CN108686018A - 一种苦参黄柏抑菌制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种苦参黄柏抑菌制剂及其制备方法,所述苦参黄柏抑菌制剂由以下重量份的原料水提制备而成:苦参1.5~3、黄柏1.5~3、蛇床子1~2.5、荆芥0.5~1.5、白鲜皮0.5~1.5、丁香0.5~1.5、薄荷0.5~1.5,醋酸氯已定0~1。本发明所公开的苦参黄柏抑菌制剂,精选中药材组成及配比,采用全中药成分,不需额外添加广谱杀菌剂,即具有良好的效果,且不含广谱杀菌剂,适用于对广谱杀菌剂如醋酸氯已定过敏的部分患者,也降低了广谱杀菌剂长期使用可能会使阴道酸碱度和微生态环境发生改变,后续出现菌群失调,如链珠菌病或者真菌性感染的概率,有较好的临床应用前景。

Description

一种苦参黄柏抑菌制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种苦参黄柏抑菌制剂及其制备方法。
背景技术
妇科疾病,包括外阴疾病、阴道疾病、子宫疾病、输卵管疾病、卵巢疾病等。妇科疾病是女性常见病、多发病。但由于许多人对妇科疾病缺乏应有的认识,缺乏对身体的保健,加之各种不良生活习惯等,使生理健康每况愈下,导致一些女性疾病缠身,且久治不愈,给正常的生活、工作带来极大的不便。调查显示,全世界约87%的成年女性不同程度的感染过妇科炎症,临床常见的妇科炎症有阴道炎、宫颈炎、子宫内膜炎等。临床上妇科炎症主要表现为阴部瘙痒、灼热肿痛、白带增多、尿频、尿急、尿痛等症状,反复发作,经久不愈,影响生活质量和夫妻生活。
妇科洗液是针对常见妇科疾病的一种比较方便的治疗方法,是常见的女性护理用品,目前有多种洗液产品上市,中药成分为主的妇科洗液如洁尔阴洗液等因性质温和等优点,占据了较大的市场份额。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种中药材组成与已有产品不同,疗效显著的妇科洗液。
为解决上述技术问题,本发明公开了一种苦参黄柏抑菌制剂,所述苦参黄柏抑菌制剂由以下重量份的原料水提制备而成:苦参1.5~3、黄柏1.5~3、蛇床子1~2.5、荆芥0.5~1.5、白鲜皮0.5~1.5、丁香0.5~1.5、薄荷0.5~1.5、醋酸氯已定0~1。
优选由以下重量份的原料水提制备而成:苦参2.5、黄柏2.5、蛇床子2、荆芥1、白鲜皮1、丁香1、薄荷1、白花蒿3、大青叶2。
本发明所公开的苦参黄柏抑菌制剂,精选中药材组成及配比,具有良好的抑菌、抗炎、镇痛、止痒功效。
本发明所公开的苦参黄柏抑菌制剂,还可以进一步添加以下重量份的白花蒿2~4、大青叶1~2.5。
优选由以下重量份的原料水提制备而成:苦参2.5、黄柏2.5、蛇床子2、荆芥1、白鲜皮1、丁香1、薄荷1、白花蒿3、大青叶2。
白花蒿和大青叶具有良好的抑菌、杀菌作用,如其它中药材配合使用,可不添加额外的广谱杀菌剂即达到良好的效果,适用于对广谱杀菌剂如醋酸氯已定过敏的部分患者,也降低了广谱杀菌剂长期使用可能会使阴道酸碱度和微生态环境发生改变,后续出现菌群失调,如链珠菌病或者真菌性感染的概率。
本发明所公开的所述的苦参黄柏抑菌制剂,可通过如下步骤制备:1)原料药材粉碎;2)加入双倍原料药材重量的水提取3次;3)提取液合并,过滤,滤液加入醋酸氯已定后加水定容,分装灭菌即得。
优选所述步骤1)采用压缩氮气气流粉碎;所述步骤2)水提取过程为水煎煮1小时。所述步骤3)定容重量为药材重量的6~9倍,更优选定容重量为药材重量的8倍。
本发明所公开的苦参黄柏抑菌制剂,一般作为外用洗液,用于治疗妇科炎症。
本发明所公开的苦参黄柏抑菌制剂,通过精选中药材组成及配比,经试验验证,本发明所公开的苦参黄柏抑菌制剂有良好的抑菌、抗炎、镇痛、止痒功效,综合效果优于目前市场上常用的洁尔阴洗液等,有较好的临床应用前景。
