CN109856048A - 样本测定方法及样本测定装置 - Google Patents

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Abstract

本发明使得能以更简易的操作开始测定。本发明所涉及的样本测定方法是对收纳在容器(300)的样本进行光学测定的样本测定方法,在该方法中,对容器(300)进行遮光配置,基于容器(300)的配置从容器(300)开始信息(410)的读取,基于读取到的信息(410)测定样本。

Description

样本测定方法及样本测定装置
技术领域
本发明涉及进行样本的测定的样本测定方法及样本测定装置(例如,参照专利文献1)。
背景技术
在专利文献1中,如图27所示,公开了一种具备显示界面901的样本测定装置900。样本测定装置900具备设有配置圆盘状筒(无图示)的配置部903的装载机902。显示界面901具有触控屏,能受理包含按钮904的用户界面界面的操作输入。通过用户界面输入被检对象的人种、性别、年龄、身高及体重等信息。当各种信息输入完成后,操作显示在显示界面901的按钮904的话,装载机902会向装置外移动。用户将注入了血液样本的筒配置在移动至装置外的装载机902的配置部903,在将装载机902送入装置内后,操作显示在显示界面901的按钮904。受理按钮904的输入后,样本测定装置900开始对使用了筒的样本进行测定作业。
现有技术文献
专利文献
专利文献1美国专利申请公开第2016/0054342号说明书。
发明内容
发明要解决的技术问题
专利文献1所公开的样本测定装置是面向所谓的PoC(Point-of-Care)检验的小型测定装置。面向PoC的样本测定装置与在具备检验室的医疗设施由专门的检验技师所使用的大型装置不同,其主要用途是在小规模的诊所等使用。因此,假设由专门的检验技师以外的人员及患者自己操作面向PoC的样本测定装置,人们期望该装置能通过简易的操作进行测定。但是,专利文献1中,只有在输入各种信息后才能开始测定,因此必须进行用户界面上的各种信息的操作输入,要求每次进行测定时都要进行繁杂的操作输入。另外,如果用户没有习惯在用户界面上进行操作的话,就容易产生错误操作。
本发明旨在能以更简易的操作开始测定。
解决技术问题的技术手段
本发明的第1层面所涉及的样本测定方法是对收纳在容器300中的样本进行光学测定的样本测定方法,其对容器300进行遮光配置,基于容器300的配置从容器300开始信息410的读取,基于读取的信息410测定样本。
在第1层面所涉及的样本测定方法中,基于容器300的配置从容器300开始信息410的读取,基于读取的信息410测定样本,因此,用户无需进行信息输入,仅凭对容器300进行遮光配置这一操作就能读取信息410,还能基于读取到的信息410开始样本的测定。另外,对容器300进行遮光配置的操作对设置容器300开始光学测定来说是必要的,因此,用户仅凭配置容器300使其处于能够被测定的状态的操作,就能在即使不进行显示界面上的用户界面的繁杂的操作的情况下也使测定开始。由此,能以更简易的操作开始测定。
在上述第1层面所涉及的样本测定方法中,优选地打开样本测定装置100的盖102来配置容器300,关闭盖102来对容器300进行遮光,基于已关闭盖102开始来自容器300的信息410的读取。通过这种技术方案,用户通过仅在打开盖102并配置了容器300后关闭盖102这一极其简易的操作就能使信息410的读取及测定开始。
在上述第1层面所涉及的样本测定方法中,优选地拉出样本测定装置100的托盘211来配置容器300,将托盘211返回从而对容器300进行遮光,基于托盘211已返回开始读取来自容器300的信息410。通过这种技术方案,用户通过仅在配置容器300后将托盘211返回这一极其简易的操作就能使测定开始。
在上述第1层面所涉及的样本测定方法中,优选地向样本测定装置100的开口221插入容器300,容器300从开口221收纳入样本测定装置100的壳体10内来对容器300进行遮光,基于已将容器300收纳入壳体10内开始读取来自容器300的信息410。通过这种技术方案,用户通过仅向开口221插入容器300这一极其简易的操作就能使测定开始。
在上述第1层面所涉及的样本测定方法中,优选地信息410包含试剂相关信息411,基于试剂相关信息411使用容器300来测定样本。通过这种技术方案,即使用户不直接输入信息也能获取试剂相关信息411。随后,能基于试剂相关信息411执行与用于测定的试剂相应的测定作业。
此时,优选地信息410还包含样本相关信息413。通过这种技术方案,用户不直接输入信息也能获取样本相关信息413。随后,基于样本相关信息413与样本相关联地管理测定结果。
在上述信息410包含试剂相关信息411的情况下,优选地试剂相关信息411包含用于确定样本的测定项目的信息412。通过这种技术方案,能在通过数种容器300测定数种测定项目时,用户也能轻松掌握测定项目。
此时,优选地基于用于确定样本的测定项目的信息412执行与测定项目相应的测定处理。通过这种技术方案,基于样本的测定项目决定使用了容器300的试剂的测定作业。其结果为,尤其是在通过数种容器300能测定数种测定项目的情况下,样本测定装置100能以与测定项目相应的适当的测定作业进行测定。
在上述信息410包含试剂相关信息411的情况下,优选地试剂相关信息411还包含测定项目的校准曲线416。通过这种技术方案,在使用了容器300的试剂的测定中,能使用校准曲线416进行测定。校准曲线416有时会因试剂的不同而不同,因此通过将与收纳在容器300的试剂相应的校准曲线416预先记录在容器300的信息记录媒介400中,可在测定过程中在不制作校准曲线的情况下得到适当的测定结果。
当上述信息410包含试剂相关信息411时,优选地向终端500或服务器600发送读取的信息410,从终端500或服务器600获取测定项目的校准曲线416。通过这种技术方案,能基于读取的信息410确定校准曲线416并从终端500或服务器600通过通信进行获取。此时,可不预先将校准曲线416记录在容器300的信息记录媒介400中,因此,相应地,能轻松确保信息记录媒介400的存储容量。另外,校准曲线416可能因试剂制备后经过的时间等发生略微变化。在使用终端500或服务器600的结构中,还能通过网络更新校准曲线416的信息,因此能谋求测定结果的高精度化。
当上述信息410包含样本相关信息时,优选地样本相关信息413包含用于确定容器的信息414。通过这种技术方案,能识别使用于测定的容器300,因此测定结果的管理变轻松。另外,例如能确定正规产品以外的容器的使用及使用结束的容器的再次使用,来避免进行不适当的测定,因此能提高装置的可信度。
当上述信息410包含样本相关信息413时,优选地样本相关信息413包含识别样本的信息415。通过这种技术方案,能识别注入容器300的样本,因此测定结果的管理变轻松。
在上述第1层面所涉及的样本测定方法中,优选地当未从容器300获取到信息410时,不开始测定。通过这种技术方案,能切实获取容器300的信息410。其结果是,能切实地基于读取的信息410进行样本的测定。
在基于上述关闭盖102并开始读取来自容器300的信息410的情况,优选地与对设在样本测定装置100的机械式操作部103所进行的操作相应地打开盖102,从而使容器300处于能被配置的状态。通过这种技术方案,例如与操作显示界面上的用户界面来打开盖的情况不同,其能针对操作部103直接进行打开盖102的操作。因此,不进行显示界面上的用户界面的繁杂的操作也能轻松地配置容器300。
在基于上述关闭盖102并开始读取来自容器300的信息410的情况,优选地测定完成后打开盖102。通过这种技术方案,通过打开盖102能使用户掌握测定已完成,防止忘记取容器300。
在上述第1层面所涉及的样本测定方法中,优选地向终端500或服务器600发送样本的测定结果。通过这种技术方案,不在样本测定装置100设置显示界面等也能进行测定并向终端500或服务器600发送测定结果。因此,用户能进行更简易的处理。
在对上述操作部103进行操作时,优选地在关闭了盖102的状态下,针对操作部103进行了特定的操作时,中断或中止测定。通过这种技术方案,不仅可将操作部103作为用于打开盖102的操作部使用,也可将其作为用于在测定中中断或中止测定的操作部使用。因此,能抑制操作部的数量增加,使使用装置时的操作简易化。
此时,优选地操作部103是能按压的按钮,特定的操作包含对按钮施加规定时间以上的长按、数次的连按或规定压力以上的力的强按。通过这种技术方案,能通过针对按钮的简易的操作中断或中止测定。
在上述第1层面所涉及的样本测定方法中,优选地以与界面显示不同的方法通知测定样本的样本测定装置100的状态。通过这种技术方案,没有必要为了通知状态而设显示界面。因此,能谋求装置结构的精简化。
此时,优选地通过光的颜色、光的亮起、光的闪烁、声音及向能与样本测定装置100通信的终端500发送信息中的至少一种来通知装置的状态。通过这种技术方案,不使用显示界面也能使用户轻松辨认状态的通知。
在上述以不同于界面显示的方法进行通知的技术方案中,优选地样本测定装置100的状态至少包含错误状态。通过这种技术方案,能在不使用显示界面的情况下向用户通知装置的错误状态。
此时,优选地通知错误状态时区分错误的严重程度、错误的重要性及错误的应对操作的分类中的至少一者。通过这种技术方案,用户能根据区分出的错误信息采取适当的措施。
在上述第1层面所涉及的样本测定方法中,容器300为筒、孔板或管状容器。
在上述第1层面所涉及的样本测定方法中,容器300包含作为条形码、多维码或RF标签的信息记录媒介400。
本发明的第2层面所涉及的样本测定装置是对收纳在容器300中的样本进行光学测定的样本测定装置100,包括:壳体10;配置部20,其能配置具有记录有信息410的信息记录媒介400的容器300;读取部30,其读取信息410;测定部40,其测定样本;机构11,其进行移动以对配置在配置部20的容器300进行遮光;检出部12,其检测出已遮光配置容器300;控制部50,其根据检出部12的检出控制读取部30及测定部40。
在第2层面所涉及的样本测定装置中,通过设计上述控制部50能在检出容器300已被遮光配置时,控制读取部30读取信息410并控制测定部40使用容器300进行样本测定。因此,用户仅通过使机构11移动以对配置的容器300进行遮光就能读取信息410,还能基于读取的信息410开始样本的测定。另外,对容器300进行遮光对设置容器300开始光学测定来说是必要的,因此用户仅通过配置容器300使其处于能测定的状态就能即使不进行显示界面上的用户界面的繁杂的操作也能开始测定。由此,能以更简易的操作开始测定。
在上述第2层面所涉及的样本测定装置中,优选地机构11包含覆盖配置部20的能开合的盖102。通过这种技术方案,用于通过仅在配置部20配置容器300后闭合盖102这一极其简易的操作就能使测定开始。
此时,优选检出部12检出盖102已闭合。通过这种技术方案,能切实地检出闭合盖102的操作。
在上述机构11包含盖102的情况下,优选地还具备机械式操作部103,该机械式操作部103用于使机构11移动以使容器300处于能被配置在配置部20的状态,通过操作部103的操作打开设在壳体10的盖102。例如不同于通过操作显示界面上的用户界面打开盖的情况,这种技术方案能针对操作部103直接进行打开盖102的操作。因此,不进行显示界面上的用户界面的繁杂的操作也能轻松地配置容器300。
在上述机构11包含盖102的技术方案中,优选地配置部20设在样本测定装置100的主体部101的上侧面部,盖102能相对于主体部101回转以覆盖主体部101的上侧面部。通过这种技术方案,当打开盖102后,主体部101的上侧面部会被开放,因此能使用户所进行的容器300的设置工作轻松化。
在上述第2层面所涉及的样本测定装置中,优选地机构11包含使配置部20向壳体10的内外移动的托盘211,当检出部12检出配置部20已通过托盘211移动至壳体10内时,对容器300进行遮光。通过这种技术方案,用户通过仅在配置部20配置容器300后使托盘211向壳体10内移动这一极其简易的操作就能使测定开始。
在上述第2层面所涉及的样本测定装置中,优选地机构11包含设在壳体10的开口221及使已插入开口221的容器300向壳体10内移动的装载机220,检出部12检测容器300是否插入开口221且是否已被移动至壳体10内并被遮光一事。通过这种技术方案,用户通过仅向开口221插入容器300这一极其简易的操作就能使测定开始。
在上述第2层面所涉及的样本测定装置中,优选地信息410包含试剂相关信息411,控制部50基于试剂相关信息411控制测定部40。通过这种技术方案,即使用户不直接输入信息也能获取试剂相关信息411。随后,基于试剂相关信息411能执行与用于测定的试剂相应的测定作业。
此时,优选地信息410还包含样本相关信息413。通过这种技术方案,用户不直接输入信息也能获取样本相关信息413。随后,基于样本相关信息413能与样本相关联地管理测定结果。
在上述信息410包含试剂相关信息411的情况下,优选地试剂相关信息411包含用于确定样本的测定项目的信息412。通过这种技术方案,能在通过数种容器300测定数种测定项目时,用户也能轻松掌握测定项目。
此时,优选地试剂相关信息411还包含测定项目的校准曲线416。通过这种技术方案,在使用了容器300的试剂的测定中,能使用校准曲线416进行测定。校准曲线416有时会因试剂的不同而不同,因此通过将与收纳在容器300的试剂相应的校准曲线416预先记录在信息记录媒介400中,可在测定过程中不制作校准曲线的情况下得到适当的测定结果。
当上述信息410包含试剂相关信息411时,优选地还具备通信部152,其向能与样本测定装置100通信的终端500或服务器600发送读取部30所读取的信息410,获取测定项目的校准曲线416。通过这种技术方案,能基于读取的信息410确定校准曲线416并从终端500或服务器600通过通信进行获取。此时,可不在信息记录媒介400预先记录校准曲线416,因此,相应地,能轻松确保信息记录媒介400的记录容量。另外,校准曲线416可能因试剂生产后的经过时间等略微变化。在使用终端500或服务器600的结构中,还能通过网络更新校准曲线416的信息,因此能谋求测定结果的高精度化。
