CN108543038A - 一种化瘀止血的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种化瘀止血的中药组合物及其制备方法和应用，解决了现有的化瘀止血的中药组合物原料成分较多、制备工艺繁琐、见效慢、疗效不确切的技术问题，属于中药制备技术领域。所述中药组合物由如下原料经过煎煮、提取、浓缩等步骤制成：石决明、苍术、赭石、仙鹤草、郁金、金樱子、牡蛎、鲜地黄、天麻、牛膝、钩藤、山茱萸、槐花和夏枯草。本发明的组合物采用多种中药材，滋阴潜阳，平肝熄风，化瘀止血，配伍合理，相互具有协同作用，能够增强疗效。本发明的制备方法，工艺精细，步骤简单易操作，全程质量可控，制备得到的化瘀止血的中药组合物安全有效，可用于肝阳化风，脑脉瘀阻所致中风，以及轻、中度出血性脑血管病等患者的治疗。

Description

一种化瘀止血的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于中药组合物技术领域，具体涉及一种化瘀止血的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

目前，传统中医认为，在正常生理条件下，血液在脉中运行，一旦经脉收到损伤，以致破裂，造成血外溢，则形成血瘀证，所谓离经之血为瘀血；另一方面，血液在正常情况下，其生理状态为如水之“流行不止”，若因病理因素影响，血液则会产生“凝则脉不通”、“脉不通则血不流”等情况，从而“内结为血瘀”。“瘀”，《说文》解释：“积血也。”血瘀与瘀血二者既有区别又有联系，血瘀是指(1)血液行动迟缓涩滞；(2)死血壅塞血脉；(3)血脉鼻祖不同；(4)血液离经停积等四种病理状态。瘀血是指凝结不行之血，是血瘀的病理产物。瘀血既成之后又会影响血液的正常运行，并可导致和加重血瘀的病理状态，两者互为因果。

很多血管性疾病例如冠心病或缺血性中风，中医认为是属于“血瘀证”范畴，血液流变学变化的共同特点是：血液黏性增高、血细胞聚集性增强、血沉值增大、红细胞压积增高。这一切表明血液处于高度的浓黏聚状态，血液流动性下降、凝固性增高、流变性异常，从而导致循环障碍，而形成血瘀证，导致全身或局部血行的生理功能异常。现有的用于治疗化瘀止血的中药组合物有很多种，普遍存在原料成分较多、制备工艺繁琐、见效慢、疗效不确切等问题。如中国专利CN200810102726.0公开了一种活血化瘀的中药组合物，由当归、川穹、丹参、何首乌、乳香、没药、郁金、白术、木瓜、怀牛膝、青礞、红花、地龙、肉苁蓉、琥珀、茯神、余甘子、穿山甲、水蛭、蒲黄、桃仁、天麻、黄芪、三七、胆南星、石菖蒲、党参、葛根等近30味中药材组成，组合物的原料成分过多；且该发明中的组合物制备工艺粗糙，药物起效时间不明确。

发明内容

本发明的目的是提供一种安全、有效的用于化瘀止血的中药组合物及其制备方法和应用，解决现有的化瘀止血的中药组合物原料成分较多、制备工艺繁琐、见效慢、疗效不确切的问题。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种化瘀止血的中药组合物，它是由如下重量份的原料制成：石决明25～30份、苍术17～22份、赭石16～20份、仙鹤草17～22份、郁金15～20份、金樱子15～20份、牡蛎20～25份、鲜地黄25～30份、天麻32～35份、牛膝16～20份、钩藤30～35份、山茱萸25～30份、槐花16～20份和夏枯草16～20份。

进一步地，所述的化瘀止血的中药组合物，它是由如下重量份的原料制成：石决明28份、苍术20份、赭石18份、仙鹤草20份、郁金17份、金樱子17份、牡蛎22份、鲜地黄28份、天麻34份、牛膝18份、钩藤32份、山茱萸28份、槐花18份和夏枯草17份。

