CN109007832A - 一种具有润肠通便功效的保健食品及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种具有润肠通便功效的保健食品及其制备方法，所述具有润肠通便功效的保健食品包括如下重量份的原料：芦荟提取物50～100份、决明子450～600份、西洋参300～400份和水苏糖150～250份。所述具有润肠通便功效的保健食品其原料各组分作用相互协同，以调理改善人体自身机能为初衷，以促进胃肠道蠕动、改善胃肠道内部环境、调节胃肠道消化内循环为目的，综合调理肠道功能。且所述制备方法简单、易操作，有利于规模化生产。

Description

一种具有润肠通便功效的保健食品及其制备方法
技术领域
本发明属保健品领域，具体涉及一种具有润肠通便功效的保健食品及其制备方法。
背景技术
日常生活中，很多人常常备受便秘困扰。据我国流行病学调查，中青年便秘发生率为1～5％，老年人为25～50％，而长期卧床的老年人高达70～80％。据此推算，我国超过9000万人患有便秘。而随着我国老龄化趋势的加剧，便秘患者数量正呈现快速增长趋势。
公开号为CN107801997A的专利中提出一种具有润肠通便功能的芦荟胶囊及其制备方法。所述芦荟胶囊的活性成分为芦荟干粉，其活性成分含量高，口感好，具有润肠通便、减肥的功效；所述制备方法过程中无辅料添加且生产工艺简单。但是所述芦荟胶囊成分较为单一，综合调理效果受限，故需进一步研制相关产品。
发明内容
为了解决现有技术存在的问题，本发明提供了一种具有润肠通便功效的保健食品胶囊及其制备方法。所述具有润肠通便功效的保健食品其原料各组分作用相互协同，以调理改善人体自身机能为初衷，以促进胃肠道蠕动、改善胃肠道内部环境、调节胃肠道消化内循环为目的，综合调理肠道功能。所述制备方法简单、易操作，有利于规模化生产。
本发明的技术方案为，提供一种具有润肠通便功效的保健食品，包括如下重量份的原料：芦荟提取物50～100份、决明子450～600份、西洋参300～400份和水苏糖150～250份。
优选地，所述具有润肠通便功效的保健食品包括如下重量份的原料：芦荟提取物75份、决明子525份、西洋参350份和水苏糖200份。
本发明还提供一种具有润肠通便功效的保健食品的制备方法，包括以下步骤：
(Ⅰ)制备决明子提取物：
(1)将决明子粉碎后加水煮沸进行提取，过滤后得一次提取液，滤出药渣待用；
(2)将步骤(1)中滤出药渣二次加水煮沸进行二次提取，过滤后得二次提取液；
(3)将步骤(1)所得一次提取液和步骤(2)所得二次提取液进行合并，然后进行浓缩、干燥，得决明子提取物；
(Ⅱ)制备西洋参提取物：
(a)将西洋参粉碎后加乙醇进行回流提取，过滤后得一次回流液，滤出药渣待用；
(b)将步骤(a)中滤出的药渣二次加乙醇进行二次回流提取，过滤后得二次回流液；
(c)将步骤(a)所得一次回流液和步骤(b)所得二次回流液进行合并，然后进行浓缩、干燥，得西洋参提取物；
(Ⅲ)制备成品：
将芦荟提取物、决明子提取物、西洋参提取物、水苏糖、淀粉和羧甲基淀粉钠均匀混合即可。
优选地，步骤(1)中，所述加水量与决明子的重量比为8～10:1；所述提取时间为0.5～1h。
优选地，步骤(2)中，所述二次加水量与决明子的重量比为6～8:1；所述二次提取时间为1～1.5h。
优选地，步骤(3)中，所述浓缩方法为：将提取液在真空度为0.04～0.06MPa、温度为60～80℃条件下减压蒸馏浓缩，至提取液相对密度为1.05～1.10即可。
优选地，步骤(a)中，所述乙醇浓度为60～80％；所述加乙醇量与西洋参的重量比为10～12:1；所述回流时间为1.5～2.5h。
