一种促进产后肠蠕动和利尿的中药护理组合物及其制备方
法、制剂
技术领域
本发明涉及一种促进产后肠蠕动和利尿的中药护理组合物及其制备方法、制剂,属于医药领域。
背景技术
通常产妇在医院顺产一般需要住院3天,剖腹产需要住院7天,在产后护理过程中,我们经常会遇到产妇不管是剖宫产还是顺产都会有排尿和排便困难。
剖宫产后由于长时间禁食、卧床、手术麻醉等引起植物神经紊乱而致胃肠功能紊乱,导致肠蠕动减弱;由于手术麻醉致排尿反射功能抑制,手术后疼痛,精神焦虑,不习惯卧床排尿,迫尿肌神经系统受损引起暂时性膀胱收缩功能减弱等,致手术后排尿功能减弱,形成排尿困难。肠蠕动减弱,容易导致腹胀,而腹胀则引起人体一系列的变化,如膈肌拾高引起呼吸困难,压迫下、腔静脉引起血液回流受阻。而顺产多由于卧床,运动迟缓无力;产后盆腔内压力突然下降,引起盆腔内瘀血;加上产程过长引起体力的大量消耗,并且产道撕裂都会导致排尿困难,肠蠕动减弱。肠蠕动减弱,导致不能正常饮食,影响术后的恢复;还可直接导致肠功能失调,甚至丧失,而肠功能丧失将会使机体消化功能丧失,肠细菌屏蔽功能下降,引起菌群失调,产生条件致病菌;而排尿困难则会引起尿潴留,使膀胱过久充盈,使膀胱壁肌失去张力导致迫尿肌不易恢复;还可引起尿路感染,易致内毒素吸收,肾功衰竭,全身中毒,直至休克。
目前针对排尿困难的产妇多采取导尿方式,费用相对较高不说,患者也非常痛苦;针对肠蠕动减弱,排便困难,多采用开塞露外用,虽然开塞露没有副作用,但治标不治本,长期使用还会有依赖性。
发明内容
本发明的目的是为了解决产妇产后易出现排尿和排便困难的问题,而发明一种促进产后肠蠕动和利尿的中药护理组合物及其制备方法、制剂。
本发明所要解决的技术问题在于,本发明的组合物由灯心草,枳壳,白芷,苍术,藿香,车前子,莱菔子,冬葵子,白芍,延胡,土牛膝,马兰等10几味中药组成,具有理气消食、利水消肿、清热解毒等药效,无毒副作用,且取材容易,价格低廉,具有较高的使用价值与市场前景。
进一步的,本发明的中药护理组合物中还加入了沙棘油,沙棘油不仅具有润肠通便作用,还对肠蠕动减弱引起的肠细菌屏蔽功能下降和菌群失调具有修复作用。
本发明所要解决的技术问题还在于,提供制备上述促进产后肠蠕动和利尿的的中药护理组合物的方法,本发明采用酶法辅助提取枳壳,马兰,藿香,白芷。苍术中的有效成分,通过加入纤维酶发酵,可破坏药材的细胞壁,使有效成分能够充分溶出;通过物理压榨法对车前子,莱菔子,冬葵子等种子类中药进行脱脂,避免和减少有机化学试剂的使用;通过将白芍,延胡,土牛膝,灯心草等成分加水润湿,置于蒸笼上水蒸气蒸煮后再提取纯化,这样更有利于中药中有效成分的溶出。本发明还采用高速剪切法及高压微射流的方法对混合液进行进一步的混合,使挥发油与非挥发油成分混合更加均匀。
本发明所要解决的技术问题还在于,本发明提供含有上述促进产后肠蠕动和利尿的中药护理组合物的制剂。该制剂为泡腾颗粒,提高药物的溶解性,保持各种有效成分均匀分散,更有利于吸收。
为解决上述技术问题,本发明采用的技术方案为:
一种促进产后肠蠕动和利尿的中药护理组合物,包括以下重量份的原料药制得:灯心草10-25份,枳壳5-10份,白芷10-15份,苍术5-15份,藿香10-15份,车前子5-15份,莱菔子5-15份,冬葵子8-12份,白芍8-10份,延胡8-15份,土牛膝8-12份,马兰8-12份。
