CN108853329A - 一种治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物,包括以下重量份的药材:黄芪195份、枸杞子180份、丹参180份、麦冬155份、菊花125份、决明子92份、楮实子82份、茺蔚子72份。本发明解决了市场上糖视药剂的质量和供应量的控制问题,便于患者长期服用,且药丸制作工艺相对简单,有效成分保留完全,服用方便、吸收快,制剂稳定,糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症具有较好的治疗效果。
Description
技术领域
本发明涉及医药技术领域,尤其涉及一种治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物。
背景技术
治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物是用于治疗糖尿病引起的微血管病变、眼底病变等疾病的药剂,药剂为丸剂,近年来,糖尿病发病率在全世界迅猛增加,据世界卫生组织和国际糖尿病专家委员会粗略计算,目前全球约有糖尿病人1.5亿,同时具有关报道,我国现约有临床糖尿病人3000万,糖耐量异常者3000 万人,且以0.l%的速度递增,每年都要有大批病人因急、慢性并发症而死亡,其中,糖尿病视网膜病变与病程有密切关系,发病5年以下者,糖尿病视网膜病变为38-39%,5年以上者为50-56%,10年以上病程发病率为69-90%,糖尿病失明者占成年人失明的首位,而失明后5年死亡率占36%,研究防治糖尿病视网膜病变己成为医务工作者紧迫的任务。
依据历代名家治疗糖尿病视网膜病变的经验,结合中药现代药理学研究,认为肺、脾胃、肾阴津亏虚燥热亢盛,一方面母病及子,致肝脏阴血不足,肝开窍于目,另一方面肾水亏虚,心肝火旺,心主血,肝藏血,心肝之火上扰清窍,损伤血络,而致眼底出血,引发糖尿病眼底病变,因此选用枸杞子、黄芪、麦冬、丹参等药材,具有补肝益肾、益气合血、养肝明目等功能,主要治疗糖尿病眼底病变,对高血压等病引起的眼底病变,视力障碍也有良好的效果,特别是用于预防治疗糖尿病微血管病变疗效显著,本处方以协定处方形式在我院使用多年,临床疗效确切,但是由于市场提供的糖视药剂难以控制质量和供应量,不便于患者长期服药,给人们带来了很多麻烦。
发明内容
基于背景技术存在的技术问题,本发明提出了一种治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物。
本发明提出的一种治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物,包括以下重量份的药材:黄芪195-205份、枸杞子 180-190份、丹参180-185份、麦冬155-160份、菊花125-130份、决明子92-95份、楮实子82-85份、茺蔚子72-76份。
优选的,包括以下重量份的药材:黄芪195份、枸杞子180份、丹参180份、麦冬155份、菊花125份、决明子92份、楮实子82份、茺蔚子72份。
一种治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物的制备方法,包括以下步骤:
S1:原料制备:根据国药标准选取高品质的黄芪、枸杞子、丹参、麦冬、菊花、决明子、楮实子、茺蔚子;
S2:粉碎、筛选:将S1中所述的黄芪、枸杞子、丹参、麦冬、菊花、决明子、楮实子和茺蔚子按比例进行混合放入粉碎机内进行粉碎并筛选得到细粉和极细粉;
S3:起模:将S2中所述的细粉经计算所需后放入包衣锅中,开动机器,药粉随机器转动,用喷雾器喷水于药粉上,借机器转动和人工搓揉使药粉分散,使药粉全部均匀地受水湿润,继续转动片刻,部分药粉成为细粒状,再撒布少许干细粉,搅拌均匀,使细粉粘附于小颗粒表面,再喷水湿润,如此反复操作,至细粉用完,取出、过筛分等即得丸模;
S4:成型:将S3中所述的丸模放入包衣锅中,开动机器,丸模随机器转动,加水使模粒湿润后,加入细粉旋转滚动,使细粉均匀粘附在丸模上,再继续加水、加细粉,依次反复操作,得到大小所需的丸粒,每次加水加粉量应逐渐增加;
S5:盖面:将S4中所述的丸粒喷洒水至充分湿润,转动片刻,再将S2中所述的极细粉作一次或多次撒布于丸上,快速滚动10-15 分钟,使之分布均匀,至药丸表面光亮即可,得到水丸;
S6:干燥:将S5中所述的水丸放入干燥机中进行干燥,使丸剂的含水量控制在9%以下,得到治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物成品。
