CN1943599A - 一种治疗和预防白内障的眼用药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种治疗和预防白内障的眼用药物及其制备方法。本发明是以珍珠或珍珠层粉、冰片、葡萄糖酸锌、β－胡萝卜素、维生素E为有效药物成分，与眼用药物制剂可以接受的辅助添加成分混合组成的眼用药物组合物及其制备方法。本发明诸药合用，制成的眼用液体制剂或眼用半固体制剂，协同发挥疗效，对白内障，特别是老年性白内障初发期有缓解、治疗和预防作用。
Description
技术领域 本发明涉及一种具有祛翳明目，养肝明目功效，用于治疗和预防白内障的眼用药物及其制备方法。属医药卫生领域。
背景技术 珍珠为珍珠贝科动物马氏珍珠贝、蚌科动物三角帆蚌或褶冠蚌等双壳类动物受刺激形成，自动物体内取出，洗净，干燥而得到。味甘、咸、寒，归心、肝经。具有安神定惊，明目消翳的药效。祖国医学历来将珍珠用于明目消翳，明目养肝。我国市场已有珍珠水提取液制成的滴眼液销售，但其药味过少，作用单一，药物制剂在眼内的停留时间较短，从而影响疗效的发挥。
发明内容 本发明目的第一目的在于提供一种治疗和预防白内障，特别是老年性白内障初发期的眼用药物。
本发明的另一目的在于将治疗和预防白内障眼的用药物制成眼用液体制剂。
本发明的又一目的在于将治疗和预防白内障的眼用药物制成眼用半固体制剂。
本发明的第一目的是通过以下步骤来实现的。
以珍珠或珍珠层粉、冰片、葡萄糖酸锌、β-胡萝卜素、维生素E为有效药物成分，与眼用药物制剂可以接受的辅助添加成分混合组成，各有效药物成分的重量份比例为：
珍珠或珍珠层粉250-450 冰片0.1-1 葡萄糖酸锌2-6
β-胡萝卜素0.001-0.005 维生素E0.3-1.7
有效药物成分的较好重量份比例为：
珍珠或珍珠层粉300-400 冰片0.4-0.8 葡萄糖酸锌3-5
β-胡萝卜素0.002-0.004 维生素E0.5-1.5
有效药物成分的最佳重量份比例为：
珍珠或珍珠层粉350 冰片0.6 葡萄糖酸锌4.18
β-胡萝卜素0.003 维生素E1
本发明的另一目的是通过以下步骤来实现的。
治疗和预防白内障眼用药物液体制剂的制备方法是：
A：取珍珠或珍珠层粉，加注射用水搅匀，加热，滤过，滤液浓缩，放冷，滤过，滤液即为珍珠或珍珠层粉提取液备用；
B：取注射用水、依次加入氯化钠、珍珠或珍珠层粉提取液、葡萄糖酸锌搅拌混合，加入枸橼酸钠，加热，搅拌使溶解，加热，滤过，滤液备用；
C：取维生素E、β-胡罗卜素、聚山梨醇酯80与B所述滤液混合成均匀溶液，溶液备用；
D：取冰片加乙醇使溶解，加入C所述溶液中，搅拌均匀，加注射用水至800-1000重量份比，搅匀，滤过，灌封，制成水溶性澄明液，即得。
按上述方法制备得到的治疗和预防白内障眼用药物液体制剂，具有去翳明目，养肝明目的药效作用，适用于治疗和预防白内障，特别适用于老年性白内障初发期。
本发明的又一目的是通过以下步骤来实现的。
治疗和预防白内障眼用药物半固体制剂的制备方法是：
A：取珍珠或珍珠层粉，加注射用水搅匀，加热，滤过，滤液浓缩，放冷，滤过，滤液即为珍珠或珍珠层粉提取液备用；
B：将氯化钠、葡萄糖酸锌、加入珍珠层粉提取液中搅拌混合，加入枸橼酸钠，加热，搅拌使溶解，加热，滤过，滤液备用；
C：取维生素E、β-胡罗卜素、聚山梨醇酯80与B所述滤液混合使成均匀溶液，溶液备用；
D：取冰片加乙醇使溶解，加入C所述溶液中，搅拌均匀，制成半固体制剂的水相溶液；
E：取眼用半固体制剂油相基质，其重量份比为800减去水相溶液重量份比或1000减去水相溶液重量份比，加热搅匀，将D所述的水相溶液加入，搅拌，灌装，即得。
上述的治疗和预防白内障眼用药物半固体制剂是眼用软膏剂、眼用凝胶剂。
本发明所述珍珠包含珍珠、珍珠粉、珍珠水解液，具体为：
