CN109125256A - 一种氢化泼尼松注射液及其制备方法 - Google Patents
一种氢化泼尼松注射液及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN109125256A CN109125256A CN201811213466.4A CN201811213466A CN109125256A CN 109125256 A CN109125256 A CN 109125256A CN 201811213466 A CN201811213466 A CN 201811213466A CN 109125256 A CN109125256 A CN 109125256A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- prednisolone
- injection
- added
- preparation
- vitamin
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/57—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone
- A61K31/573—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone substituted in position 21, e.g. cortisone, dexamethasone, prednisone or aldosterone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
- A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
- A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/22—Heterocyclic compounds, e.g. ascorbic acid, tocopherol or pyrrolidones
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
- A61P19/02—Drugs for skeletal disorders for joint disorders, e.g. arthritis, arthrosis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
- A61P37/02—Immunomodulators
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
- A61P37/08—Antiallergic agents
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Physical Education & Sports Medicine (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
本发明公开了一种氢化泼尼松注射液及其制备方法,涉及药物制备技术领域,该氢化泼尼松注射液是以维生素B6、维生素C、EDTA‑2Na、赖氨酸、半胱氨酸、烟酰胺、酒石酸、乙醇、甘露醇为辅料,与主料氢化泼尼松进行混合从而制得化泼尼松注射液。本发明经合理搭配辅料,减少了乙醇的用量,并通过辅料的协同增效,有效减少生产和储存过程中氢化泼尼松的分解,并提高氢化泼尼松注射液的稳定性,提高了氢化泼尼松注射液药效以及用药安全性,符合中国药典要求。
Description
技术领域
本发明涉及药物制备技术领域,具体涉及一种氢化泼尼松注射液及其制备方法。
背景技术
氢化泼尼松是一种极微溶于水的肾上腺皮质激素,具有良好的抗炎和抗过敏作用,广泛用于关节炎、哮喘、支气管炎等炎症的治疗。氢化泼尼松能抑制结缔组织增生,降低毛细血管壁和细胞膜的通透性,减少炎性渗出,并能抑制组胺及其它毒性物质的形成与释放。氢化泼尼松还能促进蛋白质分解转变为糖,减少葡萄糖的利用,因而使血糖及肝糖原增加,进而出现糖尿,同时增加胃液分泌,增进食欲。当严重中毒性感染时,氢化泼尼松与抗生素配合使用,具有良好的降温、抗毒、抗炎、抗休克及促进症状缓解的作用。氢化泼尼松的水钠潴留及排钾作用比可的松小,抗炎及抗过敏作用较强,副作用较少。氢化泼尼松适用于类风湿性关节炎、风湿热、红斑狼疮、皮肌炎、多发性骨髓瘤等症。
由于氢化泼尼松原粉为醇溶性的,在水中极微溶解,因此在氢化泼尼松注射液的生产中,需要加入大量的乙醇来溶解氢化泼尼松原粉,导致氢化泼尼松注射液中的乙醇含量较高。高含量的乙醇不仅在注射时容易产生痛感;而且高含量的乙醇对人体会产生危害作用,乙醇具有抑制中枢、扩张血管、增强肝药酶活性等作用,所以现有技术中氢化泼尼松注射液不利于早产儿、新生儿和肝功能不全的患者的使用;对酒精过敏者也不能使用;注射氢化泼尼松药液后也不宜驾驶机、车、船,以及从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。另外,在氢化泼尼松的合成中,容易引入多价金属离子及其他影响氢化泼尼松注射液的稳定性的物质,从而最终影响氢化泼尼松注射的稳定性、药效以及用药安全等。因此需要研究一种添加少量乙醇,即可达到稳定性好、药效好的氢化泼尼松注射液及其制备方法。
中国专利CN103301466B公开了一种氢化泼尼松注射液组合物及其制备方法,该专利以特定含量的甘氨酸、维生素B6联合用于氢化泼尼松注射液,从而来提高其稳定性;并且是通过将4~6g的氢化泼尼松溶解在400~600ml的乙醇中从而来溶解氢化泼尼松。虽然该专利可以在一定程度上提高氢化泼尼松注射液的稳定性,但是该专利还存在以下问题:1、氢化泼尼松中的多价金属离子络合产生的不溶性络合物会影响氢化泼尼松注射液药效和稳定性的问题;2、只采用维生素B6和甘氨酸作为稳定剂,从而在维生素B6和甘氨酸被破坏后,从而无法继续起到保护氢化泼尼松的作用;3、采用较高含量的乙醇来溶解氢化泼尼松,不利于人体健康。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是,克服以上现有技术的缺点:提供一种氢化泼尼松注射液及其制备方法。
本发明的技术解决方案如下:
一种氢化泼尼松注射液,每1000ml的氢化泼尼松注射液的配方为:
作为优选,所述维生素B6与所述维生素C的质量比为1:1.5。
作为优选,所述赖氨酸与所述半胱氨酸的质量比为2:1.
