CN108403919A - 一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物及其制备方法和应用 Download PDF

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Abstract

本发明属中药制药领域，尤其涉及一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物及其制备方法和应用。所述中药组合物，按重量份计，其原料药材包括：知母8份～12份、生地8份～12份、黄连3份～5份、黄柏6份～10份、薏苡仁8份～12份、益母草8份～12份、丹参8份～12份、桃仁8份～12份和水蛭3份～6份。所述中药组合物可用于治疗多囊卵巢综合征，尤其是高雄性激素型多囊卵巢综合征，该组合物用于治疗多囊卵巢综合征能够恢复患者的自主排卵和月经周期，并同时降低其雄性激素水平并改善痤疮体征，具有副作用小且疗效显著等优点。

Description

一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明属中药制药领域，尤其涉及一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
多囊卵巢综合征至今病因不明，病机复杂，病情顽固，病程长，复发率高，临床治疗颇为棘手。目前以对症治疗为主：①针对多囊卵巢综合征患者持续不排卵或稀发排卵导致的闭经或月经失调，以及降低子宫内膜受单一雌激素作用使子宫内膜过度增生而癌变风险，临床处理以长期口服避孕药为主，常用药物为达英-35；②针对部分高雄激素体征突出如多毛、痤疮等以降低血雄激素水平为主，常用短效口服避孕药、螺内酯等；③针对胰岛素抵抗以胰岛素增敏剂为主，主要包括二甲双胍和噻唑烷二酮类药物(匹格列酮和罗格列酮)。④针对部分有生育要求的患者，临床多采用促排卵治疗。一线方案为克罗米芬(CC)；二线方案为外源性促性腺激素；三线治疗为体外受精—胚胎移植(IVF-ET)。
PCOS患者目前常用避孕药达英-35，不能恢复女性生理-排卵月经周期；与非PCOS患者相比，PCOS患者静脉血栓栓塞性疾病的基线风险增加1.5倍，使用达英-35的患者增加3.7倍；其次，达英-35用于青春期PCOS的治疗中，很大程度上会抑制女孩身高生长。而螺内酯及二甲双胍均没有调节月经的作用。对于月经稀发或闭经的患者，长期服用螺内酯易发生子宫内膜增生或子宫内膜癌。有报道称二甲双胍在中孕期应用可能增加围生期胎儿死亡率，同时服用二甲双胍有些患者会出现胃肠道反应，如腹泻、恶心、呕吐、腹胀及厌食等。药物和手术促排卵有局限性，治疗时才能产生排卵并不能恢复自主排卵且不能长期使用，克罗米芬(CC)、尿促性腺激素(HMG)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)会引起多胎、多囊卵巢过度刺激综合征(OHSS)。卵巢楔形切除术、腹腔镜下卵巢打孔术虽避免了多胎妊娠，流产率低，但存在腹腔镜手术常规风险、粘连、损伤正常卵巢组织等不利因素。体外受精—胚胎移植(IVF-ET)治疗过程中则具有获卵数多、受精率低、OHSS发生率高的特点。
中医认为多囊卵巢综合征病机为肾、肝和脾脏功能失调，痰浊、瘀血留滞，多属本虚标实之证。中医治疗多囊卵巢综合征的核心是辨证论治，常见证型为脾肾阳虚、痰瘀互结、肾虚血瘀、肾阴虚。治法集中在补肾、活血化瘀和祛湿化痰，少数根据辨证采用疏肝、健脾法；用药集中在补肾阳药、活血化瘀药和温化痰湿药。但单纯中医药治疗在临床上往往难以解决因持续不排卵所导致的闭经及月经失调、高雄激素所导致的多毛、痤疮等，所以在临床上常采用“中药联合口服避孕药物”的治疗模式；由于难以达到自主排卵的作用，对有生育要求者常采用“中药联合西药促排卵药物”的治疗模式。
