CN102920743A - 螺旋藻在制备抗高尿酸血症和抗痛风药物或保健食品中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种螺旋藻在抗高尿酸血症或抗痛风的用途及在制备抗治疗高尿酸血症和抗痛风药物或保健食品中的应用。本发明还提供一种治疗高尿酸血症，或痛风的药物，或保健食品，以螺旋藻或以螺旋藻与抗氧化物为活性成分，配入适量医药上可接受的载体或辅助性成分以常规的制剂工艺制成的制剂。本发明发现，螺旋藻不但能减少血尿酸的生成，还能促进血尿酸的排除。本发明经临床应用验证，螺旋藻具有降低血清尿酸水平作用，对高尿酸血症或痛风具有防治作用，可应用于制备抗高尿酸血症或抗痛风的药物或保健食品。

Description

螺旋藻在制备抗高尿酸血症和抗痛风药物或保健食品中的应用

(一)技术领域：本发明涉及螺旋藻新的医药用途及其医药保健应用，具体涉及螺旋藻在抗高尿酸血症和抗痛风上的用途及其在制备抗高尿酸血症和抗痛风药物或保健食品中的应用。

(二)背景技术：高尿酸血症（hyperuricemia）是指细胞外液的尿酸盐呈超饱和状态，一般认为血尿酸盐≥417μmol·L^-1时应考虑高尿酸血症。长期的高尿酸血症易诱发痛风，约5%～12%的高尿酸血症患者会发展成为痛风。痛风是由于嘌呤代谢发生紊乱，尿酸的合成增加或排出减少，造成高尿酸血症，血尿酸浓度过高时，尿酸以钠盐形式沉积在关节及关节周围组织中所致的特征性关节炎症；临床上以高尿酸血症、特征性急性关节炎反复发作、痛风结石形成为特点，严重者可致关节畸形及功能障碍、急性梗阻性肾病或痛风性肾病。多项流行病学资料显示，高尿酸血症及原发性痛风与肥胖症、糖尿病、高脂血症、高血压病、动脉粥样硬化等疾病呈显著正相关。因此，痛风是一种严重危害人类健康的代谢性疾病。而随着人民生活水平的提高，饮食结构的改变，高尿酸血症和痛风的发病率逐年上升，其发病年龄也在提前（陈光亮.高尿酸血症研究进展.中国药理学通报,2003,19(10):1088-1092）。

目前，西医对高尿酸血症和痛风的治疗采用分期进行，西医在急性期通常选用非甾体抗炎药（如依托考昔、塞来昔布等）、降尿酸药（如别嘌醇、非布索坦、丙磺舒、苯溴马隆等）、糖皮质激素和秋水仙碱等，间歇期和慢性期的治疗常采用饮食控制和降尿酸药治疗。虽然非甾体抗炎药等可以迅速、有效地终止痛风的急性发作，但属于对症治疗，难以根治，而且这些药物存在较严重的毒副反应，一定程度上限制了其的使用。如塞来昔布等非甾体抗炎药对人的心肾健康影响较大，容易引发心肌梗死等心脑血管疾病和肾脏损伤，如罗非昔布就由于增加心脏病和中风等心脑血管疾病而于2005年退市；非布索坦等降血尿酸药价格昂贵，且其心血管事件发生率较高；大剂量、长期使用糖皮质激素类药物，有可能导致高血糖、高血脂、骨质疏松、伤口愈合不良、电解质紊乱等严重并发症；秋水仙碱主要用于急性痛风，对一般疼痛、炎症和慢性痛风无效，且其有剧毒，国内外已不再将其作为一线药物使用，并禁止静脉使用秋水仙碱。