进一步地，所述的化瘀止血的中药组合物，它是由如下步骤制成：

(1)分别将所述石决明、苍术、赭石、仙鹤草、郁金、金樱子、牡蛎、鲜地黄、天麻、牛膝、钩藤、山茱萸、槐花和夏枯草的非药用部分除去，洗净后晾干备用；

(2)分别将石决明、苍术、赭石、仙鹤草、郁金、金樱子、牡蛎、鲜地黄、天麻、牛膝、钩藤、山茱萸、槐花和夏枯草粉碎，并在45～80℃下干燥；

(3)取所述重量份的石决明、苍术、赭石和仙鹤草，混合，用无水乙醇回流提取1～3次，每次0.5～2小时，回收乙醇，得到浸膏A；

(4)取所述重量份的郁金、金樱子、牡蛎、鲜地黄、天麻、牛膝、钩藤、山茱萸、槐花和夏枯草，加水煎煮2次，第一次注入药材总重量7～9倍量的水，蒸汽压力0.1～0.2Mpa下加热煮沸2～3小时，倾倒出提取液，第二次注入药材总重量的5～7倍量的水，蒸汽压力0.1～0.2Mpa下加热煮沸0.5～1.5小时，合并两次提取液；

(5)将浸膏A与提取液混合，均匀后进行浓缩，得到80℃下相对密度为1.30～1.40的浸膏B，即为化瘀止血的中药组合物。

进一步地，所述的化瘀止血的中药组合物，将其制备成药学上可接受的剂型。

进一步地，所述剂型为颗粒剂。

进一步地，所述的化瘀止血的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)分别将所述石决明、苍术、赭石、仙鹤草、郁金、金樱子、牡蛎、鲜地黄、天麻、牛膝、钩藤、山茱萸、槐花和夏枯草的非药用部分除去，洗净后晾干备用；

(2)分别将石决明、苍术、赭石、仙鹤草、郁金、金樱子、牡蛎、鲜地黄、天麻、牛膝、钩藤、山茱萸、槐花和夏枯草粉碎，并在45～80℃下干燥；

(3)取所述重量份的石决明、苍术、赭石和仙鹤草，混合，用无水乙醇回流提取1～3次，每次0.5～2小时，回收乙醇，得到浸膏A；

(4)取所述重量份的郁金、金樱子、牡蛎、鲜地黄、天麻、牛膝、钩藤、山茱萸、槐花和夏枯草，加水煎煮2次，第一次注入药材总重量7～9倍量的水，蒸汽压力0.1～0.2Mpa下煮沸2～3小时，倾倒出提取液，第二次注入药材总重量的5～7倍量的水，蒸汽压力0.1～0.2Mpa下煮沸0.5～1.5小时，合并两次提取液；

(5)浸膏A与提取液混合，均匀后进行浓缩，得到80℃下相对密度为1.30～1.40的浸膏B，即为化瘀止血的中药组合物。

进一步地，所述的化瘀止血的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)分别将所述石决明、苍术、赭石、仙鹤草、郁金、金樱子、牡蛎、鲜地黄、天麻、牛膝、钩藤、山茱萸、槐花和夏枯草的非药用部分除去，洗净后晾干备用；

(2)分别将石决明、苍术、赭石、仙鹤草、郁金、金樱子、牡蛎、鲜地黄、天麻、牛膝、钩藤、山茱萸、槐花和夏枯草粉碎，并在60℃下干燥；

(3)取所述重量份的石决明、苍术、赭石和仙鹤草，混合，用无水乙醇回流提取2次，第一次1.5小时，第二次1小时，回收乙醇，得到浸膏A；

(4)取所述重量份的郁金、金樱子、牡蛎、鲜地黄、天麻、牛膝、钩藤、山茱萸、槐花和夏枯草，加水煎煮2次，第一次注入药材总重量8倍量的水，蒸汽压力0.1～0.2Mpa煮沸2.5小时，倾倒出提取液，第二次注入药材总重量的6倍量的水，蒸汽压力0.1～0.2Mpa煮沸1.5小时，合并两次提取液；

(5)浸膏A与提取液混合，均匀后进行浓缩，得到80℃下相对密度为1.35的浸膏B，即为化瘀止血的中药组合物。

进一步地，所述的化瘀止血的中药组合物在制备化瘀止血药物中的应用，应用方法为将所述的化瘀止血的中药组合物制成颗粒剂，每日口服三次，每次10g中药组合物制成颗粒剂。此外，化瘀止血的中药组合物还可应用在任何一种药剂学上所说的剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液等。

综上，与现有技术相比本发明的有益效果是：

本发明的化瘀止血的中药组合物，采用多种中药材，具有滋阴潜阳，平肝熄风，化瘀止血之功效，配方所选中药配伍合理，以清、疏、通为大法，相互具有协同作用，能够增强疗效。经过动物实验证明，与现有技术相比具有安全性和有效性，可用于肝阳化风，脑脉瘀阻所致中风，以及轻、中度出血性脑血管病等患者的治疗用药。