S7:治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物成品的药性检测:将S6中所述的治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物成品分成三个批次对治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物外观性状、鉴别、卫生学、水分、溶散性进行检查。
优选的,所述S2中,粉碎机的型号为WKF-20B。
优选的,所述S2中,所使用的筛网分别为六号筛网和七号筛网。
优选的,所述S6中,利用MJ-160型霉菌培养箱和PNP型电热恒温培养箱对治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物成品的外观性状、鉴别和卫生学方面进行检测。
优选的,所述S6中,将一种治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物成品装入由浙江省新昌县新中宜医药包装有限公司生产的口服固体药用高密度聚乙烯瓶中,储存温度为温度37℃-40℃,相对湿度为75%,分别在存储0个月取样对凉血祛斑丸成品的各项指标进行检测,存储1个月取样对凉血祛斑丸成品的各项指标进行检测,存储2个月取样对凉血祛斑丸成品的各项指标进行检测,存储3个月取样对凉血祛斑丸成品的各项指标进行检测。
优选的,所述S6中,利用SC69-02C型水分快速测定仪对凉血祛斑丸成品的水分和容散性进行检测。
本发明中起模用粉量的计算方法:
因处方药物的性质和丸粒的规格有所不同,目前,从成批生产的实践经验中得出下列计算公式:
C:1.2=D:X
C:为成品水丸100粒干重(单位:g)
D:为药粉总重(单位:kg)
X:为一般起模用粉量(单位:kg)
1.2为标准模子100粒重1.2g
根据以上公式,计算出泛丸所需模子的药粉量,这样能保证成品每次都能达到统一的粒度大小和相应的重量。
本发明上述原料组份中,每组份原料的选取如下:
枸杞子:本品为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实,夏、秋二季果实呈橙红色时采收,晾至皮皱后,再曝晒至外皮干硬、果肉柔软,除去果梗;或热风低温烘干,除去果梗。
丹参:本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎,春、秋二季采挖,除去泥沙,干燥。
麦冬:本品为百合科植物麦冬的干燥块根,夏季采挖、洗净、反复暴晒、堆置,至七八成干,出去根须,干燥。
黄芪:本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根,春、秋一季采挖,除去须根及根头,晒干。
楮实子:本品为桑科植物构树的干燥成熟果实,秋季果实成熟时采收,洗净,晒干,除去灰白色膜状宿萼及杂质。
决明子:本品为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥很及根茎,秋末茎叶枯萎或次春发芽前采挖,除去细根,刮去外皮,切瓣或段,绳穿成串于燥或直接干燥。
菊花:本品为菊科植物菊的干燥头状花序,9~11月花盛开时分批采收,阴干或焙干,或熏、蒸后晒干,药材按产地和加工方法不同,分为“毫菊”、“滁菊”、"贡菊”、“杭菊”。
茺蔚子:本品为唇形科植物益母草的干燥成熟果实,秋季果实成熟时采割地上部分,晒干,打下果实,除去杂质。
【成分】枸杞子、丹参、麦冬、黄芪、楮实子、决明子、茺蔚子、菊花。
【性状】本品为棕黑色水丸,味微甜。
【功能主治】补肝益肾、益气合血、养肝明目。主要治疗糖尿病眼底病变,症见口干多饮、消谷善饥、多尿消瘦、全身乏力、腰膝酸软、视物模糊不清或自觉眼前有黑影飘动、视物明显减退者,同时适用于高血压等病引起的眼底病变、视力障碍或用于预防治疗糖尿病微血管病变。
【用法用量】口服,一次9g,一日2~3次,或遵医嘱。
【禁忌症】孕妇、素体脾胃虚弱者慎用。
【规格】每10粒重1.4g
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
【包装】65g/瓶,口服固体药用高密度聚乙烯瓶。
【有效期】1年。
本发明的有益效果:本发明解决了市场上糖视药剂的质量和供应量的控制问题,便于患者长期服用,且药丸制作工艺相对简单,有效成分保留完全,服用方便、吸收快,制剂稳定,糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症具有较好的治疗效果。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步解说。
