CN108932968A - 一种临床受试者管理系统 - Google Patents
一种临床受试者管理系统 Download PDFInfo
- Publication number
- CN108932968A CN108932968A CN201810490978.9A CN201810490978A CN108932968A CN 108932968 A CN108932968 A CN 108932968A CN 201810490978 A CN201810490978 A CN 201810490978A CN 108932968 A CN108932968 A CN 108932968A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- clinical
- data
- test
- unit
- subject
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
- G16H10/20—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for electronic clinical trials or questionnaires
Abstract
本发明公开了一种临床受试者管理系统，采用基于数据中心的测试档案对临床药物测试过程进行有效的监管，方案管理模块根据测试档案高效地对受试者的检测方案进行自动调整决策，采用指标监控模块实时监控测试过程进行测试质量监控，并结合互联网、大数据技术。本发明的技术方案提高了临床药物测试的自动化程度，提高了药物测试的数据精准性，提高了临床药物测试的管理效率。
Description
技术领域
本发明涉及临床药物试验领域，尤其涉及一种临床受试者管理系统。
背景技术
目前我国的新药临床试验信息的处理过程采用的是传统手工方式，即从研究立项、试验记录到申报注册完成通过手工记录、纸张提交、书面审查的方法完成，导致了人力、物力、财力和时间的极大消耗，同时数据的可靠性、安全性、准确性、完整性得不到有效保证，检查与核查工作无法有效开展，数据信息利用率低。
近年来医院信息化发展迅速，临床数据也开始逐步整合至现有的信息系统中，但是现有的医院信息系统无法为临床药物试验及受试者管理提供有效的支持，无法为临床药物分析提供精准的数据支持，因此，有必要开发出新的管理系统以满足临床药物受试管理的需求。
发明内容
针对现有技术中存在的上述问题，现提供一种临床受试者管理系统。
具体技术方案如下：
一种临床受试者管理系统，包括：
项目设立模块，用于根据测试项目设立进行药物测试的项目信息；
受试者筛选模块，连接所述项目设立模块，用于根据所述项目信息从医院的临床大数据中筛选出入组的受试者；
档案建立模块，连接所述受试者筛选模块和所述项目设立模块，用于根据所述临床大数据建立每个所述受试者的临床试验档案，并将所述临床试验档案上传至数据中心；
数据中心，分别连接所述档案建立模块和所述项目设立模块，用于存储所述项目信息和对应的多个所述临床试验档案，并根据所述项目信息于所述临床试验档案中添加临床试验方案；
临床管理模块，连接所述数据中心，用于根据所述临床试验方案对所述受试者进行临床试验以获取每个所述受试者的临床数据，并将所述临床数据实时上传至对应的所述临床试验档案中；
方案管理模块，连接所述数据中心，用于根据所述项目信息和所述临床数据对所述临床试验方案进行调整；
指标监控模块，连接所述数据中心，用于实时监控所述临床数据以在所述临床数据触发预设的监控指标时，向研究者发出提示，并将所述临床数据所对应的所述临床试验档案中的所述临床试验方案进行调整；
数据分析模块，连接所述数据中心，用于对所述临床试验档案进行分析以获取药物测试数据；
消息提醒模块，连接所述数据中心，用于通过互联网通讯方式向临床工作人员发送对所述临床数据的实时监控结果和影响受试者安全的消息，所述互联网通讯方式包括短信、手机应用程序；
互联网应用模块，连接所述数据中心，用于通过互联网通讯方式向测试项目的申办方和项目成员提供所述临床试验档案。
优选的，所述项目信息包括受试者要求和基线指标要求；
所述受试者筛选模块包括：
受试者筛选单元，用于根据所述项目信息和所述临床大数据筛自动选出满足所述受试者要求的待定人员；
临床检测单元，连接所述受试者筛选单元，用于对所述待定人员进行检查、检验、体征检测操作以获取临床试验所需要的基线指标；
受试者入组单元，连接所述临床检测单元，用于根据所述基线指标对所述待定人员进行筛选以获取满足所述基线指标要求的所述受试者，并将所述受试者进行入组记录。