包括以下重量份的原料药制得:灯心草15-25份,枳壳5-10份,白芷10-15份,苍术10-15份,藿香10-15份,车前子10-15份,莱菔子10-15份,冬葵子8-12份,白芍8-10份,延胡8-15份,土牛膝8-12份,马兰8-12份。
还包括沙棘油,所述沙棘油的重量份为5-8份。
一种促进产后肠蠕动和利尿的中药护理组合物的制备方法:
S01取干燥的枳壳5-10份,马兰8-12份,藿香10-15份,苍术10-15份,白芷10-15份,粉碎后,过筛,得原料Ⅰ,加入原料Ⅰ总干重1-2倍量水搅拌混合,再加入纤维素酶发酵,温度控制在20-25℃,纤维素酶加入量为原料Ⅰ总干重的2%-3%,发酵3-6h后,置于减压蒸馏提取器中,每次加入原料Ⅰ总干重8-12倍的纯水,减压蒸馏提取挥发油,真空度保持为0.1MPa,提取温度为70-80℃,提取时间为1-2h,提取次数为2-3次,收集合并挥发油成分,得挥发油部位Ⅰ,收集合并提取液,过滤,滤液过HPD100树脂,静置2-3h,用水洗1-2个柱体积,再用40-50%乙醇洗脱3-5个柱体积,收集40-50%乙醇洗脱液,浓缩至原料Ⅰ总干重的0.5-1倍量后,得浓缩液Ⅰ;
S02称取干燥的车前子5-15份,莱菔子5-15份,冬葵子8-12份,得原料Ⅱ,粉碎过筛后,投料入压油室,压油机物料室控温95℃±3℃,压油机采用渐进式加压使脂肪油溢出后,暂停加压,待油溢出速度显著减慢时,再继续加压至油溢出,如此反复至无油溢出时,停止压油;压出脂肪油后得到的药饼,经粉碎后置于容器中,每次加入药饼总干重10-20倍量的60%乙醇浸泡至少1h,减压提取,真空度保持为0.1MPa,提取温度为40-60℃,提取时间为2-3h,提取次数为1-2次,收集合并滤液,浓缩至无醇味,置于分液漏斗中,取出水相,过D101树脂,静置2-3h,用水洗1-2个柱体积,再用60-80%乙醇洗脱3-5个柱体积,收集60-80%乙醇洗脱液,浓缩至原料Ⅱ总干重的0.5-1倍量后,得浓缩液Ⅱ;
S03称取干燥的白芍8-10份,延胡8-15份,土牛膝8-12份,灯心草10-25份,粉碎混合,得到原料Ⅲ,将原料Ⅲ加水润湿,置于蒸笼上水蒸气蒸煮1-2小时后,置于容器中,加入相当于原料Ⅲ总干重10-20倍量的50%-60%乙醇提取2次,每次加热至40℃温浸1-1.5小时后停止加热浸泡3小时,再次加热温度控制在65-70℃开始计时回流提取1小时,合并提取液,浓缩至无醇味后,过AB-8大孔树脂,上样后静置至少2小时,再用水洗1-2个柱体积除杂,70-80%乙醇洗脱3-5个柱体积,收集70-80%乙醇洗脱液,浓缩至原料Ⅲ总干重的0.5-1倍量后,得浓缩液Ⅲ;
S04将得到的浓缩液Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ搅拌混合后,边搅拌,边依次喷洒挥发油和沙棘油,得到的混合液用高速剪切机剪切5-10min后,用高压微射流均质机进行二次均质3-5min后,喷雾干燥,得到总提取物粉末。
一种促进产后肠蠕动和利尿的中药护理组合物的制剂,所述药物制剂为泡腾剂,所述泡腾剂由以下重量份的原料制得:总提取物粉末10-20份、酸剂10-20份、碱剂10-20份、填充剂30-50份、润滑剂1-10份、芳香剂0.1-1份。
所述的酸剂为枸橼酸、酒石酸和柠檬酸一种或者几种。
所述的碱剂为碳酸钠和碳酸氢钠一种或者几种。