实施例一
本实施例中提出了治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物,包括本发明提出的一种治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物,包括以下重量份的药材:黄芪195份、枸杞子180份、丹参180份、麦冬155份、菊花125份、决明子92 份、楮实子82份、茺蔚子72份。
一种治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物的制备方法,包括以下步骤:
S1:原料制备:根据国药标准选取高品质的黄芪、枸杞子、丹参、麦冬、菊花、决明子、楮实子、茺蔚子;
S2:粉碎、筛选:将S1中所述的黄芪、枸杞子、丹参、麦冬、菊花、决明子、楮实子和茺蔚子按比例进行混合放入粉碎机内进行粉碎并筛选得到细粉和极细粉;
S3:起模:将S2中所述的细粉经计算所需后放入包衣锅中,开动机器,药粉随机器转动,用喷雾器喷水于药粉上,借机器转动和人工搓揉使药粉分散,使药粉全部均匀地受水湿润,继续转动片刻,部分药粉成为细粒状,再撒布少许干细粉,搅拌均匀,使细粉粘附于小颗粒表面,再喷水湿润,如此反复操作,至细粉用完,取出、过筛分等即得丸模;
S4:成型:将S3中所述的丸模放入包衣锅中,开动机器,丸模随机器转动,加水使模粒湿润后,加入细粉旋转滚动,使细粉均匀粘附在丸模上,再继续加水、加细粉,依次反复操作,得到大小所需的丸粒,每次加水加粉量应逐渐增加;
S5:盖面:将S4中所述的丸粒喷洒水至充分湿润,转动片刻,再将S2中所述的极细粉作一次或多次撒布于丸上,快速滚动10分钟,使之分布均匀,至药丸表面光亮即可,得到水丸;
S6:干燥:将S5中所述的水丸放入干燥机中进行干燥,使丸剂的含水量控制在9%以下,得到治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物成品。
S7:治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物成品的药性检测:将S6中所述的治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物成品分成三个批次对治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物外观性状、鉴别、卫生学、水分、溶散性进行检查。
优选的,所述S2中,粉碎机的型号为WKF-20B。
优选的,所述S2中,所使用的筛网分别为六号筛网和七号筛网。
优选的,所述S6中,利用MJ-160型霉菌培养箱和PNP型电热恒温培养箱对治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物成品的外观性状、鉴别和卫生学方面进行检测。
优选的,所述S6中,将治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物成品装入由浙江省新昌县新中宜医药包装有限公司生产的口服固体药用高密度聚乙烯瓶中,储存温度为温度37℃,相对湿度为75%,分别在存储0个月取样对凉血祛斑丸成品的各项指标进行检测,存储1个月取样对凉血祛斑丸成品的各项指标进行检测,存储2个月取样对凉血祛斑丸成品的各项指标进行检测,存储3 个月取样对凉血祛斑丸成品的各项指标进行检测。
优选的,所述S6中,利用SC69-02C型水分快速测定仪对凉血祛斑丸成品的水分和容散性进行检测。
实施例二
本实施例中提出了治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物,包括本发明提出的一种治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物,包括以下重量份的药材:黄芪196份、枸杞子181份、丹参181份、麦冬156份、菊花126份、决明子93 份、楮实子83份、茺蔚子73份。
一种治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物的制备方法,包括以下步骤:
S1:原料制备:根据国药标准选取高品质的黄芪、枸杞子、丹参、麦冬、菊花、决明子、楮实子、茺蔚子;
S2:粉碎、筛选:将S1中所述的黄芪、枸杞子、丹参、麦冬、菊花、决明子、楮实子和茺蔚子按比例进行混合放入粉碎机内进行粉碎并筛选得到细粉和极细粉;
