CN1084412A - 带有储液器的多种药物分配器 - Google Patents

Abstract

一种多种药物分配器(2，160，402)，特别用于分 配胰岛素，它包括安放第一和第二药液管(30，32， 182，184，478，80)的壳体(4，162，404)。所述的药液 管一端有隔膜(36，190，484)，另一端有活塞(42，48， 224，225，562，564)，中间装有药液(46，48；226，228； 534，536)。壳体内形成了一储液室(10，202，654)， 中间装着可滑动的储液活塞(26，238，4544)。药液 管内部通过流道(70，752)与储液室连通。对液管活 塞加压迫使所需量的药液进入储液室。驱动储液活 塞可分配出混合好的药液。

Description

本发明涉及带有储液器的多种药物分配器。

医用胰岛素有三种基本类型：短效、中效和长效。胰岛素用者常常根据其血糖量、每天的服用时间、营养的吸入情况以及预定的活动安排而采用两种类型胰岛素的混合液。例如，在一个工作日开头注射胰岛素时，可以使用较多的短效胰岛素，而在一天即将结束的临睡前注射胰岛素时，则最好使用较多的中效或长效胰岛素。

普通的胰岛素注射器的问题之一是只能注射一种类型的胰岛素而不能注射多种胰岛素的混合液。虽然也能买到两种类型胰岛素的混合液，但这种混合液的组分往往是固定的，例如70%中效胰岛素加30%短效胰岛素。因此，现有技术限制着胰岛素用者使用预定的两种胰岛素的混合液，或者必须分别进行两次注射。

本发明的目的是克服现有技术存在的问题，提供一种使用两个以上普通的药液管的注射器之类的药物分配器，它可让用者在一次注射时按所需的每种药物的量和比例从共同的储液室排出药液。例如，它可使胰岛素用者任意选择一次注射中注入的两种胰岛素的量和比例。

这种多管注射器含有一个安置第一和第二药液管的容器，最好是一个壳体。所述液管最好是一种在一端有隔膜，而另一端有暴露的活塞，且该二者之间有药液的液管。壳体中还有一个储液室，储液室中有一个滑动的储液活塞。在一个实施例中，壳体之近端是开口的，以便用一个杆分别将三个活塞推入管中。而在另一个实施例中则是每个液管活塞和储液活塞各有其驱动杆。

壳体的隔膜最好分别都由空心长针刺穿，空心针与通向储液室远端的流道连通。通常在长针的远端最好用单向阀，以便使每个液管内的药液通过长针流出液管而不发生逆流。

推压液管内的活塞使液管内药液通过长针和单向阀，沿流道流入储液室。储流室内压力和药液量的增加迫使储液活塞离开储液室的远端移向壳体的近端。液管活塞各自工作到所需的两种药液压入储液室并在储液室内混合为止。

当用空心针来分配储液室的混合药液时，喷针随后与储液室连通。在一个实施例中，这一点是靠利用转动或直线运动将喷针组件从其通常的贮存位置或收起位置移到伸出位置来完成的。这样就使储液室的远端与空心喷针实现流体连通。推压与储液活塞连接的杆迫使储液室内新混合的药液流过空心喷针。一旦注射完成，喷针组件就移回其收起位置。这不仅是将喷针移到为壳体保护的安全位置，而且使喷针与储液室隔离。

可以用一根杆，一次推动一个活塞。在这一实施例中，可以用一个滑动地安装到壳体的近端的端盖来支承杆。当杆推动各个活塞时，端盖对杆实行导引。从壳体抽拉出活塞后，端盖可以侧向滑动以便使杆的远端对准另一个活塞。

本发明的主要特征在于它用一个简单的小型注射器一次注射所需的两种或两种以上的不同量和比例的药液。此外，本发明设计成可采用普通的药液管以降低成本，增加灵活性，为胰岛素用者提供了一种灵活、轻便且紧凑的注射器，使用这种注射器，在一次注射中可注入所需的任何比例的胰岛素。

储液室活塞可做成带有一个与储液室近端连接的可折叠的无菌罩裙，这将有利于保证储液室在使用过程中或两次使用之间的无菌性。

储液室的尺寸可以是在注射器不用时能完全放入整个的杆，这样，再加上液管和储液室成一排排列，可使注射器变得十分紧凑，并可将它装进一个相当坚实的袋中。

这种注射器的最佳外形减少了或消除了使用普通皮下注射器和药瓶时的缺点。

本发明可以使用一可更换的岐管/储液室组件来实现，使用这种组件，储液室和单向阀和连接液管内部至储液室的流道作为整体是可更换的，这就使大多数注射器可重复使用，从而为用者减少费用而增加了无菌程度。在一个最佳实施例中，这一点靠把壳体安装到一个可更换的岐管/储液室组件，组件再安装到分配器壳体上来实现。

虽然所示的注射器的目的是想作可重复用的，但是，它也很容易变成一次性使用的注射器。对使用一单一杆的实施例要作为一次性使用，一个方法是不要取下端盖，因而不除去一种或两种耗废的药液管。

本发明的另一特征是设置了一种药物计量装置。为此，最好用一个带外螺纹的杆，它由一端带有内螺纹的空心驱动杆来驱动，而空心驱动杆则可由用者转动。上述带螺纹的驱动杆最好带有棘齿，可被制动，以便提供从每个液管分配来的药液量的能听到和能触知的信息。本发明也可以用一个直线的棘齿传动装置来实现，使得杆由棘齿驱动杆的往复性运动来驱动，而不是用转动运动来驱动。

为了使杆相对于带内螺纹的驱动杆复位（这在更换液管时是泌需做的），最好用一个锁紧套环，以便有选择地将带外螺纹的杆固定到带内螺纹的驱动杆端。这样，通过移动锁紧套环使驱动杆胀开而使螺纹脱开，使杆在驱动杆内复位。

在一个实施例中，通过把岐管液管/储液室组件插在分配器壳体中的简单方法可使杆在分配器中自动复位。

本发明也可以做成使用一种在视觉上清晰的指示器，用于目视测出柱塞在药液管内的移动，从而测出从每个液管分配来的药液量。这最好用一个能感受驱动杆的转动并显出视觉指示的传感元件，例如，用一种能将活塞的移动放大的连续带环，就是说，若活塞移动0.84mm来分配一个药物单位的药液，那么指示带环可移动该距离的两倍或两倍以上。这种放大距离指示法特别有助于视力较差的用者。