中医认为痛风多为湿浊、痰瘀、血虚等病理因素引起，急性期治以化瘀泻浊，清热解毒，通络止痛，间歇期以调节脾肾，升清降浊。国内部分中医及研究者将含有秋水仙碱的山慈菇用于痛风的急性期发作，将中药材买麻藤、苍术、金钱草、萆薢等单方或复方用于高尿酸血症或痛风的发作期和缓解期（张莉.浅谈买麻藤等治疗高尿酸血症的作用机制.基层医学论坛,2010,14:636-637）。中药用于治疗高尿酸血症的作用机理复杂，临床疗效不确切，目前尚无临床上被推荐用于治疗高尿酸血症和痛风的中成药，国内高尿酸血症或痛风患者基本依赖西药治疗。因此，寻找高效低毒的抗高尿酸血症和抗痛风的中药是目前医药界的研究热点。

螺旋藻含有丰富的氨基酸、维生素、矿物质等人体需要的营养成分，螺旋藻多糖和活性蛋白质藻蓝蛋白是其主要生物活性成分。研究证明，螺旋藻具有多种生理活性：（1）免疫调节作用；（2）抗肿瘤作用；（3）抗病毒作用；（4）抗氧化衰老作用；（5）抗辐射作用；（6）抗突变作用；（7）神经保护作用；（8）降血糖、血脂（郑静.螺旋藻化学成分及其生物活性研究.科技信息,2009,(7)24-27）。但螺旋藻用于防治高尿酸血症和痛风的研究至今国内外尚未见相关报道，开发螺旋藻直接用于制备抗高尿酸血症和抗痛风的药物，或保健食品，很有意义。

(三)发明内容：本发明的目的在于提供螺旋藻在抗高尿酸血症和抗痛风上的用途及其在制备抗高尿酸血症和抗痛风药物或保健食品中的应用。

本发明人在螺旋藻长期研究中发现，除目前已知的螺旋藻药理活性外，螺旋藻还可以降低高尿酸动物模型血清尿酸水平，如1000～2000mg/kg的螺旋藻混悬液灌胃可以明显降低高尿酸血症小鼠血清尿酸水平，使模型小鼠的高尿酸水平恢复到接近正常水平。临床研究也表明，螺旋藻可以有效降低高尿酸患者血清尿酸水平，改善痛风患者临床症状。这主要是由于螺旋藻具有抗氧化作用，能够清除体内自由基，促进高尿酸血症和痛风患者机体组织细胞生长和代谢，进而减少血尿酸的生成；这些抗氧化物质还能增强机体乳酸脱氢酶活性，加速血尿酸的排除。动物试验表明，2000mg/kg的螺旋藻混悬液仍不抑制黄嘌呤氧化酶（XOD）活性，对肾功能也无影响，安全无毒。因此，螺旋藻可作为抗高尿酸血症和抗痛风药物，具有重大的开发应用前景。

本发明人在对螺旋藻进一步研究中发现，螺旋藻与抗氧化性强的中药材提取物合用可增强其抗高尿酸血症和抗痛风作用，效果优于其单独应用，这主要是由于抗氧化性强的中药材提取物增强了螺旋藻的抗氧化作用。

本发明的另一目的是提供螺旋藻治疗抗高尿酸血症和抗痛风的药物或保健食品。

本发明所述的抗高尿酸血症和抗痛风的药物或保健食品，是以螺旋藻为唯一活性成分或以螺旋藻与抗氧化物合用为活性成分，配入适量医药上可接受的载体或辅助性成分以常规的制剂工艺制成的制剂。所述的抗氧化物为抗氧化性强的中药材提取物，选自银杏叶提取物（总黄酮≥20%，白果内酯≥6%）、杭白菊提取物（总黄酮≥50%）、葡萄籽提取物（原花青素≥65%）、普洱茶提取物（茶多酚≥50%，EGCG≥10%）、黄芩（黄芩苷≥65%）、葛根提取物（异黄酮≥65%）、甘草提取物（甘草酸≥25%）和桑枝或桑叶提取物（总黄酮≥25%）等的一种或多种。

本发明所述的螺旋藻与抗氧化活性强的中药材提取物制备药物或保健食品时，螺旋藻含量占活性成分的20%～98%，抗氧化活性强的中药材提取物含量占活性成分的2%～80%。