在上述信息410包含样本相关信息413的情况下,优选地样本相关信息413包含用于确定容器的信息414。通过这种技术方案,能识别使用于测定的容器300,因此测定结果的管理变轻松。另外,例如能确定正规产品以外的容器的使用及使用结束的容器的再次使用来避免进行不适当的测定,因此能提高装置的可信度。
当上述信息410包含样本相关信息413时,优选地样本相关信息413包含识别样本的信息415。通过这种技术方案,能识别注入容器300的样本,因此测定结果的管理变轻松。
在上述信息410包含用于确定测定项目的信息412的情况下,优选地控制部50基于用于确定样本的测定项目的信息412控制测定部40。通过这种技术方案,基于样本的测定项目决定使用容器300的试剂的测定作业。其结果,尤其是,在通过数种容器300能测定数种测定项目的情况下,样本测定装置100能以与测定项目相应的适当的测定作业进行测定。
在上述第2层面所涉及的样本测定装置中,优选地当控制部50未从容器300获取到信息410时,其控制测定部40不开始测定。通过这种技术方案,能切实获取信息记录媒介400的信息410。其结果,能切实地基于读取的信息410进行样本的测定。
在上述第2层面所涉及的样本测定装置中,优选地还具备机械式操作部103,该机械式操作部103用于使机构11移动以使得容器300处于能被配置在配置部20的状态。例如不同于通过操作显示界面上的用户界面来打开盖的情况,通过这种技术方案能针对操作部103直接进行移动机构11的操作。因此,不进行显示界面上的用户界面的繁杂的操作,也能轻松地配置容器300。
在上述具备托盘211的技术方案中,优选地还具备机械式操作部103,该机械式操作部103用于使机构11移动以使容器300处于能被配置在配置部20的状态,通过操作部103的操作使托盘211向壳体10外移动配置部20。例如不同于通过操作显示界面上的用户界面来打开盖的情况,这种技术方案能针对操作部103直接进行使托盘211移动的操作。因此,不进行显示界面上的用户界面的繁杂的操作,也能轻松地配置容器300。
在上述第2层面所涉及的样本测定装置中,优选地还具备存储测定部40的测定结果的存储部151。通过这种技术方案,不在样本测定装置100设显示界面等也能进行测定并存储测定结果。当要阅览测定结果时,可与终端及服务器连接从存储部151读取测定结果。因此,样本测定装置100能向用户提供更简易的处理。
在上述第2层面所涉及的样本测定装置中,优选地还具备发送部153,其能通过无线或有线方式向能与样本测定装置100通信的终端500或服务器600发送测定部40的样本的测定结果。通过这种技术方案,不在样本测定装置100设显示界面等也能进行测定并向终端500或服务器600发送测定结果。因此,用户能进行更简易的处理。
在上述还具备操作部的情况中,优选地针对操作部103进行了特定的操作的情况下,控制部50中断或中止测定。通过这种技术方案,操作部103不仅作为用于使容器300处于能被配置在配置部20的状态的操作部使用,还能作为用于在测定中中断或中止测定的操作部使用。因此,能抑制操作部的数量增加,使使用装置时的操作简易化。
此时,优选地操作部103为能按压的按钮,在容器300被配置在配置部20的状态下,当检测出对操作部103施加了规定时间以上的长按、数次的连按或规定压力以上的力的强按后,控制部50中断或中止测定。通过这种技术方案,能通过针对按钮的简易的操作中断或中止测定。
在上述第2层面所涉及的样本测定装置中,优选地为不具备显示界面的无显示器装置。通过这种技术方案,样本测定装置100为不单独进行利用用户界面的操作输入的结构。因此,对不习惯用户界面的操作的用户来说,也能实现对样本测定装置100更简单地操作。
在上述第2层面所涉及的样本测定装置中,优选地具备通知部155,通知部155能以与界面显示不同的方法通知装置的状态。通过这种技术方案,没有必要为了通知状态而设显示界面。因此,能实现装置结构的精简化。
此时,优选地通知部155通过光的颜色、光的亮起、光的闪烁、声音及向能与样本测定装置100通信的终端500发送信息中的至少一种通知装置的状态。通过这种技术方案,不使用显示界面也能进行用户能轻松辨认的状态通知。
在上述具备通知部155的技术方案中,优选地通知部155至少通知错误状态。通过这种技术方案,能在不使用显示界面的情况下向用户通知装置的错误状态。
此时,优选地通知部155通知错误状态时区分错误的严重程度、错误的重要性及错误的应对操作的分类中的至少一者。通过这种技术方案,用户能根据区分出的错误信息采取适当的措施。
在上述具备通知部155的技术方案中,优选地通知部155通知测定部40的测定的进展。通过这种技术方案,不使用显示界面,用户也能掌握测定的进展或到测定完成的剩余时间。因此,对操作样本测定装置100的用户而言,便利性提高。
在上述第2层面所涉及的样本测定装置中,优选地具备接收部154,接收部154能通过无线或有线方式接收来自能与样本测定装置100通信的终端500的信号,控制部50能选择第1模式和第2模式,其中在第1模式下不允许执行通过接收部154接收的来自终端500的操作,在第2模式下允许执行基于通过接收部154接收的来自终端500的信号的操作。通过这种技术方案,以通过关闭机构11开始测定的第1模式为基础,并在第2模式下通过终端500进行远程操作。另外,在第1模式下,能防止装置被错误地远程操作。
此时,优选接收部154能从具备显示界面的终端500接收基于针对显示界面的操作的信号。通过这种技术方案,例如,对习惯了通过终端500的用户界面的操作的用户来说,能通过第2模式进行通过终端500的用户界面进行操作输入。
在上述第2层面所涉及的样本测定装置中,可以使得配置部20配置筒、孔板及管状容器中的至少1个容器300。
在上述第2层面所涉及的样本测定装置中,可以使得读取部30从作为条形码、多维码或RF标签的信息记录媒介400读取信息。
发明效果
能以更简易的操作开始测定。
附图说明
图1是第1实施方式所涉及的样本测定装置的概略图;
图2是样本测定方法的流程图;
图3是样本测定装置的盖呈打开状态的斜视图;
图4是样本测定装置的盖呈关闭状态的斜视图;
图5是圆盘型的容器的结构平面图;
图6是记录在信息记录媒介的信息的示意图;
图7是样本测定装置的结构例的纵截面图;
图8是样本测定装置的控制性结构例的框图;
图9是样本测定装置所涉及的网络的示意图;
图10是通过亮起颜色通知错误信息的例子(A)、通过亮起及闪烁通知错误信息的例子(B)的示意图;
图11是通过亮起颜色通知进展信息的例子(A)、通过亮起及闪烁通知进展信息的例子(B)的示意图;
图12是用于说明样本测定装置的测定作业的流程图;
图13是图12的操作检出处理(子程序)的流程图;
图14是测定中对按钮的操作的作业的流程图;
图15是从信息记录媒介读取校准曲线的例子的示意图;
图16是设在壳体的机构为托盘的例子的示意图;
图17是样本测定装置的第1模式(A)及第2模式(B)的示图;
图18是容器的第1变形例的示意图;
图19是容器的第2变形例的示意图;
图20是容器的第3变形例的示意图;
图21是第2实施方式所涉及的样本测定装置的概略图;
图22是显示在终端的测定结果界面的例子的示意图;
图23是显示在终端的用户界面的例子的示意图;
图24是样本测定装置的测定开始用的操作部的斜视图;
图25是信息记录媒介为RF标签的例子的示意图;
图26是设在壳体的机构为装载机机构的变更例的示意图;
图27是用于说明现有技术的示意图。
具体实施方式
下面,基于附图说明实施方式。
[第1实施方式]
(样本测定装置的概要)
参照图1,说明本实施方式所涉及的样本测定装置的概要。
样本测定装置100为使用具有用于收纳能与样本反应的试剂的收纳部310的容器300,进行注入容器300内的样本的测定的样本测定装置。样本测定装置100例如为PoC检验用的小型样本测定装置,其能以简易的操作执行测定作业。
样本的测定包含测定与测定项目相应的被检物质的有无、被检物质的量或浓度、粒子状被检物质的大小及形状等。根据测定项目的不同,收纳在容器300内的试剂的种类不同。针对每个测定项目分别有数种容器300的变化。容器300也可以测定不同的数个测定项目。
容器300是能更换的消耗品。即,测定中使用了预先设定的次数后,废弃容器300。容器300的可用次数为1次或数次。容器300例如能为筒、孔板及管状容器的形态。所谓的筒指聚集了样本中所含的被检物质的检测所必要的功能的能更换的部件。孔板为形成有作为能收纳液体的凹陷部的孔的板状构件。管状容器为一端部开口、另一端部闭塞的管状容器,例如反应杯、试管、采血管等。
容器300具备1个或数个用于收纳样本测定中使用的试剂的收纳部310。收纳部310中可预先收纳有试剂,也可未收纳试剂。能从外部向未收纳有试剂的收纳部310注入试剂。收纳部310只要具有能收纳一定量的液体的容积即可。
通过样本测定装置100能在容器300的内部进行样本与试剂的混合、搅拌、加热或冷却,包含样本的固体或液体的移动,以及其他种种操作。
样本测定装置100具备壳体10、配置部20、读取部30、测定部40、机构11、检出部12、控制部50。
壳体10收纳配置部20、读取部30、测定部40、检出部12、控制部50。壳体10由具有一定容积的内部空间的箱状构件、框架与外护板的组合等构成。PoC检验用的样本测定装置100的壳体10具有能设置在桌上的小型箱状形状。
壳体10中设有机构11。机构11进行移动以对配置在配置部20的容器300进行遮光。机构11为设在壳体10的机械式机构。机构11例如为用于开合壳体10的一部分的可动部。可动部能包含例如能开合的盖及向壳体10的内外移动配置部20的装载机等。可由用户直接移动机构11,也可响应于用户对按钮的操作等通过电机等移动机构11。机构11不包含显示界面及显示在显示界面的模拟按钮等图形用户界面(GUI)。
在图1的例子中,机构11为覆盖壳体10的开口并使其能够开合的盖。机构11的一端部被支撑且能回转,通过回转来开合壳体10的开口。作为针对机构11的操作,进行打开盖的操作后,变为能够通过壳体10的开口将容器300配置在壳体10内的配置部20的状态。进行配置容器300闭合盖的操作后,在壳体10内对容器300进行遮光。
配置部20提供供用户配置容器300的配置位置。壳体10内,配置部20设在由测定部40进行测定的一定位置,或能向一定位置移动。配置部20中能配置具有记录有信息410的信息记录媒介400的容器300。配置部20安放容器300。图1的例子中,配置部20为载置容器300的载置台。打开了机构11的状态下,用户向壳体10内装入容器300,由此能轻松地在配置部20配置容器300。
配置部20为与容器300的形状相应的形状。即,能使配置部20能配置筒、孔板及管状容器中的至少1个的容器300。图1的例子中,容器300为板状的筒,配置部20具有用于配置筒的凹陷部。可使得配置部20能配置形状不同的数种容器300。
读取部30读取记录在信息记录媒介400的信息410。读取部30为接触式或非接触式的读取装置。读取部30以与信息记录媒介400的种类相应的读取方法读取信息410。例如,能使读取部30能从作为条形码、多维码或RF标签的信息记录媒介400读取信息410。
信息记录媒介400为条形码或多维码时,读取部30为光学条形码扫描器、相机。信息记录媒介400为RF标签时,读取部30为使用近距离无线通信的读取装置。除此之外,例如,信息记录媒介400为磁条卡等磁性记录媒介时,读取部30为磁性读取装置。例如,信息记录媒介400为闪速存储器等电子记录媒介时,例如,读取部30为能够连接电子记录媒介并读取信息的接口。
信息记录媒介400中预先记录有信息410。例如,信息410包含收纳在容器300的试剂相关信息。例如,信息410包含试剂的测定项目、试剂的批次编号、确定试剂的种类的信息、试剂的有效期限等。例如,与信息410相应地决定使用了试剂的测定作业的工序、各个作业时间、作业内容、温度设定等。例如,按照信息410获取试剂的批次编号所对应的校准曲线,使用获取的校准曲线进行样本测定。例如,按照信息410判断基于有效期限的测定能否开始。例如,当超过有效期限时,能够不开始测定就可以处于错误状态。
例如,终端500包含平板型终端、智能手机等便携信息终端、PC(个人计算机)等信息终端。终端500通过显示在显示界面510的按钮等用户界面511受理用户的操作输入。在平板型终端及智能手机等便携信息终端,通过触控屏检出输入操作,在PC等终端通过鼠标、键盘及其他输入机器检出输入操作。
终端500通过有线或无线方式与样本测定装置100连接。例如,有线连接包含USB线缆等机器间连接用接口、有线局域网(LAN)等通信用接口的连接。无线连接包含用于无线局域网(LAN)、蓝牙(Bluetooth)(注册商标)及RF标签的近距离无线通信、其他红外线通信等的通信连接。通过以上有线或无线连接能在终端500与样本测定装置100之间发送、接收信息。终端500能通过与样本测定装置100的通信来阅览在样本测定装置100生成的测定结果。终端500能通过与样本测定装置100的通信来向样本测定装置100发送一定的操作命令。连接可为在样本测定装置100侧仅进行信息的接收的单方向的连接。
测定部40进行收纳在配置在配置部20的容器300的样本的测定。即,针对配置在配置部20的容器300,测定部40进行样本与试剂的混合、搅拌、加热或冷却,包含样本的固体或液体的移动,以及其他种种操作。例如,测定部40旋转容器300来移动液体或离心分离液体成分与固体成分。例如,测定部40通过使容器300交替向反方向旋转或移动、或者间歇地旋转或移动来进行试样的搅拌。例如,测定部40从容器300的外部使磁力发挥作用来移动容器300内的磁性粒子。例如,测定部40加热或冷却容器300来将内部的试剂温度控制为一定的反应温度。
容器300内的试剂与样本中的被检物质反应,使产生从容器300的外部能直接或间接地测定被检物质的变化。例如,试剂根据被检物质的量发光。发光例如是化学发光或荧光。试剂例如包含与被检物质特异性结合的标记物质。标记物质例如产生从容器300的外部能测定的信号。标记物质包含化学发光物质或荧光物质、放射性同位素等。另外,试剂可以是根据被检物质的量显色的试剂、也可以是根据被检物质的量产生浑浊的试剂。
测定部40通过检测出通过样本中的被检物质与试剂的反应产生的变化来直接或间接地进行被检物质的测定。具体而言,测定部40对收纳在容器300的样本进行光学测定。进行发光的检测时,测定部40例如包含光电倍增管、光电管、电二极管等光检测器。进行放射线的检测时,测定部40例如包含闪烁计数器等放射线检测器。检测荧光、显色或浑浊时,测定部40包含光源及受光元件。
