CN102727575B - 一种治疗高血压、高血脂和高血糖的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗高血压、高血脂、高血糖的药物及其制备方法。它由以下重量份数的原药材制成：绞股蓝10-40份、地龙80-120份、土鳖虫30-80份、鬼针草10-40份、水蛭10-40份、三七20-70份、夏枯草10-30份、杜仲10-30份。所述的药物可制成散剂或袋泡剂、口服液、胶囊剂、片剂、丸剂或颗粒剂。本发明的药物功效为活血化瘀、清热解毒、补虚益肾，对于高血压、高血脂、高血糖及其并发症都有显著的疗效；具有较好的降压、降脂、降糖，改善血液循环、防治动脉硬化的作用，对心脑血管疾病具有较好的防治作用；具有疗程短，见效快，效果持久不反弹的效果。

Description

一种治疗高血压、高血脂和高血糖的药物及其制备方法

（一） 技术领域

    本发明涉及一种药物，特别涉及一种治疗高血压、高血脂和高血糖的药物及其制备方法。

（二）背景技术

高血压、高血脂、高血糖患者初期通常没有任何不适感觉，一旦发病很可能造成伤残或死亡。高血脂引起的动脉粥样硬化对身体的损害是隐匿、逐渐、进行性和全身性的。随着病情发展，会出现头晕目眩、胸闷气短、心慌心悸、口角歪斜、肢体麻木、黄色瘤等，甚至会引发高血压、糖尿病、胆结石、胰腺炎、男性功能障碍、心脑血管等疾病。另外，高血脂症常常伴随着肥胖。传统治疗方法是通过药物调控高血压、高血脂、高血糖、血液透析等，都有其局限性。药物短期效果明显，但伤肝损肾并且停药后病情易反复，且长期用药费用高。传统的“洗血”，极易被感染，十分危险。传统西药的毒副作用不容忽视，药物副作用已经成为影响长期持续治疗和生活质量的重要问题之一。传统的三高治疗都是以西医为主，很难根治，只能控制，而且副作用大，对肝肾影响很大。最终多以并发症而告终。而中医力求病因，虽然开始效果慢，但副作用小，有时可能取得意想不到的效果。目前已有的中药能够分别治疗高血压、高血糖和高血脂的药物虽然很多，但是能够同时治疗这三种疾病、并疗效确切的药物并不很多。

（三） 发明内容

    本发明为了弥补现有技术的不足，提供了一种疗程短，见效快，效果持久不反弹的治疗高血压、高血脂和高血糖的药物及其制备方法。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种治疗高血压、高血脂和高血糖的药物，其特征在于：由以下重量份数的原药材制成：绞股蓝 10-40份、地龙 80-120份、土鳖虫30-80份、鬼针草 10-40份、水蛭 10-40份、三七 20-70份、夏枯草 10-30份、杜仲 10-30份。

所述的药物的制备方法，其特征在于：将其原药材和/或其有效成分和/或药学上可接受的辅料一起制成散剂或袋泡剂、口服液、胶囊剂、片剂、丸剂或颗粒剂。

所述的药物的制备方法，其特征在于：将上述原药材分别经粉碎、过筛、混合均匀，不加辅料直接灌装胶囊或按常规方法制备丸剂，或是加入适当辅料、并加入粘合剂制粒，干燥后灌装胶囊或加适量润滑剂后压成片剂。

所述的药物的制备方法，其特征在于：将地龙、土鳖虫、水蛭和三七分别粉碎、过筛、混匀，备用；将绞股蓝、鬼针草、夏枯草和杜仲加8-12倍量的水煎煮2-3次或加6-10倍量的50-70％乙醇提取2-3次，合并煎液或提取液，浓缩至相对密度为1.2左右 (50℃热测)的稠膏，加入上述药材粉碎粉，按常规方法制备成丸剂，或加适当辅料或不加辅料混合均匀，制粒、干燥、灌装胶囊或加适量润滑剂后压制成片剂。

服用方法：一日三次，每次服用折合成原药材量为0.5-1g。一般服用2-3个月后，即可从根本上扭转高血压、高血脂、高血糖发病机制，使身体得到完全康复。

本发明药物的功效：活血化瘀、清热解毒、补虚益肾。对高血压、高血脂、高血糖及其并发症都有显著的疗效。本发明药物具有较好的降压、降脂、降糖作用，可改善血液循环、防治动脉硬化，对心脑血管疾病也具有较好的防治作用。

