CN108619318A - 一种缓解糖尿病综合征症状的药物及其制作方法 - Google Patents

Abstract

一种缓解糖尿病综合征症状的药物及其制作方法，药物组方包括如下重量份的药物原料：何首乌5～25份，怀牛膝5～15份，茯苓5～25份，枸杞子5～15份，女贞子5～25份，黄芪5～25份，熟地黄5～25份；还提供了药物组方的使用方法，即低温烘干‑粉碎‑压片或粉碎‑浸取‑分离‑滴丸制作。本发明具有如下的优点：缓解糖尿病综合征症状的药物，其能够快速有效缓解糖尿病综合征症状，且无毒副作用；其制作方法其工艺简单，可量化生产，还具有纯化效用，且可降低成本。

Description

一种缓解糖尿病综合征症状的药物及其制作方法

技术领域

本发明涉及治疗用药物领域，具体涉及一种缓解糖尿病综合征的药物及其制作方法。

背景技术

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时，长期存在的高血糖会导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的严重慢性损伤、功能障碍。

根据现代病因特点，糖尿病临床分为Ⅰ型糖尿病(胰岛素绝对缺乏)、Ⅱ型糖尿病(胰岛素抵抗为主伴胰岛素相对性缺乏或胰岛素分泌受损为主伴胰岛素抵抗)、特异性糖尿病及妊娠糖尿病四种类型。I型糖尿病大多自幼年发病，有酮症酸中毒倾向；Ⅱ型糖尿病以中老年人为主，肥胖者居多。随着糖尿病病程延长，可伴发眼、神经及心、脑、肾等血管组织器官的慢性并发症，此为糖尿病致残致死的主要因素。

由于体内胰岛素绝对或相对不足，引起糖、脂肪、蛋白质的代谢紊乱，从而导致的一组内分泌代谢综合病症。多数患者因糖尿病综合症所产生的口渴、便秘、疲劳、视力模糊、下肢水肿发黑、性功能低下或血糖不稳定等症状。

国内外针对糖尿病综合征症状有中药和西药两种，西药降糖效果较好，降糖快，主要有促胰岛素分泌类、双胍类和格列酮类等，但长期使用副作用大，如氯磺丙脲毒副作用大，用药不当易造成低血糖；而现有且常用的中成药如降糖宁胶囊、参芪降糖胶囊、玉泉颗粒和参芪降糖颗粒，但因传统中医对于糖尿病所产生的症状皆须辨证施药、起效慢效果不彰，导致患者对于中药治疗缺发信心。

可见，现有外针对糖尿病综合征症状的药物中，西药毒副作用大，而中药见效慢。

发明内容

本发明的目的就是提供一种缓解糖尿病综合征症状的药物，其能够快速有效缓解糖尿病综合征症状，且无毒副作用。

本发明的另一目的就是提供缓解糖尿病综合征症状的药物的制作方法，其工艺简单，可量化生产，且可降低成本。

本发明的目的是通过这样的技术方案实现的，一种缓解糖尿病综合征症状的药物，包括如下重量份的药物原料：何首乌5～25份，怀牛膝5～15份，茯苓5～25份，枸杞子5～15份，女贞子5～25份，黄芪5～25份，熟地黄5～25份。

本方由熟地黄、何首乌、枸杞子、女贞子、怀牛膝、黄芪、茯苓组成。熟地黄性微温，味甘，能滋阴补血，益精填髓，滋补肾阴以固其本为君药；何首乌性味苦、涩、微温,养血益肝，固精益肾，收敛精气；枸杞补肾益精,养肝明目,二药相互促进,共奏固肾培元之效，为臣药；怀牛膝导热引火下行，且补肝肾，以降上炎之火女贞子入肝、肾经，可养阴气、平阴火，解烦热骨蒸，止消渴，为佐药；黄芪入脾、肺二经,益气健脾、补中升阳、布散津液，有利于气机的运行,可使补而不滞，茯苓健脾祛湿，使运化有权、运化有源，二者为使药。诸药配合,补阴固肾、益气健脾为主,阴阳双调,扶正固本,标本同治,切合病机。