本发明的化瘀止血的中药组合物的制备方法，工艺精细，有效成分提取率高，步骤简单易操作，避免使用有机溶剂，安全无毒，全程质量可控，符合GMP要求，制备得到的化瘀止血的中药组合物安全有效，可用于肝阳化风，脑脉瘀阻所致中风，以及轻、中度出血性脑血管病等患者的治疗。

具体实施方式

本发明提供了一种化瘀止血的中药组合物，它是由如下重量份的原料制成：石决明25～30份、苍术17～22份、赭石16～20份、仙鹤草17～22份、郁金15～20份、金樱子15～20份、牡蛎20～25份、鲜地黄25～30份、天麻32～35份、牛膝16～20份、钩藤30～35份、山茱萸25～30份、槐花16～20份和夏枯草16～20份。

以及上述化瘀止血的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)分别将所述石决明、苍术、赭石、仙鹤草、郁金、金樱子、牡蛎、鲜地黄、天麻、牛膝、钩藤、山茱萸、槐花和夏枯草的非药用部分除去，洗净后晾干备用；

(2)分别将石决明、苍术、赭石、仙鹤草、郁金、金樱子、牡蛎、鲜地黄、天麻、牛膝、钩藤、山茱萸、槐花和夏枯草粉碎，并在45～80℃下干燥；

(3)取所述重量份的石决明、苍术、赭石和仙鹤草，混合，用无水乙醇回流提取1～3次，每次0.5～2小时，回收乙醇，得到浸膏A；

(4)取所述重量份的郁金、金樱子、牡蛎、鲜地黄、天麻、牛膝、钩藤、山茱萸、槐花和夏枯草，加水煎煮2次，第一次注入药材总重量7～9倍量的水，蒸汽压力0.1～0.2Mpa下煮沸2～3小时，倾倒出提取液，第二次注入药材总重量的5～7倍量的水，蒸汽压力0.1～0.2Mpa下煮沸0.5～1.5小时，合并两次提取液；

(5)浸膏A与提取液混合，均匀后进行浓缩，得到80℃下相对密度为1.30～1.40的浸膏B，即为化瘀止血的中药组合物。

本发明采用的原料药理作用如下：

石决明：

【性味与归经】咸，寒。归肝经。

【功能与主治】平肝潜阳，清肝明目。用于头痛眩晕，目赤翳障，视物昏花，青盲雀目。

苍术：

【性味与归经】辛、苦，温。归脾、胃、肝经。

【功能与主治】燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲，眼目昏涩。

赭石：

【性味与归经】苦，寒。归肝、心、肺、胃经。

【功能与主治】平肝潜阳，重镇降逆，凉血止血。用于眩晕耳鸣，呕吐，噫气，呃逆，喘息，吐血，齟血，崩漏下血。

仙鹤草：

【性味与归经】苦、涩，平。归心、肝经。

【功能与主治】收敛止血，截疟，止痢，解毒，补虚。用于咯血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，痈肿疮毒，阴痒带下，脱力劳伤。

郁金：

【性味与归经】辛、苦，寒。归肝、心、肺经。

【功能与主治】活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。用于胸胁刺痛，胸痹心痛，经闭痛经，乳房胀痛，热病神昏，癫痫发狂，血热吐衄，黄疸尿赤。

金樱子：

【性味与归经】酸、甘、涩，平。归肾、膀胱、大肠经。

【功能与主治】固精缩尿，固崩止带，涩肠止泻。用于遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下，久泻久痢。

牡蛎：

【性味与归经】咸，微寒。归肝、胆、肾经。

【功能与主治】重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰癖痰核，癥瘕痞块。煅牡蛎收敛固涩，制酸止痛。用于自汗盗汗，遗精滑精，崩漏带下，胃痛吞酸。

鲜地黄：

【性味与归经】甘、苦，寒。归心、肝、肾经。

【功能与主治】清热生津，凉血，止血。用于热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，吐血，衄血，咽喉肿痛。

天麻：

【性味与归经】甘，平。归肝经。

【功能与主治】息风止痉，平抑肝阳，祛风通络。用于小儿惊风，癲痫抽搐，破伤风，头痛眩晕，手足不遂，肢体麻木，风湿痹痛。

牛膝：

【性味与归经】苦、甘、酸，平。归肝、肾经。

【功能与主治】逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。用于经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿，头痛，眩晕，牙痛，口疮，吐血，衄血。