A：珍珠贝科动物马氏珍珠贝、蚌科动物三角帆蚌或褶冠蚌等双壳类动物受刺激形成，自动物体内取出，洗净，干燥而得到的物质。
B：将A所述物质采用水飞法或粉碎或其他方法制备得到珍珠粉。
C：将B制得的珍珠粉加水5-10倍量、煮沸20-60小时、冷却、滤过、滤液浓缩，制备得到珍珠水解液。
本发明所述珍珠层粉为珍珠壳内层部分加工而成的粉末。
按上述方法制成的治疗和预防白内障眼用药物半固体制剂，具有去翳明目、养肝明目的药效，用于治疗和预防白内障，特别适用于老年性白内障初发期。
下面将结合实施例进一步详细阐述本发明。
实施例一
按下述配比称取原料：
珍珠层粉350g 冰片0.6g 葡萄糖酸锌4.18g
β-胡萝卜素0.003g 维生素E1g
制备方法如下：
A：取珍珠层粉，加注射用水搅匀，加热，滤过，滤液浓缩，放冷，滤过，滤液即为珍珠层粉提取液备用；
B：取注射用水、依次加入氯化钠、珍珠层粉提取液、葡萄糖酸锌搅拌混合，加入枸橼酸钠，加热，搅拌使溶解，加热，滤过，滤液备用；
C：取维生素E、β-胡罗卜素、聚山梨醇酯80与B所述滤液混合成均匀溶液，溶液备用；
D：取冰片加乙醇使溶解，加于C所述溶液中，搅拌均匀，加注射用水至1000重量份比，搅匀，滤过，灌封，制成水溶性澄明液，即得。
实施例二
按下述配比称取原料：
珍珠350g 冰片0.6g 葡萄糖酸锌4.18g
β-胡萝卜素0.003g 维生素E1g
制备方法如下：
A：取珍珠，加注射用水搅匀，加热，滤过，滤液浓缩，放冷，滤过，滤液即为珍珠提取液备用；
B：取注射用水、依次加入氯化钠、珍珠层粉提取液、葡萄糖酸锌搅拌混合，加入枸橼酸钠，加热，搅拌使溶解，加热，滤过，滤液备用；
C：取维生素E、β-胡罗卜素、聚山梨醇酯80与B所述滤液混合成均匀溶液，溶液备用；
D：取冰片加乙醇使溶解，加于C所述溶液中，搅拌均匀，加注射用水至1000重量份比，搅匀，滤过，灌封，制成水溶性澄明液，即得。
实施例三
按下述配比称取原料：
珍珠层粉350g 冰片0.6g 葡萄糖酸锌4.18g
β-胡萝卜素0.003g 维生素E1g
制备方法如下：
A：取珍珠层粉，加注射用水搅匀，加热，滤过，滤液浓缩，放冷，滤过，滤液即为珍珠层粉提取液备用；
B：将氯化钠、葡萄糖酸锌、加入珍珠层粉提取液中搅拌混合，加入枸橼酸钠，加热，搅拌使溶解，加热，滤过，滤液备用；
C：取维生素E，β-胡罗卜素，聚山梨醇酯80，与B所述滤液混合使成均匀溶液，溶液备用；
D：取冰片加乙醇使溶解，加入C所述溶液中，搅拌均匀，制成半固体制剂的水相溶液，重150g备用；
E：取眼用半固体制剂油相基质850g，加热搅匀，将D所述的水相溶液加入，搅拌，灌装，即得。
实施例四
按下述配比称取原料：
珍珠350g 冰片0.6g 葡萄糖酸锌4.18g
β-胡萝卜素0.003g 维生素E1g
制备方法如下：
A：取珍珠，加注射用水搅匀，加热，滤过，滤液浓缩，放冷，滤过，滤液即为珍珠提取液备用；
B：将氯化钠、葡萄糖酸锌、加入珍珠层粉提取液中搅拌混合，加入枸橼酸钠，加热，搅拌使溶解，加热，滤过，滤液备用；
C：取维生素E，β-胡罗卜素，聚山梨醇酯80，与B所述滤液混合使成均匀溶液，溶液备用；
D：取冰片加乙醇使溶解，加入C所述溶液中，搅拌均匀，制成半固体制剂的水相溶液，重150g备用；
E：取眼用半固体制剂油相基质850g，加热搅匀，将D所述的水相溶液加入，搅拌，灌装，即得。
下面阐述本发明的积极效果：
珍珠味甘、咸、寒，归心、肝经。具有安神定惊，去翳明目、养肝明目的药效；维生素E具有抗氧化功能，能减少眼部过氧化脂质的生成，改善眼部血液循环；葡萄糖酸锌能激活多种重要抗氧化酶，从而消除自由基的损伤，维护眼细胞膜的正常通透性；β-胡罗卜素具有促进生长，维持结膜，角膜正常功能的作用；上述诸药合用，协同发挥疗效，对白内障，特别是老年性白内障初发期有缓解、治疗和预防作用。
