CN109069783A

CN109069783A - 带套囊的管

Info

Publication number: CN109069783A
Application number: CN201780025446.1A
Authority: CN
Inventors: 平松雅规; 板仓祐介
Original assignee: Daiken Iki Co Ltd
Current assignee: Daiken Iki Co Ltd; Daiken Medical Co Ltd
Priority date: 2016-04-28
Filing date: 2017-04-20
Publication date: 2018-12-21
Anticipated expiration: 2037-04-20
Also published as: CN109069783B; JP2017196209A; KR102363824B1; KR20190002514A; JP6738647B2; WO2017188124A1

Abstract

带套囊的管(1)具备可以插入生体中的管组织的管内的管(10)和设置在管(10)的外周面上、通过向其与管(10)的外周面之间导入流体从而膨胀的套囊(12)。套囊(12)具有套囊主体部件(120)和凸部件(121至123)，其中，套囊主体部件(120)呈筒状，沿整周覆盖管(10)的延伸方向的一部分区域，在筒轴方向两端部分分别被固定在管(10)的延伸方向中的规定部分，凸部件(121至123)，相对于套囊主体部件(120)的内周面中的筒轴方向中间部分，朝向套囊主体部件(120)的内侧突出，在套囊(12)膨胀时，以让套囊主体部件(120)的外周面出现凹凸的方式被接合。套囊(12)，在膨胀时，在套囊主体部件(120)的外周面出现凹凸的部分成为对管组织的止滑部。

Description

带套囊的管

技术领域

本发明涉及一种用于插入到生体的管组织内的带套囊的管。

背景技术

以往，用于插入到生体的管组织内的带套囊的管已为公知(例如，专利文献1)。

专利文献1中提出的带套囊的管具备管和安装在管上的套囊。套囊相对于管的延伸方向的一部分区域以全周覆盖管的外周面的一部分的方式被安装。在套囊连接有沿着管的延伸方向而设置的充气管线，通过介于充气管线的流体(气体、液体)的导入该套囊可以膨胀。例如，在将带套囊的管插入左支气管的情况下，首先，从患者的口腔插入管。此时，将安装了套囊的一侧作为前端侧插入。然后，通过利用纤维内窥镜或X-射线等进行确认，在管的前端就要到达左支气管和左上叶支气管的分支部的时刻使套囊膨胀。

套囊，通过膨胀，使该套囊的外周面与支气管的内面紧密地抵接。由此，可以进行使用带套囊的管的手术。

然而，在开始手术时，当插入带套囊的管之后，有时需要改变患者的姿势。例如，在以人工呼吸器等的连接为目的插入管的情况下，患者为仰卧位，在从其口腔插入管，使套囊膨胀后，患者的姿势变换成侧卧位。然后，将人工呼吸器连接到管。

对于带套囊的管，在进行上述的使患者的姿势变化的情况下也要求维持套囊的正确的固定位置。对于这样的要求，提出了在套囊的外周面设置止滑部的技术(专利文献2)。在专利文献2中，设置从套囊的外周面向外突出的凸部来作为止滑部。根据这种结构的带套囊的管，在插入管之后，即使进行患者的姿势变化也能可靠地维持套囊的固定位置。

(以往技术文献)

(专利文献)

(专利文献1)日本专利公开公报特开2011-67596号

(专利文献2)日本专利公开公报特开2013-202200号

发明内容

然而，专利文献2所提出的结构的带套囊的管，难以在确保较高的安全性的同时又能实现制造成本的降低。具体而言，在专利文献2的技术中，一体形成套囊主体和凸部，在外周面设置具有凸部的套囊。如此，作为一体成型套囊主体和凸部的方法，例如，存在浸渍成型(DIP molding)的方法，但是，在使用浸渍成型的情况下会导致制造成本的高涨。专利文献2的技术，能抑制凸部的一部分从套囊本体剥离等，从而可以避免凸部的缺损部分残留在患者的体内的危险。为此，专利文献2的技术，从确保安全性的观点出发利用一体成型来制造套囊。

另一方面，从降低制造成本这一观点出发，也可以考虑采用在使用注塑成型等制造的套囊主体部件的外周面粘结由其它部件构成的凸部件的结构。

然而，采用在套囊主体部件的外周面粘结由其它部件构成的凸部件的结构，存在由于某种原因凸部件会从套囊主体部件向外侧剥落，从而残留在患者的管组织内的隐患。因此，采用在套囊主体部件的外周面粘结凸部件的结构在安全方面存在问题。

如上所述的问题，不仅仅是气管插管的管，凡是插入到生体的管组织的带套囊的管都存在同样的问题。

本发明的目的在于提供一种既能确保较高的安全性又能实现降低制造成本的带套囊的管。

本发明的一个方面所涉及的带套囊的管包括：能够插入到生体中的管组织的管内的管；和，设置在管的外周面、通过使流体导入管的外周面与套囊之间而膨胀的套囊。套囊具备：呈筒状，沿整周覆盖管的延伸方向的一部分区域，并在筒轴方向两端部分分别被固定在管的延伸方向中的规定部分的套囊主体部件；和，相对于套囊主体部件的内周面中的筒轴方向中间部分，朝向套囊主体部件的内侧突出，在套囊膨胀时，以让套囊主体部件的外周面出现凹凸的方式被接合的凸部件。

