CN106606566A - 治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂及其制备方法 - Google Patents

治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂，其按质量百分比包括以下组份：苍耳子提取物1～10％、艾叶提取物1～10％、苦参提取物1～10％、地肤子提取物1～10％、白鲜皮提取物1～10％、亲水性凝胶2.5～10％、保湿剂20～40％、促渗剂1～12％、表面活性剂0～5％、填充剂0～0.1％、黏合剂l～3％、交联剂0～1％、溶剂40～68％。所述治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂及其制备方法，其以水溶性高分子化合物或亲水性物质为基质，与药物或中药提取物混合后，涂布于无纺布上制成外用贴剂，对皮肤的生物相容性、透气性、重复揭扯性均较好，且载药量大、不易过敏。

Description

治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及涉及中药制剂技术领域，尤其是涉及一种治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂及其制备方法。
背景技术
瘙痒是一种仅有皮肤瘙痒而无原发性皮肤损害的皮肤病症状。根据皮肤瘙痒的范围及部位，一般分为全身性和局限性两大类。皮肤瘙痒的常见原因为内分泌失调和环境因素，肝肾疾病、恶性肿瘤、以及精神性因素、过度清洁等也可引起瘙痒。西医主要用抗组胺药物、阿片受体拮抗剂、盐酸普鲁卡因静脉封闭等进行全身治疗，或用多塞平霜、赛庚啶霜、糖皮质激素霜剂等外用药物进行局部治疗，由于这些药物禁忌多，常引起嗜睡、乏力等副作用，影响患者的正常生活和工作，难以坚持治疗。中医认为，瘙痒症多因风热或风湿之邪侵袭人体，浸淫血脉，内不得疏泄，外不得透达，郁于肌肤腠理之间所致。治宜疏风止痒为主，配合清热除湿为辅，在治疗上有独特优势。此外，搽剂、洗剂、合剂是我国传统医药剂型，但存在使用后附着于皮肤上的药层薄且易于被擦拭的缺点；且存在用药后仍会进行抓挠瘙痒皮肤，抓挠不仅会擦去刚涂上的药，更会致使皮肤受损病情恶化。
发明内容
本发明的目的在于克服上述技术不足，提出一种对皮肤的生物相容性、透气性、重复揭扯性均较好，且载药量大、不易过敏的治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂及其制备方法。
为达到上述技术目的，本发明的技术方案提供一种治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂，其按质量百分比包括以下组份：
一种治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂的制备方法，其包括以下制备步骤：
1)按如下质量百分备料：苍耳子提取物1～10％、艾叶提取物1～10％、苦参提取物1～10％、地肤子提取物1～10％、白鲜皮提取物1～10％、亲水性凝胶2.5～10％、保湿剂20～40％、促渗剂1～12％、表面活性剂0～5％、填充剂0～0.1％、黏合剂l～3％、交联剂0～1％、溶剂40～68％；
2)将亲水性凝胶、黏合剂、表面活性剂、促渗剂、填充剂在搅拌条件下均匀分散于保湿剂中形成A相；
3)将苍耳子、艾叶、苦参、地肤子、白鲜皮提取物及交联剂在搅拌条件下均匀分散于溶剂中形成B相；
4)将B相加入A相，在真空条件下搅拌5-10分钟，至B相均匀分散于A相中形成凝胶；
5)将凝胶涂布于无纺布上，覆上保护膜、分切成片，经室温固化12小时成凝胶贴片。
本发明所述治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂及其制备方法，其以水溶性高分子化合物或亲水性物质为基质，与药物或中药提取物混合后，涂布于无纺布上制成外用贴剂，对皮肤的生物相容性、透气性、重复揭扯性均较好，且载药量大、不易过敏。本发明克服传统贴剂基质载药量小、易致敏的缺点，并在治疗皮肤瘙痒的同时对皮肤进行物理保护，防止抓挠引发的不良后果。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例1
一种治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂，其按质量百分比包括以下组份：
上述治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂的制备方法，其包括以下制备步骤：
1)按如下质量百分备料：苍耳子提取物1％、艾叶提取物10％、苦参提取物1％、地肤子提取物10％、白鲜皮提取物1％、亲水性凝胶2.5％、保湿剂20％、促渗剂1％、填充剂0.1％、黏合剂l％、交联剂1％、溶剂51.4％；
2)将亲水性凝胶、黏合剂、促渗剂、填充剂在搅拌条件下均匀分散于保湿剂中形成A相；
3)将苍耳子、艾叶、苦参、地肤子、白鲜皮提取物及交联剂在搅拌条件下均匀分散于溶剂中形成B相；
4)将B相加入A相，在真空条件下搅拌5分钟，至B相均匀分散于A相中形成凝胶；
5)将凝胶涂布于无纺布上，覆上保护膜、分切成片，经室温固化12小时成凝胶贴片。
实施例2
一种治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂，其按质量百分比包括以下组份：
上述治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂的制备方法，其包括以下制备步骤：
