CN108420830A - 一种磷酸钠盐口服溶液及其制备方法 - Google Patents

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宋紫薇
袁菊凤
徐益明
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Abstract

本发明提供了一种磷酸钠盐口服溶液及其制备方法,包括由以下重量份数的组分组成:纯化水900‑1100份,磷酸二氢钠460‑500份,磷酸氢二钠160‑200份,甜菊素1‑2份,柠檬香精0.2‑0.4份,姜汁香精0.1‑0.2份。本发明提供的磷酸钠盐口服溶液,其组分中含有较高比重的磷酸二氢钠和磷酸氢二钠,含盐浓度较高,远远超过微生物生长良好允许的最大浓度,能够达到抑制微生物生长的效果,且其组分中未添加防腐剂,无毒无害,有益身心健康。

Description

一种磷酸钠盐口服溶液及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药技术领域,尤其涉及一种磷酸钠盐口服溶液及其制备方法。
背景技术
磷酸钠盐口服溶液,适应症为用于患者结肠X—光线及肠道内窥镜检查前或手术前清理肠道。授权公告号CN101623298B的发明专利公开了一种磷酸钠盐口服溶液的制备方法,其步骤包括原料溶解、煮沸灭菌、滤过灭菌,煮沸灭菌是指在原料溶解步骤所得的溶液中,加入质量体积比为0.02%~0.03%的苯甲酸钠,将溶液搅拌均匀后,在98℃~100℃保温1~2小时;所述滤过灭菌步骤为将煮沸灭菌所得的溶液冷却至40℃以下,加入质量体积比为0.10%~0.13%的香精,再用0.22μm微孔滤膜对溶液进行过滤,得到磷酸钠盐口服溶液。通过本方法所得的溶液微生物中细菌总数极低,减少了溶液对肠道的刺激。该发明中虽然能有效降低产品中的微生物,与加入的防腐剂苯甲酸钠的作用是密切相关的。苯甲酸钠是用于内服液体药剂的防腐剂,有防止变质发酸、延长保质期的效果,用量过多会对人体肝脏产生危害,甚至致癌。
有鉴于此,有必要对现有技术中的磷酸钠盐口服溶液及其制备方法予以改进,以解决上述问题。
发明内容
本发明的目的一在于公开一种磷酸钠盐口服溶液,使其组分中含有较高比重的磷酸二氢钠和磷酸氢二钠,含盐浓度较高,远远超过微生物生长良好允许的最大浓度,能够达到抑制微生物生长的效果,且其组分中未添加防腐剂,无毒无害,有益身心健康。
为实现上述目的,本发明提供了一种磷酸钠盐口服溶液,包括由以下重量份数的组分组成:纯化水900-1100份,磷酸二氢钠460-500份,磷酸氢二钠160-200份,甜菊素1-2份,柠檬香精0.2-0.4份,姜汁香精0.1-0.2份。
在一些实施方式中,包括由以下重量份数的组分组成:纯化水1000份,磷酸二氢钠480份,磷酸氢二钠180份,甜菊素1.5份,柠檬香精0.3份,姜汁香精0.15份。
本发明的目的二在于公开一种磷酸钠盐口服溶液的制备方法,用以制备含盐浓度较高,远远超过微生物生长良好允许的最大浓度,能够达到抑制微生物生长的效果,且其组分中未添加防腐剂,无毒无害,有益身心健康的磷酸钠盐口服溶液。
为实现上述目的,本发明提供了一种磷酸钠盐口服溶液的制备方法,包括如下步骤:
步骤一:按量称取各种组分,备用;
步骤二:取600-800份纯化水预先煮沸,冷却至60℃-80℃,将磷酸二氢钠、磷酸氢二钠缓慢加入纯化水中,不断搅拌直至溶解,再加入甜菊素,搅拌溶解,煮沸并保沸10-20分钟;
步骤三:待上述溶液冷却至室温,加入柠檬香精、姜汁香精,搅拌均匀,再将加入剩余的纯化水;
步骤四:用25μm袋式过滤器过滤上述溶液即可获得磷酸钠盐口服溶液;
步骤五:将磷酸钠盐口服溶液分装入口服液体药用聚酯瓶中。
在一些实施方式中,步骤二:取700份纯化水预先煮沸,冷却至70℃,将磷酸二氢钠、磷酸氢二钠缓慢加入纯化水中,不断搅拌直至溶解,再加入甜菊素,搅拌溶解,煮沸并保沸15分钟。
与现有技术相比,本发明的有益效果是:本发明提供的磷酸钠盐口服溶液,其组分中含有较高比重的磷酸二氢钠和磷酸氢二钠,含盐浓度较高,远远超过微生物生长良好允许的最大浓度,能够达到抑制微生物生长的效果,且其组分中未添加防腐剂,无毒无害,有益身心健康。
具体实施方式
下面结合各实施方式对本发明进行详细说明,但应当说明的是,这些实施方式并非对本发明的限制,本领域普通技术人员根据这些实施方式所作的功能、方法、或者结构上的等效变换或替代,均属于本发明的保护范围之内。
实施例一:
本实施例提供了一种磷酸钠盐口服溶液,包括由以下重量份数的组分组成:纯化水900份,磷酸二氢钠460份,磷酸氢二钠160份,甜菊素1份,柠檬香精0.2份,姜汁香精0.1份。
实施例二:
本实施例提供了一种磷酸钠盐口服溶液,包括由以下重量份数的组分组成:纯化水1000份,磷酸二氢钠480份,磷酸氢二钠180份,甜菊素1.5份,柠檬香精0.3份,姜汁香精0.15份。
实施例三:
本实施例提供了一种磷酸钠盐口服溶液,包括由以下重量份数的组分组成:纯化水1100份,磷酸二氢钠500份,磷酸氢二钠200份,甜菊素2份,柠檬香精0.4份,姜汁香精0.2份。
实施例四:
本实施例提供了一种磷酸钠盐口服溶液的制备方法,包括如下步骤:
步骤一:按量称取各种组分,备用;
步骤二:取600-800份纯化水预先煮沸,冷却至60℃-80℃,将磷酸二氢钠、磷酸氢二钠缓慢加入纯化水中,不断搅拌直至溶解,再加入甜菊素,搅拌溶解,煮沸并保沸10-20分钟;在本实施例中,取700份纯化水预先煮沸,冷却至70℃,将磷酸二氢钠、磷酸氢二钠缓慢加入纯化水中,不断搅拌直至溶解,再加入甜菊素,搅拌溶解,煮沸并保沸15分钟;
步骤三:待上述溶液冷却至室温,加入柠檬香精、姜汁香精,搅拌均匀,再将加入剩余的纯化水;
步骤四:用25μm袋式过滤器过滤上述溶液即可获得磷酸钠盐口服溶液;
步骤五:将磷酸钠盐口服溶液分装入口服液体药用聚酯瓶中。
上文所列出的一系列的详细说明仅仅是针对本发明的可行性实施方式的具体说明,它们并非用以限制本发明的保护范围,凡未脱离本发明技艺精神所作的等效实施方式或变更均应包含在本发明的保护范围之内。
此外,应当理解,虽然本说明书按照实施方式加以描述,但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案,说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见,本领域技术人员应当将说明书作为一个整体,各实施例中的技术方案也可以经适当组合,形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (4)