而且，套囊，在膨胀时，在套囊主体部件的外周面出现的所述凹凸的部分成为对管组织的止滑部。

附图说明

图1是表示第1实施方式所涉及的带套囊的管1的整体结构的示意性立体图。

图2是表示带套囊的管1中的支气管套囊12的结构的示意性剖面图。

图3是表示凸部件121的结构的示意性横向剖面图。

图4是表示凸部件122的结构的示意性横向剖面图。

图5是表示凸部件123的结构的示意性横向剖面图。

图6是表示支气管套囊12在左支气管J₃内膨胀状态下的示意性纵向剖面图。

图7是表示将带套囊的管1插入患者J的气管J₂以及支气管J₃的状态下的示意性剖面图。

图8是表示用注塑成型形成套囊主体部件120的状态下的示意性纵向剖面图。

图9是表示用涂布法在套囊主体部件120的一方的表面120b形成凸部件121至123的状态下的纵向剖面图。

图10是将套囊主体部件120从图9的状态翻过来后的示意性纵向剖面图。

图11是表示第2实施方式所涉及的带套囊的管3的一部分结构的示意性纵向剖面图。

图12是表示第3实施方式所涉及的带套囊的管4的一部分结构的示意性纵向剖面图。

图13是表示第4实施方式所涉及的带套囊的管5的一部分结构的示意性纵向剖面图。

图14是表示第5实施方式所涉及的带套囊的管6的一部分结构的示意性纵向剖面图。

图15是表示第6实施方式所涉及的带套囊的管的支气管套囊72的结构的示意性横向剖面图。

图16是表示第7实施方式所涉及的带套囊的管的支气管套囊82的结构的示意性横向剖面图。

图17是表示第8实施方式所涉及的带套囊的管的支气管套囊92的结构的示意性横向剖面图。

图18是用于说明凸部件121至123的配置区域的示意性纵向剖面图。

具体实施方式

以下，参照附图对实施方式进行说明。另外，以下说明的实施方式是为了容易说明本发明而例举的例子，本发明除了其本质的构成以外并不限于以下任何一个实施方式。

(第1实施方式)

1.整体结构

利用图1对本实施方式所涉及的带套囊的管1的整体结构进行说明。另外，本实施方式所涉及的带套囊的管1，将分离肺换气用具(双腔气管内插管)作为一个例子。

带套囊的管1具有作为细长的管的管10。考虑到向患者的气管插入时的操作性，管10具有可弯曲性。在管10的一端侧安装有气管套囊11。并且，在管10中，在比安装有气管套囊11的地方更靠前的前端侧安装有支气管套囊12。气管套囊11和支气管套囊12在管10的延伸方向互相隔开间隔而安装。

在管10的另一端介于分支部13连接有两条分支管14、15。分支管14、15分别介于端口20、21与连接管22、23连接。连接管22、23被连接到人工呼吸器等。

而且，在管10的另一端侧连接有两条充气管线16、17。在充气管线16、17的各个前端部安装有阀门18、19。

如用双点划线包围的A₁部分所示，管10形成有互相气密分离的气管腔10c、支气管腔10d、气管套囊用细管10e、支气管套囊用细管10f。气管腔10c介于分支管15与连接管23连接，如用双点划线包围的A₂部分所示，其一端在比安装有气管套囊11的地方稍微位于前端的部分被开口(开口部10a)。由此，管10中，在比安装有气管套囊11的地方更位于前端侧的部分的外径比其它部分的外径小。

而且，支气管腔10d介于分支管14与连接管22连接，在另一端的前端被开口(开口部10b)。

另外，气管套囊用细管10e，其一端在气管套囊11的内面和管10的外周面之间的空间开口，另一端与充气管线17连接。支气管套囊用细管10f，其一端在支气管套囊12的内面在和管10的外周面之间的空间开口，另一端与充气管线16连接。

2.支气管套囊12的结构

利用图2对带套囊的管1所具备的支气管套囊12的结构进行说明。另外，在图2中，示意性地图示了在收缩状态下的支气管套囊12。

如图2所示，支气管套囊12由具有筒状的套囊主体部件120和与套囊主体部件120的内周面接合的三条凸部件121至123组合而成。套囊主体部件120沿全周覆盖管10的外周面中在X轴方向的一部分。

而且，套囊主体部件120在X轴方向(筒轴方向)的两端部分气密地与管10的外周面接合(接合部分)，由此构成套囊12对管10的固定部分12a、12b。套囊主体部件120在X轴方向具有位于接合部分之间的筒中间部分。

三条凸部件121至123，以在X轴方向彼此隔开间隔、在与X轴方向垂直的方向绕周环绕的状态，与套囊主体部件120的一表面(内周面)120b中的上述筒中间部分接合。在图2用双点划线包围的B部分示意了凸部件122相对于套囊主体部件120的一表面(内周面)120b而接合的状态的一个例子。

在套囊主体部件120中，被接合有凸部件121至123的上述筒中间部分在与X轴方向垂直的径向上的直径大于上述接合部分的直径。

如图2所示，形成在管10的外周面和支气管套囊12中的套囊主体部件120的内周面之间的内部空间120a，相对于支气管套囊用细管10f由连通孔10g而连通。由此，在流体(气体、液体)被从充气管线16导入的情况下，流体(气体、液体)介于支气管套囊用细管10f通过连通孔10g被填充到内部空间120a中。由此，支气管套囊12膨胀。

3.凸部件121至123的形状

利用图3至图5对支气管套囊12的凸部件121至123的形状进行说明。图3表示图2沿III-III剖面的凸部件121的示意性横向剖面结构，图4表示图2沿IV-IV剖面的凸部件122的示意性横向剖面结构，图5表示图2沿V-V剖面的凸部件123的示意性横向剖面结构。另外，在图3至图5中，为了容易理解，将套囊主体部件120的外形剖面视为圆环形状，但是，实际中，根据其状态可以为各种形状。

如图3所示，凸部件121由具有弧状的部件元素121a、121b组合而成。部件元素121a在周向区域AR₁₁紧密地与套囊主体部件120的一表面(内周面)120b接合，部件元素121b在周向区域AR₁₂紧密地与套囊主体部件120的一表面(内周面)120b接合。

部件元素121a和部件元素121b，其圆弧的端部相互分离，套囊主体部件120的一表面(内周面)120b直接面向内部空间120a(周向区域AR₁₃、AR₁₄)。换言之，在本实施方式所涉及的支气管用套囊12中，在套囊主体部件120的周向具有凸部件121在周向区域AR₁₃、AR₁₄被中断的横向剖面形状。