优选地，步骤(b)中，所述乙醇浓度为60～80％；所述二次加乙醇量与西洋参的重量比为8～10:1；所述二次回流时间为2～3h。
优选地，步骤(c)中，所述浓缩方法为：将回流液在真空度为0.02～0.03MPa、温度为45～55℃条件下减压蒸馏浓缩，至提取液相对密度为1.05～1.10即可。
优选地，制备成品中，所述均匀混合的搅拌转速为60～80r/min，混合时间为20～30min。
在各原料均匀混合后，再加入作为辅料的50～70重量份的淀粉和15～25重量份的羧甲基淀粉钠，将混合物湿法制粒，过筛后装胶囊，每粒胶囊填充量0.368～0.432g。
为便于理解本发明，下面对本发明中的原料及功效做进一步阐述。
芦荟提取物：芦荟味苦，性寒；归肝、胃、大肠经；具有清肝热，通便的功效。多用于治疗便秘、小儿疳积和惊风。外治湿癣。目前，已知芦荟的化学成分有上百种，主要成分为多糖、蒽醌、甙类等。现代药理学证实，芦荟所含的芦荟苷能够进入肠道内腔，防止结肠对水和电解质的过度吸收，加快其蠕动，使排毒解秘进行得顺畅自然。
决明子：决明子味甘、苦、咸，性微寒；归肝、大肠经；具有清热明目、润肠通便的功效。多用于治疗目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。决明子所含蒽醌类物质经药理学实验证明，具有缓下作用。
西洋参：西洋参味甘、微苦，性凉；归心、肺、肾经；具有补气养阴、清热生津的功效。
水苏糖：水苏糖是低聚糖的一种。低聚糖被人体吸收后，在大肠内被双歧杆菌利用，产生大量的豆链脂肪酸，刺激肠道蠕动，改善肠道功能，增加粪便湿度，并保持一定的渗透压，从而防止便秘的发生。随着肠道双歧杆菌大量增殖，有效的抑制了肠道有害细菌的生长，抑制腹泻，粪便毒素且使臭味减少，将含有毒素的宿便及时排除。另外，不消化的低聚糖本身也是一种膳食纤维，能产生良好的润肠通便作用。
本发明的有益效果为：
1、本发明所述的具有润肠通便功能的保健食品，含有多种有效成分，其中：以决明子和芦荟提取物为基础原料，所含的有效物质能够进入肠道内腔，防止结肠对水和电解质的过度吸收，促使肠道蠕动加快，使排毒解秘进行得顺畅自然；配以具有改善肠道环境功能的水苏糖，能够使人体胃肠道内的有益菌增殖，改善胃肠道微循环，亦有利于粪便毒素的排出且使臭味减少；考虑到排便困难等症状多发于老年人，而对老年人及体虚者而言，有产生气阴损耗的可能，固增加西洋参以补气养阴，益元而扶正气；最后配以淀粉及羧甲基淀粉钠，有利于产品的成型。综上所述，原料各组分作用相互协同，以调理改善人体自身机能为初衷，以促进胃肠道蠕动、改善胃肠道内部环境、调节胃肠道消化内循环为目的，综合调理肠道功能。
2、本发明所述的具有润肠通便功能的保健食品的制备方法，仅需将提取物组分均匀混合即可，制备工艺简单、易操作，有利于规模化生产。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。
实施例1
本实施例提供一种具有润肠通便功效的保健食品的制备方法，包括以下步骤：
(Ⅰ)制备决明子提取物：
(1)将600g决明子粉碎后，加入8倍重量的水煮沸进行提取1h，过滤后得一次提取液，滤出药渣待用；
(2)将步骤(1)中滤出药渣再加入6倍重量的水煮沸进行二次提取1.5h，过滤后得二次提取液；
(3)将步骤(1)所得一次提取液和步骤(2)所得二次提取液进行合并，将合并液在0.04MPa、80℃条件下减压蒸馏浓缩，至相对密度达1.05，然后进一步干燥得决明子提取物；
(Ⅱ)制备西洋参提取物：
(a)将300g西洋参粉碎后，加入10倍重量的80％乙醇进行回流提取1.5h，过滤后得一次回流液，滤出药渣待用；