作为优选,每1000ml的氢化泼尼松注射液的配方为:
作为优选,如上述的一种氢化泼尼松注射液的制备方法,包括以下步骤:
(1)将氢化泼尼松原粉、烟酰胺加入温度为20~30℃乙醇中,充分搅拌至全部溶解;加入EDTA-2Na进行混合均匀;
(2)将酒石酸加入200ml温度为25~45℃的注射用水中进行溶解,然后加入维生素B6、维生素C进行混合溶解,得到混合液a;
(3)将赖氨酸加入200ml温度为25~45℃注射用水中进行溶解,得到混合液b;
(4)将步骤(2)中混合液a加入步骤(1)中进行混合均匀;
(5)将步骤(3)中混合液b加入步骤(4)中进行混合均匀;
(6)将半胱氨酸、甘露醇加入加入步骤(5)中,并继续加入25~45℃注射用水至全量,搅拌均匀得到药液;
(7)用氢氧化钠溶液调节药液pH值至5.0-6.5;测定药液中氢化泼尼松含量为90~110%
(8)在药液中加入活性炭进行搅拌10~20min,然后通过1.0μm钛棒过滤器,再依次通过0.45μm和0.22μm微孔膜过滤器过滤,灌封至安瓿;
(9)灭菌、灯检、包装、成品检测合格入库。
作为优选,所述步骤(1)中,将氢化泼尼松原粉加入温度为25℃乙醇中。
作为优选,所述步骤(2)中,注射用水的温度为30℃;维生素B6、维生素C的混合质量比为1:1.5。
作为优选,所述步骤(2)在避光条件下进行。
作为优选,所述步骤(3)中,注射用水的温度为30℃;赖氨酸与半胱氨酸的混合质量比为2:1。
作为优选,所述步骤(9)中,将药液放置蒸汽灭菌柜中于100~105℃的蒸汽中灭菌20~30min。
本发明的有益效果是:
1、本发明选用维生素B6、维生素C、EDTA-2Na、赖氨酸、半胱氨酸、烟酰胺、酒石酸作为辅料,不仅提高了氢化泼尼松的溶解性,从而采用较少含量的乙醇即可溶解氢化泼尼松,降低了乙醇带来的风险。而且,经合理配比后,上述辅料协同增效,有效减少生产和储存过程中氢化泼尼松的分解,并提高氢化泼尼松注射液的稳定性,提高了氢化泼尼松注射液药效以及用药安全性,符合中国药典要求。
2、本发明的制备方法中,首先,将EDTA-2Na先加入氢化泼尼松乙醇溶液中,通过EDTA-2Na除去氢化泼尼松乙醇溶液中的金属离子,从而可以避免金属离子对后工序中的维生素B6、维生素C、赖氨酸、半胱氨酸、烟酰胺的破坏;其次,通过将维生素B6、维生素C溶解在酒石酸中,从而起到保护维生素B6、维生素C的作用,避免维生素B6、维生素C被破坏;最后,先将含维生素B6、维生素C、酒石酸的溶液a加入化泼尼松乙醇溶液,使溶液呈酸性,然后加入半胱氨酸,从而避免半胱氨酸被氧化成胱氨酸。同时,本发明制备中采用较低温度,从而在生产中不会破坏会维生素B6、维生素C、赖氨酸、半胱氨酸、烟酰胺等。
具体实施方式
下面用具体实施例对本发明做进一步详细说明,但本发明不仅局限于以下具体实施例。
本发明的一种氢化泼尼松注射液的制备方法如下:
(1)将氢化泼尼松原粉、烟酰胺加入温度为20~30℃乙醇中,充分搅拌至全部溶解;加入EDTA-2Na进行混合均匀;
(2)将酒石酸加入200ml温度为25~40℃的注射用水中进行溶解,然后加入维生素B6、维生素C进行混合溶解,得到混合液a;
(3)将赖氨酸加入200ml温度为25~40℃注射用水中进行溶解,得到混合液b;
(4)将步骤(1)中混合液a加入步骤(3)中进行混合均匀;
(5)将步骤(2)中混合液b加入步骤(4)中进行混合均匀;
(6)将半胱氨酸、甘露醇加入加入步骤(5)中,并继续加入25~40℃注射用水至全量,搅拌均匀得到药液;
(7)用氢氧化钠溶液调节药液pH值至5.0-6.5;测定药液中氢化泼尼松含量为90~110%
(8)在药液中加入活性炭进行搅拌10~20min,然后通过1.0μm钛棒过滤器,再依次通过0.45μm和0.22μm微孔膜过滤器过滤,灌封至安瓿;
(9)将药液放置蒸汽灭菌柜中于100~105℃的蒸汽中灭菌20~30min,然后灯检、包装、成品检测合格入库。
实施例1至实施例5:
制备方法如上述,配方和各反应条件和参数如下表1所示:
对比例1至对比例4:
制备方法如实施例,配方和各反应条件参数如下表1所示:
对比例5:
配方如下表1所示,制备方法如下:
