CN108671090A - 一种三叶青破壁口服饮片的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种三叶青破壁口服饮片的制备方法,属于中药技术领域。所述的三叶青破壁口服饮片的制备方法包括以下步骤:(1)粉碎、过筛:将干原料粉碎,粉碎后过80‑120目的筛网,得到原料粗粉;(2)在原料粗粉中加入小苏打粉,加入蒸馏水,在60‑70℃温度下反应0.5‑1小时;(3)在步骤2的浆料中加入纤维素酶和α‑淀粉酶,在20‑25℃进行发酵;(4)发酵液进行超声波破壁20‑40分钟,浓缩至原体积的1/2‑1/4加入辅料搅拌均匀,进行微波灭菌;(5)灭菌后,将所得物料进行造粒。本发明通过采用小苏打粉、纤维素酶和α‑淀粉酶为补强体系,提高三叶青破壁口服饮片的破壁率。
Description
技术领域
本发明属于中药制剂技术领域,具体涉及一种三叶青破壁口服饮片的制备方法。
背景技术
在中医药理论的指导下,中药材及饮片历经时代的变迁,发生了巨大的改革。为适应中药现代化的需要,一种新型饮片-中药破壁饮片应运而生,它是在现代超微粉碎技术基础上开发出的一种新型中药饮片,既保留了传统饮片的成分属性,也具备现代中药的用药形式,是一种新型高效的现代饮片。
三叶青作为珍稀植物,至今尚不能成功实现人工培植,野生资源日益减少。三叶青饮片的传统加工方法:通常采用切片烘烤干燥再硫磺熏蒸后装入编织袋,在烘烤过程中使精华物质流失或遭到破坏,明显降低了药效和活性成份,更不可忽视的是传统的三叶青饮片加工过程中的硫磺熏蒸方法使霉变的三叶青变的白净而无法辨识,而二氧化硫残留对人体有害,使得安全质量都不能保证,更谈不上药效和疗效。这种传统的三叶青饮片加工方法虽然经过烘烤干燥和硫磺熏蒸,仍然极易霉变、虫蛀,不易储存和利用。传统三叶青饮片需采用水煎的服用方法,只能把3%到5%的药效煎于水,95%的成份浪费,在水煎过程中部分药性被挥发,极大降低了药效和活性成份,使珍贵的中药三叶青不能尽其用。质量标准方面,仅《浙江省中药炮制规范》制订性状和性味两项。质量标准不完善,无法控制市场上良莠不齐的三叶青饮片,质量无法保证。
中国专利文献“三叶青破壁口服饮片(授权公告号:CN102846698B)”公开了三叶青破壁口服饮片,由下述重量百分比的原料组成的:将三叶青药材经预处理、微波-真空冷冻干燥、低温粉碎、超细粉碎、制粒及分装与包装等步骤获得三叶青破壁口服饮片。本发明缩短了干燥时间,降低能耗,储存方便,保质期长,质量稳定,可以最大限度地保存原药的药效成份和还原生药的性能,但存在破壁率不足、制备方法繁琐的问题。
发明内容
本发明的目的是提供一种三叶青破壁口服饮片的制备方法,以提高破壁率不足、制备方法繁琐的问题。
为了解决以上技术问题,本发明采用以下技术方案:
本发明提供一种三叶青破壁口服饮片的制备方法,包括以下步骤:(1)粉碎、过筛:将干原料粉碎,粉碎后过80-120目的筛网,得到原料粗粉;(2)在原料粗粉中加入小苏打粉,加入蒸馏水,在60-70℃温度下反应0.5-1小时;(3) 在步骤2的浆料中加入纤维素酶和α-淀粉酶,在20-25℃进行发酵;(4)发酵液进行超声波破壁20-40分钟,浓缩至原体积的1/2-1/4加入辅料搅拌均匀,进行微波灭菌;(5)灭菌后,将所得物料进行造粒,即可。
进一步地,步骤2中原料粗粉、小苏打粉、蒸馏水的添加比例为5-10:0.05-0.1:20-50。