所述的填充剂为微晶纤维素、硫酸钙其中的一种或几种的混合。
所述的润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合。
本发明的组合物是由灯心草,枳壳,白芷,苍术,藿香,车前子,莱菔子,冬葵子,白芍,延胡,土牛膝,马兰等10几味中药组成,具有理气消食、利水消肿、清热解毒等临床功效,经现代制备工艺制成泡腾颗粒。临床上可用于产后排便排尿困难的治疗。
本发明的马兰味辛,性凉。归肺、肝、胃、大肠经。具有凉血清热,利湿解毒。主治多种出血,黄疸,水肿淋浊,咽痛喉痹。《医林要》:补肾命,除寒湿,暖子宫,指小儿疳积。1977年版的《中国药典》记载其全草具有理气、消食和清热之功,可治疗胃脘胀痛、水泻和尿路感染等症。
枳壳其味苦、酸,性微寒。归肺、脾、胃、大肠经。具有理气宽胸,行滞消积。主治胸膈痞满,食积不化,脘腹胀满,下痢后重,脱肛。《日华子》:“健脾开胃,调五脏,下气,止呕逆,消痰,治反胃,霍乱泻痢,消食,除风明目及肺气水肿。”
土牛膝其味苦、酸,性微寒,具有清热毒、除湿邪、调水道、驱瘴毒的功效;主治闭经、痛经、月经不调、淋证、痢疾、瘴病、水肿、冻疮等疾病。
莱菔子具有消食除胀,降气化痰之功效,用于饮食停滞、脘腹胀痛,大便秘结,积滞泻痢,痰壅喘咳。
车前子味甘、性微寒,归肝、肾、肺、小肠经。具有清热利尿、渗湿通淋、明目祛痰的功能,用于治疗水肿胀满,暑湿泄泻,目赤肿痛,痰热咳嗽等症。
苍术味辛、苦,性温。归脾、胃、肝经。具有燥湿健脾、祛风散寒、明目之功效。《医学启源》:“苍术,主治与白术同,若除上湿发汗,功最大;若补中焦除湿,力少。”
白芷味辛,性温。归肺、脾、胃经。具有散风除湿、通窍止痛、消肿排脓的功效。《本草汇言》:“白芷,上行头目,下抵肠胃,中达肢体,遍通肌肤以至毛窍,而利泄邪气。”
灯心草味甘、淡,性微寒。归心、肺、小肠经。能清心火,利小便。用于心烦失眠,尿少涩痛,口舌生疮。
元胡性温、味辛、苦,入心、肝、脾经,有活血、行气、止痛之功效。其止痛作用显著,作用部位广泛。
冬葵子性甘,寒。归大肠、小肠、膀胱经。主治利水通淋,滑肠通便。主治淋病,水肿,大便不通,乳汁不行。《本经》:“主五脏六腑寒热羸瘦,五癃,利小便。久服坚骨长肌肉,轻身延年。”
广霍香性辛,微温。归脾、胃、肺经。主治芳香化湿,和胃止呕,祛暑解表。主治湿阻中焦之脘腹痞闷,食欲不振,呕吐,泄泻。《本草图经》:“治脾胃吐逆,为最要之药。”
土牛膝性甘、微苦、微酸,寒。归肝、脾经。主治活血祛瘀,泻火解毒,利尿通淋。主治闭经,跌打损伤,风湿关节痛,痢疾,淋证,水肿。《上海常用中草药手册》:“通经利尿,清热解毒。治脚气肿胀,关节炎,风湿痛,白喉,急慢性咽炎。”
本发明的组合物包括灯心草,枳壳,白芷,苍术,藿香1,车前子,莱菔子,冬葵子,白芍,延胡,土牛膝,马兰等10几味中药组成,具有理气消食、利水消肿、清热解毒等药效,无毒副作用,且取材容易,价格低廉,具有较高的使用价值与市场前景。
另外,本发明的中药护理组合物中还加入了沙棘油,沙棘油不仅具有润肠通便作用,还对肠蠕动减弱引起的肠细菌屏蔽功能下降和菌群失调具有修复作用。
本发明采用酶法辅助提取枳壳,马兰,藿香,白芷。苍术中的有效成分,通过加入纤维酶发酵,可破坏药材的细胞壁,使有效成分能够充分溶出;通过物理压榨法对车前子,莱菔子,冬葵子等种子类中药进行脱脂,避免和减少有机化学试剂的使用;通过将白芍,延胡,土牛膝,灯心草等成分加水润湿,置于蒸笼上水蒸气蒸煮后再提取纯化,这样更有利于中药中有效成分的溶出。本发明还采用高速剪切法及高压微射流的方法对混合液进行进一步的混合,使挥发油与非挥发油成分混合更加均匀。
