CN104644798A - 一种预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物。其特征在于包括如下重量配比的原料：绞股蓝提取物40‐80份，苹果提取物1‐30份，雨生红球藻提取物1‐30份，葛根提取物10‐50份。
Description
技术领域
本发明涉及一种预防缓解痛风及改善高尿酸血症的组合物，属于医药领域。
背景技术
高尿酸血症是痛风的生化标志，10％痛风患者表现出体内尿酸合成增加，尿酸排出量亦增高，并以高尿酸血症、反复发作的急性痛风性关节炎、痛风石性慢性关节炎为主要病症，严重者可致关节活动障碍、畸形，肾尿酸结石及痛风性肾实质病变。痛风性关节炎是痛风中最常见的类型，95％左右患者最初的临床表现为急性痛风性关节炎，病程表现患处剧痛、功能性障碍的特征。
伴随人类生活膳食水平的提高，和社会对同类健康问题的认知度增加，该类市场将日趋成熟。因而，针对改善高尿酸血症和痛风患者健康状况的天然保健类产品的研发，具有重要的市场价值和社会意义。
发明内容
本发明的目的在于提供一种调节机体抗氧化体系、预防和缓解氧化损伤引起的痛风及高尿酸血症的组合物。
本发明的技术方案如下：
一种预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物，包括如下重量配比的原料：绞股蓝提取物40‐80份，苹果提取物1‐30份，雨生红球藻提取物1‐30份，葛根提取物10‐50份。
一种预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物，包括如下重量配比的原料：绞股蓝提取物50‐70份，苹果提取物5‐20份，雨生红球藻提取物5‐20份，葛根提取物20～40份。
一种预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物，包括如下重量配比的原料：绞股蓝提取物为55份，苹果提取物15份，雨生红球藻提取物为10份，葛根提取物为20份。
一种预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物，包括如下重量配比的原 料：绞股蓝提取物为60份，苹果提取物7份，雨生红球藻提取物为8份，葛根提取物为25份。
一种预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物，还包括如下重量配比的辅料：褐藻糖胶提取物5‐50份，东革阿里提取物1～50份、柠檬酸钾1～50份。
绞股蓝提取物(总皂苷含量20‐90％)购买于陕西中鑫生物技术有限公司；苹果提取物(多酚含量20‐90％)，购买于天津市尖峰天然产物研究开发有限公司；雨生红球藻提取物(虾青素1‐10％)，购买于Bioreal公司；葛根提取物(总黄酮含量10‐90％)购买于陕西嘉禾植物化工有限责任公司。
本发明所述的原料药可以从公开市场获得。
本发明的有益效果：
本发明是一种由多种天然产物组成，综合调控降低机体尿酸浓度，有效缓解痛风引起关节炎的中药组合物。
本发明根据有利于防治自由基损伤，补充外源性抗氧化物质，缓解机体抗氧化压力，抑制生成关键酶活性，促进尿酸溶解，保护肾脏功能。本发明配方由多种天然产物组成，相互配合起到协同作用，在减少用量的基础上，综合调控降低尿酸浓度，有效缓解通风引起的关节炎，达到降低血尿酸并预防和缓解痛风性炎症及功能障碍的作用。
附图说明
图1复方功效研究给药21d对大鼠血清尿酸水平的影响。
图2复方功效研究给药21d对大鼠血清XOD的影响。
图3复方功效研究给药21d对大鼠血清BUN的影响。
图4复方对大鼠踝关节肿胀度的影响，数据结果以表示。
图5复方对造模48h大鼠血清MPO的影响，数据结果以表示。
图6复方对造模24h大鼠血清TNF-α的影响，数据结果以表示。
具体实施方式
实施例
实施例1
一种预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物，包括如下重量配比的原料：绞股蓝提取物40份，苹果提取物5份，雨生红球藻提取物5份，葛根提取物10份。
实施例2
一种预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物，包括如下重量配比的原料：绞股蓝提取物45份，苹果提取物10份，雨生红球藻提取物8份，葛根提取物18份。
实施例3
一种预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物，包括如下重量配比的原料：绞股蓝提取物50份，苹果提取物10份，雨生红球藻提取物15份，葛根提取物22份。
实施例4
一种预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物，包括如下重量配比的原料：绞股蓝提取物55份，苹果提取物15份，雨生红球藻提取物18份，葛根提取物30份。
实施例5
一种预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物，包括如下重量配比的原料：绞股蓝提取物60份，苹果提取物20份，雨生红球藻提取物25份，葛根提取物10份。
实施例6
一种预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物，包括如下重量配比的原料：绞股蓝提取物为55份，苹果提取物15份，雨生红球藻提取物为10份，葛根提取物为20份。
实施例7
一种预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物，包括如下重量配比的原料：绞股蓝提取物为60份，苹果提取物7份，雨生红球藻提取物为8份，葛根 提取物为25份。
