CN1226145A - 用于去除眼球晶状体的旋转式器械 - Google Patents

Abstract

一种碎化和去除哺乳动物眼的眼球晶状体的系统和方法。该系统包括直线形或曲线形的旋转式晶状体碎化探针器械,所述探针器械包括一个管状外护套,一可旋转驱动轴穿过其延伸。旋转式晶状体碎化头件位于驱动轴远端上。碎化头件的外形和结构便于拉动液流和晶状体物质与其相接触,以此促进整个晶状体的完全碎化,而无需探针在晶状体囊内有明显的轴向(即纵向)移动。管状护套的远端部分最好这样造型,使得能在操作过程中遮护晶状体碎化头的一部分,避免意外伤害晶状体囊。另外,护套远端部分可以瞄准或定位以引导由旋转头产生的液流在晶状体囊内沿最佳流道流动。该器械还包括将液体注入眼内和/或将液体和/或碎片从中抽出的装置。

Description

用于去除眼球晶状体的旋转式器械

技术领域

本发明整体涉及一种用于去除眼球晶状体的装置和方法，该装置和方法尤其是用于去除白内障眼球晶状体以恢复视力。

相关申请

本专利申请是1992年11月30日提交的、名为“眼球晶状体去除装置及方法”(OPHTHALMIC LENS REMOVAL APPARATUS AND METHOD)、系列号为No.07/984,229的申请的继续申请。

                  现有技术概述

人类眼睛的晶状是一个晶状的透明双凸的眼内组织，该组织有助于使光线聚焦于视网膜上。该晶状体封闭在一个晶状体囊中，由晶状体皮层和晶状体晶核组成。该晶状体囊是一个裹住晶状体的弹性袋，靠附着在睫状肌肉上的细微韧带(小带)悬吊着。这些肌肉径向伸展并使囊放松，从而改变所包晶状体的光学特性，提供图象的理想聚焦。通常这称为眼的调节。

晶状体皮层是晶状体的胶状物部分，位于稠密的内晶核和弹性的外囊之间。晶状体晶核是一个在晶状体中央较稠密的光学定义区。该晶核随年纪的增长会变得更加稠密，最后会硬化并逐渐扩展至整个晶状体空间。另外晶状体会变混浊。

晶状体的这种不透明和混浊通常称为白内障，可能是先天性的或者因外伤、疾病或年老引起。内障性的晶状体阻碍光线通过，并会妨碍在视网膜上形成清晰图象。

目前外科手术是为因白内障而失明的病人恢复视力的唯一方法。当因白内障而引起视力下降越来越明显时，用外科手术去除眼球晶状体就很必要了。丧失的视力通常通过植入一个人工眼球晶状体来恢复。

白内障已经成为老龄人群中视觉丧失和失明的最主要和最普遍的原因。白内障手术是目前65岁以上的人最经常做的外科手术。1991年共完成4百万(美国：1.6百万；外国：2.4百万)个白内障手术，这个数目以5％的年增长率增长。

白内障手术的典型方法是通过一个7-10mm的切口将整个晶状体取出，换一个用生物相容的聚合物作成的眼球晶状体。这种囊外白内障手术可以恢复视力，但常常因切口太大引起术后并发症，包括愈合期延长，增加了外伤以及散光。然而，美国目前所做的白内障手术约半数是采用这种囊外技术去除完整的晶状体。

近来越来越多的依赖超声波的晶状体乳化器械被用来乳化晶状体，然后以较短的手术时间通过3-5mm的切口将晶状体取出。这种技术使康复更容易并消除了大部分在传统囊外白内障手术中因较大的切口而引起的术后并发症。

在乳化手术中，需做一个3-5mm的角膜缘切口或角膜切口，使仪器的尖端能沿基本平行于虹膜的方向插入到前腔中。一旦开好切口，前部晶状体囊的中央部分必须张大以利于晶状体晶核的乳化及皮层的清洗，同时利于将眼球晶状体理想地放于后腔的沟内。

晶状体乳化可在眼睛的前腔或后腔内进行。如果在前腔进行晶状体乳化，设法使白内障晶状体移动到切开的前腔内，再从腔中取出。前腔晶状体乳化比后腔晶状体乳化对角膜内皮层造成的外伤更大些，但对外科大夫来说更容易完成。后腔晶状体乳化包括切开或剪开晶状体的中央部分，而晶状体仍然处在晶状体囊中。这种方法因可能使后部晶状体囊裂开从而暴露出充满于内部眼球容积的玻璃体液而使完成起来更加困难。

与传统的囊外白内障去除手术相比，晶状体乳化技术具有小切口、术后眼球因减少了散光而更健康、伤口愈合更好、减少了外伤以及视力提高更快等优点。但是，晶状体乳化手术不能用于白内障晶状体脱位、前腔较浅、缩瞳、角膜内皮细胞数目少、或者患近视(晶状体整个硬化)的病人。晶状体乳化技术还要求操作者在操作超声波探针切开白内障晶状体晶核方面受到高度训练。杂散的超声波能量可能对角膜内皮细胞产生破坏性，最终导致其完全退化。由于这些不利因素，目前在美国只有一半的外科大夫愿意采用这种晶状体乳化方法去除白内障而不用传统的囊外方法。

对采用晶状体乳化器械完成囊内白内障去除也进行了调查研究。在这种方法中，必须切除白内障晶状体而同时使晶状体囊的前后两侧都保留完整。这种手术的极度困难限制了其应用，因此美国白内障去除手术中只有1％是用这种囊内技术完成的。

除了上述的晶状体乳化器械，现有技术中还包括用于碎化和去除遭受白内障的晶状体的马达驱动切除仪器，如1983年1月18日公开的名为“外科仪器”(SURGICAL INSTRUMENT)的美国专利No.4,368,734(Banko)所描述的那样。在美国专利No.4,368,734中所描述的仪器据称可插入到晶状体晶核内并可用来捣碎及割下遭受白内障的晶状体。在美国专利No.4,368,734中所描述的外科仪器包括一个与仪器切割件相对的抓取工具(如钩状物)，该抓取工具用来抓取待去除的物质或目标(如眼球晶状体)。为从晶状体囊内部去除碎化的晶状体物质，该仪器还包括抽吸和冲洗管腔。

目前，还需要开发一种新的眼球晶状体去除装置，该装置能够费时较少、技巧要求不太高、同时对后部晶状体囊的医原性伤害风险最小地完成囊内晶状体去除。

发明概述

本发明包括对系列号为No.07/984,229的专利申请中所描述的旋转式眼球晶状体去除器械的改进和变形，本申请是其继续申请。

大体上，系列号为No.07/984,229的专利申请中所描述的器械是一种旋转式晶状体碎化器械，它包括一手持件，自该手持件沿远端方向延伸出一个细长的探针。一根细长的可旋转驱动轴纵向通过探针，并在其远端终止于晶状体碎化头内。一保护性管状护套装在可旋转轴周围。该可旋转轴和/或护套可轴向移动，从而使晶状体碎化头可选择地处于：a)第一非手术位置，其中晶状体碎化头完全位于管状护套的内腔中，使其在仪器插入和抽出过程中受到保护；或者b)第二手术位置，其中晶状体碎化头从护套的远端向前伸出，从而接触并碎化晶状体物质。该晶状体碎化头的特别造型使头的旋转能产生并维持晶状体囊内液体的一种受力循环。这种晶状体囊内的受力循环使眼球晶状体被推或被拉而与旋转晶状体碎化头相接触，而不必在晶状体碎化头旋转时明显地轴向移动或操作探针。器械能够在晶状体碎化头旋转的同时无需明显的轴向移动或操作探针而完成眼球晶状体的完全碎化的能力减少了后部晶状体囊在手术过程中医原性穿孔的几率。

同样，在系列号为No.07/984,229的母专利申请中描述的优选器械包括一个纵向穿过探针延伸的单通道，该通道还可用于将冲洗液体注入到晶状体囊中以及从晶状体囊中抽吸出液体/碎片。