1.一种磷酸钠盐口服溶液,其特征在于,包括由以下重量份数的组分组成:纯化水900-1100份,磷酸二氢钠460-500份,磷酸氢二钠160-200份,甜菊素1-2份,柠檬香精0.2-0.4份,姜汁香精0.1-0.2份。
2.根据权利要求1所述的磷酸钠盐口服溶液,其特征在于,包括由以下重量份数的组分组成:纯化水1000份,磷酸二氢钠480份,磷酸氢二钠180份,甜菊素1.5份,柠檬香精0.3份,姜汁香精0.15份。
3.一种如权利要求1或2所述的磷酸钠盐口服溶液的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
步骤一:按量称取各种组分,备用;
步骤二:取600-800份纯化水预先煮沸,冷却至60℃-80℃,将磷酸二氢钠、磷酸氢二钠缓慢加入纯化水中,不断搅拌直至溶解,再加入甜菊素,搅拌溶解,煮沸并保沸10-20分钟;
步骤三:待上述溶液冷却至室温,加入柠檬香精、姜汁香精,搅拌均匀,再将加入剩余的纯化水;
步骤四:用25μm袋式过滤器过滤上述溶液即可获得磷酸钠盐口服溶液;
步骤五:将磷酸钠盐口服溶液分装入口服液体药用聚酯瓶中。
4.根据权利要求3所述的磷酸钠盐口服溶液的制备方法,其特征在于,步骤二:取700份纯化水预先煮沸,冷却至70℃,将磷酸二氢钠、磷酸氢二钠缓慢加入纯化水中,不断搅拌直至溶解,再加入甜菊素,搅拌溶解,煮沸并保沸15分钟。
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