优选的，所述档案建立模块包括：
接收单元，用于根据所述人员数据库获取每个所述受试者的基本信息；
建档单元，连接所述接收单元，用于以所述基本信息为基础建立每个所述受试者的临床试验档案，所述基本信息包括受试者的个人信息和基线指标。
优选的，所述项目信息还包括初始用药标准；
所述数据中心包括：
存储单元，用于接收所述临床试验档案，并将所述临床试验档案按所属的项目信息进行分类存储；
方案预设单元，连接所述存储单元，用于根据所述初始用药标准和所述基线指标生成初始临床试验方案，并将所述初始临床试验方案添加至对应的所述临床试验档案中以作为所述临床试验方案；
临床数据单元，用于接收所述临床管理模块上传的所述临床数据，并将所述临床数据进行标准化处理和数据质量控制。
优选的，所述临床管理模块包括：
用药管理单元，用于根据所述临床试验方案对受试者执行用药管理及药品回收以获取临床用药数据；
受试检测管理，用于根据所述临床试验方案对受试者进行检查以获取临床检测数据；
病例记录单元，连接所述用药管理单元和所述受试检测管理，用于根据所述临床用药数据和所述临床检测数据生成临床数据，并实时上传所述临床试验档案中。
优选的，所述方案管理模块包括：
数据获取单元，用于间隔地从所述临床试验档案中提取临床数据；
临床分析单元，连接所述数据获取单元，用于根据所述临床数据生成多项基线指标，将所述基线指标运用于试验调整标准中进行分析，并根据分析结果对所述临床试验方案进行调整；
方案调整单元，连接所述临床分析单元，用于将调整后的所述临床试验方案上传至所述临床试验档案中以调整原有的所述临床试验方案。
优选的，所述监控指标包括：不良反应指标、访视超窗指标、方案违背指标；
所述指标监控模块包括：
不良反应监控单元，用于监控所述临床数据是否触发不良反应指标，并在所述不良反应指标被触发后，根据所述临床数据对所述临床试验方案进行实时调整，向所述研究者发出不良反应提示；
访视超窗监控单元，用于对访视周期进行监控和管理，并及时向所述研究者和所述受试者发送推送；
方案违背监控单元，用于监控所述临床数据是否触发方案违背指标，并在所述方案违背指标被触发后，根据所述临床数据对所述临床试验方案进行实时调整，向所述研究者发出方案违背提示。
优选的，所述访视超窗监控单元包括：
周期管理单元，用于根据所述临床试验方案划分所述访视周期，并创建每个所述访视周期的医嘱；
访视期提示单元，连接所述周期管理单元，用于在每个所述访视周期前自动向受试者及所述研究者推送告知消息，所述告知消息包括下一所述访视周期的所述医嘱；
超期提示单元，连接所述周期管理单元，用于在所述受试者未在所述访视期就诊时，根据所述项目信息自动生成处置方案，并将推送所述处置方案。
优选的，所述数据分析模块包括：
有效性分析单元，用于对所述临床试验档案进行分析以获取药物有效性的测试结果；
安全性分析单元，用于对所述临床试验档案进行分析以获取药物安全性的测试结果。
优选的，临床管理模块分别连接医院信息管理系统、临床信息系统、检验系统、放射科信息管理系统、影像归档和通信系统。
上述技术方案具有如下优点或有益效果：
采用基于数据中心的临床试验档案对临床药物测试过程进行有效的监管，方案管理模块根据临床试验档案高效地对受试者的检测方案进行自动调整决策，采用指标监控模块实时监控测试过程进行测试质量监控，上述方案提高了临床药物测试的自动化程度，提高了药物测试的数据精准性，提高了临床药物测试的管理效率。
附图说明
参考所附附图，以更加充分的描述本发明的实施例。然而，所附附图仅用于说明和阐述，并不构成对本发明范围的限制。
图1为本发明一种临床受试者管理系统实施例的结构示意图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明，但不作为本发明的限定。
本发明一种较佳的实施例中，根据图1所示，一种临床受试者管理系统，包括：
项目设立模块1，用于根据测试项目设立进行药物测试的项目信息；
受试者筛选模块2，连接项目设立模块1，用于根据项目信息从医院的临床大数据中筛选出入组的受试者；
档案建立模块3，连接受试者筛选模块2和项目设立模块1，用于根据临床大数据建立每个受试者的临床试验档案，并将临床试验档案上传至数据中心4；
数据中心4，分别连接档案建立模块3和项目设立模块1，用于存储项目信息和对应的多个临床试验档案，并根据项目信息于临床试验档案中添加临床试验方案；
临床管理模块5，连接数据中心4，用于根据临床试验方案对受试者进行临床试验以获取每个受试者的临床数据，并将临床数据实时上传至对应的临床试验档案中；
方案管理模块6，连接数据中心4，用于根据项目信息和临床数据对临床试验方案进行调整；