如图4所示，凸部件122也由具有弧状的部件元素122a、122b组合而成。部件元素122a、122b在周向区域AR₂₁、AR₂₂分别紧密地与套囊主体部件120的一表面(内周面)120b接合。并且，凸部件122也同样具有在周向区域AR₂₃、AR₂₄中断的横向剖面形状。

另外，关于凸部件122的中断的部分的周向区域AR₂₃、AR₂₄，可以配置成相对于凸部件121的中断的部分的周向区域AR₁₃、AR₁₄具有90°的相位差。

如图5所示，凸部件123也是由具有弧状的部件元素123a、123b组合而成。部件元素123a、123b在周向区域AR₃₁、AR₃₂分别紧密地与套囊主体部件120的一表面(内周面)120b接合。并且，凸部件123也同样具有在周向区域AR₃₃、AR₃₄中断的横向剖面形状。

另外，关于凸部件123的中断的部分的周向区域AR₃₃、AR₃₄，可以配置成与凸部件121的中断的部分的周向区域AR₁₃、AR₁₄同相位、但相对于凸部件122的中断的部分的周向区域AR₂₃、AR₂₄具有90°的相位差。

如上所述，通过将凸部件121至123以具有相位差的方式而配置，当将三个凸部件进行重叠从垂直于纸张的方向俯视时，对于某个凸部件的中断的部分其它凸部件的弧状部分被重叠，从整体上来看在周向上不会产生中断的部分。由此，可以确保在套囊12的筒轴方向(管10的延伸方向)上具有较高的密封性。

另外，如图3至图5所示，在本实施方式中，关于周向区域AR₁₃、AR₁₄、AR₂₃、AR₂₄、AR₃₃、AR₃₄，在横向剖面上分别为20°至40°(例如，30°)的角度的区域。但是，也可以适当地变更这些周向区域。

4.支气管套囊12的膨胀状态下的实施方式

利用图6对支气管套囊12的膨胀状态下的实施方式进行说明。图6是表示支气管套囊12在左支气管J₃内膨胀的状态下的实施方式的示意性纵向剖面图。

如果流体通过支气管套囊用细管10f以及连通孔10g导入内部空间120a，内部空间120a根据被导入的流体的容量而膨胀。由此，支气管套囊12的套囊主体部件120的筒中间部分(位于X轴方向中接合部分之间的部分)向与X轴方向直交的径向其直径被扩径。此时，与套囊主体部件120的内周面接合的凸部件121至123也追随被扩径。并且，如图6用双点划线所示的C部分所示，在流体的填充压力达到规定值的时刻，支气管套囊12的套囊主体部件120的外周面的一部分紧密地抵接于左支气管J₃。

在此，如图6的C部分所示，套囊主体部件120的一表面(内周面)120b在与凸部件122接合的地方径向朝外地凹陷。并且，套囊主体部件120的另一表面(外周面)120c，在一表面(内周面)120b凹陷的地方，被认为可能同样径向朝外地膨胀。这是因为随着将流体填充到由可弯曲性的材料构成的容器，内周面被作用维持自然平衡形状的力而发生位移所引起的。

另外，在图6的C部分，虽然仅抽取凸部件122被接合的地方进行了图示，但是，在其它凸部件121、123被接合的地方，膨胀时的实施方式也相同。由此，在套囊12膨胀时，在套囊主体部件120的另一表面(外周面)120c中凸部件12-123与一表面(内周面)120b接合的区域出现凹凸。

因此，支气管套囊12，在膨胀时，在凸部件121至123与套囊主体部件120的一表面(内周面)120b接合的地方及其周边区域，呈现凹和凸反复重复的状态。为此，该区域可以作为支气管套囊12膨胀时的止滑部而发挥其功能。

5.插管顺序

利用图7对本实施方式所涉及的带套囊的管1的插管顺序进行说明。另外，如上所述，本实施方式所涉及的带套囊的管1是分离肺换气用具，在插管后连接人工呼吸器等，是用于分离患者J的右肺和左肺进行换气的用具。

首先，作为在插管之前的准备，将造型板插入管10(未图示)。

而且，将患者J的体位调整为仰卧位并为压额抬下巴的位置(sniffingposition)。

其次，在使气管套囊11及支气管套囊12为收缩的状态下，从患者J的口腔J₁插入带套囊的管1。将带套囊的管1的前端部(开口部10b侧的前端部)从气管J₂插入到左支气管J₃。然后，在前端部插入到左上叶支气管的分支部分的时刻停止插入。

其次，一边维持带套囊的管1相对于气管J₂和左支气管J₃的位置，一边拔去造型板，将套囊用注射器分别与安装在充气管线16、17的前端的阀门18、19连接。然后，从各套囊用注射器送出流体，在气管J₂内使气管套囊11膨胀，在左支气管J₃内使支气管套囊12膨胀。

之后，将患者J的姿势从仰卧位变换为侧卧位，将人工呼吸器与连接管22、23(图7中仅图示了连接管22)连接。

6.在结构方面的效果

支气管套囊12相对于左支气管J₃的固定，即使是成年男性也需要维持在左支气管J₃中4至5cm的狭窄范围内。而且，如上所述，在支气管套囊12膨胀后，也需要将患者J的体位从仰卧位变换成侧卧位。即使是在这样的情况下，因为本实施方式所涉及的带套囊的管1，至少对支气管套囊12赋予了止滑功能，所以，难以产生支气管套囊12相对于左支气管J₃的位置偏移。

而且，本实施方式所涉及的带套囊的管1，通过使凸部件121至123与套囊主体部件120的内周面接合，赋予了止滑功能。为此，假设，即使由于某种原因凸部件121至123的一部分从套囊主体部件120剥离，也可以避免剥离后的凸部件121至123掉入套囊主体部件120的内部而残留在患者J的体内这种情况的发生。因此，本实施方式所涉及的带套囊的管可以确保很高的安全性。