实施例8
一种预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物，包括如下重量配比的原料：绞股蓝提取物70份，苹果提取物20份，雨生红球藻提取物5份，葛根提取物15份。
实施例9
一种预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物，包括如下重量配比的原料：绞股蓝提取物75份，苹果提取物15份，雨生红球藻提取物10份，葛根提取物20份。
实施例10
一种预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物，包括如下重量配比的原料：绞股蓝提取物80份，苹果提取物10份，雨生红球藻提取物18份，葛根提取物25份。
实施例11
一种预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物，包括如下重量配比的原料：绞股蓝提取物40份，苹果提取物5份，雨生红球藻提取物5份，葛根提取物10份，褐藻糖胶提取物5份，东革阿里提取物8份、柠檬酸钾10份。
实施例12
一种预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物，包括如下重量配比的原料：绞股蓝提取物45份，苹果提取物10份，雨生红球藻提取物8份，葛根提取物18份，褐藻糖胶提取物8份，东革阿里提取物15份、柠檬酸钾15份。
实施例13
一种预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物，包括如下重量配比的原料：绞股蓝提取物50份，苹果提取物10份，雨生红球藻提取物15份，葛根提取物22份，褐藻糖胶提取物10份，东革阿里提取物15份、柠檬酸钾20份。
实施例14
一种预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物，包括如下重量配比的原料：绞股蓝提取物55份，苹果提取物15份，雨生红球藻提取物18份，葛根提取物30份，褐藻糖胶提取物15份，东革阿里提取物25份、柠檬酸钾8份。
实施例15
一种预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物，包括如下重量配比的原料：绞股蓝提取物60份，苹果提取物20份，雨生红球藻提取物25份，葛根提取物10份，褐藻糖胶提取物20，东革阿里提取物30份、柠檬酸钾25份。
实施例16
一种预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物，包括如下重量配比的原料：绞股蓝提取物为55份，苹果提取物15份，雨生红球藻提取物为10份，葛根提取物为20份，褐藻糖胶提取物25份，东革阿里提取物35份、柠檬酸钾10份。
实施例17
一种预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物，包括如下重量配比的原料：绞股蓝提取物为60份，苹果提取物7份，雨生红球藻提取物为8份，葛根提取物为25份，褐藻糖胶提取物15份，东革阿里提取物30份、柠檬酸钾15份。
实施例18
一种预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物，包括如下重量配比的原料：绞股蓝提取物70份，苹果提取物20份，雨生红球藻提取物5份，葛根提取物15份，褐藻糖胶提取物10份，东革阿里提取物50份、柠檬酸钾8份。
实施例19
一种预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物，包括如下重量配比的原料：绞股蓝提取物75份，苹果提取物15份，雨生红球藻提取物10份，葛根提取物20份，褐藻糖胶提取物50份，东革阿里提取物10份、柠檬酸钾8份。
实施例20
一种预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物，包括如下重量配比的原料：绞股蓝提取物80份，苹果提取物10份，雨生红球藻提取物18份，葛根提取物25份，褐藻糖胶提取物50份，东革阿里提取物15份、柠檬酸钾25份。
下面通过试验数据，进一步验证本发明的有益效果：
临床应用试验：
为了验证本发明具有预防缓解痛风及改善高尿酸血症的组合物的作用。进行了改善尿酸水平和预防缓解痛风复方功效研究的动物实验，方法及结果如下文所 述。
1.改善尿酸水平复方功效研究动物实验
1.1实验材料与方法
Wistar大白鼠，SPF级，雄性，体重250±20g，自由饮水，适应一周后开始实验。
把实验大鼠随机分成5组，分别为空白对照组、模型对照组和复方低中高剂量组，每组10只。高尿酸血症模型建立后，继续持续灌胃造模剂及生理盐水，在复方给药组大鼠的造模剂中补充高、中、低剂量复方原料。给药3w末次给药后禁食12h，检测血清尿酸、黄嘌呤氧化酶，血清尿酸氮。
1.2对大鼠血清尿酸水平的影响
图1为给药21d时各组血清尿酸水平，给药21d各复方原料组大鼠血尿酸水平较模型组均有不同程度的降低，中、高剂量组大鼠血尿酸显著低于模型组,且剂量越高，改善效果越好。
*P<0.05,**P<0.01,compare with Model；##P<0.01,compare with Control.
1.3对大鼠血清血清黄嘌呤氧化酶(XOD)活性的影响
图2为给药21d对大鼠血清黄嘌呤氧化酶(XOD)活性的影响。低、中、高三个剂量给药21d后XOD活性随剂量升高而降低，其中高剂量组较模型组有显著降低，说明复方对尿酸生成关键酶黄嘌呤氧化酶是有一定的抑制作用的。
*P<0.05,**P<0.01,compare with Model.