指标监控模块7，连接数据中心4，用于实时监控临床数据以在临床数据触发预设的监控指标时，向研究者发出提示，并将临床数据所对应的临床试验档案中的临床试验方案进行调整；
数据分析模块8，连接数据中心4，用于对临床试验档案进行分析以获取药物测试数据；
消息提醒模块9，连接所述数据中心4，用于通过互联网通讯方式向临床工作人员发送对所述临床数据的实时监控结果和影响受试者安全的消息，所述互联网通讯方式包括短信、手机应用程序；
互联网应用模块10，连接所述数据中心4，用于通过互联网通讯方式向测试项目的申办方和项目成员提供所述临床试验档案。
具体地，本实施例中，采用项目设立模块1根据测试需要设计测试项目，测试项目以项目信息添加到临床受试者管理系统，项目信息包括测试中对受试者的筛选要求、对测试具体实施过程的细则、测试过程中的指标、预设的临床试验方案、对临床试验方案进行调整的标准、受试者入组出组的细则、其他测试必要的数据标准。
采用受试者筛选模块2依据项目信息筛选出适宜测试的受试者，并进行检查建立基线，进一步采用档案建立模块3构建临床试验档案。
采用基于数据中心4的临床试验档案对临床药物测试过程进行有效的监管，包括建立临床试验档案、设置临床试验方案，临床受试者管理系统依据临床试验档案进行测试和受试者管理。
方案管理模块6根据临床试验档案高效地对受试者的检测方案进行自动调整决策，采用指标监控模块7实时监控测试过程进行测试质量监控。方案管理模块6和指标监控模块7到达自动对药物测试过程进行实时监控和管理的效果。
上述实施例的方案提高了临床药物测试的自动化程度，提高了药物测试的数据精准性，提高了临床药物测试的管理效率。
本发明一种较佳的实施例中，项目信息包括受试者要求和基线指标要求；
受试者筛选模块2包括：
受试者筛选单元，用于根据项目信息和临床大数据筛自动选出满足受试者要求的待定人员；
临床检测单元，连接受试者筛选单元，用于对待定人员进行检查、检验、体征检测操作以获取临床试验所需要的基线指标；
受试者入组单元，连接临床检测单元，用于根据基线指标对待定人员进行筛选以获取满足基线指标要求的受试者，并将受试者进行入组记录。
具体地，本实施例中，项目信息的受试者要求是指年龄、性别及其他基本的筛选条件，通过受试者筛选单元找出符合基本条件的人员，并通过检测进一步获取基线指标，进而将符合基线指标要求的受试者筛选出，提高了受试者筛选的效率。
受试者筛选过程根据试验项目指南结合医院的临床大数据系统自动筛选出符合试验项目要求的患者队列。传统的通过翻阅纸质档案找受试者会出现很多潜在受试者被忽略或准确率不高。上述方案提高了受试者的筛选准确率且挖掘潜在受试者。
本发明一种较佳的实施例中，档案建立模块3包括：
接收单元，用于根据人员数据库获取每个受试者的基本信息；
建档单元，连接接收单元，用于以基本信息为基础建立每个受试者的临床试验档案，基本信息包括受试者的个人信息和基线指标。
具体地，本实施例中，档案建立模块3实现受试者的临床试验档案建立过程，临床试验档案构建受试者在整个临床试验期间的信息，包括：受试者的临床数据、体征数据、检查报告、检验报告、合并用药、禁忌用药、不良事件、严重不良事件等数据。系统通过临床试验的大数据建模汇聚不同业务系统产生的数据，通过大数据技术进行数据的采集、标准化。受试者在项目试验期间的临床数据会实时的上传至受试者的临床试验档案中。
本发明一种较佳的实施例中，项目信息还包括初始用药标准；
数据中心4包括：
存储单元，用于接收临床试验档案，并将临床试验档案按所属的项目信息进行分类存储；
方案预设单元，连接存储单元，用于根据初始用药标准和基线指标生成初始临床试验方案，并将初始临床试验方案添加至对应的临床试验档案中以作为临床试验方案；
临床数据单元，用于接收临床管理模块5上传的临床数据，并将临床数据进行标准化处理和数据质量控制。
具体地，本实施例中，初始用药标准包括用药的时间、次数、计量、周期等测试数据。初始的临床试验方案是以初始用药标准和基线指标为依据自动生成。
本发明一种较佳的实施例中，临床管理模块55包括：
用药管理单元，用于根据临床试验方案对受试者执行用药管理及药品回收以获取临床用药数据；
受试检测管理，用于根据临床试验方案对受试者进行检查以获取临床检测数据；
病例记录单元，连接用药管理单元和受试检测管理，用于根据临床用药数据和临床检测数据生成临床数据，并实时上传临床试验档案中。
具体地，本实施例中，临床管理模块5的用药管理单元是针对受试者服用测试药品的管理端，管理受试者的服药提示、服药记录的内容。采用受试检测管理对受试者进行检查检验，获取检测到的临床检测数据作为受试者进行管理的依据。
本发明一种较佳的实施例中，方案管理模块6包括：
