CN108697618A - 用于皮肤病学用途的生物技术生产的含纤维素的制品 - Google Patents

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Abstract

一种用于处理皮肤区域的含纤维素的制品，其中所述制品：‑包含至少1重量％且至多5重量％的BNC，‑包含至少85重量％且至多99重量％的流体，‑平均厚度为至少0.5mm且至多8mm，其中所述BNC是微生物来源的。

Description

用于皮肤病学用途的生物技术生产的含纤维素的制品
技术领域
本发明涉及用于处理皮肤区域的含生物技术生产的纳米结构纤维素(biotechnologically produced nano-structured cellulose,BNC)的制品，用于处理受试者皮肤区域的医学和非医学方法，以及制造所述含BNC的制品的方法。
背景技术
在本领域中，已知纯水的应用为放松和清洁皮肤提供了卓越的可能性。然而，需要应用这样的储水库：其可以与皮肤相互作用并且为皮肤提供长时间的水分并且不需要浸没或沐浴皮肤。为此目的，已知可以应用纤维素制品来为皮肤提供这种储水库。
特别地，细菌纤维素材料已经在现有技术中用于医学和美容应用。该材料是由不同细菌产生的细胞外多糖，包括Komatagaibacter、Agrobacter和Sarcina菌株(I.F.Almeida等人，Bacterial cellulose membranes as drug delivery systems:An invivo skin compatibility study,Eur.J.Pharm.Biopharm.(2014))。
生产细菌纤维素的方法是本领域已知的。特别地，使用静态或不连续的生产工艺，如静态发酵。特别地，通过静态或不连续生产工艺生产的细菌BNC是已知的，但是相对昂贵，并且伴随着各种缺点，特别是所产生的细菌纤维素的不利或至少次优性质。此外，在静态制造工艺中，细菌BNC的产生受到分批生产的限制。以这种工艺生产的细菌纤维素的重量相对较重，且具有不利的低拉伸强度。此外，应用于皮肤的相应制品需要额外的支撑或其他固定手段。因此，这种制品通常不允许受试者在制品保留在皮肤区域上时不受阻碍地移动。由于拉伸强度相对较低，现有技术的制品也容易撕裂。此外，本领域已知的许多制品不能同时提供足够的保湿效果而无湿润感以及柔软和光滑的表面感觉。
在Almeida等人的文献中，作者通过将贴剂应用于受试者的前臂24小时来测试了细菌纤维素贴剂的皮肤相容性。贴剂含有5％的水，并使用铝室(aluminum chamber)固定在皮肤上。一个贴剂含有32％的甘油。含甘油的贴剂显示出改善的可弯曲性。
文献DE 10 2004 002 990 A1描述了一种可用作化妆垫或伤口敷料的纳米结构材料。它可用来通过蒸发材料中所含的液体来实现降温效果。然而，纳米结构材料相当薄。如果使用较厚的材料，则该材料需要支撑结构来加固。在其他实施方案中，该材料与粘合剂一起使用或缝合到皮肤上。然而，该文献没有公开能够粘着到皮肤上而无需任何固定手段或支撑制品结构完整性的手段的制品。额外的支撑或固定手段破坏细菌纤维素膜的柔软光滑的表面感觉。
文献FR 2 916 971 A1公开了一种用于在大腿上应用的减肥组合物，其包括细菌纤维素基质。所述基质包括至少10重量％的细菌纤维素和活性物质。然而，即使在仅1mm的非常低的厚度下，如果没有辅助措施，该制品也不会粘着到皮肤上。特别地，所述基底应与支撑材料一起使用，以使其在应用后留在皮肤上。
文献US 2011/0286948 A1公开了一种具有密度梯度的细菌纤维素膜，其中-当应用于皮肤时-与皮肤表面接触的膜的部分的微生物纤维密度低于背对皮肤表面一侧的微生物纤维密度。然而，细菌纤维素膜是使用静态发酵生产的。
文献WO 2007/091801 A1公开了一种用于烧伤或其他受伤皮肤的细菌纤维素片材。所述片材对渗出物具有吸收性质。可以用活性成分溶液浸泡所述片材以获得厚度为自0.5至10mm的片材。生产工艺使用果汁作为培养基。然而，生产工艺是不连续的，并且成品的水分含量非常低。
文献US 2013/0244977 A1教导了含有生物纤维素的膜，其在含有人参提取物的培养基中生产。制备后将所述片材干燥，然后用化妆品乳液浸渍。然而，细菌纤维素是以静态工艺生产的。
文献US 2009/0041815 A1涉及包含细菌纤维素和粉末的化妆品组合物。描述了这样一种方法：其中使细菌纤维素与粉末接触，然后应用于皮肤。然而，需要支撑物来将基底粘附到皮肤上。此外，细菌纤维素是使用旋转盘发酵生产的。然而，这种旋转盘发酵会导致细菌纤维素的拉伸强度甚至小于使用静止条件产生的细菌纤维素。然而，不满足根据本发明的所需有利性质。
文献WO 2013/094077 A1公开了一种用于嘴唇的化妆品片材，其包含细菌纤维素、水和至少一种非挥发性油。所述片材应该留在嘴唇上10秒至20分钟。该文献中公开的发明的目的是片材应粘着到嘴唇上。但是，处理时间很短。此外，细菌纤维素是使用静态生产工艺生产的，这使得产品的生产非常昂贵，并且伴随着所生产纤维素的另外的不利性质。提到片材的粘附力足够，因为它含有水。然而，这仅在化妆片材的厚度低并且所需的粘附时间短的情况下才是真实的。该文献没有公开化妆片材中使用了多少水或细菌纤维素。
文献WO 2012/131623 A2公开了使用激光和微针的分次美容处理。必须承认，这种激光压裂是一种相对特殊的处理，并且与相对特定的需求有关。应用分次处理以降低皮肤的屏障功能。在分次处理后，应用含水材料。然而，细菌纤维素是以静态工艺生产的，并且建议使用支持物，例如纺织品包扎。
面部皮炎，特别是口周、眶周、眼周或鼻周皮炎，是一种皮肤病，其特征是分别位于口周围的口周皮肤、鼻孔周围的鼻周或鼻唇沟、或眼睛周围的眼周区域的多个小丘疹、脓液和囊泡。它最常影响年龄在20至45岁之间的女性，但也可能影响儿童、男性和老年人。这种情况很常见，并且在曾经患有的个体中有复发的趋势。面部皮炎可能是无症状的，或者可能与受影响区域的烧伤、刺痛感有关。该疾病的确切原因尚不清楚。过度处理后，皮肤不再能够产生必需的脂肪和脂质，使得其干燥并呈鳞状。通常外观大幅度受损导致更加强烈地去处理和护理受影响的区域，特别是使其湿润，于是皮疹变得更加恶化。患有面部皮炎的受试者通常也越来越多地应用化妆品和皮肤护理品，特别是包含可的松的软膏和乳液。这些可的松产品最初可能会达到改善效果，但这只是短暂的。本领域已知，尽管用可的松进一步处理，但皮疹仍会增长和加剧。为了有效处理，必须消除上述原因。特别是应该避免经常使用化妆品乳膏(“保湿剂”)。此外，可以应用光疗法。在处理期间，受影响的皮肤区域只能用水清洗。对于这种处理，特别可以使用上述生物细胞纤维素制品，然而其显示出上述缺点。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种克服上述缺点的制品以及医学、美容或美学方法。
本发明的另一个目的是提供一种制品以及医学、美容或美学方法，其中通过将制品应用于皮肤，向受试者的皮肤区域提供舒缓、降温、护理和缓解效果。发明的又一个目的是提供一种制品以及医学、美容或美学方法，其中在所述制品保留在皮肤区域上时，所述受试者能够不受阻碍地移动，其中所述制品提供保湿效果而没有湿润感，其中所述制品重量轻并且具有非常柔软和光滑的表面感觉，其中所述制品对患有烧伤和/或所有形式的皮炎的皮肤具有缓解效果。特别地，所述制品应该是可生物降解的并且可以通过非常经济的方法生产。
本发明一个特别的目的是提供分别可用于皮肤疾病和皮肤病况的医学处理，或美容或美学处理的制品以及医学、美容或美学方法。
这些和其他问题通过所附独立权利要求的主题解决。
通过以下方式实现本发明的上述目的：根据权利要求1所述的用于处理皮肤区域的含生物技术生产的纳米结构纤维素(BNC)的制品，根据权利要求8所述的用于处理受试者皮肤区域的方法，和根据权利要求14所述的制造所述含BNC的制品的方法，以及根据权利要求15所述的由所述方法提供的含BNC的制品。优选的实施方案可以从从属权利要求中获得。
在第一方面，本发明提供了一种根据本发明所述的用于处理皮肤区域的含BNC的制品，其包含至少1重量％且至多15重量％的BNC，至少85重量％且至多99重量％的流体，并且其平均厚度为至少0.5mm且至多8mm。所述制品中所含的BNC是微生物来源的。
在一个实施方案中，本发明优选提供一种根据本发明所述的用于处理皮肤区域的含BNC的制品，其由至少1重量％且至多15重量％的BNC、至少85重量％且至多99重量％的流体组成，并且其平均厚度为至少0.5mm且至多8mm。
在另一个方面，本发明提供了一种用于处理受试者皮肤区域的方法。所述方法至少包括以下步骤：
a.将根据本发明的含BNC的制品应用于所述皮肤区域，
b.将所述制品置留在皮肤上预定的时间段，