(1)将氢化泼尼松原粉加入温度为70℃乙醇中,充分搅拌至全部溶解;
(2)将维生素B6、维生素C、赖氨酸、半胱氨酸加入400ml温度为70℃的注射用水中进行溶解,然后加入步骤(1)中进行混合;
(3)将酒石酸加入步骤(2)中进行混合;
(4)将EDTA-2Na加入步骤(3)进行混合均匀;
(5)将烟酰胺加入步骤(4)进行混合均匀
(6)将甘露醇加入步骤(5)中进行混合,并继续加入70℃注射用水至全量,搅拌均匀得到药液;
(7)用氢氧化钠溶液调节药液pH值至5.5;测定药液中氢化泼尼松含量为90~110%
(8)在药液中加入活性炭进行搅拌10min,然后通过1.0μm钛棒过滤器,再依次通过0.45μm和0.22μm微孔膜过滤器过滤,灌封至安瓿;
(9)将药液放置蒸汽灭菌柜中于100~105℃的蒸汽中灭菌20min,然后灯检、包装、成品检测合格入库。
表1
试验例 氢化泼尼松注射液的稳定性试验
分别取实施例1~5以及对比例1~4制得的氢化泼尼松注射液各3批,按照中国药典2015年版四部(9001)原料药与药物制剂稳定性试验指导原则,在温度为40℃±2℃、相对湿度为25%±5%的条件下放置进行6个月,进行加速试验,在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次,测定氢化泼尼松注射液中的杂质含量和氢化泼尼松含量。结果如下表2所示:
表2实施例和对比例制得的氢化泼尼松注射液中杂质含量和氢化泼尼松含量
如表2所示,实施例1~5制备的氢化泼尼松注射液中杂质含量低,并且在储存的过程中,杂质含量变化小;同时氢化泼尼松注射液中氢化泼尼松的含量较高,长期储存氢化泼尼松的含量变化也很小,因此本发明制得的氢化泼尼松注射液稳定性。与对比例1~5比较可以看出,辅料维生素B6、维生素C、EDTA-2Na、赖氨酸、半胱氨酸、烟酰胺、酒石酸的是否添加以及添加顺序都会对本发明的氢化泼尼松注射液的稳定性和药效有影响,所以本发明选择特定含量的辅料如维生素B6、维生素C、EDTA-2Na、赖氨酸、半胱氨酸、烟酰胺、酒石酸等以及限定上述辅料添加顺序和步骤,从而提高了氢化泼尼松注射液稳定性和药效。
以上仅是本发明的特征实施范例,对本发明保护范围不构成任何限制。凡采用同等交换或者等效替换而形成的技术方案,均落在本发明权利保护范围之内。
Claims (10)
1.一种氢化泼尼松注射液,其特征在于:每1000ml的氢化泼尼松注射液的配方为:
2.根据权利要求1所述的一种氢化泼尼松注射液,其特征在于:所述维生素B6与所述维生素C的质量比为1:1.5。
3.根据权利要求1所述的一种氢化泼尼松注射液,其特征在于:所述赖氨酸与所述半胱氨酸的质量比为2:1。
4.根据权利要求1所述的一种氢化泼尼松注射液,其特征在于:每1000ml的氢化泼尼松注射液的配方为:
5.如权利要求1~4任一所述的一种氢化泼尼松注射液的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:
(1)将氢化泼尼松原粉、烟酰胺加入温度为20~30℃乙醇中,充分搅拌至全部溶解;加入EDTA-2Na进行混合均匀;
(2)将酒石酸加入200ml温度为25~40℃的注射用水中进行溶解,然后加入维生素B6、维生素C进行混合溶解,得到混合液a;
(3)将赖氨酸加入200ml温度为25~40℃注射用水中进行溶解,得到混合液b;
(4)将步骤(2)中混合液a加入步骤(1)中混合均匀;
(5)将步骤(3)中混合液b加入步骤(4)中进行混合均匀;
(6)将半胱氨酸、甘露醇加入加入步骤(5)中,并继续加入25~40℃注射用水至全量,搅拌均匀得到药液;
(7)用氢氧化钠溶液调节药液pH值至5.0-6.5;测定药液中氢化泼尼松含量为90~110%;
(8)在药液中加入活性炭进行搅拌10~20min,然后通过1.0μm钛棒过滤器,再依次通过0.45μm和0.22μm微孔膜过滤器过滤,灌封至安瓿;
(9)灭菌、灯检、包装、成品检测合格入库。
6.根据权利要求5所述的一种氢化泼尼松注射液的制备方法,其特征在于:所述步骤(1)中,将氢化泼尼松原粉、烟酰胺加入温度为25℃乙醇中。