使本发明不同于母专利申请系列号No.07/984,229中所特别描述的内容的变形和改进包括以下方面：

    ●提供一种变形的保护性管状护套，该护套有一呈锥形的、成

斜面的或其他不对称形状的远端，从而使得护套的一部分延续至盖

住或遮蔽晶状体碎化头的一部分(如一侧)，即使在晶状体碎化头

处于其“手术”位置时也是这样。借助这种结构，保护性护套的非

对称远端在使用时可遮蔽晶状体碎化头的一部分(如一侧)，从而

防止晶状体碎化头意外地使晶状体囊位于紧挨晶状体碎化头受保护

部分(如一侧)的那部分穿孔。另外，保护性护套远端的这种不对

称形状可以引导自旋转式晶状体碎化头释放出的液体沿晶状体囊邻

壁流走，从而减小了液体冲击晶状体囊的严重性或冲击力。而且，

保护性护套远端的这种不对称形状提供了一个密封面，该密封面与

周围的晶状体囊的穿刺口或切口相接触，从而有利于操作仪器，而

护套仅有很少部分插入晶状体囊中。由于仪器成一定角度插入，因

而晶状体囊中的开口一般呈长椭圆形。同样，护套远端的外形最好

能够使由晶状体碎化头旋转产生的液体受力循环发生偏斜或偏转。

当探针保持在晶状体囊内最佳位置时，液流的这种偏斜或偏转增强

了器械在晶状体囊周围建立理想的受力循环的能力。这种晶状体囊

内液体外围受力循环的引导或输送促使整个晶状体迅速而完全地碎

化，而无需任何明显的移动或操作探针。而且，这种晶状体囊外围

受力循环的引导或输送可优化晶状体碎化手术的效率，因为这种周

围液流路径与晶状体囊的解剖结构相一致，而且事实上晶状体本身

的构成通常是较硬的物质处在中央而较软的物质围在其周围。

    ●预备独立的液体注入和液体/碎片抽吸通道，该通道纵向穿过

探针延伸，这样就可以在将冲洗液注入晶状体囊内同时从中抽吸液

体/碎片，或者至少不必中断该手术才能完成其他操作，如系列号为

No.07/984,229的专利申请中描述的优选器械中的单注入/抽吸通

道所必需的那样。

    ●提供本发明的特定实施例，其中仪器的探针部分是曲线形状

的，而不是直线形状的。

本发明的其他目的和优点，以及本发明的变形和改进与系列号为No.07/984,229的专利申请中所描述的器械的基本元件相互作用的特定方式可通过阅读和理解下列详述和附图得出。

附图简述

图1是本发明旋转式眼球晶状体去除系统的示意图及人眼的纵剖图。

图2是图1所示眼球晶状体去除器械探针部分远端的放大透视图。

图3是图1所示器械待插入人眼内时的透视图。

图4是本发明旋转式眼球晶状体去除器械的部分纵剖图。

图4a是图4所示器械探针部分远端的放大纵剖图，其中保护性护套相对器械的可旋转晶状体碎化头处于“手术”位置。

图4b是图4所示器械探针部分远端的放大纵剖图，其中保护性护套相对器械的可旋转晶状体碎化头处于其保护位置或第一“非手术”位置。

图4c是图4所示探针变形实施例的远端的放大纵剖图。

图4d是图4所示器械的旋转式晶状体碎化头的放大透视图。

图5a是图4所示器械探针部分的替代远端外形的放大正视图。

图5b是图4所示器械探针部分的替代远端外形的放大正视图/剖面图。

图5c是图4所示器械探针部分的替代远端外形的放大仰视图。

图5d是图4所示器械探针部分的替代远端外形的放大侧向正视图，其中在探针远端部分开有一窗口，以便旋转晶状体碎化头在操作器械过程中的具备可视性。

图6a是人眼的纵剖图，本发明旋转式眼球晶状体去除器械探针部分已经插入其中。

图6b是人眼的前视图，本发明旋转式眼球晶状体去除器械已经插入其中。

图7a是系列号为No.07/984,229的专利申请中所描述的眼球晶状体去除器械优选实施例的探针部分远端的正视图。

图7b是本发明所描述的眼球晶状体去除器械优选实施例的探针部分远端的正视图。

图8a是本发明旋转式眼球晶状体去除器械另一种实施例的部分正视图，其中器械的探针部分是曲线形状，并且保护性护套相对器械的可旋转晶状体碎化头处于“手术”位置。

图8b是本发明旋转式眼球晶状体去除器械另一种实施例的部分正视图。其中器械的探针部分具有曲线形状，并且保护性护套相对器械的可旋转晶状体碎化头处于“非手术”位置。

图8c是图8a中“C”形段的放大图。

优选实施例详述

下面的详述和附图只是为了描述和图示这里给出的本发明优选实施例，并不以任何方式限制本发明的范围。

应注意到，这里描述和权利要求所要保护的发明是以前在系列号为No.07/984,229的专利申请中所描述的器械的改型。这样，在该继续申请中所描述和权利要求所要保护的器械包括了许多与专利申请系列号No.07/984,229中所描述的器械相同的结构件和功能件。

下面的详述将只针对本发明中那些不同于在系列号为No.07/984,229的专利申请中所描述发明的结构件和功能件，或者是其所没有的结构件和功能件。这样，由于这里明确地引入了系列号为No.07/984,229的专利申请中的完全公开内容做参考，下面的段落将不再全部地重新描述本发明中与系列号为No.07/984,229的先前专利申请中所描述器械相同的每一个结构件和功能件。而且应注意到，这里所用的发明构件的术语可能不同于在系列号为No.07/984,229的专利申请中所用术语，但并不是说这里所指构件与上述专利申请中相应的构件有任何结构上的或功能上的不同。

本申请的图1和6包括人眼的示意图。在这些图中所示的人眼的解剖结构采用下列图标：

角膜(Cornea)………………………………………C

前腔(Anterior Chamber)…………………………AC

虹膜(Iris)    ……………………………………I

晶状体膜(Lens Capsule)…………………………LC

晶状体(Lens)………………………………………L

玻璃体腔(Vitreous Chamber)……………………VC

如图1-2所示，本发明系统300一般包括一手持件/探针装置302，它借助可旋转驱动电缆组件306连接到马达驱动的控制台304上。在优选实施例中，马达驱动的控制台304上连接有一个比例或变阻式控制踏板308，以便于操作者对驱动电缆组件306内部的可旋转驱动电缆进行脚激励/退动及速度控制。也可设有一个或多个附加的开关或控制踏板(未示出)来触发和控制注入泵和/或抽吸泵P1和P2，以便通过手持件/探针装置302注入液体和/或抽吸液体和/或碎片，下面将详细描述。

手持件/探针装置302的结构最好包括一个近端手持件部分310，一个远端壳套部分354及一个细长的探针部分312。近端手持件部分310大小和形状便于人手抓取和握持。远端壳套部分354的直径小于(302的)近端手持件部分310，并如图所示从(302的)手持件部分310远端延伸。细长探针部分312是一个直径小得足以通过一小切口或穿刺孔插入到哺乳动物眼睛中的细长件。

图4-4c给出了远端壳套部分354和细长探针部分312内部构件和结构的剖面图。特别参考图4-4d，远端壳套部分354最好做成内部具有中空内腔370的结构形式。驱动件371与可旋转驱动电缆在驱动电缆组件306内联接并延伸到中空内腔370中，如图所示。可旋转驱动轴316可旋转地连接到或啮合到驱动件371上，这样，轴316就能以碎化晶状体步骤所需速度(如，50,000-150,000rpm)可旋转地被驱动。在实施例中所示，可旋转驱动轴316插入到驱动件371远端面内的一个孔中。