而且，本实施方式所涉及的带套囊的管，因为沿周向延伸的线状的凸部件121至123与套囊主体部件120接合，所以，可有效地抑制向管10的轴向的滑动。

而且，关于各凸部件121至123，由于是在绕周向有一部分被中断的形状，所以，可以防止支气管套囊12收缩时凸部件121至123的弯曲，并在膨胀时获得所期望的形状方面具有优势。具体而言，如图3至图5所示，凸部件121至123中的各部件元素121a、122a、123a和各部件121b、122b、123b的圆弧的端部之间在周向区域AR₁₃、AR₁₄、AR₂₃、AR₂₄、AR₃₃、AR₃₄相互分离。通过设置这些中断的部分(周向区域AR₁₃、AR₁₄、AR₂₃、AR₂₄、AR₃₃、AR₃₄)，在支气管套囊12收缩时，各部件121a、121b、122a、122b、123a、123b不会弯曲。为此，各凸部件121至123，即使是在膨胀时，也可以维持如图3至图5所示的弧状，能够更可靠地获得作为止滑部的功能。

而且，本实施方式所涉及的带套囊的管1，因为在支气管套囊12具备三条凸部件121至123，与仅具备一条凸部件的情况相比，可以获得较高的止滑效果。并且，关于三条凸部件121至123中的中断的部分的相位，配置成至少一部分具有相位差。由此，从确保相对于左支气管J₃具有较高的密封性的观点来看比较有优势。即，在本实施方式，与不设置相位差的情况相比，在进一步确保较高的密封性方面具有优势。

如上所述，本实施方式涉及的带套囊的管1具有较高的安全性。

7.支气管套囊12的制造方法

利用图8至图10对支气管套囊12的制造方法进行说明。

首先，如图8所示，采用注塑成型法形成套囊主体部件120。作为形成套囊主体部件120的材料，例如，可以采用聚氯乙烯树脂(Polyvinyl Chloride：PVC)、聚氨酯、硅橡胶以及天然橡胶等。

被形成的套囊主体部件120，对于图2等所示的状态而言，一表面120b成为外周面，另一表面120c成为内周面。关于套囊主体部件120的形状，在两端部分具有小径部件120e、120i，中间部分具有大径部件120g，在小径部件120e、120i和大径部件120g之间具有相互连结为一体的连结部件120f、120h。连结部件120f、120h成为向外膨胀的斜面。

其次，如图9所示，相对于套囊主体部件120的一表面120b形成三条凸部件121至123。三条凸部件121至123的形成例如可以通过涂布高粘度的粘结剂来进行。而且，粘结剂的涂布可以使用例如喷墨法、辊涂法等涂布法。

然后，通过使其干燥硬化来形成凸部件121至123。所完成的凸部件121至123最好在套囊12所设想的膨胀范围内具有与套囊主体部件120相同或更高的柔软性。作为形成凸部件121至123所使用的具体材料，例如，可以例举出为UV硬化型等丙烯酸树脂系列的粘合剂、丁腈橡胶系列等的橡胶系列溶剂型粘合剂、氯乙烯树脂系列溶剂型粘合剂、硅树脂系列粘合剂、改性硅树脂系列粘合剂、在改性硅树脂混合环氧树脂的粘合剂、甲硅烷基化聚氨酯树脂系列粘合剂等。

其次，如图9所示，将套囊主体部件120的表里翻转(箭头D₁、D₂)。由此，如图10所示，套囊主体部件120的一表面120b成为内面侧，另一表面120c成为表面侧。凸部件121至123也被配置在内面侧并面向内部空间120a。

如上所述，完成套囊12。

8.制造方法方面的效果

本实施方式涉及的套囊12，因为例如用注塑成型等预先形成套囊主体部件120，之后接合凸部件121至123，与上述专利文献2所示的，例如，使用浸渍成型等在套囊一体形成凸部的情况相比，选择制造方法的自由度得以提高，可以降低制造成本。

(第2实施方式)

利用图11对第2实施方式进行说明。图11示意了在第2实施方式所涉及的带套囊的管3的结构中，仅抽取支气管套囊32及其周边区域的情况。另外，在图11中，与上述第1实施方式所涉及的带套囊的管1相同的部分赋予相同的符号，并在以下省略其说明。

如图11所示，在带套囊的管3中的支气管套囊32中，在套囊主体部件120的一表面(内周面)120b配置有一条凸部件321。凸部件321，在X轴方向，被配置在套囊主体部件120的大径部分的大致中央部分。虽然省略了其图示，凸部件321也同样具有相对于套囊主体部件120的一表面(内周面)120b其一部分被中断的弧状。

本实施方式所涉及的带套囊的管3，在支气管套囊32膨胀时，套囊主体部件120的另一表面(外周面)120c的一部分(配置了凸部件321的地方以及其周边部分)也作为止滑部而发挥其功能。

而且，在本实施方式的支气管套囊32中，形成凸部件321的条数为“一条”，比上述第1实施方式少。由此，在支气管套囊32中，可以更大地设定在支气管套囊32膨胀时套囊主体部件120的大径部分内的密封区域。因此，本实施方式，在确保较高的密封性方面具有优势。

另外，因为凸部件321的条数为“一条”，所以，与形成多条凸部件的情况相比，可以减少形成凸部件所需的工数。由此，第2实施方式所涉及的带套囊的管3，可能降低其制造成本。

另外，本实施方式的凸部件321，因为在中途也具有被中断的部分，所以，也可以认为不是一条而是两条。

(第3实施方式)

利用图12对第3实施方式进行说明。图12示意了在第3实施方式所涉及的带套囊的管4的结构中，仅抽取支气管套囊42及其周边区域的情况。并且，在图12中，也是对与上述第1实施方式所涉及的带套囊的管1相同的结构部分赋予相同的符号，并在以下省略其说明。