(b)将步骤(a)中滤出的药渣再加入8倍重量的80％乙醇进行二次回流提取2h，过滤后得二次回流液；
(c)将步骤(a)所得一次回流液和步骤(b)所得二次回流液进行合并，将合并液在0.02MPa、55℃条件下减压蒸馏浓缩，至相对密度达1.05，然后进一步干燥得西洋参提取物；
(Ⅲ)制备成品：
将所得决明子提取物和西洋参提取物与50g芦荟提取物、250g水苏糖在60r/min条件下混合搅拌30min，再加入作为辅料的50g淀粉和25g羧甲基淀粉钠进行湿法制粒，完成后过筛并填充胶囊，每粒胶囊填充量0.368～0.400g，即得具有润肠通便功效的保健食品。
实施例2
本实施例提供一种具有润肠通便功效的保健食品的制备方法，包括以下步骤：
(Ⅰ)制备决明子提取物：
(1)将450g决明子粉碎后，加入10倍重量的水煮沸进行提取0.5h，过滤后得一次提取液，滤出药渣待用；
(2)将步骤(1)中滤出药渣再加入8倍重量的水煮沸进行二次提取1h，过滤后得二次提取液；
(3)将步骤(1)所得一次提取液和步骤(2)所得二次提取液进行合并，将合并液在0.06MPa、60℃条件下减压蒸馏浓缩，至相对密度达1.10，然后进一步干燥得决明子提取物；
(Ⅱ)制备西洋参提取物：
(a)将400g西洋参粉碎后，加入12倍重量的60％乙醇进行回流提取2.5h，过滤后得一次回流液，滤出药渣待用；
(b)将步骤(a)中滤出的药渣再加入10倍重量的60％乙醇进行二次回流提取3h，过滤后得二次回流液；
(c)将步骤(a)所得一次回流液和步骤(b)所得二次回流液进行合并，将合并液在0.03MPa、45℃条件下减压蒸馏浓缩，至相对密度达1.10，然后进一步干燥得西洋参提取物；
(Ⅲ)制备成品：
将所得决明子提取物和西洋参提取物与100g芦荟提取物、150g水苏糖在80r/min条件下混合搅拌20min，再加入作为辅料的70g淀粉和15g羧甲基淀粉钠进行湿法制粒，完成后过筛并填充胶囊，每粒胶囊填充量0.400～0.432g，即得具有润肠通便功效的保健食品。
实施例3
本实施例提供一种具有润肠通便功效的保健食品的制备方法，包括以下步骤：
(Ⅰ)制备决明子提取物：
(1)将525g决明子粉碎后，加入9倍重量的水煮沸进行提取0.7h，过滤后得一次提取液，滤出药渣待用；
(2)将步骤(1)中滤出药渣再加入7倍重量的水煮沸进行二次提取1.2h，过滤后得二次提取液；
(3)将步骤(1)所得一次提取液和步骤(2)所得二次提取液进行合并，将合并液在0.05MPa、70℃条件下减压蒸馏浓缩，至相对密度达1.08，然后进一步干燥得决明子提取物；
(Ⅱ)制备西洋参提取物：
(a)将350g西洋参粉碎后，加入11倍重量的70％乙醇进行回流提取2h，过滤后得一次回流液，滤出药渣待用；
(b)将步骤(a)中滤出的药渣再加入9倍重量的70％乙醇进行二次回流提取2.5h，过滤后得二次回流液；
(c)将步骤(a)所得一次回流液和步骤(b)所得二次回流液进行合并，将合并液在0.025MPa、50℃条件下减压蒸馏浓缩，至相对密度达1.08，然后进一步干燥得西洋参提取物；
(Ⅲ)制备成品：
将所得决明子提取物和西洋参提取物与75g芦荟提取物、200g水苏糖在70r/min条件下混合搅拌25min，再加入作为辅料的60g淀粉和20g羧甲基淀粉钠进行湿法制粒，完成后过筛并填充胶囊，每粒胶囊填充量0.390～0.410g，即得具有润肠通便功效的保健食品。
现对制备所得的具有润肠通便功效的保健食品进行安全性毒理学实验、润肠通便作用实验及卫生学、稳定性检测：
一、安全性毒理学实验：
1、大、小鼠急性毒性试验：