密封件(旋转面)373位于驱动件371外表面周围，与相邻的中空内腔370的壁相接合，以防止液体从中空内腔渗出或漏出到(302的)近端手持件部分310的内部。在优选实施例中，密封件373包括装在驱动件371外表面周围的旋转面密封，该旋转面密封包括一个顶着并靠在中空内腔370邻壁或间壁358上的易弯法兰部分，借此形成中空内腔370的理想密封件373。

细长探针部分312沿远端方向从远端壳套部分354伸出。如图所示，细长探针部分312包括一轴向可移动的外部护套320，该护套有一空心孔或管322。具有空心孔或管366的不可旋转的刚性套筒350同轴安装在刚性套筒350的空心孔或管322内并纵向穿过其中延伸。可旋转驱动轴316纵向穿过刚性套筒350的空心孔或管366，并包围有螺旋形支承件364，如光滑不锈钢丝螺旋线圈。这种螺旋支承件364同时紧靠可旋转轴316外表面以及外围刚性套筒350的内腔表面。这样，螺旋支承件364用来将可旋转驱动轴316可旋转地支承在刚性套筒350的空心孔或管366内的同心位置。横向间壁358形成于可轴向移动的外护套320的空心孔或管322内部的同心位置上，并靠近其远端。不可旋转刚性套筒350的远端与间壁358对接并由其支承，如图所示。这样，刚性套筒350的远端保持在可轴向移动的外护套320的空心孔或管322内部。一中央孔360纵向穿过间壁358延伸，与刚性套筒350的空心孔或管322成一直线。可旋转驱动轴316纵向延伸超出刚性套筒350的远端，并穿过间壁358的中央孔360，如图所示。在图4,4a和4b所示的特定实施例中，间壁358的中央孔360直径大于可旋转轴316的外径，或者其结构做成能使注入的液体从不可旋转刚性套筒350的内空心孔或管中流出，经中央孔360流出可轴向移动的外护套320的开口远端324之外。这样，间壁358及其中央孔360为可旋转驱动轴316提供了中心支承，同时也提供了一个平行于可旋转轴316的液体通道，并且阻止液体回流进位于护套320内表面和套筒350外表面之间的空心孔或管322内。

特别在图4c中所示的作为另外一种选择的实施例中，驱动轴316a被截短，使得其远端在间壁358a近端终止。管状延伸件420装在可旋转驱动轴316a的远端。这个管状延伸件420穿过间壁358a内的中央孔360a延伸。该中央孔360a的尺寸大致与管状延伸件420的外表面相等，由此形成一个简单的允许管状延伸件420自由旋转的套筒轴承。中空的液体通道422纵向穿过管状延伸件420延伸。流入孔424形成于管状延伸件420内间壁358a近端附近。这种流入孔424与刚性套筒350的空心孔或管366流体相通。流出孔426形成于管状延伸件420的远端部分，间壁358a远端附近。通过这种结构，冲洗液流可以经液体入口管380注入，经中空内腔370，刚性套筒350的空心孔或管366，流入孔424，再经管状延伸件420的内部中空流道422，从流出孔426流出。这样，在该实施例中，间壁358a具有双重功能，一是作为一障碍阻止液体回流进位于可轴向移动的外护套320内表面和刚性套筒350外表面之间的空心孔或管322内，二是为管状延伸件420提供中心支承并由此为可旋转驱动轴316提供中心支承，所述可旋转驱动轴316允许管状延伸件420在其中央孔360a内部有效地旋转。由内部中空的流体通道422独立地建立起一条流体通道。

在该示出的具体实施例中，可轴向移动的外护套320可相对静止不动的不可旋转的刚性套筒350，间壁358，可旋转驱动轴316以及远端晶状体碎化头318纵向来回移动。这使得可轴向移动的外护套320可以随意在暴露的“手术”位置和遮盖的“非手术”位置之间来回移动，其中，在“手术”位置，晶状体碎化头充分暴露以完成其预定的晶状体碎化功能，在“非手术”位置，可轴向移动的外护套320向远端移动至整个晶状体碎化头318都进到可轴向移动的外护套320的空心孔或管内部。在所示实施例中，通过将可轴向移动的外护套320锚定到远端壳套部分354的远端部分354b上，可使可轴向移动的外护套320的纵向移动更便利。远端壳套部分354的远端部分354b可在其近端部分354a上滑动地伸出和缩回。簧载接合的球体357可装于凹槽或棘爪359内以将可轴向移动的外护套320和远端壳套部分354的远端部分354b保持在或者暴露的“手术”位置或者遮盖的“非手术”位置。相应地，如果想将可旋转驱动轴316和远端壳套部分354的远端部分354b从第二“手术”位置移到第一“非手术”位置，则操作者将推动或用力使远端壳套部分354的远端部分354b和可轴向移动的外护套320向远端方向移动，引起簧载接合的球体357脱离在“第二”位置与凹槽或棘爪359a的接合，并移动到簧载球体将落入“第一”位置凹槽或棘爪354b中并与之摩擦啮合的位置。这样，远端壳套部分354的远端部分354b以及可轴向移动的外护套320将靠摩擦支撑并保持在第一“非手术位置”，直到操作者有意将远端壳套部分354的远端部分354b以及可轴向移动的外护套320移回其第二“手术”位置。

尽管如上所述，附图所示实施例应用了可在第一“非手术位置”和第二“手术”位置之间轴向移动的可轴向移动外护套320，但是应注意到，作为一种替换，可轴向移动外护套320可以保持在轴向静止位置，可旋转驱动轴316、间壁358和晶状体碎化头318可以是可来回移动的或移位的，从而使晶状体碎化头318在相对可轴向移动外护套320的第一“非手术位置”和第二“手术”位置之间达到预定的交替定位。

                 变形的远部尖端

在本发明的一些实施例中，可轴向移动或静止的外护套320也可以绕其纵轴旋转，从而利于可轴向移动外护套320的远端324在插入到眼睛后重新旋转定位，由此不必旋转整个器械。本发明的这个方面在应用于护套远端324变形后的结构型式时特别有用，下面将详细描述。

根据本发明，外护套320的远端324结构型式特别设计，使得即使晶状体碎化头318相对外护套320处于其“手术”位置时，晶状体碎化头318的一部分(比如一侧)也能保持被可轴向移动外护套320的轴向伸出部分(比如一侧)所遮盖或保护。可轴向移动外护套320的远端324的这种变形的结构具有两个功能：a)保护晶状体囊LC不会遭到意外穿孔或损害，b)引导或输送由晶状体碎化头在晶状体囊LC内引起的受力循环液流，从而提高晶状体碎化过程的效率。

具体参考图2和图4-4c所示的实施例，外护套320的远端324的结构最好设计成能使外护套30的伸出侧326延伸出可轴向移动外护套320的非伸出侧328。一个对角的或弯曲的横向表面330自伸出侧326的远端横切至非伸出侧328的远端。这样，当晶状体碎化头318位于其第二手术位置，如图4a所示，紧挨可轴向移动外护套320远端324的非伸出侧328的晶状体碎化头318的一侧充分暴露，足以完成其预定的晶状体碎化功能，而晶状体碎化头318的紧挨可轴向移动外护套320远端324之伸出侧326的另一端被保护不与附近的解剖结构相接触。因此，外护套320远端324的伸出侧326将防止或阻止晶状体碎化头318的那一侧意外地接触或穿孔附近的晶状体囊LC(也就是说，晶状体囊紧挨可轴向移动外护套320的那一侧的部分)。当外护套320插入晶状体囊LC后旋转一个方向，从而可轴向移动外护套320的伸出侧326紧挨晶状体囊LC最近的壁或部分，非伸出侧328指向晶状体囊LC中央时，远端324伸出侧326的这种侧向遮护功能特别有利。