本发明所述螺旋藻用于治疗高尿酸血症或痛风，是每天给予患者0.5g～3.5g活性成分的螺旋藻或螺旋藻与抗氧化物复方制剂。

所述螺旋藻的制剂是临床上能够使用的各种不同剂型，如片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂、膏剂、酊剂、口服液；或已有的保健食品剂型，如片剂、胶囊、颗粒剂、饮料等。

本发明提供了螺旋藻的又一功能，发现了螺旋藻的抗高尿酸和抗痛风作用以及其作为制备抗高尿酸血症和抗痛风药物或保健食品的应用，使高尿酸血症和痛风患者实现安全有效降低尿酸水平，避免药物带来的诸多不良反应，提高患者的生活质量水平。

本发明提供了螺旋藻在制备抗高尿酸血症和抗痛风药物中的应用，扩大了抗高尿酸血症和抗痛风药物的资源范围。

(四)具体实施方式：

下面结合实施例对本发明进一步说明，下述实施例是说明性的，不是限定性的，不能以下述实施例来限定本发明的保护范围。以螺旋藻为唯一活性成分制备治疗高尿酸血症或痛风的药物或保健食品；或以螺旋藻与抗氧化物合用为活性成分制备治疗高尿酸血症或痛风的药物或保健食品，螺旋藻含量占活性成分的20%～98%，抗氧化物含量占活性成分的2%～80%，该范围中的任何选取值均可实现本发明，下面实施例中的数值为任意选取。

实施例1 螺旋藻对小鼠高尿酸血症的影响

1、试验动物

健康雄性BALB/c小鼠（20±2）g，由上海实验动物中心提供，动物合格证号：SCXK（苏）2008-0011。

2、药物与试剂

螺旋藻购自海南迪爱生微藻有限公司150g/盒；别嘌醇片（0.1g/片）购自上海信谊万象药业股份有限公司，临用前用0.9%生理盐水稀释至0.25mg/ml；氧嗪酸钾（potassium oxonate,PO）购自美国Sigma公司，临用前用0.9%生理盐水稀释300mg/ml；其它试剂均为分析纯；黄嘌呤氧化酶（XOD）测试盒、血清尿酸试剂盒购自南京建成生物工程研究所；尿素试剂盒、肌酐试剂盒购自中生北控生物科技股份有限公司。

3、仪器

METTLERAE240电子天平，Biofuge Primo R多用途台式高速离心机，FJ-200高速分散均质机，RT-9600半自动生化分析仪，7560MC型紫外分光光度计等。

4、试验方法

取雄性小鼠60只，随机分为正常对照组、模型组、阳性对照组和低、中、高剂量螺旋藻共6组，每组10只。用蒸馏水溶解螺旋藻粉，配置成浓度为5mg/ml、50mg/ml和100mg/ml的螺旋藻混悬液。正常对照组和模型组小鼠每天9点分别给予0.9%生理盐水，阳性对照组给予0.25mg/ml的别嘌醇溶液，低、中、高剂量螺旋藻组分别给予螺旋藻混悬液（5mg/ml、50mg/ml和100mg/ml）灌胃1次，连续给药7d，根据每次给药前的动物体重计算给药容积（灌胃量为0.2ml/10g）。末次给药前1h，正常对照组小鼠腹腔注射0.9%生理盐水，其余各组小鼠腹腔注射氧嗪酸钾250mg/kg。给药1h后，从小鼠尾静脉采血，室温下放置1h后以3000r/min离心10min，取血清，用尿酸试剂盒（磷钨酸法）测定血尿酸值，并用尿素试剂盒、肌酐试剂盒和RT-9600半自动生化分析仪测定血清尿素氮（BUN）和肌酐水平。尾静脉取血后，迅速脱颈处死小鼠后取肝脏，将其与生理盐水1：9混合，匀浆，匀浆液在4℃条件下8000r/min离心10min，取上清液在4℃条件下继续以15000r/min离心40min，取上清液用黄嘌呤氧化酶试剂盒（分光光度法）测定小鼠肝脏黄嘌呤氧化酶活性；并用上述方法测定取自尾静脉的血清黄嘌呤氧化酶活性。