本发明中的另一目的是这样实现的，缓解糖尿病综合征症状药物制作方法，包括以下步骤：

S1,低温烘干：将上述重量份数的药物原料在温度50～60℃条件下进行烘干至含水量在5％以下；

S2,粉碎：对烘干后的药物原料进行粉碎，至粉粒体粒径1.6μm～75μm或200目～8000目；

S3,压片:将S2处理后的药物原料搅拌均匀，之后倒入压片机制成每颗药丸重量在200㎎～850㎎的片剂型式药丸。

本发明中的上述方法，S1中采用低温烘干，温度过高过低都会对药材品质产生不良影响：当温度过高时，含脂类中药材会过热而油质跑失，含挥发油的中药材过热会芳香散失；当温度过低时，又容易导致药材干燥速度太慢或未干透导致发霉或虫蛀，本方法中选择适宜的干燥温度，即50～60℃，对中药材药性的保存，品相及药材后期的保管储存都能起到积极的作用。S2中粉碎可以提高药材细胞破壁率，增加有效成分的溶出度，加速体内释药速度、吸收速度和代谢速度，提高生物利用度，增强药物疗效，达到了提高传统产品质量的目的。

本发明中的另一目的还可以这样实现，缓解糖尿病综合征症状药物制作方法，包括以下步骤：

S1,粉碎：将上述重量份数的药物原料粉碎至粒径至1.6μm～75μm或200目～8000目；

S2,浸取：将粉碎后的药物原料放入渗漉罐中，加入溶剂，药物与溶剂的重量比为1：(3～5)，提取24～72小时，获得漉液；

S3,分离：将S3中得到的混合物漉液放入蒸发器进行蒸发，蒸发温度60℃，将药物原料溶剂与药液分离；

S4,滴丸制作：将药液投入滴丸机后加入基质混和成型，基质加入质量为上述S4中分离出的药物原料的质量，滴丸每颗重量在20㎎～500㎎。

本发明中的制作方法中，S1中粉碎增加药物原料的接触面积，方便下一步的浸取操作，提高效率。S2中，渗漉罐在渗漉时，溶剂渗入药材的细胞中容解大量的可溶性物质之后，浓度增加，密度增大而向下移动，上层的浸取溶剂或稀浸液置换位置,形成良好的浓度差，使扩散较好地自然进行，其浸润效果优于浸渍法，提取也较安全。S3中利用蒸发将药物原料溶剂与药液分离，避免了杂质混入。S4中滴丸制作中加入基质，作用主要是起到稳定剂和吸收促进剂的作用，方便制药和后期的肠胃吸收。该方法具备药物纯化、量化生产容易，对于服用病患以更少的剂量即能获得药效，药物经提取后更能加速人体吸收缓解症状，相对成本下降。

进一步地，S2中溶剂为水与乙醇的混合物，乙醇的体积比为45％～80％，其余为水。水是一种强的极性溶剂，中草药中亲水性的成分，如无机盐、糖类、分子不太大的多糖类、鞣质、氨基酸、蛋白质、有机酸盐、生物碱盐及甙类等都能被水溶出；为了增加某些成分的溶解度，也常采用酸水及碱水作为提取溶剂。乙醇的溶解性能比较好，对中草药细胞的穿透能力较强，亲水性的成分除蛋白质、粘液质、果胶、淀粉和部分多糖等外，大多能在乙醇中溶解；难溶于水的亲脂性成分，在乙醇中的溶解度也较大，可作为良好的草药有效提纯溶剂。

进一步地，S4中基质为聚乙二醇和泊洛沙姆，其添加的重量比为药液：聚乙二醇：泊洛沙姆＝1：(1.5～4)：(0.001～0.01)。聚乙二醇主要起到粘结剂和润滑的作用，作为滴丸的载体。泊洛沙姆作吸收促进剂：一方面由于本品使肠蠕动变慢，药物在胃肠道中滞留时间增长，吸收增加，从而能提高口服制剂的生物利用度。