目前尚无循证医学证据证明单纯中医药治疗PCOS的有效性。资料表明单纯中医药治疗PCOS的临床随机对照试验的方法学质量较低，存在潜在的发表偏倚，其临床疗效及安全性有待今后随机对照多中心试验加以证实和重新评估。且单纯中医药治疗难以解决因持续不排卵所导致的闭经及月经失调、高雄激素所导致的多毛、痤疮等，也难以达到恢复其自主排卵的月经周期。中国专利CN201310434619.9公开了一种治疗多囊卵巢综合征高雄激素血症的中药组合物，侧重对多囊卵巢综合征肾虚的一面进行治疗，即滋肾阴与补肾益精。而忽略了本病实为“本虚标实”的多囊卵巢综合征病机，对临床常见的痤疮、肥胖、月经失调或闭经的“标实”症未进行干预，不符合中医药基本理论。总之，中医药在治疗PCOS没有在根本上达到主体治疗作用。
发明内容
针对现有技术的上述不足之处，本发明的目的是提供一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物及其制备方法和应用。所述中药组合物可用于治疗多囊卵巢综合征，尤其是高雄性激素型多囊卵巢综合征，该组合物用于治疗PCOS能够恢复患者的自主排卵和月经周期，并同时降低其雄性激素水平及改善痤疮体征，具有副作用小且疗效显著等优点。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的，一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，按重量份计，其原料药材包括：知母8份～12份、黄连3份～5份、黄柏6份～10份、益母草8份～12份、丹参8份～12份、桃仁8份～12份和水蛭3份～6份。
优选地，该中药组合物还包括生地、玄参、石斛、龟甲、鳖甲、桑椹、墨旱莲和女贞子中的一种或多种。
优选地，该中药组合物还包括薏苡仁、泽泻、蒲公英、胡黄连、瞿麦、车前草、茵陈、虎杖、夏枯草、珍珠草和全瓜蒌中的一种或多种。
优选地，该中药组合物，按重量份计，其原料药材包括：知母8份～12份、生地8份～12份、黄连3份～5份、黄柏6份～10份、薏苡仁8份～12份、益母草8份～12份、丹参8份～12份、桃仁8份～12份和水蛭3份～6份。
优选地，该中药组合物，按重量份计，其原料药材包括：知母10份、生地10份、黄连3份、黄柏6份、薏苡仁10份、益母草10份、丹参10份、桃仁10份和水蛭3份。
本发明还提供一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：
1)按下述重量份称取原料药材：知母8份～12份、生地8份～12份、黄连3份～5份、黄柏6份～10份、薏苡仁8份～12份、益母草8份～12份、丹参8份～12份、桃仁8份～12份、水蛭3份～6份；
2)煎煮：将上述9味药，加水煎煮2～3次，每次煎煮1～2小时，分别过滤，合并煎煮液，即得。
优选地，该制备方法步骤2)所述煎煮的加水量为原料药材重量的8～10倍。
本发明还提供该中药组合物在制备治疗多囊卵巢综合征药物中的应用。
优选地，所述多囊卵巢综合征为高雄激素型多囊卵巢综合征。
本发明还提供一种药物制剂，该制剂包括上述中药组合物和可药用辅料。
优选地，该制剂的剂型选自颗粒剂、丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、膏剂和口服液体制剂中的一种。
