CN109200219A - 一种尿路感染熏蒸用的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种尿路感染熏蒸用的中药组合物，其包括：昏鸡头、海金沙草、地枇杷、龙须莞、大树甘草、萹蓄、土白蔹、小画眉草、黄芪、泽泻、冬葵子，本发明还公开了上述中药组合物的制备方法。采用此种中药组合物在治疗尿路感染方面具有疗效好、成本低、治愈率高、无不良反应等优点。本发明的熏蒸用中药组合物能清热解毒、消炎活血，通过熏蒸的方式能快速的将药物送到病灶部位，且不会增加肝肾负担，具有标本兼治、成本低廉的优点，痊愈后不易复发，可广泛应用于尿路感染的临床治疗中。

Description

一种尿路感染熏蒸用的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种医用配制品，尤其涉及一种用于尿路感染熏蒸用的中药组合物及其制备方法。

背景技术

尿路感染又称泌尿系统感染，是尿路上皮对细菌侵入导致的炎症反应，通常伴随有菌尿和脓尿。尿路感染根据感染部位分为上尿路感染和下尿路感染；根据两次感染之间的关系可分为孤立或散发性感染和复发性感染，后者又可分为再感染和细菌持续存在，细菌持续存在也称为复发；根据感染发作时的尿路状态又可分为单纯性尿路感染、复杂性尿路感染及尿脓毒血症。尿路感染常多发于女性，尤其多发于性生活活跃期及绝经后女性。尿路感染95％以上是由单一细菌引起的。其中90％的门诊病人和50％左右的住院病人，其病原菌是大肠埃希杆菌，此菌血清分型可达140种，致尿感型大肠埃希杆菌与病人粪便中分离出来的大肠埃希杆菌属同一种菌型，多见于无症状菌尿或无并发症的尿感；变形杆菌、产气杆菌、克雷白肺炎杆菌、铜绿假单胞菌、粪链球菌等见于再感染、留置导尿管、有并发症之尿路感染者；白色念珠菌、新型隐球菌感染多见于糖尿病及使用糖皮质激素和免疫抑制药的病人及肾移植后；金黄色葡萄球菌多见于皮肤创伤及吸毒者引起的菌血症和败血症；病毒、支原体感染虽属少见，近年来有逐渐增多趋向。多种细菌感染见于留置导尿管、神经源性膀胱、结石、先天性畸形和阴道，肠道、尿道瘘等。尿路感染这类疾病的治疗一般以口服类抗生素药物进行治疗，长期服用不紧副作用大，同时也容易产生耐药性。临床上用中医中药防治感染，对控制感染的发生和发展皆有较好疗效。

因此，亟需提供一种清热解毒、消炎活血、能快速的将药物送到病灶部位、且不会增加肝肾负担、痊愈后不易复发的尿路感染熏蒸用的中药组合物。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供一种一种清热解毒、消炎活血、能快速的将药物送到病灶部位、且不会增加肝肾负担、痊愈后不易复发的尿路感染熏蒸用的中药组合物。

本发明采用的技术方案是：一种治疗尿路感染的中药组合物，所述中药组合物的各组份为昏鸡头、海金沙草、地枇杷、龙须莞、大树甘草、萹蓄、土白蔹、小画眉草、黄芪、泽泻、冬葵子；

优选的，各种组份的重量份数比为昏鸡头25-35份、海金沙草15-25份、地枇杷15-25份、龙须莞10-20份、大树甘草10-20份、萹蓄5-15份、土白蔹5-15份、小画眉草5-15份、黄芪5-15份、泽泻5-15份、冬葵子5-15份；

优选的，各种组份的重量份数比为昏鸡头30-35份、海金沙草20-25份、地枇杷20-25份、龙须莞10-15份、大树甘草10-15份、萹蓄5-10份、土白蔹5-10份、小画眉草5-10份、黄芪5-10份、泽泻5-10份、冬葵子5-10份；

优选的，所述中药组合物的剂型为：薄膜衣片剂、丹剂、硬膏剂、糖浆剂、口服液、口含剂、颗粒剂、散剂、注射剂、糖衣片剂、胶囊剂、熏蒸剂；

优选的，所述中药组合物的剂型为：熏蒸剂。

本发明还公开了上述治疗尿路感染的中药组合物的制备方法，当所述中药的剂型为熏蒸剂时，包括：

第一步，海金沙草、地枇杷按比例混合，用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为70-80％的正丙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用乙醇提纯1-2次，合并提取液，减压回收乙醇并浓缩至60℃下相对密度为1.21-1.24的膏体，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将龙须莞、大树甘草、萹蓄、土白蔹用醇浓度为80-90％的正丙醇提取2-3次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4倍量的水溶解，静止1-3小时，过滤，滤液减压浓缩为60℃下相对密度为1.21-1.24的膏体并干燥，粉碎成粉末；

第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小时，分别过滤，合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第三步的混合物质量的2-4倍；