如图12所示，在带套囊的管4中的支气管套囊42中，在套囊主体部件120的一表面(内周面)120b配置两条凸部件421、422。在本实施方式中也是两条凸部件421、422，在X轴方向，被配置在套囊主体部件120的大径部分的大致中央部分。而且，凸部件421、422也是分别沿着套囊主体部件120的一表面(内周面)120b绕周向延伸的线状，呈其一部分被中断的弧状。

凸部件421和凸部件422被配置成在中断的部分相互具有相位差。关于此种情况，与图3的凸部件121和图4的凸部件122之间的关系，或者，图4的凸部件122和图5的凸部件123之间的关系相同。

在本实施方式所涉及的带套囊的管4中，采用了让支气管套囊42具备两条凸部件421、422的结构。由此，在本实施方式中，凸部件421、422的条数为“两条”，与条数为“一条”的情况相比，可以获得更高的止滑效果。

而且，本实施方式的支气管套囊42，通过具备两条凸部件421、422，在支气管套囊42，可以更大地设定在支气管套囊42膨胀时套囊主体部件120的大径部分内的密封区域。而且，因为各凸部件421、422之间被设置成互相具有相位差，所以，在确保较高的密封性方面具有优势。

此外，在本实施方式中，因为在支气管套囊42配置两条凸部件421、422，所以，与上述第1实施方式相比，可以减少形成凸部件421、422的工数，降低制造成本。

另外，本实施方式涉及的凸部件421和422，因为分别具有在中途被中断的部分，所以，也可以认为不是两条而是四条。

(第4实施方式)

利用图13对第4实施方式进行说明。图13示意了在第4实施方式所涉及的带套囊的管4的结构中，仅抽取支气管套囊52及其周边区域的情况。而且，在图13中，也对与上述第1实施方式所涉及的带套囊的管12相同的结构部分赋予相同的符号，并在以下省略其说明。

如图13所示，本实施方式涉及的套囊52，在套囊主体部件120的一表面(内周面)120b分散配置有多个凸部件521。每个凸部件521呈大致半球形状(点状)。而且，凸部件521之间隔开间隔而配置。

另外，在图13中，图示了多个凸部件521相对套囊主体部件120的一表面(内周面)120b在与X轴方向垂直的方向呈列配置的状态，但是，关于多个凸部件521的配置方式，不仅限定于此。例如，也可以随机(非规则)设置。

在本实施方式中，采用了在支气管套囊52具备多个凸部件521的结构。由此，在本实施方式，通过使凸部件521与套囊主体部件120的一表面(内周面)120b接合来构成套囊52，在支气管套囊52膨胀时，套囊主体部件120的另一表面(外周面)120c中与凸部件521接合的区域作为止滑部而发挥其功能。为此，即使患者的姿势有变化等，也可以正确地维持支气管套囊52的固定位置。

而且，在本实施方式中，因为设置了多个半球形状的凸部件521，所以，与设置线形状的凸部件相比，不需要形成所需的繁杂的作业，在降低制造成本方面具有优势。关于形成方法，也可以采用例如通过喷墨法等间歇地涂布粘合剂并使其干燥的方法。

(第5实施方式)

利用图14对第5实施方式进行说明。图14示意了在第5实施方式所涉及的带套囊的管6的结构中，仅抽取支气管套囊62及其周边区域的情况。而且，在图14中，对于与上述第1实施方式所涉及的带套囊的管1相同的结构部分赋予相同的符号，并在以下省略其说明。

如图14所示，在本实施方式的支气管套囊62中，将一条凸部件621以呈螺旋形状的方式与套囊主体部件120的一表面(内周面)120b接合。换言之，如图14所示，在本实施方式涉及的套囊62中，凸部件621被配置成相对于与X轴方向垂直的平面方向呈斜向。

另外，凸部件621，在X轴方向，被配置在套囊主体部件120的大径部分的筒轴方向的大致中央部分。而且，凸部件621也是呈一部分被中断的弧状。为此，凸部件621可以认为不是一条而是多条。

本实施方式所涉及的带套囊的管6，在套囊62中，套囊主体部件120的另一表面(外周面)120c的一部分作为止滑部而发挥其功能，另一部分作为密封部而发挥其功能。为此，在使用带套囊的管6的情况下，可以确保对患者J的左支气管J₃具有较高的密封性，而且，例如即使在患者的姿势从仰卧位变换为侧卧位的情况下，也可以正确地维持支气管套囊62的固定位置。

(第6实施方式)

利用图15对第6实施方式进行说明。图15是从筒轴方向(X轴方向)的一侧观察支气管套囊72时的示意性横向剖面图，相当于上述第1实施方式中的图3至图5。

如图15所示，在支气管套囊72中，凸部件721呈封闭的圆环形状，没有被中断的部分。即使配置具有这种形状的凸部件721，也能充分发挥作为膨胀时的止滑部的功能。

另外，对于支气管套囊72，在其膨胀时，希望凸部件721至少在套囊72的膨胀范围内具有与套囊主体部件120相同或更高的柔软性。由此，在套囊72膨胀时，从对套囊主体部件120的外周面形成凹凸的观点出发，希望凸部件721能灵活地追随套囊主体部件120。

如上所述，本实施方式所涉及的带套囊的管也同样让支气管套囊72具备对患者J的左支气管J₃具有较高的密封性并具备止滑功能。

另外，在图15中，仅图示了一个凸部件721，但是，也可以在筒轴方向(与纸张垂直的方向)互相隔开间隔地配置多个凸部件。在这种情况下，即可以让所有的凸部件都为封闭的圆环形状，也可以让一部分的凸部件为在圆周上具有一部分被中断的弧状。

(第7实施方式)

利用图16对第7实施方式进行说明。图16是从筒轴方向(X轴方向)的一侧观察支气管套囊82时的示意性横向剖面图。

如图16所示，在支气管套囊82中，凸部件821呈大致C字型。凸部件821具有在周向区域AR₈₁紧密地与套囊主体部件120的一表面(内周面)120b接合，在周向区域AR₈₂被中断的横向剖面形状。