5、统计学分析

采用SPSS16.0统计软件进行数据分析。所有计量资料用

表示。多组间均数比较采用单因素方差分析，两组间均属比较采用t检验。

6、结果

6.1 对高尿酸血症小鼠尿酸水平的影响

低、中和高剂量螺旋藻组及别嘌醇对高尿酸血症小鼠尿酸水平的影响结果见表1。与正常对照组相比，模型组的血尿酸水平明显升高（P<0.05），这说明造模成功；与模型组比较，阳性组（别嘌呤醇）、中和高剂量螺旋藻试验组小鼠的血尿酸水平均明显降低（P<0.05）。这说明，中、高剂量螺旋藻可以降低高尿酸血症小鼠尿酸水平。

表1 对高尿酸血症小鼠尿酸水平的影响

组别	剂量（mg/kg）	血清尿酸（mg/L）
			正常对照组-		48.25±3.96
模型组-		73.52±4.21
			阳性组	5	41.58±4.10
5mg/ml螺旋藻组	100	69.84±5.96
			50mg/ml螺旋藻组	1000	59.14±8.53
100mg/ml螺旋藻组	2000	52.97±9.86

6.2 对高尿酸血症小鼠血清和肝脏黄嘌呤氧化酶活性的影响

低、中和高剂量螺旋藻组及别嘌醇对高尿酸血症小鼠血清和肝脏黄嘌呤氧化酶活性的影响结果见表2。与正常对照组相比，模型组的血清和肝脏黄嘌呤氧化酶活性都升高（P<0.05）；与模型组相比，阳性组（别嘌呤醇）明显降低了血清黄嘌呤氧化酶活性，增强了肝脏黄嘌呤氧化酶活性（P<0.05）；低、中、高剂量螺旋藻对血清和肝脏的黄嘌呤氧化酶活性均无显著性影响（P>0.05）。这说明，螺旋藻对血清和肝脏黄嘌呤氧化酶活性无抑制作用，对肝功能无明显影响。

表2 对高尿酸血症小鼠血清和肝脏黄嘌呤氧化酶活性的影响

6.3 对高尿酸血症小鼠肾功能的影响

低、中和高剂量螺旋藻组及别嘌醇对高尿酸血症小鼠肾功能的影响结果见3。与正常对照组相比，模型组的血清尿素氮和肌酐都明显升高（P<0.05）；与模型组相比，阳性组和中、高剂量螺旋藻组的血清尿素氮和肌酐都明显降低（P<0.05），但后者更接近正常对照组。这说明，螺旋藻对肾功能有保护作用。

表3 对高尿酸血症小鼠肾功能的影响

实施例2 螺旋藻的初步毒性和安全性研究

取健康BALB/c小鼠60只（20±2）g，雌雄各半，将小鼠分为低、中和高剂量组三组，给药前动物禁食约12h，螺旋藻磨粉用蒸馏水配制成5mg/ml、50mg/ml和100mg/ml混悬液，于上午9点和下午4点分别灌胃一次，根据每次给药前的动物体重计算给药容积（灌胃量为0.2ml/10g），即为100mg/kg/d、1000mg/kg/d和2000mg/kg/d。给药后连续观察14d，记录动物中毒和死亡情况。

灌胃给药后，动物未出现明显的异常反应，14d连续观察，未见动物出现任何中毒反应，活动自如，进食饮水和大小便均正常，体重正常增长，一般情况良好。60只动物无一死亡，处死动物后尸检，各脏器未见肉眼可见的病理改变，测得螺旋藻小鼠灌胃给药的最大耐受量大于2000mg/kg，毒性远远小于别嘌醇（LD₅₀=700mg/kg）。