S3:起模:将S2中所述的细粉经计算所需后放入包衣锅中,开动机器,药粉随机器转动,用喷雾器喷水于药粉上,借机器转动和人工搓揉使药粉分散,使药粉全部均匀地受水湿润,继续转动片刻,部分药粉成为细粒状,再撒布少许干细粉,搅拌均匀,使细粉粘附于小颗粒表面,再喷水湿润,如此反复操作,至细粉用完,取出、过筛分等即得丸模;
S4:成型:将S3中所述的丸模放入包衣锅中,开动机器,丸模随机器转动,加水使模粒湿润后,加入细粉旋转滚动,使细粉均匀粘附在丸模上,再继续加水、加细粉,依次反复操作,得到大小所需的丸粒,每次加水加粉量应逐渐增加;
S5:盖面:将S4中所述的丸粒喷洒水至充分湿润,转动片刻,再将S2中所述的极细粉作一次或多次撒布于丸上,快速滚动10分钟,使之分布均匀,至药丸表面光亮即可,得到水丸;
S6:干燥:将S5中所述的水丸放入干燥机中进行干燥,使丸剂的含水量控制在9%以下,得到治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物成品。
S7:治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物成品的药性检测:将S6中所述的治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物成品分成三个批次对治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物外观性状、鉴别、卫生学、水分、溶散性进行检查。
优选的,所述S2中,粉碎机的型号为WKF-20B。
优选的,所述S2中,所使用的筛网分别为六号筛网和七号筛网。
优选的,所述S6中,利用MJ-160型霉菌培养箱和PNP型电热恒温培养箱对治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物成品的外观性状、鉴别和卫生学方面进行检测。
优选的,所述S6中,将治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物成品装入由浙江省新昌县新中宜医药包装有限公司生产的口服固体药用高密度聚乙烯瓶中,储存温度为温度38℃,相对湿度为75%,分别在存储0个月取样对凉血祛斑丸成品的各项指标进行检测,存储1个月取样对凉血祛斑丸成品的各项指标进行检测,存储2个月取样对凉血祛斑丸成品的各项指标进行检测,存储3 个月取样对凉血祛斑丸成品的各项指标进行检测。
优选的,所述S6中,利用SC69-02C型水分快速测定仪对凉血祛斑丸成品的水分和容散性进行检测。
实施例三
本实施例中提出了治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物,包括本发明提出的一种治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物,包括以下重量份的药材:黄芪197份、枸杞子182份、丹参182份、麦冬157份、菊花127份、决明子94 份、楮实子84份、茺蔚子74份。
一种治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物的制备方法,包括以下步骤:
S1:原料制备:根据国药标准选取高品质的黄芪、枸杞子、丹参、麦冬、菊花、决明子、楮实子、茺蔚子;
S2:粉碎、筛选:将S1中所述的黄芪、枸杞子、丹参、麦冬、菊花、决明子、楮实子和茺蔚子按比例进行混合放入粉碎机内进行粉碎并筛选得到细粉和极细粉;
S3:起模:将S2中所述的细粉经计算所需后放入包衣锅中,开动机器,药粉随机器转动,用喷雾器喷水于药粉上,借机器转动和人工搓揉使药粉分散,使药粉全部均匀地受水湿润,继续转动片刻,部分药粉成为细粒状,再撒布少许干细粉,搅拌均匀,使细粉粘附于小颗粒表面,再喷水湿润,如此反复操作,至细粉用完,取出、过筛分等即得丸模;
S4:成型:将S3中所述的丸模放入包衣锅中,开动机器,丸模随机器转动,加水使模粒湿润后,加入细粉旋转滚动,使细粉均匀粘附在丸模上,再继续加水、加细粉,依次反复操作,得到大小所需的丸粒,每次加水加粉量应逐渐增加;
S5:盖面:将S4中所述的丸粒喷洒水至充分湿润,转动片刻,再将S2中所述的极细粉作一次或多次撒布于丸上,快速滚动10分钟,使之分布均匀,至药丸表面光亮即可,得到水丸;
S6:干燥:将S5中所述的水丸放入干燥机中进行干燥,使丸剂的含水量控制在9%以下,得到治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物成品。