尽管图2和4所示的远端324的结构是给出的优选实施例，但应注意到远端324可以有多种替代的结构型式，如图5a-5d所示，同样也能达到本发明该方面的预定功能。

图5a示出了保护性外护套320a的远端324a的第一种替代结构，其中，在外护套320a的伸出侧326和非伸出侧328之间延伸有一直切角横截面的横向表面330a。这样，图5a所示的变形的结构与图2所示优选结构相比不同在于，用基本为直切角的横向表面330a(图5a)代替了弯曲的横向表面330(图2)。

图5b示出了另一种替代结构，其中外护套320b的远端324包括一圆头、端部封闭的管，管内在适当位置设有入口孔和出口孔391、392，如图5b所示。晶状体碎化头318在位于其第二或“手术”位置时，即行置于紧挨入口孔391处，这样晶状体碎化头318的刀片能够部分地或全部地经过入口孔371或从入口孔371伸出，使其能够接触到被吸进或以其他方式位于入口孔371内或者马上就紧挨入口孔371的任何晶状体L物质并使之碎化。在这方面，旋转晶状体碎化头318的结构和位置最好利于将液体(和晶状体物质)通过入口孔391向内拉进或吸进。出口孔392使被吸进外护套320b内的液体以及任何伴随的晶状体渣或碎片经出口孔392排出可轴向移动外护套320b的空心孔或管322b。

图5b所示的外护套320的这种结构，意在简化晶状体碎化头318在“手术”和“非手术”位置之间的必要移动。

图5c示出了外护套320c的远端324c的另一种替代结构。在该替代结构中，外护套320c的非伸出侧328c垂直于可轴向移动外护套320c的纵轴切下，伸出侧326c分叉成两部分或形状做成包括多个轴向凸出，其中至少一个在晶状体碎化头318处于其第二或“手术”位置时稍微伸出晶状体碎化头318的最远端。

还有另一种外护套320c的远端324c的替代结构如图5d所示。参考图5d，在护套320d的伸出侧326d内至少设有一个孔或窗口327，使得能够从紧挨护套320d外表面一侧的有利角度上通过视觉观察到晶状体碎化头318d的至少远端部分。以这种方式，该器械可有效地定位在晶状体囊内，并且护套320d的伸出侧326d定位在晶状体碎化头318d和眼睛瞳孔之间，由此外科大夫可以利用外科显微镜观察手术过程。通过在护套320d的伸出侧326d内设有窗口327d，外科大夫可以直接通过眼睛的瞳孔和窗口327观察晶状体碎化头318d的运动和/或作用。应注意到，窗口327可以在护套320d的伸出侧326d内通过简单切割或开孔形成。作为另一种选择，护套320d的伸出侧326d可以全部或部分地用金属丝圈或其他细长件形成，其中金属丝或其他细长件相对的另一端附着在护套320d远端上，该伸出侧自此向远端方向伸出以提供一个类似于或等同于图5d所示的结构。还应注意到，可以在护套320d内多处设多个窗口327，并且窗口327不必是小孔，而是可以包括多个相邻的穿孔，网眼，等等。透明物质(如塑料)也可装在窗口327内以阻止液流通过，同时允许透过窗口327观察。在窗口327保持完全或部分畅通的实施例中，窗口还完成附加功能，即允许液体和浸软的晶状体物质流经窗口。在该器械的一些或全部实施例中都可以具有这些窗口327，包括上述图1-5c所示的实施例。

可轴向移动外护套320的变形尖端部分324运转以输送或引导晶状体囊LC内液流的方式具体由图7a和7b所示。图7a示出了可轴向移动外护套320在其远端被横着直切的器械实施例，在其系列号为No.07/984,229的母专利申请中有描述和图示。在该实施例中，晶状体碎化头318的旋转引起液流被轴向拉向晶状体碎化头318的前端或近端，最终的液体排出由于可轴向移动外护套320的直切远端而沿多个轴对称地横向地径向向外偏转，如图7a的箭头所示。

图7b示出了本发明器械的一种变形，其中可轴向移动外护套320具有一远端324，其中远端324的第一侧或遮护侧326伸出超过晶状体碎化头318，而远端324的第二非遮护侧328的端部短于旋转远端晶状体碎化头318。在该变形的实施例中，旋转远端晶状体碎化头318将流体吸向晶状体碎化头318的前端或近端。然后，被吸向旋转晶状体碎化头318的流体被可轴向移动的外护套320偏转，引起从可轴向移动外护套320的第二遮护侧328散开或导开，如图7b箭头所示。以此方式，可轴向移动外护套320的远端324的变形结构用来输送或引导流体的受力循环朝向可轴向移动外护套320的一侧(即第二非遮护侧328)。这种受引导或输送的液流在适当定位于晶状体囊内部后，可以沿晶状体周边被引导，以便优化和促使整个晶状体L的迅速碎化，而无需任何的纵轴向操作或移动探针。

本发明输送或引导液流绕晶状体囊LC周边的能力有助于优化眼球晶状体L碎化的速度和效率，因为晶状体L的皮层或外层部分通常比其晶核或中央部分更软更易于碎化。在这点上，绕晶状体囊LC周边输送或引导液流会导致晶状体的软外层部分优先被晶状体碎化头318的旋转碎化和流化。随着晶状体L的外皮层部分被碎化，晶体L较硬的中央部分或白内障部分开始慢慢地逐渐地在晶状体囊LC内部翻滚或旋转。绕囊的周边持续受力循环的液流进一步促动了晶状体L的晶核或白内障部分的这种翻滚或滚动，直到完成整个晶状体L的碎化。这样，以此方式，通过可轴向移动外护套320的变形的远端324在晶状体囊内部输送或引导液流实现优化眼球晶状体L碎化和去除的速度和效率。

              通过探针注入/抽吸

另外，如图4-4c所示，本发明的手持件/探针器械302最好为：a)将冲洗液注入晶状体囊LC内部，以及b)从晶状体囊LC内部抽吸流体/碎片设独立的通道。这种为冲洗液注入和流体/碎片抽吸设的独立通道如图4-4b所示。如图所示，套筒350同心地绕可旋转驱动轴316放置，位于保护性管状护套320的中空孔或管322内部。刚性套筒350的近端352锚定在远端壳套部分354a上，而刚性套筒350的远端358锚定在位于保护性可轴向移动外护套320中空孔或管322内部的间壁358上。中央孔360纵向穿过间壁358，可旋转驱动轴316纵向穿过刚性套筒350的中空孔或管366，并如图所示通过中央孔360。螺旋支承件364同时邻接刚性套筒350的中空孔或管366的内表面和可旋转驱动轴316的外表面。这样，螺旋支承件364用来将可旋转驱动轴316保持在孔366内部的同轴中心位置，同时允许可旋转驱动轴316自由旋转。在螺旋支承件364的单个圈之间形成的连续螺旋状或螺线状的空间构成了螺旋状或螺线状的液流通道，冲洗液可通过此通道注入。

在手持件/探针器械302内部形成的空心内腔370与冲洗液入口342流体相通，并导向刚性套筒350的孔366的近端352。密封件373的外形和结构做成允许可旋转驱动件371迅速旋转，同时阻止液体沿驱动件371自空心内腔370向近端溢出，进入手持件/探针器械302近端手持件部分310的其他部件中。当需要从供给容器348注入流体时，可用一泵或压力源P1作用于供给容器348，通过细长探针部分312供给。这样，通过启动泵P1，流体可通过输液入口342注入，流经空心内腔370和在螺旋支承件364单个圈之间形成的螺旋间隙或流道。由此，注入液将到达刚性套筒350的远端356，经间壁358内的中央孔360流出。然后这种流体将流出保护性可轴向移动外护套320的开口远端324。