本发明提供含有上述促进产后肠蠕动和利尿的中药护理组合物的制剂。该制剂为泡腾颗粒,提高药物的溶解性,保持各种有效成分均匀分散,更有利于吸收。
具体实施方式
下面对本发明作更进一步的说明。
实施例1
一种促进产后肠蠕动和利尿的中药护理组合物,按照重量份,由以下中药组成:灯心草25份,枳壳10份,白芷15份,苍术10份,藿香10份,车前子10份,莱菔子10份,冬葵子10份,白芍10份,延胡10份,土牛膝10份,马兰10份,沙棘油8份。
一种促进产后肠蠕动和利尿的中药护理组合物的制备方法,包括以下步骤:
S01取干燥的枳壳10份,白芷15份,苍术10份,藿香10份,马兰10份,粉碎后,过筛,得原料Ⅰ,加入原料Ⅰ总干重2倍量水搅拌混合,再加入纤维素酶发酵,温度控制在25℃,纤维素酶加入量为原料Ⅰ总干重的3%,发酵5h后,置于减压蒸馏提取器中,每次加入原料Ⅰ总干重10倍的纯水,减压蒸馏提取挥发油,真空度保持为0.1MPa,提取温度为70℃,提取时间为2h,提取次数为3次,收集合并挥发油成分,得挥发油部位Ⅰ,收集合并提取液,过滤,滤液过HPD100树脂,静置2h,用水洗2个柱体积,再用50%乙醇洗脱5个柱体积,收集50%乙醇洗脱液,浓缩至原料Ⅰ总干重的1倍量后,得浓缩液Ⅰ;
黄酮部位的含量测定:
标准曲线的制备:准确称取烘干至恒质量的芦丁标准品10mg,用50%乙
醇溶液溶解,并定容至50mL,得芦丁标准溶液,精密吸取芦丁标准溶液0、2、4、6、8、10mL于50mL的容量瓶中,加蒸馏水稀释至10mL,然后加入5份NaNO2溶液2mL,摇匀,静置6min;再加10份Al(NO3)3溶液2mL,摇匀,静置6min;最后加入4份NaOH溶液20mL,用蒸馏水定容至刻度,摇匀,静置15min,置分光光度计在510nm处测定吸光度值。以芦丁对照品的浓度为横坐标,吸光度值为纵坐标,绘制标准曲线,得回归方程y=1.102x-0.0561,R2=0.9991。
提取方法比较:
提取方法1:同S01中纤维酶发酵+提取步骤。
提取方法2:原料Ⅰ中加入原料Ⅰ总干重2倍量水搅拌混合,浸泡5h,温度控制在25℃,置于减压蒸馏提取器中,提取步骤同SO1。
分别取出少量的提取方法1及提取方法2中的提取液,烘干,研磨成粉末,分别精密称取提取方法1及提取方法2粉末为5.001g和5.008g,分别置于50mL容量瓶中,按照“标准曲线的制备”操作,通过上述标准曲线,求得提取方法1及提取方法2粉末中黄酮类物质分别为38.79%和31.62%,由此得出,通过加入纤维素酶能够提高原料Ⅰ中有效成分溶出,提高原料Ⅰ中黄酮类成分的提取率。
浓缩液Ⅰ中黄酮部位的含量测定:
称取少量的浓缩液Ⅰ,烘干,研磨成粉末,精密称取粉末5.002g,置于50mL容量瓶中,按照“标准曲线的制备”操作,通过上述标准曲线,求得黄酮类物质的含量占浓缩液Ⅰ的76.5%。
