CN108158977A

CN108158977A - 一种阴部中药凝胶剂及其制备方法

Info

Publication number: CN108158977A
Application number: CN201810104882.4A
Authority: CN
Inventors: 陈华
Original assignee: Shanghai Hamei Industrial Development Co Ltd
Current assignee: Shanghai Hamei Industrial Development Co Ltd
Priority date: 2018-02-02
Filing date: 2018-02-02
Publication date: 2018-06-15

Abstract

本发明公开了一种阴部中药凝胶剂，包括以下成分：丙二醇、抗菌肽、去离子水、中药提取液、水性润滑粉剂、水溶凉感剂、卡波、三乙醇胺；所述丙二醇为7%、所述抗菌肽为1.5%、所述去离子水为70.455%、所述中药提取液为20%、所述水性润滑粉剂为0.01%、所述水溶凉感剂为0.01%、所述卡波为1%、所述三乙醇胺为0.025%。该种阴部中药凝胶剂及其制备方法，方便快捷，简单易行，在使用过程中效果良好，其中制备的中药提取液，具有排毒的功效，增加该中药凝胶剂的排毒的功效，该种制备方法保证了成分的充分混合，有利于发挥成分具备的功效，加入的丙二醇和抗菌肽，增容透明后再加入等离子水，有利于中药提取液进行相容，提高了中药凝胶剂的制备，该种方法工艺简单。

Description

一种阴部中药凝胶剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药凝胶剂制备方法技术领域，尤其是涉及一种阴部中药凝胶剂及其制备方法。

背景技术

凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。通常凝胶剂限局部用于皮肤及体腔（如鼻腔、阴道和直肠）。乳状液型凝胶剂又称为乳胶剂。由高分子基质（如西黄蓍胶等）制成的凝胶剂也可称为胶浆剂。小分子无机药物（如氢氧化铝）的小粒子以网状结构存在于液体中形成的凝胶剂，属两相分散系统，也称为混悬型凝胶剂。混悬型凝胶剂可具有触变性，静止时为半固体而搅拌或振摇时则成为液体。凝胶剂作为一种药物新型剂型，适用于皮肤、粘膜、腔道给药，不仅可以避免口服首过效应，还可以减轻药物的毒副作用，近年来倍受欢迎。凝胶剂系指提取物与适量基质制成的具有凝胶特性的半固体或稠厚液体。凝胶剂对药物释放具有缓释作用，制备工艺简单而外观美观，易于涂布使用，局部给药后具有易吸收、不污染衣物、稳定性较好等特点。凝胶剂一般分水性凝胶剂、油性凝胶剂、乳剂型凝胶剂。凝胶剂在国外起步较早，发展快，《英国药典》1993版已记载水杨酸胆碱牙用凝胶、利多卡因凝胶等，《美国药典》1995版也有收载苯唑因凝胶、氢氧化铝凝胶等30余种凝胶剂。在我国凝胶剂正处于发展、提高阶段，特别是中药凝胶剂在国内尚处于起步阶段。化学制剂凝胶剂由于主药化学成分单一、化学性质稳定、质量标准控制已有大量研究资料，主药和基质相容性较好，所以制备工艺相对简单且成熟。

以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂，说明作用机理，指导临床应用的药物，统称为中药。简而言之，中药就是指在中医理论指导下，用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。中药主要来源于天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。由于中药以植物药居多，故有“诸药以草为本”的说法。

而在我国，由于中药复方制剂成分复杂、通常多种成分共同发挥治疗作用，且用药剂量一般比较大，中药成分稳定性不强，中药成分与基质相容性不够理想，制成的中药凝胶剂效果不如化学制剂凝胶剂理想，且制备工艺亦不够成熟，现有的凝胶剂在制备过程中如果不及时检测PH值，容易导致凝胶剂制备失败，浪费材料，增加成本，且中药凝胶剂工艺也较繁琐、耗时。

发明内容

本发明要解决的技术问题是克服现有的缺陷，提供一种阴部中药凝胶剂及其制备方法，从而解决上述问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种阴部中药凝胶剂，包括以下成分：

丙二醇、抗菌肽、去离子水、中药提取液、水性润滑粉剂TM600、水溶凉感剂HK8465、卡波U20、三乙醇胺；

所述丙二醇为7%、所述抗菌肽为1.5%、所述去离子水为70.455%、所述中药提取液为20%、所述水性润滑粉剂TM600为0.01%、所述水溶凉感剂HK8465为0.01%、所述卡波U20为1%、所述三乙醇胺为0.025%。

作为本发明的一种优选技术方案，所述中药提取液包括以下成分：2.5%的大黄、2.5%的白芍、2.5%的莲翘、2.5%的甘草、2.5%的蒲公英、2.5%的艾叶、2.5%的薄荷、2.5%的金银花。

作为本发明的一种优选技术方案，所述水性润滑粉剂为水性润滑粉剂TM600。

作为本发明的一种优选技术方案，所述水溶凉感剂为水溶凉感剂HK8465。

作为本发明的一种优选技术方案，所述卡波为卡波U20。

一种阴部中药凝胶剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、先加入依次7%的丙二醇和1.5%的抗菌肽，等到增容透明；