本发明的再一个特征涉及带螺纹的驱动杆的结构。为了使使用者能容易地抓住带螺纹驱动杆的近端，设置了在用指压时，可沿向近端方向延伸的可伸缩的旋钮。另外分配器还最好设计成在储液器杆的每次输液冲程终了时，计量指示器可自动回到原始位置或零刻度的位置。

通过下面结合附图详细说明最佳实施例，本发明的其他特征和优点将会更加明白，附图中：

图1是本发明注射器的等角投影图;

图2是本发明的注射器的侧视图，示出了喷针组件的位置控制按钮;

图3是本发明注射器的端视图，示出推杆的指压表面;

图4是沿图2的4-4线的横截面图;

图5是图4注射器的横截面图，其端盖已移动，并且柱塞正在推动第一液管的第一活塞，迫使第一种药液进入储液室;

图6示出图5的注射器的端盖已移到另一个位置，杆与第二液管的第二活塞连接，迫使第二种药液进入储液室，并在储液室中与第一种药液混合;

图7是图6注射器沿7-7线剖开的放大视图;

图8表示图6的注射器端盖已移回到图4的位置，喷针组件位于伸出位置且针护套已取掉，杆开始驱动储液活塞迫使混合药液流出储液室并通过空心喷针;

图9示出图8的注射器，在混合药液已排出后，喷针组处在已缩回的状态;

图10A和图10B为透明计量标牌的前视图;

图11A和图11B示出了带有无菌罩裙的图4和图5的储液活塞的简图;

图12是图4注射器的另一个实施例的横截面图，处于使用前状态;

图12A是图12注射器的外端或远端的放大视图;

图12B是图12注射器的外端或远端的放大视图;

图13-15分别是图12注射器的侧面、近端和远端视图;表示储液室的指压驱动杆已转到图13中阴影线的使用位置;其中图13A和13B是图12的注射器的前后平面图;图13C是沿图13B中线13C所截取的按钮的部分横截面图;

图16是图12注射器的分解横截面图;

图17是图16的岐管基座和储液室组件的等角图;

图18是图16的歧管盖的等角图;

图19是沿图18的19-19线的剖视图，为了清楚起见，通道的深度被放大了;

图20是图16的歧管单向阀的等角图;

图21是沿图20的21-21线的剖面图;

图22是图12的可更换的流道液管的放大横截面图，并以放大的形式示出歧管单向阀已从它在图12和12A的实线位置移动到虚线位置，从而打开了相关的液管内部与储液室之间的流道;

图23是图13A的透明计量标牌与有关的驱动杆在一起的部分分解等角投影简图;

图24示出图23的框架、指示器带和从动件处于组装状态;

图25是一个表示图24的连接有关驱动杆的结构的简化横截面图;和

图26-28是使用图16的驱动杆的制动机构的简化前视图、侧视图和端视图。

图29是图12的注射器的另一实施例的装配透视图;

图30是示出图29的注射器的大部分组件的分解透视图，但是显示组件在图33中示出;

图30A-30E是示出图30中各组件的细节的放大透视图;

图31是图29的注射器的横截面图，喷针组件略去，并且喷针组件处在药液536从药液管480驱动进入储液室659中一定量后的退回或储存位置;

图31A和31B是图31的注射器的放大的近端及远端部分的视图;

图32A和32B是示出计量旋钮运动的放大的横截面图;图32A示出计量旋钮沿向远端的方向到压下位置，而图32B示出由压下卡锁使旋钮放松，沿着向近端方向运动到伸展位置;

图33是与一个计量螺杆交叠的显示组件的简化的分解透视图;

图34A和34B示出沿图29中线34A-34A线截取的注射器的横载面图，储液器杆处在图31中实线位置，计量随动件保持与计量螺杆啮合，显示组件的窗口与壳体表面处在同一平面。

图34与图34A类似，但示出在输液冲程终了，储液器杆组件的近端压下后，摇臂凸轮随动件经逆时针转动，使储液器弹簧压下，而使随动件的与凸轮接触部分跨在储液器导向衬套的摇臂凸轮面上，显示框架的近端和显示窗口升离计量螺杆，而使随动件的齿与计量螺杆的外指示器螺纹脱开，因而与每个随动件连结的弹性带把指示器带退回原始位置或零读数位置;

图35是图30的移动延时组件，移动杆和摇臂的远端的放大的轴测图，示出在插入歧管/药液管/储液器组件对摇臂转动及移动延时组件的延时杆沿轴向向近端移动到虚线位置，摇臂的移动延时凸头与把移动延时圆筒保持在图35的实线位置的延时圆筒的移动延时挡块相接合，因此在歧管/药液管/储液器组件完全装在壳体中后，摇臂转回到实线位置，使移动延时弹簧驱动移动延时圆筒和移动杆到虚线位置，而使双锁紧套环往近端移动到计量螺杆预胀开的远端上，使计量螺杆的内螺纹与杆的外螺纹啮合;和

图36A，36B和36C是示出图35的移动延时组件的操作的简化的部分剖面图，图36A中，歧管/药液管/储液管组件移离壳体，图36B中，该组件几乎完全插入壳体，而图36C中，该组件已完全插入壳体，仅仅在最后运动到图36C的完全插入位置，移动杆往近端移动，驱动双锁紧卡环跨在计量螺杆上。

参看图1-4多管注射器2含有壳体4，壳体内有第一和第二室6、8以及储液室10。壳体4用与药物相容的透明塑料例如聚丙烯或丙烯酸塑料制成。其近端12用一滑动端盖14盖上，因而盖住了室6、8的开口近端16、18。端盖14有一个让杆22通过的开口20。如图4所示，杆22的远端24通常位于靠近装在储液室10内的活塞26的位置，参见图5，活塞26位于储液室10的远端28。

室6、8的尺寸与第一和第二普通药液管30、32相配合，液管30、32分别有在其远端38和开口近端40带有一种可刺穿的隔膜36的圆筒34、35。第一和第二液管30，32分别有第一和第二活塞42，44，并在隔膜36与活塞42，44之间容纳第一和第二药液46，48。