以下是上述本发明的药物中各种原药材的功能和作用：

绞股蓝：苦、微甘，凉，功能与主治：补虚，清热，解毒。用于体虚乏力，虚劳失精，白细胞减少症，高脂血症，病毒性肝炎，慢性胃肠炎，慢性气管炎。可调节血压，降低血脂，调节血糖，促进尿酸排泄。用于血脂、血压、血糖、血尿酸过高、高或异常者。有益气，安神，降血压之功效，民间称其为“神奇”的“不老长寿药草”。

地龙：咸，寒。功能与主治：清热定惊，通络，平喘，利尿。用于高热神昏，惊痫抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，水肿尿少。

鬼针草：苦，平。功能与主治：清热解毒，散瘀消肿。用于阑尾炎，肾炎，胆囊炎，肠炎，细菌性痢疾，肝炎，腹膜炎，上呼吸道感染，扁桃体炎，喉炎，闭经，烫伤，毒蛇咬伤，跌打损伤，皮肤感染，小儿惊风、疳积等症。

杜仲：补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。

夏枯草：辛、苦，寒。功能主治：清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。

三七：甘、微苦，温。功能主治：散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。

水蛭：咸、苦，平；有小毒。功能主治：破血，逐瘀，通经。用于症瘕痞块，血瘀经闭，跌扑损伤。

土鳖虫：咸，寒；有小毒。功能与主治：破血逐瘀，续筋接骨。用于跌打损伤，筋伤骨折，血瘀经闭，产后瘀阻腹痛，瘾瘕痞块。

本发明筛选多种有效降压、降糖、降脂的药物进行科学搭配，方中绞股蓝补虚、清热、解毒，可调节血压、降低血脂、调节血糖；鬼针草清热解毒、散瘀消肿，调节血糖；地龙清热定惊、通络、利尿，杜仲补肝肾、强筋骨，夏枯草清火、明目、散结、消肿，三味药都可调节血压；三七散瘀止血、消肿定痛，水蛭破血、逐瘀、通经，土鳖虫破血逐瘀、续筋接骨，三味药可调节血脂和血压。诸药合用，共奏活血化瘀、清热解毒、补虚益肾。对于高血压、高血脂、高血糖及其并发症都有显著的疗效。本发明的药物对高血压、高血脂、高血糖及各肝脏全面调节，通过活血化瘀使全身血管恢复弹性，特别是系心脑肝肾效果明显，是调整人体的理想药物，患者服用2-3个月后，药物中的有效活性分子进入血液，直达病变部位，在平稳降压过程中，修复人体受伤的各组织器官，逐渐控制高血压、高血脂、高血糖的发病机制，调节人体神经系统，促进血液循环，具有平衡和综合治疗功能，从根本上扭转高血压、高血脂、高血糖的发病机制，使身体达到完全康复。

本发明的特点：

1、 标本兼治

本发明突破传统的治疗局限，全面调整，打破传统治疗治标不治本的缺陷，全面发挥药效，从根本上改善血液循环，提高血液和血管质量，疗程短，见效快，效果持久不反弹。

2、 治淤排污

本发明能降低血脂和血粘度，迅速清除血液中的有毒物质，减小血管阻力，恢复血管弹性，缓解心脏压力。

3、彻底根治

服药2-3个月后，药物中的基因调节和药物活性分子进入人体后，激活并调节人体紊乱的内分泌，人体自身调节机制恢复正常，直到完全康复，脱离药物不反弹，治愈率70%以上，不反弹、不用终生服药。本发明100%纯天然萃取，从根本上改善血液循环，提高血液和血管质量，扭转高血压、高血脂、高血糖的发病机制，疗程短，见效快，效果持久不反弹，远离高血压、高血脂、高血糖和并发症，使身体达到完全康复。