c.从皮肤上除去所述制品。
本发明的制品特别适用于根据本发明的处理方法。因此，结合制品描述的各种特征、实施方案和优点也可以是该方法的特征、实施方案和优点，反之亦然。
本发明特别考虑所述制品在治疗各种皮肤病况、病症或疾病中的应用。特别地，所述皮肤病况、病症或疾病可选自包含以下的组：皮炎，特别是面部皮炎，更特别是口周、眶周、眼周或鼻周皮炎；皮肤干燥；特应性皮炎；烧伤；银屑病；粉刺；红斑痤疮和/或已经接受光动力疗法的皮肤。因此，本发明的制品和方法特别适用于治疗皮炎，特别是面部皮炎，更特别是口周、眶周、眼周或鼻周皮炎；皮肤干燥；特应性皮炎；烧伤；银屑病；粉刺；红斑痤疮和/或已经接受光动力疗法的皮肤。特别地，本文考虑了治疗皮炎，特别是面部皮炎，更特别是口周、眶周、眼周或鼻周皮炎。
本发明意义中的术语“皮肤”包括作为身体外遮盖层的实际皮肤(包括表皮和真皮)，并且还包括粘膜，特别是鼻粘膜和/或口腔粘膜。根据本发明的优选实施方案，本发明的制品在整形手术后应用。在这样的实施方案中，制品可以支持皮肤的愈合，特别是粘膜的愈合。在特别优选的实施方案中，制品以滚动的形式，尤其是以填塞的形式，特别是以鼻腔填塞的形式应用。
根据本发明的处理可以是非医学处理，特别是美容或美学处理；或者是医学处理。
取决于预期目的，制品可包含或不包含至少一种活性剂，特别是药物活性剂和/或天然活性剂和/或美容活性剂和/或美学活性剂。在一些实施方案中，制品可包含这种活性剂，并可用于应用这种活性剂到经处理的皮肤区域并使其与经处理的皮肤区域接触。优选地，这种活性剂可有效治疗皮肤病况或病症或疾病和/或用于其它皮肤病学用途。
有利地，在本发明的处理方法期间和/或在本发明的制造方法期间，可以将这种活性剂引入到制品中：这种方法可包括用活性剂预处理制品的步骤，优选在将含BNC的制品应用于皮肤之前进行。特别地，可以以足以进入制品，并且，特别地，足以在以有效量，特别是药学和/或天然和/或美容和/或美学有效量应用期间使活性剂从制品释放到皮肤的量和时间，将制品浸入包含活性剂的组合物和/或流体中，例如，包含活性剂的流体溶液。包含活性剂的溶液优选是流体可溶的溶液。可以通过包含活性剂的溶液向制品中的扩散来实现使活性剂从这种溶液中吸收到制品中。然而，另外地或可替代地，制品可以以非饱和形式提供，即流体含量低于制品的最大吸水能力。优选地，为此目的，所述制品具有至少1.5重量％，优选至少2重量％，更优选至少3重量％，还更优选至少4重量％，还更优选至少4.5重量％，还更优选至少5重量％，最优选至少10重量％的BNC。为制品提供低于制品最大吸水能力的水含量有利地增加了活性剂吸收到制品中的吸收效率，并降低了用这种活性物质预处理制品所需的时间。
制品中可能包含的药物活性剂通常可以是适合于治疗相应皮肤病况、皮肤病症或疾病或皮肤病学用途的任意药物活性剂。特别地，药物活性剂可以有利地选自包含以下的组：壬二酸，抗-acarians，局部麻醉剂，例如利多卡因，肾上腺皮质激素，抗真菌剂，例如苄胺或其衍生物，例如盐酸布替萘芬，免疫抑制剂，抗生素，优选四环素或米诺环素，特别是红霉素或甲硝唑，以及包含伤口护理乳液的伤口护理产品，例如术后修复乳(cicalfatepostacte)，冷霜或防腐软膏等。特别地，可以有利地应用1类或2类甾族化合物。药物活性剂，例如红霉素、壬二酸或甲硝唑特别可用于治疗皮肤病症或疾病和皮肤病况，特别是面部皮炎，例如口周皮炎和眶周皮炎，并且可能允许更快速的改善。优选避免皮质激素。然而，制品中也可包含其他药物活性剂。例如，抗生素，特别是四环素和米诺环素，可以为炎性皮肤病症或疾病或病况，特别是面部皮炎提供治疗。这些药物活性剂通常必须重复应用数天或数周。
本发明允许以相对容易且舒适的方式来应用包含在制品中的活性剂，特别是药物活性剂。因此，在本发明中还考虑了其它活性剂，其包含天然的美容和/或美学活性剂，特别是基于植物或草药来源的，例如来自植物提取物和/或其衍生物。特别优选的活性剂是咖啡因。活性剂可包含至少一种鞣剂或单宁。根据本发明的单宁或鞣剂优选选自包含茶类药物的组，优选选自包含以下的组：儿茶素、连苯三酚型单宁和藻类单宁。特别地，根据本发明的单宁或鞣剂可以选自包含以下的组：含有单宁的植物或植物部分的单宁，例如覆盆子和/或黑莓叶，橡树，栗树，金合欢，斗篷草(lady’s mantle)(Alchemilla)，金缕梅叶，葡萄，黑茶和绿茶。例如，制品可分别包含红茶和/或绿茶和/或红茶和/或绿茶的鞣剂。为此目的，可以在应用之前将制品浸入红茶和/或绿茶中。鞣剂，特别是红茶或绿茶的鞣剂，可有利地改善皮肤病况、病症或疾病。为了提供足够量的鞣剂，将茶叶提取至少5分钟，优选至少30分钟，更优选至少60分钟。随后，可以将茶叶冷却并且将制品浸入茶中，因为热可能对炎症具有不利影响。
在处理是医学处理的一些实施方案中，该方法可以包括将光动力疗法应用于皮肤区域的步骤。特别地，可以在应用光动力疗法之前和/或之后将含BNC的制品应用于皮肤区域。优选地，至少在应用光动力疗法之后，将含BNC的制品应用于皮肤区域。这有利地允许降低光动力疗法不希望的副作用，并且更特别地为经处理的皮肤区域提供水分并使其降温。优选地，根据本发明的光动力疗法是除激光压裂之外的光动力疗法。这种光动力疗法特别可用于治疗皮肤病况、疾病和病症，特别是牛皮癣、痤疮、光化性角化病或红斑痤疮。因此，本发明提供了本发明制品在皮肤病学产品或治疗的皮肤病况、疾病和病症伴随疗法中的有利用途。
在处理是非医学处理的一些实施方案中，该方法可以包括美学或美容处理，例如用于减少皱纹。特别地，所述方法可包括美学或美容处理的步骤，优选选自包含以下的组：皮下注射透明质酸和羟基磷灰石钙(填充剂)或肉毒杆菌毒素(Botox)，向皮肤区域应用针刺(例如微针刺)、剥离(例如果酸剥离)、磨损或激光分级。特别地，可以在应用美学或美容处理之前和/或之后将含BNC的制品应用于皮肤区域。优选地，至少在应用美学或美容处理之后，将含BNC的制品应用于皮肤区域。这有利地允许降低美学或美容处理不希望的副作用(例如肿胀)，并且更特别地为经处理的皮肤区域提供水分并使其降温。
可以有利地设计制品使得其形状适合于期望的皮肤区域。在一个优选的实施方案中，将制品应用于面部或面部的一部分，例如眼睑或眼圈，作为皮肤区域。取决于所需的皮肤区域，该制品可以以片材的形式提供，特别是垫，优选地以面膜、敷布(compress)、绷带、敷料或贴片或垫的形式提供。这允许相对容易的应用，并且在皮肤上提供有利的适应性。优选地，所述制品以面膜、口膜、前额膜、眼膜或眼垫的形式提供。
如本文所用，“面膜”的尺寸优选地基本上覆盖受试者面部的全部皮肤。如本文所用，“口膜”的尺寸优选地基本上覆盖受试者面部较低部分的全部皮肤，特别是包括口、脸颊、下巴和任选的喉咙的一部分。如本文所用，“前额膜”的尺寸优选地基本上覆盖受试者面部的前额的全部皮肤，然而优选不覆盖眼睛。如本文所用，“眼膜”的尺寸优选地基本上覆盖受试者的双眼，以及任选地至少鼻子的上部。如本文所用，“眼垫”的尺寸优选地基本上覆盖受试者的一只眼。如本文使用的术语“眼垫”优选地是指一个特定的尺寸，即，适于基本上覆盖受试者的一只眼睛。然而，眼垫形式的制品不限于所述特定形式的用途。更具体地，本发明人已经发现，具有如本文所述的眼垫的尺寸和形式的制品有利地也可以应用于口的角部区域，特别是没有任何进一步的修饰。就此而言，应该理解，术语“眼垫”可以另外地提供制品在口腔角部区域处的有利应用。
根据本发明的制品具有特别的优点，因为它可以被设计或者提供使其自我粘着。特别是，它在没有任何固定方式的情况下粘着到皮肤上。特别是，本发明的制品可以设计得相对较轻和/或相对较小。
如果在本文中提及“重量”或“每单位面积重量”，“重量”或“每单位面积重量”，优选地，分别基于制品的质量，或制品的每单位面积质量来确定。所述制品的质量，或制品的每单位面积质量分别优选在制品的湿态下测定，这通过以下步骤来实现：热压制品直至纤维素含量达到3-4％，并随后确定制品的质量。