本发明各组分的药性如下：

熟地黄：

性味：甘，微温。

①《珍珠囊》：甘苦。

②《纲目》：甘微苦，微温。

③《本草新编》：味甘，性温。

归经：入肝、肾经。

①李杲：入手足少阴、厥阴经。

②《本草从新》：入足三阴经。

功用主治：滋阴，补血。治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。

①《珍珠囊》：大补血虚不足，通血脉，益气力。

②王好古：主坐而欲起，目琉琉无所见。

③《纲目》：填骨髓，长肌肉，生精血，补五脏、内伤不足，通血脉，利耳日，黑须发，男子五劳七伤，女子伤中胞漏，经候不调，胎产百病。

④《本草从新》：滋肾水，封填骨髓，利血脉，补益真阴，聪耳明目，黑发乌须。又能补脾阴，止久泻，治劳伤风痹，阴亏发热，干咳痰嗽，气短喘促，胃中空虚觉馁，痘证心虚无脓，病后胫股酸痛，产后脐腹急疼，感证阴亏，无汗便闭，诸种动血，一切肝肾阴亏，虚损百病，为壮水之主药。

何首乌：

别名：多花蓼、紫乌藤、九真藤。

性味：苦甘涩，微温。

1、《何首乌录》：味甘，温，无毒。

2、《本草汇言》：生用气寒，性敛，有毒；制熟气温，无毒。

归经：入肝、肾经。

1、《纲目》：足厥阴、少阴。

2、《本草经解》：入足少阳胆经、手少阳三焦经、手少阴心经、足少阴肾经。

3、《本草再新》：入脾、肺、肾三经。

功能主治：养血滋阴；润肠通便；截疟；祛风；解毒。主血虚头昏目眩；心悸；失眠；肝肾阴虚之腰膝酸软；须发早白；耳鸣；遗精；肠燥便秘；久疟体虚；风疹瘙痒；疮痈；瘰疬；痔疮。

枸杞子:

性味：甘，平。

①《别录》：微寒，无毒。

②《药性论》：味甘，平。

③《食疗本草》：寒，无毒。

归经：入肝、肾经。

①《本草汇言》：入足少阴、足厥阴经。

②《本草经解》：入足少阴肾经、手少阴心经。

③《要药分剂》：入肝、胃二经，兼入肺经。

功能主治滋肾，润肺，补肝，明目。治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。

①陶弘景:补益精气，强盛阴道。

②《药性论》：能补益精诸不足，易颜色，变白，明目，安神。

③《食疗本草》：坚筋耐老，除风，补益筋骨，能益人，去虚劳。

④王好古:主心病嗌干，心痛，渴而引饮，肾病消中。

⑤《纲目》：滋肾，润肺，明目。

⑥《本草述》：疗肝风血虚，眼赤痛痒昏翳。治中风眩晕，虚劳，诸见血证，咳嗽血，痿、厥、挛，消瘅，伤燥，遗精，赤白浊，脚气，鹤膝风。

怀牛膝：

别名：牛膝、对节菜、山苋菜、铁平膝、怀夕、红牛膝。

性味：性平，味苦、酸。

归经：归肝经、肾经。

功能主治：补肝肾、强筋骨、逐瘀通经、引血下行。属活血化瘀药下属分类的活血调经药。

黄芪：

性味：性微温，味甘。

归经：归脾经、肺经。

功能主治：补气固表、利尿、托毒排脓、生肌。属补虚药下属分类的补气药。

茯苓：

别名：茯苓个、茯苓皮、茯苓块。

性味：味甘、淡，性平。

归经：归心、肺、脾、肾经。

功能主治：利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

由于采用了上述技术方案，本发明具有如下的优点：一种缓解糖尿病综合征症状的药物，其能够快速有效缓解糖尿病综合征症状，且无毒副作用；其制作方法其工艺简单，可量化生产，还具有纯化效用，且可降低成本。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合具体实施方式作进一步地详细描述。