本实施方式涉及的支气管套囊82，具备在圆周上的一个位置被中断的凸部件821。在采用这样的实施方式的情况下，与上述第1实施方式中具备凸部件121至123的支气管套囊12相同，在其膨胀时，在套囊主体部件120的另一表面(外周面)形成凸部件821的区域具有作为止滑部的功能。

并且，在套囊主体部件120的大径部分的其它部分，作为对患者J的左支气管J₃的密封部而发挥其功能。根据如上结构，即使是中断部分只存在于圆周上一个位置的凸部件821的本实施方式，也可以获得上述相同的效果。

另外，在图16中，虽然仅图示了一个凸部件821，但是，也可以在筒轴方向(垂直于纸张的方向)隔开间隔配置多个凸部件。这种情况下，也可以将中断部分的周向区域(AR₈₂)相互错开相位而配置。

(第8实施方式)

利用图17对第8实施方式进行说明。图17是从筒轴方向(X轴方向)的一侧观察支气管套囊92时的示意性横向剖面图。

如图17所示，支气管套囊92所具备的凸部件921是用具有弧状的八个部件元素921a至921h组合而成。部件元素921a至921h分别在周向区域AR₉₁至AR₉₈与套囊主体部件120的一表面(内周面)120b紧密地接合。

八个部件元素921a至921h的邻接元素的圆弧的端部之间相互分离，在该分离的各区域，套囊主体部件120的一表面(内周面)120b直接面向内部空间120a(周向区域AR₉₉至AR₁₀₆)。换言之，本实施方式涉及的支气管用套囊92，在套囊主体部件120的周向上，凸部件921具有在周向区域AR₉₉至AR₁₀₆的八个地方被中断的横向剖面形状。

本实施方式所涉及的带套囊的管也能获得与上述第1实施方式等相同的效果。

另外，在图17中，部件元素921a至921h存在的区域(AR₉₁至AR₉₈)和被中断的区域(周向区域AR₉₉至AR₁₀₆)的周长大致相同，但是，周长不一定非要相同。例如，也可以采用被中断的区域(周向区域AR₉₉至AR₁₀₆)的周长比各部件元素92a-92h的周长短的结构。而且，部件元素921a至921h之间的周长和被中断的区域(周向区域AR₉₉至AR₁₀₆)之间的周长也可以彼此相互不同。

(套囊中在筒轴方向的凸部件的配置区域)

利用图18对套囊中在筒轴方向(X轴方向)的凸部件的配置方式进行说明。另外，在图18中，采用上述第1实施方式中的支气管套囊12作为一个例子，图示了在患者J的左支气管J₃内使套囊12膨胀的状态。

如图18所示，套囊主体部件120的筒两端部分具有向管10固定的固定部分。在套囊主体部件120中，固定部分的直径比其它部分的直径小。而且，套囊主体部件120，在套囊12膨胀时，具有与患者J的左支气管J₃的内壁抵接的大径部分，还具有一体连结小径的固定部分和大径部分的连结部分。

在此，三条凸部件121至123接合到套囊主体部件120的内周面的区域E₁、E₂位于大径部分在X轴方向的中间位置(筒中间部分)。而且，在X轴方向上，大径部分的区域E₁、E₂的两外侧的区域E₃至E₆是紧密地抵接于患者J的左支气管J₃的密封部分。

如上所述，在套囊12中，由于在套囊主体部件120的大径部分之中与X轴方向的连结部分的边界起隔开间隔的区域(筒中间部分)设置止滑部，并将其两外侧作为密封部分而发挥其功能，因此，可以确保优异的密封性，并且也能赋予优异的止滑功能。

另外，区域E₁、E₂也具有密封功能，除了该密封功能之外还具有止滑功能。因此，可以在支气管套囊的大径部分的整体彼此隔开间隔地配置多个凸部件。在这种情况下，凸部件和凸部件之间分别成了担保密封性的区域，设置了凸部件的部分及其附近作为对支气管J₃的止滑部而发挥其功能。

而且，区域E₁、E₂，相对于套囊主体部件120的大径部分，不仅可以设置在X轴方向的中央部分，也可以偏置地设置在X轴方向的一侧。

而且，关于凸部件的实施方式，不仅局限于上述第1实施方式，也可以采用从上述第2实施方式到上述第8实施方式中的任何一种实施方式的凸部件。

(变形例)

在上述第1实施方式到上述第8实施方式，对在支气管套囊12、32、42、52、62、72、82、92设置止滑部这一点进行了说明，但是，也可以在气管套囊11设置同样的止滑部。在气管套囊11也设置止滑部的情况下，当患者J变换姿势等时，可以防止气管套囊11相对于气管J₂的滑动，可以确保气管套囊11的正确位置。而且，也可以仅在气管套囊11设置上述止滑部。

而且，在上述第1实施方式到上述第8实施方式，虽然采用双腔气管内管作为带套囊的管的一个例子，但是，本发明并不仅局限于此。例如，本发明所涉及的带套囊的管还可以应用于向血管、胆管、食道、尿道、其它的生体的管组织内插入管，在管组织内的一部分具有可以膨胀的套囊的其它的用具。而且，关于本发明的带套囊的管的使用对象，不仅局限于人体的管组织。例如，也可以以狗、牛等动物的管组织作为对象。

而且，如图7所示，在上述第1实施方式中，从口腔J₁插入带套囊的管1，但是，本发明并不仅局限于此。例如，也可以从鼻腔J₄插入带套囊的管。但是，在从鼻腔J₄插管的情况下，需要使管的直径和套囊的尺寸等适应鼻腔尺寸。

而且，在上述第1实施方式到上述第8实施方式，使凸部件121至123、321、421、422、521、621、721、821、921的横向剖面形状为半圆形状，但是，本发明并不仅局限于此。例如，也可以采用具有半长圆形状或半椭圆形状、甚至多角形状的横向剖面形状的凸部件。