S02称取干燥的车前子10份,莱菔子10份,冬葵子10份,得原料Ⅱ,粉碎过筛后,投料入压油室,压油机物料室控温95℃±3℃,压油机采用渐进式加压使脂肪油溢出后,暂停加压,待油溢出速度显著减慢时,再继续加压至油溢出,如此反复至无油溢出时,停止压油;压出脂肪油后得到的药饼,经粉碎后置于容器中,每次加入药饼总干重20倍量的60%乙醇浸泡至少1h,减压提取,真空度保持为0.1MPa,提取温度为40℃,提取时间为3h,提取次数为2次,收集合并滤液,浓缩至无醇味,置于分液漏斗中,取出水相,过D101树脂,静置2h,用水洗1个柱体积,再用60%乙醇洗脱5个柱体积,收集60%乙醇洗脱液,浓缩至原料Ⅱ总干重的1倍量后,得浓缩液Ⅱ;
S03称取干燥的白芍10份,延胡10份,土牛膝10份,灯心草25份,粉碎混合,得到原料Ⅲ,将原料Ⅲ加水润湿,置于蒸笼上水蒸气蒸煮2小时后,置于容器中,每次加入相当于原料Ⅲ总干重20倍量的60%乙醇提取2次,加热至40℃温浸1.5小时后停止加热浸泡3小时,再次加热温度控制在70℃开始计时回流提取1小时,合并提取液,浓缩至无醇味后,过AB-8大孔树脂,上样后静置至少2小时,再用水洗1个柱体积除杂,70%乙醇洗脱5个柱体积,收集70%乙醇洗脱液,浓缩至原料Ⅲ总干重的0.5倍量后,得浓缩液Ⅲ;
提取方法比较:
提取方法1:同S03的水蒸气蒸煮+提取方法。
提取方法2:提取步骤同SO3,提取之前未采用水蒸气蒸煮。
分别取出少量的提取方法1及提取方法2中的提取液,烘干,研磨成粉末,分别精密称取提取方法1及提取方法2粉末为5.006g和5.005g,分别置于50mL容量瓶中,按照“标准曲线的制备”操作,通过上述标准曲线,求得提取方法1及提取方法2粉末中黄酮类物质分别为12.34%和10.60%,由此得出,提取之前采用蒸笼蒸煮预处理原料Ⅲ,能够使原料Ⅲ中有效成分溶出,提高原料Ⅲ中黄酮类成分的提取率。
S04将得到的浓缩液Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ搅拌混合后,边搅拌,边依次喷洒挥发油和沙棘油,得到的混合液用高速剪切机剪切10min后,再用高压微射流均质机进行二次均质5min后,喷雾干燥,得到总提取物粉末。
一种促进产后肠蠕动和利尿的的中药护理组合物的制剂,所述药物制剂为泡腾剂,所述泡腾剂由以下重量份的原料制得:总提取物粉末10份、枸橼酸15份、硬脂酸镁15份、微晶纤维素50份、硬脂酸镁3份、芳香剂0.3份。
泡腾剂的制作步骤为:
(1)称取提取物粉末10重量份一分为二;
(2)第一份提取物粉末加入粉碎后的枸橼酸15重量份、微晶纤维素25重量份、芳香剂0.3重量份、硬脂酸镁3重量份,混合30min,置于干法制粒机中,制成颗粒,干法制粒机上设有60目筛网,得到酸性颗粒;
(3)第二份提取物粉末加入粉碎后的硬脂酸镁15重量份、微晶纤维素25重量份、芳香剂0.5重量份、硬脂酸镁3重量份,混合30min,置于干法制粒机中,制成颗粒,干法制粒机上设有60目筛网,得到碱性颗粒;
(4)将酸性颗粒、碱性颗粒充分混匀后放入自动包装机中自动包装。
药效学评价:
1.1本实施例1的总提取物粉末作用于促进小肠蠕动影响的实验
取体重为18-24g的ICR清洁小鼠50只,分为5组,分别为空白组、阳性药对照组、实施例1组(高、中、低剂量组),每组10只,然后按下述给药方式对各组小鼠进行给药。
将实施例1中提取物粉末,称取一定量,加入纯水配制成一定浓度的溶液;其中,实施例1低剂量组的给药剂量为12mg/ml;中剂量组给药量为24mg/ml;高剂量组给药量为48mg/ml;空白组给予纯水灌服,将常通舒颗粒磨碎成粉末,加水配制成0.121g/ml的溶液,各实验组给予按照20g小鼠体重灌胃0.5ml,每天灌胃1次,连续灌胃7天。