实施例3 螺旋藻胶囊（或片剂）

螺旋藻250g  辅料（淀粉）150g  硬脂酸镁3.25g

取螺旋藻300g，将其磨成细粉后用80目的标准筛筛分后得筛下细粉，然后取250g筛下细粉与辅料（淀粉）150g、硬脂酸镁3.25g以常规方法制成胶囊（或片剂）1000粒（片），每粒（片）含螺旋藻250mg。治疗或预防高尿酸血症和痛风3～4粒（片）/次，3次/日。

实施例4 螺旋藻口服液

螺旋藻250g  蔗糖150g  海藻酸钠2.0g  纯净水

取螺旋藻300g，将其磨成细粉后用80目的标准筛筛分后得筛下细粉，然后取250g筛下细粉与蔗糖150g、海藻酸钠2.0g和适量的蒸馏水以常规方法制成混悬液5000ml，每1ml含螺旋藻50mg。治疗或预防高尿酸血症和痛风15～20ml/次，3次/日。

实施例5 银螺胶囊1

螺旋藻200g  银杏叶提取物20g  辅料（淀粉）110g  硬脂酸镁3.25g

取螺旋藻250g，将其磨成细粉后用80目的标准筛筛分后得筛下细粉，然后取200g筛下细粉与银杏叶提取物20g、辅料（淀粉）110g、硬脂酸镁3.25g以常规方法制成胶囊1000粒，每粒含螺旋藻200mg和银杏叶提取物20mg。治疗或预防高尿酸血症和痛风3～4粒/次，3次/日。

实施例6 银螺胶囊2

螺旋藻54g  银杏叶提取物216g  辅料（淀粉）110g  硬脂酸镁3.25g

取螺旋藻60g，将其磨成细粉后用80目的标准筛筛分后得筛下细粉，然后取54g筛下细粉与银杏叶提取物216g、辅料（淀粉）110g、硬脂酸镁3.25g以常规方法制成胶囊1000粒，每粒含螺旋藻54mg和银杏叶提取物216mg。治疗或预防高尿酸血症和痛风3～4粒/次，3次/日。

实施例7 银螺胶囊3

螺旋藻264.6g  银杏叶提取物5.4g  辅料（淀粉）45.57g  硬脂酸镁3.25g

取螺旋藻300g，将其磨成细粉后用80目的标准筛筛分后得筛下细粉，然后取264.6g筛下细粉与银杏叶提取物5.4g、辅料（淀粉）45.57g、硬脂酸镁3.25g以常规方法制成胶囊1000粒，每粒含螺旋藻264.6mg和银杏叶提取物5.4mg。治疗或预防高尿酸血症和痛风3～4粒/次，3次/日。

实施例8 银螺胶囊4

螺旋藻216g  银杏叶提取物54g  辅料（淀粉）15.85g  硬脂酸镁3.25g

取螺旋藻250g，将其磨成细粉后用80目的标准筛筛分后得筛下细粉，然后取216g筛下细粉与银杏叶提取物54g、辅料（淀粉）15.85g、硬脂酸镁3.25g以常规方法制成胶囊1000粒，每粒含螺旋藻216mg和银杏叶提取物54mg。治疗或预防高尿酸血症和痛风3～4粒/次，3次/日。

实施例9 菊螺胶囊

螺旋藻200g  杭白菊提取物50g  辅料（淀粉）110g  硬脂酸镁3.25g

取螺旋藻250g，将其磨成细粉后用80目的标准筛筛分后得筛下细粉，然后取200g筛下细粉与杭白菊提取物100g、辅料（淀粉）110g、硬脂酸镁3.25g以常规方法制成胶囊1000粒，每粒含螺旋藻200mg和杭白菊提取物50mg。治疗或预防高尿酸血症和痛风3～4粒/次，3次/日。