1)按如下质量百分备料：苍耳子提取物10％、艾叶提取物1％、苦参提取物10％、地肤子提取物1％、白鲜皮提取物5％、亲水性凝胶3％、保湿剂25％、促渗剂2％、表面活性剂1.9％、填充剂0.1％、黏合剂1％、溶剂40％；
2)将亲水性凝胶、黏合剂、表面活性剂、促渗剂、填充剂在搅拌条件下均匀分散于保湿剂中形成A相；
3)将苍耳子、艾叶、苦参、地肤子、白鲜皮提取物在搅拌条件下均匀分散于溶剂中形成B相；
4)将B相加入A相，在真空条件下搅拌10分钟，至B相均匀分散于A相中形成凝胶；
5)将凝胶涂布于无纺布上，覆上保护膜、分切成片，经室温固化12小时成凝胶贴片。
实施例3
一种治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂，其按质量百分比包括以下组份：
上述治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂的制备方法，其包括以下制备步骤：
1)按如下质量百分备料：苍耳子提取物5％、艾叶提取物1％、苦参提取物5％、地肤子提取物1％、白鲜皮提取物5％、亲水性凝胶10％、保湿剂20％、促渗剂5％、表面活性剂5％、填充剂0.1％、黏合剂1.9％、交联剂1％、溶剂40％。
2)将亲水性凝胶、黏合剂、表面活性剂、促渗剂、填充剂在搅拌条件下均匀分散于保湿剂中形成A相；
3)将苍耳子、艾叶、苦参、地肤子、白鲜皮提取物及交联剂在搅拌条件下均匀分散于溶剂中形成B相；
4)将B相加入A相，在真空条件下搅拌8分钟，至B相均匀分散于A相中形成凝胶；
5)将凝胶涂布于无纺布上，覆上保护膜、分切成片，经室温固化12小时成凝胶贴片。
实施例4
一种治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂，其按质量百分比包括以下组份：
上述治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂的制备方法，其包括以下制备步骤：
1)按如下质量百分备料：苍耳子提取物1％、艾叶提取物1％、苦参提取物1％、地肤子提取物1％、白鲜皮提取物1％、亲水性凝胶2.5％、保湿剂40％、促渗剂1％、黏合剂l％、交联剂1％、溶剂48.5％；
2)将亲水性凝胶、促渗剂在搅拌条件下均匀分散于保湿剂中形成A相；
3)将苍耳子、艾叶、苦参、地肤子、白鲜皮提取物及交联剂在搅拌条件下均匀分散于溶剂中形成B相；
4)将B相加入A相，在真空条件下搅拌6分钟，至B相均匀分散于A相中形成凝胶；
5)将凝胶涂布于无纺布上，覆上保护膜、分切成片，经室温固化12小时成凝胶贴片。
实施例5
一种治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂，其按质量百分比包括以下组份：
上述治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂的制备方法，其包括以下制备步骤：
1)按如下质量百分备料：苍耳子提取物1％、艾叶提取物1％、苦参提取物1％、地肤子提取物1％、白鲜皮提取物1％、亲水性凝胶2.5％、保湿剂20％、促渗剂2.5％、黏合剂l％、溶剂68％；
2)将亲水性凝胶、黏合剂、表面活性剂、促渗剂、填充剂在搅拌条件下均匀分散于保湿剂中形成A相；
3)将苍耳子、艾叶、苦参、地肤子、白鲜皮提取物及交联剂在搅拌条件下均匀分散于溶剂中形成B相；
4)将B相加入A相，在真空条件下搅拌9分钟，至B相均匀分散于A相中形成凝胶；
5)将凝胶涂布于无纺布上，覆上保护膜、分切成片，经室温固化12小时成凝胶贴片。
应用例
采用本发明实施例1-5的凝胶贴剂治疗皮肤瘙痒症
病例选择
从本院选择15例皮肤瘙痒症患者，平均年龄60岁，平均病程36个月，分为实验组和对照组。
实验组1：5例采用本发明实施例1-3的凝胶贴剂。
实验组2：5例采用本发明实施例4-5的凝胶贴剂。
对照组：5例采用内服抗组胺药物进行治疗。
诊断标准
本发明实施例中所述的皮肤瘙痒症的全部病例符合《临床皮肤病学》瘙痒症的诊断标准，排除标准：①糖尿病、慢性肝病、慢性肾病、肾功不全、内脏肿瘤、自身免疫疾病等内脏疾病引起的瘙痒；②4周内服用雷公藤等免疫抑制剂；③1周内服用过皮质醇激素；④有药物或食物过敏史者。
治疗方法
实验组1：按实施例1-3的配比制成凝胶贴剂，每天贴3次；10天为一疗程，共观察1-2个疗程。
实验组2：按实施例4-5的配比制成凝胶贴剂，每天贴3次；10天为一疗程，共观察1-2个疗程。
对照组：服用马来酸氯苯那敏片，用法：每天1次，每次4mg，10天为1疗程，睡前服用。
三组治疗期间，禁食酒、海鲜等辛辣刺激食物。
治疗标准和结果
痊愈：皮肤瘙痒症状全部消除；
显效：皮肤瘙痒的程度好转75％～90％；
有效：皮肤瘙痒的程度好转35％～75％；
无效：皮肤瘙痒的程度无明显改善。
治疗结果
实验组1：痊愈3例，显效1例，有效1例，无效0例；
实验组2：痊愈4例，显效1例，有效0例，无效0例；
对照组：痊愈2例、显效1例、有效1例、无效1例。
实验组1和实验组2的痊愈率和显效率明显优于对照组。
本发明所述治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂及其制备方法，其以水溶性高分子化合物或亲水性物质为基质，与药物或中药提取物混合后，涂布于无纺布上制成外用贴剂，对皮肤的生物相容性、透气性、重复揭扯性均较好，且载药量大、不易过敏。本发明克服传统贴剂基质载药量小、易致敏的缺点，并在治疗皮肤瘙痒的同时对皮肤进行物理保护，防止抓挠引发的不良后果。
以上所述本发明的具体实施方式，并不构成对本发明保护范围的限定。任何根据本发明的技术构思所做出的各种其他相应的改变与变形，均应包含在本发明权利要求的保护范围内。