数据获取单元，用于间隔地从临床试验档案中提取临床数据；
临床分析单元，连接数据获取单元，用于根据临床数据生成多项基线指标，将基线指标运用于试验调整标准中进行分析，并根据分析结果对临床试验方案进行调整；
方案调整单元，连接临床分析单元，用于将调整后的临床试验方案上传至临床试验档案中以调整原有的临床试验方案。
具体地，本实施例中，临床分析单元使得方案管理模块6能够周期性地对访视期内的临床数据件分析，并自动调整临床试验方案，以达到更好的测试管理效果。
本发明一种较佳的实施例中，监控指标包括：不良反应指标、方案违背指标；
指标监控模块7包括：
不良反应监控单元，用于监控临床数据是否触发不良反应指标，并在不良反应指标被触发后，根据临床数据对临床试验方案进行实时调整，向研究者发出不良反应提示；
访视超窗监控单元，用于对访视周期进行监控和管理，并及时向研究者和受试者发送推送；
方案违背监控单元，用于监控临床数据是否触发方案违背指标，并在方案违背指标被触发后，根据临床数据对临床试验方案进行实时调整，向研究者发出方案违背提示。
具体地，本实施例中，采用不良反应监控单元进行AE/SAE预警和AE/SAE干预，药物临床试验执行过程中，信息系统根据项目方案自动监控出疑似不良事件或疑似严重不良事件，并根据已监控出来的并确认的不良事件或严重不良事件，提醒并通知研究者，以及告知相应的下一步干预处理措施，对临床试验方案进行调整。
采用访视超窗监控单元在药物临床试验执行过程中，自动监控按照项目访视方案中超出访视周期的受试者信息，包括提前预警和超窗提醒。
采用方案违背监控单元在药物临床试验执行过程中，自动监控受试者的受试情况，包括各类生理指标和不良反应，并根据剂量调整方案自动给出用药剂量调整说明。
指标监控模块7会实时监控受试者的临床数据，在出现不良事件、严重不良事件、禁忌用药、访视超窗时，系统会通过智能消息推送引擎告知临床试验项目的临床医生或研究者，保证患者在受试期间的安全。实时监控的结果和影响受试者安全的消息通过短信、手机APP等互联网方式通知临床试验项目的临床工作人员。
本发明一种较佳的实施例中，访视超窗监控单元包括：
周期管理单元，用于根据临床试验方案划分访视周期，并创建每个访视周期的医嘱；
访视期提示单元，连接周期管理单元，用于在每个访视周期前自动向受试者及研究者推送告知消息，告知消息包括下一访视周期的医嘱；
超期提示单元，连接周期管理单元，用于在受试者未在访视期就诊时，根据项目信息自动生成处置方案，并将推送处置方案。
本发明一种较佳的实施例中，数据分析模块8包括：
有效性分析单元，用于对临床试验档案进行分析以获取药物有效性的测试结果；
安全性分析单元，用于对临床试验档案进行分析以获取药物安全性的测试结果。
具体的，本实施例中，有效性分析是指药物临床试验执行过程中，数据分析模块8自动监控临床试验档案的有效性指标，根据有效性指标的值域与基线指标进行分析评估临床试验方案的疗效。
安全性分析是指药物临床试验执行过程中，数据分析模块8自动监控临床试验档案的安全性指标，根据安全性性指标的值域与基线指标进行分析评估临床试验方案的安全性。
本发明一种较佳的实施例中，临床管理模块5分别连接医院信息管理系统、和/或临床信息系统、和/或检验系统、和/或放射科信息管理系统、和/或影像归档和通信系统。
临床管理模块5的临床数据可以通过现有的医院信息系统进行获取，包括但不限于HIS(Hospital Information System)医院信息管理系统；CIS(Clinical InformationSystem)临床信息系统；LIS(Laboratory Information System)检验系统，专门针对医院检验科的仪器所做的接口程序；RIS(Radiology Information System)放射科信息管理系统；PACS(Picture Archiving and Communication Systems)影像归档和通信系统。
以上所述仅为本发明较佳的实施例，并非因此限制本发明的实施方式及保护范围，对于本领域技术人员而言，应当能够意识到凡运用本发明说明书及图示内容所作出的等同替换和显而易见的变化所得到的方案，均应当包含在本发明的保护范围内。
Claims (10)
1.一种临床受试者管理系统，其特征在于，包括：
项目设立模块，用于根据测试项目设立进行药物测试的项目信息；
受试者筛选模块，连接所述项目设立模块，用于根据所述项目信息从医院的临床大数据中筛选出入组的受试者；
档案建立模块，连接所述受试者筛选模块和所述项目设立模块，用于根据所述临床大数据建立每个所述受试者的临床试验档案，并将所述临床试验档案上传至数据中心；