实施例1

一种缓解糖尿病综合征症状的药物，包括如下重量份的药物原料：何首乌5～25份，怀牛膝5～15份，茯苓5～25份，枸杞子5～15份，女贞子5～25份，黄芪5～25份，熟地黄5～25份。

实施例2

一种缓解糖尿病综合征症状的药物，包括如下重量份的药物原料：何首乌15份，怀牛膝10份，茯苓15份，枸杞子10份，女贞子15份，黄芪15份，熟地黄15份。

实施例3

一种缓解糖尿病综合征症状的药物，包括如下重量份的药物原料：何首乌5份，怀牛膝5份，茯苓5份，枸杞子5份，女贞子5份，黄芪5份，熟地黄5份。

实施例4

一种缓解糖尿病综合征症状的药物，包括如下重量份的药物原料：何首乌10份，怀牛膝9份，茯苓10份，枸杞子9份，女贞子10份，黄芪10份，熟地黄10份。

实施例5

一种缓解糖尿病综合征症状的药物，包括如下重量份的药物原料：何首乌25份，怀牛膝15份，茯苓25份，枸杞子15份，女贞子25份，黄芪25份，熟地黄25份。

实施例6

一种缓解糖尿病综合征症状的药物，包括如下重量份的药物原料：何首乌20份，怀牛膝13份，茯苓20份，枸杞子13份，女贞子20份，黄芪20份，熟地黄20份。

实施例7

一种缓解糖尿病综合征症状药物制作方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1,低温烘干：将上述重量份数的药物原料在温度50～60℃条件下进行烘干至含水量在5％以下；

S2,粉碎：对烘干后的药物原料进行粉碎，至粉粒体粒径1.6μm～75μm或200目～8000目；

S3,压片:将S2处理后的药物原料搅拌均匀，之后倒入压片机制成每颗药丸重量在200㎎～850㎎的片剂型式药丸。

实施例8

一种缓解糖尿病综合征症状药物制作方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1,粉碎：将上述重量份数的药物原料粉碎至粒径至1.6μm～75μm或200目～8000目；

S2,浸取：将粉碎后的药物原料放入渗漉罐中，加入溶剂，药物与溶剂的重量比为1：(3～5)，提取24～72小时，获得漉液；

S3,分离：将S3中得到的混合物漉液放入蒸发器进行蒸发，蒸发温度60℃，将药物原料溶剂与药液分离；

S4,滴丸制作：将药液投入滴丸机料桶加入基质混和成型，基质加入质量为上述S4中分离出的药物原料的质量，滴丸每颗重量在20㎎～500㎎。

选取患有糖尿病综合征患者150人进行试验，并对其具体情况分析如下表一、表二和表三：

一、受试者基本信息

注一：甲状腺功能减退症、高血压、高血脂、冠心病、糖尿病肾病、糖尿病酮症酸中毒、类风湿性关节炎、脂肪肝、右肾结石、糖尿病血管病变、糖尿病视网膜病变、脑梗塞、丙肝、肝硬化、哮喘

二、受试者BMI(身体质量指数)及病程分布表

三、受试者降糖用药类型表

上述表一为受试者基本情况，主要是针对人数、性别、疾病和年龄段进行了详细统计；表二显示了受试者身体质量指数及患病时长人数分别比例；表三是对受试者在接受本发明中药物之前用药类型及相应的药物名称。

将本实施例中2～6中药物按照实施例7或8中的方法制成片剂型式药丸或滴丸应用于上述150受试者，药物使用周期为90天，并统计数据如下表所示：

四、服用本发明中药物后情况

五、尝试或停止西药使用状况表

由表四和表五可知，受试患者因糖尿病综合症引起的口渴、便秘、疲劳、视力模糊、下肢或腿部浮肿、发黑等症状，在服用本发明用药后当天或隔天对于口渴、便秘、疲劳等症状均能得到极大缓解，视力模糊、下肢或腿部浮肿、发黑等症状在患者服用3-5天后便能自觉症状明显得到改善。此外，相比较服用本发明用药及未服用本发明用药这两者间极大差异，对于提高糖尿病患者生活质量有极大的治疗效果及帮助。

受试患者用药为磺酰脲类促泌剂、非磺脲类苯茴酸类衍生物促泌剂、二甲双胍类、α-糖甘酶抑制剂在服用实施例中2～6中药物按照实施例7或8中的方法制成片剂型式药丸或滴丸5－21天后停止服用上述西药可维持空腹及饭后2h血糖趋于稳定，达到血糖长效稳定时间因受试者病程长短而有显著差异，而对于糖尿病患者的口渴、疲劳、便秘等症状在服用本发明用药后均能获得极大的缓解。

对于非胰岛素依赖型的受试者因人体器官退化而产生胰岛β细胞分泌不足，而病程在0－5年者，在服用本发明用药30天后配合糖尿病饮食有级大的机率可以尝试停止对于药物的依赖。

Claims (10)

1.一种缓解糖尿病综合征症状的药物，其特征在于，包括如下重量份的药物原料：何首乌5～25份，怀牛膝5～15份，茯苓5～25份，枸杞子5～15份，女贞子5～25份，黄芪5～25份，熟地黄5～25份。

2.根据权利要求1所述的缓解糖尿病综合征症状的药物，其特征在于，包括如下重量份的药物原料：何首乌15份，怀牛膝10份，茯苓15份，枸杞子10份，女贞子15份，黄芪15份，熟地黄15份。

3.根据权利要求1所述的缓解糖尿病综合征症状的药物，其特征在于，包括如下重量份的药物原料：何首乌5份，怀牛膝5份，茯苓5份，枸杞子5份，女贞子5份，黄芪5份，熟地黄5份。

4.根据权利要求1所述的缓解糖尿病综合征症状的药物，其特征在于，包括如下重量份的药物原料：何首乌10份，怀牛膝9份，茯苓10份，枸杞子9份，女贞子10份，黄芪10份，熟地黄10份。

5.根据权利要求1所述的缓解糖尿病综合征症状的药物，其特征在于，包括如下重量份的药物原料：何首乌25份，怀牛膝15份，茯苓25份，枸杞子15份，女贞子25份，黄芪25份，熟地黄25份。

6.根据权利要求1所述的缓解糖尿病综合征症状的药物，其特征在于，包括如下重量份的药物原料：何首乌20份，怀牛膝13份，茯苓20份，枸杞子13份，女贞子20份，黄芪20份，熟地黄20份。

7.根据权利要求1至6中任一权利要求所述的缓解糖尿病综合征症状药物制作方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1,低温烘干：将上述重量份数的药物原料在温度50～60℃条件下进行烘干至含水量在5%以下；

S2,粉碎：对烘干后的药物原料进行粉碎，至粉粒体粒径1.6μm～75μm或200目～8000目；

S3, 压片:将S2处理后的药物原料搅拌均匀，之后倒入压片机制成每颗药丸重量在200㎎～850㎎的片剂型式药丸。

8.根据权利要求1至6中任一权利要求所述的缓解糖尿病综合征症状药物制作方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1,粉碎：将上述重量份数的药物原料粉碎至粒径至1.6μm～75μm或200目～8000目；

S2,浸取：将粉碎后的药物原料放入渗漉罐中，加入溶剂，药物与溶剂的重量比为1：（3～5），提取24～72小时，获得漉液；

S3,分离：将S3中得到的混合物漉液放入蒸发器进行蒸发，蒸发温度60℃，将药物原料溶剂与药液分离；

S4,滴丸制作：将药液投入滴丸机料桶加入基质混和成型，基质加入质量为上述S4中分离出的药物原料的质量，滴丸每颗重量在20㎎～500㎎。

9.根据权利要求8所述的缓解糖尿病综合征症状药物制作方法，其特征在于，S2中溶剂为水与乙醇的混合物，乙醇的体积比为45%～80%，其余为水。

10.根据权利要求8所述的缓解糖尿病综合征症状药物制作方法，其特征在于，S4中基质为聚乙二醇和泊洛沙姆，其添加的重量比为药液：聚乙二醇：泊洛沙姆=1：（1.5～4）：（0.001～0.01）。