具体实施方式
以下通过具体实施例再对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅局限于以下的实施例。在不脱离本发明上述技术思想的情况下,根据本领域普通技术知识和惯用手段做出的各种替换或变更,均应包括在本发明的范围内。
实施例1
处方:
药材 用量(g)
苦参 15
黄柏 15
蛇床子 25
荆芥 5
白鲜皮 5
丁香 5
薄荷 5
醋酸氯已定 10
制备方法:
1)原料药材切碎;
2)每次加水210g,重复提取3次,分别煎煮2,1,1小时。
3)提取液合并,过滤,滤液加水至总重量945g,混合均匀,分装,蒸汽灭菌即得。
实施例2
处方:
制备方法:
1)原料药材压缩氮气气流粉碎;
2)每次加水330g,重复提取3次,分别煎煮0.5,1,1小时。
3)提取液合并,过滤,滤液加水至总重量990g,混合均匀,分装,蒸汽灭菌即得。
实施例3
处方:
药材 用量(g)
苦参 25
黄柏 18
蛇床子 20
荆芥 8
白鲜皮 8
丁香 6
薄荷 7
醋酸氯已定 2
白花蒿 22
大青叶 15
制备方法:
1)原料药材压缩氮气气流粉碎;
2)每次加水272g,重复提取3次,分别煎煮1,1,1小时。
3)提取液合并,过滤,滤液加水至总重量952g,混合均匀,分装,高压蒸汽灭菌即得。
实施例4
处方:
制备方法:
1)原料药材压缩氮气气流粉碎;
2)每次加水254g,重复提取3次,分别煎煮0.5,1,1小时。
3)提取液合并,过滤,滤液加水至总重量889g,混合均匀,分装,高压蒸汽灭菌即得。
实施例5
处方:
药材 用量(g)
苦参 25
黄柏 25
蛇床子 20
荆芥 10
白鲜皮 10
丁香 10
薄荷 10
白花蒿 30
大青叶 20
制备方法:
1)原料药材压缩氮气气流粉碎;
2)每次加水320g,重复提取3次,分别煎煮1,1,1小时。
3)提取液合并,过滤,滤液加水至总重量1280g,混合均匀,分装,高压蒸汽灭菌即得。
本发明以上实施例所制备的苦参黄柏抑菌制剂的试验测试结果如下:
1)以上实施例所得到的苦参黄柏抑菌制剂均为澄清溶液,常温放置2年均无颜色,气味,澄清度变化。
2)以上实施例制备的苦参黄柏抑菌制剂抑菌效果观察:取无菌干燥的滤纸片,每片滴加实施例1~5制备样品及对照例1~4(洁尔阴洗液、妇炎洁洗液、醋酸氯已定溶液0.05%、醋酸氯已定溶液0.2%)20μl制成抑菌样片,同时取一片滴加20μl无菌蒸馏水,作为阴性对照,37℃干燥30min备用。用无菌棉拭子蘸取浓度为5×105~×106cfu/ml试验菌,在相应培养基平板表面均匀涂抹,室温干燥5min,制成染菌平板。将样片贴于染菌平板表面,测量抑菌环直径,对比实施例1~5制备样品及对照例1~4的抑菌效力,结果显示,实施例制备样品抑菌效果相似或略优于对照例,具体结果见下表1:
表1
3)以上实施例制备的苦参黄柏抑菌制抗炎疗效验证:采用体重约210g的雄性大鼠100只,随机分为10组,每组10只,在乙醚麻醉下,将圆周直径8mm,厚度14mm的叠加滤纸片植入各大鼠左右肩部各一片,缝合。手术后24小时开始给药,各组分别涂抹等量的实施例1~5制备样品、对照例1~4(洁尔阴洗液、妇炎洁洗液、醋酸氯已定溶液0.05%、醋酸氯已定溶液0.2%)及无菌蒸馏水(阴性对照)至手术处,每日1次,连续5天,植入纸片第6天处死动物,将纸片与肉芽肿组织一并摘除,干燥后称重,减去原有纸片重量即为肉芽肿重,比较各组肉芽肿重量差异。结果显示实施例制得的苦参黄柏抑菌制抗抗炎疗效相似或略优于对照例。具体结果见下表2
表2
肉芽肿重量(mg)
阴性对照组 64.3
对照例1 47.2
对照例2 48.7
对照例3 55.4
对照例4 50.7
实施例1 46.2
实施例2 42.7
实施例3 43.5
实施例4 42.1
实施例5 41.5
4)以上实施例制备的苦参黄柏抑菌制镇痛疗效验证:取体重约21g小鼠100只,随机分为10组,每组10只,各组分别皮下注射给药实施例1~5制备样品、对照例1~4(洁尔阴洗液、妇炎洁洗液、醋酸氯已定溶液0.05%、醋酸氯已定溶液0.2%)及无菌蒸馏水(阴性对照)0.2ml/10g,。给药后20min,各组腹腔注射0.6%醋酸溶液0.2ml每只,计算15min内的扭体反应次数。结果显示实施例制得的苦参黄柏抑菌制剂镇痛疗效相似或略优于对照例。具体结果见下表3:
表3
15分钟内扭体次数
阴性对照组 41.6
对照例1 13.2
对照例2 15.7
对照例3 33.4
对照例4 22.5
实施例1 15.4
实施例2 13.7
实施例3 14.4
实施例4 12.5
实施例5 11.1
5)以上实施例制备的苦参黄柏抑菌制止痒疗效验证:取体重约280g左右的豚鼠100只,随机分为10组,每组10只,试验前1d,给各组豚鼠右足足背脱毛,涂药实施例1~5制备样品、对照例1~4(洁尔阴洗液、妇炎洁洗液、醋酸氯已定溶液0.05%、醋酸氯已定溶液0.2%)及无菌蒸馏水(阴性对照)0.2ml/只。试验当日,用粗砂纸擦伤右足背脱毛处,面积约1立方厘米,局部再同上涂药1次。末次给药后10min,开始在创面处滴0.01%磷酸组织胺0.05ml/只/次,直至出现豚鼠回头舔右后足,以最后出现豚鼠回头舔右后足时所给予的磷酸组织胺总量为致痒阈。结果显示实施例制得的苦参黄柏抑菌制剂止痒疗效相似或优于对照例。具体结果见下表4:
表4
致痒阈(磷酸组织胺总量μg)
阴性对照组 152.9
对照例1 476.5
对照例2 466.7
对照例3 277.4
对照例4 399.7
实施例1 478..2
实施例2 478.2
实施例3 455.9
实施例4 492.4
实施例5 499.2

Claims (10)

1.一种苦参黄柏抑菌制剂,其特征在于,由以下重量份的原料水提制备而成:苦参1.5~3、黄柏1.5~3、蛇床子1~2.5、荆芥0.5~1.5、白鲜皮0.5~1.5、丁香0.5~1.5、薄荷0.5~1.5,醋酸氯已定0~1。
2.如权利要求1所述的苦参黄柏抑菌制剂,其特征在于,由以下重量份的原料水提制备而成:苦参2.5、黄柏2.5、蛇床子2、荆芥1、白鲜皮1、丁香1、薄荷1、醋酸氯已定0.8。
3.如权利要求1所述的苦参黄柏抑菌制剂,其特征在于,所述原料还包括以下重量份的白花蒿2~4、大青叶1~2.5。
4.如权利要求3所述的苦参黄柏抑菌制剂,其特征在于,由以下重量份的原料水提制备而成:苦参2.5、黄柏2.5、蛇床子2、荆芥1、白鲜皮1、丁香1、薄荷1、白花蒿3、大青叶2。
5.如权利要求1所述的苦参黄柏抑菌制剂,其特征在于,通过如下步骤制备:1)原料药材粉碎;2)加入双倍原料药材重量的水提取3次;3)提取液合并,过滤,滤液加入醋酸氯已定后加水定容,分装灭菌即得。
6.如权利要求5所述的苦参黄柏抑菌制剂,其特征在于:所述步骤1)采用压缩氮气气流粉碎。
7.如权利要求5所述的苦参黄柏抑菌制剂,其特征在于:所述步骤2)水提取过程为水煎煮1小时。
8.如权利要求5所述的苦参黄柏抑菌制剂,其特征在于:所述步骤3)定容重量为药材重量的6~9倍。
9.如权利要求5所述苦参黄柏抑菌制剂,其特征在于:所述步骤3)定容重量为药材重量的8倍。
10.如权利要求1~9任一项所述的苦参黄柏抑菌制剂,其特征在于:为外用洗液,用于妇科炎症。
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