数据中心，分别连接所述档案建立模块和所述项目设立模块，用于存储所述项目信息和对应的多个所述临床试验档案，并根据所述项目信息于所述临床试验档案中添加临床试验方案；
临床管理模块，连接所述数据中心，用于根据所述临床试验方案对所述受试者进行临床试验以获取每个所述受试者的临床数据，并将所述临床数据实时上传至对应的所述临床试验档案中；
方案管理模块，连接所述数据中心，用于根据所述项目信息和所述临床数据对所述临床试验方案进行调整；
指标监控模块，连接所述数据中心，用于实时监控所述临床数据以在所述临床数据触发预设的监控指标时，向研究者发出提示，并将所述临床数据所对应的所述临床试验档案中的所述临床试验方案进行调整；
数据分析模块，连接所述数据中心，用于对所述临床试验档案进行分析以获取药物测试数据；
消息提醒模块，连接所述数据中心，用于通过互联网通讯方式向临床工作人员发送对所述临床数据的实时监控结果和影响受试者安全的消息，所述互联网通讯方式包括短信、手机应用程序；
互联网应用模块，连接所述数据中心，用于通过互联网通讯方式向测试项目的申办方和项目成员提供所述临床试验档案。
2.根据权利要求1所述的临床受试者管理系统，其特征在于，所述项目信息包括受试者要求和基线指标要求；
所述受试者筛选模块包括：
受试者筛选单元，用于根据所述项目信息和所述临床大数据筛自动选出满足所述受试者要求的待定人员；
临床检测单元，连接所述受试者筛选单元，用于对所述待定人员进行检查、检验、体征检测操作以获取临床试验所需要的基线指标；
受试者入组单元，连接所述临床检测单元，用于根据所述基线指标对所述待定人员进行筛选以获取满足所述基线指标要求的所述受试者，并将所述受试者进行入组记录。
3.根据权利要求1所述的临床受试者管理系统，其特征在于，所述档案建立模块包括：
接收单元，用于根据所述人员数据库获取每个所述受试者的基本信息；
建档单元，连接所述接收单元，用于以所述基本信息为基础建立每个所述受试者的临床试验档案，所述基本信息包括受试者的个人信息和基线指标。
4.根据权利要求3所述的临床受试者管理系统，其特征在于，所述项目信息还包括初始用药标准；
所述数据中心包括：
存储单元，用于接收所述临床试验档案，并将所述临床试验档案按所属的项目信息进行分类存储；
方案预设单元，连接所述存储单元，用于根据所述初始用药标准和所述基线指标生成初始临床试验方案，并将所述初始临床试验方案添加至对应的所述临床试验档案中以作为所述临床试验方案；
临床数据单元，用于接收所述临床管理模块上传的所述临床数据，并将所述临床数据进行标准化处理和数据质量控制。
5.根据权利要求1所述的临床受试者管理系统，其特征在于，所述临床管理模块包括：
用药管理单元，用于根据所述临床试验方案对受试者执行用药管理及药品回收以获取临床用药数据；
受试检测管理，用于根据所述临床试验方案对受试者进行检查以获取临床检测数据；
病例记录单元，连接所述用药管理单元和所述受试检测管理，用于根据所述临床用药数据和所述临床检测数据生成临床数据，并实时上传所述临床试验档案中。
6.根据权利要求1所述的临床受试者管理系统，其特征在于，所述方案管理模块包括：
数据获取单元，用于间隔地从所述临床试验档案中提取临床数据；
临床分析单元，连接所述数据获取单元，用于根据所述临床数据生成多项基线指标，将所述基线指标运用于试验调整标准中进行分析，并根据分析结果对所述临床试验方案进行调整；
方案调整单元，连接所述临床分析单元，用于将调整后的所述临床试验方案上传至所述临床试验档案中以调整原有的所述临床试验方案。
7.根据权利要求1所述的临床受试者管理系统，其特征在于，所述监控指标包括：不良反应指标、方案违背指标；
所述指标监控模块包括：
不良反应监控单元，用于监控所述临床数据是否触发不良反应指标，并在所述不良反应指标被触发后，根据所述临床数据对所述临床试验方案进行实时调整，向所述研究者发出不良反应提示；
访视超窗监控单元，用于对访视周期进行监控和管理，并及时向所述研究者和所述受试者发送推送；
方案违背监控单元，用于监控所述临床数据是否触发方案违背指标，并在所述方案违背指标被触发后，根据所述临床数据对所述临床试验方案进行实时调整，向所述研究者发出方案违背提示。
8.根据权利要求7所述的临床受试者管理系统，其特征在于，所述访视超窗监控单元包括：
周期管理单元，用于根据所述临床试验方案划分所述访视周期，并创建每个所述访视周期的医嘱；
访视期提示单元，连接所述周期管理单元，用于在每个所述访视周期前自动向受试者及所述研究者推送告知消息，所述告知消息包括下一所述访视周期的所述医嘱；