上述各组小鼠在给药7天后禁食24小时,禁食24小时后均灌服0.1mL/10g碳末混悬液(含质量百分数为5%活性炭粉、质量分数为10%阿拉伯胶),于给碳末混悬液30min后脱颈椎处死各组小鼠,解剖,将上自幽门下自回盲部的小肠取出,平放在吸水纸上,轻轻将小肠拉直,测量肠管长度为小肠总长度,从幽门自碳末前沿为碳末推进长度,计算碳末推进率,碳末推进率/%=[碳末推进长度(cm)/小肠总长度(cm)]×100%,测量数据平均值结果如表1所示。
表1总提取物粉末作用于促进小肠蠕动影响的实验结果
注:与空白组比较,*P<0.05,**P<0.01。
结果表明:与空白对照组比较,低、中、高剂量组小鼠小肠推进百分率均有一定程度的提高,其中高,中剂量组小鼠小肠推进百分率与空白对照组比较有统计学差异(P<0.01),低剂量组、阳性对照组小肠推进百分率与空白对照组比较虽没有统计学差异,但推进百分率(%)有一定的提高。以上结果表明总提取物粉末可以促进小肠蠕动,有促进排便的功能。
1.2本实施例1的总提取物粉末作用于利尿的实验
取体重为18-24g的ICR清洁小鼠50只,分为5组,分别为空白组、阳性药对照组、实施例1组(高、中、低剂量组),每组10只,然后按下述给药方式对各组小鼠进行给药。
将实施例1中提取物粉末,称取一定量,加入纯水配制成一定浓度的溶液;其中,实施例1低剂量组的给药剂量为12mg/ml;中剂量组给药量为24mg/ml;高剂量组给药量为48mg/ml;空白组给予纯水灌服,将呋塞米片剂磨碎成粉末,加水配制成0.8mg/ml的溶液,各实验组给予按照20g小鼠体重灌胃0.5ml,每天灌胃1次,连续灌胃5天。在每次给药前自由饮水,禁食12后,挤压耻骨联合上缘膀胱位排空尿液,每组小鼠分别置于粪尿分离代谢笼中,禁食禁水,当各组分别灌胃给药后,使用刻度试管接收小鼠灌胃后6h的尿量,接收尿量后,提供食物和水供小鼠使用,重复以上操作,连续接收5天,测量数据的平均值如表2:
表2总提取物粉末作用于利尿的实验结果
注:与空白组比较,*P<0.05,**P<0.01。
结果表明:与空白对照组比较,阳性药组、中、高剂量组6h的总尿量较均有显著的统计学差异(P<0.01),低剂量组6h的总尿量有统计学差异(P<0.01)。以上结果表明总提取物粉末具有利尿的功能。
实施例2
一种促进产后肠蠕动和利尿的中药护理组合物,所述的中药护理组合物按照重量份,由以下中药组成:灯心草25份,枳壳10份,白芷15份,苍术15份,藿香15份,车前子15份,莱菔子5份,冬葵子12份,白芍10份,延胡8份,土牛膝12份,马兰8份,沙棘油5份。
一种促进产后肠蠕动和利尿的中药护理组合物的制备方法,包括以下步骤:
S01取干燥的枳壳10份,马兰8份,藿香15份,苍术15份,白芷15份,粉碎后,过筛,得原料Ⅰ,加入原料Ⅰ总干重1倍量水搅拌混合,再加入纤维素酶发酵,温度控制在20℃,纤维素酶加入量为原料Ⅰ总干重的3%,发酵6h后,置于减压蒸馏提取器中,每次加入原料Ⅰ总干重8倍的纯水,减压蒸馏提取挥发油,真空度保持为0.1MPa,提取温度为60℃,提取时间为1h,提取次数为3次,收集合并挥发油成分,得挥发油部位Ⅰ,收集合并提取液,过滤,滤液过HPD100树脂,静置3h,用水洗1个柱体积,再用45%乙醇洗脱3个柱体积,收集45%乙醇洗脱液,浓缩至原料Ⅰ总干重的0.5倍量后,得浓缩液Ⅰ;