本发明制品的每单位面积重量可优选为至少0.01g/cm2，优选至少0.03g/cm2，更优选至少0.04g/cm2，还更优选至少0.05g/cm2。本发明制品的每单位面积重量可优选为至多1.00g/cm2，优选至多0.30g/cm2，更优选至多0.25g/cm2。还更优选至多0.20g/cm2，还更优选至多0.175g/cm2，最优选至多0.170g/cm2。特别地，本发明制品的每单位面积重量可优选为自至少0.01g/cm2至至多1.00g/cm2，更优选自至少0.01g/cm2至至多0.30g/cm2，还更优选自至少0.01g/cm2至至多0.25g/cm2，还更优选自至少0.01g/cm2至至多0.20g/cm2，还更优选自至少0.01g/cm2至至多0.175g/cm2，还更优选自至少0.01g/cm2至至多0.170g/cm2，还更优选自至少0.03g/cm2至至多1.00g/cm2，还更优选自至少0.03g/cm2至至多0.30g/cm2，还更优选自至少0.03g/cm2至至多0.25g/cm2，还更优选自至少0.03g/cm2至至多0.20g/cm2，还更优选自至少0.03g/cm2至至多0.175g/cm2，还更优选自至少0.03g/cm2至至多0.170g/cm2，还更优选自至少0.04g/cm2至至多1.00g/cm2，还更优选自至少0.04g/cm2至至多0.30g/cm2，还更优选自至少0.04g/cm2至至多0.25g/cm2，还更优选自至少0.04g/cm2至至多0.20g/cm2，还更优选自至少0.04g/cm2至至多0.175g/cm2，还更优选自至少0.04g/cm2至至多0.170g/cm2，还更优选自至少0.05g/cm2至至多1.00g/cm2，还更优选自至少0.05g/cm2至至多0.30g/cm2，还更优选自至少0.05g/cm2至至多0.25g/cm2，还更优选自至少0.05g/cm2至至多0.20g/cm2，还更优选自至少0.05g/cm2至至多0.175g/cm2，最优选自至少0.05g/cm2至至多0.170g/cm2。这种密度支持制品的自粘性质。如果密度非常高，则重力可能超过自粘力。但是，如果密度非常低，则制品的悬垂性可能会降低。在本发明意义上的悬垂性是制品变形以及放置在所需位置而不产生不想要的折痕或折叠的能力。制品在低密度下悬垂性降低的原因在于，自粘力可能非常强，使得很难或甚至不可能将制品放入适当的位置而不会产生不想要的折痕甚至撕裂制品。
面膜形式的本发明制品的宽度优选为至少175mm，优选至少180mm，更优选至少185mm。宽度优选为至多280mm，更优选至多270mm，还更优选至多250mm，优选至多240mm。宽度优选为至少175mm至至多280mm，更优选至少175mm至至多270mm，还更优选至少175mm至至多250mm，还更优选至少175mm至至多240mm，还更优选至少180mm至至多280mm，还更优选至少180mm至至多270mm，还更优选至少180mm至至多250mm，还更优选至少180mm至至多240mm，还更优选至少185mm至至多280mm，还更优选至少185mm至至多270mm，还更优选至少185mm至至多250mm，还更优选至少185mm至至多240mm。
面膜形式的本发明制品的高度优选为至少170mm，优选至少175mm。高度优选为至多200mm，优选至多180mm，更优选至多175mm。高度优选为自至少170mm至至多200mm，更优选自至少170mm至至多180mm，还更优选自至少170mm至至多175mm，还更优选自至少175mm至至多200mm，还更优选自至少175mm至至多180mm，还更优选自至少175mm至至多175mm。
面膜形式的本发明制品的宽度比高度比例优选为至少1.000，优选至少1.050，更优选至少1.057。面膜形式的本发明制品的宽度比高度比例优选为至多1.500，更优选至多1.450，还更优选至多1.425，最优选至多1.412。面膜形式的本发明制品的宽度比高度比例优选为自至少1.000至至多1.500，更优选自至少1.000至至多1.450，还更优选自至少1.000至至多1.425，还更优选自至少1.000至至多1.412，还更优选自至少1.050至至多1.500，还更优选自至少1.050至至多1.450，还更优选自至少1.050至至多1.425，还更优选自至少1.050至至多1.412，还更优选自至少1.057至至多1.500，还更优选自至少1.057至至多1.450，还更优选自至少1.057至至多1.425，最优选自至少1.057至至多1.412。这样的比例有利于使制品贴合(fit)面部，并且有利于改善制品的自粘性。如果该比例非常高，则制品仅较差地贴合面部。然而，如果该比例非常低，则会损害制品对皮肤的自粘性。总之，如上所述的足够的宽度比高度比例对于制品的操作、粘附和贴合是有利的。
面膜形式的本发明制品的总重量优选为至多120g，优选至多80g，更优选至多70g，还更优选至多68.5g，还更优选至多50g，还更优选至多40g，还更优选至多30g，还更优选至多28g。
面膜形式的本发明制品的每单位面积重量可优选为至少0.03g/cm2，优选至少0.04g/cm2，更优选至少0.05g/cm2。面膜形式的本发明制品的每单位面积重量可优选为至多0.25g/cm2，优选至多0.20g/cm2，更优选至多0.17g/cm2。面膜形式的本发明制品的每单位面积重量可优选为自至少0.03g/cm2至至多0.25g/cm2，更优选自至少0.03g/cm2至至多0.20g/cm2，还更优选自至少0.03g/cm2至至多0.17g/cm2，还更优选自至少0.04g/cm2至至多0.25g/cm2，还更优选自至少0.04g/cm2至至多0.20g/cm2，还更优选自至少0.04g/cm2至至多0.17g/cm2，还更优选自至少0.05g/cm2至至多0.25g/cm2，还更优选自至少0.05g/cm2至至多0.20g/cm2，最优选自至少0.05g/cm2至至多0.17g/cm2。
在一个特别优选的实施方案中，面膜形式的本发明制品的平均厚度为约2mm，宽度为约185mm，高度为约175mm，重量为约53g，每单位面积重量为自至少0.14g/cm2至至多0.17g/cm2。在另一个特别优选的实施方案中，面膜形式的本发明制品的平均厚度为约0.8至1.0mm，宽度为约185mm，高度为约175mm，重量为约27g，每单位面积重量为自至少0.05g/cm2至至多0.11g/cm2。在另一个优选的实施方案中，面膜形式的本发明制品的平均厚度为约1.5至2.5mm，宽度为约250mm，高度为约200mm，重量为约106g，每单位面积重量为自至少0.19g/cm2至至多0.25g/cm2。所示重量是指流体含量为95重量％的制品。
口膜形式的本发明制品的宽度优选为至少100mm，优选至少110mm，更优选至少120mm，最优选至少125mm。宽度优选为至多135mm，优选至多130mm，更优选至多125mm。宽度优选为至少100mm至至多135mm，更优选至少100mm至至多130mm，更优选至少100mm至至多125mm，还更优选至少110mm至至多135mm，至少110mm至至多130mm。还更优选至少120mm至至多130mm。口膜形式的本发明制品的高度优选为至少75mm，优选至少80mm，更优选至少85mm。高度优选为至多95mm，更优选至多90mm，还更优选至多85mm。口膜形式的本发明制品的宽度比高度比例优选为至少1.25，优选至少1.30，还更优选至少1.35，还更优选至少1.40，还更优选至少1.45，最更优选至少1.47。口膜形式的本发明制品的宽度比高度比例优选为至多1.60，更优选至多1.55，还更优选至多1.50，最更优选至多1.47。口膜形式的本发明制品的宽度比高度比例优选为自至少1.25至至多1.60，更优选自至少1.25至至多1.55，还更优选自至少1.25至至多1.50，还更优选自至少1.25至至多1.47，还更优选自至少1.30至至多1.60，还更优选自至少1.30至至多1.55，还更优选自至少1.30至至多1.50，还更优选自至少1.30至至多1.47，还更优选自至少1.35至至多1.60，还更优选自至少1.35至至多1.55，还更优选自至少1.35至至多1.50，还更优选自至少1.35至至多1.47，还更优选自至少1.40至至多1.60，还更优选自至少1.40至至多1.55，还更优选自至少1.40至至多1.50，还更优选自至少1.40至至多1.47，还更优选自至少1.45至至多1.60，还更优选自至少1.45至至多1.55，还更优选自至少1.45至至多1.50，还更优选自至少1.45至至多1.47，还更优选自至少1.47至至多至多1.60，还更优选自至少1.47至至多至多1.55，最优选自至少1.47至至多1.50。口罩形式的本发明制品的总重量优选为至多25g，优选至多20,5g，更优选至多15g，还更优选至多10g，还更优选至多8g，还更优选至多7.8g。口膜形式的本发明制品的每单位面积重量可优选为至少0.03g/cm2，优选至少0.04g/cm2，更优选至少0.05g/cm2，还更优选至少0.06g/cm2。口膜形式的本发明制品的每单位面积重量可优选为至多0,5g/cm2，优选至多0.4g/cm2，更优选至多0.3g/cm2，还更优选至多0.25g/cm2。口膜形式的本发明制品的每单位面积重量可优选为自至少0.03g/cm2至至多0.5g/cm2，更优选自至少0.04g/cm2至至多0.5g/cm2，还更优选自至少0.05g/cm2至至多0.5g/cm2，还更优选自至少0.06g/cm2至至多0.5g/cm2，还更优选自至少0.03g/cm2至至多0.4g/cm2，还更优选自至少0.04g/cm2至至多0.4g/cm2，还更优选自至少0.05g/cm2至至多0.4g/cm2，还更优选自至少0.06g/cm2至至多0.4g/cm2，还更优选自至少0.03g/cm2至至多0.3g/cm2，还更优选自至少0.04g/cm2至至多0.3g/cm2，还更优选自至少0.05g/cm2至至多0,3g/cm2，还更优选自至少0.06g/cm2至至多0,3g/cm2，还更优选自至少0.03g/cm2至至多0.25g/cm2，还更优选自至少0.04g/cm2至至多0.25g/cm2，还更优选自至少0.05g/cm2至至多0.25g/cm2，最优选自至少0.06g/cm2至至多0.25g/cm2。在一个特别优选的实施方案中，口膜形式的本发明制品的平均厚度为约2mm，宽度为约125mm，高度为约85mm，重量为约20g，每单位面积重量为自至少0.175g/cm2至至多0.215g/cm2。