S7:治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物成品的药性检测:将S6中所述的治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物成品分成三个批次对治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物外观性状、鉴别、卫生学、水分、溶散性进行检查。
优选的,所述S2中,粉碎机的型号为WKF-20B。
优选的,所述S2中,所使用的筛网分别为六号筛网和七号筛网。
优选的,所述S6中,利用MJ-160型霉菌培养箱和PNP型电热恒温培养箱对治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物成品的外观性状、鉴别和卫生学方面进行检测。
优选的,所述S6中,将治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物成品装入由浙江省新昌县新中宜医药包装有限公司生产的口服固体药用高密度聚乙烯瓶中,储存温度为温度39℃,相对湿度为75%,分别在存储0个月取样对凉血祛斑丸成品的各项指标进行检测,存储1个月取样对凉血祛斑丸成品的各项指标进行检测,存储2个月取样对凉血祛斑丸成品的各项指标进行检测,存储3 个月取样对凉血祛斑丸成品的各项指标进行检测。
优选的,所述S6中,利用SC69-02C型水分快速测定仪对凉血祛斑丸成品的水分和容散性进行检测。
实施例四
对本发明所选药材的进一步说明:
(1)枸杞子,味甘、性平、归肝肾经有滋补肝肾之功,既生津止渴,治疗糖尿病,又补益精血,养肝明目,治疗糖尿病眼底病变;黄芪,味甘,性微温,归脾肺经,既补肺气,又益脾胃,故并补肺、脾胃、肾而治糖尿病,且其能补气生血,血充自能养目,黄芪补气摄血,治疗糖尿病眼底出血,麦冬,味甘,性微寒,归心、肺、胃经,滋养肺胃阴津,三药合用,补肺、胃、肾之阴津,以治消渴,又滋补肝肾,益气养血,补肝明目,故并为方中君药。
(2)丹参,味苦,性微寒,既能补血养血,又能活血散淤;菊花,味辛、甘、苦,性微寒,入脾肝经,辛、苦微寒则可疏风驱热,清肝泻火、明目,二药既能清除消渴病的燥热之邪,又能助枸杞养肝明目,消散眼底出血产生的瘀血,故并为方中做臣药。
(3)决明子,味甘苦咸,性微寒,归肝、肾、大肠经,苦寒则清热,清肝明目,肝咸益阴,益肝肾之精血而明目;楮实子,味甘、性寒,归肝、脾、肾经,滋肾养肝益脾,既针对消渴病阴津亏损之机,又益肝肾精血而明目;茺蔚子,味甘、性微寒,归肝、心包经,有活血调经、养肝明目之功,三药合用,既能辅助君臣之药清解消渴病的燥热之邪,又能补益脾、胃、肾阴津,有效治疗消渴病;同时清肝络之火,益肝肾精血,达清肝、养肝、明目之功,助黄芪摄血、止血,助丹参散淤活血,积极治疗消渴病病发眼底病变,故共为方中佐药。
(4)菊花,味微甘,微寒,具有散风清热,平肝明目,用于头痛眩晕眼目昏花,外感等,其平肝明目清热之功,又有轻清而引诸药上行入目,故为使药,以上诸药合用共起滋肝补肾,益气活血,养肝明目之功效,故口干、口渴、多饮、多尿、全身乏力、腰膝酸软、视物模糊不清,视力减退等症可除,综上所述,治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物具有补肝益肾,益气合血,养肝明目之功,适用于糖尿病眼底病患者。
综合实施例一、实施例二、实施例三和实施例四,
治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物成品中外观性状、鉴别、卫生学、水分、溶散性的检测结果如下:
检测结果一
检测结果二
检测结果三
实验结果分析:
根椐我们对制备的三批样品留样观察结果,“治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物”在外观性状、鉴别、卫生学、水分、溶散性等方面都没有显著性变化,符合治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物质量标准的要求,表明“治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物”是比较稳定的,另外,治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物包装用浙江省新昌县新中宜医药包装有限公司生产的口服固体药用高密度聚乙烯瓶对制剂的质量无影响,本制剂在实验期间是稳定的,制剂可暂定保存期为一年。
以上所述,仅为本发明较佳的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变,都应涵盖在本发明的保护范围之内。
Claims (8)