第一和第二液管30，32的远端38靠在单向阀支板50上。空心长针52，53装到并穿过支板50，它们有锋利的尖端54，当液管30，32插入第一和第二室时，针尖54便穿破隔膜36。狭缝锥形单向阀58，59（在图7看得清楚）装在长针52的外端60。单向阀58，59具有可供流体按箭头64，66方向流动但不可反向流动的狭缝62。单向阀58，59最好用坚实的弹性体材料如硅橡胶来制造，例如用密执安州（04765）米德兰Dow化学公司出售的硅橡胶。

支板50和单向阀58，59由用例如胶合剂永久性地装在壳体4上的端盖68来定位。端盖68有一流道70，它可提供在单向阀58，59与储液室10的远端28之间的流体连通。

壳体4还有一带有矩形横截面的导槽72，喷针组件74可滑动地安装在该导槽72内。喷针组件74还包括安置空心喷针78的针托76。针托76内做出一个L形的孔道80，用来将喷针78的近端82连接到沿针托76的平直边86的小孔84。喷针组件74还包括保护套88，它活动地装在针托76之外端90，用以防止喷针78污染，并防止人们偶然受到针尖的伤害。

针托76包括一个带有扩大端部94的按钮92（见图2）。按钮92的尺寸使它可沿槽96移动，而扩大部分94的大小则可与槽96的扩大部分98，100相接合。为了将扩大部分94从槽的扩大部分98（如图2和图4所示）移动到扩大部分100（如图8所示），用者可压下按钮92并使喷针组件74沿图8的箭头102的方向滑动。通过在针托内一部分（标号104处）的横截面减小使针托76产生一个合适的回弹性。当针托76位于图8的伸出位置时，L形孔道80的小孔84便对准孔道108的端部106（见图7），从而使细长储液室10的远端28与空心喷针78实现流体连通。

为了将杆22从图4的位置移到图5的位置，用者首先将杆22从储液室10尽可能往外抽，当杆22移至储液室10的最后位置时，圈弹簧110受压。然后半端盖14按箭头112方向移动。当杆22不再与储液室10成一直线之后，用者可松开杆22，一旦杆22变成与第一室6对准时，弹簧110就自动地迫使杆22进入第一室6，从而有助于正确的轴向对准。然后，用者再次指压接合面114逼迫第一活塞42沿箭头102的方向移动，这就使第一药液46流过长针52、单向阀58、流道70而进入储液室10的远端28。在储流室10内的药液46的流体压力使得活塞26沿箭头116的方向移动，由于用了单向阀59，不会使第一药液46进入第二液管32。

在足够量的第一药液46被引入储液室10的远端28后，再次抽拉杆22，端盖14再沿箭头112方向滑动，直到杆22与第二室8对准为止。对第二药液48也重复进行如上所述对第一药液46的操作（如图6和7所示），以便在储液室10的远端28形成一种混合液118。

然后，从第二室8抽拉出杆22，端盖14沿箭头113的方向移到图8的位置。并且将按钮92降低，使喷针组件74从图6位置推到图8的位置。然后取下保护套88，并将套的一端插入设在端盖68上的盲贮孔120中。通过指压杆22的接合面144进行注射，使混合药液流过孔道108、孔道80和空心喷针78。

受迫进入储液室10的远端28的药液46、48的量，用图10A和10B所示的透明的计量标牌126、128来度量。标牌126，128有储液刻度130。除了图10A和10B所示的标记外，标牌126，128是透明的，容易看出液管30、32和储液室10的液量。每个刻度130之间的间隔等于一个药物单位。标牌126还有第一和第二药物刻度132、134。刻度132、134各自相隔半个药物单位的距离。因此，如果用者将活塞42，44从一个刻度132，134移到下一个刻度132、134，那么，等量的（各自为半个药物单位）药液46，48就被迫进入储液室10，使活塞26移动一个等于相邻的两刻度130之间距离的距离。

当第一药液46与第二药液48的比例为7∶3时，则使用安装在壳体4上与标牌126相对的标牌128。相继的第一和第二药物刻度136，138之间的距离分别相应于一个药物单位的70%和30%。注意，相邻的刻度138是错列的，否则刻度太密集，不易读数。标牌126、128最好是可拆卸的，以便也可以使用其他混合比例刻度的标牌。

一旦注射完毕，即从孔道120取下保护套88，并安全地复原在喷针78上方，降下按钮92，从扩大部分100松开扩大端94，喷针74回到图4-6所示的收起位置。放松按钮92使扩大端94再次与槽扩大部分98接合，以防止喷针组件偶尔伸出。

用O形环124对孔道108的端部106进行流体密封，如图7所示。当喷针组件74处于图4-6的收起位置时，O形环124与保护套88的外表面接合，当喷针组件处于图8的伸出位置时，O形环124便在围绕位置84和L形孔道80端部的区域内压向针托76的平直边86。不用单独的O形环，而用其他型式的密封也可以，例如，模压的向外延伸的密封环。另外，为了有助于做到无菌，在靠近O形环处可用单向阀，这在使用可拆卸喷针件时特别有用。

使用暂时安放保护套88的盲贮孔120的好处使得保护套在装置使用过程中从注射器侧向外伸。因此，如果用者偶然忘记在将喷针组件抽回到导槽72之前就将保护套放回原处的话，那么，在用者想把注射器存放到其口袋、提包或携物袋时，保护套88就会直接发生阻碍。而且，如果在活塞42、44压下时，保护套88不在原位，药液就会漏泄透过孔道108漏出导槽72外。因此，用者必须正确地保持保护套88在其原位。

为了方便于用者，通过端盖68设一通孔122，用来携带注射器2，例如，可串上钥匙链。

图11A和图11B示意地说明一个安放在有储液活塞146无菌罩裙148的储液室144。罩裙148是一种轻型的、抗渗透的、柔韧的管状材料例如硅橡胶，其一端150固定到活塞146上，另一端154固定到储液室144的近端152。当活塞146处在储液室144内的极限位置时，罩裙148便处于伸长状态（图11A），当活塞146接近于近端152时，罩裙就处于受压状态（图11B）。因此，罩裙148和活塞146有助于在使用时和使用之间保持储液室14的内壁无菌。还可用其他的方法来保证无菌。

图12-16示出本发明的另一个实施例。注射器160有一壳体162，其内有第一、第二和第三室164、166、168。第一和第二室164、166用圆形凸缘178、180分隔成远端170、172和近端174、176。远端170、172的尺寸可与第一和第二药液管182、184相配合。液管182的直径和体积比液管184大，一般地，前者为3ml，后者为1.5ml。液管182，184固定在歧管基座和储液室组件186（见图17）上。组件186有锋利的空心针188，用来刺破液管182、184的隔膜，液管182，184通过从夹爪194相对于卡圈198的近面对的凸缘196包围每个尖针188。组件186还有一个构成储液室202的活塞200，该活塞200装在壳体162的第三室168内。

