주연방향으로 위치된 외향 돌출부를 구비하고,

    상기 외피는 그 말단 부내로 선단 방향으로 연장되는 최외측, 최내측 및 중간 카운터보어를 적어도 형성하고, 상기 최내측 카운터보어는 더 길고, 이에 인접하는 상기 중간 카운터보어보다 더 작은 직경을 갖고, 상기 중간 카운터보어는 연속하여 더 길고, 이에 외향 인접하는 상기 중간 카운터보어 중 하나보다 더 작은 직경을 갖고, 상기 최외측 카운터보어는 더 짧고, 상기 카운터보어 중 다른 하나보다 더 큰 직경을 갖고,

    상기 외피 말단부를 덮고, 예리하게 된 본체 말단부가 상기 외피 말단부의 외향으로 이를 관통하여 연장되는 것을 허용하도록, 상기 최외측 카운터보어 내로 단단히 끼워지도록 구성된 링 캡을 추가로 포함하고,

    상기 본체는 이에 대하여 종방향 및 반경방향으로의 한정된 변위 운동을 위하여 상기 외피 말단부에 부유식으로 장착될 수 있고,

    상기 긴 코어 부재는 상기 선단 코어 단부에 실질적으로 인접한 제2 리세스영역을 형성하고, 상기 제2 리세스부와 상기 선단 코어 단부 사이의 상기 긴 코어 부재의 부분의 횡단면 영역은 상기 긴 코어 부재의 비리세스부의 잔여부보다 작고,

    상기 말단 로드 단부는 상기 로드 내로 선단 방향으로 연장되는 공동을 형성하고, 상기 공동은 상기 긴 코어 부재의 상기 제2 리세스부와, 상기 제2 리세스부와 상기 선단 코어 단부 사이의 상기 긴 코어 부재의 부분 및 상기 긴 코어 부재의 상기 제2 리세스부와 상기 공동에서 이로부터 선단 방향으로 연장되는 부분을 위치시키는 수단과 동일한 형상이지만 종방향 및 반경방향으로 약간 더 크고,

    상기 공동은 상기 긴 코어 부재가 상기 로드 말단부에 대해 종방향 및 반경방향으로 한정된 범위로 운동할 수 있도록, 상기 로드에 대해 부유 관계로 이로부터 선단 방향으로 연장되는 코어의 부분 및 상기 제2 리세스부를 단단히 보유하는 외과용 천공 장치.
23. 제11항에 있어서, 상기 본체는 실질적으로 일정한 횡단면과, 그 길이를 따라 소정의 위치에서 주연방향으로 위치된 외향 돌출부를 구비하고,

    상기 외피는 그 말단 부내로 선단 방향으로 연장되는 최외측, 최내측 및 중간 카운터보어를 적어도 형성하고, 상기 최내측 카운터보어는 더 길고, 이에 인접하는 상기 중간 카운터보어보다 더 작은 직경을 갖고, 상기 중간 카운터보어는 연속하여 더 길고, 이에 외향 인접하는 상기 중간 카운터보어 중 하나보다 더 작은 직경을 갖고, 상기 최외측 카운터보어는 더 짧고, 상기 카운터보어 중 다른 하나보다 더 큰 직경을 갖고,

    상기 외피 말단부를 덮고, 예리하게 된 본체 말단부가 상기 외피 말단부의 외향으로 이를 관통하여 연장되는 것을 허용하도록, 상기 최외측 카운터보어 내로 단단히 끼워지도록 구성된 링 캡을 추가로 포함하고,

    상기 본체는 이에 대하여 종방향 및 반경방향으로의 한정된 변위 운동을 위하여 상기 외피 말단부에 부유식으로 장착될 수 있고,

    상기 긴 코어 부재는 상기 선단 코어 단부에 실질적으로 인접한 제2 리세스 영역을 형성하고, 상기 제2 리세스부와 상기 선단 코어 단부 사이의 상기 긴 코어 부재의 부분의 횡단면 영역은 상기 긴 코어 부재의 비리세스부의 잔여부보다 작고,

    상기 말단 로드 단부는 상기 로드 내로 선단 방향으로 연장되는 공동을 형성하고, 상기 공동은 상기 긴 코어 부재의 상기 제2 리세스부와, 상기 제2 리세스부와 상기 선단 코어 단부 사이의 상기 긴 코어 부재의 부분 및 상기 긴 코어 부재의 상기 제2 리세스부와 상기 공동에서 이로부터 선단 방향으로 연장되는 부분을 위치시키는 수단과 동일한 형상이지만 종방향 및 반경방향으로 약간 더 크고,

    상기 공동은 상기 긴 코어 부재가 상기 로드 말단부에 대해 종방향 및 반경방향으로 한정된 범위로 운동할 수 있도록, 상기 로드에 대해 부유 관계로 이로부터 선단 방향으로 연장되는 코어의 부분 및 상기 제2 리세스부를 단단히 보유하는 외과용 천공 장치.
24. 제12항에 있어서, 상기 본체는 실질적으로 일정한 횡단면과, 그 길이를 따라 소정의 위치에서 주연방향으로 위치된 외향 돌출부를 구비하고,

    상기 외피는 그 말단 부내로 선단 방향으로 연장되는 최외측, 최내측 및 중간 카운터보어를 적어도 형성하고, 상기 최내측 카운터보어는 더 길고, 이에 인접하는 상기 중간 카운터보어보다 더 작은 직경을 갖고, 상기 중간 카운터보어는 연속하여 더 길고, 이에 외향 인접하는 상기 중간 카운터보어 중 하나보다 더 작은 직경을 갖고, 상기 최외측 카운터보어는 더 짧고, 상기 카운터보어 중 다른 하나보다 더 큰 직경을 갖고,