本发明优选的手持件/探针器械302还为从晶状体囊LC中抽吸出碎化的晶状体物质和或其他流体或碎片备有一独立的抽吸通道。在图4所示实施例中，这种抽吸通道包括围绕刚性套筒350外表面的可轴向移动外护套320的空心孔或管322的周边部分。在可轴向移动外护套320靠近其远端324的侧壁内形成一个或多个流体/碎片进入孔332。在所示优选实施例中，该进入孔332的具体位置应使得：当可轴向移动外护套320相对旋转式晶状体碎化头318处于其第二或“手术”位置(图4a)时，这种流体/碎片孔332将位于间壁358之后或其近端，由此允许流体和/或碎片通过进入孔332进入可轴向移动外护套320的空心孔或管322。在刚性柱形远端壳套部分354b的靠近细长探针部分312近端处形成一流体/碎片出口344，以利于将流体/碎片经可轴向移动外护套320的空心管或孔322，经抽吸管道381抽吸进收集容器346。可利用一个位于流体碎片出口344与收集容器346之间的泵P2使这种流体/碎片通过探针的抽吸更容易。

因为本发明优选的手持件/探针器械302备有独立的流体注入和流体碎片抽吸通道，所以可以将冲洗液注入晶状体囊的同时将晶状体L碎片和/或流体从晶状体囊LC内抽吸出。但应注意到，这种同时的注入和抽吸并不是必要的。事实上，冲洗液可以根据操作者的意愿间或地或定期地注入，而流体/碎片也可以根据意愿随意间或地或定期地抽吸。冲洗和抽吸过程彼此之间完全独立。而且，独立的冲洗和/或抽吸过程可在晶状体碎化头318旋转的同时进行，也可在头318不旋转/静止状态下进行。

另外，还应注意，注入和抽吸通道可以反过来或互换，通过将抽吸管道和抽吸泵P2连接到入口342，将注入管道和泵P1连接到流体/碎片出口342来作为另一种选择。

尽管附图(图4)所示实施例在手持件/探针302的远端壳套部分354上备有入口和出口342,344及其相应的流体进出管道380,382,但这种入口和出口342,344及其相应的流体管道380,382也可替代地位于器械上其他地方，如位于手持件/探针器械302的手持件部分310的近端。例如，流体注入管道和抽出管道可以连接在手持件/探针器械302的手持件部分310的后部或近端，在操作者的手后面，以防止这些管道在使用过程中妨碍操作者观察和/或操作细长探针部分312。在这种结构布置中，流体注入管道或导管以及流体/碎片抽吸管道或导管将通过手持件/探针器械302的近端手持件部分310延伸，分别将流体和/或碎片从远端壳套部分354的空心内腔370中导出来。

              定位与操作探针

图6a和6b给出了人眼的解剖示意图，示出了插入和定位细长探针部分312的优选方法，该方法能使伤害晶状体囊LC的可能性变得最小，并且使由旋转式晶状体碎化头318产生的受力循环效率最佳。

如图6a所示，细长探针部分312最好通过预先形成的针道或切口插入到晶状体囊LC内。这种针道或切口在角膜C内形成一个小的第一开口400，图示在十二点钟的位置。然后形成下面的第二开口402，位置在中心稍偏内侧，晶状体囊LC的前面。细长探针部分312通过针道或切口向前伸，由此穿过已生成的角膜开口400和囊开口402，使得远端324插入到晶状体囊LC内，并且细长探针部分312的远端向内与身体中线成一定角度，同时手持件310的近端向外成一定角度，远离病人前额。手持件/探针302的这种优选角形定位如图3和6a所示。

如图6a和6b所示，可轴向移动外护套320可以绕其纵轴旋转至优选的旋转方位，其中可轴向移动外护套320的伸出侧326紧挨最近的晶状体囊LC的壁或部分，可轴向移动外护套320的非伸出侧328瞄向或指向晶状体囊LC包容晶状体的内部。通过这种优选的护套320定位，由旋转式远端晶状体碎化头318引起的受力循环或流动，如图7b所示，将绕晶状体囊LC的周边流动，从而有利于晶状体L的皮层首先碎化然后其晶核完全碎化，而无需对细长探针部分312在晶状体囊LC内部进行任何明显的轴向(即纵向)移动或操作。如图6a所示，细长探针部分312插入到晶状体囊LC内一定深度，使抽吸进入孔332位于晶状体囊LC内部。最好优先将抽吸进入孔332向细长探针部分312的非伸出侧偏置，以减少细长探针部分312为使入孔332处于晶状体囊LC边界以内所必须插入晶状体囊LC内部的深度。

在细长探针部分312插入并且可轴向移动外护套320绕其纵轴旋转至理想方位后，可轴向移动外护套320缩回，使得晶状体碎化头318从其第一遮护的或“非手术”位置(图4b)移到其第二暴露的或“手术”的位置(图4a)。随着晶状体碎化头318位于其第二“手术”位置(图4a)，压下比例或变阻式控制踏板308，以激励马达驱动控制台内部的马达，由此通过可旋转驱动电缆组件306和驱动件371驱动可旋转驱动轴316和晶状体碎化头318。在包括具有比例或变阻能力以控制手持件/探针器械302转速的控制踏板308的实施例中，操作者可选择地控制压下控制踏板的程度，以调节可旋转轴316和晶状体碎化头318的转速。

眼球晶状体L起初在晶状体囊LC内基本呈固体状。通常晶状体L的周边或外皮层部分比其中央或晶核软。因此，当细长探针部分312适当定位后，晶状体L的软外皮层优先被晶状体碎化头318所碎化和流化。由该器械产生的这种定向液流(见图7b)将首先绕晶状体囊LC的周边循环，从而引起晶状体L在晶状体囊LC内部开始水平螺旋运动。晶状体L的这种初始螺旋运动将使晶状体L的软外周部进一步碎化(比如，使成浆状或流体化)，由此，将剩余晶状体L的整体尺寸减少到一个点，使其开始在晶状体囊LC内部翻滚滚动。当剩余的晶状体L翻滚时，它一再地碰撞晶状体碎化头318。结果是，晶状体L较硬的晶核部分也开始碎化，从而晶状体L完全碎化，而无需细长探针部分312在晶状体囊LC内部有任何明显的轴向(即纵向)移动。

在晶状体L碎化过程中或之后，可用抽吸泵P2将晶状体L断片和伴随的流体碎片从晶状体囊LC中抽吸到抽吸进孔332，经位于可轴向移动外护套320的空心孔或管322内的抽吸通道，从抽吸口344抽出，因此，碎片和伴随的流体可以收集到一个流体/碎片收集容器346中。可同时或单独地用泵P1泵出清洗液，如0.9％NaCl溶液，经流体进入管380、流体进入口342、中空内腔370、管366、中央孔360，从护套320的远端开口流出，由此用清洗液代替从晶状体囊LC内部抽吸出来的碎片/流体。清洗液的粘度和其他流体特性可以变化，以便操纵由晶状体碎化头318引起的流体受力循环，加强晶状体L的碎化。

取出晶状体L断片和碎片并替换上清澈液体或其他晶状体L的替代材料后，细长探针部分312可从晶状体囊LC内部抽出并取走。

然后，在角膜和晶状体囊LC内的可插入细长探针部分312的针道或切口开口400,402可用适当的闭合装置使之封闭，或者可以立即将一合适的晶状体L移植物导引器通过上述同一针道或切口开口400,402或通过独立形成的道或切口插入，以便在晶状体囊LC的内部植入弥补性的晶状体L替代物。虽然为示意目的描述了十二点钟的进入位置，但上述方法学不限于使用十二点钟位置，而是也可以采用其他进入位置，如九点钟位置。

晶状体碎化头318外形和结构特别设计成能包含推进件319，该推进件319旋转时产生朝向晶状体碎化头318的远端或前方的流体轴向流动，如图7b所示。对具有如图所示晶状体碎化头318的实施例来说，这里晶状体碎化头318的优选转速是50,000-150,000转/分(rpm)。但应注意，晶状体碎化头318的最佳转速由多个因素决定，包括晶状体碎化头318的特定尺寸和形状，同时考虑到由器械驱动轴316和晶状体碎化头318的旋转产生的流体受力循环的最佳化。因此，基于器械的特定结构属性和由驱动轴316和晶状体碎化头318产生的物理效果的任何合适的转速都可采用。

            旋转组件的泵出/非泵出作用

在图示实施例中，驱动轴316的旋转可推进或泵出液体流经螺旋支承件364单圈之间形成的螺旋状或螺旋线流道。在这点上，当驱动轴316沿顺时针方向旋转时，驱动轴316的旋转外表面将液体摩擦地经螺旋支承件364单圈之间形成的螺旋流道向远端方向推进。这将导致液体经刚性套筒350的孔366产生一些泵出或向前推进。这种由旋转驱动轴316产生的泵出效果可用来作为加强或控制流体(例如冲洗液)经孔366往眼中的注入的手段。作为另一种选择，在本发明的一些实施例中，可能不想要或想阻止旋转轴316的这种泵出。使这种泵出无效或阻止之的一种方法是将螺旋支承件364分成多个相对缠绕的部分或区域。在这点上，螺旋支承件364的各相对缠绕的部分或区域将在驱动轴316旋转时在孔366内产生相对的流体流动力。这种由支承件364相对缠绕的部分或区域产生的相对流体流动力可以强度匹配地相互补偿或抵消，从而有效地抵消由驱动轴316产生的任何流体泵出效果。

应注意到，本发明的这方面可故意用来在使用本发明器械去除晶状体过程中作用或控制流体泵入或不泵入眼内。

              探针的曲状实施例

图8a-8c示出了本发明的作为另一种选择的实施例，其中手持件/探针器械302e有一曲状的细长探针部分312e。在该实施例中，细长探针部分312e的可轴向移动外护套320e有一个形状基本与图2所示相同的远端324e。远端324e的伸出侧326e与其非伸出侧328e横向相对。远端壳套部分354e和护套320e可交互地在第二“手术”位置(图8a)和第一“非手术”位置(图8b)之间来回移动。在这点上，当远端壳套部分354e和可轴向移动外护套320e缩回到其全近端位置如图8a所示时，器械的晶状体碎化头318e将伸出护套的开放远端，但在可轴向移动外护套320e的远端324e伸出侧326e的一侧保持部分地被遮护，如上述有关图1-2所示实施例的描述。作为另一种选择，当远端壳套部分354e和可轴向移动外护套320e向前伸到其全远端位置，晶状体碎化头318e将缩回到可轴向移动外护套320e的管内，如图8b所示。

如图8c所示，细长探针部分312e的曲状实施例与上述图1-4所示优选实施例的不同在于，螺旋间隔件490位于刚性套筒350e的外表面与外围的可轴向移动外护套320e的内表面之间。这种螺旋间隔件490可采用与螺旋支承件364e相同的材料制成。该螺旋间隔件490的横截面尺寸或直径使刚性套筒350e保持在外围可轴向移动外护套320e内的理想同轴位置。

如上所述，晶状体碎化头318在“手术”和“非手术”位置之间的交替定位可通过下述任一获得：a)相对护套320轴向移动晶状体碎化头318，或者b)相对晶状体碎化头318轴向移动护套320。在图8a和8b所示曲状实施例中是靠轴向来回移动护套320e完成的。应注意到，为了适应护套320的这种轴向运动，护套320或套筒350之一必须是刚性曲状形状而另一个足够柔韧，以在护套320在其“手术”位置(图8a)和其“非手术”位置(图8b)之间来回移动时适应该刚性曲状结构。另外，在这种曲状实施例中，驱动轴316必须有足够弹性以能在维持于该理想曲状结构的同时经受旋转。

例如，在图8a和8b所示器械中，外护套320e可用弹性或柔韧性材料做成，而刚性套筒350e用刚性材料做成，刚性地装在所示曲状结构内。通过这种结构布置，在护套320e适于适应套筒350e的刚性曲状结构的同时，护套320可在其手术位置(图8a)和其非手术位置(图8b)之间来回移动。另外，在所示实施例中，驱动轴316有足够弹性能够在维持该理想曲状结构的同时经受必要的旋转。

尽管上面参照给出的系统300的优选外形和结构对本发明进行了描述，但应注意到，在不超出本发明的范围及精神实质情况下可对上述实施例做出多种修改或增删。例如，保护性的可轴向移动外护套320的变化的远端324可以做成多种不同结构形式，而仍能实现上述预定的侧面保护作用和循环流动导向作用。

Claims (74)

1、一种在哺乳动物眼睛的晶状体囊内部碎化眼球晶状体的器械，所述器械包括：

一个可插入晶状体囊的细长探针，所述探针包括：

ⅰ)一细长管状护套；

ⅱ)一纵向穿过所述细长管状护套延伸的可旋转驱动轴，所述驱动轴具有一个远端；

ⅲ)一位于所述驱动轴远端的可旋转晶状体碎化头；

ⅳ)所述管状护套的构造和定位，在器械的操作过程中可使护套的远端遮护晶状体碎化头的一部分，同时碎化头未被遮护的剩余部分可以接触并碎化晶状体物质。

2、根据权利要求1所述的器械进一步包括一驱动马达，所述马达可连接到所述驱动轴上，该马达可旋转地驱动所述驱动轴和所述晶状体碎化头。

3、根据权利要求1所述的器械，其特征在于，所述管状护套的远端部分包括：

第一侧，它在操作过程中伸出可旋转晶状体碎化头的远端，由此遮护所述晶状体碎化头的第一侧；

第二侧，其末端在晶状体碎化头操作过程中比晶状体碎化头的远端短；

横切正向表面，它从所述护套第一侧的远端延伸到所述护套第二侧的远端。

4、根据权利要求3所述的器械，其特征在于，所述横切正向表面是弯曲的。

5、根据权利要求4所述的器械，其特征在于，所述横切正向表面是直的。

6、根据权利要求3所述的器械，其特征在于，所述护套远端部分包括：

一个具有封闭远端的管体，所述管体在晶状体碎化头操作过程中基本围绕所述晶状体碎化头，并且在所述管体靠近封闭远端处形成至少一个孔，以允许所述晶状体碎化头通过所述孔接触并碎化晶状体材料。

7、根据权利要求1所述的器械，其特征在于，所述可旋转晶状体碎化头具有一个推进件，其形状设计能将液流拉向所述晶状体碎化头。

8、根据权利要求7所述的器械，其特征在于，所述管状护套的远端部分进一步成形和定位成以遮护晶状体碎化头的一侧，而晶状体碎化头的另一侧保持裸露，使得大部分所述液流从所述晶状体碎化头沿保持裸露的一侧的大致方向排出。

9、根据权利要求1所述的器械，其特征在于，所述器械包括改变晶状体碎化头和管状护套在以下两者间相对定位的装置：

非手术位置，其中晶状体碎化头位于管状护套的内部；

手术位置，其中晶状体碎化头的一部分被护套的一部分所遮护，晶状体碎化头未被遮护的剩余部分相对护套充分裸露，从而能够接触和碎化晶状体物质。

10、根据权利要求9所述的器械，其特征在于，用于改变所述晶状体碎化头和管状护套的相对定位的所述装置包括：

在可旋转驱动轴和晶状体碎化头保持纵向不动时纵向来回移动管状护套的装置。

11、根据权利要求9所述的器械，其特征在于，用于改变晶状体碎化头和管状护套的相对定位的所述装置包括：

在管状护套保持纵向不动时纵向来回移动可旋转驱动轴和晶状体碎化头的装置。

12、根据权利要求1所述的器械，其特征在于，所述管状护套可旋转，使得操作者在器械插入到晶状体囊中后能够调节管状护套的旋转方向。

13、根据权利要求1所述的器械，还包括：

纵向穿过探针延伸的液流通道，该通道用于将液体注入到晶状体囊中。

14、根据权利要求1所述的器械，还包括：

纵向穿过探针延伸的液流通道，该通道用于将液体从晶状体囊中抽出。

15、根据权利要求13所述的器械，其特征在于，所述可旋转驱动轴穿过具有内外表面的非旋转管状套筒延伸，所述管状套筒纵向置于所述管状护套的内腔中，所述液流通道包括所述管状套筒的内表面和所述可旋转驱动轴之间的空间。