分别采用四川省抗生素研究所实验动物房提供的昆明种小鼠和SD大鼠各40只，雌雄各半，小鼠体重18～21g，大鼠体重180～210g，实验动物房为SPF级，温度21～25℃，相对湿度50～60％RH。将大、小鼠分别随机分成四组，每组10只，雌雄各半。实验按霍恩氏法设2150、4640、10000、21500mg/kg四个剂量组，动物禁食16h，不限饮水，于次日晨大鼠按2.0ml/10g·b·w一次经口灌胃，小鼠按0.2ml/10g·b·w一次经口灌胃(10000及21500mg/kg组分数次间隔2h灌胃)。观察14天内动物的中毒症状及死亡情况，实验结束称体重后处死动物作大体解剖。
2、遗传毒性实验：
(1)污染物致突变性检测(Ames试验)：实验采用TA97、TA98、TA100、TA102四种菌株，受试物设8、40、200、1000、5000ug/皿五个剂量组及蒸馏水阴性对照组和阳性对照组。在加与不加S9的实验条件下进行平板掺入法试验。每组作三个平行皿，重复试验一次。-S9阳性对照物：TA97和TA98用2，4，7-三硝基-9芴酮；TA100用叠氮化钠(NaN3)，TA102用丝裂霉素C(MMC)；+S9阳性对照物：TA102用1，8-二羟基蒽醌，其余三个菌株采用2-氨基芴(2-AF)。
(2)小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验：由四川大学华西校区实验动物中心提供的昆明种小鼠50只，体重25～30g，雌雄各半，实验设2500、5000、10000mg/kg·b·w三个剂量组，另设蒸馏水阴性对照组(CP40mg/kg·b·w)，灌胃体积按0.2ml/10g·b·w，实验采用30h两次灌胃法，两次间隔24h，于第二次给受试物后6h脱颈椎处死动物，取胸骨髓按GB15193.5-94中规定进行制片，固定，Giemsa染色后，在油镜下每只小鼠计数1000个嗜多染红细胞(PCE)中含微核的细胞数，计算微核的千分率。
(3)小鼠精子畸形试验：选用四川大学华西校区实验动物中心提供的昆明种雄鼠25只，体重26-30g。将小鼠随机分为5各组，每组5只动物，试验设2500、5000、10000mg/kg·b·w三个剂量组，另设蒸馏水阴性对照和环磷酰胺阳性对照(CP60mg/kg·b·w)，按0.2ml/10g·b·w每日经口灌胃一次，连续灌胃5天，于首次给受试物后第35天，脱颈椎处死动物，取双侧附睾按GB15193.5-94中规定进行制片，甲醇固定，1％伊红染色后，在高倍镜下每只动物计数1000条完整精子。并记录精子畸形和畸形类型。
(4)30天喂养试验：选用四川省抗生素研究所实验动物房提供的SD大鼠各40只，体重80～90g，雌雄各半。实验设1000、2000、4000mg/kg三个剂量组(分别相当于人体推荐量的25、50、100倍)，另设蒸馏水阴性对照组，每组20只大鼠，雌雄各半，给受试物的体积按1.0ml/100g·b·w,每日灌胃一次，连续30天，每天观察动物的一般表现、行为中毒症状及死亡，记录进食量，每周称一次体重，调整灌胃体积，根据食物摄入量，计算食物利用率，试验结束时经股动脉放血后处死动物，采血用常规方法测定血液学生化指标，解剖动物观察内脏改变，称肝、肾、脾、睾丸重，测定其脏体比值，取肝、肾、脾、胃肠及睾丸(卵巢)作病理组织学检查。实验期间动物自由进食、饮水。
3、实验结果及结论：
(1)急性毒性实验：给受试物后大、小鼠的一般表现和行为均未见异常，观察期内未见动物死亡。试验结束时处死动物尸解未见异常病理改变。样品对大、小鼠急性经口LD50值均大于21500mg/kg。按急性毒性分级属无毒级。
(2)遗传性毒性试验：