在另一个特别优选的实施方案中，口膜形式的本发明制品的平均厚度为约1.0mm，宽度为约125mm，高度为约85mm，重量为约7.65g，每单位面积重量为自至少0.060g/cm2至至多0.085g/cm2。前额膜形式的本发明制品的宽度优选为至少175mm，优选至少180mm，更优选至少185mm，最优选至少190mm。宽度优选为至多200mm，优选至多195mm，更优选至多190mm。宽度优选为至少175mm至至多200mm，更优选至少175mm至至多195mm，更优选至少175mm至至多190mm，还更优选至少185mm至至多200mm，至少185mm至至多195mm，还更优选至少185mm至至多190mm。前额膜形式的本发明制品的高度优选为至少50mm，优选至少55mm，更优选至少60mm。高度优选为至多70mm，更优选至多65mm，还更优选至多60mm。前额膜形式的本发明制品的宽度比高度比例优选为至少3.1且至多3.2。前额膜形式的本发明制品的总重量优选为至多25g，优选至多22.5g，更优选至多21g，还更优选至多15g，还更优选至多12.5g，还更优选至多11g。
前额膜形式的本发明制品的每单位面积重量可优选为至少0.050g/cm2，更优选至少0.060g/cm2，还更优选至少0.070g/cm2，最优选至少0.080g/cm2。前额膜形式的本发明制品的每单位面积重量可优选为至多0.300g/cm2，更优选至多0.250g/cm2。还更优选至多0.200g/cm2，最优选至多0.190g/cm2。前额膜形式的本发明制品的每单位面积重量可优选为自至少0.050g/cm2至至多0.300g/cm2，更优选自至少0.050g/cm2至至多0.250g/cm2，还更优选自至少0.050g/cm2至至多0.200g/cm2，还更优选自至少0.050g/cm2至至多0.190g/cm2，还更优选自至少0.060g/cm2至至多0.300g/cm2，还更优选自至少0.060g/cm2至至多0.250g/cm2，还更优选自至少0.060g/cm2至至多0.200g/cm2，还更优选自至少0.060g/cm2至至多0.190g/cm2，还更优选自至少0.070g/cm2至至多0.300g/cm2，还更优选自至少0.070g/cm2至至多0.250g/cm2，还更优选自至少0.070g/cm2至至多0.200g/cm2，还更优选自至少0.070g/cm2至至多0.190g/cm2，还更优选自至少0.080g/cm2至至多0.300g/cm2，还更优选自至少0.080g/cm2至至多0.250g/cm2，还更优选自至少0.080g/cm2至至多0.200g/cm2，最优选自至少0.080g/cm2至至多0.190g/cm2。
在一个特别优选的实施方案中，前额膜形式的本发明制品的平均厚度为约2mm，宽度为约190mm，高度为约60mm，重量为约20.0g，每单位面积重量为自至少0.170g/cm2至至多0.190g/cm2。
在另一个特别优选的实施方案中，前额膜形式的本发明制品的平均厚度为约1.0mm，宽度为约190mm，高度为约60mm，重量为约10.75g，每单位面积重量为自至少0.080g/cm2至至多0.190g/cm2。
眼膜形式的本发明制品的宽度优选为至少185mm，优选至少188mm，更优选至少190mm，最优选至少191mm。宽度优选为至多195mm，优选至多192.5mm，更优选至多191mm。宽度优选为至少185mm至至多195mm，更优选至少185mm至至多192.5mm，更优选至少185mm至至多191mm，还更优选至少190mm至至多195mm，至少190mm至至多192.5mm，还更优选至少191mm至至多192.5mm。眼膜形式的本发明制品的高度优选为至少55mm，优选至少57.5mm，更优选至少60mm。高度优选为至多65mm，更优选至多62.5mm，还更优选至多60mm。眼膜形式的本发明制品的宽度比高度比例优选为至少3.15且至多3.25。眼膜形式的本发明制品的总重量优选为至多125，优选至多22.5g，更优选至多21g，还更优选至多15g，还更优选至多12.5g，还更优选至多11g。
眼膜形式的本发明制品的每单位面积重量可优选为至少0.050g/cm2，更优选至少0.060g/cm2，还更优选至少0.070g/cm2，最优选至少0.080g/cm2。眼膜形式的本发明制品的每单位面积重量可优选为至多0.400g/cm2，更优选至多0.350g/cm2，还更优选至多0.300g/cm2，最优选至多0.250g/cm2。眼膜形式的本发明制品的每单位面积重量可优选为自至少0.050g/cm2至至多0.400g/cm2，更优选自至少0.050g/cm2至至多0.350g/cm2，还更优选自至少0.050g/cm2至至多0.300g/cm2，还更优选自至少0.050g/cm2至至多0.250g/cm2，还更优选自至少0.060g/cm2至至多0.400g/cm2，还更优选自至少0.060g/cm2至至多0.350g/cm2，还更优选自至少0.060g/cm2至至多0.300g/cm2，还更优选自至少0.060g/cm2至至多0.250g/cm2，还更优选自至少0.070g/cm2至至多0.400g/cm2，还更优选自至少0.070g/cm2至至多0.350g/cm2，还更优选自至少0.070g/cm2至至多0.300g/cm2，还更优选自至少0.070g/cm2至至多0.250g/cm2，还更优选自至少0.080g/cm2至至多0.400g/cm2，还更优选自至少0.080g/cm2至至多0.350g/cm2，还更优选自至少0.080g/cm2至至多0.300g/cm2，最优选自至少0.080g/cm2至至多0.250g/cm2。
在一个特别优选的实施方案中，眼膜形式的本发明制品的平均厚度为约2mm，宽度为约191mm，高度为约60mm，重量为约23.20g，每单位面积重量为自至少0.175g/cm2至至多0.250g/cm2。在另一个特别优选的实施方案中，眼膜形式的本发明制品的平均厚度为约1.0mm，宽度为约190mm，高度为约60mm，重量为约11.0g，每单位面积重量为自至少0.080g/cm2至至多0.110g/cm2。眼垫形式的本发明制品的宽度优选为至少67.5mm，优选至少70mm，更优选至少72.5mm，最优选至少75mm。宽度优选为至多80mm，优选至多77.5mm，更优选至多75mm。宽度优选为至少67.5mm至至多80mm，更优选至少67.5mm至至多77.5mm，更优选至少67.5mm至至多75mm，还更优选至少72.5mm至至多77.5mm，至少72.5mm至至多75mm。眼垫形式的本发明制品的高度优选为至少30mm，优选至少32.5mm，更优选至少35mm。高度优选为至多40mm，更优选至多37.5mm，还更优选至多35mm。眼垫形式的本发明制品的宽度比高度比例优选为至少2.1且至多2.2。眼垫形式的本发明制品的总重量优选为至多3.5g，优选至多3.0g，更优选至多2.8g，还更优选至多2.75g。
眼垫形式的本发明制品的每单位面积重量可优选为至少0.055g/cm2，更优选至少0.065g/cm2，最优选至少0.075g/cm2。眼垫形式的本发明制品的每单位面积重量可优选为至多0.120g/cm2，更优选至多0.135g/cm2，最优选至多0.140g/cm2。眼垫形式的本发明制品的每单位面积重量可优选为自至少0.055g/cm2至至多0.120g/cm2，更优选自至少0.055g/cm2至至多0.135g/cm2，还更优选自至少0.055g/cm2至至多0.140g/cm2，还更优选自至少0.065g/cm2至至多0.120g/cm2，还更优选自至少0.065g/cm2至至多0.135g/cm2，还更优选自至少0.065g/cm2至至多0.140g/cm2，还更优选自至少0.075g/cm2至至多0.120g/cm2，还更优选自至少0.075g/cm2至至多0.135g/cm2，最优选自至少0.075g/cm2至至多0.140g/cm2。