7.根据权利要求5所述的一种氢化泼尼松注射液的制备方法,其特征在于:所述步骤(2)中,注射用水的温度为30℃;维生素B6、维生素C的混合质量比为1:1.5。
8.根据权利要求5所述的一种氢化泼尼松注射液的制备方法,其特征在于:所述步骤(2)在避光条件下进行。
9.根据权利要求5所述的一种氢化泼尼松注射液的制备方法,其特征在于:所述步骤(3)中,注射用水的温度为30℃;赖氨酸与半胱氨酸的混合质量比为2:1。
10.根据权利要求5所述的一种氢化泼尼松注射液的制备方法,其特征在于:所述步骤(9)中,将药液放置蒸汽灭菌柜中于100~105℃的蒸汽中灭菌20~30min。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201811213466.4A CN109125256B (zh) | 2018-10-18 | 2018-10-18 | 一种氢化泼尼松注射液及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201811213466.4A CN109125256B (zh) | 2018-10-18 | 2018-10-18 | 一种氢化泼尼松注射液及其制备方法 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN109125256A true CN109125256A (zh) | 2019-01-04 |
CN109125256B CN109125256B (zh) | 2020-10-27 |
Family
ID=64808290
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201811213466.4A Active CN109125256B (zh) | 2018-10-18 | 2018-10-18 | 一种氢化泼尼松注射液及其制备方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN109125256B (zh) |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2002026237A1 (fr) * | 2000-09-26 | 2002-04-04 | Nisshin Pharma Inc. | Preparation liquide de prednisolone phosphate de sodium |
RU2254853C1 (ru) * | 2004-07-02 | 2005-06-27 | Открытое акционерное общество "Красфарма" | Раствор для инъекций на основе преднизолона |
CN103301466A (zh) * | 2013-06-26 | 2013-09-18 | 河北康润医疗器械有限公司 | 一种氢化泼尼松注射液组合物及其制备方法 |
CN103705922A (zh) * | 2012-10-08 | 2014-04-09 | 天津金耀集团有限公司 | 以糖皮质激素为活性成分的外用药物组合物 |
CN104274471A (zh) * | 2013-07-04 | 2015-01-14 | 青岛康地恩动物药业有限公司 | 一种含乙酰水杨酸与甲基强的松龙复方注射液制备方法 |
-
2018
- 2018-10-18 CN CN201811213466.4A patent/CN109125256B/zh active Active
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2002026237A1 (fr) * | 2000-09-26 | 2002-04-04 | Nisshin Pharma Inc. | Preparation liquide de prednisolone phosphate de sodium |
RU2254853C1 (ru) * | 2004-07-02 | 2005-06-27 | Открытое акционерное общество "Красфарма" | Раствор для инъекций на основе преднизолона |