超期提示单元，连接所述周期管理单元，用于在所述受试者未在所述访视期就诊时，根据所述项目信息自动生成处置方案，并将推送所述处置方案。
9.根据权利要求1所述的临床受试者管理系统，其特征在于，所述数据分析模块包括：
有效性分析单元，用于对所述临床试验档案进行分析以获取药物有效性的测试结果；
安全性分析单元，用于对所述临床试验档案进行分析以获取药物安全性的测试结果。
10.根据权利要求1所述的临床受试者管理系统，其特征在于，临床管理模块分别连接医院信息管理系统、临床信息系统、检验系统、放射科信息管理系统、影像归档和通信系统。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201810490978.9A CN108932968A (zh) | 2018-05-21 | 2018-05-21 | 一种临床受试者管理系统 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201810490978.9A CN108932968A (zh) | 2018-05-21 | 2018-05-21 | 一种临床受试者管理系统 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN108932968A true CN108932968A (zh) | 2018-12-04 |
Family
ID=64449504
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201810490978.9A Pending CN108932968A (zh) | 2018-05-21 | 2018-05-21 | 一种临床受试者管理系统 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN108932968A (zh) |
Cited By (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN109817290A (zh) * | 2018-12-25 | 2019-05-28 | 天津阿贝斯努科技有限公司 | 一期临床试验管理系统及管理方法 |
| CN111640475A (zh) * | 2020-04-29 | 2020-09-08 | 上海米帝信息技术有限公司 | 一种临床试验的管理系统 |
| CN112786193A (zh) * | 2021-01-20 | 2021-05-11 | 上海市第六人民医院 | 一种用于低血糖患者的监护预警系统及方法 |
| CN112951361A (zh) * | 2021-01-21 | 2021-06-11 | 上海市第六人民医院 | 一种用于肝肾功能疾病的用药监护系统及方法 |
| CN113035295A (zh) * | 2020-10-29 | 2021-06-25 | 上海米帝信息技术有限公司 | 一种患者信息管理系统 |
| CN113314192A (zh) * | 2021-06-17 | 2021-08-27 | 医渡云（北京）技术有限公司 | 临床试验数据处理系统、方法、设备及存储介质 |
| CN113314228A (zh) * | 2021-05-25 | 2021-08-27 | 北京青丘医疗科技有限责任公司 | 一种临床试验数据管理系统及数据招募、收集、管理方法 |
| CN113539400A (zh) * | 2021-07-07 | 2021-10-22 | 康奥生物科技(天津)股份有限公司 | 一种受试者大数据管理方法、系统及电子设备 |
| CN113539395A (zh) * | 2021-06-22 | 2021-10-22 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 用于药物临床试验项目风险控制的方法和系统 |
| CN115671156A (zh) * | 2022-10-26 | 2023-02-03 | 中国人民解放军联勤保障部队第九八0医院 | 雷公藤治疗育龄期女性类风湿关节炎生殖毒性的用药系统 |
| CN116072305A (zh) * | 2023-02-17 | 2023-05-05 | 北京中兴正远科技有限公司 | 一种临床试验数据采集系统 |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102054129A (zh) * | 2010-12-29 | 2011-05-11 | 中国医学科学院阜外心血管病医院 | 一种临床药理试验信息处理系统 |
