CN109999094A - 一种治疗高脂血症的中药袋泡茶 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及治疗高脂血症的中药袋泡茶,可有效解决高脂血症的用药问题,其解决的技术方案是,该中药袋泡茶是由以下重量计的原料药物制成:炒决明子13‑17g、炒牛蒡子13‑17g、炒莱菔子10‑14g、炒山楂10‑14g、大枣13‑17g、茵陈10‑14g、陈皮7‑11g、桃花10‑14g、玫瑰花7‑11g和金银花7‑11g,将炒决明子、炒牛蒡子、炒莱菔子、炒山楂、大枣、茵陈、陈皮、桃花、玫瑰花、金银花粉碎成过5‑10目筛的粗粉,混匀,分装成袋,即得,本发明原料丰富,制备方法简单,易生产制备,服用方便,效果好,开拓了治疗高脂血症药物的新途径,是治疗高脂血症药物上的创新。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域,特别是一种治疗高脂血症的中药袋泡茶。
背景技术
高脂血症是指脂代谢或转运异常导致血浆中一种或多种脂质浓度超过正常范围的病症,包括血浆总胆固醇和(或)甘油三脂水平过高以及高密度脂蛋白水平过低。中国成人血脂异常防治指南(2016版)指出:中国成人血脂异常患病率高达40.40%。高脂血症与心血管事件的发生密切相关,血脂异常是引起动脉粥样硬化的重要危险因素。研究表明,发展中国家心血管疾病的死亡率明显高于发达国家,而高脂血症是诱发心血管疾病的危险因素之一,因此研究高脂血症的发病机制和防治措施,寻求有效的控制血脂的方法对于降低心血管事件的发生率,减少心血管疾病的发病和死亡风险具有重要的意义。目前临床上他汀类药物是降血脂的主要药物,虽然降脂疗效确切,但长期用药会出现胃肠道不适、肌肉疼痛、肝肾损伤、便秘和血糖升高等不良反应,在很大程度上限制了其临床应用。而中医药在防治高脂血症方面具有独特的优势和用药特色,迄今已知具有降脂作用的中药众多,其组成和配伍规律尚不明确,因此开发安全、有效的药物,探究其在治疗高脂血症方面具有重要的临床意义和价值。
发明内容
针对上述情况,为解决现有技术之缺陷,本发明之目的就是提供一种治疗高脂血症的中药袋泡茶,可有效解决高脂血症的用药问题。
本发明解决的技术方案是,该中药袋泡茶是由以下重量计的原料药物制成:炒决明子13-17g、炒牛蒡子13-17g、炒莱菔子10-14g、炒山楂10-14g、大枣13-17g、茵陈10-14g、陈皮7-11g、桃花10-14g、玫瑰花7-11g和金银花7-11g,将炒决明子、炒牛蒡子、炒莱菔子、炒山楂、大枣、茵陈、陈皮、桃花、玫瑰花、金银花粉碎成过5-10目筛的粗粉,混匀,分装成袋,即得。
本发明原料丰富,制备方法简单,易生产制备,服用方便,效果好,开拓了治疗高脂血症药物的新途径,是治疗高脂血症药物上的创新。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。
实施例1
本发明在具体实施时,可由以下重量计的原料药物制成:炒决明子15g、炒牛蒡子15g、炒莱菔子12g、炒山楂12g、大枣15g、茵陈12g、陈皮9g、桃花12g、玫瑰花9g和金银花9g,将炒决明子、炒牛蒡子、炒莱菔子、炒山楂、大枣、茵陈、陈皮、桃花、玫瑰花、金银花粉碎成过5-10目筛的粗粉,混匀,分装成袋,即得。
实施例2
本发明在具体实施时,还可由以下重量计的原料药物制成:炒决明子14g、炒牛蒡子16g、炒莱菔子11g、炒山楂13g、大枣14g、茵陈13g、陈皮8g、桃花13g、玫瑰花8g和金银花10g,将炒决明子、炒牛蒡子、炒莱菔子、炒山楂、大枣、茵陈、陈皮、桃花、玫瑰花、金银花粉碎成过5-10目筛的粗粉,混匀,分装成袋,即得。
实施例3
本发明在具体实施时,还可由以下重量计的原料药物制成:炒决明子16g、炒牛蒡子14g、炒莱菔子13g、炒山楂11g、大枣16g、茵陈11g、陈皮10g、桃花11g、玫瑰花10g和金银花8g,将炒决明子、炒牛蒡子、炒莱菔子、炒山楂、大枣、茵陈、陈皮、桃花、玫瑰花、金银花粉碎成过5-10目筛的粗粉,混匀,分装成袋,即得。
本发明组方中,其中:
炒决明子:清肝明目,平抑肝阳,润肠通便;本品能降低血浆总胆固醇和甘油三酯含量,治疗高脂血症。
炒牛蒡子:疏散风热,宣肺祛痰,利咽透疹,解毒消肿;有消炎、解热、利尿、降血糖、抗肿瘤等作用。
炒莱菔子:消食除胀,降气化痰;有止咳、化痰、平喘、抗氧化、降压、降血脂、抗炎、增强胃肠道动力等多种药理作用。
炒山楂:消食化积,行气散瘀;可促进脂肪的消化,对胃肠平滑肌运动有调节作用,还有抗氧化、降压、降血脂、抗肿瘤、抗菌消炎等作用。
大枣:补中益气,养血安神;有保肝护肝、抗氧化、降血脂、调节血糖、抗炎、提高免疫力和抗肿瘤等作用。
茵陈:清利湿热,利胆退黄;具有保肝利胆、抗菌、降压、降血脂、解热镇痛、抗炎、增强免疫功能等作用。
陈皮:理气健脾,燥湿化痰;本品有扩张支气管、刺激消化液分泌、扩张血管、降血压、降低胆固醇、利胆、消炎等作用。
桃花:利水消肿、活血化瘀;有扩张血管、改善血液循环、促进皮肤营养和氧供给、防止黑色素沉积等作用。
玫瑰花:疏肝解郁,和血止痛;具有抗氧化活性、抗抑郁、调节血脂、抗血栓、抗菌等作用。
金银花:清热解毒,疏散风热;具有抗菌、抗病毒、解热、保肝利胆、降脂、止血等作用。
由上述可知,本发明诸药之间互相配伍,具有很好的降血脂的功效,在治疗高脂血症方面疗效好,服用方便、安全,并经试验取得了较好的有益技术效果,有关试验资料如下:
一、动物实验资料
1实验材料
1.1实验动物
SD大鼠,SPF级,雄性,180-200g,合格证编号:NO.37009200017348,由济南朋悦实验动物繁育有限公司提供,许可证号:SCXK(鲁)20140007。
1.2实验药物与试剂
本发明中药袋泡茶,由河南中医药大学功法食疗健康养生研究中心研制;辛伐他汀片,海南海灵化学制药有限公司;总胆固醇(T-CHO)测试盒、甘油三酯(TG)测试盒、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测试盒、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测试盒、谷丙转氨酶(ALT)测试盒、谷草转氨酶(AST)测试盒,均由南京建成生物工程研究所提供。
高脂饲料的配制:普通饲料78.8%、猪油10%、蛋黄粉10%、胆固醇1%、胆盐0.2%。
1.3实验仪器
FA(N)/JA(N)系列电子天平,上海民桥精密仪器有限公司;KDC-160HR高速冷冻离心机,科大创新股份有限公司中佳分公司;680型酶标仪,美国BIO-RAD公司;可调式移液器,上海雷勃分析仪器有限公司。
1.4统计方法
采用SPSS 21.0统计软件处理,数据以均数±标准差表示,各组间比较采用单因素方差分析,方差检验齐者用LSD法检验,方差不齐者用Dunnett’s T3法检验。P<0.05或P<0.01为差异有统计学意义。
2实验方法
2.1实验1中药袋泡茶对正常大鼠血脂的影响
取健康雄性SD大鼠60只,体重180-200g,于实验室适应性喂养3d后,随机分为5组,每组12只,分别为空白组、辛伐他汀组,本发明袋泡茶大、中、小剂量组,第4天起,给药组分别给予相应药物灌胃,辛伐他汀组给予辛伐他汀水溶液(6.66mg/kg)灌胃,袋泡茶大(6g/kg)、中(3g/kg)、小(1.5g/kg)剂量组分别以相应浓度进行灌胃给药,空白组给予同等体积的纯水灌胃(2mL/100g),每天一次,连续给药21d,每周称量一次体重,记录数据并整理,根据体重调整给药剂量。于末次给药2h后摘眼球取血,3500rpm/min×10min离心,分离血清备用,于-40℃保存,取血后脱颈椎处死大鼠,解剖剥离肝脏称重,计算肝脏指数(肝脏指数=肝脏重量/体重×100%)。
2.1.1结果
2.1.1.1中药袋泡茶对正常大鼠体重的影响
表1各组大鼠体重变化(g,n=12)
注:与空白组比,1)P<0.05
由表1可知:各组大鼠体重比较,初次给药、给药7天、14天差异均无统计学意义(P>0.05),给药21天,与空白组比,辛伐他汀组、袋泡茶中、小剂量组大鼠体重明显减轻(P<0.05)。
2.1.1.2中药袋泡茶对正常大鼠肝脏指数的影响
表2各组大鼠肝脏指数比较(n=12)
由表2可知:各组大鼠肝脏指数比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。
2.1.1.3中药袋泡茶对正常大鼠血脂的影响
