CN1090169A

CN1090169A - 浴油丸及其制备方法

Info

Publication number: CN1090169A
Application number: CN 93100801
Authority: CN
Inventors: 魏祥符; 郑启英
Original assignee: Youlian Medicine Development Co ltd Feshan
Current assignee: Youlian Medicine Development Co ltd Feshan
Priority date: 1993-01-11
Filing date: 1993-01-11
Publication date: 1994-08-03

Abstract

本发明涉及浴油丸及其制备方法。内容物药液包括中药提取液、天然药物挥发油、香精、甘油，采用乳化剂使浴油丸内容物水溶性增加，从而使产品具有一定的预防、治疗皮肤病的作用，适合于各阶层人士作药浴。

Description

本发明涉及一种保健护肤用品，特别是一种沐浴护肤用的浴油丸及其制备方法。

浴油丸是八十年代中期国外兴起的一种日用保健品，主要用油状物质即矿物油、蛋白质和香精混合作内容物，起到滋润皮肤的作用。由于软胶囊的胶皮具有吸水易膨胀软化变形的特征，其内容物一般要求为油溶性物质，而药浴又要求内容物有良好的水溶性。现有浴油丸由于一直未能解决这一问题，所以不含药液，没有预防、治疗作用。

本发明的目的在于提供一种既有护肤作用，又有一定的预防、治疗皮肤病作用的、其内容物为溶于水的浴油丸及其制造方法。

本发明是这样实现的。浴油丸为一种软胶囊结构，软胶囊药液为中药提取液、天然药物挥发油、加以香精、甘油，并选用司盘类或吐温类乳化剂以增强药液水溶性制备而成。

乳化剂以司盘类的OP₄效果较好。

药液包括：菊花提取液（1克提取液相当于原药材5克）3～8份、冰片1～2份、艾叶油0.5～1份、薄荷油0.5～1份、聚乙二醇-400 13～18份;也可以是冰片0.5～1份、艾叶油0.5～1份、桉叶油2～5份、薄荷油0.5～1份、花椒油0.5～1份、轻矿油10～15份;还可以是冰片0.5～1份、艾叶油0.5～1份、桉叶油2～5份、薄荷油0.5～1份，香茅油1～1.5份、轻矿油10～15份。

药液配制方法为，将上述药物按比例称取或量取，加入配料罐中，搅拌至冰片完全溶解。边搅拌边缓缓加入香精、甘油适量，并分次加入乳化剂，至乳化剂占药液总量的0.5～5%。继续搅拌30分钟后出料，料液通过尼龙滤袋或每0.155平方厘米100孔的不锈钢筛，进入药液桶中，密闭保存备用。

软胶囊的胶液为，明胶50～80份、甘油20～50份、去离子水50～80份、尼泊金乙酯0.1～0.3份、色素、珠光粉适量。

胶液的配制方法为，溶胶罐通热水预热，在低速搅拌下加入去离子水和甘油，关投料口，升温至80～90℃，关排气阀，连接明胶供料管，抽真空，抽入明胶。排空，加入尼泊金乙酯液，低速搅拌20分钟，记录时间。当温度为75℃时，关排空阀，高速搅拌，抽真空;并通过开、关排气阀，调节锅内真空度，防止物料冲入真空管。待胶液液面稳定后，低速搅拌，以排除气泡。25分钟后停止搅拌，关真空泵，打开排气阀排空，抽样检测粘度及气泡。合格胶液的粘度为15000～16000厘泊，不含气泡。检验合格后，出料口套上每0.155平方厘米100孔的尼龙滤袋，开出料阀，使胶液顺着接料槽壁及胶液桶壁流至胶液桶内，在胶液桶内保温备用。（在此之前，胶液桶应在57～70℃保温。）

取胶液在搅拌下加入珠光浆、色素液适量缓慢搅拌15分钟左右，使之均匀分布于胶液中。保温，备用。

尼泊金乙酯的配制，可取尼泊金乙酯溶于适量的95%的乙醇中即成。

珠光浆的制备，取适量珠光粉加适量甘油、水混合后，过胶体磨一次即可。

色素液的配制，取色素适量溶于适量热水中即可。可视需要确定不同颜色的色素。

药液、胶液配制好后根据所需丸体大小适用不同型号的模具，按常规方法压丸即成浴油丸。

上述各成分符合药典或化工手册要求。

下面通过实施例对本发明作进一步的描述。

实施例1：

1.药液配制：把菊花提取液5kg、冰片1.5kg、艾叶油1kg、薄荷油1kg、聚乙二醇-400 14kg混合，搅拌至冰片完全溶解。在搅拌下缓缓加入香精、甘油适量，并分次加入乳化剂，乳化剂占药液总量的0.5～5%。继续搅拌30分钟后出料，料液通过尼龙滤袋或每0.155平方厘米100孔的不锈钢筛，进入药液桶中，密闭保存备用。

胶液配制：溶胶罐通热水预热，在低速搅拌下加入去离子水70kg和甘油36kg，关投料口，升温至80～90℃;关排气阀，连接明胶供料管，抽真空，抽入明胶65kg。排空，加入尼泊金乙酯液0.3kg，低速搅拌20分钟，记录时间。当温度为75℃时，关排空阀，高速搅拌，抽真空;并通过开、关排气阀，调节锅内真空度，防止物料冲入真空管。待胶液液面稳定后，低速搅拌，以排除所泡。25分钟后停止搅拌，关真空泵，打开排气阀排空，抽样检测粘度及气泡。合格胶液的粘度为15000～16000厘泊，不含气泡。检验合格后，出料口套上每0.155平方厘米100孔的尼龙滤袋，开出料阀，使胶液顺着接料槽及胶液桶壁流至胶液桶内，在胶液桶内保浊备用。（在此之前，胶液桶应在57～60℃保温。）