16、根据权利要求15所述的器械，还包括：

一具有多重间隔的螺旋圈的螺旋支承件，所述支承件置于所述管状套筒内表面和所述可旋转轴外表面之间的液流通道内，从而将所述轴可旋转地保持在所述套筒内部的轴向中心位置，由此，通过将所述螺旋支承件置于所述液流空间内形成一个螺旋液流通道。

17、根据权利要求15所述的器械还包括位于所述套筒外表面和所述管状护套内表面之间的第二液流通道。

18、根据权利要求17所述的器械，其特征在于，在所述管状护套靠近其远端处形成至少一个液体/碎片进入孔，以便促进液体/碎片通过所述第二液流通道的抽吸。

19、根据权利要求13所述的器械，还包括：

一个与所述第二通道相连的冲洗液源，该冲洗液源有利于冲洗液经所述液流通道注入。

20、根据权利要求14所述的器械，其特征在于，还包括：

一个与所述第二通道相连的负压源，该负压源用于将液体和碎片通过所述第二通道吸出。

21、根据权利要求15所述的器械进一步包括：

一个横向位于管状护套远端附近的腔内的间壁；

一个纵向穿过所述间壁延伸的孔；

所述管状套筒的腔与所述孔对齐，以致于穿过所述管状套筒延伸的所述可旋转驱动轴也穿过所述中央孔延伸，所述驱动轴直径比所述孔小，以致于存在一空隙允许通过所述第一液流通道注入的液流绕所述驱动轴流动，经所述中央孔从管状护套的远端流出。

22、根据权利要求16所述的器械，其特征在于：

管状套筒的远端与所述间壁对接并由其支持，以使套筒的远端保持在周围管状护套内部的一定位置，而所述套筒的腔与所述孔对齐。

23、根据权利要求16所述的器械，其特征在于，所述螺旋支承件的造型使得所述轴的旋转将液体沿远端方向经所述螺旋液流通道泵出。

24、根据权利要求16所述的器械，其特征在于，所述螺旋支承件被分成多个反向缠绕的部分，所述反向缠绕的部分阻止由所述驱动轴的旋转产生的任何泵出作用。

25、根据权利要求1所述的器械，其特征在于，所述细长探针是直线形的。

26、根据权利要求1所述的器械，其特征在于，所述细长探针是曲线形的。

27、根据权利要求1所述的器械，其特征在于，所述管状护套和所述可旋转驱动轴中的一个可相对另一个纵向移动，以将可旋转晶状体碎化头相对管状护套交替地定位于：

第一位置，其中晶状体碎化头位于管状护套内部；以及

第二位置，其中至少晶状体碎化头的一部分充分暴露，以在所述器械的操作中接触和碎化晶状体物质。

28、根据权利要求27所述的器械，其特征在于，非旋转管状套筒绕所述驱动轴安装，并与所述驱动轴和晶状体碎化头保持为固定或纵向关系，所述管状套筒在所述管状护套的腔内纵向延伸。

29、根据权利要求28所述的器械，其特征在于，所述细长探针是曲线形的，其中：

所述可旋转驱动轴足够柔软，以至于当处于所述曲状时能够旋转。

所述管状护套和所述管状套筒中的一个用刚性材料制成所述曲状，另一个用足够柔软的材料制成，以便在器械于所述第一位置和第二位置之间转变时能够适应所述曲状。

30、根据权利要求29所述的器械，其特征在于，所述管状护套是柔软的，所述管状套筒是刚性的。

31、根据权利要求29所述的器械，其特征在于，所述管状护套是刚性的，所述管状套筒是柔软的。

32、根据权利要求15所述的器械，进一步包括：

一个横向位于所述管状护套远端附近的腔内的间壁；

一个穿过所述间壁纵向延伸的中央孔；

一个管状伸出件，该管状伸出件放于所述驱动轴远端和所述晶状体碎化头之间，所述管状伸出件穿过所述间壁的中央孔纵向延伸，所述管状延伸件可与所述驱动轴和所述晶状体碎化头同时旋转，所述管状伸出件至少有一个位于所述间壁近端并与所述第一液流空隙相通的液体入口和至少一个位于所述间壁远端的液体出口；

由此，所述器械可操作，这样液体可以沿远端方向经第一液流空隙并经所述管状伸出件腔注入，所述液体从所述管状伸出件的出口流出，进入所述器械插入的哺乳动物的眼睛内。

33、根据权利要求32所述的器械，其特征在于，所述管状伸出件有一个外支承表面，当所述管状伸出件连同所述驱动轴和所述晶状体碎化头一起旋转时，该外支承表面与所述间壁的所述中央孔搭放接触。