实施例10 葡螺胶囊

螺旋藻200g  葡萄籽提取物50g  辅料（淀粉）110g  硬脂酸镁3.25g

取螺旋藻250g，将其磨成细粉后用80目的标准筛筛分后得筛下细粉，然后取200g筛下细粉与葡萄籽提取物50g、辅料（淀粉）110g、硬脂酸镁3.25g以常规方法制成胶囊1000粒，每粒含螺旋藻200mg和葡萄籽提取物50mg。治疗或预防高尿酸血症和痛风3～4粒/次，3次/日。

实施例11 普洱螺胶囊

螺旋藻200g  普洱茶提取物50g  辅料（淀粉）110g  硬脂酸镁3.25g

取螺旋藻250g，将其磨成细粉后用80目的标准筛筛分后得筛下细粉，然后取200g筛下细粉与普洱茶提取物50g、辅料（淀粉）110g、硬脂酸镁3.25g以常规方法制成胶囊1000粒，每粒含螺旋藻200mg和普洱茶提取物50mg。治疗或预防高尿酸血症和痛风3～4粒/次，3次/日。

实施例12 芩螺胶囊

螺旋藻200g  黄芩提取物20g  辅料（淀粉）110g  硬脂酸镁3.25g

取螺旋藻250g，将其磨成细粉后用80目的标准筛筛分后得筛下细粉，然后取200g筛下细粉与黄芩提取物20g、辅料（淀粉）110g、硬脂酸镁3.25g以常规方法制成胶囊1000粒，每粒含螺旋藻200mg和黄芩提取物20mg。治疗或预防高尿酸血症和痛风3～4粒/次，3次/日。

实施例13 葛螺胶囊

螺旋藻200g  葛根提取物20g  辅料（淀粉）110g  硬脂酸镁3.25g

取螺旋藻250g，将其磨成细粉后用80目的标准筛筛分后得筛下细粉，然后取200g筛下细粉、与葛根提取物20g、辅料（淀粉）110g、硬脂酸镁3.25g以常规方法制成胶囊1000粒，每粒含螺旋藻200mg和葛根提取物20mg。治疗或预防高尿酸血症和痛风3～4粒/次，3次/日。

实施例14 甘螺胶囊

螺旋藻200g  甘草提取物50g  辅料（淀粉）110g  硬脂酸镁3.25g

取螺旋藻250g，将其磨成细粉后用80目的标准筛筛分后得筛下细粉，然后取200g筛下细粉与甘草提取物50g、辅料（淀粉）110g、硬脂酸镁3.25g以常规方法制成胶囊1000粒，每粒含螺旋藻200mg和甘草提取物20mg。治疗或预防高尿酸血症和痛风3～4粒/次，3次/日。

实施例15 桑螺胶囊

螺旋藻200g  桑枝或桑叶提取物50g  辅料（淀粉）110g  硬脂酸镁3.25g

取螺旋藻250g，将其磨成细粉后用80目的标准筛筛分后得筛下细粉，然后取200g筛下细粉与桑枝或桑叶提取物50g、辅料（淀粉）110g、硬脂酸镁3.25g以常规方法制成胶囊1000粒，每粒含螺旋藻200mg和桑枝或桑叶提取物20mg。治疗或预防高尿酸血症和痛风3～4粒/次，3次/日。

实施例16 本发明螺旋藻或螺旋藻与抗氧化物合用于治疗高尿酸血症

1 一般资料

选择90位高尿酸血症患者，高尿酸血症诊断标准：血清尿酸男≥420μmo/L，女≥360μmo/L为高尿酸血症。随机分为螺旋藻胶囊组、银螺胶囊组、菊螺胶囊组、葡螺胶囊组、普洱螺胶囊组、芩螺胶囊组、葛螺胶囊组、甘螺胶囊组和桑螺胶囊组，9组的性别、年龄、血清尿酸水平等无显著性差异。