控制部50例如包含CPU及由FPGA构成的处理器。控制部50控制读取部30及测定部40的作业。另外,控制部50通过检出部12检出进行了使机构11移动的一定操作。具体而言,检出部12检出容器300被遮光配置。在图1的例子中,检出部12检出机构11闭合。在检出机构11闭合后,检出部12向控制部50输出信号。控制部50与检出部12的检出相应地控制读取部30及测定部40。
即,检出部12检出机构11闭合后,控制部50使读取部30从信息记录媒介400读取信息410,使测定部40开始使用了容器300的样本测定。控制部50控制测定部40的测定作业。
进行测定时,用户在配置部20设置具有信息记录媒介400的容器300。在配置部20设置容器300,使机构11移动直至容器300变为被遮光状态。最终,在机构11闭合的状态下,配置在配置部20的容器300被遮光并变为能测定的状态。检出部12用于检出机构11闭合。控制部50与检出部12的检出相应地使读取部30读取信息410。控制部50与检出部12的检出相应地使测定部40的测定开始。开始测定之际,基于读取部30从信息记录媒介400读取到的信息410,控制部50决定测定作业。如此,用户仅通过进行用于使机构11移动、闭合的操作就能使测定开始。
图1的结构例中,能够根据检出到容器300被遮光配置,通过读取部30读取信息410,并通过测定部40使用容器300测定样本。因此用户仅通过使机构11移动使得对配置的容器300遮光就能读取信息410,还能基于读取到的信息410开始样本的测定。另外,根据对容器300进行遮光配置对设置容器300使光学测定开始来说是必要的,因此用户仅通过配置容器300并使其处于能测定的状态就能即使不进行显示界面上的用户界面的繁杂的操作也使测定开始。由此,能以更简易的操作开始测定。
(样本测定方法)
接下来,参照图2,说明样本测定方法。样本测定方法是对收纳在容器300的样本进行光学测定的样本测定方法。
样本测定方法包含以下步骤。(步骤S1)对容器300进行遮光配置。(步骤S2)基于容器300的配置从容器300开始信息410的读取。(步骤S3)基于读取到的信息410测定样本。
步骤S1中,容器300设置为遮光状态。例如,使包含于壳体10内的容器300与测定部40的空间从外部处于遮光的状态。遮光状态只要是在不影响光学测定的程度上被遮光的状态即可。所谓的遮光状态指,被遮光且使得容器300内不产生发光的状态的时候,测定部40所检测的入射光子数优选为1000个/(mm2・秒)以下,更优选为100个/(mm2・秒)以下的状态。
对容器300进行遮光配置的作业例如在图1中是在配置部20配置容器300并闭合机构11的作业。通过检出部12检出容器300的遮光配置状态。配置容器300的作业可由用户直接进行,也可作为对用户对按钮等操作部的操作输入的应答来由电机等驱动部自动进行闭合盖等作业。
配置容器300后,步骤S2中,从容器300开始信息410的读取。例如在图1中,通过读取部30读取信息410。步骤S2作为步骤S1的结果进行。例如在图1中,在壳体10内在容器300被遮光的状态下,通过测定部40对样本进行光学测定。
在图1的结构例中,通过上述结构,基于容器300的配置从容器300开始信息410的读取,基于读取到的信息410测定样本,因此,用户不进行信息输入,仅通过对容器300进行遮光配置就能读取信息410,还能基于读取到的信息410开始样本的测定。另外,对容器300进行遮光配置对设置容器300使光学测定开始来说是必要的,因此用户仅通过配置容器300使其处于能测定的状态就能即使不进行显示界面上的用户界面的繁杂的操作也使测定开始。由此,能以更简易的操作开始测定。
(样本测定装置的具体的结构例)
图3~图11是使用容器300的样本测定装置100的具体的结构例。
图3~图11的示例中,样本测定装置100是利用抗原抗体反应检测出样本中的被检物质并基于检测结果测定被检物质的免疫测定装置。样本测定装置100使用作为圆盘型的筒的容器300进行测定。
样本测定装置100的壳体10具备主体部101与盖102。盖102在端部安装且能相对于主体部101旋转,以覆盖主体部101的上侧面部。盖102覆盖主体部101的上侧面部的大约整个面。主体部101的上侧面部设有配置部20。由此,盖102以安装在主体部101的端部为中心上下回转,并能开合为图3所示的开放配置部20的状态和图4所示的覆盖配置部20的状态。通过这个结构,打开盖102后主体部101的上侧面部开放,因此能使用户所进行的容器300的设置工作轻松化。
图3及图4的例子中,机构11包含覆盖配置部20的能开合的盖102。样本测定装置100检出盖102闭合。闭合盖102,由此成为容器300在壳体10内被遮光的状态。
图3及图4的例子中,检出盖102闭合后,样本测定装置100从容器300读取信息410。如此,图3及图4的例子所涉及的样本测定方法中,打开样本测定装置100的盖102配置容器300,关闭盖102对容器300进行遮光,基于盖102关闭开始读取容器300的信息410。由此,用户仅通过打开盖102配置容器300后闭合盖102这一极其简易的操作就能读取信息410并开始进行测定。
另外,样本测定装置100具备机械式操作部103,机械式操作部103用于使机构11移动以使容器300处于能被配置在配置部20的状态。根据用于使机构11移动的机械式操作部103的操作,样本测定装置100使容器300处于能被配置的状态。在图3及图4的例子中,操作部103是能按压的按钮。由此,例如,与操作显示界面上的用户界面使机构11移动的情况不同,能针对机械式操作部103直接进行使机构11移动的操作。因此,不进行显示界面上的用户界面的繁杂的操作也能轻松配置容器300。
用户操作操作部103以在配置部20上配置容器300。进行第1操作。通过操作操作部103打开设在壳体10的盖102。即,样本测定装置100与用于让机构11移动的对机械式操作部103的操作相应地打开盖102使成为能在配置部20配置容器300的状态。由此,例如与通过操作显示界面上的用户界面打开盖的情况不同,能针对操作部103直接进行打开盖102的操作。因此,不进行显示界面上的用户界面的繁杂的操作也能轻松配置容器300。
在图3及图4的例子中,向通过按压操作部103的操作而开放的配置部20配置容器300。用户闭合打开状态的盖102以使成为使用配置在配置部20的容器300处于能进行测定的状态。通过检出部12检出盖102闭合后,控制部50使读取部30读取信息410,并且测定部40开始进行测定。即,检出盖102闭合后,样本测定装置100从容器300的信息记录媒介400开始信息410的读取,并基于信息410测定样本。
另外,图3的结构例中,机构11基于不依赖于进行信息输入的用户界面的操作的操作来移动,使其处于能配置在配置部20的状态、或能使用配置在配置部20的容器300进行测定的状态。即,盖102基于机械式操作部103的操作来移动,使其处于能在配置部20配置容器300的状态。由此,不进行显示界面上的用户界面的繁杂的操作也能处于能配置容器300的状态,轻松配置容器300。随后,用于仅通过闭合机构11就能使信息记录媒介400的信息410被读取,并基于读取到的信息410开始样本的测定。
另外,图3及图4的样本测定装置100是不具备显示界面的无显示器装置。即,样本测定装置100为不单独进行利用了用户界面的操作输入的结构。因此,能实现对不习惯用户界面的操作的用户来说也能更简单地操作的样本测定装置。
〈容器〉
如图5所示,容器300为板状且圆盘形状的基板301所构成的圆盘型的筒。通过贴合形成于基板301的凹陷部、覆盖包含基板301的凹陷部的整个面的无图示的膜来形成容器300内的各部。基板301与贴合在基板301的膜是由具有透光性的构件构成的。基板301具有使后述的加热器44所进行的容器300的温度调节轻松进行的厚度。例如,基板301的厚度为数毫米,具体而言大约为1.2mm。
基板301中设有孔302和包含6个收纳部311、1个收纳部312、6个室321~326、通道330、开口341、分离部342、通道343的样本处理区域303。孔302在基板301的中心贯通基板301。容器300设置在样本测定装置100,且使孔302的中心与后述的旋转轴122一致。以下,将以旋转轴122为中心的圆的直径方向及圆周方向分别称为“直径方向”及“圆周方向”。室321~326分别为能收纳液体的空间部。室321~326在基板301的外周附近在圆周方向排列。
通道330具备沿直径方向延伸的6个直径方向区域331、沿圆周方向延伸的圆弧状圆周方向区域332。圆周方向区域332与6个直径方向区域331相连。6个直径方向区域331分别与室321~326相连。6个收纳部311通过直径方向的流路与通道330相连。6个收纳部311与各自对应的室321~326在直径方向排列配置。收纳部312通过主要在直径方向延伸的流路与使室326与收纳部311之间相连的流路相连。总计7个收纳部311、312配置在容器300的内周侧,总计6个室321~326配置在容器300的外周侧。
收纳部311、收纳部312均收纳试剂,且在直径方向的内侧的上侧面具备密封体350。密封体350能由后述的开栓部43从上按压来开栓。密封体350开栓前,收纳部311内的试剂不向通道330流动,密封体350开栓后,收纳部311内的试剂向通道330流出。旋转容器300后,试剂通过离心力向对应的室321~326移动。
向开口341注入样本。样本是采集自被检对象的全血血液样本。血液样本通过开口341注入分离部342。分离部342将注入的血液样本分离为血细胞与血浆。分离部342分离出的血浆向通道343移动。旋转容器300后,通道343内的血浆通过离心力向室321移动。由此,向室321运送一定量的血浆。
室321中固定有干燥的磁性粒子。样本测定装置100向数个室依次运送磁性粒子,由此使磁性粒子承载被检物质与标记物质,基于标记物质检测出被检物质。即,通过磁力在直径方向移动承载了被检物质的磁性粒子。由此,磁性粒子在室321的内部与通道330的圆弧状圆周方向区域332之间在直径方向移动。旋转容器300,由此,磁性粒子在圆弧状圆周方向区域332内向圆周方向移动。通过磁力的作用导致的直径方向移动和旋转导致的圆周方向移动的组合向室321~326移动承载了被检物质的磁性粒子,在各个室321~326进行使用试剂的处理。最终,承载有被检物质与标记物质的磁性粒子移动到室326,测定部40检测出标记物质,由此进行测定。
而且,图5的例子中的样本处理区域303仅占基板301的3分之1的区域。但是,本发明不限于此,还可在基板301的剩余的3分之2的区域再形成2个样本处理区域303,从而在基板301设有3个样本处理区域303。而且,1个样本处理区域303也可跨大于基板301的3分之1的区域的区域形成。
设有数个样本处理区域303时,各个样本处理区域303可以是进行相同的测定项目的样本处理区域303,也可是进行不同的测定项目的样本处理区域303。当设有相同的测定项目的数个样本处理区域303时,在1个容器300能数次测定同一测定项目。当设有不同的测定项目的样本处理区域303时,能针对相同的样本在1个容器300测定数个项目。
〈信息记录媒介〉
图5的例子中,信息记录媒介400设在容器300上。具体而言,信息记录媒介400是二维码。通过贴附印制有二维码的标签或在容器300的表面直接印刷二维码来将信息记录媒介400设在容器300上。信息记录媒介400也可为条形码。
如图6所示,信息记录媒介400的信息410例如包含试剂相关信息411。试剂相关信息411例如为试剂的批次编号。试剂相关信息411例如可包含确定试剂的种类的信息、试剂的有效期限等。由此,用户不直接进行信息输入也能获取试剂相关信息411。随后,能基于试剂相关信息411执行与测定使用的试剂相应的测定作业。
图6的例子中,试剂相关信息411包含用于确定样本的测定项目的信息412。例如,用于确定测定项目的信息412为表示测定项目的编码或测定项目的名称本身。基于用于确定样本的测定项目的信息412,控制部50控制测定部40。由此,基于样本的测定项目决定使用容器300的试剂的测定作业。其结果,尤其是,样本测定装置100能通过数种容器300测定数种测定项目的情况下,能以与测定项目相应的适当的测定作业进行测定。
具体而言,按照测定项目决定使用试剂的测定作业的工序、各个作业时间、作业内容、温度设定等。例如,在样本测定装置100预设与测定项目相应的测定作业。基于用于确定样本的测定项目的信息412执行与测定项目相应的测定处理。换言之,用于确定测定项目的信息412也是确定容器300的种类的信息。由此,能基于样本的测定项目决定使用容器300的试剂的测定作业。因此,通过数种容器300能测定数种测定项目的情况下,用户也能轻松掌握测定项目。
例如,信息记录媒介400的信息410包含样本相关信息413。此时,控制部50将测定部40的测定结果与信息410相关联。由此,用户不进行直接信息输入也能获取样本相关信息413。随后,能基于样本相关信息413与样本相关联地管理测定结果。
具体而言,信息记录媒介400的信息410包含用于确定容器300的信息414。用于确定容器300的信息414为专门识别容器300的容器ID。容器ID只要为各个容器300的固有信息即可,例如可为生产编号,也可为生产编号以外的专用识别编号。由此,能识别使用于测定的容器300,因此测定结果的管理变轻松。另外,例如能确定正规产品以外的容器的使用及使用结束的容器的再次使用来避免进行不适当的测定,因此能提高装置的可信度。
另外,例如,样本相关信息413包含识别样本的信息415。由此,通过识别样本的信息415能识别注入容器300的样本,因此测定结果的管理变轻松。
识别样本的信息415例如可以为容器ID。在此,测定结果能与使用的容器300的容器ID相关联地发送并保存至后述的服务器600。另一方面,用户使用共通的容器ID管理样本的信息或被采集了样本的被检对象的信息。其结果,能通过容器ID确定样本的信息或被采集了样本的被检对象的信息。此时,容器ID能变为识别样本的信息。如此,使识别样本的信息415为分别与测定结果和样本或被检对象的信息相关联的信息,由此能通过识别样本的信息415识别测定结果对应的样本。
使识别样本的信息415为分别与测定结果和样本或被检对象的信息相关联的信息时,识别样本的信息415可为容器ID以外的其他信息或加密过的信息。识别样本的信息415为分别与测定结果和样本或被检对象的信息相关联的信息的话,可以为任何信息。与测定结果相关联的信息(假使为信息A)和与样本或被检对象的信息相关联的信息(假使为信息B)可以不同。例如信息A可为以一定的手段加密信息B后得到的信息。此时,可以向用户提供解密信息A的方法。用户解密与测定结果相关联的信息A后得到信息B,因此能识别与信息B相关联的样本或被检对象的信息。如此,与测定结果相关联的信息A、与样本或被检对象的信息相关联的信息B只要具有能互相识别的对应关系的话,可不为同一信息。
除此之外,识别样本的信息415可为对注入容器300的样本设定的样本ID、或被采集了样本的被检对象的患者ID等。样本ID及患者ID只要分别是识别样本及患者的固有信息的话,可为任何信息。能通过样本ID及患者ID直接识别样本。
记录在信息记录媒介400的信息可全部为加密过的信息。此时,信息记录媒介400所记录的信息本身是被加密过的无意义的信息。上述信息由读取部30读取,在控制部50中根据预先设定的一定的解密方法进行解码,由此分别转换为试剂的批次编号、测定项目、容器300的容器ID等。
〈样本测定装置的内部构造〉
接着,参照图7说明样本测定装置100的内部构造。
配置部20(参照图3)构成由盖102以可开合方式覆盖的主体部101的上侧面部分。配置部20包含从下方支撑容器300的支撑构件111、设在支撑构件111的正下方位置的上侧面构件112。支撑构件111例如由转盘构成。支撑构件111从上侧面构件112略微向上方离开地配置,且以与上侧面构件112呈非接触的状态支撑容器300。上侧面构件112构成主体部101的上侧面部分。
〈测定部〉
图7的例子中,测定部40包含旋转驱动部41、磁铁驱动部42、开栓部43、加热器44及温度传感器45、光检测单元46。
旋转驱动部41是旋转容器300的机构。旋转驱动部41通过旋转在容器300的内部进行血液样本的离心分离、朝各室321~326的试剂的移动、试剂与样本的搅拌、室321~326之间的磁性粒子的朝圆周方向的运送等。
旋转驱动部41具备电机121、旋转轴122。旋转轴122在铅直方向延伸。旋转轴122从主体部101的内部通过上侧面构件112的开口延伸到配置部20的上侧面侧。旋转轴122的上端由支撑构件111固定,旋转轴122的下端由电机121的驱动轴固定。即,旋转驱动部41支撑配置部20的支撑构件111并使其能够旋转。旋转驱动部41驱动电机121,以旋转轴122为中心旋转设置在支撑构件111上的容器300。
磁铁驱动部42具备磁铁123,其具有使容器300的内部的磁性粒子沿直径方向移动的作用。磁铁驱动部42在配置部20的下方配置,使磁铁123至少在室321~326、通道330的圆周方向区域332之间的范围内(参照图5)沿直径方向移动。磁铁123从配置部20的下方面向上方产生磁力。磁铁驱动部42具备第1驱动部124、第2驱动部125。
第1驱动部124在上下方向移动磁铁123。第1驱动部124能向接近容器300以通过磁力捕捉磁性粒子的位置和从容器300离开以使不通过磁力捕捉磁性粒子的位置移动磁铁123。进行室321~326内的搅拌作业等时,使磁铁123从容器300离开。第2驱动部125使磁铁123在直径方向移动。第2驱动部125在上述的室321~326的直径方向位置与圆周方向区域332的直径方向位置之间的范围使磁铁123在直径方向移动。第1驱动部124、第2驱动部125分别包含电机与直线运动机构。直线运动机构例如通过螺旋轴与螺母的组合、齿条传动与小齿轮的组合等使可动部直线移动。
开栓部43设在配置部20的上方的盖102上。开栓部43具备能从配置在配置部20的容器300的上方面向容器300进退的栓构件126、驱动栓构件126使其进退的驱动部127。栓构件126通过驱动部127而凸出,与容器300抵接,通过按压对密封体350(参照图5)进行开栓。栓构件126被驱动部127拉回,处于从容器300离开并移动到非接触的退避位置。
加热器44分别设在容器300的正下方的配置部20的上侧面构件112及容器300的正上方的盖102的内侧面部104上。温度传感器45设置在上侧面构件112的下侧。温度传感器45通过形成于上侧面构件112的开口与容器300相向,并通过红外线检测出容器300的温度。加热器44将收纳在室321~326内的试样加热至一定的反应温度,促进样本与试剂的反应。
光检测单元46设在配置部20的上侧面构件112的下侧。光检测单元46在通过形成在上侧面构件112的开口与配置在配置部20的容器300相向的位置具备受光部。由此,光检测单元46从受光部检测出从室326内产生的光。光检测单元46例如具备光电倍增管、光电管、光二极管等光检测器46a。通过光检测器46a输出与接收到的光子相应的脉冲波形。光检测单元46在内部具备电路,其基于光检测器46a的输出信号以规定间隔计数光子,输出计数值。
另外,盖102在内侧面部104与上侧面部105之间具有收纳空间。收纳空间的内部中,除开栓部43之外,还设有钳位器128、读取部30、照明部31。在内侧面部104上,在与读取部30、照明部31、开栓部43对应的位置处设有孔。通过以上的孔,读取部30、照明部31、开栓部43与容器300的上侧面直接相向。
钳位器128在盖102的内侧面设置在支撑构件111的中心且与支撑构件111上下相向。在盖102已闭合的状态下,钳位器128支撑设置在支撑构件111上的容器300的上侧面的中心部并使其能够旋转。容器300在被支撑构件111与钳位器128夹着的状态下被支撑。钳位器128贯通内侧面部104,在一定范围内能上下移动,面向支撑构件111侧施力。钳位器128中设有无图示的移动检测传感器,控制部50能基于钳位器128的移动量的差异检测出容器300未设置的状态、容器300已恰当设置的状态、已设置容器300但因位置偏差等而不恰当的状态。
图7的例子中,读取部30是拍摄作为二维码的信息记录媒介400(参照图5)的拍摄部。读取部30通过设在内侧面部104的孔与容器300的上侧面直接相向。同样地,照明部31通过设在内侧面部104的孔与容器300的上侧面直接相向。读取部30例如包含CCD图像传感器、CMOS图像传感器等。照明部31例如由发光二极管构成,产生拍摄时的照明光。预先决定容器300中的信息记录媒介400的设置位置,读取部30在容器300在圆周方向旋转、信息记录媒介400配置在拍摄视野内的状态下拍摄信息记录媒介400。从二维码的拍摄图像读取信息410。
另外,样本测定装置100具备上述的操作部103、盖102的锁定机构130、检测盖102的开合的检出部12。
操作部103设在盖102的上侧面部105上。操作部103是能按压的按钮。锁定机构130在盖102关闭的状态下与盖102啮合并锁定使盖102不会打开。锁定机构130内置驱动源,其按照来自控制部50的控制信号解除锁定。检出部12检出盖102是闭合状态还是打开状态。检出部12例如为接触传感器、光传感器等。检出部12可为闭合盖102后导通的连接末端,也可由锁定机构130兼任检出部12。与操作部103连接且检出操作部103的按压后,控制部50解除锁定机构130的锁定。盖102由无图示的施力构件向打开方向施力,解除锁定后由于施加力而变为开放配置部20的打开状态。而且,用户直接操作盖102来闭合盖102。检出部12检出盖102闭合。
图8是样本测定装置100的控制性结构。
控制部50例如包含处理器与存储器。处理器例如由CPU、MPU等构成。存储器例如由ROM及RAM等构成。控制部50从样本测定装置100的各部接收信号并控制样本测定装置100的各部。
样本测定装置100具备存储测定部40的测定结果的存储部151。存储部151例如由闪速存储器、硬盘等构成。通过存储部151,即使样本测定装置100中不设显示界面等,也能进行测定并存储测定结果。在阅览测定结果时,能与终端及服务器连接从存储部151读出测定结果。因此,能提供用户能更简易地进行处理的样本测定装置100。存储部151中除测定结果之外,还记录从信息记录媒介400读取到的信息410。
样本测定装置100具备通信部152。通信部152具备发送部153及接收部154。通信部152例如包含通信模块、外部连接用的接口等。如图9所示,通信部152能通过有线或无线通信进行与终端500的通信,以及通过了网络的与服务器600的通信。通信部152也可以进行通过数种通信方式的通信。例如通过有线LAN、无线LAN等进行与网络的连接。与终端500的连接除了有线LAN与无线LAN之外,还可通过蓝牙(Bluetooth)(注册商标)及其他的NFC(近距离无线通信)等进行。与终端500的连接也可通过USB等外部连接用接口进行。
发送部153至少能通过无线或有线方式向终端500或服务器600发送测定部40的样本的测定结果。由此,样本测定装置100中不设显示界面等也能进行测定并向终端500或服务器600发送测定结果。因此,能向用户能更简易处理体验的样本测定装置100。也可向终端500及服务器600双方发送测定结果。终端500能将发送的测定结果显示在显示界面510。用户能在显示界面510上阅览样本测定装置100的测定结果。
接收部154至少能通过无线或有线方式接收来自终端500的信号。
在此,样本测定装置100使用试剂的测定结果的计数值与被检物质的量对应起来的校准曲线进行样本测定。分别针对每个试剂的生产批次预先制作校准曲线。图9的例子中,通信部152向终端500或服务器600发送读取部30所读取到的信息410,获取使用收纳在容器300的试剂的测定的校准曲线416。
具体而言,批次编号等试剂相关信息411所确定的校准曲线416由试剂的生产商预先制作,并被记录在服务器600。终端500能通过网络从服务器600获取校准曲线416。通信部152向终端500或服务器600发送试剂相关信息411并将其作为信息410。通信部152通过终端或直接从服务器600获取基于试剂相关信息411确定的校准曲线416。基于测定部40的测定结果的计数值和收纳在容器300的试剂的校准曲线416,控制部50进行测定结果的测定。
由此,能基于读取部30所读取到的信息410确定校准曲线416的信息,并从终端500或服务器600通过通信进行获取。此时,可不在信息记录媒介400预先记录校准曲线416,因此,相应地,能轻松确保信息记录媒介400的记录容量。另外,校准曲线416也能因试剂生产后的经过时间等略微变化。在使用终端500或服务器600的结构中,能通过网络更新校准曲线416的信息,因此能实现测定结果的高精度化。
另外,在图8中,样本测定装置100具备能以与界面显示不同的方法通知装置的状态的通知部155(参照图3)。由此,没有必要为了通知状态而设显示界面。因此,能实现装置结构的精简化。
通知部155通过光的颜色、光的亮起、光的闪烁、声音及向终端500的信息发送中的至少一者通知装置的状态。即,通知部155可以为通过发光进行通知的指示器、通过声音进行通知的扬声器或蜂鸣器。通知部155可以为与发送部153相同结构的通信模块或外部连接用接口。通过设置通知部155,即使不使用显示界面也能进行用户能轻松辨认的状态通知。
图3例示了通知部155为通过发光进行通知的指示器的情况。通知部155例如设在壳体10的表面。在图3中,在主体部101的正面上部设有1个通知部155。通知部155例如由能以数个颜色进行发光的发光二极管等构成。也可设有数个通知部155。
如图10所示,通知部155至少通知错误状态。例如,通知部155对正常状态与错误状态进行区分来进行通知。由此,不使用显示界面也能向用户通知装置的错误状态。
例如,通知部155通知错误状态时对错误的严重度、错误的重要性及错误的应对工作的分类的至少一者进行区分。图10的例子为通知部155对正常状态、级别1的错误状态、级别2的错误状态进行区分来通知的示例。
图10(A)为通过光的颜色通知状态的例子。通知部155用颜色A显示正常状态,用颜色B显示级别1的错误状态,用颜色C显示级别2的错误状态。颜色A、颜色B、颜色C例如分别为绿色、黄色、红色等互相不同的颜色。
图10(B)为通过光的亮起及光的闪烁通知状态的例子。通知部155用熄灯状态显示正常状态,用闪烁状态显示级别1的错误状态,用持续的亮起状态显示级别2的错误状态。
说明通知的错误的内容的一例。关于错误的严重度,例如级别1指通过重启等有希望修复的错误状态,级别2指需要发送给样本测定装置100的服务中心,或由专门的技术人员进行处理的错误状态。关于错误的重要性,例如级别1指使用温度在推荐范围外的情况等测定结果可能不稳定、推荐再次测定的错误状态;级别2指不能输出测定结果的错误状态等。关于错误的应对工作的分类,例如级别1指容器300的设置位置不恰当的情况等用户自己能应对的错误状态,级别2指需要接入装置内部、包含用户自己不能应对的工作的错误状态。
图11的例子中,通知部155通知测定部40所进行的测定的进展。由此,即使不使用显示界面,用户也能从通知部155掌握测定的进展或到测定完成为止的剩余时间。因此,对于操作样本测定装置100的用户而言,便利性提高。
图11(A)为通过光的颜色通知状态的例子。通知部155用颜色D显示测定中的状态,用颜色E显示即将完成测定之前的状态,用颜色F显示测定已完成的状态。颜色D、颜色E、颜色F例如分别为绿色、黄色、红色等互相不同的颜色。所谓的即将完成测定之前例如为测定开始后、相对于测定所需总时间而言经过了一定比例的时间的状态,一定比例例如为80%~90%即可。
图11(B)为通过光的亮起及光的闪烁通知状态的例子。通知部155用持续的亮起状态显示测定中状态,用闪烁状态显示即将完成测定之前的状态,用熄灯状态显示测定已完成的状态。
(样本测定装置的作业说明)
接下来,参照图12及图13,说明样本测定装置100的作业。在以下的说明中,关于样本测定装置100的构造请参照图3、图4、图7。关于容器300的构造请参照图5。
首先,用户从容器300的开口341注入采集自被检对象的血液样本。展示乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的测定例作为容器300的测定项目的一例。血液样本中的被检物质包含抗原。抗原为乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。被检物质可为抗原、抗体或蛋白质中的1种或数种。测定项目可为前列腺特异抗原(PSA)、促甲状腺激素(TSH)、甲状腺激素(FT4)等。
容器300的收纳部311、312及室321中预先收纳有一定的试剂。具体而言,位于室321的直径方向的收纳部311中收纳有R1试剂。室321中收纳有R2试剂。位于室322的直径方向的收纳部311中收纳有R3试剂。位于室323~325的直径方向的收纳部311中收纳有清洗液。位于室326的直径方向的收纳部311中收纳有R4试剂。收纳部312中收纳有R5试剂。