钩藤：

【性味与归经】甘，凉。归肝、心包经。

【功能与主治】息风定惊，清热平肝。用于肝风内动，惊痫抽搐，高热惊厥，感冒夹惊，小儿惊啼，妊娠子痫，头痛眩晕。

山茱萸：

【性味与归经】酸、涩，微温。归肝、肾经。【功能与主治】补益肝肾，收涩固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴。

槐花：

【性味与归经】苦，微寒。归肝、大肠经。

【功能与主治】凉血止血，清肝泻火。用于便血，痔血，血痢，崩漏，吐血，衄血，肝热目赤，头痛眩晕。

夏枯草：

【性味与归经】辛、苦，寒。归肝、胆经。

【功能与主治】清肝泻火，明目，散结消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，癭瘤，乳痈，乳癖，乳房胀痛。

为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面将结合实施例对本发明作进一步的详细介绍。实施例中所用试剂和原料均采用市售产品。

实施例1化瘀止血的中药组合物的制备

(1)选药

取石决明置于操作台上，本品为鲍类动物的贝壳，除去杂质等非药用部分，备用；

取苍术置于操作台上，其药用部位为干燥根茎，除去须根和泥沙、杂质等非药用部分，备用；

取赭石置于操作台上，本品为氧化物类矿物刚玉族赤铁矿，除去杂石和杂质等非药用部分，备用；

取仙鹤草置于操作台上，其药用部位为干燥地上部分，除去根、杂质等非药用部分，备用；

取郁金置于操作台上，除去泥沙和细根、杂质等非药用部分；

取金樱子置于操作台上，其药用部位为干燥块茎，除去须根、泥沙、杂质等非药用部分，备用；

取牡蛎置于操作台上，本品为牡蛎科动物的贝壳，除去杂质等非药用部分，备用；

取地黄置于操作台上，其药用部位为新鲜或干燥块根，除去芦头、须根、泥沙、杂质等非药用部分，备用；

取天麻置于操作台上，其药用部位为干燥块茎，除去泥沙、杂质等非药用部分，备用；

取牛膝置于操作台上，其药用部位为干燥根，除去须根、泥沙、杂质等非药用部分，备用；

取钩藤置于操作台上，其药用部位为干燥带钩茎枝，除去叶、杂质等非药用部分，备用；

取山茱萸置于操作台上，其药用部位为干燥成熟果肉，除去杂质等非药用部分，备用；

取槐花置于操作台上，其药用部位为干燥花，除去杂质等非药用部分，备用；

取夏枯草置于操作台上，其药用部位为干燥果穗，除去杂质等非药用部分，备用。

(2)洗药

将上述各药分别放入洗药池中或滚筒式洗药机中，分别用流动饮用水进行清洗。其中，苍术、金樱子、地黄、天麻、牛膝、钩藤放入滚筒式洗药机，用流动饮用水进行清洗，水压0.3-0.5MPa，洗药机转速12r/min，洗至洗药水澄清；仙鹤草、郁金、牡蛎、夏枯草放入洗药池中，用流动饮用水进行清洗，洗至洗药水澄清。

用过的水不得用于洗涤其他药材，不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤。按药材的大小、粗细、软硬程度分别进行浸润处理，浸润过程中应少泡多润，防止有效成分流失，做到药透水尽。

(3)切制破碎

将清洗后的需切制药材，置于往复式切药机中，切制成段或片。其中，苍术切成2-4mm的片，地黄切成2-4mm的片，天麻切成2-4mm的片，牛膝切成2-4mm的片，钩藤切成10-15mm的段，仙鹤草切成10-15mm的段，夏枯草切成10-15mm的段。