组件186有一圆柱形伸长段204，它紧贴地安装在一个弹性体歧管单向阀208上做出的互补形状的盲孔206内。见图18至21。单向阀208最好是一种硬度为50的橡胶，例如硅橡胶，它有一对各自带有圆柱外表面和圆锥内表面212的伸长段210。该伸长段210的大小要使之能与设在组件186内的锥形开口214互补配合见图16和22。在装配组件186和歧管单向阀208时，延伸段210与锥形开口214的接合起到单向阀的作用，而圆柱形伸长段204则紧贴地装在盲孔206内。

用胶合剂或超声焊技术将歧管盖216沿其相交面218固定在组件186上，见图22。这就将歧管单向阀208紧紧地固定在组件186与歧管盖216之间，从而使在歧管单向阀208上形成的圆环密封220对组件186提供紧紧的密封。歧管盖216有一条通常为3.2mm宽、0.38mm深的通道222。当液管182、184的一个活塞224，225受驱动沿液管的长度移动，迫使一种药液226，228通过组成单向阀230的构件210，214时，通道222允许歧管单向阀弯曲到通道内（如图22中虚线所示）。随后，药液在歧管单向阀208的一个面232与组件186的一个面234之间，和圆柱形伸长段204与盲孔206之间流动，通过在伸长段204中形成的孔道236（见图12A），流入储液室202，这就使储液活塞238沿近向即箭头240所示方向移动。活塞238有一个整体形成的无菌罩裙242，它有一固定的折叠部分244，通过密封环246与组件186的表面部分200相对（见图16）。

歧管216有一带螺纹的支座248，在它上面安装一个带内螺纹毂形针座250（见图16）。用一个合适的环氧件254将空心管形的喷针252固紧在针座250上。针套250、空心喷针252、内套260和环氧件254组成喷针组件262，装在外护套264内，这种喷针组件在Becton        Dickenson公司（新泽西州芦瑟福）可以购到。喷针组件262用一种固定在护套264的凸缘266上的可拆卸膜带（未示出）密封在护套264内。

喷针252有一锋利内端256，当喷针组件262装到支座248时，它刺破盖住盲孔206端部的歧管单向阀208的那部分258。这一步是在所需要的药液266，228混合液已经储存在室202后进行的。为了安全和卫生起见，针252通常用套260套着。喷针组件262和护套264通常在每次使用后去掉。护套264不仅用来保护喷针组件262不受损坏和污染，而且用来自液管182，184和进入储液室202的药液226，228，这一点将在下面详述。

活塞224，225由安置在近端174，176内的杆组件268，270驱动。杆组件268，270有带外螺纹的杆272，274有内螺纹280，282，与基本上沿杆272，274全长形成的外螺纹284，286配合。驱动杆276，278的远端288，290有设在其内的4条狭缝292。该狭缝292可使远端288，290分开，以便使杆272，2744通过螺纹的相互配合转动而在驱动杆276，278内轴向移动。杆组件268，270还有锁紧套环294，296，其尺寸与驱动杆276，278的外部相配。如图13B和13C所示，锁紧套环294用一安装在壳体162上形成的开口300内的按钮298来轴向定位。一对从按钮298伸出的销钉302穿过槽304，306与锁紧套环294，296接合。通过操纵轴向移动的按钮298，可使锁紧套环294，296从图12复盖驱动杆276，278的远端288，290的锁紧位置移到相对于图12和13B的向上推按钮的位置，从而在杆272，274从驱动杆276，278拉出或推入驱动杆276，278时，使远端288，290扩张，而使使用者可复原该杆。

驱动杆276，278可在近端174，176内自由转动，但又由叉臂308夹持在它们里面，叉臂308用螺钉312固定在壳体162的近端310，它有一对弓形开口314，处在驱动杆276，278的近端314上的圆形槽316的范围内。近端318有一个有棘齿的外表面320。弹簧丝322，324装在槽328，330端部的孔326内。槽328，330做成有一角度，以便弹簧丝322，324压紧驱动杆276，278的有棘齿的外表面320。

当用者转动驱动杆276，278时，驱动杆轴向保持在原位，但杆272，274分别压紧活塞224，225。这样做就使药液226，228进入储液室202，并驱动储液活塞238向上（图12）。然后，将喷针组件262装到带螺纹的支座248上，以便使磨尖的内端256刺穿歧管单向阀208的部分258。活塞238向上（即近向）移动（如图12），就使储液杆332向上移动。这使装在储液器杆332的近端335的揿压驱动件334也向上移动（图12）。为了进行注射，沿箭头338方向（图13）转动揿压驱动组件334的枢轴揿压支件336，然后取去套260，用拇指揿压支件336，进行注射。

如图12所示，使用外护套264，可为用者在转动驱动杆276，278时提供一个附加的机械好处。近端318有锥形的开口340，其大小为与外护套264的锥形外表面摩擦接合。

下面参看图13A，23，24和25，可看到注射器160有一个可转动地安装在壳体162上的目视计量指示器346，该指示器346有一个带有一对开口350的框架348。每个开口350内有支承面352和限定在导槽伸长段356内的导槽354。一条带有分界线360的连续圈形指示带358围绕在整个支承面352上。一个在其上端带有一对槽364的从动件362装在槽354内沿槽354移动。从动件362有一夹带器366，它可用粘结剂沿带的下部紧紧夹住指示带358。

从动件362有齿368，正好与驱动杆276，278的外表面上的齿370啮合。图16示出带有固定在框架上的透明盖子372的框架348。如图13A所示，盖子372上有数字374。这就使使用者可通过分界线360相对于数字374的位置清楚地测定药物剂量的大小（通常按药物单位）。最好使从动件362（也使分界线360）以一个比相应的活塞224，225更快的线速度移动。在最佳实施例中，这个比值为2∶1，因此，如果杆上外螺纹284为每英寸20个齿的话，齿368、370则为每英寸10个齿，才能放大两倍。由于移动的距离一般较小，这对用者特别是视力较差的用者确定各组分的剂量是很大的帮助。