34、在哺乳动物眼内碎化晶状体囊内的眼球晶状体的方法，所述方法包括以下步骤：

a)提供晶状体碎化装置，该装置包括：

ⅰ)具有一个远端的管状护套；

ⅱ)穿过所述管状护套纵向延伸并具有一个远端的细长驱

动轴；

ⅲ)位于所述驱动轴远端的旋转式晶状体碎化头；

ⅳ)所述护套的这样造型和定位使得在所述器械的操作过

程中，护套的远端将遮护晶状体碎化头的一侧，而晶状体碎化头的

不被遮护的部分保持充分暴露，以接触和碎化晶状体囊内的晶状体

物质；

b)将所述器械插入到眼睛内，使护套的远端位于晶状体囊内的非中心位置；

c)定位护套，使晶状体碎化头被遮护的一侧位于晶状体囊被选定部分的附近；

d)旋转驱动驱动轴和晶状体碎化头，实现眼球晶状体的碎化。

35、根据权利要求34所述的方法，其特征在于，步骤b)进一步包括：

将探针相对眼睛纵轴线成一定角度插入，探针的远端位于晶状体囊内的所述非中心位置。

36、根据权利要求34所述的方法，其特征在于，步骤c)进一步包括：

定位所述护套，使从旋转头排出的液流能绕晶状体囊周围流动。

37、根据权利要求36所述的方法，其特征在于，器械的护套可旋转，其中所述护套的所述定位包括：

旋转所述护套以使护套远端处于这种位置，以致于护套未被遮护的部分指向晶状体囊的中心。

38、根据权利要求34所述的方法，其特征在于，步骤c)包括：

旋转所述护套，以使由晶状体碎化头旋转所产生的液流将：

ⅰ)先使晶状体在晶状体囊中一个平面内自转，以利于晶状体

周边部分的初始碎化；以及

ⅱ)然后使晶状体剩余部分在晶状体囊内翻滚，以引起晶

状体与晶状体碎化头的反复接触，因此有利于晶状体剩余部分的

完全碎化。

39、根据权利要求34所述的方法进一步包括以下步骤：

将一种液体注入晶状体囊内。

40、根据权利要求34所述的方法进一步包括以下步骤：

将液体和碎片从晶状体囊中吸出。

41、根据权利要求34所述的方法进一步包括以下步骤：

将液体注入晶状体囊内和将液体和碎片从晶状体囊中吸出相伴进行。

42、根据权利要求34所述的方法，其特征在于：

步骤a)所提供的器械包括将晶状体碎化头相对护套交替定位于以下位置的装置：

ⅰ)第一位置，其中整个晶状体碎化头位于护套内并被其所遮

护；以及

ⅱ)第二位置，其中晶状体碎化头的一侧被护套的远端顶

部所遮护，晶状体碎化头的剩余部分不被遮护，并且能够在晶状体

囊内接触和碎化晶状体物质；

其特征在于所述方法进一步包括以下步骤：

首先，在探针插入到晶状体囊内过程中使晶状体碎化头位于所述第一位置；

其次，使晶状体碎化头位于所述第二位置，以利于眼球晶状体在晶状体囊内的碎化。

43、根据权利要求42所述的方法，其特征在于，在方法的步骤b)中器械插入之前，所述方法包括另外的步骤：

使所述晶状体碎化头处于相对所述护套的所述第一位置，以利于器械插入眼睛中；

在完成步骤d)之前，所述方法包括另外的步骤：

将所述晶状体碎化头移到相对所述护套的所述第二位置，以利于碎化眼球晶状体。

44、根据权利要求43所述的方法，其特征在于，“使所述晶状体碎化头处于相对所述护套的所述第一位置”是通过使护套沿远端方向纵向向前移动完成的。

45、根据权利要求43所述的方法，其特征在于，“使所述晶状体碎化头处于相对所述护套的所述第二位置”是通过将所述护套沿近端方向纵向缩回完成的。

46、一种用于对哺乳动物眼球晶状体进行就地碎化的旋转式眼球晶状体碎化器械，所述器械包括：

一个手持件部分，其大小和形状适于人手抓握；

一个细长探针部分，它从所述手持件部分向远端方向延伸，所述探针部分包括：

ⅰ)具有一个远端的细长管状护套；

ⅱ)穿过所述细长管状护套纵向延伸的可旋转驱动轴，

所述驱动轴具有一远端和一外表面；

ⅲ)位于所述驱动轴远端上的可旋转晶状体碎化头件；

所述管状护套有一远端部分，该远端部分的外形使得所述远端部分的第一侧比所述远端部分的相对的第二侧长；

所述管状护套可在以下位置之间交替地前后移动：

ⅰ)第一位置，其中护套远端部分的第一和第二侧都伸出

可旋转晶状体碎化头的远端，因此遮护整个晶状体碎化

头；

ⅱ)第二位置，其中只有所述管状护套的第一侧伸出可

旋转晶状体碎化头的远端，因此允许碎化头紧挨护套第二

侧的部分充分暴露以接触和碎化晶状体物质。

47、根据权利要求46所述的器械，其特征在于，所述晶状体碎化头包括至少一个推进件，以推动液体沿远端方向向晶状体碎化头的远端轴向流动。

48、根据权利要求47所述的器械，其特征在于，护套远端部分的外形结构使被晶状体碎化头所排出的液体的大部分流向所述护套的所述第二侧。

49、根据权利要求46所述的器械，其特征在于，所述管状护套是可旋转的，使操作者可以在器械已插入到晶状体囊中后调整管状护套的旋转位置。

50、根据权利要求46所述的器械进一步包括：

穿过所述探针纵向延伸的第一液流通道，该通道用于将液体注入到晶状体囊中。

51、根据权利要求46所述的器械进一步包括：

穿过所述探针纵向延伸的第二液流通道，该通道用于将液体和碎片从晶状体囊中吸出。

52、根据权利要求50所述的器械，其特征在于，所述驱动轴被一管状套筒所围绕，所述套筒位于管状护套的腔内并环绕所述驱动轴的外表面，使得所述第一液流通道在所述管状套筒的内表面和所述可旋转驱动轴的外表面之间形成。

53、根据权利要求52所述的器械进一步包括：

一个具有多个分开一定间距的螺旋单圈的螺旋支承件，所述支承件位于所述管状套筒内表面和所述可旋转轴外表面之间的液流空间内，从而保持所述轴在所述套筒内的轴向中心位置；

通过将所述螺旋支承件置于所述液流空间内部而产生的一个螺旋液流通道。

54、根据权利要求52所述的器械，其特征在于，第二液流通道由所述套筒的外表面和所述管状护套的内表面之间限定。

55、根据权利要求54所述的器械，其特征在于，在所述管状护套靠近其远端处形成至少一个液体/碎片入口，以利于所述第二通道抽吸液体和碎片的通过。

56、根据权利要求50所述的器械进一步联接有：

一个与所述液流通道相连的加压冲洗液源，以利于经所述液体通道注入冲洗液。

57、根据权利要求51所述的器械进一步联接有：

一个与所述第二通道相连的负压源，以经所述第二通道吸出液体和碎片。

58、根据权利要求52所述的器械进一步包括：

一个横向位于管状护套远端附近的腔内的间壁；

一个穿过所述间壁纵向延伸的孔；

所述管状套筒的腔与所述孔对齐，使得所述可旋转驱动轴穿过所述孔延伸，所述驱动轴直径比所述孔小，使得绕所述驱动轴存在一空隙，允许经所述第一液流通道注入的液体绕所述驱动轴流动，经所述孔从管状护套的远端流出。

59、根据权利要求58所述的器械，其特征在于：

在间壁的近端表面形成一环状肩部；其特征还在于：

管状套筒的远端与所述环状肩部对接，使得所述管状套筒的远端因此而支承在围绕的管状护套内部的同轴中心位置。

60、根据权利要求52所述的器械进一步包括：

一个横向位于管状护套远端附近的腔内的间壁；

一个穿过所述间壁纵向延伸的孔；

一个位于所述驱动轴远端和所述晶状体碎化头之间的管状伸出件，所述管状伸出件穿过所述间壁的孔纵向延伸，所述管状伸出件可与所述驱动轴和所述晶状体碎化头同时旋转，所述管状伸出件具有至少一个位于所述间壁近端并与所述第一液流通道相通的液体入口和至少一个位于所述间壁远端的液体出口；

因此所述器械的操作可使得液体沿远端方向通过第一液流通道和所述管状伸出件的腔注入，从而所述液体会从所述管状伸出件的出口流出，进入所述器械所插入的哺乳动物眼内。

61、根据权利要求60所述的器械，其特征在于，所述管状伸出件有一个外支承表面，当所述管状伸出件连同所述驱动轴和所述晶状体碎化头一起旋转时，该外支承表面与所述间壁的所述中央孔搭放接触。

62、根据权利要求46所述的器械，其特征在于，所述器械的所述细长探针部分是直线形的。

63、根据权利要求46所述的器械，其特征在于，所述器械的所述细长探针部分是所述曲线形的，所述驱动轴足够柔软，以便当处于所述曲状时能够旋转。

64、根据权利要求63所述的器械，其特征在于，所述驱动轴穿过管状套筒延伸，所述管状套筒纵向位于管状护套的内部，其特征还在于，所述管状套筒和所述管状护套中的一个是柔软的，而另一个是刚性并呈曲状的，以致于当管状护套在所述第一位置和第二位置之间来回移动时其中柔软的一个顺从刚性的一个的曲状。

65、根据权利要求64所述的器械，其特征在于，所述管状套筒是刚性的，所述管状护套是柔软的。

66、根据权利要求64所述的器械，其特征在于，所述管状套筒是柔软的，所述管状护套是刚性的。

67、根据权利要求53所述的器械，其特征在于，所述螺旋支承件的造型使得驱动轴在所述支承件内的旋转将使液体沿远端方向经所述螺旋液流通道泵出。

68、根据权利要求53所述的器械，其特征在于，所述螺旋支承件包括多个反向缠绕的部分，以阻止由所述驱动轴的旋转所产生的任何泵出作用。

69、根据权利要求1所述的器械，其特征在于，在遮护晶状体碎化头的护套的远端部分形成至少一个窗口，以利于晶状体碎化头在器械操作过程中的可见性。

70、根据权利要求1所述的器械，其特征在于，在遮护晶状体碎化头的护套的远端部分形成至少一个窗口，以在操作器械过程中允许液体经其流动。

71、根据权利要求69或70所述的器械，其特征在于，所述窗口是一个孔。

72、根据权利要求69或70所述的器械，其特征在于，所述窗口是多个相邻的穿孔。

73、根据权利要求69或70所述的器械，其特征在于，所述窗口是网眼。

74、根据权利要求69或70所述的器械，其特征在于，所述窗口至少部分地被透明的窗户件所遮盖。

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