而且，在上述第1实施方式到上述第8实施方式，使高度(厚度)相同的凸部件121至123、321、421、422、521、621、721、821、921与周向接合，但是，本发明并不仅局限于此。本发明涉及的带套囊的管的套囊，也可以在周向设置厚度具有偏差(在周向上具有薄厚)的凸部件。

而且，在上述第4实施方式中，虽然将点状的凸部件521沿套囊主体部件120的一表面(内周面)120b的全周而设置，但是，也可以只设置在圆周的一部分上而其余部分不设置。由此，即可以获得在膨胀时作为止滑部的功能，还可以防止脱气时(套囊收缩时)凸部件的弯曲。因此，如果在圆周上的一部分设定没有设置凸部件521的区域(凸部件521被中断的区域)，则可以使膨胀时的凸部件的形状成为所希望的形状。

而且，在上述第1实施方式到上述第8实施方式，凸部件121至123、321、421、422、521、621、721、821、921与套囊主体部件120的一表面(内周面)120b的接合是通过粘合来完成的。但是，本发明并不仅局限定于此。例如，根据所使用的材料，也可以采用利用热的熔接等的接合方法或超声波接合法等。

而且，在上述第1实施方式到上述第8实施方式，为了确保支气管套囊12、32、42、52、62、72、82、92的密封性，仅在套囊主体部件120的大径部分中沿筒轴方向的一部分区域设置了止滑部，但是，本发明并不受此限定。例如，在本发明涉及的带套囊的管中，也可以在大径部分中沿筒轴方向的全部区域设置止滑部。即使在这种情况下，在X轴方向的凸部件之间的区域可以作为担保相对于支气管J₃的密封性的区域。

(本发明的各实施方式)

本发明的一个方面所涉及的带套囊的管包括：能够插入到生体中的管组织的管内的管；和，设置在管的外周面、通过使流体导入管的外周面与套囊之间而膨胀的套囊。套囊具备：呈筒状、沿整周覆盖管的延伸方向的一部分区域并在筒轴方向两端部分分别被固定在管的延伸方向中的规定部分的套囊主体部件；和，相对于套囊主体部件的内周面中的筒轴方向中间部分，朝向套囊主体部件的内侧突出，在套囊膨胀时，以让套囊主体部件的外周面出现凹凸的方式被接合的凸部件。

而且，套囊，在膨胀时，在套囊主体部件的外周面出现所述凹凸的部分成为对管组织的止滑部。

上述实施方式涉及的带套囊的管，将凸部件与套囊主体部件的内周面中的筒轴方向中间部接合。为此，如上所述，在套囊膨胀时，在套囊主体部件的外周面中凸部件与内周面接合的地方及其周边区域出现凹凸。由此，在套囊膨胀时，在套囊主体部件的外周面出现凹凸的部分作为对管组织的止滑部而发挥其功能。

另外，本实施方式涉及的带套囊的管，将凸部件与套囊主体部件的内周面接合。因此，即使发生了凸部件从套囊主体部件剥离的情况，剥离的凸部件掉入套囊主体部件的内部，不会残留在患者的体内。因此，上述实施方式涉及的带套囊的管可以确保较高的安全性。

而且，本实施方式涉及的带套囊的管，事先分别形成套囊主体部件和凸部件，通过将它们进行接合从而形成套囊。因此，可以抑制如上述专利文献2所提出的技术那样引起制造成本的高涨。即，在上述专利文献2所提出的技术中，例如，通过挤压成型等，在外周面一体地形成止滑部，会导致因制造方法引起的制造成本的高涨，但是，在本实施方式，因为可以分别设置套囊主体部件和凸部件，所以，制造方法的自由度变高，可以实现降低制造成本。例如，套囊主体部件的制造，可以使用注塑成型法等。

因此，本实施方式涉及的带套囊的管，即能确保较高的安全性又能降低制造成本。

本发明的其它实施方式涉及的带套囊的管，优选，在所述的带套囊的管，凸部件具备第1凸部件、第2凸部件以及第3凸部件，第1凸部件、第2凸部件以及第3凸部件在套囊主体部件的筒轴方向彼此隔开间隔而配置。

在本实施方式涉及的带套囊的管中，当从侧面观察套囊主体部件的内面时，第1凸部件、第2凸部件以及第3凸部件都为并行设置。通过将这样的三条第1凸部件、第2凸部件以及第3凸部件接合到套囊主体部件，当套囊膨胀时，在套囊主体部件的相应区域交替地形成多个凹和凸，作为止滑部的功能得到进一步提高。

另外，本发明也不排除凸部件为包括两条凸部件(第1凸部件、第2凸部件)的机构，即，将并行的两条凸部件接合到套囊主体部件的内面的实施方式。

本发明的其它实施方式涉及的带套囊的管，优选，在所述的带套囊的管，第1凸部件、第2凸部件以及第3凸部件分别具有沿套囊主体部件的内周面在周向上延伸的线状。该实施方式涉及的带套囊的管，与采用点状的凸部件的情况相比，套囊膨胀时的止滑功能得到更高地发挥。即，通过采用线形的凸部件并如上所述进行配置，与采用点状的凸部件的情况相比，可以增加套囊膨胀时套囊主体部件向筒轴方向的摩擦力，能提高止滑功能。

另外，本发明不排除凸部件只包含一个凸部件并使该一个凸部件成为线状的情况，以及，凸部件包含两个凸部件并使该两个凸部件分别成为线状的情况。

本发明的其它实施方式涉及的带套囊的管，优选，在所述的带套囊的管，在从筒轴方向的一侧剖视套囊主体部件的情况下，线状的第1凸部材、第2凸部材以及第3凸部件相对于套囊主体部件的周向分别具有一部分被中断的弧状。该实施方式涉及的带套囊的管，在套囊收缩时，各被中断的部分作为抑制凸部件的弯曲的区域而发挥其功能。由此，本实施方式涉及的带套囊的管，可以抑制套囊收缩时凸部件(第1凸部件、第2凸部件以及第3凸部件)的弯曲，可以将膨胀时第1凸部件、第2凸部件以及第3凸部件的各形状制作成所希望的形状(弧状)。为此，该实施方式涉及的带套囊的管，能更好地发挥在膨胀时的套囊的止滑功能。