(Ⅰ)污染物致突变性检测(Ames试验)：无论加或不加S9条件下，受试物各剂量组的平均回变菌落数均未超过溶剂对照组2倍，而阳性对照组的平均回变菌落数超过溶剂对照组2倍以上，呈明显的阳性反应，上述结果表明该受试物未诱导四种菌株回变菌落数增加。
(Ⅱ)小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验：受试物三个剂量组的微核千分率与阴性对照组比较，经卡方检验，雌雄鼠的微核率均无显著性差异(P＞0.05)，而环磷酰胺阳性对照组则非常显著高于阴性对照组(P＜0.01)。结果未见受试物诱发小鼠骨髓多染红细胞微核率增高。
(Ⅲ)小鼠精子畸形试验：受试物各剂量组与阴性对照组精子畸形率经轶和检验无显著性差异(P＞0.05)，而环磷酰胺阳性对照组则非常显著高于阴性对照组(P＜0.01)。精子畸形类型主要表现以不定形，无钩为主。上述结果表明受试物未诱发小鼠精子畸形率增高。
(Ⅳ)大鼠30天喂养试验：实验期间动物健康状况良好，体重持续增长，每日灌胃后各组动物均未出现中毒症状，也未见动物死亡。具体表现如下：
(i)样品对大鼠体重的影响：雄鼠的2000mg/kg及4000mg/kg组体重增重与阴性对照组比较有显著性差异(P＜0.05)，而雄鼠2000mg/kg组第3周体重下降与阴性对照组比较有显著性差异(P＜0.05)。
(ii)样品对大鼠食物利用率的影响：三个计量组食物利用率与银星对照组比较无显著性差异(P＞0.05)。
(iii)血液学检查结果：
(a)样品对大鼠血常规的影响：仅雌鼠2000mg/kg组的血红蛋白下降与阴性对照组比较有显著性差异(P＜0.05)，雄鼠4000mg/kg组的白细胞计数与阴性对照组比较有显著性差异(P＜0.05)。
(b)样品对大鼠白细胞分类的影响：三个剂量组的白细胞分类与阴性对照组的比较无显著性差异(P＞0.05)。
(iv)末期生化检验结果：仅雄鼠2000mg/kg、4000mg/kg组的谷丙转氨酶下降与阴性对照组比较有显著性差异(P＜0.05)，雄鼠1000mg/kg、2000mg/kg组的血糖值下降与阴性比较有显著性差异(P＜0.05)，其余指标无明显改变。
(v)样品对大鼠脏体比的影响：无论雌鼠和雄鼠各剂量组的脏体比值与阴性对照组比较均无显著性(差异P＞0.05)。
(vi)病理组织学检查：实验结束处死大鼠进行大体解剖，肉眼未见异常病理改变，取肝、肾、脾、胃肠、睾丸或卵巢作病理切片诊断可见对照组有2例肾局灶性间质炎，2例肝轴管炎自发病，受试物最高剂量组可见2例肾局灶性间质炎，1例肝轴管炎盒1例脾淤血肿大自发病，其余受检组织形态结构正常。
4、总结：
送检样品安全性毒理学试验结果表明，样品对大、小鼠急性毒性试验属无毒级。经遗传性毒性检测未见致病性突变。30天喂养试验可见动物生长良好，体重持续增加，生化指标检测可见雄鼠谷丙转氨酶及血糖明显下降。病理组织学检测未见中毒性损伤改变。
二、润肠通便作用实验：
1、样品描述：胶囊剂型，内容物为浅褐色粉末，0.4g/粒。常温保存，保存期24个月。
2、实验动物：本实验选用中国医学科学院动物中心提供的昆明种二级雌性小鼠，体重18～22g，按体重随机分为5组。
3、剂量选择：低剂量为0.2g/kg·b·w，中剂量为0.4g/kg·b·w，高剂量为1.2g/kg·b·w。同时设空白对照组及模型对照组(复方地芬诺酯组)。采取灌胃法，每日灌胃一次，连续给予受试物10天，空白对照组及模型对照组每日灌胃等量蒸馏水。
4、检测方法：