表3各组大鼠血脂相关指标比较(mmoL/L,n=12)
由表3可知:各组大鼠血清TC、TG、HDL-C、LDL-C比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。
2.2实验2中药袋泡茶对高脂血症模型大鼠的影响
取健康雄性SD大鼠72只,体重180-200g,于实验室适应性饲养3d后,随机分为6组,每组12只,即空白组,模型组,辛伐他汀组,袋泡茶大、中、小剂量组,除空白组用普通饲料喂养外,其余各组全部连续用高脂饲料喂养30d,于喂养高脂饲料第11d起,给药组分别给予相应药物进行灌胃,辛伐他汀组给予辛伐他汀水溶液(6.66mg/kg)灌胃,袋泡茶大(6g/kg)、中(3g/kg)、小(1.5g/kg)剂量组分别以相应浓度进行灌胃给药,空白组、模型组分别给予同等体积的纯水灌胃(2mL/100g),每天一次,连续给药21d,每周称量一次体重,记录数据并整理,根据体重调整给药剂量。于末次给药2h后摘眼球取血,3500rpm/min×10min离心,分离血清备用,于-40℃保存,取血后脱颈椎处死大鼠,解剖剥离肝脏称重,计算肝脏指数(肝脏指数=肝脏重量/体重×100%)。
2.2.1结果
2.2.1.1中药袋泡茶对高脂血症模型大鼠体重的影响
表4各组大鼠体重变化(g,n=12)
注:与空白组比,1)P<0.01
由表4可知:与空白组比较,模型组大鼠体重显著增加(P<0.01);与模型组比较,辛伐他汀组、袋泡茶大、中、小剂量组大鼠体重差异均无明显统计学意义(P>0.05)。
2.2.1.2中药袋泡茶对高脂血症模型大鼠肝脏指数的影响
表5各组大鼠肝脏指数比较(n=12)
注:与空白组比,1)P<0.05;与模型组比,2)P<0.05,3)P<0.01
由表5可知:与空白组比较,模型组大鼠肝脏指数明显升高(P<0.05);与模型组比较,辛伐他汀组、袋泡茶中剂量组大鼠肝脏指数显著降低(P<0.01),袋泡茶小剂量组大鼠肝脏指数明显降低(P<0.05)。
2.2.1.3中药袋泡茶对高脂血症模型大鼠血脂的影响
表6各组大鼠血脂相关指标比较(mmoL/L,n=12)
注:与空白组比,1)P<0.05,2)P<0.01;与模型组比,3)P<0.05,4)P<0.01
由表6可知:与空白组比较,模型组血清TC、TG和LDL-C水平均明显或显著升高(P<0.05或P<0.01),HDL-C水平显著降低(P<0.01)。与模型组比较,辛伐他汀组血清TC、TG和LDL-C水平均明显或显著降低(P<0.05或P<0.01),HDL-C水平显著升高(P<0.01)。袋泡茶小剂量组血清TC和LDL-C水平均明显或显著降低(P<0.05或P<0.01),HDL-C水平显著升高(P<0.01);袋泡茶中剂量组血清LDL-C水平明显降低(P<0.05),HDL-C水平明显升高(P<0.05);袋泡茶大剂量组血清TG水平显著降低(P<0.01)。
2.2.1.3中药袋泡茶对高脂血症模型大鼠血清AST、ALT的影响
表7各组大鼠血清AST、ALT比较(U/L,n=12)
注:与空白组比较,1)P<0.01;与模型组比较,2)P<0.05,3)P<0.01
由表7可知:与空白组比较,模型组血清AST、ALT水平均显著升高(P<0.01)。与模型组比较,辛伐他汀组血清AST、ALT水平均显著降低(P<0.01),袋泡茶小剂量组血清AST、ALT水平均明显或显著降低(P<0.05或P<0.01);袋泡茶中剂量组血清ALT水平显著降低(P<0.01)。
3小结
本实验通过长期喂养动物高脂饲料的方法复制高脂血症模型,更接近人类患高脂血症的过程。在饲料中加入过量的脂肪与胆固醇造成人为的高脂饮食,加入少量胆盐可以促进胆固醇和脂肪的吸收,使动物迅速形成高脂血症模型。高脂血症是人体脂质代谢功能紊乱或运转异常所致,是血液中总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)等含量高于正常标准,且高密度脂蛋白(HDL-C)在血液中含量低于正常值。该疾病不仅会导致动脉粥样硬化,还会诱发心肌梗死、冠心病、脑卒中等疾病发生。目前关于高脂血症的治疗药物众多,但存在一定的不良反应。因此,临床迫切需要兼具安全、疗效明确和不良反应少的药物。