另外，即使与套囊主体部件接合的凸部件为包含一个或两个凸部件的情况，如上所述，通过设置被中断的部分，能够抑制套囊收缩时的弯曲。

而且，本发明不排除在第1凸部件、第2凸部件以及第3凸部件之中，让一部分的凸部件为在圆周上具有被中断的部分的弧状，让剩余的凸部件为没有被中断的部分的环状。

本发明的其它实施方式涉及的带套囊的管，优选，在所述的带套囊的管，在从筒轴方向的一侧俯视套囊主体部件的情况下，第1凸部件、第2凸部件以及第3凸部件，以彼此之间具有相位差的方式而配置，通过让其它的凸部件中的弧状部分与一凸部件中的被中断的部分相重叠，使得整个圆周上不产生被中断的部分。该实施方式涉及的带套囊的管，可以实现提高套囊主体部件在筒轴方向的密封性。即，通过凸部件的接合，即使在套囊膨胀时的套囊主体部件的表面出现凹凸，在筒轴方向上凹部分不连通，从确保密封性的观点出发是所期望的。

本发明的其它实施方式涉及的带套囊的管，优选，在所述的带套囊的管，套囊主体部件由用于在筒轴方向两端部分固定管的一对固定部分、至少在膨胀时比一对固定部分直径大的大径部分、一体地连结一对固定部分和大径部分的一对连结部分形成，筒轴方向中间部分是大径部分的一部分，被设置在从大径部分和一对连结部分的各边界起分别隔开间隔的区域。

如上所述，通过在从大径部分和一对连结部分的各边界起分别隔开间隔的区域接合凸部件，可以在高层次上兼顾基于套囊的密封功能和上述止滑功能。即，在大径部分中的筒轴方向中间部分(止滑部)以外的部分作为能够获得较高的密封功能的区域(密封部分)。在密封部分，因为凸部件没有与内周面接合，所以，在套囊膨胀时，能以光滑的外周面与患者的管组织紧密抵接。并且，筒轴方向中间部分(筒中间部分)成为如上所述的止滑功能部分。由此，在本实施方式涉及的带套囊的管，可以在高层次上兼顾基于套囊的密封功能和止滑功能。

本发明的其它实施方式涉及的带套囊的管，优选，在所述的带套囊的管，凸部件至少在套囊的膨胀范围具有与套囊主体部件相同或更高的柔软性。

该实施方式涉及的带套囊的管，通过凸部件的接合，难以妨碍流体导入时的套囊主体部件的膨胀，在获得较高的密封功能的方面具有优势。

另外，如上所述，在凸部件包含第2凸部件和第3凸部件的情况下，对于第2凸部件和第3凸部件也可以同样至少在套囊的膨胀范围内具有与套囊主体部件相同或更高的柔软性。如果采用这样的结构，如上所述，通过第2凸部件和第3凸部件的接合，同样难以妨碍流体导入时的套囊主体部件的膨胀。

Claims

1.一种带套囊的管，其特征在于包括：

管，能够插入到生体中的管组织的管内；和，

套囊，设置在所述管的外周面，通过使流体导入所述管的外周面与套囊之间而膨胀，其中，

所述套囊具备：

套囊主体部件，呈筒状，沿整周覆盖所述管的延伸方向的一部分区域，在筒轴方向两端部分分别被固定在所述管的延伸方向中的规定部分；和，

凸部件，相对于所述套囊主体部件的内周面中的筒轴方向中间部分，朝向所述套囊主体部件的内侧突出，在所述套囊膨胀时，以让所述套囊主体部件的外周面出现凹凸的方式被接合，其中，

所述套囊，在膨胀时，在所述套囊主体部件的外周面出现所述凹凸的部分成为对所述管组织的止滑部。

2.根据权利要求1所述的带套囊的管，其特征在于：

所述凸部件具备第1凸部件、第2凸部件以及第3凸部件，

所述第1凸部件、所述第2凸部件以及所述第3凸部件，在所述套囊主体部件的筒轴方向上彼此隔开间隔而配置。

3.根据权利要求2所述的带套囊的管，其特征在于：

所述第1凸部件、所述第2凸部件以及所述第3凸部件分别具有沿所述套囊主体部件的内周面在周向上延伸的线状。

4.根据权利要求3所述的带套囊的管，其特征在于：

在从筒轴方向的一侧剖视所述套囊主体部件的情况下，所述第1凸部材、所述第2凸部材以及所述第3凸部件相对于所述套囊主体部件的周向分别具有一部分被中断的弧状。

5.根据权利要求4所述的带套囊的管，其特征在于：

在从筒轴方向的一侧俯视所述套囊主体部件的情况下，所述第1凸部件、所述第2凸部件以及所述第3凸部件，以彼此之间具有相位差的方式而配置，通过让其它的凸部件中的弧状部分与一凸部件中的被中断的部分相重叠，使得整个圆周上不产生被中断的部分。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的带套囊的管，其特征在于：

所述套囊主体部件由用于在所述筒轴方向两端部分固定所述管的一对固定部分、至少在膨胀时比所述一对固定部分直径大的大径部分、一体地连结所述一对固定部分和所述大径部分的一对连结部分而构成，

所述筒轴方向中间部分是所述大径部分的一部分，被设置在从所述大径部分和所述一对连结部分的各边界起分别隔开间隔的区域。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的带套囊的管，其特征在于：

所述凸部件，至少在所述套囊的膨胀范围，具有与所述套囊主体部件相同或更高的柔软性。