图29-36C公开了本发明的另一实施例。其中一种带有储液器的多种药液分配器以注射器402表示。注射器402包括一壳体404，在这一实施例中它包括四个主要的壳体组件：在壳体404远端的歧管壳体406，通过燕尾接头410连接到歧管壳体406上的中间壳体408，通过燕尾接头416，418连结到中间壳体408上的驱动壳体414，和使用适当的粘结剂粘到驱动壳体414的近端的剂量捏手壳体420。也可以用装配成本和其它要求适宜的其他结构的壳体404。

注射器402还包括一个歧管/药液管/储液器组件42，它与图12A和16中所示为注射器160的相应的组件相当类似。组件424包括一歧管盖426，装针组件408可绕枢轴转动地装在盖426上。歧管盖426包括一装针凸台430，该凸台430有一对交叉的缝432，434，其形状可允许装针枢轴436装到歧管盖426上。枢轴436具有一在其上有穿过的孔440的枢轴体438。该枢轴体延伸出一对枢轴销442，可装在缝434中，使枢轴436可从图31所示的储存或缩回位置沿逆时针方向转90°到图29所示的使用位置。装针组件428还包括一隔膜444，它用隔膜帽446装到枢轴436上。枢轴436还包括一T形的延伸段448，它可滑动安装到板450上，在图31所示的储存状态该板450盖住枢轴436，以及安装在其上的针组件452。

歧管盖426是歧管452的一个零件。岐管452包括岐管盖426，一弹性的岐管单向阀454和一岐管座456，一储液筒458从座456上延伸出。岐管452的组件，也就是岐管盖426、单向阀454和岐管座456与图17-22中相应的组件的结构类似，因此，下面不再说明，只阐述组件的不同之处。

岐管/药液管/储液器组件424还包括储液器组件460，该组件中，除储液筒458外，还有一个无菌活塞组件462，该组件包括一储液器活塞464，其上延伸出一无菌罩裙466。该罩裙466包括一转动部分468，其尺寸可使之与储液筒458的打开的近端470相配。把箍圈472套在护罩裙466的转动部分428和筒458的打开的近端470上就可把活塞组件462固定到储液筒458上。这一结构与图16实施例所示的相应的结构类似。储液器组件460还包括一储液杆护套474，如图31所示，该护套474有一专门的配合端476，其尺寸和形状使之可与储液器活塞464相接合。

岐管/药液管/储液器组件424还包括装到岐管座456上的一3ml的药液管478和一1.5ml的药液管480，因此长针482可刺穿在药液管478、480远端的隔膜484，如前面实施例那样。岐管座456上还有一对从岐管座456延伸出来包在长针482外面的定位圈486。该圈486把药液管478、480的远端或隔膜端导引到长针482上。

组件424还包括一对带多个开口的适配环490、492，它们装在药液管478、480的隔膜端488。适配环490，492的尺寸使定位环486能套在隔膜端488和环490、492之间，如图31所示。环490、492用来在岐管/药液管/储液器组件424插到壳体404之前保证两个液管478、480正好装在岐管座456上。下面将详细说明这一点。

注射器402有一个装在在驱动壳体414中形成的储液器孔496内的储液器组件494。该组件494包括一储液器杆498，在其近端502固定着一块板500。该组件494还包括一装在板500和近端板506之间的储液器弹簧504，而板500和506以及弹簧504装在在储液器导向衬套512中形成的导向孔510的扩大的近端区508内。该导向孔510的尺寸使之可装入储液器杆498的主体514。该主体514的尺寸能延伸超过衬套512的远端516，并穿过储液室孔496的窄口518（如图31）穿过在壳体408中形成的第二储液器孔520，进入储液器杆套474的里面。近端板506固定在导向孔510的区域508中的位置。弹簧504把板500偏压向凸肩522，而形成区域508的近端。

图31示出储液器杆组件494在输液冲程终了时，处在预使用的状态。使用板500、506和弹簧504允许用者沿往远端方向524持续指压杆组件494。这样就允许板506和导向衬套512沿往远端方向524运动，如图29中点划线位置所示意的。该储液器杆组件494的额外运动使弹簧504受压;但是储液器杆498处在它的往远端运动的极限，因此该杆498，以及所连结的板500保持在图31所示的位置。导向衬套512这种额外的输液后往远端的运动用来在各输液冲程的终了自动重调计量指示器，这一点下面还将说明。

药液管478、480包括装在其筒550、532中的活塞526、528，并在筒530、532的里面在活塞526、528与隔膜484之间盛装药液534、536。

活塞526，528被带有外螺纹524的杆538、540驱动。杆538、540延伸进计量螺杆544、546的空心内部。计量螺杆544、546具有带内螺纹552的有多个缺口的远端548、550。在图33和图36A更详细地示出计量螺杆544。

计量螺杆的远端548、550一般稍为胀开，因此杆538、540可在计量螺杆544内自由滑动，之时内外螺纹552、542不啮合。为使螺纹552、542啮合，使用了带一对孔556的一个双锁紧套环554。也就是说，套在计量螺杆远端548、550上的环554把螺杆的远端548、550压到杆538、540上，使螺纹542、552啮合。下面参照图35和图36A-36C讨论产生上述情况的程序。

药液管478、580主要装在通过岐管壳体406中形成的液管孔558、560内。药液管478、4480的近端562，564延伸入在驱动壳体514中形成的液管孔的延伸部分566、568。通过把组件424穿过岐管壳体406的打开的远端570把岐管/药液管/储液器组件424装到壳体404上。岐管壳体406包括一摇臂572，它通过一枢轴销576可转动地固定在岐管壳体406中形成的开口574中。见图30和图36A-36C。在岐管壳体406中形成的孔内装着一根摇臂弹簧丝578，并伸进开口574中，使弹簧丝578与摇臂572的内表面582啮合，而沿图35中箭头584相反的方向可转动地偏压摇臂。

组件424装进壳体404使岐管座456的表面586与一摇臂572的凸轮面588啮合，（见图35，36A-36C），因此沿图35中箭头584的方向，对着弹簧578的偏压，使摇臂转动。一旦线件424完全插进壳体404，岐管盖426的边缘590便通过摇臂572的表面592，并且摇臂572沿箭头584的方向卡回到岐管锁住位置，这样把组件424夹紧在壳体404中。见图36C。