将本发明液体制剂滴于眼睑内，一次1-2滴，一日3-4次，滴眼后闭目2-3分钟。或将本发明半固体制剂涂于眼睑内，一次1-2滴，一日3-4次，滴眼后闭目2-3分钟。
Claims (8)
1.一种治疗和预防白内障的眼用药物，其特征是以珍珠或珍珠层粉、冰片、葡萄糖酸锌、β-胡萝卜素、维生素E为有效药物成分，与眼用药物制剂可以接受的辅助添加成分混合组成，各有效药物成分的重量份比例为：
珍珠或珍珠层粉250-450 冰片0.1-1 葡萄糖酸锌2-6
β-胡萝卜素0.001-0.005 维生素E 0.3-1.7。
2.如权利要求1所述的治疗和预防白内障的眼用药物，其特征是所述各有效药物成分的较好重量份比例为：
珍珠或珍珠层粉300-400 冰片0.4-0.8 葡萄糖酸锌3-5
β-胡萝卜素0.002-0.004 维生素E 0.5-1.5。
3.如权利要求1和2所述的治疗和预防白内障的眼用药物，其特征是所述各有效药物成分的最佳重量份比例为：
珍珠或珍珠层粉350 冰片0.6 葡萄糖酸锌4.18
β-胡萝卜素0.003g 维生素E 1g。
4.如权利要求1和2和3所述的治疗和预防白内障的眼用药物液体制剂的制备方法，其特征是
A：取珍珠或珍珠层粉，加注射用水搅匀，加热，滤过，滤液浓缩，放冷，滤过，滤液即为珍珠或珍珠层粉提取液备用；
B：取注射用水、依次加入氯化钠、珍珠或珍珠层粉提取液、葡萄糖酸锌搅拌混合，加入枸橼酸钠，加热，搅拌使溶解，加热，滤过，滤液备用；
C：取维生素E、β-胡罗卜素、聚山梨醇酯80与B所述滤液混合成均匀溶液，溶液备用；
D：取冰片加乙醇使溶解，加入C所述溶液中，搅拌均匀，加注射用水至800-1000重量份比，搅匀，滤过，灌封，制成水溶性澄明液，即得。
5.如权利要求4所述的治疗和预防白内障的眼用药物液体制剂，其特征是药物作用为去翳明目，养肝明目，适用于治疗和预防白内障，特别适用于老年性白内障初发期。
6.如权利要求1和2和3所述的治疗和预防白内障的眼用药物半固体制剂的制备方法，其特征是
A：取珍珠或珍珠层粉，加注射用水搅匀，加热，滤过，滤液浓缩，放冷，滤过，滤液即为珍珠或珍珠层粉提取液备用；
B：将氯化钠、葡萄糖酸锌、加入珍珠或珍珠层粉提取液中搅拌混合，加入枸橼酸钠，加热，搅拌使溶解，加热，滤过，滤液备用；
C：取维生素E、β-胡罗卜素、聚山梨醇酯80与B所述滤液混合使成均匀溶液，溶液备用；
D：取冰片加乙醇使溶解，加入C所述溶液中，搅拌均匀，制成半固体制剂的水相溶液；
E：取眼用半固体制剂基质，其重量份比为800减去水相溶液重量份比或1000减去水相溶液重量份比，加热搅匀，将D所述的水相溶液加入，搅拌，灌装，即得。
7.如权利要求5所述的治疗和预防白内障的眼用药物半固体制剂是眼用软膏剂、眼用凝胶剂。
8.如权利要求6所述的治疗和预防白内障的眼用药物半固体制剂，其特征是药物作用为去翳明目，养肝明目，适用于治疗和预防白内障，特别适用于老年性白内障初发期。
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|---|---|---|---|---|
| CN101390943B (zh) * | 2008-11-13 | 2010-12-22 | 陕西东泰制药有限公司 | 一种用于明目退翳、镇静安神、清热养肝的中药制剂及其制备方法 |
| CN101549067B (zh) * | 2009-04-13 | 2011-11-02 | 俞寿良 | 一种中药组合物及其应用 |
| CN104855563A (zh) * | 2014-10-28 | 2015-08-26 | 荆门市正汇科技有限公司 | 养肝明目茶及其制备方法 |
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