在一个特别优选的实施方案中，眼垫形式的本发明制品的平均厚度为约1.0至2.0mm，宽度为约75mm，高度为约35mm，重量为约2.75g，每单位面积重量为自至少0.140g/cm2至至多0.120g/cm2。
本文使用的如制品的“高度”或“宽度”之类的术语优选地是指制品在其预期用途位置中的最大相应膨胀。例如，术语“高度”或“宽度”确定制品的相应最大膨胀，如放置在受试者的面部上时。本文所用的术语“宽度”优选是指制品在横向上的最大膨胀，例如，从耳朵到耳朵，而术语“高度”优选是指制品在其预期用途位置上在头-尾方向上的最大膨胀。
特别地，步骤a中的本发明处理方法可以包含使所述制品通过粘附而粘着到皮肤上，并且优选的无需任何固定手段。这允许应用制品的受试者在制品保留在皮肤区域上时能够无阻碍地移动，即使预定的时间段相对较长。本发明人的优点在于，根据本发明的制品的有利粘附取决于各种参数，而不仅仅取决于一个参数。特别地，这些参数是本发明制品的有利表面特征、本发明制品的相对低重量、有利的高拉伸强度，这允许更好地适应皮肤和面部结构。
本发明人发现，通过将制品应用于皮肤，本发明的制品和处理方法有利地为皮肤区域提供舒缓、降温、护理和缓解效果。特别地，将制品应用于皮肤可以在制品保留在皮肤区域上时降低疼痛、皮肤刺激或皮肤跨越(spanning of the skin)，并提供保湿效果而没有湿润感。因此，所述制品和方法特别适用于治疗皮肤疾病、病况和病症，特别是所有形式的皮炎，更特别是治疗面部皮炎，例如口周、眶周、眼周或鼻周皮炎；然而，也治疗牛皮癣、痤疮或红斑痤疮。有利地，本发明的制品和方法允许降低皮肤瘙痒，因此可以降低受试者瘙痒皮肤区域的欲望。而且，本发明的制品和方法有利地增加了身体舒适性和自粘性，这允许受试者在将制品应用于皮肤区域期间能够舒适且自由地移动。此外，所述制品和方法有利地减少了肿胀和皮肤发红以及红斑。
本发明的制品和方法通常可以应用于需要其的任意受试者，特别是患有皮肤疾病、病症或病况的受试者。然而，优选地，受试者是哺乳动物，特别是人，优选人类女性。
根据本发明的处理方法，将制品置留在皮肤上预定的时间段。为了获得所需的有利效果，优选时间段不会太短。预定的时间段优选为至少10分钟，至少15分钟，至少20分钟，至少30分钟，至少1小时，至少2小时，或至少3小时。然而，为了防止过度使用的不适或效果，优选时间段不会太长。预定的时间段优选为至多12小时，优选至多10小时，更优选至多8小时，还更优选至多5小时，或者还更优选至多4小时。与此相关，本领域技术人员将立即理解的是，具有较高流体含量的制品通常可在较长时间段内提供水分。因此，优选更高的吸水能力(WAC)，这通常允许更长的有效应用时间段。
如果制品以一个处理间隔重复应用，或方法以一个处理间隔重复进行，则可以实现特别有利的效果。为了实现并提高对皮肤的积极效果，连续重复应用是有利的。因此，优选地，在处理间隔，在24小时内进行至少一次处理方法的步骤a.至c.以及任选的制品预处理步骤。在一个实施方案中，处理间隔为至少1天，至少2天，至少3天或至少4天。特别优选的是，在所述处理间隔期间，受试者不应用除本发明产品之外的化妆品和护肤品。这可以有利地启动和支持自然愈合过程。但是，处理间隔也不应该太长。优选地，处理间隔长达1年，长达6个月，长达3个月，长达1个月，长达2周或长达1周。
本发明一个特别优选的应用中，其中向受试者应用了光动力疗法，优选的是：在向皮肤区域应用光动力疗法的步骤后至多1小时，进行第一次本发明方法的步骤a.至c.以及任选的制品预处理步骤，其中所述预定时间段为自至少30分钟至至多60分钟；并且另外地且随后地，在至少5天和至多7天的处理间隔期间，在24小时内进行至少一次步骤a.至c.以及任选的制品预处理步骤，其中预定的时间段为自至少3小时至至多4小时。本领域已知，进行光动力疗法的患者通常在应用光动力疗法期间不会遭受疼痛。然而，处理的灼热效果通常出现在光动力疗法处理后的那一天。在应用光动力疗法的步骤后至多1小时，第一次向受试者应用本发明的制品，可以有利地降低由于光动力疗法处理引起的灼热效果，已经提前。
这种应用方案特别有用且有效，因为在光疗法处理后一小时内第一次应用该产品能够立即产生本发明产品的效果。在所述第一次应用之后，可以有利地进一步再次应用该产品，而无需医疗专业人员的帮助或监督，特别是由受试者自己进行。
本发明的制品是特别有利的，因为它重量相对轻，并且具有非常柔软和光滑的表面感觉。特别地，所述制品为患有皮肤疾病、病症和病况，特别是烧伤和所有形式的皮炎的皮肤，提供了缓解效果。此外，所述制品有利地是可生物降解的并且可以通过非常经济的方法生产。
在另一个方面，通过制造根据本发明的含BNC的制品的方法，还有利地解决了上述问题。
与此相关，重要的是要理解：根据本发明的制品的制造方法显示出对制品的各种参数有强烈的影响，这尤其还影响处理功效，并提供其有利的性能。特别地，制造方法可能分别对以下有影响：BNC的纤维及其平均直径，组分流体和BNC的总和，BNC 1α与BNC 1β的质量比，体积质量密度，分子量，羰基的量，多分散性指数(Mw/Mn)，结晶度Ic，吸水能力，保水能力和/或BNC和含BNC的制品的拉伸强度。
制造方法包括至少以下步骤：a.)在连续半静态工艺中提供BNC，b.)提供根据本发明的制品；以及c.)任选地，对所述制品消毒。
特别地，在连续半静态工艺中提供BNC的步骤a)可以包含提供BNC作为BNC起绒布(fleece)。术语“起绒布(fleece)”和“非织造物(non-woven)”在本说明书中可互换使用。特别地，提供本发明制品的步骤b.)可以包含以下步骤：切割制品，特别是用流体喷射切割成例如眼垫、前额膜、眼膜、面膜等。流体喷射的压力优选地为至少1000bar且至多4000bar。流体喷射的直径优选为自100μm至300μm，更优选为125μm至200μm，最优选为约150μm。与通常在本领域中提供的切割方法(例如用激光等进行热切割，或机械切割)相比，这种用流体喷射切割是有利的。现有技术的这些方法通常会损害BNC材料的结构。然而，根据本发明的切割提供了高质量的切割边缘而不破坏周围BNC。
根据本发明的制造方法任选地包括对制品进行消毒的步骤c.)。所述消毒步骤优选包括应用β-辐射，例如电子束。这是有利的，因为使用本领域中应用的γ-辐射通常产生的自由基的数量不会形成或减少。特别是这种情况，因为β-辐射的应用可能允许较短的处理。
根据本发明的制品的制造方法包括提供生物技术生产的纳米结构纤维素(BNC)的连续半静态工艺。特别优选的是，BNC不是以静态或不连续工艺生产的。如本文所用的“连续半静态”工艺优选是指这样的方法：其中BNC由培养基中的细菌培养物产生，在BNC合成期间不主动搅拌、晃动或以其他方式移动所述培养基，但是，BNC由细菌培养物连续产生。在BNC合成期间不主动搅拌、晃动或以其他方式移动培养基的事实既不排除在BNC合成期间从细菌培养物和/或反应容器中收获或去除BNC，也不排除在BNC生物合成期间添加培养基和/或培养基成分。特别地，在如本文所用的“连续半静态”工艺中，优选地，在BNC合成期间不止一次，特别是有规律地、逐步地和/或连续地，从细菌培养物和/或反应容器中收获或移除BNC。特别地，在本文所用的“连续半静态”工艺中，优选地，在BNC合成期间不止一次，优选有规律地、逐步地和/或连续地，添加培养基和/或培养基成分。与此相关的，如本文所用的“连续半静态”工艺优选不是批量生产方法。
在“连续半静态”工艺的一个实施方案中，每天，特别是有规律地、逐步地和/或连续地从细菌培养物和/或反应容器中收获或移除多达1m2，优选多达2.5m2，更优选多达5m2的BNC。
可以通过选择合适的培养条件来调节本发明的制品，特别是制品的BNC内含物的有利性质和特征，例如有利的粘附性质或相对轻的重量。优选地，根据本发明的制品的BNC内含物以BNC起绒布的形式生产。
特别地，在连续半静态工艺中提供BNC的步骤a)可能包含以下步骤中的至少一个：
a')提供包含培养基的反应容器；
a”)用生产BNC的细菌菌株接种培养基；和/或
a”')在反应容器中细菌合成BNC。
BNC的生产可优选在培养期间以104至107个细胞/ml培养基的细胞计数进行。优选地，用生产BNC的细菌菌株接种培养基的步骤a”)包含提供具有约106个细胞/ml的储备培养物，并用储备培养物接种培养基，得到约为5×103个细胞/ml的细胞浓度。所获得的制品的BNC内含物的性质也可能受到培养基与用于接种的细菌菌株储备培养物的体积比的影响。优选地，体积比为至少2：1，更优选至少5：1，更优选至少10：1，更优选至少15：1。优选地，体积比为至多50：1，更优选至多30：1，更优选至多20：1。
优选地，至少细菌合成BNC的步骤a”')包括在BNC合成期间不止一次，优选有规律地、逐步地和/或连续地，向反应容器中添加培养基，或优选地选择性地添加培养基成分。特别地，至少在反应容器中细菌合成BNC的步骤a”')优选地包括在培养基中孵育细菌培养物，在BNC合成期间不主动搅拌、晃动或以其他方式移动所述培养基。在BNC合成期间不主动搅拌、晃动或以其他方式移动培养基的事实既不排除在BNC合成期间从细菌培养物和/或反应容器中收获或去除BNC，也不排除在BNC生物合成期间添加培养基和/或培养基成分。另外或可选地，至少在反应容器中细菌合成BNC的步骤a”')优选包含连续生产BNC。另外或可选地，至少在反应容器中细菌合成BNC的步骤a”')优选包括在BNC合成期间不止一次，优选在BNC合成期间有规律地、逐步地和/或连续地从细菌培养物和/或反应容器中收获和/或去除BNC。另外或可选地，至少在反应容器中细菌合成BNC的步骤a”')优选包括在BNC合成期间不止一次，优选有规律地、逐步地和/或连续地向细菌培养物和/或反应容器添加培养基和/或培养基成分。
所获得的制品的BNC内含物的性质也可能受到培养基的组成的影响。优选地，培养基包含碳源、氮源和维生素源以及任选的缓冲体系。优选地，碳源选自一种或多种糖及其衍生物。优选地，氮源是蛋白胨。优选地，维生素源是酵母提取物。优选地，缓冲体系是磷酸氢二钠和柠檬酸。
优选地，培养基是液体。
优选地，基于培养基的体积，培养基包含量为至少10g/l，更优选至少15g/l的碳源。优选地，基于培养基的体积，培养基包含量为至多30g/l，更优选至多25g/l的碳源。特别优选地，培养基包含量为约20g/l的碳源。
优选地，基于培养基的体积，培养基包含量为至少2g/l，更优选至少4g/l的氮源。优选地，基于培养基的体积，培养基包含量为至多10g/l，更优选至多7g/l的氮源。特别优选地，培养基包含量为约5g/l的氮源。
优选地，基于培养基的体积，培养基包含量为至少2g/l，更优选至少4g/l的维生素源。优选地，基于培养基的体积，培养基包含量为至多10g/l，更优选至多7g/l的维生素源。特别优选地，培养基包含量为约5g/l的维生素源。
优选地，基于培养基的体积，培养基包含量为至少2g/l，更优选至少4g/l的缓冲体系。优选地，基于培养基的体积，培养基包含量为至多10g/l，更优选至多5g/l的缓冲体系。特别优选地，培养基包含量为约4.5g/l的缓冲体系。
特别地，培养基包含20g/l葡萄糖，5g/l蛋白胨，5g/l酵母提取物，3.4g/l磷酸氢二钠和1.15g/l柠檬酸。
特别地，培养基不含人参提取物。
所获得的制品的BNC内含物的性质也可能受到培养温度的影响。优选地，培养温度为至少20℃，更优选至少25℃，更优选至少28℃。如果培养温度太低，细菌菌株就不能正常生长。优选地，培养温度为至多36℃，更优选至多33℃，更优选至多30℃。如果培养温度太高，细菌菌株就不能正常生长。
所获得的制品的BNC内含物的性质也可能受到培养时间的影响。优选地，培养时间为至少1天，更优选至少3天，还更优选至少7天，还更优选至少10天。如果培养时间太短，则不能产生足够的纤维素。优选地，培养时间为至多1年，更优选至多6个月，还更优选至多30天，还更优选至多25天，还更优选至多20天。特别地，如本文所述的半静态连续工艺可以有利地允许长期培养，在此期间，更优选地，不止一次在BNC合成期间从细菌培养物和/或反应容器中收获或移除BNC，特别是有规律地、逐步地和/或连续地。
所获得的制品的BNC内含物的性质也可能受到培养体积的影响。优选地，培养体积为至少20ml，更优选至少500ml，还更优选至少2000ml，还更优选至少4000ml，还更优选至少10,000ml。优选地，培养体积为至多200L，更优选至多180L，更优选至多100L，还更优选至多50L。特别地，如本文所述的半静态连续工艺可有利地允许高培养体积。
培养体积特别地还可取决于所需的BNC合成面积，反之亦然。所获得的制品的BNC内含物的性质也可能受到培养容器和/合成面积的影响。优选地，培养容器的合成面积为至少1cm2，更优选至少10cm2，更优选至少100cm2，还更优选至少10m2。优选地，培养容器的合成面积为至多50,000cm2，更优选至多20,000cm2，更优选至多1,000cm2，还更优选至多50m2，还更优选至多100m2。特别地，如本文所述的半静态连续工艺可有利地允许高合成面积。
本发明制品的纤维素是生物技术生产的纳米结构纤维素，在本文中也称为“BNC”。通常，任意产生纤维素的细菌菌株均可用于本发明。然而，本发明制品的BNC优选是菌株Komatagaibacter xylinum的，也称为木醋杆菌(Acetobacter xylinum)。
优选地，K.xylinum菌株选自包含ATCC 11142和DSM 14666的组。
由本发明的方法产生的BNC起绒布可以有利地直接用作本发明的制品或用作本发明制品的BNC成分。
特别地，本发明含纤维素的制品包含至多10重量％，优选至多5重量％的纤维素。
制品中流体和纤维素的总和优选为至少80重量％，特别是至少90重量％，特别是至少95重量％。在一个实施方案中，制品中组分流体和纤维素的总和优选基本上为100％。换句话说，所述制品可以基本上由液体和纤维素的BNC起绒布组成。特别有利的是，这样的制品可以直接用于皮肤应用，特别是不需要进一步的支撑或固定手段。
本文使用的术语“流体”优选是指水和/或基于水的流体，其包含量为至少80％，优选至少90％，更优选至少95％，还更优选至少99％，还更优选至少99.9％，还更优选100％的水，特别是去离子水。
制品相对低的平均厚度允许受试者方便地应用。然而，制品的平均厚度太低，可能更容易撕裂。制品的厚度优选为平均至少0.5mm，更优选至少0.8mm，还更优选至少1.0mm，还更优选至少1.5mm，还更优选至少2.0mm。另一方面，制品的平均厚度太高，可能引起不舒服的感觉，并且可能不会不需要进一步的粘附或固定手段而粘着到皮肤上。制品的平均厚度优选为至多0.8mm，更优选至多6.0mm，还更优选至多5.0mm。制品的平均厚度可以通过本领域技术人员已知的常规方法测定，包括例如，游标卡尺测量。BNC特性允许具有良好拉伸强度的薄制品。
优选地，制品是纤维素纤维的非织造物。这有利地允许相对容易且划算的生产。特别地，纤维素纤维的平均直径为30至250nm。直径优选由扫描电子显微镜(SEM)图片确定。
制品的体积质量密度，特别是制品的纤维素含量为至少0.50g/cm3，优选至少0.55g/cm3。制品的体积质量密度，特别是制品的纤维素含量为至多1.50g/cm3，优选至多1.25g/cm3。
制品的体积质量密度，特别是制品的纤维素含量优选为自至少0.50g/cm3至至多1.50g/cm3，更优选自至少0.55g/cm3至至多1.50g/cm3，还更优选自至少0.50g/cm3至至多1.25g/cm3，最优选自至少0.55g/cm3至至多1.25g/cm3。
为了实现获得制品对皮肤最佳粘附所需的密度，可以有利地调节培养基中细菌和营养组合物的量。
制品的重均分子量Mw，特别是制品的纤维素的重均分子量Mw优选为至多1,500,000g/mol，更优选至多1,200,000g/mol，更优选至多1,000,000g/mol，更优选至多900,000g/mol，至多850,000g/mol，至多800,000g/mol，最优选至多780,000。如果重均分子量Mw非常高，则可能损害材料的稳定性。制品的重均分子量Mw，特别是制品的纤维素的重均分子量Mw优选为至少100,000g/mol，优选至少250,000g/mol，至少300,000g/mol，至少400,000g/mol，最优选至少500,000g/mol。如果重均分子量Mw非常低，则可能无法实现如下所述的所需多分散性指数。
制品的数均分子量Mn，特别是制品的纤维素的数均分子量Mn优选为至多500,000g/mol，优选至多400,000g/mol，至多450,000g/mol，至多400,000g/mol，最优选至多360,000g/mol。如果数均分子量Mn非常高，则可能无法实现如下所述的所需多分散性指数。制品的数均分子量Mn，特别是制品的纤维素的数均分子量Mn优选为至少100,000g/mol，优选至少150,000g/mol，至少200,000g/mol，至少250,000g/mol，最优选至少300,000g/mol。如果数均分子量Mn非常低，则可能损害材料的稳定性。
聚合度是特定BNC网络的BNC聚合物中单体单元的平均数。它可以表示为各BNC聚合物的数均分子量与单体单元的分子量之比。
多分散性指数(PDI)是各BNC网络的BNC聚合物的分子量分布的异质性的度量。其以各BNC聚合物的重均分子量与数均分子量之比来计算。PDI值较高表明BNC网络的BNC聚合物的分子量分布较宽。制品的纤维素链的长度优选相对均匀，这可以通过相对低的多分散性指数(Mw/Mn)来反映。
制品的PDI(Mw/Mn)优选低。已知相对低的PDI是指更稳定的材料和孔结构。PDI接近1将反映几乎最佳的同质性。根据至少一些实施方案，优选地，制品的多分散性指数PDI(Mw/Mn)小于3.5，优选小于3.0，优选小于2.75，还更优选小于2.5，还更优选小于2.0，还更优选小于1.75，最优选小于1.5。
根据至少一些实施方案，优选地，制品的特征在于DPn为至少1,000，更优选至少1,500，更优选至少1,700。优选地，制品的特征在于DPn为至多5,000，更优选至多3,000，还更优选至多2,500，还更优选至多2,200。
优选地，根据本发明的制品包含至多30重量％，更优选至多15重量％，还更优选至多10重量％，最优选至多5重量％的甘油。在一个具体实施方案中，根据本发明的制品不包含甘油。甘油可能不利地导致不希望的材料性质，特别是导致制品的重量较高。
制品的纤维素含量优选包含量少于8.5μmol/g，优选少于8.0μmol/g，更优选少于7.5μmol/g，还更优选小于7.0μmol/g，还更优选小于6.0μmol/g，最优选小于5.75μmol/g的羰基。制品的纤维素含量优选包含量为至少1.0μmol/g，更优选至少1.5μmol/g，还更优选至少2.0μmol/g，还更优选至少2.5μmol/g，最优选至少2.75μmol/g的羰基。
对于纤维素，特别是含纤维素的制品，结晶度Ic是重要的参数。结晶度优选通过NMR光谱测定。低结晶度Ic可能特别伴随着气体和液体的渗透性降低。为了本发明的目的，特别是本发明的制品及其在本发明的处理方法中的用途，需要相对高的结晶度Ic，以便为气体和液体提供相对高的渗透性。制品的纤维素的结晶度Ic为至少55％，更优选至少60％，更优选至少65％，更优选至少70％，最优选至少80％。优选地，制品的纤维素的所有结晶度Ic为至多95％，更优选至多90％，更优选至多85％。
本领域技术人员将识别以几种晶体多形体存在的BNC。此外，BNC同时以单链三斜晶系结构Iα和双链修饰Iβ结晶。两种多晶型物均以平行链排列的方式包装，但在含纤维素的制品中具有不同的比例，这取决于来源和制造方法。优选地，以制品的重量计，本发明制品的纤维素包含量为至少10％，优选至少20％，更优选至少30％的纤维素Iα。优选地，以制品的重量计，本发明制品的纤维素包含量为至多90％，优选至多70％，更优选至多50％的纤维素Iα。另外或替代地，本发明制品的纤维素包含量为至少1重量％，优选至少5重量％，更优选至少10重量％的纤维素Iβ。优选地，本发明制品的纤维素包含量为至多90重量％，优选至多80重量％，更优选至多70重量％，还更优选至多60重量％，还更优选至多50重量％，最优选至多45重量％的纤维素Iβ。优选地，纤维素Iα和Iβ的量基于CP/MAS 13C NMR测定。优选上述范围以获得制品的所需性能。
特别地，本发明制品可包含质量比为至多2.75，优选至多2.5，更优选至多2.4的纤维素Iα和纤维素Iβ。优选地，本发明的制品包含质量比为至少1.5，优选至少2.0，更优选至少2.25的纤维素Iα和纤维素Iβ。优选上述比例以获得制品的所需性能。
为了本发明的目的，制品向经处理的皮肤区域提供流体，特别是水，以及任选的至少一种活性剂。制品优选的吸水能力(WAC)和/或优选的保水能力可以允许所需处理效果的增加。特别地，本发明制品的吸水能力(WAC)可以为至少80％，更优选至少120％，更优选至少150％。如本文所述，吸水能力通过下式计算：WAC＝质量(湿)/质量(干)*100％。
优选地，制品的吸水能力(WAC)为至多300％，更优选至多250％，更优选至多200％。任选地且优选地，制品的吸水能力(WAC)为自150％至200％。本发明制品的保水能力(WRC)可以为至少500％，优选至少600％，更优选至少700％，最优选至少750％。本发明制品的保水能力(WRC)可以为至多1,500％，优选至多1,250％，更优选至多1,000％，最优选至多950％。本文所用的保水能力(WRC)是最大WAC下的湿质量与制品在5,000rpm离心15分钟后测定的干质量的比例。
优选地，在潮湿状态下制品的湿蒸气透过率为至少100g/(m2*24h)，更优选至少200g/(m2*24h)，更优选至少500g/(m2*24h)。优选地，在潮湿状态下多相生物材料的湿蒸气透过率为至多3,000g/(m2*24h)，更优选至多2,000g/(m2*24h)，更优选至多1,000g/(m2*24h)。特别优选地，在潮湿状态下多相生物材料的湿蒸气透过率为自500g/(m2*24h)至1,000g/(m2*24h)。优选地，湿蒸汽透过率根据DIN EN 13726-2:2002测定。
为了提供有利地适应待处理的皮肤区域的制品，特别是适应面部的几何形状和尺寸，制品的拉伸强度是很重要的。特别地，拉伸强度太低将不允许制品可拉伸，因此不能使制品适应皮肤的不均匀性，特别是面部的不均匀性。本发明制品的拉伸强度优选大于100MPa，优选大于252MPa，优选大于275MPa，更优选大于300MPa，最优选大于310MPa。本发明制品的拉伸强度优选小于1,000MPa，优选小于750MPa，更优选小于500MPa，最优选小于400MPa。本文提及的拉伸强度优选在热压制品之后使用TIRAtest 2710通用测量装置用1.5kN的标称力测定。优选地，本文提及的拉伸强度根据DIN EN ISO 527-1 2012-06和/或DIN EN ISO 527-2:2012-06确定。
附图说明
将参考附图更详细地描述本发明，可以从附图中获得进一步的特征、实施方案和优点，其中：
图1A至1G示出了根据本发明的含纤维素制品的切割图案。具体地，图1A和1B示出了适于应用于面部的本发明含纤维素制品(面膜)的切割图案；图1C示出了适于应用于口部或口周围的本发明含纤维素制品(口膜)的切割图案；图1D示出了适于应用于前额的本发明含纤维素制品(前额膜)的切割图案；图1E示出了10cm×10cm覆盖物形式的含纤维素制品的切割图案；图1F示出了适于应用于眼睛的本发明含纤维素制品(眼膜)的切割图案；以及图1G示出了适于应用于一只眼睛的本发明含纤维素制品(眼垫)的切割图案。
如图1A和1B所示的面膜可以具体的具有2mm的平均厚度，或约0.8至1mm的平均厚度。面膜可以具有185mm的宽度和175mm的高度。或者，面膜可以具有240mm的宽度和175mm的高度。
如图1C所示的口膜可以具体地具有约1mm的平均厚度。或者，口膜可以具有约2mm的平均厚度。口膜可以具有125mm的宽度和85mm的高度。
如图1D所示的前额膜可以具体地具有约1mm的平均厚度。或者，前额膜可以具有约2mm的平均厚度。前额膜可以具有190mm的宽度和60mm的高度。
如图1E所示的覆盖物可以具体地具有约2mm的平均厚度。或者，覆盖物可以具有约0.8至1mm的平均厚度。覆盖物可以具有100mm的宽度和100mm的高度。
如图1F所示的眼膜可以具体地具有约2mm的平均厚度。或者，眼膜可以具有约1mm的平均厚度。眼膜可以具有191mm的宽度和60mm的高度。
如图1G所示的眼垫可以具体地具有约1.0至2.0mm的平均厚度。眼垫可以各自具有75mm的宽度和35mm的高度。
图2示出了与对比例(下图)相比，使用连续半静态纤维素制造工艺制造的菌株ATCC 11142(上图)和菌株DSM 14666(中图)的纤维素的CP/MAS 13C谱。
具体实施方式
实施例1
对于根据本发明的且使用半静态连续工艺制造的含纤维素的制品，就其材料特征而言，将其与使用静态且不连续培养制造的含纤维素的制品(对比例)进行比较。
分子结构
使用凝胶渗透色谱法(gel permeation chromatography,GPC)测定本发明制品的分子结构。
为此目的，使用菌株ATCC 11142的纤维素。使用静态纤维素制造工艺生产对比例。使用连续半静态纤维素制造工艺生产本发明的制品。