计量螺杆5444、546带有在远端548、550和向外延伸的法兰598之间形成的外指示器螺纹594，596。包括螺纹594，596的计量螺杆544、546部分装在驱动壳体414中的孔600、602中。法兰598夹在驱动壳体414的近端402和计量旋钮壳体400的远端604之间。计量螺杆544、546可以在壳体404中转动，但不能在壳体中作轴向运动。计量螺杆544、546包括计量旋钮延伸部606，轴向延伸的计量旋钮608可个缩地装于其上。如图32A、32B更详细地示出，计量旋钮弹簧610安装在计量旋钮608的内部612中。可沿轴向伸缩移动的计量旋钮608由一个销614限位，该销装在在计量旋钮608中的侧向孔606中，并延伸进旋钮延伸部606中形成的轴向延伸缝618中。

如图29、32A和32B所示，计量旋钮608可以被使用者（沿箭头524方向）往下压到缩回或压下的位置，如图32A所示。或者可在被压缩的圈簧610的弹力作用下往外（沿箭头620方向）释放移动到一伸展位置，如图32B所示。通过把在卡锁622的一端的凸齿621啮合在计量旋钮608中形成的环形槽624中，可把计量旋钮608卡在图32A所示的压下的位置。卡锁622通过一公共枢轴销628装在在壳体420中形成的开口626中。卡锁622在常态下被偏压到图32A所示的啮合位置，也就是偏压到使凸齿621被一个常弯的金属片簧630朝计量旋钮608压，弹簧630有一对臂632，与卡锁622接合，使每个卡锁622的凸齿621被推向计量旋钮608。弹簧630位于在计量旋钮壳体420中形成的中部开口634中，并由一盖住开口626，634的盖板636保持就位。

盖板636上有一对开口638，可让卡锁622的指压部分640通过。为使计量旋钮608放松，使用者可压下指压部分640（图32B），使凸齿621转动偏离计量旋钮608，因此凸齿621与环形槽624脱开，压缩弹簧610沿向外的方向621推出计量旋钮608。该旋钮608随后保持在伸展的位置使使用者可方便地调整计量。但是，当计量旋钮608处在压下的位置时，注射器402的容积不大，不经心地调整计量不太容易。

双锁紧套环554装在在驱动壳体14中的开放区642中，见图30和31A。驱动壳体414还包括用来导引及容放显示架的延伸部分的一个纵向延伸的缝或开口644。这一点在下面将结合图33，34A和34B进行讨论。开口644向开放区642张开。开口644有一扩大的盲孔646，其中装着一轻压簧647。压簧647沿向下的方向524偏压双锁紧套环554使计量螺杆544、546的远端548，550滑出。如图36A，36B所示。因此，弹簧647倾向于使计量螺杆544、546与杆538、540脱开。

双锁紧套环554由一个移动杆648沿向上的方向620偏压着。该移动杆648（在图31或31A中未示出）有一个近端650，它由例如压配合或粘结剂固定到套环554的孔652中。把岐管/药液管/储液室组件装入壳体404中的动作使移动杆648向近端移动，使双锁紧套环554滑到计量螺杆的远端548、550上，因而内外螺纹552、542啮合起来，见图31A，36B，36C。

在安装通常包括充满的液管478、480的组件424时，杆538、540的远端与活塞562、564啮合。由于套环554被弹簧647沿向远端的方向524移出远端548、550，杆538、540就可在计量螺杆544、546中自由地移动。因此，在壳体404中装入新组件424的动作使杆538、540往近端方向移回到开始位置。但是，如果没有移动套环554的延时机构，组件424进入壳体404中的最后的轴向移动，使套环554在组件424的移动终止前，便开始与远端548、550接合。这会造成在组件424完全装妥之前，内外螺纹542，552就啮合起来，在某些情况下，这会对把组件424完全装入壳体404中，或者使药液534，536从药管478，480流入由储液筒458和储液活塞464形成的储液室654中遇到困难。为防止这问题产生，采用一个安装在岐管壳体406的孔458内的移动延时组件656与移动杆648和摇臂572连接。

如上所述，在图35中实线所示的摇臂572常态下被弹簧578偏压着。移动延时组件656包括一移动延时圆筒660，它有一中心孔662，L形的延时杆666的一支腿664通过该孔662中。杆666的支腿66有一带螺纹端668，螺帽670固定在其上。螺帽670把移动延时压缩圈簧672锁在圆筒660的远端674和螺帽670之间。弹簧672的弹力大到柯在常态下把延时杆666的短腿676偏压在圆筒660的纵向延伸狭槽680的底部678上。

狭槽680有一定宽度可使延时杆666的短腿676沿箭头682的方向来回转动约15度。短腿676的尺寸和位置使之可装在液管478，480之间，而不能装在套环490、492之间。因此，当两个液管478、480与它们的适配环490、492一起装到岐管底座456上时，短腿676与适配环490、492的下边缘接合，见图36B，36C。当一个或两个药管478、480中没如此安装时，或者一个或两个套环490、492未装上，延时杆666不会被沿向近端的方向620驱动。如果只有两套环690、492中的一个，短腿676将自由地转出该套环，使延时杆666停在图35所示的实线位置。

当摇臂572处在图35的实线位置，移动延时凸头684可沿着在圆筒660的实线位置，移动延时凸头684可沿着在圆筒660上形成的开口区688中的轴向通道686自由地移动。但是，当摇臂沿箭头584的方向转动，（如在把组件424插入壳体404中的最后运动期间所发生的那样，见图35和36B），移动延时凸头684将从位置690沿着通道686移动到直接对着由移动延时圆筒660携带的一个移动延时挡块696的近端面694的位置692。在该位置，移动延时凸头660防止移动延时圆筒660沿向近端的方向620作较大的移动。因此，当组件424连结地往壳体404中移动，并把药管478、480和它们相应的适配环490、492装入时，移动延时杆666沿向近端的方向620的运动将简单地压缩弹簧672使短腿676离开狭槽680的底面678，直到短腿676处在如图35的虚线位置和图36B的位置。在延时杆666从实线位置移动到虚线位置（相应于图36A和36B），移动杆648的远端698保持在移动延时圆筒660的近端702上的短槽700中的同样位置。只有在把岐管/药液管/储液室组件424完全安装在壳体404中（如图36C所示），摇臂572才可转回到图35中的实线位置，从而使移动延时凸头684从位置692移到690。这样，就可使压缩的弹簧672驱动移动延时圆筒660从图35的实线位置移动到图35的虚线位置，这样，沿着向近端的方向628驱动移动杆648。通过比较图36和36C可看出该运动情况。在组件424完成全部运动，也就是在杆538，540在计量螺杆548，546中全部运动完成后，移动杆648便发生运动。在图36C所示的位置，移动杆648使双锁紧套环554与远端548，550重新接合，从而使螺纹542，552重新接合。