第四步，将上述粉末混合，随后将其溶于质量为混合物2-4倍的水，搅拌下加入相对于粉末质量5％-15％的氢氧化钠助溶，过滤，加浓度为1mol/L的盐酸调节pH值为5-6，过滤，沉淀备用，滤液通过聚酰胺柱，先用水洗去杂质，随后用醇浓度为80-90％的正丙醇洗脱，收集正丙醇洗脱液，沉淀用醇浓度为80-90％的正丙醇提取2次，过滤，滤液与上述洗脱液合并，回收正丙醇，减压浓缩至膏体并喷雾干燥成粉末，将获得的粉末加相对于其质量1-2倍的氯化钠及去离子水适量，溶解后过滤，灌封，灭菌，获得需要的熏蒸剂。

昏鸡头，味苦，性微寒，清热解毒，凉血息风，散痰止血，驱钩、蛔、绦、蛲诸虫。治感冒，热病斑疹，痧秽中毒，疟，痢，肝炎，肝阳眩晕头痛，吐血便血，血崩，带下，乳痈，瘰疬，跌打损伤。

海金沙草，味甘，性寒，清热解毒，利水通淋。治尿路感染，尿路结石，白浊带下，小便不利，肾炎水肿，湿热黄疸，感冒发热，咳嗽，咽喉肿痛，肠炎、痢疾，烫伤，丹毒。

地枇杷，味苦、微甘，性平，清热利湿。用于小儿消化不良，急性肠胃炎，痢疾，胃、十二指肠溃疡，尿路感染，白带，感冒，咳嗽，风湿筋骨疼痛。

龙须莞，味淡，性寒，利尿通淋，清热安神。主治尿路感染，糖尿病，失眠，目赤肿痛。

萹蓄，味苦，性平，入足太阳膀胱经，利水泻湿，治黄疸淋涩，消女子阴蚀，杀小儿蛔虫，疗浸淫疥疬、疽痔痛痒之证。

大树甘草，味甘、性平，清热解毒；止咳化痰；利尿消肿。主肺热咳嗽；咽喉肿痛；肾炎水肿；尿路感染。

土白蔹，味苦，性寒，入肺、肝、脾三经，清热化痰，利湿，散结消肿。治热咳，痢疾，淋病，尿路感染，酒疸，风湿痹痛，喉痛，目赤，湿疹，痈肿。

小画眉草，味淡，性凉，清热解毒，疏风利尿。治角膜炎，结膜炎，尿路感染，脓疱疮。

黄芪，味甘，性微温，归肺、脾、肝、肾经，其有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。

泽泻，味甘，性寒，利小便，清湿热。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂。

冬葵子，味甘、性寒，归大肠、小肠、膀胱经，利水通淋，下乳，润肠。

本发明的有益效果：

相对于现有技术中的具有治疗泌尿系统尿路感染效果的药物，采用此种中药组合物在治疗尿路感染方面具有疗效好、成本低、治愈率高、无不良反应等优点。本发明的熏蒸用中药组合物能清热解毒、消炎活血，通过熏蒸的方式能快速的将药物送到病灶部位，且不会增加肝肾负担，具有标本兼治、成本低廉的优点，痊愈后不易复发，可广泛应用于尿路感染的临床治疗中。

具体实施方式

实施例1：

(一)一种尿路感染熏蒸用的中药，由以下原料药按重量份配比而成：

昏鸡头30份、海金沙草25份、地枇杷20份、龙须莞15份、大树甘草15份、萹蓄10份、土白蔹10份、小画眉草10份、黄芪10份、泽泻5份、冬葵子5份。

(二)制备方法：

第一步，海金沙草、地枇杷按比例混合，用相当于混合物质量2倍的醇浓度为70％的正丙醇回流提取2次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用乙醇提纯1次，合并提取液，减压回收乙醇并浓缩至60℃下相对密度为1.21-1.24的膏体，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将龙须莞、大树甘草、萹蓄、土白蔹用醇浓度为80％的正丙醇提取2次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2倍量的水溶解，静止1小时，过滤，滤液减压浓缩为60℃下相对密度为1.21-1.24的膏体并干燥，粉碎成粉末；

第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2小时，分别过滤，合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第三步的混合物质量的2倍；

第四步，将上述粉末混合，随后将其溶于质量为混合物2倍的水，搅拌下加入相对于粉末质量5％的氢氧化钠助溶，过滤，加浓度为1mol/L的盐酸调节pH值为5-6，过滤，沉淀备用，滤液通过聚酰胺柱，先用水洗去杂质，随后用醇浓度为80的正丙醇洗脱，收集正丙醇洗脱液，沉淀用醇浓度为80的正丙醇提取2次，过滤，滤液与上述洗脱液合并，回收正丙醇，减压浓缩至膏体并喷雾干燥成粉末，将获得的粉末加相对于其质量2倍的氯化钠及10倍的去离子水，溶解后过滤，灌封，灭菌，获得需要的熏蒸剂。

实施例2：

1、长期毒性试验过程：

应用Wistar大鼠(北京维通利华实验动物技术有限公司提供)将实施例1制备得到的实验药物按人用剂量1g/kg/天计算，为人用有效剂量的50倍涂覆于大鼠体表；另设一对照组，，观察对大鼠各项生理、生化指标的影响。实验结果表明：实验药物对大鼠的进食量和体重增长均无影响。对肝肾功能均未发现明显毒性作用。对血常规、血生化、尿液生化及骨髓片等均未见明显影响，各组间与对照组比较无明显差异。

实施例3：

本发明的临床治疗观察如下：

(一)患者300例，20-50岁女性150例，50岁以上女性150例。

(二)诊断标准：

1、起病急骤、发热、寒战、畏寒；

2、尿频、尿急、尿痛、腰痛；

3、肋腰点压痛、肾区叩击痛；

4、尿常规检查，尿中白细胞增多、脓尿；

5、尿沉渣涂片染色，找到细菌；

6、尿细菌培养找到细菌；

7、尿菌落计数＞10的5次方/ml，有尿频等症状者，＞10的2次方/ml也有意义；球菌10的3次方-10的4次方/ml也有诊断意义；

8、一小时尿沉渣计数白细胞〉20万个；

9、血常规示白细胞升高，中性粒细胞核左移；

10、血沉增快。

(三)治疗方法：1组：采用如实施例1制备方法制得的熏蒸剂500g，分成10份，每天将50g熏蒸剂兑开水100g，放置于便器中，熏蒸尿路，10天为一个疗程；2组：采用如实施例1制备方法制得的熏蒸剂1000g，分成10份，每天将100g熏蒸剂兑开水100g，放置于便器中，熏蒸尿路；另设一空白对照组。

(四)疗效评定标准：

疗效标准：

治愈：尿频、尿急、尿痛，膀胱区或会阴部不适，尿道烧灼感等症状消失；精神振奋、身体痊愈。；

有效：上述症状有所缓解，精神振奋、身体痊愈；

无效：病症无变化。

(五)治疗结果见表1：

表1治疗结果

组别	痊愈	有效	无效
				对照组	0	15	85
1组	97	2	1
				2组	99	1	0

上述实施例只是为了说明本发明的技术构思及特点，其目的是在于让本领域内的普通技术人员能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围。凡是根据本发明内容的实质所作出的等效的变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围。

Claims (6)

1.一种治疗尿路感染的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的各组份为昏鸡头、海金沙草、地枇杷、龙须莞、大树甘草、萹蓄、土白蔹、小画眉草、黄芪、泽泻、冬葵子。。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：各种组份的重量份数比为昏鸡头25-35份、海金沙草15-25份、地枇杷15-25份、龙须莞10-20份、大树甘草10-20份、萹蓄5-15份、土白蔹5-15份、小画眉草5-15份、黄芪5-15份、泽泻5-15份、冬葵子5-15份。

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：各种组份的重量份数比为昏鸡头30-35份、海金沙草20-25份、地枇杷20-25份、龙须莞10-15份、大树甘草10-15份、萹蓄5-10份、土白蔹5-10份、小画眉草5-10份、黄芪5-10份、泽泻5-10份、冬葵子5-10份。

4.如权利要求1-3中任一项所述治疗尿路感染的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为：薄膜衣片剂、丹剂、硬膏剂、糖浆剂、口服液、口含剂、颗粒剂、散剂、注射剂、糖衣片剂、胶囊剂、熏蒸剂。

5.如权利要求4所述治疗尿路感染的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为：熏蒸剂。

6.一种如权利要求1-5中任一项所述治疗尿路感染的中药组合物的制备方法，其特征在于：当所述中药的剂型为熏蒸剂时，包括：

第一步，海金沙草、地枇杷按比例混合，用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为70-80％的正丙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用乙醇提纯1-2次，合并提取液，减压回收乙醇并浓缩至60℃下相对密度为1.21-1.24的膏体，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将龙须莞、大树甘草、萹蓄、土白蔹用醇浓度为80-90％的正丙醇提取2-3次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4倍量的水溶解，静止1-3小时，过滤，滤液减压浓缩为60℃下相对密度为1.21-1.24的膏体并干燥，粉碎成粉末；

第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小时，分别过滤，合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第三步的混合物质量的2-4倍；

第四步，将上述粉末混合，随后将其溶于质量为混合物2-4倍的水，搅拌下加入相对于粉末质量5％-15％的氢氧化钠助溶，过滤，加浓度为1mol/L的盐酸调节pH值为5-6，过滤，沉淀备用，滤液通过聚酰胺柱，先用水洗去杂质，随后用醇浓度为80-90％的正丙醇洗脱，收集正丙醇洗脱液，沉淀用醇浓度为80-90％的正丙醇提取2次，过滤，滤液与上述洗脱液合并，回收正丙醇，减压浓缩至膏体并喷雾干燥成粉末，将获得的粉末加相对于其质量1-2倍的氯化钠及去离子水适量，溶解后过滤，灌封，灭菌，获得需要的熏蒸剂。