本实验结果显示中药袋泡茶对正常大鼠的肝脏指数、血清TC、TG、HDL-C和LDL-C水平均无明显影响;中药袋泡茶大剂量可显著降低高脂血症模型大鼠血清TG水平;中药袋泡茶中剂量可明显或显著降低高脂血症模型大鼠肝脏指数、血清LDL-C和ALT水平,明显升高血清HDL-C水平;中药袋泡茶小剂量可明显或显著降低高脂血症模型大鼠肝脏指数、血清TC、LDL-C、AST和ALT水平,显著升高血清HDL-C水平。
二、临床试验资料:
在动物实验确保安全的基础上,经临床应用效果较好,而且用药安全,疗效稳定可靠。具体试验资料如下:
1临床资料:
全部患者均根据实验室检查证实为高脂血症。在符合低脂饮食的情况下,每周查一次血脂,总胆固醇(TC)>5.72mmol/L,甘油三酯(TG)>1.7mmol/L,低密度脂蛋白(LDL-C)>3.64mmol/L,高密度脂蛋白(HDL-C)<1.04mmol/L。符合其中1项或1项以上,即可诊断。其中男17例,女13例,年龄45-60岁。
2治疗方案:
每天对上述确诊的高脂血症者采用本发明中药袋泡茶进行治疗,3g/袋,1-2袋/次,3次/天。控制饮食,以清淡饮食为主,避免高脂饮食,避免饮酒。连用30天,统计疗效。
检查前1天禁食油腻食物及烟酒,次日空腹抽血化验血脂,观察胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)。
3疗效评价:
显效:达以下任一项者:TC下降≥20%;TG下降≥4O%;HDL-C上升≥0.26mmol/L。有效:达以下任一项者:TC下降10%~20%;TG下降20%~40%;HDL-C升高0.104~0.26mmol/L。无效:未达到有效标准者。总有效率=显效率+有效率。
4统计处理:
对治疗的30例高脂血症患者,经统计得:显效13例,有效15例,无效2例,总有效率93.3%,且在试验过程中,未发现有任何不良反应和毒副作用,表明用药疗效稳定可靠、安全。5结论:
由上述试验可知,给单纯高脂血症患者30例应用中药袋泡茶后,取得了较好的效果,本发明原料丰富,成本低,制备方法简单,易生产制备,效果高达90%以上,疗效肯定,并且在用药期间,未发现不良反应的情况,用药安全,无毒副作用,服用方便,易于广大患者接受,具有实际临床意义,是治疗高脂血症药物上的创新,有显著的经济和社会效益。
Claims (4)
1.一种治疗高脂血症的中药袋泡茶,其特征在于,该中药袋泡茶是由以下重量计的原料药物制成:炒决明子13-17g、炒牛蒡子13-17g、炒莱菔子10-14g、炒山楂10-14g、大枣13-17g、茵陈10-14g、陈皮7-11g、桃花10-14g、玫瑰花7-11g和金银花7-11g,将炒决明子、炒牛蒡子、炒莱菔子、炒山楂、大枣、茵陈、陈皮、桃花、玫瑰花、金银花粉碎成过5-10目筛的粗粉,混匀,分装成袋,即得。
2.根据权利要求1所述的治疗高脂血症的中药袋泡茶,其特征在于,由以下重量计的原料药物制成:炒决明子15g、炒牛蒡子15g、炒莱菔子12g、炒山楂12g、大枣15g、茵陈12g、陈皮9g、桃花12g、玫瑰花9g和金银花9g,将炒决明子、炒牛蒡子、炒莱菔子、炒山楂、大枣、茵陈、陈皮、桃花、玫瑰花、金银花粉碎成过5-10目筛的粗粉,混匀,分装成袋,即得。
3.根据权利要求1所述的治疗高脂血症的中药袋泡茶,其特征在于,由以下重量计的原料药物制成:炒决明子14g、炒牛蒡子16g、炒莱菔子11g、炒山楂13g、大枣14g、茵陈13g、陈皮8g、桃花13g、玫瑰花8g和金银花10g,将炒决明子、炒牛蒡子、炒莱菔子、炒山楂、大枣、茵陈、陈皮、桃花、玫瑰花、金银花粉碎成过5-10目筛的粗粉,混匀,分装成袋,即得。
4.根据权利要求1所述的治疗高脂血症的中药袋泡茶,其特征在于,由以下重量计的原料药物制成:炒决明子16g、炒牛蒡子14g、炒莱菔子13g、炒山楂11g、大枣16g、茵陈11g、陈皮10g、桃花11g、玫瑰花10g和金银花8g,将炒决明子、炒牛蒡子、炒莱菔子、炒山楂、大枣、茵陈、陈皮、桃花、玫瑰花、金银花粉碎成过5-10目筛的粗粉,混匀,分装成袋,即得。
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