图26-28示出了注射器160的一种转动棘齿机构。注射器402也有一个类似的棘齿机构704，如图31和33所示。该机构704包括装在驱动壳体414中的轴向延伸槽708中的一个棘条706。该棘条706与计量螺杆544的法兰598上的开凹口的外周边710相接合。棘条706搭在带凹口的表面710上，使计量螺杆544，546的转动可产生可听到及感觉得到的响声。每个凹口712有径向延伸面714和锥面716，该锥面716防止计量螺杆544沿错误的方向，也就是与图33中箭头718相反的方向转动。

图33，34A和34B示出了与图23-25所示的显示组件类似的发射显示装置720。显示组件720包括一显示框架722，该框架722有装在在壳体414的缺口644中的一个框架延伸件724。显示组件包括一安装在显示框架722外表面728上的显示窗726，如图29所示，显示窗726中间部分是透明的，而边缘部分是不透明的。窗726的透明部分使使用者可以看到指示带730在显示框架722的支撑区732内移动。每条指示带730包括一行指出分配的药液量的边界734。该量用印在显示窗726上的数字记号736来定量表示。

带730的下部738固定到随动器742的夹紧部分740上。随动器742有一对缝744，与支撑区732内的导向表面746啮合，随动器742包括齿748，在常态下它与在计量螺杆544上的类似结构的外螺纹594相啮合。当计量螺杆544转动时，驱动杆538顶着活塞562，被驱动的药液沿流道752从液管478进入储液室654的量由边界734的线的位置示出，并通过窗口726看到。当药液534，536从每个液管478驱动入储液室654中时，储液杆组件494从图31的实线位置升到图31中的虚线位置。为了准备注射，使用者沿箭头754的方向使板450滑动，并使喷针756露出，使使用者在沿箭头758方向转动装针组件428方面有显著的机械上的便利。一个喷针组件452，假定是还没有装到组件428上的一个喷针组件，那么就装到隔膜帽446上。随后沿向远端的方向524压储液器的杆组件494来注射，因此沿向远端的方向524对活塞464加力，排出混合药液。

在输液冲程的终了，也就是储液器杆组件494处在图31所示的实线位置，使用者可以继续沿向远端方向524加压，使弹簧504压缩，并使储液器导向衬套512沿同样的方向移动。该衬套512有一个从其远端516延伸出的轴向延伸的凹槽760。凹槽760的一端有一摇臂凸轮面762。如图34A所示，摇臂凸轮随动件764夹在计量螺杆564和驱动壳体414的后壁766之间。随动件764有与凸轮接触部分768，在储液器杆组件464在图29的实线与虚线之间移动时，凸轮接触部分768处在凹槽760内。但是，在输液冲程终了时，如果使用者继续压缩器杆组件494，与凸轮接触部分768就跨在摇臂凸轮表面762上，如图34B所示。这样就使摇臂凸轮随动件764沿图34B中的逆时针方向转动，使显示框架的延伸部分的接触部分770。对着框架延伸部分724，而使显示框架722的近端升离壳体404，如图34B箭头774所示。这使框架722绕枢轴点776转动，使随动件742升离计量螺杆54、546，因此使齿748与齿594，596脱开。这就使得其一端780固定到随动件722上，而另一端784固定到在显示框架722上的固定点782上的弹性带778自动地推动指示带730，因而使边界734线回到原始位置或零位。弹性带778绕过导向辊786，该导向辊786固定到靠近显示框架的近端772的显示框架772的下边788。

显示组件720设计成使在分配程序终了时，计量指示器能自动返回开始位置或零位。如果需要的话，显示组件720的复位可手工进行，例如用一个从驱动壳体414的后壁766延伸出来的按钮来复位。

对所述的实施例还可以进行其它的改型及变型，而仍然落在如下面权利要求书所限定的本发明的精神范围内。例如，可修改注射器2使得可把一个空的普通的药管用作储液室10。喷射组件可以永久地安装在位。为代替单向阀58，59，可把活塞42，44制成只能沿一个方向移动（朝远端38移动），以防止药液回流到药管中。注射器可做成与多于两个的药管一起使用。储液室中的液体可以除活塞外的其它部分来分配，例如使用无针喷射器，或通过一IV型排列。本发明也可以包括附加的液管或液室，用来盛装在注射后用来冲洗空心喷针及长针下游的流道的消毒盐水。还可用一粘性的阻尼弹簧组件来代替移动延时组件656来延迟移动杆648从图36A和36B的位置运动到图36C的位置的运动。

Claims (17)

1、一种与药液管一起使用的药物分配器，该药物分配器有一筒体，该筒体由有一药液管、有一开口端和一个可刺入端，筒内有一活塞，在筒内活塞及可刺入端之间有一种药液，所述分配器包括：

一个其形状可在其内安置液管的壳体；

一个储液分配组件，它安装到壳体上并有与液管内部流体相通的储液室；

有选择地驱动在液管内的液体进入储液室的装置；和

该储液/分配组件包括把液体从储液室中分配出的装置。

2、一种与药液管一起使用的药物分配器，该药物分配器有一筒体，该筒体内有一药液管，一个开口端和一个可刺入端，筒内还有一活塞，在筒内活塞与可刺入端之间有一种药液，所述的药物分配器包括：

一个其形状可在其内安置液管的壳体;

一个储液/分配组件，它安装到壳体上并有与液管内部流体相通的储液室;

安装到壳体的每个所述液管的活塞驱动器，该活塞驱动器包括一个可活动的驱动杆及一杆。该驱动杆包括一驱动杆的元件，该杆有一近端及与活塞接合的远端，该驱动杆的元件与杆传动连接，因此驱动杆的元件的运动能决定由驱动杆元件施加到杆及活塞上的轴向运动的量，以便测定液管内有多少量的液体被强制进入储液室;