将金樱子置于强力破碎机中，破碎成小块，过2cm筛网。

(4)干燥

取清洗后或切制后的药材装入热风循环烘箱中，进行干燥，干燥温度45℃干燥。

(5)粉碎

取干燥后的郁金、牡蛎、赭石、石决明置于万能粉碎机中粉碎成粗粉，过24目筛。

(6)提取

按重量份计，取石决明25份、苍术17份、赭石16份和仙鹤草17份，混合，用无水乙醇回流提取2次，第一次1.5小时，第二次1小时，回收乙醇，得到浸膏A；

按重量份计，取郁金15份、金樱子15份、牡蛎20份、鲜地黄25份、天麻32份、牛膝16份、钩藤30份、山茱萸25份、槐花16份和夏枯草16份，投入提取罐中，加水煎煮2次，第一次向提取罐中注入药材总重量8倍量的水，设定蒸汽压力0.1Mpa加热煮沸2.5小时，将提取液经管道过滤打入贮液罐；第二次再向提取罐中注入药材总重量的6倍量的水，设定蒸汽压力0.2Mpa加热煮沸1.5小时，将提取液经管道过滤器打入贮液罐，合并两次提取液。

(7)浓缩

将浸膏A与提取液混合，均匀后注入蒸发器中进行浓缩，设定蒸汽压力0.1Mpa、温度90℃，减压浓缩成相对密度为1.30(80℃时)的浸膏B，即为化瘀止血的中药组合物。

实施例2化瘀止血的中药组合物的制备

步骤(1)～(3)、步骤(5)同实施例1，其他步骤的不同之处在于，

步骤(4)的干燥温度为80℃；

步骤(6)提取

按重量份计，取石决明30份、苍术22份、赭石20份和仙鹤草22份，混合，用无水乙醇回流提取2次，第一次2小时，第二次0.5小时，回收乙醇，得到浸膏A；

按重量份计，取郁金20份、金樱子20份、牡蛎25份、鲜地黄30份、天麻35份、牛膝20份、钩藤35份、山茱萸30份、槐花20份和夏枯草18份，投入提取罐中，加水煎煮2次，第一次向提取罐中注入药材总重量8倍量的水，设定蒸汽压力0.2Mpa加热煮沸2.5小时，将提取液经管道过滤打入贮液罐；第二次再向提取罐中注入药材总重量的6倍量的水，设定蒸汽压力0.1Mpa加热煮沸1.5小时，将提取液经管道过滤器打入贮液罐，合并两次提取液。

(7)浓缩

将浸膏A与提取液混合，均匀后注入蒸发器中进行浓缩，设定蒸汽压力0.2Mpa、温度70℃，减压浓缩成相对密度为1.35(80℃时)的浸膏B，即为化瘀止血的中药组合物。

实施例3化瘀止血的中药组合物的制备

步骤(1)～(3)、步骤(5)同实施例1，其他步骤的不同之处在于，

步骤(4)的干燥温度为80℃；

步骤(6)提取

按重量份计，取石决明27份、苍术21份、赭石18份和仙鹤草20份，混合，用无水乙醇回流提取2次，第一次2小时，第二次0.5小时，回收乙醇，得到浸膏A；

按重量份计，取郁金18份、金樱子17份、牡蛎22份、鲜地黄27份、天麻33份、牛膝18份、钩藤32份、山茱萸28份、槐花18份和夏枯草20份，投入提取罐中，加水煎煮2次，第一次向提取罐中注入药材总重量8倍量的水，设定蒸汽压力0.2Mpa加热煮沸2.5小时，将提取液经管道过滤打入贮液罐；第二次再向提取罐中注入药材总重量的6倍量的水，设定蒸汽压力0.1Mpa加热煮沸1.5小时，将提取液经管道过滤器打入贮液罐，合并两次提取液。

(7)浓缩

将浸膏A与提取液混合，均匀后注入蒸发器中进行浓缩，设定蒸汽压力0.2Mpa、温度70℃，减压浓缩成相对密度为1.35(80℃时)的浸膏B，即为化瘀止血的中药组合物。

实施例4化瘀止血的中药组合物的颗粒剂的制备

取实施例3制备的中药组合物，加入糊精16份，混匀，采用喷雾干燥制粒机制粒，进风温度100℃，物料温度保持95℃。喷浆速度0.8m/s，泵压0.1MPa。浆料喷完后温度60下干燥40分钟。将干燥后颗粒进行粉碎，80目筛以上粉成细粉。采用喷雾干燥制粒机制粒，待温度升至60℃时候，加乙醇适量喷入制粒机中进行制粒，进风温度60℃，物料温度保持55℃。喷浆速度0.8m/s，泵压0.2MPa，风机速度40。浆料喷完后干燥进风温度60，物料干燥60分钟。测含水量2.5％。将颗粒置振荡筛中，筛网上网目数10目下网目数80目，筛除细粉和块状物，得到化瘀止血的中药组合物颗粒剂。