S02称取干燥的车前子15份,莱菔子5份,冬葵子12份,得原料Ⅱ,粉碎过筛后,投料入压油室,压油机物料室控温95℃±3℃,压油机采用渐进式加压使脂肪油溢出后,暂停加压,待油溢出速度显著减慢时,再继续加压至油溢出,如此反复至无油溢出时,停止压油;压出脂肪油后得到的药饼,经粉碎后置于容器中,每次加入药饼总干重10倍量的60%乙醇浸泡至少1h,减压提取,真空度保持为0.1MPa,提取温度为60℃,提取时间为2h,提取次数为2次,收集合并滤液,浓缩至无醇味,置于分液漏斗中,取出水相,过D101树脂,静置2h,用水洗2个柱体积,再用80%乙醇洗脱3个柱体积,收集80%乙醇洗脱液,浓缩至原料Ⅱ总干重的0.5倍量后,得浓缩液Ⅱ;
S03称取干燥的白芍10份,延胡8份,土牛膝12份,灯心草25份,粉碎混合,得到原料Ⅲ,将原料Ⅲ加水润湿,置于蒸笼上水蒸气蒸煮1小时后,置于容器中,加入相当于原料Ⅲ总干重10倍量的60%乙醇提取2次,加热至40℃温浸1.5小时后停止加热浸泡3小时,再次加热温度控制在65℃开始计时回流提取1小时,合并提取液,浓缩至无醇味后,过AB-8大孔树脂,上样后静置至少2小时,再用水洗1个柱体积除杂,80%乙醇洗脱3个柱体积,收集80%乙醇洗脱液,浓缩至原料Ⅲ总干重的1倍量后,得浓缩液Ⅲ;
S04将得到的浓缩液Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ搅拌混合后,边搅拌,边依次喷洒挥发油和沙棘油,得到的混合液用高速剪切机剪切10min后,用高压微射流均质机进行二次均质3min后,喷雾干燥,得到总提取物粉末。
一种促进产后肠蠕动和利尿的的中药护理组合物的制剂,所述药物制剂为泡腾剂,所述泡腾剂由以下重量份的原料制得:总提取物粉末20份、酸剂20份、碱剂20份、填充剂40份、润滑剂10份、芳香剂0.6份。
泡腾剂的制作步骤为:
(1)称取提取物粉末20重量份一分为二;
(2)第一份提取物粉末加入粉碎后的柠檬酸和酒石酸1:1混合物20重量份、微晶纤维素20重量份、芳香剂0.3重量份、十二烷基硫酸钠5重量份,混合30min,置于干法制粒机中,制成颗粒,干法制粒机上设有60目筛网,得到酸性颗粒;
(3)第二份提取物粉末加入粉碎后的碳酸氢钠20重量份、微晶纤维素20重量份、芳香剂0.5重量份、十二烷基硫酸钠5重量份,混合30min,置于干法制粒机中,制成颗粒,干法制粒机上设有60目筛网,得到碱性颗粒;
(4)将酸性颗粒、碱性颗粒充分混匀后放入自动包装机中自动包装。
实施例3
一种促进产后肠蠕动和利尿的中药护理组合物,按照重量份,由以下中药组成:灯心草10份,枳壳10份,白芷10份,苍术15份,藿香10份,车前子5份,莱菔子15份,冬葵子8份,白芍8份,延胡15份,土牛膝8份,马兰12份。
一种促进产后肠蠕动和利尿的中药护理组合物的制备方法,包括以下步骤:
S01取干燥的枳壳10份,马兰12份,藿香10份,苍术15份,粉碎后,过筛,得原料Ⅰ,加入原料Ⅰ总干重1倍量水搅拌混合,再加入纤维素酶发酵6h后,温度控制在23℃左右,纤维素酶加入量为原料Ⅰ总干重的2%,置于减压蒸馏提取器中,每次加入原料Ⅰ总干重12倍的纯水,减压蒸馏提取挥发油,真空度保持为0.1MPa,提取温度为50℃,提取时间为2h,提取次数为2次,收集合并挥发油成分,得挥发油部位Ⅰ,收集合并提取液,过滤,滤液过HPD100树脂,静置2h,用水洗1个柱体积,再用40%乙醇洗脱5个柱体积,收集40%乙醇洗脱液,浓缩至原料Ⅰ总干重的1倍量后,得浓缩液Ⅰ;