进一步地,步骤3中小苏打粉、纤维素酶和α-淀粉酶的添加比例为5-10: 5-8:2-5。
进一步地,步骤2中发酵时间24-72小时。
进一步地,步骤4中超声波的超声功率为1000-2000W,搅拌功率为80-200W。
进一步地,步骤4中辅料为淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮液、蜂蜜、糖浆、饴糖、木糖醇、果汁或水中的任意一种或多种混合。
进一步地,造粒通过将所得物料转入到旋转式制粒机中,得到100目颗粒,制粒过程中,控制温度为70℃,颗粒干燥至水分含量小于6%。
进一步地,所述辅料为淀粉浆、糖浆、木糖醇按重量比2:1:1的混合物,添加量为步骤1中原料粗粉的5%-10%。
本发明具有以下有益效果:
(1)由实施例1-3和对比例5的数据可见,实施例1-3制得的三叶青破壁口服饮片的破壁率显著高于对比例5制得的三叶青破壁口服饮片的破壁率;同时由实施例1-3的数据可见,实施例1为最优实施例。
(2)由实施例1和对比例1-4的数据可见,小苏打粉、纤维素酶、α-淀粉酶在制备三叶青破壁口服饮片中起到了协同作用,协同提高了三叶青破壁口服饮片的破壁率;这是:
小苏打粉作为膨松剂,在制备过程起到膨松三叶青植物纤维并分散的作用,同时其弱碱性对三叶青的细胞壁具有一定的破坏作用,通过添加小苏打粉使植物纤维分离,并软化纤维和细胞壁,使三叶青细胞壁更容易被酶解,从而促进后续纤维素酶和淀粉酶的酶解效率;纤维素酶是降解纤维素生成葡萄糖的复合酶,可以转化三叶青的不溶性纤维素成葡萄糖,从而将三叶青的细胞壁中纤维素不断分解,同时加入淀粉酶解剂,能切断三叶青细胞壁初步分解得到的长链糖类,进一步促进三叶青细胞壁的破碎,并且淀粉酶与纤维素酶两者具有养分互补的效果,从而循环促进纤维素酶的活性,大幅缩短了发酵时间,淀粉酶与纤维素酶分别进攻细胞壁中的大分子糖类和纤维素,起到共同软化和分解三叶青的细胞壁效果,从而提高破壁率。通过本发明的制备方法,制备过程中不要使用复杂昂贵的超细粉制备仪,并且可以通过生物活性酶将三叶青中一些对人体不利吸收的杂质例如纤维素等去除,达到降火除燥的目的,并且将细胞液中有效有药成分得以充分释放,保留了原始的效用,并且通过酶解后,药物更容易在肠胃中被分解,从而促进吸收。
(3)由对比例6-8的数据可见,小苏打粉、纤维素酶、α-淀粉酶的重量比不在(5-10):(5-8):(2-5)范围内时,制得的三叶青破壁口服饮片的破壁率改善的数值与实施例1-3的数值相差甚大,远小于实施例1-3的数值,与现有技术(对比例 5)的数值相当。本发明小苏打粉、纤维素酶、α-淀粉酶作为补强体系,实施例 1-3控制制备三叶青破壁口服饮片时通过添加小苏打粉、纤维素酶、α-淀粉酶的重量比为(5-10):(5-8):(2-5),实现在补强体系中利用小苏打粉分散纤维素和软化细胞壁;纤维素酶、α-淀粉酶两者复合水解互相促进,进一步提高破壁率;小苏打粉、纤维素酶、α-淀粉酶一起使用,简化流程并且大幅保留了中药中的各种有效组分,易被人体吸收;小苏打粉、纤维素酶、α-淀粉酶构成的补强体系在本发明的三叶青破壁口服饮片中,提高三叶青破壁口服饮片的破壁率。
具体实施方式
为便于更好地理解本发明,通过以下实例加以说明,这些实例属于本发明的保护范围,但不限制本发明的保护范围。
在实施例中,一种三叶青破壁口服饮片的制备方法,包括以下步骤:(1) 粉碎、过筛:将干原料粉碎,粉碎后过80-120目的筛网,得到原料粗粉;(2) 在原料粗粉中加入小苏打粉,加入蒸馏水,在60-70℃温度下反应0.5-1小时;(3)在步骤2的浆料中加入纤维素酶和α-淀粉酶,在20-25℃进行发酵;(4) 发酵液进行超声波破壁20-40分钟,浓缩至原体积的1/2-1/4加入辅料搅拌均匀,进行微波灭菌;(5)灭菌后,将所得物料进行造粒,即可。
步骤2中原料粗粉、小苏打粉、蒸馏水的添加比例为5-10:0.05-0.1:20-50。
步骤3中小苏打粉、纤维素酶和α-淀粉酶的添加比例为5-10:5-8:2-5。
步骤2中发酵时间24-72小时。
步骤4中超声波的超声功率为1000-2000W,搅拌功率为80-200W。
步骤4中辅料为淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮液、蜂蜜、糖浆、饴糖、木糖醇、果汁或水中的任意一种或多种混合。
步骤5中造粒通过将所得物料转入到旋转式制粒机中,得到100目颗粒,制粒过程中,控制温度为70℃,颗粒干燥至水分含量小于6%。
实施例1
一种三叶青破壁口服饮片的制备方法,包括以下步骤:(1)粉碎、过筛:将干原料粉碎,粉碎后过100目的筛网,得到原料粗粉;(2)在原料粗粉中加入小苏打粉,加入蒸馏水,在65℃温度下反应0.5小时;(3)在步骤2的浆料中加入纤维素酶和α-淀粉酶,在25℃进行发酵;(4)发酵液进行超声波破壁 30分钟,浓缩至原体积的1/3加入辅料搅拌均匀,进行微波灭菌;(5)灭菌后,将所得物料进行造粒,即可。
步骤2中原料粗粉、小苏打粉、蒸馏水的添加比例为8:0.08:32。
步骤3中纤维素酶和α-淀粉酶的添加比例为8:6:3。
步骤2中发酵时间36小时。
步骤4中超声波的超声功率为1500W,搅拌功率为140W。
步骤4中辅料为淀粉浆、糖浆、木糖醇按重量比2:1:1的混合物,添加量为步骤1中原料粗粉的8%。
步骤5中造粒通过将所得物料转入到旋转式制粒机中,得到100目颗粒,制粒过程中,控制温度为70℃,颗粒干燥至水分含量小于6%。
实施例2
一种三叶青破壁口服饮片的制备方法,包括以下步骤:(1)粉碎、过筛:将干原料粉碎,粉碎后过80目的筛网,得到原料粗粉;(2)在原料粗粉中加入小苏打粉,加入蒸馏水,在70℃温度下反应0.5小时;(3)在步骤2的浆料中加入纤维素酶和α-淀粉酶,在25℃进行发酵;(4)发酵液进行超声波破壁20 分钟,浓缩至原体积的1/4加入辅料搅拌均匀,进行微波灭菌;(5)灭菌后,将所得物料进行造粒,即可。
步骤2中原料粗粉、小苏打粉、蒸馏水的添加比例为5:0.1:20。
步骤3中纤维素酶和α-淀粉酶的添加比例为5:8:2。
步骤2中发酵时间72小时。
步骤4中超声波的超声功率为1000W,搅拌功率为200W。
步骤4中辅料为淀粉浆、糖浆、木糖醇按重量比2:1:1的混合物,添加量为步骤1中原料粗粉的10%。
步骤5中造粒通过将所得物料转入到旋转式制粒机中,得到100目颗粒,制粒过程中,控制温度为70℃,颗粒干燥至水分含量小于6%。
实施例3
一种三叶青破壁口服饮片的制备方法,包括以下步骤:(1)粉碎、过筛:将干原料粉碎,粉碎后过80目的筛网,得到原料粗粉;(2)在原料粗粉中加入小苏打粉,加入蒸馏水,在70℃温度下反应0.5小时;(3)在步骤2的浆料中加入纤维素酶和α-淀粉酶,在25℃进行发酵;(4)发酵液进行超声波破壁40 分钟,浓缩至原体积的1/2加入辅料搅拌均匀,进行微波灭菌;(5)灭菌后,将所得物料进行造粒,即可。