(1)小肠推进实验：连续给予受试物10天后，各组小鼠禁食24小时。除空白对照组外，其余各组灌胃复方地芬诺酯50mg/kg·b·w。20min后，给各组动物灌胃15％碳黑墨水0.5mL/只。受试物组碳黑墨水含相应剂量的受试物。20min后用颈椎脱臼发处死动物，立即取出自幽门至盲肠部的整段小肠，不加牵引平铺呈直线。测量小肠全长和幽门至墨水运动前沿位移，计算小肠推进率。
小肠推进率(％)＝墨水移动距离(cm)/小肠全长(cm)×100％
(2)小鼠排便试验：连续给予受试物10天后，各组小鼠禁食24小时。除空白对照组外，其余各组灌胃复方地芬诺酯10mg/kg·b·w。将小鼠放入鼠笼中单独饲养，正常饮水进食。15min后，给各组动物灌胃15％0.5mL/只。受试物组碳黑墨水含相应剂量的受试物。观察记录每只小鼠自灌胃复方地芬诺酯起，至首次排除黑便所用时间，以及6小时内小鼠排便粒数和排便重量。
5、实验结果及结论：
(1)受试物对小鼠体重的影响：在经口给予小鼠不同剂量的受试物10天前后，与模型对照组比较，空白对照组、各剂量组体重均无显著差异(P＞0.05)。
(2)受试物对小鼠小肠推进运动的影响：中剂量组与模型对照组相比有显著差异(P＜0.05)；空白对照组与模型对照组相比有极显著差异(P＜0.01)。由此可见，模型对照组与空白对照组相比小肠推进率降低60％(P＜0.01)，表明模型建立成功。与模型对照组相比，中剂量组小肠推荐率提高28％(P＜0.05)。
(3)受试物对小鼠排便时间的影响：高剂量组与模型对照组相比有显著差异(P＜0.05)；空白对照组与模型对照组相比有极显著差异(P＜0.01)。由此可见，模型对照组与空白对照组相比首次排黑便时间延长1.6倍(P＜0.01)，表明模型建立成功。与模型对照组相比，高剂量组首次排黑便时间缩短13％(P＜0.05)。
(4)受试物对小鼠排便粒数的影响：低剂量组与模型对照组相比有显著差异(P＜0.05)；中剂量组与模型对照组相比有非常显著差异(P＜0.01)，高剂量组、空白对照组与模型对照组相比有极显著差异(P＜0.001)。由此可见，模型对照组与空白对照组相比6小时排便粒数减少74％(P＜0.001),表明模型建立成功。与模型对照组相比，低、中、高剂量组6小时排便粒数分别增加55％(P＜0.05)、82％(P＜0.01)、1.2倍(P＜0.001)。
(5)受试物对小鼠排便重量的影响：中剂量组与模型对照组相比有非常显著差异(P＜0.01)，高剂量组、空白对照组与模型对照组相比有极显著差异(P＜0.001)。由此可见，模型对照组与空白对照组相比6小时排便重量减少64％(P＜0.001),表明模型建立成功。与模型对照组相比，中、高剂量组6小时排便重量分别增加69％(P＜0.01)、94％(P＜0.001)。
6、总结：
经口连续给予实验组小鼠受试物10天后，灌胃复方地芬诺酯造成小鼠便秘模型。与模型对照组比较，低剂量(0.2g/kg·b·w)组6小时排便粒数增加55％(P＜0.05)。中剂量(0.4g/kg·b·w)组小肠推进率提高28％(P＜0.05)，6小时排便粒数增加82％(P＜0.01)，6小时排便粒数增加69％(P＜0.01)。高剂量(1.2g/kg·b·w)组首次排黑便时间缩短13％(P＜0.05)，6小时排便粒数增加1.2倍(P＜0.001)，6小时排便重量增加694％(P＜0.001)。与模型对照组相比，空白对照组、各剂量组的体重均无显著差异(P＞0.05)。因此，根据《保健食品功能学评价程序和检验方法》判定：本样品具有润肠通便的功效。
三、卫生学、稳定性检测报告：
1、样品：胶囊剂型，0.4g/粒，阴凉干燥处存放。
2、检验依据：依据GB/T5009-96、GB/T4789-94和《保健食品检验与评价性技术规范》。
3、检验机构：四川省疾病预防控制中心。
4、检测结果：
(1)卫生学指标：样品依据国标内规定的方法进行检验，结果表明样品卫生学相关指标符合国标规定。
(2)产品稳定性试验：样品在37～39℃，相对湿度75％RH的条件下进行3个月保温实验，经理化、微生物检验，检验指标质量稳定。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种具有润肠通便功效的保健食品，其特征在于，包括如下重量份的原料：芦荟提取物50～100份、决明子450～600份、西洋参300～400份和水苏糖150～250份。
2.根据权利要求1所述的具有润肠通便功效的保健食品，其特征在于，包括如下重量份的原料：芦荟提取物75份、决明子525份、西洋参350份和水苏糖200份。
3.权利要求1或2所述的具有润肠通便功效的保健食品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(Ⅰ)制备决明子提取物：
(1)将决明子粉碎后加水煮沸进行提取，过滤后得一次提取液，滤出药渣待用；
(2)将步骤(1)中滤出药渣二次加水煮沸进行二次提取，过滤后得二次提取液；
(3)将步骤(1)所得一次提取液和步骤(2)所得二次提取液进行合并，然后进行浓缩、干燥，得决明子提取物；
(Ⅱ)制备西洋参提取物：
(a)将西洋参粉碎后加乙醇进行回流提取，过滤后得一次回流液，滤出药渣待用；
(b)将步骤(a)中滤出的药渣二次加乙醇进行二次回流提取，过滤后得二次回流液；
(c)将步骤(a)所得一次回流液和步骤(b)所得二次回流液进行合并，然后进行浓缩、干燥，得西洋参提取物；
(Ⅲ)制备成品：
将芦荟提取物、决明子提取物、西洋参提取物和水苏糖均匀混合即可。
4.根据权利要求3所述的具有润肠通便功效的保健食品的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述加水量与决明子的重量比为8～10:1；所述提取时间为0.5～1h。
5.根据权利要求3所述的具有润肠通便功效的保健食品的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述二次加水量与决明子的重量比为6～8:1；所述二次提取时间为1～1.5h。
6.根据权利要求3所述的具有润肠通便功效的保健食品的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述浓缩方法为：将提取液在真空度为0.04～0.06MPa、温度为60～80℃条件下减压蒸馏浓缩，至提取液相对密度为1.05～1.10即可。
7.根据权利要求3所述的具有润肠通便功效的保健食品的制备方法，其特征在于，步骤(a)中，所述乙醇浓度为60～80％；所述加乙醇量与西洋参的重量比为10～12:1；所述回流时间为1.5～2.5h。
8.根据权利要求3所述的具有润肠通便功效的保健食品的制备方法，其特征在于，步骤(b)中，所述乙醇浓度为60～80％；所述二次加乙醇量与西洋参的重量比为8～10:1；所述二次回流时间为2～3h。
9.根据权利要求3所述的具有润肠通便功效的保健食品的制备方法，其特征在于，步骤(c)中，所述浓缩方法为：将回流液在真空度为0.02～0.03MPa、温度为45～55℃条件下减压蒸馏浓缩，至提取液相对密度为1.05～1.10即可。
10.根据权利要求3所述的具有润肠通便功效的保健食品的制备方法，其特征在于，制备成品中，所述均匀混合的搅拌转速为60～80r/min，混合时间为20～30min。
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