S02称取干燥的车前子5份,莱菔子15份,冬葵子8份,得原料Ⅱ,粉碎过筛后,投料入压油室,压油机物料室控温95℃±3℃,压油机采用渐进式加压使脂肪油溢出后,暂停加压,待油溢出速度显著减慢时,再继续加压至油溢出,如此反复至无油溢出时,停止压油;压出脂肪油后得到的药饼,经粉碎后置于容器中,每次加入药饼总干重10倍量的60%乙醇浸泡至少1h,减压提取,真空度保持为0.1MPa,提取温度为60℃,提取时间为3h,提取次数为2次,收集合并滤液,浓缩至无醇味,置于分液漏斗中,取出水相,过D101树脂,静置3h,用水洗2个柱体积,再用60%乙醇洗脱5个柱体积,收集60%乙醇洗脱液,浓缩至原料Ⅱ总干重的0.5倍量后,得浓缩液Ⅱ;
S03称取干燥的白芍8份,延胡15份,土牛膝8份,灯心草10份,粉碎混合,得到原料Ⅲ,将原料Ⅲ加水润湿,置于蒸笼上水蒸气蒸煮1小时后,置于容器中,加入相当于原料Ⅲ总干重10倍量的60%乙醇提取2次,加热至40℃温浸1小时后停止加热浸泡3小时,再次加热温度控制在70℃开始计时回流提取1小时,合并提取液,浓缩至无醇味后,过AB-8大孔树脂,上样后静置至少2小时,再用水洗2个柱体积除杂,80%乙醇洗脱3个柱体积,收集80%乙醇洗脱液,浓缩至原料Ⅲ总干重的1倍量后,得浓缩液Ⅲ;
S04将得到的浓缩液Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ搅拌混合后,边搅拌,边依次喷洒挥发油和沙棘油,边依次喷洒挥发油和沙棘油,得到的混合液用高速剪切机剪切5min后,用高压微射流均质机进行二次均质5min后,喷雾干燥,得到总提取物粉末。
一种促进产后肠蠕动和利尿的的中药护理组合物的制剂,所述药物制剂为泡腾剂,所述泡腾剂由以下重量份的原料制得:总提取物粉末10份、酸剂20份、碱剂20份、填充剂30份、润滑剂1份、芳香剂0.1份。
泡腾剂的制作步骤为:
(1)称取提取物粉末10重量份一分为二;
(2)第一份提取物粉末加入粉碎后的柠檬酸20重量份、微晶纤维素15重量份、芳香剂0.05重量份、硬脂酸镁0.5重量份,混合30min,置于干法制粒机中,制成颗粒,干法制粒机上设有60目筛网,得到酸性颗粒;
(3)第二份提取物粉末加入粉碎后的碳酸氢钠20重量份、微晶纤维素15重量份、芳香剂0.05重量份、硬脂酸镁0.5重量份,混合30min,置于干法制粒机中,制成颗粒,干法制粒机上设有60目筛网,得到碱性颗粒;
(4)将酸性颗粒、碱性颗粒充分混匀后放入自动包装机中自动包装。
尽管根据有限数量的实施例描述了本发明,但是受益于上面的描述,本技术领域内的技术人员明白,在由此描述的本发明的范围内,可以设想其它实施例。此外,应当注意,本说明书中使用的语言主要是为了可读性和教导的目的而选择的,而不是为了解释或者限定本发明的主题而选择的。因此,在不偏离所附权利要求书的范围和精神的情况下,对于本技术领域的普通技术人员来说许多修改和变更都是显而易见的。对于本发明的范围,对本发明所做的公开是说明性的,而非限制性的,本发明的范围由所附权利要求书限定。