在图12的步骤S11中,控制部50检出由用户配置的容器300使其处于可测定的状态的操作。
具体而言,在图13的步骤S31中,控制部50判断操作部103的操作输入(即,操作部103的按压)是否被检出。当没有检出针对操作部103的操作输入时,控制部50重复判断直至检出针对操作部103的操作输入为止。当检出针对操作部103的操作输入后,控制部50推进至步骤S32。
在步骤S32中,控制部50通过解除锁定机构130的锁定来打开盖102。由此,样本测定装置100变为能在配置部20配置容器300的状态。用户在打开的配置部20设置容器300。如此,在样本测定装置100中,为了在配置部20设置容器300,至少让机构11移动。
在步骤S33中,控制部50判断检出部12是否已检出盖102闭合。当检出部12没有检出盖102闭合时,控制部50重复判断直至检出盖102闭合。当检出盖102闭合后,控制部50推进至步骤S34。伴随盖102被闭合,锁定机构130对盖102进行锁定。
在步骤S34中,控制部50判断容器300是否在配置部20。控制部50也判断容器300是否恰当配置在配置部20。具体而言,基于钳位器128的移动量,控制部50确认存在容器300及容器300配置在恰当位置。当容器300未配置在配置部20时或当容器300未正常设置时,控制部50推进至步骤S35。
在步骤S35中,控制部50通过通知部155通知错误状态。此时,控制部50解除锁定机构130的锁定,打开盖102。在刚刚设置了容器300之后,进行通知部155所进行的错误通知、盖102的开放,由此能更切实地使用户掌握错误的存在。
当容器300恰当配置在配置部20时,在步骤S36中,控制部50控制读取部30从信息记录媒介400读取信息410。具体而言,控制部50通过旋转驱动部41旋转信息记录媒介400,使信息记录媒介400配置在读取部30的拍摄视野内。控制部50通过照明部31照射照明光,使读取部30拍摄作为信息记录媒介400的二维码。控制部50从拍摄的图像获取作为收纳在容器300内的试剂的信息410的试剂相关信息411、确定测定项目的信息412、作为确定容器300的信息414的容器ID。
在步骤S37中,控制部50判断测定开始前的错误是否存在。例如,在步骤S36中从信息记录媒介400未读取到信息410时,控制部50推进至步骤S35,进行通知部155所进行的错误状态的通知、打开盖102。
在步骤S37判断出测定开始前的错误不存在时,控制部50将处理推进至图12的步骤S12,使测定部40开始进行测定。
如此,控制部50进行控制,使得在未从容器300获取到信息410的状态下不开始测定部40的测定。即,在测定开始之前,必须进行读取部30所进行的信息的读取。由此,能切实获取收纳在容器300的信息410。其结果,能基于试剂的信息进行适当的测定。
另外,在图13的例子中,如此,当检出第2操作(步骤S33)后,在步骤S35中当容器300未配置在配置部20时,控制部50不进行读取部30所进行的来自信息记录媒介400的信息410的读取。由此,能防止用户忘记配置容器300。
在图12中,在步骤S12及之后的步骤中,控制部50控制测定部40开始测定作业。在测定作业中,因测定项目的不同,样本与试剂的反应时间等不同。因此,样本测定装置100将分别针对每个测定项目的测定作业模式存储于存储部151。基于用于确定样本的测定项目的信息412,控制部50控制测定部40。由此,尤其是,样本测定装置100在通过数种容器300能测定数种测定项目时,能通过与测定项目相应的适当的测定作业进行测定。
控制部50并行地在步骤S13获取校准曲线416。在此,控制部50通过通信部152向终端500或服务器600(参照图9)发送试剂相关信息411,确定使用了试剂相关信息411所确定的试剂的测定的校准曲线416,并要求发送校准曲线416的数据。控制部50通过通信部152获取确定的校准曲线416并将其作为来自终端500或服务器600的应答。另外,步骤S13中校准曲线416的获取处理在信息读取后、后述的步骤S21的测定处理之前的任何时机均可获取。
在步骤S12中,控制部50向室运送血浆与试剂。具体而言,控制部50通过旋转驱动部41进行容器300的位置校准,并驱动开栓部43对6个收纳部311的各密封体350进行开栓。控制部50通过旋转驱动部41旋转容器300,通过离心力从通道343向室321运送血浆,向室321~326运送收纳在6个收纳部311的试剂。由此,在室321中,混合血浆、R1试剂、R2试剂。向室322运送R3试剂,向室323~325运送清洗液,向室326运送R4试剂。
进一步地,步骤S12中,血浆与试剂的运送结束后,控制部50通过旋转驱动部41间歇地旋转驱动容器300,进行搅拌处理。由此,搅拌室321~326内的液体。不仅在步骤S12,步骤S14~S19中也在运送处理后同样进行这种搅拌处理。
在此,R1试剂包含会与被检物质结合的捕捉物质。捕捉物质例如包含与被检物质结合的抗体。抗体例如为生物素结合HBs单克隆抗体。R2试剂在液体成分中包含磁性粒子。磁性粒子例如为表面涂布有亲和素的链酶亲和素结合磁性粒子。步骤S12中,混合血浆、R1试剂、R2试剂并进行搅拌处理后,被检物质与R1试剂通过抗原抗体反应结合。随后,通过抗原-抗体反应体与磁性粒子的反应,与R1试剂的捕捉物质结合了的被检物质通过捕捉物质与磁性粒子结合。其结果,生成被检物质与磁性粒子已结合的状态的复合物。
接下来,在步骤S14中,控制部50从室321向室322运送室321内的复合物。
运送复合物之际,控制部50驱动磁铁驱动部42,使磁铁123靠近容器300,聚集室321内散开的复合物。控制部50将通过磁铁驱动部42的驱动使磁铁123沿直径方向的移动和通过旋转驱动部41使容器300沿圆周方向的移动进行组合,按照图5中的路线P1所示的沿直径方向向内侧移动、路线P2所示的沿圆周方向移动、路线P3所示的沿直径方向向外侧移动的顺序沿通道330将复合物移动至室322。复合物的移动后,控制部50进行搅拌处理。而且,朝各室323~326的复合物的移动是以同样的手法实施的,因此省略详细的说明。
由此,在室322中,在室321中生成的复合物与R3试剂混合。在此,R3试剂包含标记物质。标记物质包含与被检物质特异性结合的捕捉物质和标记。例如,标记物质为使用了抗体作为捕捉物质的标记抗体。在步骤S14中,在室321中生成的复合物与R3试剂混合、进行搅拌处理后,在室321中生成的复合物与R3试剂所含的标记抗体反应。其结果为,生成被检物质、捕捉抗体、磁性粒子与标记抗体结合了的复合物。
在步骤S15中,控制部50从室322向室323运送室322内的复合物。由此,在室323中,在室322中生成的复合物与清洗液混合。步骤S15中,于室322生成的复合物与清洗液混合、进行搅拌处理后,在室323内的复合物与未反应物质分离。即,室323中通过清洗去除未反应物质。
在步骤S16中,控制部50从室323向室324运送室323内的复合物。由此,在室324中,在室322中生成的复合物与清洗液混合。在室324中也通过清洗去除未反应物质。
在步骤S17中,控制部50从室324向室325运送室324内的复合物。由此,在室325中,在室322中生成的复合物与清洗液混合。在室325中也通过清洗去除未反应物质。
在步骤S18中,控制部50从室325向室326运送室325内的复合物。由此,在室326中,在室322中生成的复合物与R4试剂混合。在此,R4试剂是用于使在室322生成的复合物分散的试剂。R4试剂例如为缓冲液。在步骤S18中,在室322中生成的复合物与R4试剂混合、进行搅拌处理后,分散在室322中生成的复合物。
在步骤S19中,控制部50向室326运送R5试剂。具体而言,控制部50通过旋转驱动部41进行容器300的位置校准,驱动开栓部43对收纳部312的密封体350进行开栓。控制部50通过旋转驱动部41旋转容器300,通过离心力向室326运送收纳在收纳部312的R5试剂。由此,在室326中,还向通过步骤S18生成的混合液混合R5试剂。
在此,R5试剂是包含通过与结合于复合物的标记抗体的反应产生光的发光底物的发光试剂。在步骤S19中,在步骤S18生成的混合液与追加运送的R5试剂混合、进行搅拌处理后,制备试样。通过结合于复合物的标记物质与发光底物的反应,此试样进行化学发光。
在步骤S20中,控制部50通过旋转驱动部41使室326位于光检测单元46的受光部的正上方,通过光检测单元46检测出从室326产生的光。在步骤S21中,控制部50基于光检测单元46检测出的光进行免疫相关测定处理。光检测单元46以规定间隔计数光子、输出计数值。控制部50基于从光检测单元46输出的计数值和步骤S13中获取的校准曲线416测定被检物质的有无及量等,生成测定结果。
得到测定结果后,在步骤S22中,控制部50将测定结果、测定时的测定实施日期、确定容器300的容器ID相关联,并将其作为测定结果数据记录在存储部151。另外,控制部50通过发送部153将测定结果数据发送给终端500或服务器600。
以上,由此完成样本测定装置100的测定作业。
在上述测定作业中,化学发光指利用化学反应产生的能量所发的光,例如是通过化学反应分子被激发变为激发状态,由此返回基态时放出的光。化学发光例如能通过酶与底物的反应产生,或通过给予标记物质电化学刺激产生,或基于LOCI法(LuminescentOxygen Channeling Immunoassay)产生,或基于生物发光产生。第1实施方式中可进行任意的化学发光。也可为:照射一定波长的光后会激发出荧光的物质与被检物质结合构成复合物。此时,配置用于向室326照射光的光源。光检测器检测出由来自光源的光从结合于复合物的物质激发出的荧光。
而且,磁性粒子为包含具有磁性的材料并将其作为基材、且能用于通常的免疫测定的粒子即可。例如,能利用使用了Fe2O3及/或Fe3O4、钴、镍、铁素体、磁铁矿等并将其作为基材的磁性粒子。磁性粒子可涂布有用于与被检物质结合的结合物质,也可通过用于使磁性粒子与被检物质结合的捕捉物质与被检物质结合。捕捉物质为相互与磁性粒子及被检物质结合的抗原或抗体等。
另外,捕捉物质只要与被检物质特异性结合就无特别限定。例如,捕捉物质通过抗原抗体反应与被检物质结合。更具体而言,虽然捕捉物质为抗体,但被检物质为抗体时,捕捉物质可为该抗体的抗原。另外,被检物质为核酸时,捕捉物质可为与被检物质互补的核酸。标记物质所含的标记例如能列举出酶、荧光物质、放射性同位素等。酶能列举出碱性磷酸酶(ALP, Alkaline Phosphatase)、过氧化物酶(Peroxidase)、葡萄糖氧化酶(Glucoseoxidase)、酪氨酸酶(Tyrosinase)、酸性磷酸酶(Acid Phosphatase)等。化学发光为电化学发光时,标记只要是通过电化学刺激会发光的物质就无特别限定,例如能列举出钌配合物(Ruthenium Complex)。荧光物质能使用异硫氰酸荧光素(FITC, FluoresceinIsothiocyanate)、绿色荧光蛋白(GFP, Green Fluorescent Protein)、荧光素(Luciferin)等。放射性同位素能使用125I、14C、32P等。
另外,标记为酶时,针对酶的发光底物与使用的酶相应地选择适当众所周知的发光底物即可。例如,使用碱性磷酸酶作为酶时,发光底物能使用CDP-Star(注册商标)(4-氯-3-(甲氧基螺[1,2-二氧杂环丁烷-3,2’-(5’-氯)三环[3.3.1.13,7]癸烷]-4-基)磷酸苯基二钠)、CSPD(注册商标)(3-(4-甲氧基螺[1,2-二氧杂环丁烷-3,2-(5’-氯)三环[3.3.1.13,7]癸烷]-4-基)磷酸苯基二钠)等化学发光底物;对硝基苯酚磷酸盐、5-溴-4-氯-3-吲哚基磷酸盐(BCIP)、4-氯化硝基四氮唑蓝(NBT)、碘硝基四唑(INT)等发光底物;4-甲基伞形酮磷酸酯(4MUP)等荧光底物;5-溴-4-氯-3-吲哚基磷酸盐(BCIP)、5-溴-6-氯-吲哚基磷酸二钠盐、对硝基苯酚磷酸盐等显色底物。
接下来,参照图14,针对测定中的样本测定装置100,说明用户所进行的操作的受理。
在图14的例子中,控制部50进行控制,使在容器300配置在配置部20、盖102闭合的状态下,针对操作部103进行特定的操作时,中止测定。即,针对作为按钮的操作部103进行特定的操作时,中断或中止测定。由此,操作部103不仅可以作为输入用于使成为能在配置部20配置容器300的状态的操作的操作部使用,还可以作为用于在测定中中断或中止测定的操作部使用。因此,能抑制操作部的数量增加,使使用装置时的操作简易化。
具体而言,在步骤S41中,控制部50判断测定作业中是否按压了操作部103。没有检出操作部103的按压时,控制部50向步骤S43推进处理。检出操作部103的按压后,控制部50向步骤S42推进处理。
在步骤S42中,控制部50判断操作部103的按压是否满足停止条件。即,控制部50判断是否检出了设定为针对操作部103的特定的操作的按压操作。
具体而言,特定的操作设定为施加(A)针对操作部103(按钮)的规定时间以上的长按、(B)数次的连按或(C)规定压力以上的力的强按中的某一种。规定时间为长于通常的用于打开盖102的操作确定时间的时间,例如数秒。数次例如为2次或3次。关于规定压力以上的力,预先测定好由通常的打开盖102的操作进行按压时的标准的按压力,并使规定压力以上的力为能与标准的按压力充分进行区分的按压力即可。
检出了(A)~(C)中的某特定操作的输入时,控制部50将处理推进至步骤S44。检出了操作部103的按压,但未符合特定的操作的输入时,控制部50将处理推进至步骤S43。
在步骤S43中,控制部50判断测定是否已完成,当测定未完成时,将处理返回至步骤S41。当测定已完成时,控制部50将处理推进至步骤S45。测定已完成是指如图12所示的至少到步骤S21为止的处理已完成的步骤。
另一方面,在步骤S42中检出了特定的操作的输入时,在步骤S44中,控制部50停止测定部40,中止测定。在中止测定后,控制部50将处理推进至步骤S45。
在步骤S45中,控制部50解除锁定机构130的锁定,打开盖102。其结果为,用户能从配置部20取出容器300。
如此,在图14的例子中,容器300配置在配置部20且盖102处于(即,能开合机构11以将容器300封入壳体10内)闭合的状态下,检出已对操作部103施加规定时间以上的长按、数次的连按或规定压力以上的力的强按后,控制部50中止测定。由此,能通过针对操作部103的简易的操作中止测定。
如此,控制部50进行控制,使在步骤S43完成测定后,在步骤S45中打开盖102。由此,用户能在测定完成后轻松取出容器300。另外,通过打开盖102能通知用户测定完成,因此能避免忘记取出容器300。
而且,图14中例示了输入针对操作部103的特定的操作后中止测定,但也可在输入了针对操作部103的特定的操作后中断测定。当中断测定时,控制部50在步骤S44控制测定部40停止后,打开盖102;当检测出盖102关闭时,控制测定部40再次开始测定作业并将处理返回至步骤S43。控制部50待机直到盖102关闭。通过这种结构,能在输入了针对操作部103的特定的操作时暂时中断测定。
(校准曲线的获取的变形例)
在图9中例示了基于作为信息410的试剂相关信息411从终端500或服务器600获取校准曲线416,在图15的例子中,试剂相关信息411还包含测定项目的校准曲线416。即,校准曲线416与试剂相关信息411、用于确定测定项目的信息412、用于确定容器300的信息414同样地记录在信息记录媒介400并由读取部30读出。由此,在使用容器300的试剂的测定中,可以使用校准曲线416测定测定结果。校准曲线416有时会因试剂的不同而不同,因此,通过预先将与收纳在容器300的试剂相应的校准曲线416记录在信息记录媒介400中,可以在测定过程中不制作校准曲线416的情况下得到适当的测定结果。
(机构的变形例)
图3例示了机构11为覆盖配置部20的盖102,在图16中,机构11包含使配置部20在壳体10的内外移动的托盘211,检出部12检出配置部20已经通过托盘211移动到壳体10内以对容器300进行遮光。具体而言,设置装载机210,其包含设有配置部20的托盘211。通过设在壳体10内的装载机驱动部212,将托盘211移动至壳体10外的凸出位置或壳体10内的测定位置。当位于凸出位置时,用户能相对于托盘211的配置部20配置或取出容器300。当位于测定位置时,容器300被遮光,能通过测定部40执行针对配置部20上的容器300的测定作业。
作为图16中的第1结构例,通过按压操作部103的操作,位于测定位置的托盘211向凸出位置移动,通过按压操作部103的操作,位于凸出位置的托盘211向测定位置移动。因此,当托盘211位于测定位置的状态下时,通过按压操作部103的第1操作,托盘211移动使容器300配置在配置部20的状态。当托盘211位于凸出位置的状态下时,通过按压操作部103的第2操作,托盘211移动使容器300遮光且使其处于可以被测定的状态。检出部12检出配置部20已经通过装载机210移动到壳体10内,以便使用容器300进行测定。根据检出部12的检出,控制部50读取来自信息记录媒介400的信息并开始测定。
作为图16的第2结构例,第1操作为按压操作部103的操作,第2操作为面向测定位置按入位于凸出位置的装载机210的操作。控制部50根据检测出的按压操作部103的第1操作将托盘211移动至凸出位置,使容器300处于可以配置在配置部20的状态。用户配置容器300并执行按入装载机210的第2操作后,控制部50将托盘211移动至测定位置,使容器300处于可以被测定的状态。检出部12检出托盘211已移动至测定位置。根据检出部12的检出,控制部50读取来自信息记录媒介400的信息并开始测定。
在图16的结构例中的样本测定方法中,拉出样本测定装置100的托盘211配置容器300,使托盘211返回以使容器300遮光,基于托盘211的返回开始读取容器300的信息410。
由此,在图16的第1结构例及第2结构例中,用户通过仅在配置部20配置了容器300后使托盘211向壳体10内移动这一极其简易的操作就能使测定开始。
另外,在图16的第1结构例及第2结构例中,当检出将容器300遮光配置于壳体10内的托盘211已经移动至壳体10内后,从容器300的信息记录媒介400开始信息410的读取,并基于信息410进行样本的测定。由此,用户通过仅在配置了容器300后通过托盘211将容器300封入壳体10内这一极其简易的操作就能使测定开始。
另外,在图16的第1结构例及第2结构例中,根据对设在壳体10的机械式操作部103的操作,托盘211移动至壳体10外使容器300处于可以被配置的状态。由此,例如,与通过操作显示界面上的用户界面使配置部20移动至壳体10外的情况不同,可以针对操作部103直接进行操作从而使容器300处于可以被配置于配置部20的状态。因此,不进行显示界面上的用户界面的繁杂的操作也能轻松配置容器300。
而且,在图16中,当完成测定后,控制部50也控制装载机210使得配置部20移动至壳体10外。即,当测定完成后,托盘211移动至壳体10外。由此,配置部20可移动至壳体10外,由此能使用户获知测定已完成,从而防止忘记取出容器300。
图16中例示了将托盘211移动至壳体10的内外的装载机210,图26所示的为不具备托盘211的插槽式的装载机220。在图26中,机构11包含设在壳体10的开口221及将插入开口221的容器300移动至壳体10内的装载机220。检出部12检出容器300是否插入开口221、容器300是否移动至壳体10内并被遮光。由此,用户通过仅向开口221插入容器300这一极其简易的操作就能使测定开始。
开口221是供容器300插入的插槽。装载机220通过装载机驱动部222使从开口221插入的容器300移动至壳体10内的配置部20。与图16不同,装载机驱动部222直接移动容器300,而非托盘211。当测定完成后,装载机220将容器300移动至壳体10外。
在图16的结构例中的样本测定方法中,向样本测定装置100的开口221插入容器300,将容器300从开口221放入样本测定装置100的壳体10内以对容器300进行遮光,基于将容器300已经放入壳体10内来开始读取容器300的信息410。由此,用户通过仅向开口221插入容器300这一极其简易的操作,就能使测定开始。
(操作模式)
在图17的例子中,控制部50能选择以下两种模式:在第1模式下不允许执行通过接收部154接收的来自终端500的信号的操作(参照图17(A));在第2模式下允许执行通过接收部154接收的来自终端500的信号的操作(参照图17(B))。
如图17(A)所示,当选择第1模式时,读取部30所进行的信息读取与第1操作相应地开始,不通过终端500的操作而开始读取部30所进行的信息读取。即,样本测定装置100不根据终端500的操作来进行,而是以单机模式开始测定作业。在第1模式中,也能通过发送部153向终端500发送测定结果数据及错误信息。例如向终端500发送进展状况,在终端500的显示界面上显示进展状况。图17为条形图显示从start的“S”到end的“E”为止的进展状况的例子。
如图17(B)所示,当选择第2模式时,通过第1操作或终端500的操作使读取部30开始信息的读取。在第2模式中,不仅仅是读取部30所进行的信息读取,任何处理都可通过终端500的操作开始。即,第2模式中,能通过终端500远程操作样本测定装置100。
由此,以通过关闭机构11开始测定的第1模式为基础,且也能在第2模式下通过终端500进行远程操作。另外,在第1模式下,能防止装置被错误地远程操作。
而且,在图17中,接收部154能从具备显示界面510的终端500接收基于针对显示界面510的操作的信号。例如,根据用于执行信息读取的用户界面511的操作,从终端500发送信息读取执行命令,并通过接收部154接收。控制部50按照信息读取执行命令执行读取部30所进行的信息读取。由此,例如能使习惯了通过终端500的用户界面511的操作的用户,可以通过第2模式进行通过终端500的用户界面511所进行的操作输入。
(容器的变形例)
图5例示了使用圆盘型的容器300,在图18中,使用矩形板状的容器300a来替代圆盘型的容器300。其他结构与上述第1实施方式的具体的结构例相同。
配置部20的支撑构件111中设有容器300a所对应的矩形状配置区域111a。图18例示了3个配置区域111a沿圆盘状的支撑构件111的圆周方向设计的结构例。在容器300a中,设有与图5所示的容器300相同的收纳部、室、通道。与图5同样地,容器300a中可设信息记录媒介400。
在开始测定时,与容器300的情况同样地,用户向容器300a注入血液样本,在配置部20配置容器300a。随后,根据检出部12的检出读取部30从信息记录媒介400读取信息。根据检出部12的检出控制部50控制测定部40开始进行测定。配置在3个配置区域111a的容器300a可进行同一测定项目的测定,也可进行互相不同的测定项目的测定。在图18的例子中,样本测定装置100能最多针对3个容器300a同时并行地进行测定作业。
图19例示了容器300b为孔板。其他结构与上述第1实施方式的具体的结构例相同。
容器300b具备用于注入样本的开口341、用于收纳试剂的收纳部310、室321~326及通道370。上述收纳部、室由形成于板状构件的孔构成。通道370中设有密封体350。容器300b能配置在与图18相同的配置部20。设置在支撑构件111的配置区域111a的状态下,连接收纳部310与室321~326的通道371主要在直径方向延伸、使通道371之间相连的通道372主要在圆周方向延伸。因此,通过容器300b的旋转和磁铁123沿直径方向移动的组合能向各个室321~326移动已与磁性粒子结合的被检物质。
图20例示了容器300c为反应杯等管状构件。
在图20的例子中,容器300c为管状的外侧的收纳部381与配置在外侧的收纳部381的内部的、管状的内侧的收纳部382的嵌套结构。外侧的收纳部381是底部密封、上部开口的管状容器,样本通过开口注入其中。内侧的收纳部382是上下两端开口的管,上下的开口分别由密封体384密封。密封的收纳部382的内部预先收纳有试剂。收纳部382的上端部能安装在管帽383上。管帽383安装在收纳部381的开口处,以密封开口。管帽383的中央部设有使收纳部382的上部的密封体384露出的孔。
测定部40通过开栓部43通过管帽383的孔按压上部的密封体384,由此使下部的密封体384从收纳部382卸下。下部的密封体384下落到收纳部381内。其结果为,收纳在收纳部382的试剂与收纳在收纳部381的样本混合。在图20的例子中,测定部40通过使容器300c机械式地振动或使随时间变化的磁场发挥作用等来搅拌收纳在收纳部381内的样本与试剂,使发生反应。测定部40通过检测出反应的结果产生的发光、激发光的照射所带来的荧光、颜色或浊度的变化等来检测出被检物质。
用户向收纳部381注入血液样本,用安装了收纳部382的管帽383做盖,由此组装容器300c。用户在配置部20配置容器300c,关闭装载机210。根据检出部12的检出读取部30从信息记录媒介400进行信息的读取。根据检出部12的检出控制部50控制测定部40开始进行测定。
[第2实施方式]
接下来,参照图21~图23,说明由上述第1实施方式的样本测定装置100和终端500连接而构成的系统的示例的第2实施方式。在第2实施方式中,省略关于与上述第1实施方式相同的结构的说明。
如图21所示,第2实施方式的样本测定装置700包含具有显示界面510的终端500、能与终端500连接的装置主体710。在第2实施方式中,设有1个或数个装置主体710。
终端500通过显示界面510所显示的用户界面511受理用户的操作输入。平板型终端及智能手机等便携信息终端通过触控屏检出输入操作,PC等终端则通过鼠标、键盘及其他输入装置检出输入操作。
装置主体710具备与上述第1实施方式的样本测定装置100大约相同的结构。即,装置主体710具备具有机构11的壳体10、配置部20、读取部30、测定部40、控制部50。配置部20用于配置具有用于收纳与样本反应的试剂的收纳部310的容器300。在图21的例子中,机构11包含覆盖配置部20的能开合的盖102。机构11可为图16所示的托盘211或图26所示的装载机220。
在第2实施方式中,配置部20能按照使机构11移动的第1操作来配置收纳有与样本反应的试剂的容器300。控制部50根据检出的使机构11移动的第2操作控制测定部40基于读取部30读取到的信息410开始测定。第1操作是使机构11移动以使得容器300处于可配置于配置部20的状态的操作,第2操作是使机构11移动以使得容器300处于能够进行测定的状态的操作。
第1操作、第2操作例如为使同一机构11移动的操作。在是使同一机构11移动的操作的情况下,例如,第1操作为使机构11从第1状态(例如OFF状态)到第2状态(例如ON状态)的操作,第2操作能为使机构11从第2状态返回第1状态的操作。第1状态与第2状态例如可为盖的打开状态与盖的闭合状态等。另外,例如,第1操作与第2操作为使分别设置的机构11移动的操作。第1操作与第2操作可为同一操作。
为了在配置部20配置容器300,用户进行第1操作。在图21的例子中,第1操作为按压操作部103的操作。根据检出操作部103的按压,打开盖102。用户以第1操作打开配置部20配置的容器300。为了使配置在配置部20的容器300处于可以进行测定的状态,用户进行第2操作。在图21的例子中,第2操作为关闭处于打开状态的盖102的操作。在进行第2操作后,控制部50控制测定部40开始进行测定。
第2实施方式中,信息记录媒介400可与容器300分开设置。此时,即使在容器300未配置在配置部20的状态下,只要信息记录媒介400配置在读取部30的读取位置,任何时候都能读取信息410。因此,第2实施方式中,读取部30也可不按照检测出的第1操作或第2操作来进行信息410的读取。
在这样的第2实施方式中,通过上述结构,通过用户在配置部20设置容器300时进行第1操作,之后在进行第2操作后,使信息的读取与测定开始。即,用户在将容器300配置于配置部20使测定开始而进行的一系列的工作的流程中,自然地执行第1操作及第2操作。其结果是,能在不使操作输入繁杂化的情况下,可确定配置容器300在可进行测定的状态的基础上开始测定。因此,用户仅通过配置容器300使其处于能被移动测定的状态就能使得即使不进行显示界面上的用户界面的繁杂的操作也能使测定开始。由此,能以更简易的操作开始测定。
在图21的例子中,样本测定装置700具备数个装置主体710。终端500从数个装置主体710接收测定结果,且能在显示界面510区分显示得到了测定结果的装置主体710。由此,能通过终端500统计管理数个装置主体710的各自的测定结果。另外,与将装置主体710与终端500成对设置数个组的情况不同,能通过1个终端500操作数个装置主体710,因此,能使装置整体的结构精简化,使用户的处理轻松化。