2 给药方法

螺旋藻胶囊组服用实施例3的螺旋藻胶囊，银螺胶囊组服用实施例5的银螺胶囊1，菊螺胶囊组服用实施例9的菊螺胶囊，葡螺胶囊组服用实施例10的葡螺胶囊，普洱螺胶囊组服用实施例11的普洱螺胶囊，芩螺胶囊组服用实施例12的芩螺胶囊，葛螺胶囊组服用实施例13的葛螺胶囊，甘螺胶囊组服用实施例14的甘螺胶囊，桑螺胶囊组服用实施例15的桑螺胶囊；每组都3粒/次，3次/日。连续给药12周，服药期间，停用其它影响血清尿酸的药物。

3 观察指标

给药前、给药后4、12周分别测定9组患者血清尿酸水平，并记录药物不良反应。

4 统计学方法

采用SPSS16.0统计软件进行数据分析。所有计量资料均采用均数±标准差

表示，两组间均数比较采用t检验。

5 结果

5.1 疗效比较

各组在给药4、12周后血清尿酸均有较大幅度的下降，且相比螺旋藻组，螺旋藻与抗氧化物合用在给药12周后血清尿酸水平下降幅度更大，各组均值降至正常水平范围，给药前后血清尿酸水平比较有显著性差异。结果表明，螺旋藻与抗氧化物合用后降血清尿酸疗效优于螺旋藻组。

表4 各组患者治疗前后血清尿酸水平比较

5.2 不良反应

银螺胶囊组、菊螺胶囊组、葡螺胶囊组、普洱螺胶囊组、芩螺胶囊组、葛螺胶囊组、桑螺胶囊组治疗过程中未发现不良反应；螺旋藻胶囊组出现1例轻微头晕；甘螺胶囊组出现一例恶心。

结果表明，螺旋藻与抗氧化物合用可有效提高螺旋藻的抗高尿酸血症作用。因此，螺旋藻或螺旋藻与抗氧化物合用都可有效降低患者血清尿酸水平，具有安全、有效的特点。

Claims (8)

1.一种螺旋藻在制备抗高尿酸血症药物，或保健食品中的应用。

2.一种螺旋藻在制备抗痛风药物，或保健食品中的应用。

3.一种治疗高尿酸血症，或痛风的药物，或保健食品，其特征是以螺旋藻为活性成分，配入适量医药上可接受的载体或辅助性成分以常规的制剂工艺制成的制剂。

4.一种治疗高尿酸血症，或痛风的药物，或保健食品，其特征是以螺旋藻与抗氧化物为活性成分，配入适量医药上可接受的载体或辅助性成分以常规的制剂工艺制成的制剂，所述的抗氧化物为抗氧化性强的中药材提取物。

5.根据权利要求4所述的治疗高尿酸血症，或痛风的药物，或保健食品，其特征是螺旋藻含量占主药的20%～98%，抗氧化物含量占主药的2%～80%。

6.根据权利要求4或5所述的治疗高尿酸血症，或痛风的药物，或保健食品，其特征是所述的抗氧化物选自银杏叶提取物、杭白菊提取物、葡萄籽提取物、普洱茶提取物、黄芩提取物、葛根提取物、甘草提取物、桑枝或桑叶提取物等中的一种或多种；其中，银杏叶提取物中的总黄酮≥20%，白果内酯≥6%；杭白菊提取物中的总黄酮≥50%；葡萄籽提取物中的原花青素≥65%；普洱茶提取物中的茶多酚≥50%，EGCG≥10%；黄芩提取物中的黄芩苷≥65%；葛根提取物中的异黄酮≥65%；甘草提取物中的甘草酸≥25%；桑枝或桑叶提取物中的总黄酮≥25%。

7.根据权利要求6所述的治疗高尿酸血症，或痛风的药物，或保健食品，其特征是螺旋藻与银杏叶提取物的含量比为8:0.5～2。

8.根据权利要求3或4或6所述的螺旋藻治疗高尿酸血症或痛风的药物，其特征是每天给予高尿酸血症或痛风患者0.5g～3.5g活性成分的螺旋藻或螺旋藻与抗氧化物复方制剂。