步骤2中原料粗粉、小苏打粉、蒸馏水的添加比例为10:0.05:50。
步骤3中纤维素酶和α-淀粉酶的添加比例为10:5:5。
步骤2中发酵时间24小时。
步骤4中超声波的超声功率为2000W,搅拌功率为80W。
步骤4中辅料为淀粉浆、糖浆、木糖醇按重量比2:1:1的混合物,添加量为步骤1中原料粗粉的5%。
步骤5中造粒通过将所得物料转入到旋转式制粒机中,得到100目颗粒,制粒过程中,控制温度为70℃,颗粒干燥至水分含量小于6%。
对比例1
与实施例1的制备工艺基本相同,唯有不同的是制备三叶青破壁口服饮片的工艺中不添加小苏打粉、纤维素酶和α-淀粉酶。
对比例2
与实施例1的制备工艺基本相同,唯有不同的是制备三叶青破壁口服饮片的的工艺中不添加小苏打粉。
对比例3
与实施例1的制备工艺基本相同,唯有不同的是制备三叶青破壁口服饮片的工艺中不添加α-淀粉酶。
对比例4
与实施例1的制备工艺基本相同,唯有不同的是制备三叶青破壁口服饮片的工艺中不添加纤维素酶。
对比例5
采用中国专利文献“三叶青破壁口服饮片(授权公告号:CN102846698B)”中具体实施例1所述的方法制备三叶青破壁口服饮片。
对比例6
与实施例1的制备工艺基本相同,唯有不同的是制备三叶青破壁口服饮片的工艺中小苏打粉、纤维素酶和α-淀粉酶的添加量比例为2:10:8。
对比例7
与实施例1的制备工艺基本相同,唯有不同的是制备三叶青破壁口服饮片的工艺中小苏打粉、纤维素酶和α-淀粉酶的添加量比例为12:2:8。
对比例8
与实施例1的制备工艺基本相同,唯有不同的是制备三叶青破壁口服饮片的工艺中小苏打粉、纤维素酶和α-淀粉酶的添加量比例为2:12:1。
取实施例1-3和对比例1-8所制的产品在水中高度分散中,统计破壁率,结果如下表所示。
由上表可知:(1)由实施例1-3和对比例5的数据可见,实施例1-3制得的三叶青破壁口服饮片的破壁率显著高于对比例5制得的三叶青破壁口服饮片的破壁率;同时由实施例1-3的数据可见,实施例1为最优实施例。
(2)由实施例1和对比例1-4的数据可见,小苏打粉、纤维素酶、α-淀粉酶在制备三叶青破壁口服饮片中起到了协同作用,协同提高了三叶青破壁口服饮片的破壁率;这是:
小苏打粉作为膨松剂,在制备过程起到膨松三叶青植物纤维并分散的作用,同时其弱碱性对三叶青的细胞壁具有一定的破坏作用,通过添加小苏打粉使植物纤维分离,并软化纤维和细胞壁,使三叶青细胞壁更容易被酶解,从而促进后续纤维素酶和淀粉酶的酶解效率;纤维素酶是降解纤维素生成葡萄糖的复合酶,可以转化三叶青的不溶性纤维素成葡萄糖,从而将三叶青的细胞壁中纤维素不断分解,同时加入淀粉酶解剂,能切断三叶青细胞壁初步分解得到的长链糖类,进一步促进三叶青细胞壁的破碎,并且淀粉酶与纤维素酶两者具有养分互补的效果,从而循环促进纤维素酶的活性,大幅缩短了发酵时间,淀粉酶与纤维素酶分别进攻细胞壁中的大分子糖类和纤维素,起到共同软化和分解三叶青的细胞壁效果,从而提高破壁率。通过本发明的制备方法,制备过程中不要使用复杂昂贵的超细粉制备仪,并且可以通过生物活性酶将三叶青中一些对人体不利吸收的杂质例如纤维素等去除,达到降火除燥的目的,并且将细胞液中有效有药成分得以充分释放,保留了原始的效用,并且通过酶解后,药物更容易在肠胃中被分解,从而促进吸收。
(3)由对比例6-8的数据可见,小苏打粉、纤维素酶、α-淀粉酶的重量比不在(5-10):(5-8):(2-5)范围内时,制得的三叶青破壁口服饮片的破壁率改善的数值与实施例1-3的数值相差甚大,远小于实施例1-3的数值,与现有技术(对比例 5)的数值相当。本发明小苏打粉、纤维素酶、α-淀粉酶作为补强体系,实施例 1-3控制制备三叶青破壁口服饮片时通过添加小苏打粉、纤维素酶、α-淀粉酶的重量比为(5-10):(5-8):(2-5),实现在补强体系中利用小苏打粉分散纤维素和软化细胞壁;纤维素酶、α-淀粉酶两者复合水解互相促进,进一步提高破壁率;小苏打粉、纤维素酶、α-淀粉酶一起使用,简化流程并且大幅保留了中药中的各种有效组分,易被人体吸收;小苏打粉、纤维素酶、α-淀粉酶构成的补强体系在本发明的三叶青破壁口服饮片中,提高三叶青破壁口服饮片的破壁率。
以上内容不能认定本发明具体实施只局限于这些说明,对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思前提下,还可以做出若干简单推演或替换,都应当视为属于本发明由所提交的权利要求书确定的专利保护范围。
Claims (8)
1.一种三叶青破壁口服饮片的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)粉碎、过筛:将干原料粉碎,粉碎后过80-120目的筛网,得到原料粗粉;(2)在原料粗粉中加入小苏打粉,加入蒸馏水,在60-70℃温度下反应0.5-1小时;(3)在步骤2的浆料中加入纤维素酶和α-淀粉酶,在20-25℃进行发酵;(4)发酵液进行超声波破壁20-40分钟,浓缩至原体积的1/2-1/4加入辅料搅拌均匀,进行微波灭菌;(5)灭菌后,将所得物料进行造粒,即可。
2.根据权利要求1所述的三叶青破壁口服饮片的制备方法,其特征在于,步骤2中原料粗粉、小苏打粉、蒸馏水的添加比例为:5-10:0.05-0.1:20-50。
3.根据权利要求1所述的三叶青破壁口服饮片的制备方法,其特征在于,步骤3中小苏打粉、纤维素酶和α-淀粉酶的添加比例为5-10:5-8:2-5。
4.根据权利要求1所述的三叶青破壁口服饮片的制备方法,其特征在于,步骤2中发酵时间24-72小时。
5.根据权利要求1所述的三叶青破壁口服饮片的制备方法,其特征在于,步骤4中超声波的超声功率为1000-2000W,搅拌功率为80-200W。
6.根据权利要求1所述的三叶青破壁口服饮片的制备方法,其特征在于,步骤4中辅料为淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮液、蜂蜜、糖浆、饴糖、木糖醇、果汁或水中的任意一种或多种混合。
7.根据权利要求1所述的三叶青破壁口服饮片的制备方法,其特征在于,造粒通过将所得物料转入到旋转式制粒机中,得到100目颗粒,制粒过程中,控制温度为70℃,颗粒干燥至水分含量小于6%。
8.根据权利要求6所述的三叶青破壁口服饮片的制备方法,其特征在于,所述辅料为淀粉浆、糖浆、木糖醇按重量比2:1:1的混合物,添加量为步骤1中原料粗粉的5%-10%。
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