步骤二、增容透明后再加入70.455%的去离子水；

步骤三、再依次加入制备好的20%的中药提取液、0.01%的水性润滑粉剂TM600和0.01%的水溶凉感剂HK8465进行搅拌混合；

步骤四、再加入1%的卡波U20，刚投入下去30分钟内不要搅拌，灌装卡波散开溶解来再进行搅拌；

步骤五、最后加入0.025%的三乙醇胺进行混合搅拌。

作为本发明的一种优选技术方案，在制备的步骤中，要控制PH值在6.5-7之间。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：该种阴部中药凝胶剂及其制备方法，方便快捷，简单易行，在使用过程中效果良好，其中制备的中药提取液，具有排毒的功效，增加该中药凝胶剂的排毒的功效，该种制备方法保证了成分的充分混合，有利于发挥成分具备的功效，加入的丙二醇和抗菌肽，增容透明后再加入等离子水，有利于中药提取液进行相容，提高了中药凝胶剂的制备，添加的水性润滑粉剂TM600和水溶凉感剂HK8465，增加了该中药凝胶剂的润滑性和舒适性，给使用者带来舒适和便利，添加的卡波U20，等到卡波U20散开溶解后再进行搅拌，有利于增加该种中凝胶剂的粘稠性，有利于凝胶剂的制备，制备过程中工作人员随时检测PH值，保证PH值控制在6.5-7之间，有利于中药凝胶剂的成型，提高凝胶剂制备的稳定性，该种方法工艺简单，且制备出的凝胶剂方便快捷，稳定性高。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明提供如下技术方案：一种阴部中药凝胶剂，包括以下成分：

丙二醇为7%、抗菌肽为1.5%、去离子水为70.455%、中药提取液为20%、水性润滑粉剂TM600为0.01%、水溶凉感剂HK8465为0.01%、卡波U20为1%、三乙醇胺为0.025%。

中药提取液包括以下成分：2.5%的大黄、2.5%的白芍、2.5%的莲翘、2.5%的甘草、2.5%的蒲公英、2.5%的艾叶、2.5%的薄荷、2.5%的金银花。

水性润滑粉剂为水性润滑粉剂TM600，水溶凉感剂为水溶凉感剂HK8465，卡波为卡波U20。

一种阴部中药凝胶剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤二、增容透明后再加入70.455%的去离子水；

步骤五、最后加入0.025%的三乙醇胺进行混合搅拌。

在制备的步骤中，要控制PH值在6.5-7之间。

具体原理：使用时，先加入依次7%的丙二醇和1.5%的抗菌肽进入容器内，等到增容透明，增容透明后再加入70.455%的去离子水进行搅拌混合，事先把2.5%的大黄、2.5%的白芍、2.5%的莲翘、2.5%的甘草、2.5%的蒲公英、2.5%的艾叶、2.5%的薄荷和2.5%的金银花进行混合，制成中药提取液，用于排毒，方便进行制备该阴部中药凝胶剂，然后依次加入制备好的20%的中药提取液、0.01%的水性润滑粉剂TM600和0.01%的水溶凉感剂HK8465进行搅拌混合，随后加入1%的卡波U20，刚投入下去的30分钟内不要搅拌，灌装卡波散开溶解后再进行搅拌，最后加入0.025%的三乙醇胺进入容器，进行混合搅拌，制备出该阴部中药凝胶剂，在制备的步骤中，要随时检测溶液的PH值，控制PH值在6.5-7之间。

该种阴部中药凝胶剂及其制备方法，方便快捷，简单易行，在使用过程中效果良好，其中制备的中药提取液，具有排毒的功效，增加该中药凝胶剂的排毒的功效，该种制备方法保证了成分的充分混合，有利于发挥成分具备的功效，添加的水性润滑粉剂TM600和水溶凉感剂HK8465，增加了该中药凝胶剂的润滑性和舒适性，给使用者带来舒适和便利，加入的丙二醇和抗菌肽，增容透明后再加入等离子水，有利于中药提取液进行相容，提高了中药凝胶剂的制备，添加的卡波U20，增加该种中凝胶剂的粘稠性，有利于凝胶剂的制备，提高凝胶剂制备的稳定性，制备过程中工作人员随时检测PH值，保证PH值控制在6.5-7之间，有利于中药凝胶剂的成型，该种方法工艺简单，且制备出的凝胶剂方便快捷，稳定性高。

最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换,凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种阴部中药凝胶剂，其特征在于，包括以下成分：

丙二醇、抗菌肽、去离子水、中药提取液、水性润滑粉剂、水溶凉感剂、卡波、三乙醇胺；

所述丙二醇为7%、所述抗菌肽为1.5%、所述去离子水为70.455%、所述中药提取液为20%、所述水性润滑粉剂为0.01%、所述水溶凉感剂为0.01%、所述卡波为1%、所述三乙醇胺为0.025%。

2.根据权利要求1所述的一种阴部中药凝胶剂，其特征在于，所述中药提取液包括以下成分：2.5%的大黄、2.5%的白芍、2.5%的莲翘、2.5%的甘草、2.5%的蒲公英、2.5%的艾叶、2.5%的薄荷、2.5%的金银花。

3.根据权利要求1所述的一种阴部中药凝胶剂，其特征在于，所述水性润滑粉剂为水性润滑粉剂TM600。

4.根据权利要求1所述的一种阴部中药凝胶剂，其特征在于，所述水溶凉感剂为水溶凉感剂HK8465。

5.根据权利要求1所述的一种阴部中药凝胶剂，其特征在于，所述卡波为卡波U20。

6.一种阴部中药凝胶剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤二、增容透明后再加入70.455%的去离子水；

步骤五、最后加入0.025%的三乙醇胺进行混合搅拌。

7.根据权利要求3所述的一种阴部中药凝胶剂的制备方法，其特征在于，在制备的步骤中，要控制PH值在6.5-7之间。