例如,终端500从各个装置主体710接收用于识别各个装置主体710的装置ID和上述的测定结果数据。测定结果数据包含测定项目、测定结果、使用的容器300的容器ID、测定执行时的测定实施日期等。
从装置主体710获取测定结果数据后,如图22所示,终端500在测定结果界面520中,在通过装置ID区分开了的每个装置主体710的显示栏对测定结果数据进行区分显示。
在图23的例示中,终端500将用于信息输入的用户界面511显示在显示界面510上。例如,在用户界面511中,显示用于对装置主体710输入使读取部30进行信息读取的指示的按钮。另外,在用户界面511中,显示用于显示图22所示的测定结果界面520的按钮。另外,在用户界面511中,显示用于进行针对终端500的各种设定、针对装置主体710的各种信息输入的按钮。输入的信息例如有被检对象相关信息。即,能在终端500中输入被采集了注入容器300的样本的被检对象的信息。被检对象的信息可包含患者ID等用于确定被检对象的信息、姓名、性别、年龄、身高、体重等。
由此,可以在装置主体710侧通过使机构11移动仅至少执行测定作业的功能,其他的信息输入可在终端500侧进行。因此,关于进行样本的测定的工作,用户能针对装置主体710简单地操作,测定以外的信息输入工作等,则能使用终端500灵活地进行,因此,能进一步提高装置的便利性。
输入的信息可包含上述(参照图17)的第1模式、第2模式的选择。另外,用户界面511中可显示用于确定装置主体710输入测定开始的指示的按钮。即,样本测定装置700中,各个装置主体710可为以下结构:以检测出移动机构11的第2操作开始测定作业为基础,并受理来自终端500的关于测定作业开始的指示。
第2实施方式的其他结构及效果与上述第1实施方式相同。
(第2操作的变形例)
在图21的例子中,第2操作是闭合盖102的操作,在图24的例子中,第2操作是针对操作部201的输入操作。
在图24的例子中,机构11包含受理输入操作的机械式操作部201。操作部201是设在盖102的上侧面部105的按钮。第2操作包含针对操作部201的输入操作。控制部50与操作部201以电学方式连接,能够检出针对操作部201的按压输入操作。根据检测到的作为第2操作的对操作部201进行的按压输入,控制部50控制测定部40基于读取部30读取到的信息410开始测定。即,在图24的例子中,操作部201是测定作业的开始按钮。由此,与通过在显示界面上进行操作输入来执行操作的情况不同,通过用户直接让机械式操作部201移动来执行操作,因此能抑制错误操作。在图24的例子中,可不设用于打开盖102的操作部103。此时,作为第1操作,用户能直接夹持盖102并打开。在图24中,可分别设置用于打开盖102的操作部103和作为测定作业的开始按钮的操作部201。
(信息记录媒介的变形例)
图21中为信息记录媒介400设在容器300的例子,图25的例子中,信息记录媒介400与容器300分开设置。信息记录媒介400是设有RF标签的卡片式媒介,能通过近距离无线通信进行信息410的读取。读取部30为通过近距离无线通信进行信息读取的RF标签读取器。例如,读取部30内置在壳体10的盖102,从配置在盖102的上侧面部105的读取位置的信息记录媒介400读取信息410。
而且,应认为本次公开的实施方式中所有的点均为例示绝无限制性。本发明的范围由权利要求书所示、而非由上述的实施方式的说明所示,还包含与权利要求书相等的意义及范围内的所有变更。
编号说明
10:壳体,11:机构,12:检出部,20:配置部,30:读取部,40:测定部,50:控制部,100:样本测定装置,102:盖,103:操作部,151:存储部,152:通信部,153:发送部,154:接收部,155:通知部,201:操作部,211:托盘,220:装载机,300、300a、300b、300c:容器,400:信息记录媒介,410:信息,411:试剂相关信息,412:用于确定测定项目的信息,413:样本相关信息,414:用于确定容器的信息,415:识别样本的信息,416:校准曲线,500:终端,510:显示界面,511:用户界面,600:服务器,700:样本测定装置,710:装置主体。

Claims (56)

1.一种对收纳在容器中的样本进行光学测定的样本测定方法,其中:
对所述容器进行遮光配置;
基于所述容器的配置从所述容器开始读取信息;
基于读取到的所述信息测定所述样本。
2.根据权利要求1所述的样本测定方法,其特征在于:
打开样本测定装置的盖配置所述容器;
关闭所述盖对所述容器遮光;
基于已关闭的所述盖开始读取来自所述容器的信息。
3.根据权利要求1所述的样本测定方法,其特征在于:
拉出样本测定装置的托盘配置所述容器;
将所述托盘返回从而对所述容器进行遮光;
基于已返回的所述托盘开始读取来自所述容器的信息。
4.根据权利要求1所述的样本测定方法,其特征在于:
向样本测定装置的开口插入所述容器;
所述容器从开口进入所述样本测定装置的壳体内,从而所述容器进行遮光;
基于已将所述容器取入所述壳体内来开始来自所述容器的信息的读取。
5.根据权利要求1~4中任意一项所述的样本测定方法,其特征在于:
所述信息包含试剂相关信息;
基于所述试剂相关信息使用所述容器测定所述样本。
6.根据权利要求5所述的样本测定方法,其特征在于:
所述信息还包含所述样本相关信息。
7.根据权利要求5所述的样本测定方法,其特征在于:
所述试剂相关信息包含用于确定所述样本的测定项目的信息。
8.根据权利要求7所述的样本测定方法,其特征在于:
基于用于确定所述样本的测定项目的信息执行与所述测定项目相应的测定处理。
9.根据权利要求7所述的样本测定方法,其特征在于:
所述试剂相关信息还包含所述测定项目的校准曲线。
10.根据权利要求7所述的样本测定方法,其特征在于:
向终端或服务器发送读取到的所述信息,从所述终端或所述服务器获取所述测定项目的校准曲线。
11.根据权利要求6所述的样本测定方法,其特征在于:
所述样本相关信息包含用于确定所述容器的信息。
12.根据权利要求6所述的样本测定方法,其特征在于:
所述样本相关信息包含识别所述样本的信息。
13.根据权利要求1~4中任意一项所述的样本测定方法,其特征在于:
当从所述容器未获取到所述信息时,不开始所述测定。
14.根据权利要求2所述的样本测定方法,其特征在于:
与对设在所述样本测定装置的机械式操作部所进行的操作相应地打开所述盖,从而使所述容器处于能够被配置的状态。
15.根据权利要求14所述的样本测定方法,其特征在于:
所述测定完成后,打开所述盖。
16.根据权利要求1~4中任意一项所述的样本测定方法,其特征在于:
向终端或服务器发送所述样本的测定结果。
17.根据权利要求14所述的样本测定方法,其特征在于:
在关闭了所述盖的状态下,并对操作部进行了特定的操作时,中断或中止测定。
18.根据权利要求17所述的样本测定方法,其特征在于:
所述操作部是能按压的按钮;
所述特定的操作包含对所述按钮施加规定时间以上的长按、数次的连按、或规定压力以上的力的强按。
19.根据权利要求1~4中任意一项所述的样本测定方法,其特征在于:
通过与界面显示不同的方法通知测定样本的样本测定装置的状态。
20.根据权利要求19所述的样本测定方法,其特征在于:
通过光的颜色、光的亮起、光的闪烁、声音及向能与所述样本测定装置进行通信的终端的信息发送中的至少一种来通知装置的状态。
21.根据权利要求19所述的样本测定方法,其特征在于:
所述样本测定装置的状态指示至少包含错误状态。
22.根据权利要求21所述的样本测定方法,其特征在于:
通知所述错误状态时使得对错误的严重程度、错误的重要性及错误的应对操作的分类中的至少一者进行区分。
23.根据权利要求1~4中任意一项所述的样本测定方法,其特征在于:
所述容器为筒、孔板或管状容器。
24.根据权利要求1~4中任意一项所述的样本测定方法,其特征在于:
所述容器包含作为条形码、多维码或RF标签的信息记录媒介。
25.一种对收纳在容器的样本进行光学测定的样本测定装置,包括:
壳体;
配置部,能配置具有记录有信息的信息记录媒介的所述容器;
读取部,读取所述信息;
测定部,测定所述样本;
机构,进行移动,以对配置在所述配置部的所述容器进行遮光;
检出部,检测出所述容器已被遮光配置;
控制部,根据所述检出部的检出控制所述读取部及所述测定部。
26.根据权利要求25所述的样本测定装置,其特征在于:
所述机构包含覆盖所述配置部的能开合的盖。
27.根据权利要求26所述的样本测定装置,其特征在于:
所述检出部检测出所述盖已闭合。
28.根据权利要求26或27所述的样本测定装置,还包括:
机械式操作部;
所述机械式操作部用于使所述机构移动以使得所述容器处于能够被配置在所述配置部的状态;
通过所述操作部的操作,打开设在所述壳体上的盖。
29.根据权利要求26或27所述的样本测定装置,其特征在于:
所述配置部设在所述样本测定装置的主体部的上侧面部;
所述盖能相对于所述主体部回转并覆盖所述主体部的上侧面部。
30.根据权利要求25所述的样本测定装置,其特征在于:
所述机构包含使所述配置部向所述壳体的内外移动的托盘;
当所述检出部检出所述配置部已通过所述托盘移动至所述壳体内时,对所述容器进行遮光。
31.根据权利要求25所述的样本测定装置,其特征在于:
所述机构包含设在所述壳体的开口及使插入所述开口的所述容器向所述壳体内移动的装载机;
所述检出部检测所述容器是否插入所述开口、所述容器是否已移动至所述壳体内并被遮光。
32.根据权利要求25~27中任意一项所述的样本测定装置,其特征在于:
所述信息包含试剂相关信息;
所述控制部基于所述试剂相关信息控制所述测定部。
33.根据权利要求32所述的样本测定装置,其特征在于:
所述信息还包含所述样本相关信息。
34.根据权利要求32所述的样本测定装置,其特征在于:
所述试剂相关信息包含用于确定所述样本的测定项目的信息。
35.根据权利要求34所述的样本测定装置,其特征在于:
所述试剂相关信息还包含所述测定项目的校准曲线。
36.根据权利要求35所述的样本测定装置,还包括:
通信部;
所述通信部向能与所述样本测定装置通信的终端或服务器发送所述读取部所读取到的所述信息,并获取所述测定项目的校准曲线。
37.根据权利要求33所述的样本测定装置,其特征在于:
所述样本相关信息包含用于确定配置在所述配置部的所述容器的信息。
38.根据权利要求33所述的样本测定装置,其特征在于:
所述样本相关信息包含识别所述样本的信息。
39.根据权利要求34所述的样本测定装置,其特征在于:
所述控制部基于用于确定所述样本的测定项目的信息控制所述测定部。
40.根据权利要求25~27中任意一项所述的样本测定装置,其特征在于:
当从所述容器未获取到所述信息时,所述控制部控制所述测定部不开始测定。
41.根据权利要求25~27中任意一项所述的样本测定装置,还包括:
机械式操作部;
所述机械式操作部用于使所述机构移动以使得所述容器处于能够配置在所述配置部的状态。
42.根据权利要求30所述的样本测定装置,还包括:
机械式操作部;
所述机械式操作部用于使所述机构移动以使得所述容器处于能够配置在所述配置部的状态;
通过所述操作部的操作,所述托盘使所述配置部向所述壳体外移动。
43.根据权利要求25~27中任意一项所述的样本测定装置,还包括:
存储所述测定部的测定结果的存储部。
44.根据权利要求25~27中任意一项所述的样本测定装置,还包括:
发送部;
所述发送部能通过无线或有线方式向能与所述样本测定装置通信的终端或服务器发送所述测定部的所述样本的测定结果。
45.根据权利要求25~27中任意一项所述的样本测定装置,其特征在于:
在对操作部进行了特定的操作的情况下,所述控制部中断或中止所述测定。
46.根据权利要求45所述的样本测定装置,其特征在于:
所述操作部为能按压的按钮;
当所述容器配置在所述配置部的状态下,检测出对所述操作部施加了规定时间以上的长按、数次的连按或规定压力以上的力的强按后,所述控制部中断或中止所述测定。
47.根据权利要求25~27中任意一项所述的样本测定装置,其特征在于:
所述样本测定装置为不具备显示界面的无显示器装置。
48.根据权利要求25~27中任意一项所述的样本测定装置,还包括:
通知部,所述通知部能够以与界面显示不同的方法通知装置的状态。
49.根据权利要求48所述的样本测定装置,其特征在于:
所述通知部通过光的颜色、光的亮起、光的闪烁、声音及向能与所述样本测定装置通信的终端的信息发送中的至少一种通知装置的状态。
50.根据权利要求48所述的样本测定装置,其特征在于:
所述通知部至少通知错误状态。
51.根据权利要求50所述的样本测定装置,其特征在于:
所述通知部通知所述错误状态时对错误的严重程度、错误的重要性及错误的应对操作的分类中的至少一者进行区分。
52.根据权利要求48所述的样本测定装置,其特征在于:
所述通知部通知所述测定部的测定的进展。
53.根据权利要求25~27中任意一项所述的样本测定装置,还包括:
接收部,所述接收部能够通过无线或有线方式接收来自能够与所述样本测定装置通信的终端的信号;
所述控制部能够选择第1模式和第2模式,其中:
在所述第1模式下不允许执行通过所述接收部接收的来自所述终端的操作,在所述第2模式下允许执行基于通过所述接收部接收的来自所述终端的信号的操作。
54.根据权利要求53所述的样本测定装置,其特征在于:
所述接收部能够从具备显示界面的所述终端接收基于针对所述显示界面的操作的信号。
55.根据权利要求25~27中任意一项所述的样本测定装置,其特征在于:
所述配置部能够配置筒、孔板及管状容器的至少一个的所述容器。
56.根据权利要求25~27中任意一项所述的样本测定装置,其特征在于:
所述读取部能够从作为条形码、多维码或RF标签的信息记录媒介中读取所述信息。
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Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP7238300B2 (ja) * 2018-09-04 2023-03-14 株式会社島津製作所 分析システム、表示制御方法および表示制御プログラム
JP7245121B2 (ja) * 2019-06-12 2023-03-23 株式会社日立製作所 光学計測装置、及び光学計測方法
TWI819595B (zh) * 2022-05-05 2023-10-21 緯創資通股份有限公司 光學檢測裝置

Citations (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2007292585A (ja) * 2006-04-25 2007-11-08 Nec Corp 試料分析システム
CN101151521A (zh) * 2005-03-29 2008-03-26 希森美康株式会社 试样分析方法及试样分析装置
US20090047713A1 (en) * 2006-11-14 2009-02-19 Kalyan Handique Microfluidic Cartridge and Method of Making Same
US20090163367A1 (en) * 2005-06-28 2009-06-25 Jae Chern Yoo Bio Drive Apparatus, and Assay Method Using the Same
US20100288830A1 (en) * 2003-06-23 2010-11-18 Hitachi High-Technologies Corporation Automatic analyzer
JP2011099834A (ja) * 2009-11-09 2011-05-19 Toshiba Corp 自動分析装置
CN102597783A (zh) * 2009-06-04 2012-07-18 环球生物研究株式会社 样本检查装置及其方法
JP2012163567A (ja) * 2012-04-20 2012-08-30 Sysmex Corp 検体分析装置
US20130125628A1 (en) * 2011-11-18 2013-05-23 Sysmex Corporation Blood cell counter and cell counting method
US20130162981A1 (en) * 2011-12-23 2013-06-27 Abbott Point Of Care Inc. Reader Devices for Optical and Electrochemical Test Devices
CN103308701A (zh) * 2012-03-16 2013-09-18 希森美康株式会社 样本处理装置
CN103364575A (zh) * 2012-03-30 2013-10-23 希森美康株式会社 样本分析装置、样本分析方法及样本分析系统
US20140295453A1 (en) * 2013-03-29 2014-10-02 Sysmex Corporation Sample analyzer, sample analysis method, and non-transitory storage medium
US20150057962A1 (en) * 2013-08-26 2015-02-26 Ushio Denki Kabushiki Kaisha Reagent kit and measurement software server
US20150272689A1 (en) * 2014-03-26 2015-10-01 Samsung Electronics Co., Ltd. Blood testing apparatus and blood testing method thereof
CN104964973A (zh) * 2015-07-08 2015-10-07 邓双胜 一种基于移动终端摄像头的试纸读取与分析方法与系统
US20160054342A1 (en) * 2014-08-22 2016-02-25 Samsung Electronics Co., Ltd. In-vitro diagnostic apparatus and in-vitro diagnostic test method
CN105606608A (zh) * 2016-03-28 2016-05-25 广州博厚生物科技有限公司 基于图像灰度处理的数据计算方法及其在检测领域的应用
US20160187363A1 (en) * 2014-12-31 2016-06-30 Samsung Electronics Co., Ltd. Reactor, test apparatus, and test method
CN206074624U (zh) * 2016-08-31 2017-04-05 益康高科(天津)医疗科技发展有限公司 一种高精度便携式凝血血小板分析仪
CN106596888A (zh) * 2016-12-12 2017-04-26 刘邦楠 采用终端机和手机的网络水质检测系统
CN107037223A (zh) * 2015-12-17 2017-08-11 希森美康株式会社 样本分析装置、样本分析方法和试剂容器支架
CN107192835A (zh) * 2017-05-10 2017-09-22 中山市龙宁自动化设备有限公司 一种样本采集容器智能存取记录仪

Family Cites Families (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH02158890A (ja) 1988-12-12 1990-06-19 Fuji Photo Film Co Ltd バーコードラベル読取装置
JP4458575B2 (ja) * 1999-04-27 2010-04-28 株式会社東芝 試料容器および自動分析装置
JP2003329689A (ja) * 2002-05-14 2003-11-19 Matsushita Electric Ind Co Ltd 試料分析装置
JP2005321383A (ja) * 2004-04-08 2005-11-17 Matsushita Electric Ind Co Ltd 分析装置およびそれに使用する分析用ディスク
JP4170947B2 (ja) * 2004-04-09 2008-10-22 株式会社日立ハイテクノロジーズ 生体試料成分検出法及びその装置
US20060066850A1 (en) * 2004-09-29 2006-03-30 Fuji Photo Film Co., Ltd. Light measuring device, biochemical analyzer, biochemical analysis method, and spectrophotometer
JP2009109410A (ja) * 2007-10-31 2009-05-21 Nsk Ltd 検体液分析装置
JP2010008100A (ja) 2008-06-24 2010-01-14 Sharp Corp マイクロ流路型センサチップ、および測定装置
KR20100109383A (ko) * 2009-03-30 2010-10-08 삼성전자주식회사 바이오 분석 장치를 포함하는 인터넷 폰 장치 및 이를 이용한 원격 의료 서비스 방법
JP2011027731A (ja) * 2009-06-30 2011-02-10 Toyobo Co Ltd 試薬の吸引方法
JP5495104B2 (ja) * 2009-10-16 2014-05-21 ウシオ電機株式会社 チップを用いた検査装置
JP2011232205A (ja) 2010-04-28 2011-11-17 Rohm Co Ltd 光分析装置
JP5721099B2 (ja) 2011-02-15 2015-05-20 株式会社テクノメデイカ 使い捨て試験プレート及び分析機
KR102055611B1 (ko) * 2012-08-17 2019-12-13 넥서스 디엑스, 아이엔씨. 테스트 플랫폼, 검사장치 및 그 제어방법
JP2014066540A (ja) * 2012-09-25 2014-04-17 Brother Ind Ltd 検査チップ、カバー部材の製造方法、および検査システム
JP5958238B2 (ja) * 2012-09-26 2016-07-27 ブラザー工業株式会社 検査チップおよび検査装置
EP2861996B1 (en) * 2013-03-11 2019-03-06 Cue Health Inc. Sample analysis cartridge
JP6374252B2 (ja) * 2014-07-17 2018-08-15 ジェックス株式会社 ペット用循環型自動給水器
WO2017154750A1 (ja) * 2016-03-11 2017-09-14 パナソニック株式会社 液体試料検査用ディスク及びそれに用いるフィルタカートリッジ、ディスク本体、測定用プレート、試料検出プレート、蛍光検出システム及び蛍光検出方法
JP7092463B2 (ja) 2016-03-31 2022-06-28 株式会社フコク Mfd検査支援システムおよびmfdを用いた検査方法
KR101999260B1 (ko) * 2016-09-30 2019-07-12 삼성전자주식회사 검체 분석 장치 및 그 측정방법

Patent Citations (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20100288830A1 (en) * 2003-06-23 2010-11-18 Hitachi High-Technologies Corporation Automatic analyzer
CN101151521A (zh) * 2005-03-29 2008-03-26 希森美康株式会社 试样分析方法及试样分析装置
US20090163367A1 (en) * 2005-06-28 2009-06-25 Jae Chern Yoo Bio Drive Apparatus, and Assay Method Using the Same
JP2007292585A (ja) * 2006-04-25 2007-11-08 Nec Corp 試料分析システム
US20090047713A1 (en) * 2006-11-14 2009-02-19 Kalyan Handique Microfluidic Cartridge and Method of Making Same
CN102597783A (zh) * 2009-06-04 2012-07-18 环球生物研究株式会社 样本检查装置及其方法
JP2011099834A (ja) * 2009-11-09 2011-05-19 Toshiba Corp 自動分析装置
US20130125628A1 (en) * 2011-11-18 2013-05-23 Sysmex Corporation Blood cell counter and cell counting method
US20130162981A1 (en) * 2011-12-23 2013-06-27 Abbott Point Of Care Inc. Reader Devices for Optical and Electrochemical Test Devices
CN103308701A (zh) * 2012-03-16 2013-09-18 希森美康株式会社 样本处理装置
CN103364575A (zh) * 2012-03-30 2013-10-23 希森美康株式会社 样本分析装置、样本分析方法及样本分析系统
JP2012163567A (ja) * 2012-04-20 2012-08-30 Sysmex Corp 検体分析装置
US20140295453A1 (en) * 2013-03-29 2014-10-02 Sysmex Corporation Sample analyzer, sample analysis method, and non-transitory storage medium
US20150057962A1 (en) * 2013-08-26 2015-02-26 Ushio Denki Kabushiki Kaisha Reagent kit and measurement software server
US20150272689A1 (en) * 2014-03-26 2015-10-01 Samsung Electronics Co., Ltd. Blood testing apparatus and blood testing method thereof
US20160054342A1 (en) * 2014-08-22 2016-02-25 Samsung Electronics Co., Ltd. In-vitro diagnostic apparatus and in-vitro diagnostic test method
US20160187363A1 (en) * 2014-12-31 2016-06-30 Samsung Electronics Co., Ltd. Reactor, test apparatus, and test method
CN104964973A (zh) * 2015-07-08 2015-10-07 邓双胜 一种基于移动终端摄像头的试纸读取与分析方法与系统
CN107037223A (zh) * 2015-12-17 2017-08-11 希森美康株式会社 样本分析装置、样本分析方法和试剂容器支架
CN105606608A (zh) * 2016-03-28 2016-05-25 广州博厚生物科技有限公司 基于图像灰度处理的数据计算方法及其在检测领域的应用
CN206074624U (zh) * 2016-08-31 2017-04-05 益康高科(天津)医疗科技发展有限公司 一种高精度便携式凝血血小板分析仪
CN106596888A (zh) * 2016-12-12 2017-04-26 刘邦楠 采用终端机和手机的网络水质检测系统
CN107192835A (zh) * 2017-05-10 2017-09-22 中山市龙宁自动化设备有限公司 一种样本采集容器智能存取记录仪

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