尼泊金乙酯液的配制，可取尼泊金乙酯273克溶于600毫升95%的乙醇中即成。

珠光浆的制备，取适量珠光粉，加适量甘油、水混合后，过胶体磨一次即可。

药液、胶液配制好后根据所需丸体大小选用不同型号的模具，按常规方法压丸即成浴油丸。

实施例2：

1.药液配制：

取轻矿油13kg加入配料罐中，加入冰片0.8kg、艾叶油1kg、桉叶油4kg、薄荷油1kg、花椒油1kg，搅拌至冰片完全溶解。在搅拌下缓缓加入香精适量，并分次加入乳化剂，乳化剂占药液总量的0.5～5%。继续搅拌30分钟后出料，料液通过尼龙滤袋或每0.155平方厘米100孔的不锈钢筛，进入药液桶中，密闭保存备用。

2.胶液配制：

溶胶罐通热水预热，在低速搅拌下加入去离子水70kg和甘油36kg，关投料口，升温至80～90℃;关排气阀，连接明胶供料管，抽真空，抽入明胶65kg。排空，加入尼泊金乙酯液0.3kg，低速搅拌20分钟，记录时间。当温度为75℃时，关排空阀，高速搅拌，抽真空;并通过开、关排气阀，调节锅内真空度，防止物料冲入真空管。待胶液液面稳定后，低速搅拌，以排除气泡。25分钟后停止搅拌，关真空泵，打开排气阀排空，抽样检测粘度及气泡。合格胶液的粘度为15000～16000厘泊，不含气泡。检验合格后，出料口套上每0.155平方厘米100孔的尼龙滤袋，开出料阀，使胶液顺着接料槽壁及胶液桶壁流至胶液桶内，在胶液桶内保温备用。（在此之前，胶液桶应在57～60℃保温。）

实施例3：将实施例2中花椒油改为香茅油即可。

实施例1经湖南医药工业研究所采用平皿法对金黄色葡萄球菌等六种致病菌的抑菌性试验结论如下：

菌种浓度 1,100 1,1000 1,1500 空白对照实验结论

金黄色葡萄球菌 - - - + 对此三

枯草杆菌 - - - + 种常见菌种

绿脓杆菌 - - - + 均有较强大

大肠杆菌 - - - + 的抑菌作用

白色念珠菌 - - + +

皮肤真菌 - - + +

其毒性、刺激性试验由广东省卫生防疫站常规方法检验，结论如下：

实验内容实验结果

急性组口毒性试验 LD50>5000mg/kg,属实际无毒级

急性皮肤刺激试验无刺激性

一次眼刺激试验无刺激性

经湖南省儿童医院皮肤科、湖南中医学院第一附属医院皮肤科128例病人（6个月～15岁）临床验证，证明该产品对小儿各类皮肤病有显著的预防及治疗作用，并具有明显的滋润营养和保护肌肤的作用。

病种有效率(%) 治愈率/显效率(%)

痱子 100 100

夏季皮炎 100 100

皮肤瘙痒 98 98

湿疹 95 88.2

体癣 89 78.5

丘疹性荨麻疹 92.4 85

实施例2、实施例3也具有较好的预防夏季皮炎、痱子、湿疹的作用。

本发明加入中草药成分，使药液具有较好的预防夏季皮炎、痱子、湿疹等各类皮肤病的作用，滋润营养，保护肌肤。同时选用恰当的乳化剂增强药液的水溶性，非常适合于药浴。

Claims

1、一种浴油丸，由软胶囊壳及内容物组成，软胶囊壳为甘油明胶，内容物药液包括中药提取液、天然药物挥发油、香精、甘油及司盘类或吐温类乳化剂。

2、根据权利要求1所述的浴油丸，其特征在于内容物药液可以为：菊花提取液（1克提取液相当于原药材5克）3～8份、冰片1～2份、艾叶油0.5～1份、薄荷油0.5～1份、聚乙二醇-400 13～18份，也可以是：冰片0.5～1份、艾叶油0.5～1份、桉叶油2～5份、薄荷油0.5～1份、花椒油0.5～1份、轻矿油10～15份，还可以是冰片0.5～1份、艾叶油0.5～1份、桉叶油2～5份、薄荷油0.5～1份，香茅油1～1.5份。

3、根据权利要求1或2所述的浴油丸，其特征在于内容物药液最好为菊花提取液5份、冰片1.5份、艾叶油1份、薄荷油1份、聚乙二醇14份;另一最好的方式为冰片0.8份、艾叶油1份、桉叶油4份、薄荷脑1份、花椒油1份、轻矿油13份;第三种最好方式为：冰片0.8份、艾叶油1份、桉叶油4份、薄荷脑1份、香茅油1份、轻矿油13份。

4、根据权利要求1或2或3所述的浴油丸，其特征在于乳化剂最好为OP₅。

5、一种制备如权利要求1所述浴油丸的方法，包括药液配制、胶液配制、压丸等步骤，其特征在于药液配制包括：把药物按比例称取或量取，加入配料罐中，搅拌至冰片完全溶解，再分次加入乳化剂。乳化剂为药液总量的0.5～5%。

6、根据权利要求5所述浴油丸的制备方法，其特征在于药液胶液配制包括加热、低速搅拌下加入去离子水和甘油，升温至70～90℃时加进明胶，加入尼泊金乙酯搅拌。

7、根据权利要求5或6所述浴油丸的制备方法，其特征在于胶液各成分比例为明胶50～80份、甘油20～50份、去离子水50～80份、尼泊金乙酯0.1～0.3份。