实验例1安全性试验

试验方法：取体重18～20g的健康昆明小鼠，分为4组，每组6只，雌雄各半，分别对组1～3的小鼠服用实施例4制备的化瘀止血的中药组合物颗粒剂，组4为空白对照。组1～3在24小时内服药3次，每次120g/kg，相当于人用量的30倍，观察小鼠生存情况。

试验结果：本发明经急性毒性试验，小鼠全部存活，证明其安全性良好。

实验例2安全性试验

试验方法：取体重200～240g的健康大白鼠，分为4组，每组10只，雌雄各半，分别对组1～3的小鼠服用实施例4制备的化瘀止血的中药组合物颗粒剂，组4为空白对照。组1～3连续给药6个月，组1每天给药80g/kg，组2每天给药40g/kg，组3每天给药20g/kg，观察小鼠生存情况。

试验结果：本发明经长期毒性试验，大剂量80g/kg(相当于人用量的20倍)；中剂量40g/kg(相当于人用剂量10倍)；小剂量20g/kg(相当于人用剂量的5倍)连续给药6个月，大部分指标与对照组比较无显著性差异；组织病理学检查结果未见明显的与受试药物有关的病理改变。

实验例3有效性试验

动物及模型制备：取1.5～2.5岁成年杂种犬30只，雌雄性各半，体重11～20kg，建立脑出血动物模型。

试验方法：30只脑出血模型犬随机分为试验组(15只)和对照组(15只)。试验组每天给予实施例4制备的化瘀止血的中药组合物颗粒剂4g/kg，连服14天；对照组每天以20％甘露醇1g/kg静注，连续静注14天。给药后连续监测颅内压变化和脑水肿残留面积。如给药后颅内压又逐渐回升接近原有水平并持续1小时以上或压力超过用药前水平，结束观察。

实验结果：对照组平均在用药后6分钟就出现降压作用，效果出现在给药后30分钟，停药后平均120分钟回复至原水平，平均持续时间为2小时左右，没有发现反跳现象；而试验组降低颅内压的特点是药效发挥时间较对照组慢，降压效果出现晚，停药后颅内压很快回复至原水平，但降压平均持续时间长，六个月后试验组的颅内出血犬脑水肿残留面积比对照组减少。

实验例4有效性试验

动物及模型制备：取体重200～240g的健康Wistar大鼠20只，雌雄各半，建立实验性心肌缺血大鼠模型。

试验方法：20只实验性心肌缺血大鼠分为2组，分别为试验组和对照组，每组10只，对试验组大鼠服用实施例4制备的化瘀止血的中药组合物颗粒剂，每天4g/kg，连服14天；对照组大鼠口服丹参滴丸8g/kg，连服14天；采用比浊法测定两组大鼠的血小板聚集情况和生存情况。

实验结果：试验组和对照组分别对ADP诱导的大鼠血小板聚集的抑制率为60.15％和55.46％，经过统计学分析，试验组对ADP诱导的大鼠血小板聚集的抑制作用显著高于对照组(p＜0.05)。结论：本发明的化瘀止血的中药组合物对ADP诱导的大鼠血小板聚集具有明显的抑制作用。

以上只通过说明的方式描述了本发明的某些示范性实施例，毋庸置疑，对于本领域的普通技术人员，在不偏离本发明的精神和范围的情况下，可以用各种不同的方式对所描述的实施例进行修正。因此，上述实施例和描述在本质上是说明性的，不应理解为对本发明权利要求保护范围的限制。

Claims (8)

1.一种化瘀止血的中药组合物，其特征在于，它是由如下重量份的原料制成：石决明25～30份、苍术17～22份、赭石16～20份、仙鹤草17～22份、郁金15～20份、金樱子15～20份、牡蛎20～25份、鲜地黄25～30份、天麻32～35份、牛膝16～20份、钩藤30～35份、山茱萸25～30份、槐花16～20份和夏枯草16～20份。

2.根据权利要求1所述的化瘀止血的中药组合物，其特征在于，它是由如下重量份的原料制成：石决明28份、苍术20份、赭石18份、仙鹤草20份、郁金17份、金樱子17份、牡蛎22份、鲜地黄28份、天麻34份、牛膝18份、钩藤32份、山茱萸28份、槐花18份和夏枯草17份。