CN103705922A (zh) * | 2012-10-08 | 2014-04-09 | 天津金耀集团有限公司 | 以糖皮质激素为活性成分的外用药物组合物 |
CN103301466A (zh) * | 2013-06-26 | 2013-09-18 | 河北康润医疗器械有限公司 | 一种氢化泼尼松注射液组合物及其制备方法 |
CN104274471A (zh) * | 2013-07-04 | 2015-01-14 | 青岛康地恩动物药业有限公司 | 一种含乙酰水杨酸与甲基强的松龙复方注射液制备方法 |
Non-Patent Citations (2)
Title |
---|
熊野娟等: "《药物制剂技术》", 30 September 2015, 复旦大学出版社 * |
罗明生等: "《药剂辅料大全》", 31 January 2006, 四川科学技术出版社 * |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN109125256B (zh) | 2020-10-27 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN106727278B (zh) | 一种马来酸噻吗洛尔凝胶剂及其制备方法 | |
US20100285147A1 (en) | Crude drug extract-blended liquid medicine | |
CN104323986A (zh) | 一种间苯三酚注射液及其制备方法 | |
CN101455631A (zh) | 环磷腺苷葡胺注射液及其制备工艺 | |
ES2864153T3 (es) | Nueva forma de cristal de dapagliflozina y método de preparación y uso de la misma | |
CN102085179A (zh) | 一种布洛芬注射液及其制备方法 | |
CN107417556A (zh) | L‑天门冬氨酸螯合钙及其制备方法 | |
CN102836419A (zh) | 一种蛋白琥珀酸铁口服溶液及其制备方法 | |
CN104688760B (zh) | 一种由柴胡皂苷a和牛磺酸组成的药物组合物及其用途 | |
CN102266343A (zh) | 供注射用盐酸法舒地尔药物组合物 | |
CN104856946B (zh) | 一种地塞米松磷酸钠注射液及其制备工艺 | |
CN101708157B (zh) | 一种单硝酸异山梨酯氯化钠注射液 | |
CN101810629B (zh) | 一种甘油果糖组合物注射液及其制备方法 | |
CN109125256A (zh) | 一种氢化泼尼松注射液及其制备方法 | |
CN110538144A (zh) | 一种奥硝唑注射液和s-奥硝唑注射液 | |
CN105125480A (zh) | 一种硫辛酸的液体制剂及其制备方法 | |
CN104784113A (zh) | 一种含有利奈唑胺的组合物及其制备方法 | |
CN105769756A (zh) | 一种富马酸西他沙星注射剂及其制备方法 | |
CN102258507A (zh) | 含有布洛芬的药物组合物及其制备方法和应用 | |
CN104490902B (zh) | 一种注射用复方维生素冻干粉针剂组合物及其制备方法 | |
JPH05194262A (ja) | 酵素含有生薬内服用液剤 | |
CN102274194B (zh) | 一种含托烷司琼化合物的药物组合物及其制备方法 | |
CN110200905A (zh) | 一种盐酸氨溴索组合物及其注射液与应用 | |
CN103432067A (zh) | 酮洛芬溶液及其制备方法 | |
CN110101875B (zh) | 一种钆塞酸二钠注射液药物组合物及其制备方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant |