CN108969489A - 一种乐脉丸组合物的前处理方法及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种乐脉丸组合物的前处理方法，乐脉丸组合物是由丹参和余料制备而成，余料包括川芎、赤芍、红花、香附、木香和山楂，包括丹参处理步骤和提取步骤。本发明还提供一种乐脉丸组合物的制备方法。本发明的乐脉丸组合物的前处理方法，通过改变传统洗、切、润工艺参数，在前处理时丹参进行快洗，快切后投料提取、浓缩，提高产品转移率及生产效率，保证产品质量。

Description

一种乐脉丸组合物的前处理方法及制备方法
技术领域
本发明涉及中药材处理领域，尤其涉及一种乐脉丸组合物的前处理方法及制备方法。
背景技术
丸剂是指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合辅料制成的球形或类球片形制剂，其优点在于服用方便，服用量小，质量可控，容易保存，便于携带；但目前有个别品种由于本身产品内在原因，使得在生产过程存在一定的技术难点，控制不当，从而影响最终产品内在质量。
在乐脉丸生产过程中，丹参中丹酚酸B溶于水后易分解，提取时间过长，温度过高都会造成丹酚酸B的流失。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种乐脉丸组合物的前处理方法，通过改变传统洗、切、润工艺参数，在前处理时丹参进行快洗，快切后投料提取、浓缩，提高产品转移率及生产效率，保证产品质量。
本发明的第二个目的是为了提供一种乐脉丸组合物的制备方法，包括前处理步骤、浓缩步骤、醇沉步骤和制料步骤，该制备方法解决生产过程丹参药材的有效成分的损失，提高产品转移率及生产效率，保证产品质量。
本发明的目的之一采用如下技术方案实现：
一种乐脉丸组合物的前处理方法，乐脉丸组合物是由丹参和余料制备而成，余料包括川芎、赤芍、红花、香附、木香和山楂，包括，
丹参处理步骤：取丹参原药材，经拣选后，用流动饮用水快速淋洗，然后快速切制，得到丹参片；
提取步骤：将丹参片和余料混合为饮片，将饮片加入提取罐，第一次加入饮片重量6倍的水，控制提取温度95-100℃，提取煎煮1小时，提取液过滤，得到第一滤液；第二次加入饮片重量5倍的水，控制提取温度95-100℃，提取煎煮1小时，提取液过滤，得到第二滤液；第三次加入饮片重量4倍的水，控制提取温度95-100℃，提取煎煮1小时，提取液过滤，得到第三滤液；合并第一滤液、第二滤液和第三滤液得到混合滤液。
进一步地，丹参片的厚度为1-3cm。
实现本发明的第二个目的可以通过采取如下技术方案达到：
一种乐脉丸组合物的制备方法，包括上述的前处理方法，还包括浓缩步骤、醇沉步骤和制料步骤；浓缩步骤具体为：将混合滤液过滤、离心、超滤后浓缩得到膏体，将膏体干燥后粉碎，过筛后得到浓缩粉。
进一步地，浓缩步骤中，膏体的相对密度为1.10-1.42。
进一步地，醇沉步骤具体为：以质量百分浓度90-95％的乙醇作为溶剂，加入浓缩粉进行醇沉，醇沉20-22小时，回收乙醇，干燥后得到干膏粉。
进一步地，醇沉步骤中，乙醇与浓缩粉的质量比为(3-6)：10。
进一步地，醇沉步骤的干燥的方式为真空干燥，真空干燥温度为50-80℃。
进一步地，制料步骤具体为：将干膏粉制作为颗粒丸，再干燥，得到乐脉丸组合物。
进一步地，制料步骤中的颗粒丸的粒径为2-4mm。
进一步地，制料步骤的干燥方式为喷雾干燥，喷雾干燥的进风温度为120-180℃，出风温度为80-120℃。
本发明的有益效果在于：
1、本发明乐脉丸组合物的前处理方法，通过改变传统洗、切、润工艺参数，在前处理时丹参进行快洗，快切后投料提取、浓缩，提高产品转移率及生产效率，保证产品质量；
2、本发明的乐脉丸组合物的制备方法，包括前处理步骤、浓缩步骤、醇沉步骤和制料步骤，该制备方法解决生产过程丹参药材的有效成分的损失，提高产品转移率及生产效率，保证产品质量。
具体实施方式
下面，结合具体实施方式，对本发明做进一步描述，需要说明的是，在不相冲突的前提下，以下描述的各实施例之间或各技术特征之间可以任意组合形成新的实施例。
一种乐脉丸组合物的前处理方法，乐脉丸组合物是由丹参和余料制备而成，余料包括川芎、赤芍、红花、香附、木香和山楂，包括，
丹参处理步骤：取丹参原药材，经拣选后，用流动饮用水快速淋洗，然后快速切制，得到丹参片；
提取步骤：将丹参片和余料混合为饮片，将饮片加入提取罐，第一次加入饮片重量6倍的水，控制提取温度95-100℃，提取煎煮1小时，提取液过滤，得到第一滤液；第二次加入饮片重量5倍的水，控制提取温度95-100℃，提取煎煮1小时，提取液过滤，得到第二滤液；第三次加入饮片重量4倍的水，控制提取温度95-100℃，提取煎煮1小时，提取液过滤，得到第三滤液；合并第一滤液、第二滤液和第三滤液得到混合滤液。
作为进一步地实施方式，丹参片的厚度为1-3cm。
一种乐脉丸组合物的制备方法，包括上述的前处理方法，还包括浓缩步骤、醇沉步骤和制料步骤；浓缩步骤具体为：将混合滤液过滤、离心、超滤后浓缩得到膏体，将膏体干燥后粉碎，过筛后得到浓缩粉。
作为进一步地实施方式，浓缩步骤中，膏体的相对密度为1.10-1.42。
作为进一步地实施方式，醇沉步骤具体为：以质量百分浓度90-95％的乙醇作为溶剂，加入浓缩粉进行醇沉，醇沉20-22小时，回收乙醇，干燥后得到干膏粉。
作为进一步地实施方式，醇沉步骤中，乙醇与浓缩粉的质量比为(3-6)：10。
作为进一步地实施方式，醇沉步骤的干燥的方式为真空干燥，真空干燥温度为50-80℃。
作为进一步地实施方式，制料步骤具体为：将干膏粉制作为颗粒丸，再干燥，得到乐脉丸组合物。
作为进一步地实施方式，制料步骤中的颗粒丸的粒径为2-4mm。
作为进一步地实施方式，制料步骤的干燥方式为喷雾干燥，喷雾干燥的进风温度为120-180℃，出风温度为80-120℃。
以下是本发明具体的实施例，在下述实施例中所采用的原材料、设备等除特殊限定外均可以通过购买方式获得。
实施例1：
一种乐脉丸组合物的制备方法，乐脉丸组合物是由丹参和余料制备而成，余料包括川芎、赤芍、红花、香附、木香和山楂，包括前处理步骤、浓缩步骤、醇沉步骤和制料步骤；
前处理步骤：
丹参处理步骤：取丹参原药材540Kg，经拣选后，用流动饮用水快速淋洗，然后快速切制，得到丹参片，丹参片的厚度为1cm；
提取步骤：将丹参片和余料混合为饮片，将饮片加入提取罐，第一次加入饮片重量6倍的水，控制提取温度95℃，提取煎煮1小时，提取液过滤，得到第一滤液；第二次加入饮片重量5倍的水，控制提取温度95℃，提取煎煮1小时，提取液过滤，得到第二滤液；第三次加入饮片重量4倍的水，控制提取温度95℃，提取煎煮1小时，提取液过滤，得到第三滤液；合并第一滤液、第二滤液和第三滤液得到混合滤液；
浓缩步骤：
将混合滤液过滤、离心、超滤后浓缩得到膏体，膏体的相对密度为1.10，将膏体干燥后粉碎，过筛后得到浓缩粉。
醇沉步骤：
以质量百分浓度90％的乙醇作为溶剂，加入浓缩粉进行醇沉，乙醇与浓缩粉的质量比为3：10，醇沉20小时，回收乙醇，干燥后得到干膏粉，干燥的方式为真空干燥，真空干燥温度为50℃。
制料步骤：
将干膏粉制作为颗粒丸，颗粒丸的粒径为2mm，再喷雾干燥，喷雾干燥的进风温度为120℃，出风温度为80℃，得到乐脉丸组合物。
实施例2：
一种乐脉丸组合物的制备方法，乐脉丸组合物是由丹参和余料制备而成，余料包括川芎、赤芍、红花、香附、木香和山楂，包括前处理步骤、浓缩步骤、醇沉步骤和制料步骤；
前处理步骤：
丹参处理步骤：取丹参原药材540Kg，经拣选后，用流动饮用水快速淋洗，然后快速切制，得到丹参片，丹参片的厚度为2cm；
提取步骤：将丹参片和余料混合为饮片，将饮片加入提取罐，第一次加入饮片重量6倍的水，控制提取温度98℃，提取煎煮1小时，提取液过滤，得到第一滤液；第二次加入饮片重量5倍的水，控制提取温度98℃，提取煎煮1小时，提取液过滤，得到第二滤液；第三次加入饮片重量4倍的水，控制提取温度98℃，提取煎煮1小时，提取液过滤，得到第三滤液；合并第一滤液、第二滤液和第三滤液得到混合滤液；
浓缩步骤：
将混合滤液过滤、离心、超滤后浓缩得到膏体，膏体的相对密度为1.26，将膏体干燥后粉碎，过筛后得到浓缩粉。
醇沉步骤：
以质量百分浓度90-95％的乙醇作为溶剂，加入浓缩粉进行醇沉，乙醇与浓缩粉的质量比为4：10，醇沉21小时，回收乙醇，干燥后得到干膏粉，干燥的方式为真空干燥，真空干燥温度为65℃。
制料步骤：
将干膏粉制作为颗粒丸，颗粒丸的粒径为3mm，再喷雾干燥，喷雾干燥的进风温度为160℃，出风温度为100℃，得到乐脉丸组合物。
实施例3：
一种乐脉丸组合物的制备方法，乐脉丸组合物是由丹参和余料制备而成，余料包括川芎、赤芍、红花、香附、木香和山楂，包括前处理步骤、浓缩步骤、醇沉步骤和制料步骤；
前处理步骤：
丹参处理步骤：取丹参原药材540Kg，经拣选后，用流动饮用水快速淋洗，然后快速切制，得到丹参片，丹参片的厚度为3cm；
提取步骤：将丹参片和余料混合为饮片，将饮片加入提取罐，第一次加入饮片重量6倍的水，控制提取温度100℃，提取煎煮1小时，提取液过滤，得到第一滤液；第二次加入饮片重量5倍的水，控制提取温度100℃，提取煎煮1小时，提取液过滤，得到第二滤液；第三次加入饮片重量4倍的水，控制提取温度100℃，提取煎煮1小时，提取液过滤，得到第三滤液；合并第一滤液、第二滤液和第三滤液得到混合滤液；
浓缩步骤：
将混合滤液过滤、离心、超滤后浓缩得到膏体，膏体的相对密度为1.42，将膏体干燥后粉碎，过筛后得到浓缩粉。
醇沉步骤：
以质量百分浓度95％的乙醇作为溶剂，加入浓缩粉进行醇沉，乙醇与浓缩粉的质量比为6：10，醇沉22小时，回收乙醇，干燥后得到干膏粉，干燥的方式为真空干燥，真空干燥温度为80℃。
制料步骤：
将干膏粉制作为颗粒丸，颗粒丸的粒径为4mm，再喷雾干燥，喷雾干燥的进风温度为180℃，出风温度为120℃，得到乐脉丸组合物。
对比例1：
对比例1与实施例1不同之处在于，前处理步骤的丹参处理步骤中，取丹参原药材，经拣选后，将药材放入洗药池，再加饮用水淹没药材后进行洗涤，洗后装入周转框中待切制，切制后得到丹参片，丹参片的厚度为3cm，转入热风循环烘箱中75-80℃干燥5小时。
对比例2：
对比例2与实施例1不同之处在于，前处理步骤的提取步骤中，将丹参片和余料混合为饮片，将饮片加入提取罐，第一次加入饮片重量10倍的水，控制提取温度100℃，提取煎煮1小时，提取液过滤，得到第一滤液；第二次加入饮片重量8倍的水，控制提取温度100℃，提取煎煮1小时，提取液过滤，得到第二滤液；第三次加入饮片重量8倍的水，控制提取温度100℃，提取煎煮1小时，提取液过滤，得到第三滤液；合并第一滤液、第二滤液和第三滤液得到混合滤液。
效果评价及性能检测
对实施例1-3以及对比例1-2的混合滤液送检，检测丹酚酸B含量，检测结果如表1所示。
表1检测结果
药液量(L) 丹酚酸B(mg/mL) 转移率％ 结果
实施例1 720 20.21 25.35 合格
实施例2 720 20.7 21.65 合格
实施例3 720 20.6 26.54 合格
对比例1 720 10.5 10.54 不合格
对比例2 720 10.2 10.49 不合格
由表1可见，实施例1-3的丹酚酸B含量以及转移率均优于对比例1-2，这说明乐脉丸组合物的制备方法的前处理步骤中，丹参处理的方法和提取步骤均影响丹酚酸B含量以及转移率，导致产品不合格，而本发明的前处理方法，通过改变传统洗、切、润工艺参数，在前处理时丹参进行快洗，快切后投料提取、浓缩，提高产品转移率及生产效率，保证了产品质量。
上述实施方式仅为本发明的优选实施方式，不能以此来限定本发明保护的范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明所要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种乐脉丸组合物的前处理方法，乐脉丸组合物是由丹参和余料制备而成，余料包括川芎、赤芍、红花、香附、木香和山楂，其特征在于包括，
丹参处理步骤：取丹参原药材，经拣选后，用流动饮用水快速淋洗，然后快速切制，得到丹参片；
提取步骤：将丹参片和余料混合为饮片，将饮片加入提取罐，第一次加入饮片重量6倍的水，控制提取温度95-100℃，提取煎煮1小时，提取液过滤，得到第一滤液；第二次加入饮片重量5倍的水，控制提取温度95-100℃，提取煎煮1小时，提取液过滤，得到第二滤液；第三次加入饮片重量4倍的水，控制提取温度95-100℃，提取煎煮1小时，提取液过滤，得到第三滤液；合并第一滤液、第二滤液和第三滤液得到混合滤液。
2.如权利要求1所述的乐脉丸组合物的前处理方法，其特征在于，丹参片的厚度为1-3cm。
3.一种乐脉丸组合物的制备方法，其特征在于，包括如权利要求1或2所述的前处理方法，还包括浓缩步骤、醇沉步骤和制料步骤；浓缩步骤具体为：将混合滤液过滤、离心、超滤后浓缩得到膏体，将膏体干燥后粉碎，过筛后得到浓缩粉。
4.如权利要求3所述的乐脉丸组合物的制备方法，其特征在于，浓缩步骤中，膏体的相对密度为1.10-1.42。
5.如权利要求3所述的乐脉丸组合物的制备方法，其特征在于，醇沉步骤具体为：以质量百分浓度90-95％的乙醇作为溶剂，加入浓缩粉进行醇沉，醇沉20-22小时，回收乙醇，干燥后得到干膏粉。
6.如权利要求5所述的乐脉丸组合物的制备方法，其特征在于，醇沉步骤中，乙醇与浓缩粉的质量比为(3-6)：10。
7.如权利要求5所述的乐脉丸组合物的制备方法，其特征在于，醇沉步骤的干燥的方式为真空干燥，真空干燥温度为50-80℃。
8.如权利要求5所述的乐脉丸组合物的制备方法，其特征在于，制料步骤具体为：将干膏粉制作为颗粒丸，再干燥，得到乐脉丸组合物。
9.如权利要求8所述的乐脉丸组合物的制备方法，其特征在于，制料步骤中的颗粒丸的粒径为2-4mm。
10.如权利要求8所述的乐脉丸组合物的制备方法，其特征在于，制料步骤的干燥方式为喷雾干燥，喷雾干燥的进风温度为120-180℃，出风温度为80-120℃。
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