| CN107229814A (zh) * | 2016-03-24 | 2017-10-03 | 深圳中迈数字医疗技术有限公司 | 根据慢性病患者信息进行干预的方法及系统 |
| CN107247864A (zh) * | 2017-04-18 | 2017-10-13 | 上海交通大学附属第六人民医院 | 临床药物试验及受试者管理系统和方法 |
| CN107480456A (zh) * | 2017-08-22 | 2017-12-15 | 浙江大学医学院附属第医院 | 临床试验管理方法和系统 |
-
2018
- 2018-05-21 CN CN201810490978.9A patent/CN108932968A/zh active Pending
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102054129A (zh) * | 2010-12-29 | 2011-05-11 | 中国医学科学院阜外心血管病医院 | 一种临床药理试验信息处理系统 |
| CN107229814A (zh) * | 2016-03-24 | 2017-10-03 | 深圳中迈数字医疗技术有限公司 | 根据慢性病患者信息进行干预的方法及系统 |
| CN107247864A (zh) * | 2017-04-18 | 2017-10-13 | 上海交通大学附属第六人民医院 | 临床药物试验及受试者管理系统和方法 |
| CN107480456A (zh) * | 2017-08-22 | 2017-12-15 | 浙江大学医学院附属第医院 | 临床试验管理方法和系统 |
Cited By (12)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN109817290A (zh) * | 2018-12-25 | 2019-05-28 | 天津阿贝斯努科技有限公司 | 一期临床试验管理系统及管理方法 |
| CN111640475A (zh) * | 2020-04-29 | 2020-09-08 | 上海米帝信息技术有限公司 | 一种临床试验的管理系统 |
| CN113035295A (zh) * | 2020-10-29 | 2021-06-25 | 上海米帝信息技术有限公司 | 一种患者信息管理系统 |
| CN112786193A (zh) * | 2021-01-20 | 2021-05-11 | 上海市第六人民医院 | 一种用于低血糖患者的监护预警系统及方法 |
| CN112951361A (zh) * | 2021-01-21 | 2021-06-11 | 上海市第六人民医院 | 一种用于肝肾功能疾病的用药监护系统及方法 |
| CN113314228A (zh) * | 2021-05-25 | 2021-08-27 | 北京青丘医疗科技有限责任公司 | 一种临床试验数据管理系统及数据招募、收集、管理方法 |
| CN113314192A (zh) * | 2021-06-17 | 2021-08-27 | 医渡云（北京）技术有限公司 | 临床试验数据处理系统、方法、设备及存储介质 |
| CN113539395A (zh) * | 2021-06-22 | 2021-10-22 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 用于药物临床试验项目风险控制的方法和系统 |
| CN113539400A (zh) * | 2021-07-07 | 2021-10-22 | 康奥生物科技(天津)股份有限公司 | 一种受试者大数据管理方法、系统及电子设备 |
| CN115671156A (zh) * | 2022-10-26 | 2023-02-03 | 中国人民解放军联勤保障部队第九八0医院 | 雷公藤治疗育龄期女性类风湿关节炎生殖毒性的用药系统 |
| CN116072305A (zh) * | 2023-02-17 | 2023-05-05 | 北京中兴正远科技有限公司 | 一种临床试验数据采集系统 |
| CN116072305B (zh) * | 2023-02-17 | 2023-09-29 | 北京中兴正远科技有限公司 | 一种临床试验数据采集系统 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN108932968A (zh) | 一种临床受试者管理系统 | |
| Panagioti et al. | Prevalence, severity, and nature of preventable patient harm across medical care settings: systematic review and meta-analysis | |
| Archer et al. | Collaborative care for depression and anxiety problems | |
| US20200168304A1 (en) | Clinical trial oversight and identification of errors in clinical trial procedure | |
| US20150025900A1 (en) | System and method for assessing data quality during clinical trials | |
| CN105447655A (zh) | 一种临床医疗质量管理系统 | |
| DE112005000926T5 (de) | Bilddaten- und Datenverarbeitungssystem für klinische Studien | |
| CN107767949B (zh) | 一种基层医疗系统 | |
| WO2019041711A1 (zh) | 基于健康检查一体机的慢病随访监控系统及方法 | |
| Kolisnyk et al. | Application of modern internet technologies in telemedicine screening of patient conditions | |
| US20060111938A1 (en) | Method of delivering diagnostic services | |
| WO2019041710A1 (zh) | 基于健康检查一体机的慢病管理系统及方法 | |
| CN110942822A (zh) | 一种医疗设备智能管理系统 | |
| EP3167423A1 (en) | Systems and methods for managing adverse reactions in contrast media-based medical procedures | |
| DE202020103841U1 (de) | Krankheitserregerbehandlungsverwaltungssystem | |
| Huo et al. | Quality assurance and training procedures for computer‐aided detection and diagnosis systems in clinical use a | |
| Cady et al. | Exploring the translational impact of a home telemonitoring intervention using time-motion study | |
| CN111180027A (zh) | 一种基于医疗大数据的患者画像相关性规则筛选方法及装置 | |
| CN107194849A (zh) | 一种区域合理用药协同服务绩效监测系统 | |
| CN104699968A (zh) | 智能医导系统及方法 | |
| TWI488607B (zh) | Physiological detection management system, physiological detection methods and the implementation of the method of computer software program | |
| CN116487066A (zh) | 一种临床试验数据监控方法、系统和电子设备 | |
| EP4068301A1 (en) | Health management method, device and system, and data acquisition device | |
| CN107292094A (zh) | 一种医疗护理方法 | |
| CN108335738A (zh) | 一种基于互联网的公共卫生体检系统 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20181204 |
|
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |