CN108686138A - 用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物及其制备方法，涉及功能性保健品技术领域，上述用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物主要由蚕豆、莲子、土茯苓、鸡内金、山药、芡实、薏米和葛根组成，其中，蚕豆作为主药具有健脾除湿的功能，可以很好的改善糖尿病人脾虚失健的状况；莲子、芡实和薏米作为臣药，具有补脾益肾，养心安神的功效；土茯苓、鸡内金和山药作为佐药，具有很好的除湿功效；葛根作为使药可以很好的通经活络。本发明根据上述配伍得到的用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物具有补脾益肾，滋养强壮的作用，可以增强机体免疫能力，调节血液中及细胞中血糖含量，促进机体对糖分的吸收利用，进而辅助治疗糖尿病。

Description

用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及功能性保健品技术领域，尤其是涉及一种用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物及其制备方法。
背景技术
糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。
糖尿病在中医里属于“消渴”范畴，我们古人对此病早有论述，《素问奇病论》载：“帝曰：有病口甘者，病名为何？何以得之？岐伯曰：此五气之溢也，名曰脾瘅。夫五味入口，藏于胃，脾为之行其精气，津液在脾，故令人口甘也，此肥美之所发也，此人必数食甘美而多肥也，肥者令人内热，甘者令人中满，故其气上溢，转为消渴。”这是黄帝与岐伯的一段对话，意思是，黄帝问岐伯：有的病人口中发甜，这是什么病？是怎么得的？岐伯回答道：这是由于食物的精气向上泛滥，病名“脾瘅”。正常情况下，饮食到了胃以后，经过初步的消化，再由脾运化至全身。如果脾有热，失去正常的运化功能，则津液停留，向上泛溢，所以使人产生口中发甜的症状。这是因为饮食过于肥美所诱发的疾病。得了这种病的人平时大都喜欢吃肥甘厚味的食物，而厚味使人生内热，甘味使人胸腹满闷。因此食气上溢出现口甜，时间长了就转成消渴了。在这里，“脾瘅”类似于我们现代医学所说的糖尿病前期，即胰岛素抵抗引起的空腹血糖受损、糖耐量受损，如果防治不及时，就会发展成消渴，即临床期糖尿病。由此可知，脾虚失健是糖尿病的发病根源。
因此，针对糖尿病病人的脾虚症状，研究开发出一种具有补脾益肾，滋养强壮的作用，可以增强机体免疫能力，调节血液中及细胞中血糖含量，促进机体对糖分的吸收利用的保健组合物，变得十分必要和迫切。
有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物，所述冲剂组合物主要由蚕豆、莲子、土茯苓、鸡内金、山药、芡实、薏米和葛根组成，根据上述配伍得到的用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物具有补脾益肾，滋养强壮的作用，可以增强机体免疫能力，调节血液中及细胞中血糖含量，促进机体对糖分的吸收利用，进而减轻消渴症症状，辅助治疗糖尿病。
本发明的第二目的在于提供一种用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物的制备方法，该方法制备工艺流程简单，将药物制备为颗粒冲剂，最大程度的保留了各个药材的药用功效，缓解了现有中药制剂多为汤剂，患者的依从性较差，服用和携带均有不便的问题，实现了治疗方便，药效长久，药物可随身携带，疗效稳定，药物经济性强等优点。
本发明提供的一种用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物，按重量份数计，所述冲剂组合物主要由如下原料制成：蚕豆50～100份、莲子5～15份、土茯苓5～15份、鸡内金1～9份、山药5～15份、芡实5～15份、薏米5～15份和葛根5～15份。
进一步的，按重量份数计，所述冲剂组合物主要由如下原料制成：蚕豆55～95份、莲子6～14份、土茯苓6～14份、鸡内金4～8份、山药6～14份、芡实6～14份、薏米6～14份和葛根6～14份。
更进一步的，按重量份数计，所述冲剂组合物主要由如下原料制成：蚕豆70～90份、莲子8～12份、土茯苓8～12份、鸡内金6～7份、山药8～12份、芡实8～12份、薏米8～12份和葛根8～12份；
优选的，按重量份数计，所述冲剂组合物主要由如下原料制成：蚕豆80份、莲子10份、土茯苓10份、鸡内金5份、山药10份、芡实10份、薏米10份和葛根10份。
本发明提供的一种用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物的制备方法，所述制备方法包括将上述用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物和药学上可接受的辅料加工成为颗粒冲剂。
进一步的，所述颗粒冲剂的制备方法具体包括以下步骤：
(a)、将上述用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物平均分成两份原料药，将第一份原料药混合后研磨成过100～120目筛的细粉；
(b)、将余下的第二份原料药加水煎煮1～2小时，随后浓缩成相对密度1.30～1.35的清膏；
(c)、随后将步骤(a)第一份原料药研磨后的细粉加入到步骤(b)浓缩后的清膏中，并加入辅料混匀后制粒，干燥后得到颗粒冲剂。
进一步的，所述步骤(b)加水煎煮的加水量为原料药总重量的10～15倍。
进一步的，所述步骤(c)中浓缩后清膏与加入辅料的质量比为6～10：1。
进一步的，所述步骤(c)中辅料包括赋形剂和矫味剂。
更进一步的，所述赋形剂包括淀粉、倍他环糊精、糊精、羧甲基纤维素钠和低取代羟丙基纤维素的任意一种或至少两种的组合；
优选的，所述矫味剂包括甜味素、阿斯巴甜、甜菊糖苷、安赛蜜、木糖醇的任意一种或至少两种的组合。
进一步的，所述步骤(c)中干燥的干燥温度为50～60℃；
优选的，所述步骤(c)颗粒冲剂干燥后的含水量≤6％。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
本发明提供的用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物主要由蚕豆、莲子、土茯苓、鸡内金、山药、芡实、薏米和葛根组成，其中，蚕豆作为主药具有健脾除湿、通便凉血的功能，可以很好的改善糖尿病人脾虚失健的状况；莲子、芡实和薏米作为臣药，具有补脾益肾，养心安神的功效，具有滋养补虚、提高身体免疫力的作用；土茯苓、鸡内金和山药作为佐药，土茯苓具有很好的除湿功效；鸡内金可以增强胃液的分泌量和胃的运动，促进为分泌机能；山药所含的糖蛋白在体内水解为蛋白质和糖类，有降低血糖的作用；葛根作为使药具有很好的通经活络的功效。本发明根据上述配伍得到的用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物具有补脾益肾，滋养强壮的作用，可以增强机体免疫能力，调节血液中及细胞中血糖含量，促进机体对糖分的吸收利用，进而减轻消渴症症状，辅助治疗糖尿病。
本发明提供的用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物的制备方法，该制备方法包括将上述用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物和药学上可接受的辅料加工成为颗粒冲剂。上述方法制备工艺流程简单，将药物制备为颗粒冲剂，最大程度的保留了各个药材的药用功效，缓解了现有中药制剂多为汤剂，患者的依从性较差，服用和携带均有不便的问题，实现了治疗方便，药效长久，药物可随身携带，疗效稳定，药物经济性强等优点。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
根据本发明的一个方面，一种用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物，按重量份数计，所述冲剂组合物主要由如下原料制成：蚕豆50～100份、莲子5～15份、土茯苓5～15份、鸡内金1～9份、山药5～15份、芡实5～15份、薏米5～15份和葛根5～15份。
本发明中所用原料药成份的药理及性味功能：
蚕豆：甘微辛，平，无毒，富含丰富的淀粉和膳食纤维，蚕豆具有健脾除湿、通便凉血的功能，可以很好的改善糖尿病人脾虚失健的状况。
本发明中，上述蚕豆典型但非限制性的含量为：50份、55份、60份、65份、70份、75份、80份、85份、90份、95份或100份。
莲子：甘、涩，平，归脾、肾、心经，具有补脾益肾，养心安神的功效。莲子含有丰富的蛋白质、脂肪和碳水化合物，莲子中的钙、磷和钾含量非常丰富，具有滋养补虚、提高身体免疫力的作用。
本发明中，上述莲子典型但非限制性的含量为：5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。
土茯苓：甘、淡，平。归肝、胃经。具有解毒，除湿的功效。
本发明中，上述土茯苓典型但非限制性的含量为：5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。
鸡内金：甘，平。归脾、胃、小肠、膀胱经。具有健胃消食，通淋化石的功效。鸡内金可以增强胃液的分泌量和胃的运动，促进为分泌机能。
本发明中，上述鸡内金典型但非限制性的含量为：1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份或9份。
山药：甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾养胃，生津益肺，补肾的功效。山药所含的糖蛋白在体内水解为蛋白质和糖类，有降低血糖的作用，所含的淀粉酶具有帮助食物消化、水解淀粉为葡萄糖的作用。山药补气养阴，增强机体免疫力，调节内分泌。
本发明中，上述山药典型但非限制性的含量为：5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。
芡实：甘、涩，平。归脾、肾经。具有益肾补脾的功效。其性能与莲子相似，补中益气，滋养强壮，增强免疫能力。
本发明中，上述芡实典型但非限制性的含量为：5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。
薏米：甘淡、微寒、无毒，归脾、胃、肺、大场经。具有清热利湿，健脾胃的功效。薏米具有降血糖、抗炎、以及增强免疫功能的作用。
本发明中，上述薏米典型但非限制性的含量为：5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。
葛根：甘、辛，凉。归脾、胃、肺经。具有解肌退热，生津止渴，通经活络的功效。葛根提取类黄酮物质能改善糖尿病病人的症状。葛根的提取物可以将血液中淤积的“糖”分解成为例子，使其伸入到细胞内部转换成能量，同时双向调节血糖，恢复自身化糖本能，快速修复受损细胞，使胰岛细胞再生，营养胰腺，增强人体免疫力。
本发明中，上述葛根典型但非限制性的含量为：5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。
本发明提供的用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物主要由蚕豆、莲子、土茯苓、鸡内金、山药、芡实、薏米和葛根组成，其中，蚕豆作为主药具有健脾除湿、通便凉血的功能，可以很好的改善糖尿病人脾虚失健的状况；莲子、芡实和薏米作为臣药，具有补脾益肾，养心安神的功效，具有滋养补虚、提高身体免疫力的作用；土茯苓、鸡内金和山药作为佐药，土茯苓具有很好的除湿功效；鸡内金可以增强胃液的分泌量和胃的运动，促进为分泌机能；山药所含的糖蛋白在体内水解为蛋白质和糖类，有降低血糖的作用；葛根作为使药具有很好的通经活络的功效。本发明根据上述配伍得到的用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物具有补脾益肾，滋养强壮的作用，可以增强机体免疫能力，调节血液中及细胞中血糖含量，促进机体对糖分的吸收利用，进而减轻消渴症症状，辅助治疗糖尿病。
在本发明的一种优选实施方式中，按重量份数计，所述冲剂组合物主要由如下原料制成：蚕豆55～95份、莲子6～14份、土茯苓6～14份、鸡内金4～8份、山药6～14份、芡实6～14份、薏米6～14份和葛根6～14份。
在上述优选实施方式中，按重量份数计，所述冲剂组合物主要由如下原料制成：蚕豆70～90份、莲子8～12份、土茯苓8～12份、鸡内金6～7份、山药8～12份、芡实8～12份、薏米8～12份和葛根8～12份；
优选的，按重量份数计，所述冲剂组合物主要由如下原料制成：蚕豆80份、莲子10份、土茯苓10份、鸡内金5份、山药10份、芡实10份、薏米10份和葛根10份。
本发明中，通过对各组分原料用量比例的进一步调整和优化，从而进一步优化了本发明用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物的保健效果。
根据本发明的一个方面，一种用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物的制备方法，所述制备方法包括将上述用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物和药学上可接受的辅料加工成为颗粒冲剂。
本发明提供的用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物的制备方法，该制备方法包括将上述用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物和药学上可接受的辅料加工成为颗粒冲剂。上述制备方法制备工艺流程简单，将药物制备为颗粒冲剂，最大程度的保留了各个药材的药用功效，缓解了现有中药制剂多为汤剂，患者的依从性较差，服用和携带均有不便的问题，实现了治疗方便，药效长久，药物可随身携带，疗效稳定，药物经济性强等优点。
在本发明的一种优选实施方式中，所述颗粒冲剂的制备方法具体包括以下步骤：
(a)、将上述用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物平均分成两份原料药，将第一份原料药混合后研磨成过100～120目筛的细粉；
(b)、将余下的第二份原料药加水煎煮1～2小时，随后浓缩成相对密度1.30～1.35的清膏；
(c)、随后将步骤(a)第一份原料药研磨后的细粉加入到步骤(b)浓缩后的清膏中，并加入辅料混匀后制粒，干燥后得到颗粒冲剂。
在上述的优选实施方式中，中药组合物研磨后过100～120目筛的细粉在后续的制备过程中更易于药物均匀的混合，同时较小的颗粒也利于药物在人体的吸收且不易引起过敏反应。
在本发明的一种优选实施方式中，所述步骤(b)加水煎煮的加水量为原料药总重量的10～15倍。
在本发明的一种优选实施方式中，所述步骤(c)中浓缩后清膏与加入辅料的质量比为6～10：1。
本发明中，上述步骤(c)中浓缩后清膏与加入辅料的质量比典型但非限制性的含量为：6：1、7：1、8：1、9：1或10：1。
在本发明的一种优选实施方式中，所述步骤(c)中辅料包括赋形剂和矫味剂。
在上述优选实施方式中，所述赋形剂包括淀粉、倍他环糊精、糊精、羧甲基纤维素钠和低取代羟丙基纤维素的任意一种或至少两种的组合；
优选的，所述矫味剂包括甜味素、阿斯巴甜、甜菊糖苷、安赛蜜、木糖醇的任意一种或至少两种的组合。
在本发明的一种优选实施方式中，所述步骤(c)中干燥的干燥温度为50～60℃；
作为一种一种优选的实施方式，上述步骤(c)中干燥的干燥温度为50～60℃，较低的干燥温度更加有利于本发明颗粒剂药物中有效成分的保留，避免高温干燥导致药物有效成分的丧失。
优选的，所述步骤(c)颗粒冲剂干燥后的含水量≤6％。含水量较低的颗粒冲剂可以在保存过程中有效延长药物的保质期，避免药物在保存过程中受潮变质。
下面将结合实施例和对比例对本发明的技术方案进行进一步地说明。
实施例1
一种用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物，按重量份数计，所述冲剂组合物主要由如下原料制成：蚕豆50份、莲子5份、土茯苓5份、鸡内金1份、山药5份、芡实5份、薏米5份和葛根5份；
上述用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物的制备方法为将上述用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物和药学上可接受的辅料加工成为颗粒冲剂。
所述颗粒冲剂的制备方法包括以下步骤：
(a)、将上述用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物平均分成两份原料药，将第一份原料药混合后研磨成过100目筛的细粉；
(b)、将余下的第二份原料药加水煎煮2次，每次1小时，用水量为原料药重量的10倍，滤过浓缩成相对密度1.30的清膏；
(c)、随后将步骤(a)第一份原料药研磨后的细粉加入到步骤(b)浓缩后的清膏中，并加入由赋形剂和矫味剂组成的辅料混匀后制粒，所述步骤(b)中清膏与步骤(c)加入的辅料的质量比为6：1，随后在50℃下干燥，得到含水量6％的颗粒剂药物。
实施例2
一种用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物，按重量份数计，所述冲剂组合物主要由如下原料制成：蚕豆100份、莲子15份、土茯苓15份、鸡内金9份、山药15份、芡实15份、薏米15份和葛根15份；
上述用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物的制备方法为将上述用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物和药学上可接受的辅料加工成为颗粒冲剂。
所述颗粒冲剂的制备方法包括以下步骤：
(a)、将上述用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物平均分成两份原料药，将第一份原料药混合后研磨成过120目筛的细粉；
(b)、将余下的第二份原料药加水煎煮3次，每次2小时，用水量为原料药重量的15倍，滤过浓缩成相对密度1.35的清膏；
(c)、随后将步骤(a)第一份原料药研磨后的细粉加入到步骤(b)浓缩后的清膏中，并加入由赋形剂和矫味剂组成的辅料混匀后制粒，所述步骤(b)中清膏与步骤(c)加入的辅料的质量比为10：1，随后在60℃下干燥，得到含水量5％的颗粒剂药物。
实施例3
一种用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物，按重量份数计，所述冲剂组合物主要由如下原料制成：蚕豆70份、莲子8份、土茯苓8份、鸡内金6份、山药8份、芡实8份、薏米8份和葛根8份；
上述用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物的制备方法为将上述用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物和药学上可接受的辅料加工成为颗粒冲剂。
所述颗粒冲剂的制备方法包括以下步骤：
(a)、将上述用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物平均分成两份原料药，将第一份原料药混合后研磨成过100目筛的细粉；
(b)、将余下的第二份原料药加水煎煮2次，每次2小时，用水量为原料药重量的10倍，滤过浓缩成相对密度1.35的清膏；
(c)、随后将步骤(a)第一份原料药研磨后的细粉加入到步骤(b)浓缩后的清膏中，并加入由赋形剂和矫味剂组成的辅料混匀后制粒，所述步骤(b)中清膏与步骤(c)加入的辅料的质量比为7：1，随后在52℃下干燥，得到含水量4％的颗粒剂药物。
实施例4
一种用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物，按重量份数计，所述冲剂组合物主要由如下原料制成：蚕豆55份、莲子6份、土茯苓6份、鸡内金4份、山药6份、芡实6份、薏米6份和葛根6份；
上述用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物的制备方法为将上述用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物和药学上可接受的辅料加工成为颗粒冲剂。
所述颗粒冲剂的制备方法包括以下步骤：
(a)、将上述用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物平均分成两份原料药，将第一份原料药混合后研磨成过120目筛的细粉；
(b)、将余下的第二份原料药加水煎煮2次，每次2小时，用水量为原料药重量的14倍，滤过浓缩成相对密度1.30的清膏；
(c)、随后将步骤(a)第一份原料药研磨后的细粉加入到步骤(b)浓缩后的清膏中，并加入由赋形剂和矫味剂组成的辅料混匀后制粒，所述步骤(b)中清膏与步骤(c)加入的辅料的质量比为9：1，随后在58℃下干燥，得到含水量3％的颗粒剂药物。
实施例5
一种用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物，按重量份数计，所述冲剂组合物主要由如下原料制成：蚕豆80份、莲子10份、土茯苓10份、鸡内金5份、山药10份、芡实10份、薏米10份和葛根10份；
上述用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物的制备方法为将上述用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物和药学上可接受的辅料加工成为颗粒冲剂。
所述颗粒冲剂的制备方法包括以下步骤：
(a)、将上述用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物平均分成两份原料药，将第一份原料药混合后研磨成过110目筛的细粉；
(b)、将余下的第二份原料药加水煎煮2次，每次1小时，用水量为原料药重量的12倍，滤过浓缩成相对密度1.32的清膏；
(c)、随后将步骤(a)第一份原料药研磨后的细粉加入到步骤(b)浓缩后的清膏中，并加入由赋形剂和矫味剂组成的辅料混匀后制粒，所述步骤(b)中清膏与步骤(c)加入的辅料的质量比为8：1，随后在55℃下干燥，得到含水量5％的颗粒剂药物。
对比例1
一种用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物，按重量份数计，所述冲剂组合物主要由如下原料制成：蚕豆40份、莲子10份、土茯苓10份、鸡内金5份、山药10份、芡实3份、薏米10份和葛根10份；
本对比例制备方法同实施例5。
对比例2
一种用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物，按重量份数计，所述冲剂组合物主要由如下原料制成：蚕豆120份、莲子10份、土茯苓10份、鸡内金5份、山药10份、芡实20份、薏米10份和葛根10份；
本对比例制备方法同实施例5。
对比例3
一种用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物，按重量份数计，所述冲剂组合物主要由如下原料制成：蚕豆80份、莲子3份、土茯苓3份、鸡内金5份、山药10份、芡实10份、薏米10份和葛根10份；
本对比例制备方法同实施例5。
对比例4
一种用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物，按重量份数计，所述冲剂组合物主要由如下原料制成：蚕豆80份、莲子20份、土茯苓20份、鸡内金5份、山药10份、芡实10份、薏米10份和葛根10份；
本对比例制备方法同实施例5。
实验例1
为表明本发明用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物，具有补脾益肾，滋养强壮的作用，可以增强机体免疫能力，调节血液中及细胞中血糖含量，促进机体对糖分的吸收利用，进而减轻消渴症症状的作用。
现特选择200例，年龄在30～60岁的脾虚失健的糖尿病患者进行临床实验。
实验方法：
将上述200例脾虚失健的糖尿病患者平均分为10组，每组20人，其中实验组1～5组分别使用实施例1～5制备的颗粒冲剂进行治疗，口服颗粒剂，每次8g，每日三次；实验组6～9组分别使用对比例1～4制备的药物进行治疗，口服颗粒剂，每次8g，每日三次；对照组采用黑龙江齐梅生物科技公司生产的齐梅牌降糖奶粉进行食用，每日3杯。本效果例疗程为60天。
评价标准：
显效：基本相关症状及血糖值回复正常，身体健康，随访半年未见复发。
有效：不适感明显减小，血糖值降低，随访半年未见复发，且主要检查提示有明显恢复。
无效：浮肿未见消减，血糖检查未见好转。
计算总有效率＝(显效案例+有效案例)/总案例
表1：本发明中药组合物对脾虚失健的糖尿病患者治疗60天后的治疗效果如下表所示：
从表1中可以看出，使用实施例1～5制备的颗粒冲剂进行60天治疗的患者，相关症状及血糖值明显降低，身体健康，不适感明显减小，治疗有效率可达90％以上，其效果远远高于采用齐梅牌降糖奶粉进行食用的对照组。
通过与对比例1进行对比，当本发明用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物中蚕豆和芡实的重量份数低于本发明的重量份数时，制备出的药物的有效率为70％左右，其效果远低于本发明实施例1～5的颗粒冲剂。
通过与对比例2的对比，当本发明用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物中蚕豆和芡实的重量份数高于本发明的重量份数时，制备出的颗粒冲剂对脾虚失健糖尿病患者的有效率为85％左右，其达到的效果与实施例1～5相差不大，但部分患者出现了烦躁及流鼻血等症状。因此，考虑到经济性和安全性，当蚕豆为50～100份，芡实为5～15份时，可达到很好的效果。
通过与对比例3进行对比，当本发明用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物中莲子和土茯苓的重量份数低于本发明的重量份数时，制备出的药物的有效率为75％左右，其效果远低于本发明实施例1～5的颗粒冲剂
通过与对比例4的对比，即与实验组9进行对比，当本发明用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物中莲子和土茯苓的重量份数高于本发明的重量份数时，制备出的药物对脾虚失健糖尿病患者的有效率为90％左右，其达到的效果与实施例1～5相差不大。因此，考虑到经济性，当莲子为5～15份、土茯苓为5～15份时，可达到很好的效果。
综上所述，本发明提供的用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物主要由蚕豆、莲子、土茯苓、鸡内金、山药、芡实、薏米和葛根组成，其中，蚕豆作为主药具有健脾除湿的功能，可以很好的改善糖尿病人脾虚失健的状况；莲子、芡实和薏米作为臣药，具有补脾益肾，养心安神的功效；土茯苓、鸡内金和山药作为佐药，具有很好的除湿功效；葛根作为使药可以很好的通经活络。本发明根据上述配伍得到的用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物具有补脾益肾，滋养强壮的作用，可以增强机体免疫能力，调节血液中及细胞中血糖含量，促进机体对糖分的吸收利用，进而辅助治疗糖尿病。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物，其特征在于，按重量份数计，所述冲剂组合物主要由如下原料制成：蚕豆50～100份、莲子5～15份、土茯苓5～15份、鸡内金1～9份、山药5～15份、芡实5～15份、薏米5～15份和葛根5～15份。
2.根据权利要求1所述的用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物，其特征在于，按重量份数计，所述冲剂组合物主要由如下原料制成：蚕豆55～95份、莲子6～14份、土茯苓6～14份、鸡内金4～8份、山药6～14份、芡实6～14份、薏米6～14份和葛根6～14份。
3.根据权利要求1所述的用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物，其特征在于，按重量份数计，所述冲剂组合物主要由如下原料制成：蚕豆70～90份、莲子8～12份、土茯苓8～12份、鸡内金6～7份、山药8～12份、芡实8～12份、薏米8～12份和葛根8～12份；
优选的，按重量份数计，所述冲剂组合物主要由如下原料制成：蚕豆80份、莲子10份、土茯苓10份、鸡内金5份、山药10份、芡实10份、薏米10份和葛根10份。
4.一种根据权利要求1～3任一项所述用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括将权利要求1～3任一项所述用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物和药学上可接受的辅料加工成为颗粒冲剂。
5.根据权利要求4所述颗粒冲剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体包括以下步骤：
(a)、将权利要求1～3任一项所述的用于蚕豆食疗防治糖尿病冲剂组合物平均分成两份原料药，将第一份原料药混合后研磨成过100～120目筛的细粉；
(b)、将余下的第二份原料药加水煎煮1～2小时，随后浓缩成相对密度1.30～1.35的清膏；
(c)、随后将步骤(a)第一份原料药研磨后的细粉加入到步骤(b)浓缩后的清膏中，并加入辅料混匀后制粒，干燥后得到颗粒冲剂。
6.根据权利要求5所述颗粒冲剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(b)加水煎煮的加水量为原料药总重量的10～15倍。
7.根据权利要求5所述颗粒冲剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(c)中浓缩后清膏与加入辅料的质量比为6～10：1。
8.根据权利要求5所述颗粒冲剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(c)中辅料包括赋形剂和矫味剂。
9.根据权利要求8所述颗粒冲剂的制备方法，其特征在于，所述赋形剂包括淀粉、倍他环糊精、糊精、羧甲基纤维素钠和低取代羟丙基纤维素的任意一种或至少两种的组合；
优选的，所述矫味剂包括甜味素、阿斯巴甜、甜菊糖苷、安赛蜜、木糖醇的任意一种或至少两种的组合。
10.根据权利要求5所述颗粒冲剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(c)中干燥的干燥温度为50～60℃；
优选的，所述步骤(c)颗粒冲剂干燥后的含水量≤6％。
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