    상기 외피 말단부를 덮고, 예리하게 된 본체 말단부가 상기 외피 말단부의 외향으로 이를 관통하여 연장되도록, 상기 최외측 카운터보어 내로 단단히 끼워지도록 구성된 링 캡을 추가로 포함하고,

    상기 본체는 이에 대하여 종방향 및 반경방향으로 한정된 변위 운동을 위하여 상기 외피 말단부에 부유식으로 장착될 수 있고,

    상기 긴 코어 부재는 상기 선단 코어 단부에 실질적으로 인접한 제2 리세스 영역을 형성하고, 상기 제2 리세스부와 상기 선단 코어 단부 사이의 상기 긴 코어 부재의 부분의 횡단면 영역은 상기 긴 코어 부재의 비리세스부의 잔여부보다 작고,

    상기 말단 로드 단부는 상기 로드 내로 선단 방향으로 연장되는 공동을 형성하고, 상기 공동은 상기 긴 코어 부재의 상기 제2 리세스부와, 상기 제2 리세스부와 상기 선단 코어 단부 사이의 상기 긴 코어 부재의 부분 및 상기 긴 코어 부재의 상기 제2 리세스부와 상기 공동에서 이로부터 선단 방향으로 연장되는 부분을 위치시키는 수단과 동일한 형상이지만 종방향 및 반경방향으로 약간 더 크고,

    상기 공동은 상기 긴 코어 부재가 상기 로드 말단부에 대해 종방향 및 반경방향으로 한정된 범위로 운동할 수 있도록, 상기 로드에 대해 부유 관계로 이로부터 선단 방향으로 연장되는 코어의 부분 및 상기 제2 리세스부를 단단히 보유하는 외과용 천공 장치.
25. 제1 말단부를 갖는 주 본체와,

    제2 말단부와, 상기 제2 말단부에 선단 방향으로 인접하는 말단 섹션을 포함하는 긴 부재를 포함하고,

    상기 본체는 통로와 상기 제1 말단부의 접합부에 예리한 주연방향 에지를 형성하도록 상기 말단 부내로 개방되는 종방향 통로를 형성하고,

    상기 말단 섹션이 상기 주 본체의 상기 말단부에 대해 외향 말단으로 연장되는 제1 위치와, 상기 긴 부재의 상기 말단부가 상기 통로 내에 배치되는 제2 위치 사이에서 상기 긴 부재의 상기 말단 섹션이 운동할 수 있도록, 상기 긴 부재는 상기 통로 내에서 왕복 운동가능한 관계로 배치되고,

    상기 긴 부재의 상기 말단 섹션은 상기 제2 말단부에 대해 이격된 관계로 배치된 주연방향 리세스부와, 상기 제2 말단부의 주연부에서의 대체로 선단 방향으로 연장되고 실질적으로 삼각 단면을 갖는 제1 주연방향 채널부와, 상기 리세스부의 선단 에지의 외측 주연부에서의 대체로 선단 방향으로 연장되고 실질적으로 삼각 단면을 갖는 제2 주연방향 채널부를 형성하고,

    상기 긴 부재와 상기 주 본체가 제2 위치에 있을 때 상기 리세스부에 배치된 마모되거나 또는 거친 외측 주연부를 갖는 조직의 플러그는 상기 주 본체에 대해제1 위치를 향하여 상기 긴 부재의 운동을 현저하게 방해하지 않는 외과용 천공 장치.
26. 제25항에 있어서, 적어도 상기 긴 부재의 상기 말단 섹션은 외과용 불활성 마찰 감소 재료로 도포되는 외과용 천공 장치.
27. 제1 말단부를 갖는 주 본체와,

    제2 말단부와, 상기 제2 말단부에 선단 방향으로 인접하는 말단 섹션을 포함하는 긴 부재를 포함하고,

    상기 본체는 통로와 상기 제1 말단부의 접합부에 예리한 주연방향 에지를 형성하도록 상기 말단 부내로 개방되는 종방향 통로를 형성하고,

    상기 말단 섹션이 상기 주 본체의 상기 제1 말단부에 대해 외향 말단으로 연장되는 제1 위치와, 상기 긴 부재의 상기 말단 섹션이 상기 통로 내에 배치되는 제2 위치 사이에서 상기 부재의 상기 말단 섹션이 운동할 수 있도록, 상기 긴 부재는 상기 통로 내에서 왕복 이동가능한 관계로 배치되고, 상기 긴 부재의 상기 말단 섹션은 상기 제2 말단부에 대해 이격된 관계로 배치된 주연방향 리세스부를 형성하고,

    상기 예리한 주연방향 절단 에지는 서로에 대해 실질적으로 동일하게 주연방향으로 이격된 관계로 배치되고 종방향 외향 지향하는 첨단을 갖는 복수의 종방향으로 외향 연장되는 조직 관통 부재와, 대응하는 대체로 선단 방향으로 연장되는곡선을 따라 각각이 인접하는 한 쌍의 종방향 외향 지향하는 첨단 사이에 위치된 종방향 외향 지향하는 절단 에지를 포함하고,

    상기 주 본체의 상기 제1 말단부에 대해 선단 방향으로 가압되는 조직층은 상기 첨단에 의해 먼저 관통되고, 이후에는 그 각각의 관통부에 대해 종방향 및 주연방향으로 전단되는 외과용 천공 장치
28. 제27항에 있어서, 적어도 상기 긴 부재의 상기 말단 섹션은 외과용 불활성 마찰 감소 재료로 도포되는 외과용 천공 장치.