1.4对大鼠血清血尿素氮(BUN)水平的影响
图3为给药21d对大鼠血清血尿素氮(BUN)水平的影响。与模型组相比给药21d各复方原料组大鼠血尿素氮水平改善效果随剂量的增加越来越明显。说明复方原料有益于缓解高尿酸血症造成的肾脏损伤，从而可能有利于尿酸在肾脏的排泄。
*P<0.05,**P<0.01,compare with Model；##P<0.01,compare with Control.
1.5实验结论
通过复方原料功效的研究，可知此复方可缓慢有效、持续稳定改善高尿酸血症机体血尿酸水平，且剂量与改善效果成正比，其对黄嘌呤氧化酶活性有显著效果且与摄入剂量成正比。可以判定降尿酸产品具有改善尿酸水平的作用。
2预防缓解痛风关节炎复方功效研究动物实验
2.1实验材料与方法
Wistar大白鼠，SPF级，雄性，体重250±20g，自由饮水，适应一周后开始实验。Wistar大鼠50只，体重200±10g，雄性。将实验大鼠随机分成5组，每组10只，分别为空白对照组、模型对照组和复方低、中、高剂量组。每天灌胃给药1次，连续15d，于灌胃给药第13d开始造痛风性关节炎模型，空白组和模型组灌胃等量生理盐水。检测大鼠肢踝关节肿胀度、髓过氧化物酶(MPO)、炎性因子。
2.2对MSU致痛风性关节炎大鼠踝关节肿胀度的影响
如图4所示，与空白组比较，模型组在造模10h-48h内显著肿胀，肿胀度可以直接说明本复合物的抗炎效果。复方中剂量组在48h时对肿胀有显著性抑制。
#P＜0.05，##P＜0.01compare with Control；*P＜0.05，compare with Model(n＝10)。
2.3复方对MSU致痛风性关节炎大鼠血清髓过氧化物酶(MPO)的影响
如图5所示，与空白组比较，造模48h时，模型组MPO活力显著升高。MPO是中性粒细胞发生炎症相关反应的标志性指标。与模型组比较，造模48h时，复方各剂量对MPO活力表现出极显著或显著性抑制，说明对中性粒细胞相关炎症有抑制作用。
#P＜0.05，compare with Control；*P＜0.05，**P＜0.01compare with Model(n＝10)。
2.4实验原料对MSU致痛风性关节炎大鼠血清TNF-α的影响
TNF-α是重要的炎症相关信号因子，在炎症发生初期扮演启动连锁反应的主要角色，其含量水平与炎症发生息息相关。
如图6所示，与空白组比较，模型组和复方低剂量组TNF-α水平极显著升高；与模型组比较，复方高剂量组TNF-α水平显著性降低。
##P＜0.01，compare with Control；*P＜0.05，compare with Model(n＝10)。
2.5实验结论
复方在造模48h内对痛风性关节炎疼痛有抑制作用；复方中剂量组在48h时对肿胀有显著性抑制；炎症前期(24h)，高剂量组能显著抑制炎症启动因子TNF‐α；炎症后期(48h)，低、中、高剂量的复方对MPO活性显著抑制，即对中性粒细胞介导的急性炎症有缓解作用。因此，可以作为安全稳定的保健食品日常服用。
Claims (7)
1.一种预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物，其特征在于，包括如下重量配比的原料：绞股蓝提取物40‐80份，苹果提取物1‐30份，雨生红球藻提取物1‐30份，葛根提取物10‐50份。
2.根据权利要求1所述的预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物，其特征在于，包括如下重量配比的原料：绞股蓝提取物50‐70份，苹果提取物5‐20份，雨生红球藻提取物5‐20份，葛根提取物20～40份。
3.根据权利要求1或2所述的预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物，其特征在于，包括如下重量配比的原料：绞股蓝提取物为55份，苹果提取物15份，雨生红球藻提取物为10份，葛根提取物为20份。
4.根据权利要求1或2所述的预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物，其特征在于，包括如下重量配比的原料：绞股蓝提取物为60份，苹果提取物7份，雨生红球藻提取物为8份，葛根提取物为25份。
5.根据权利要求1-4任一权利要求所述的预防缓解痛风及改善高尿酸血症的中药组合物，其特征在于，还包括如下重量配比的辅料：褐藻糖胶提取物5‐50份，东革阿里提取物1～50份、柠檬酸钾1～50份。
6.本发明权利要求1‐5所述的中药组合物在预防缓解痛风方面的应用。
7.本发明权利要求1‐5所述的中药组合物在改善高尿酸血症方面的应用。
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