1.一种治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物,其特征在于,包括以下重量份的药材:黄芪195-205份、枸杞子180-190份、丹参180-185份、麦冬155-160份、菊花125-130份、决明子92-95份、楮实子82-85份、茺蔚子72-76份。
2.根据权利要求1所述的治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物,其特征在于,包括以下重量份的药材:黄芪195份、枸杞子180份、丹参180份、麦冬155份、菊花125份、决明子92份、楮实子82份、茺蔚子72份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1:原料制备:根据国药标准选取高品质的黄芪、枸杞子、丹参、麦冬、菊花、决明子、楮实子、茺蔚子;
S2:粉碎、筛选:将S1中所述的黄芪、枸杞子、丹参、麦冬、菊花、决明子、楮实子和茺蔚子按比例进行混合放入粉碎机内进行粉碎并筛选得到细粉和极细粉;
S3:起模:将S2中所述的细粉经计算所需后放入包衣锅中,开动机器,药粉随机器转动,用喷雾器喷水于药粉上,借机器转动和人工搓揉使药粉分散,使药粉全部均匀地受水湿润,继续转动片刻,部分药粉成为细粒状,再撒布少许干细粉,搅拌均匀,使细粉粘附于小颗粒表面,再喷水湿润,如此反复操作,至细粉用完,取出、过筛分等即得丸模;
S4:成型:将S3中所述的丸模放入包衣锅中,开动机器,丸模随机器转动,加水使模粒湿润后,加入细粉旋转滚动,使细粉均匀粘附在丸模上,再继续加水、加细粉,依次反复操作,得到大小所需的丸粒,每次加水加粉量应逐渐增加;
S5:盖面:将S4中所述的丸粒喷洒水至充分湿润,转动片刻,再将S2中所述的极细粉作一次或多次撒布于丸上,快速滚动10-15分钟,使之分布均匀,至药丸表面光亮即可,得到水丸;
S6:干燥:将S5中所述的水丸放入干燥机中进行干燥,使丸剂的含水量控制在9%以下,得到治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物成品。
S7:治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物成品的药性检测:将S6中所述的治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物成品分成三个批次对治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物外观性状、鉴别、卫生学、水分、溶散性进行检查。
4.根据权利要求3所述的治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物的制备方法,其特征在于,所述S2中,粉碎机的型号为WKF-20B。
5.根据权利要求3所述的治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物的制备方法,其特征在于,所述S2中,所使用的筛网分别为六号筛网和七号筛网。
6.根据权利要求3所述的治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物的制备方法,其特征在于,所述S6中,利用MJ-160型霉菌培养箱和PNP型电热恒温培养箱对治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物成品的外观性状、鉴别和卫生学方面进行检测。
7.根据权利要求3所述的治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物的制备方法,其特征在于,所述S6中,将治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物成品装入由浙江省新昌县新中宜医药包装有限公司生产的口服固体药用高密度聚乙烯瓶中,储存温度为温度37℃-40℃,相对湿度为75%,分别在存储0个月取样对凉血祛斑丸成品的各项指标进行检测,存储1个月取样对凉血祛斑丸成品的各项指标进行检测,存储2个月取样对凉血祛斑丸成品的各项指标进行检测,存储3个月取样对凉血祛斑丸成品的各项指标进行检测。
8.根据权利要求3所述的治疗由糖尿病引起的眼底病变和微血管病变等病症的药物的制备方法,其特征在于,所述S6中,利用SC69-02C型水分快速测定仪对凉血祛斑丸成品的水分和容散性进行检测。
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