根据等人( T,MORGENSTERN B,SCHELOSKY N,GATTER O:Solutions of cellulose in N,N–dimethylacetamide/LiCl by light scatteringmethods.Polymer(2001),42/16,6765-73.)使用0.9％(m/v)LiCl/DMAc溶液用溶解的冻干BC样品进行GPC测量，并使用四个串联的GPC-柱(PL Gel ALS,20μm,7.5x 300mm)并使用三个检测器(荧光、MALLS和折射指数)进行GPC测量。使用0.9％(m/v)LiCl/DMAc溶液作为洗脱液。使用0.02μm过滤器进行过滤。流速为1ml/min，注射体积为100μl，运行时间为45min。为了标记羰基，使用荧光标记物并用荧光测定法测量。为了评估，使用了根据等人( J,POTTHAST A,ROSENAU T,LANGE T,EBNER G,SIXTA H,KOSMAP A:Novelmethod for the determination of carbonyl groups in cellulosics byfluorescence labelling.1.Method development.Biomacromolecules(2002),3,959-68)的程序CS53_76-79。
表1示出了结果。特别地，表1示出了本发明的制品批次的制品(样品1和样品2)和一个对比例的制品的分子特征。
表1：
由此，羰基-端基的量基于DPn确定。
本发明人出乎意料地发现，使用连续半静态工艺制造的样品1和2的纤维素链的长度比对比例的纤维素链(用静态培养制造)更均匀。这尤其通过样品1和样品2的相对低的PDI值来反映。然而，对比例包括长链和短链纤维素的混合物。这也解释了羰基数量的理论值和实验确定的值之间的差异。
近结构(near structure)
使用NMR测定本发明制品的近结构。
为此目的，使用菌株ATCC 11142和菌株DSM 14666的纤维素。使用静态纤维素制造工艺生产对比例作为湿起绒布。使用连续半静态纤维素制造工艺生产本发明的制品作为湿非起绒布。
为了测定纤维素Iα和Iβ以及未干燥的BC样品的结晶度，进行了固态-13C-NMR光谱分析。在9,4T的静态磁场下，使用Bruker的400MHz-Avance II-光谱仪进行具有TPPM-去耦(4mm高Kopf)的13C-CP-MAS。样品测量中的旋转频率为5kHz，弛豫时间(扫描之间的时间)为2秒。
图2示出了与对比例(下图)相比，使用连续半静态纤维素制造工艺制造的菌株ATCC 11142(上图)和菌株DSM 14666(中图)的纤维素的CP/MAS 13C谱。由此可见，在CP/MAS13C谱中，来自连续半静态制造方法的样品与来自静态制造方法的样品也有差异。下表2分别示出了纤维素Iα和Iβ的含量，以及基于CP/MAS 13C NMR的结晶度Ic。
NMR实验的结果证实了由上述GPC分析获得的结果。
表2：
超分子结构
在用前导碳标记并随后进行金溅射后，使用2,000倍放大率的REM测定超分子结构。电子显微镜Leica S440i，钨阴极最大30kV，闪烁-SE-探测器，四象限场半导体RE检测器。将菌株ATCC 11142和菌株DSM 14666的相应BNC起绒布冷冻干燥，随后进行REM。发现与所用菌株无关，无法区分本发明样品的超分子结构(连续半静态纤维素制造工艺)与对比样品的超分子结构(静态纤维素制造工艺)。
表面结构
含纤维素的制品的表面结构是重要的，特别是如果用作伤口敷料或化妆品。使用激光扫描显微镜(LSM)分析表面结构。为此目的，分别在静态工艺和半静态连续工艺中生产菌株ATCC 11142和DSM 14666的BNC-起绒布。
使用Yellow Press 4050/Schulze Thermal Transfer Press，在120℃下热压样品10分钟(d≤50μm)或20min(d≥50μm)。
半静态连续工艺和静态工艺生产的细菌菌株ATCC 11142的湿起绒布的上表面和下表面的LSM图片显示，无法区分半静态连续工艺生产的起绒布的表面结构与静态工艺生产的起绒布的表面结构。
吸水能力、保水能力和拉伸强度
BNC天然形成水凝胶，这导致其对水或其他有机溶液的特征性液体亲和力。因此，BNC制品的吸水能力和保水能力是重要的特征。
在纯化BNC样品并使用a.dest连续洗涤步骤直至洗涤水为中性(用unitestpaper测定)之后，确定未干燥样品的平均重量。
使用Jayme&Rothamel(JAYME G,ROTHAMEL L:Composition of the extractivesobtained from black poplarwood and of those found in the resulting sulfiteand sulfate pulps.Cellulose-Chemie(1944),22,88-96)描述的标准化条件来确定WRC。将待测定的样品切成0.5cm2的碎片。将未干燥的BNC样品以4000U/min(rpm)离心15分钟并测定湿重。4000rpm对应于约1788g。在干燥室中在100℃下空气干燥至恒重后，使用如下等式确定WRC：WRC＝(湿质量–干质量)/湿质量×100％。
在a.dest中在30℃下使干燥样品再膨胀(re-quelling)2小时。
表3分别示出了半静态连续工艺和静态工艺制造的相应细菌菌株的湿BNC起绒布的吸水能力(WAC)和保水能力(WRC)。
表3：
此外，测定了拉伸强度。拉伸强度是BNC均匀性的优选量度。热压BNC起绒布。与静态工艺制造的BNC起绒布相比，半静态连续工艺制造的BNC起绒布具有更高的拉伸强度。静态工艺制造的BNC起绒布显示出252MPa的拉伸强度，而半静态连续工艺制造的BNC起绒布显示出312MPa的弯曲拉伸强度。
说明书、权利要求、实施例和/或附图中公开的本发明的特征可以单独地和以其任意组合形式用于实现各种形式的本发明。

Claims (15)

1.一种用于处理皮肤区域的含BNC的制品，其中所述制品
-包含至少1重量％且至多5重量％的BNC，
-包含至少85重量％且至多99重量％的流体，
-平均厚度为至少0.5mm且至多8mm，
其中所述BNC是微生物来源的。
2.根据权利要求1所述的含纤维素的制品，其中所述制品的平均厚度为至多6mm，优选至多5mm。
3.根据前述权利要求中任一项所述的含纤维素的制品，其包含至少一种活性剂，其中所述活性剂优选选自包含以下的组：药学、美容、天然或美学活性剂。
4.根据前述权利要求中任一项所述的含纤维素的制品，其中所述制品的重均分子量Mw，特别是制品的BNC的重均分子量Mw为至多1,500,000g/mol，优选至多1,200,000g/mol，至多1,000,000g/mol，至多900,000g/mol，至多850,000g/mol，至多800,000g/mol，最优选至多780,000g/mol。
5.根据前述权利要求中任一项所述的含纤维素的制品，其中所述制品，特别是制品的BNC，包含小于8.5μmol/g，优选小于8.0μmol/g，小于7.5μmol/g，小于7.0μmol/g，小于6.0μmol/g，更优选小于5.75μmol/g的量的羰基。
6.根据前述权利要求中任一项所述的含纤维素的制品，其中制品的多分散性指数(Mw/Mn)小于3.5，优选小于3.0，更优选小于2.75和/或大于2.5。
7.根据前述权利要求中任一项所述的含纤维素的制品，其中所述制品的拉伸强度大于252MPa，优选大于275MPa，更优选大于300MPa，最优选大于310MPa。
8.一种用于处理受试者皮肤区域的方法，其包括
a.将含纤维素的制品应用于所述皮肤区域，
b.将所述制品置留在皮肤上预定的时间段，
c.从皮肤上除去所述制品，
其中所述制品
-包含至少1重量％且至多5重量％的BNC，
-包含至少85重量％且至多99重量％的流体，
-平均厚度为至少0.5mm且至多8mm，并且
其中所述BNC是微生物来源的。
9.根据权利要求8所述的方法，其中步骤a.包含：使所述制品通过粘附而粘着到皮肤上，并且优选的无需任何固定手段。
10.根据权利要求8至9中任一项所述的方法，其中所述处理为治疗皮肤病况、病症或疾病，其优选地选自包含以下的组：皮炎，特别是面部皮炎、口周、眶周、眼周或鼻周皮炎；皮肤干燥；特应性皮炎；烧伤；银屑病；粉刺；红斑痤疮和/或已经接受光动力疗法的皮肤。
11.根据权利要求8至10中任一项所述的方法，其中所述方法进一步包含用活性剂，优选药物活性剂预处理制品的步骤，其中，优选地，所述活性剂可有效治疗皮肤病况或病症或疾病。
12.根据权利要求8至11中任一项所述的方法，其中在至少1天，至少2天，至少3天或至少4天的处理间隔期间，在24小时内进行至少一次步骤a.至c.以及任选的制品预处理步骤。
13.根据权利要求8至12中任一项所述的方法，其中所述方法包括将光动力疗法应用于皮肤区域的步骤。
14.一种制造根据权利要求1至8中任一项所述的含纤维素的制品的方法，
其中所述方法至少包括以下步骤：
a.在半静态连续工艺中提供BNC，
b.提供根据本发明的制品，以及
c.任选地，对所述制品消毒。
15.权利要求14的方法提供的含BNC的制品。
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