Claims (10)

1.一种治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂，其特征在于，按质量百分比包括以下组份：
2.根据权利要求1所述治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂，其特征在于，所述的亲水性凝胶为部分中和聚丙烯酸钠。
3.根据权利要求1所述治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂，其特征在于，所述的交联剂为有机酸，如酒石酸、柠檬酸等与氢氧化铝、甘氨酸钠、甘氨酸铝、乙二胺四乙酸四钠中任意一种或多种的混合。
4.根据权利要求1所述治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂，其特征在于，所述的保湿剂为甘油、丙二醇、山梨醇、聚乙二醇中的任意一种或多种的混合。
5.根据权利要求1所述治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂，其特征在于，所述的表面活性剂为吐温。
6.根据权利要求1所述治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂，其特征在于，所述的填充剂为高岭土、氧化锌、微粉硅胶、碳酸钙、皂土、二氧化钛中的任意一种。
7.根据权利要求1所述治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂，其特征在于，所述的黏合剂为明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯基吡咯烷酮中的任意一种；
8.根据权利要求1所述治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂，其特征在于，所述的促渗剂为乙醇、丙二醇、甘油、油酸、聚乙二醇300、聚乙二醇400、低分子醇类、氮酮、尿素、薄荷、樟脑、冰片、桉叶油、蛇床子油中的二种或二种以上的混合。
9.根据权利要求1所述治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂，其特征在于，所述的溶剂为水。
10.一种治疗皮肤瘙痒的凝胶贴剂的制备方法，其特征在于，包括以下制备步骤：
1)按如下质量百分备料：苍耳子提取物1～10％、艾叶提取物1～10％、苦参提取物1～10％、地肤子提取物1～10％、白鲜皮提取物1～10％、亲水性凝胶2.5～10％、保湿剂20～40％、促渗剂1～12％、表面活性剂0～5％、填充剂0～0.1％、黏合剂l～3％、交联剂0～1％、溶剂40～68％；
2)将亲水性凝胶、黏合剂、表面活性剂、促渗剂、填充剂在搅拌条件下均匀分散于保湿剂中形成A相；
3)将苍耳子提取物、艾叶提取物、苦参提取物、地肤子提取物、白鲜皮提取物及交联剂在搅拌条件下均匀分散于溶剂中形成B相；
4)将B相加入A相，在真空条件下搅拌5-10分钟，至B相均匀分散于A相中形成凝胶；
5)将凝胶涂布于无纺布上，覆上保护膜、分切成片，经室温固化12小时成凝胶贴片。
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