3.根据权利要求1或2所述的化瘀止血的中药组合物，其特征在于，它是由如下步骤制成：

(1)分别将所述石决明、苍术、赭石、仙鹤草、郁金、金樱子、牡蛎、鲜地黄、天麻、牛膝、钩藤、山茱萸、槐花和夏枯草的非药用部分除去，洗净后晾干备用；

(2)分别将石决明、苍术、赭石、仙鹤草、郁金、金樱子、牡蛎、鲜地黄、天麻、牛膝、钩藤、山茱萸、槐花和夏枯草粉碎，并在45～80℃下干燥；

(3)取所述重量份的石决明、苍术、赭石和仙鹤草，混合，用无水乙醇回流提取1～3次，每次0.5～2小时，回收乙醇，得到浸膏A；

(4)取所述重量份的郁金、金樱子、牡蛎、鲜地黄、天麻、牛膝、钩藤、山茱萸、槐花和夏枯草，加水煎煮2次，第一次注入药材总重量7～9倍量的水，蒸汽压力0.1～0.2Mpa下加热煮沸2～3小时，倾倒出提取液，第二次注入药材总重量的5～7倍量的水，蒸汽压力0.1～0.2Mpa下加热煮沸0.5～1.5小时，合并两次提取液；

(5)将浸膏A与提取液混合，均匀后进行浓缩，得到80℃下相对密度为1.30～1.40的浸膏B，即为化瘀止血的中药组合物。

4.根据权利要求1～3任一项所述的化瘀止血的中药组合物，其特征在于，将其制备成药学上可接受的剂型。

5.根据权利要求4所述的化瘀止血的中药组合物，其特征在于，所述剂型为颗粒剂。

6.根据权利要求1或2所述的化瘀止血的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)分别将所述石决明、苍术、赭石、仙鹤草、郁金、金樱子、牡蛎、鲜地黄、天麻、牛膝、钩藤、山茱萸、槐花和夏枯草的非药用部分除去，洗净后晾干备用；

(2)分别将石决明、苍术、赭石、仙鹤草、郁金、金樱子、牡蛎、鲜地黄、天麻、牛膝、钩藤、山茱萸、槐花和夏枯草粉碎，并在45～80℃下干燥；

(3)取所述重量份的石决明、苍术、赭石和仙鹤草，混合，用无水乙醇回流提取1～3次，每次0.5～2小时，回收乙醇，得到浸膏A；

(4)取所述重量份的郁金、金樱子、牡蛎、鲜地黄、天麻、牛膝、钩藤、山茱萸、槐花和夏枯草，加水煎煮2次，第一次注入药材总重量7～9倍量的水，蒸汽压力0.1～0.2Mpa下加热煮沸2～3小时，倾倒出提取液，第二次注入药材总重量的5～7倍量的水，蒸汽压力0.1～0.2Mpa下加热煮沸0.5～1.5小时，合并两次提取液；

(5)将浸膏A与提取液混合，均匀后进行浓缩，得到80℃下相对密度为1.30～1.40的浸膏B，即为化瘀止血的中药组合物。

7.根据权利要求6所述的化瘀止血的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)分别将所述石决明、苍术、赭石、仙鹤草、郁金、金樱子、牡蛎、鲜地黄、天麻、牛膝、钩藤、山茱萸、槐花和夏枯草的非药用部分除去，洗净后晾干备用；

(2)分别将石决明、苍术、赭石、仙鹤草、郁金、金樱子、牡蛎、鲜地黄、天麻、牛膝、钩藤、山茱萸、槐花和夏枯草粉碎，并在60℃下干燥；

(3)取所述重量份的石决明、苍术、赭石和仙鹤草，混合，用无水乙醇回流提取2次，第一次1.5小时，第二次1小时，回收乙醇，得到浸膏A；

(4)取所述重量份的郁金、金樱子、牡蛎、鲜地黄、天麻、牛膝、钩藤、山茱萸、槐花和夏枯草，加水煎煮2次，第一次注入药材总重量8倍量的水，蒸汽压力0.1Mpa下加热煮沸2.5小时，倾倒出提取液，第二次注入药材总重量的6倍量的水，蒸汽压力0.2Mpa下加热煮沸1.5小时，合并两次提取液；

(5)将浸膏A与提取液混合，均匀后进行浓缩，得到80℃下相对密度为1.35的浸膏B，即为化瘀止血的中药组合物。

8.根据权利要求1～3任一项所述的化瘀止血的中药组合物在制备化瘀止血药物中的应用。