（四） 具体实施方式

实施例1：

处方：绞股蓝 100g、地龙 800g、土鳖虫 300g、鬼针草 100g、水蛭 100g、三七 200g、夏枯草 100g、杜仲 100g。

制备工艺：将处方量地龙、土鳖虫、水蛭和三七分别粉碎、过100目筛、混匀，备用；将处方量绞股蓝、鬼针草、夏枯草和杜仲加8倍量的水煎煮3次，合并煎液，浓缩至相对密度为1.23 (50℃热测)的稠膏，加入上述药粉，混合均匀，制粒、干燥、制得6000粒胶囊，每粒装0.25g。每日服用3次，每次服用2-3粒。

实施例2：

处方：绞股蓝 25g、地龙 100g、土鳖虫55g、鬼针草 25g、水蛭 25g、三七 45g、夏枯草 20g、杜仲 20g。

制备工艺：将上述处方量药材经粉碎、过80目筛、混合均匀，直接灌胶囊，制得1000粒，每粒装0.3g。每日服用3次，每次服用2-3粒。

实施例3：

处方：绞股蓝 20g、地龙 45g、土鳖虫 60g、鬼针草30g、水蛭 40g、三七50g、夏枯草10g、杜仲 30g。

制备工艺：将上述处方量药材经粉碎、过100目筛、加入糊精62g，混合均匀，并加入5％的淀粉浆适量作粘合剂制粒，干燥后灌装胶囊，制得胶囊1000粒。每粒重0.35g。每日服用3次，每次服用2-3粒。

实施例4：

处方：绞股蓝 40g、地龙 120g、土鳖虫 80g、鬼针草40g、水蛭 40g、三七70g、夏枯草30g、杜仲 30g。

制备工艺：将处方量地龙、土鳖虫、水蛭和三七分别粉碎、过100目筛、混匀，备用；将处方量绞股蓝、鬼针草、夏枯草和杜仲加8倍量的50％乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.27 (50℃热测)的稠膏，加入上述药粉和淀粉10g，混合均匀，制粒、干燥、加入硬脂酸镁4g，压片，制得1500片，每片重0.24g。每日服用3次，每次服用2-3片。

实施例5：

处方：绞股蓝 80g、地龙 160g、土鳖虫120g、鬼针草80g、水蛭 20g、三七140g、夏枯草20g、杜仲 60g。

制备工艺：将处方量地龙、土鳖虫、水蛭和三七分别粉碎、过100目筛、混匀，备用；将处方量绞股蓝、鬼针草、夏枯草和杜仲加12倍量的70％乙醇提取2次，合并提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.22 (50℃热测)的稠膏，加入上述药粉泛法制丸并抛光，制成浓缩丸，制得2200粒，每丸重0.22g。每日服用3次，每次服用2-3丸。

实施例6：

处方：绞股蓝 100g、地龙 900g、土鳖虫 800g、鬼针草300g、水蛭 400g、三七500g、夏枯草300g、杜仲 300g。

制备工艺：将上述处方量药材经粉碎、过100目筛、混合均匀，直接灌胶囊或按水丸生产工艺制成为20000粒的水丸，每丸重0.18g。每日服用3次，每次服用3-5粒。

实施例7：临床观察

（1）一般资料

本发明人于1995年至今对305例高血压、高血脂、高血糖患者进行临床观察治疗，年龄28到82岁不等，病程1年-15年不等。

（2）治疗方法：一日三次，每次服用折合成原药材量为0.5-1g。一般服用2-3个月后即可完全康复。

（3）诊断标准:糖尿病的诊断符合1997年美国糖尿病协会(ADA)的标准(钱荣立.糖尿病临床指南.北京:北京医科大学出版社.2000.214-218)。高脂血症诊断参照《中医新药临床研究指导原则》(中华人民共和国卫生部.中医新药临床研究指导原则.第二辑.1995.171-174.)中有关标准:在正常饮食情况下，2周内如2次测血清总胆固醇(TC)≥6.0mmol/L，或血清甘油三酷(TG)≥1.54mmol/L，或高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C):男性≤1.04mmol/L，女性≤1.77mmol/L者。高血压的诊断符合WH01999年公布的《高血压指南》(WHO. 1999年世界卫生组织/国降高血压联盟关于高血压治疗指南.高血压杂志.1999.(7):97-100)中高血压定义和分类、分期标准。

（4）疗效评定标准

参照《中医新药临床研究指导原则》(中华人民共和国卫生部.中医新药临床研究指导原则.第二辑.1995.171-174.)中有关标准制定。

显效：临床症状基本消失；血脂、空腹血糖及餐后血糖等改善在30%以上或达正常值；血压达以下任何一项者①舒张压下降l0mmHg以上，并达正常值范围，②舒张压虽未达正常，但下降20mmHg或以上。

有效：临床症状改善；血脂、空腹血糖及餐后血糖等改善在10%以上，但未达显效标准；血压达以下任何一项者①舒张压下降不及l0mmHg，但达到正常值范围；②舒张压较治疗前下降10-19mmHg，但未达到正常值范围；③收缩压较治疗前下降30mmhg以上。

无效：治疗后临床症状无改善，血脂、空腹血糖及餐后血糖等改善在10%以下，血压检测收缩压较治疗前下降30mmHg以下或无改善。

（5）治疗效果：

临床治愈220例，占72.1%；有效60例，无效25例，总有效率91.8%。其中，单独的高血压、高血脂和高血糖患者病例数分别为56、32和29例，治愈率分别为71.4％、75.0％和72.4％，总有效率分别为89.3％、93.8％和89.7％；其中，高血压+高血脂、高血压+高血糖和高血糖+高血脂的患者病例数分别为53、34和43例，治愈率分别为71.7％、70.6％和74.4％，总有效率分别为92.5％、94.1％和90.7％；其中高血压+高血脂+高血糖的患者为58例，治愈率分别为70.7％，总有效率分别为93.1％。结果见下表：

。

典型病例：

（1）高血压、高血糖：河南杞县宗店乡瓦岗村村民孟某，男，76岁，患有高血压、高血糖，其中血压180-200/100-110mmHg，空腹血糖8.0mm/L，餐后2小时血糖12.3 mm/L，服用本发明3个月后康复，至今未复发。

（2）高血压、高血脂、高血糖：河南杞县黑龙潭的鲁某，男，56岁，高血压、高血脂、高血糖引发心脑血管堵塞，造成半边身体麻木及寒冷，主诉头痛眩晕5年，伴口干、身困乏力，血压200/110mmHg，血脂检查：胆固醇6.5mm/L、甘油三脂2.28mm/L、β-脂蛋白11.12g/L，空腹血糖8.3mm/L，餐后2小时血糖12.4 mm/L，西医诊断为高血压、高血脂、高血糖。服用多种中西药物效果不佳，经服用本发明后，一个月症状明显好转，继续服用3个月后康复，随访多年未复发。

（3）高血压：河南杞县平城乡聂庄村的蔡某，男，50岁，高血压有8年，曾经服用多种中西药制剂，但停药后就会反弹，经服用本发明2个月后康复，随访至今未复发。

（5）高血糖：菏泽市牡丹区的张某，女，51岁，2002年诊断为高血糖空腹血糖8.5mm/L，餐后2小时血糖12.7 mm/L，口述口渴，烦躁、晚上睡觉出虚汗，失眠，经服用本发明3个月后康复至今几年未复发。

（4）高血脂：河南杞县西关村上关的吴某，女，63岁，高血脂，2002年服用3个月后康复至今几年未复发。

Claims (2)

1.一种治疗高血压、高血脂和高血糖的药物，其特征在于：由以下重量份数的原药材制成：绞股蓝 10-40份、地龙 80-120份、土鳖虫30-80份、鬼针草 10-40份、水蛭 10-40份、三七 20-70份、夏枯草 10-30份、杜仲 10-30份，

将地龙、土鳖虫、水蛭和三七分别粉碎、过筛、混匀，备用；将绞股蓝、鬼针草、夏枯草和杜仲加8-12倍量的水煎煮2-3次或加6-10倍量的50-70％乙醇提取2-3次，合并煎液或提取液，浓缩至50℃热测相对密度为1.2的稠膏，加入上述药材粉碎粉，按常规方法制备成丸剂，或加适当辅料或不加辅料混合均匀，制粒、干燥、灌装胶囊或加适量润滑剂后压制成片剂。

2.根据权利要求1所述的药物的制备方法，其特征在于：包括所述步骤。