所述的储液/分配组件包括把液体从储液室中分配出的装置;和

每个驱动杆包括：一可伸缩的旋钮，它可沿轴向滑动地安装到驱动杆的元件的近端，可沿向近端的方向从压下位置移到一个伸展位置，并可沿向远端的方向从伸展位置移到一压下位置;

沿向近端的方向偏压所述旋钮的装置;

把旋钮保持在压下位置的装置;和

手动释放保持装置的装置，它使偏压旋钮的装置把旋钮移动到伸展位置，使得方便使用者能触到所述的旋钮。

3、按照权利要求2所述的药物分配器，其特征在于所述的驱动杆的元件用螺纹与杆连结。

4、按照权利要求3的药物分配器，其特征在于所述的驱动杆的元件是一个空心的计量螺杆，该螺杆带有内螺纹，而杆有与计量螺杆的内螺纹相啮合的外螺纹。

5、按照权利要求2的药物分配器，其特征在于所述的液体分配装置包括一个与杆连接的、部分限定储液室的储液活塞。

6、按照权利要求2的药物分配器，其特征在于所述的液体分配装置包括与储液室液体相通的喷针组件。

7、一种与药液管一起使用的药物分配器，该分配器有一筒体，该筒体内有一药液管，有一开口端和一个可刺入端，管内有一活塞，在筒内活塞与可刺入端之间有一种药液，所述分配器包括：

一个其形状可在其内安置液管的壳体;

一个储液/分配组件，它安装到壳体上并有与液管内部流体连通的储液室;

安装在壳体上的每个所述液管的活塞驱动器，该活塞驱动器包括一驱动杆及一杆，驱动杆包括一可转动的计量螺杆，上述的杆有近端及与活塞接合的远端，所述的计量螺杆与杆传动连结，使得计量螺杆的转动决定被计量螺杆施加到杆及活塞上的轴向移动的量，从而测定液管内有多少量的液体被强制进入储液室;

所述的储液/分配组件包括把液体从储液室中分配出的装置;

所述的计量螺杆有作计量指示的外螺纹;

一个计量指示组件，它为使用者指出通过计量螺杆的转动各药液从药液管进到储液室中的量，所述计量指示组件包括：

一个可活动地装到壳体上的框架;

对每个药液管装一个随动件，它可滑动地安装到框架上，所述的随动件有可与剂量指示器螺纹啮合的齿;

固定在各随动件上的一个计量指示器，它可沿着框架移动，使得当计量螺杆转动时，随动件和固定在其上的计量指示器按照计量螺杆的转动而移动;

把计量指示器装置朝着起始位置偏压的装置;和

用来把框架从计量螺杆移开的提升框架的装置，因此使随动件与指示器外螺纹脱开，使得计量指示器的装置可把指示器偏压到起始位置。

8、按照权利要求7的药物分配器，其特征在于所述的分配液体的装置包括一可与储液室流体相连的喷针组件。

9、按照权利要求7的药物分配器，其特征在于所述的分配液体的装置包括一储液活塞，它与储液室杆相连结，部分限定储液室。

10、按照权利要求9的药物分配器，其特征在于所述的提升框架的装置包括一在储液室杆上的凸轮面和凸轮随动件，它安装在壳体内，有一个可与凸轮面啮合的与凸轮接触部分，和一个可与框架啮合的与框架接触部分，当与凸轮接触部分与凸轮面啮合时，与框架接触部分与框架啮合，并把框架偏压离开驱动杆。

11、按照权利要求10的药物分配器，其特征在于所述的储液室的杆是在传液冲程时可沿向远端方向移动的，并且在传液冲程终了把液体从储液室分配出以后可沿往远端方向在轴向可弹性压缩。

12、按照权利要求7的药物分配器，其特征在于提升框架的装置包括用来在分配液体装置已把液体从储液室中分配出后把至少一部分框架移离计量螺杆的装置。

13、一种与药液管一起使用的药物分配器，该分配器有一筒体，该筒体内有一药液管，一个开口端和一个可刺入端，筒内还有一活塞，在筒活塞与可刺入端之间有一种药液，所述的分配器包括：

一个壳体，

一个可移动地安装到壳体中一个完全插入位置的岐管/药液管/储液室组件，包括：

一岐管组件，第一和第二药液管可活动地装在其上;

一个固定到岐管组件并包括储液室的储液/分配组件;和

所述的岐管组件包括使药液管内部与储液室流体连通的流体通道;

安装到壳体上的每佧药液管配备的一活塞驱动器，每个活塞驱动器包括一个锁紧套环元件、一可活动的驱动杆，和一个可轴向移动的杆，所述驱动杆包括一驱动杆的元件，所述的杆有一近端和一可与活塞接合的远端;

只在岐管/药液管/储液室组件处在完全装配好的位置后使驱动杆的元件与杆自动地传动连接的装置，因而驱动件元杆的移动决定了由驱动杆元件施加到杆及活塞上的轴向运动量，从而测定药液管内有多少量的药液被强制进入储液室，和

所述的储液/分配组件包括把储液室的药液分配出的装置。

14、按照权利要求13的药物分配器，其特征在于它还包括防止药液从流道中进入第一或第二药液管中的装置。

15、按照权利要求13的药物分配器，其特征在于所述的驱动杆元件是一个通过螺纹与杆传动连接的可转动的杆。

16、按照权利要求15的药物分配器，其特征在于所述杆有一长度，在其长度的一部分上有外螺纹，和所述的驱动杆的元件是空心的并有内螺纹，当自动传动连接装置把驱动杆元件与杆传动可驱动连接时，该内螺纹可与杆的外螺纹相啮合。

17、一种与药液管一起使用的药物分配器，该分配器有一筒体，该筒体内有一药液管，有一开口端和一个可刺入端，筒内有一活塞，在筒内活塞与可刺入端之间有一种药液，所述分配器包括：

一个其形状可在其内安装药液管的壳体;

一个储液/分配组件，它安装到壳体上并有与液管内部流体连通的储液室;

安装到壳体上的每个所述药液管的活塞驱动器，该活塞驱动器包括一可移动的驱动杆及一杆，驱动杆包括一驱动杆元件，所述的杆有一近端和一与活塞接合的远端，驱动杆元件与杆传动连接，因此所述的驱动杆元件的运动决定着由驱动元件施加到杆及活塞的轴向运动的量，因而测定在药液管中有多少量的药液被强制进入储液室，和

所述的储液/分配组件包括把药液从储液室中分配出的装置。

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