与现有技术相比，本发明具有的有益效果为：解决了目前多囊卵巢综合征的常规治疗只能对症治疗以及现有治疗药物带来副作用的问题；而中医药治疗又没有起到主体作用，只起辅助作用。本发明通过各中药原料的合理配比，并利用各组分间的相互作用，其对多囊卵巢综合征患者的疗效好，其突出疗效表现在于能恢复患者的自主排卵月经周期，并同时降低其高雄性激素及改善痤疮体征，具有安全性高且对人体的副作用小，克服了目前临床常用药物口服避孕药达英-35增加患者动、静脉血栓形成以及血栓栓塞性疾病的危险性、影响青春期女孩的身高发育的缺陷。
附图说明
图1：中药组大鼠卵巢组织的光镜照片；
图2：生理盐水组大鼠卵巢组织的光镜照片。
具体实施方式
多囊卵巢综合征(PCOS)是一种女性常见的慢性疾病，其临床主要特征为持续性排卵障碍和高雄激素血症。本病在全球育龄妇女中的发生率为5％～22％。(Risks,benefitssize and clinical implications of combined oral contraceptive use in womenwith polycystic ovary syndrome.ReprodBiolEndocrinol.2017；15:93.)罹患多囊卵巢综合征的女性往往存在着肥胖、多毛、痤疮、胰岛素抵抗、糖脂代谢异常等代谢异常表现，近期影响女性的生殖功能，并有远期发展成为子宫内膜癌、2-型糖尿病、心脑血管疾病等的可能。由此可见，PCOS临床发病率高，严重影响了患者的生存质量。
对多囊卵巢综合征的认识，中医最早是基于其临床多表现为肥胖、闭经等基本特征，由于中医认为“肥人多痰”，而《金匮要略》又指出“病痰饮者，当以温药和之”。同时痰湿易阻滞经络而致痰瘀互结。故中医多以补肾阳药、活血化瘀药、及温化痰湿药治疗为主。但发明人经过20余年临床的研究，发现多囊卵巢综合征患者虽然表现为肥胖，但还常见痤疮、口干、皮肤油腻、舌质淡红或偏红、苔薄黄腻等湿热之证候。本发明人根据临床实践结合中医经典古籍理论研习，确定多囊卵巢综合征的病机主要是肾阴不足，湿热内生，瘀血阻络。制定其主要治法为滋养肾阴、清利湿热、化瘀通络，创立了滋养肾阴、清利湿热、化瘀通络之法及组方。
本发明提供一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，按重量份计，其原料药材包括：知母8份～12份、黄连3份～5份、黄柏6份～10份、益母草8份～12份、丹参8份～12份、桃仁8份～12份和水蛭3份～6份。
该组合物中知母、黄连为君药，滋养肾阴，清热泻火，研究发现黄连中的主要成分小檗碱对Ⅱ型糖尿病有较好的治疗作用，而本病与Ⅱ型糖尿病等代谢性疾病密切相关；臣药桃仁、丹参活血化瘀通络，益母草、水蛭活血通经、通络祛瘀；黄柏清热燥湿且能清下焦之虚热，泻下焦之虚火，更有利水渗湿、健脾之薏苡仁祛邪扶正。
进一步地，该中药组合物还包括滋养肾阴、清热泻火类中药材作为佐药，所述中药材选自生地、玄参、石斛、龟甲、鳖甲、桑椹、墨旱莲和女贞子中的一种或多种，这些中药材的功效如下：
生地：性味甘，寒，归心、肝、肾经；功能清热凉血，养阴生津；
玄参：性味甘，苦，咸，微寒，归肺、胃、肾经；功能清热凉血，滋阴泻火解毒；
石斛：性味甘，微寒，归胃、肾经；功能滋阴清热，益胃生津；
龟甲：性味甘，寒，归肝、肾、心经；功能滋阴潜阳，益肾健骨，养血补心，止血；
鳖甲：性味甘，咸，寒，归肝、肾经；功能滋阴潜阳，退热除蒸，软坚散结；
桑椹：性味甘，酸，寒，归肝、肾经；功能滋阴补血，生津润燥；
墨旱莲：性味甘，酸，寒，归肝、肾经；功能补肝肾阴，凉血止血；
女贞子：性味甘，苦，凉，归肝、肾经；功能滋补肝肾，乌须明目。
进一步地，该中药组合物还包括清热渗湿/利湿类中药材，所述中药材包括薏苡仁、泽泻、蒲公英、胡黄连、瞿麦、车前草、茵陈、虎杖、夏枯草、珍珠草和全瓜蒌中的一种或多种。这些中药材的功效如下：
薏苡仁：性味甘、淡，微寒，归脾、胃、肺经；功能利水渗湿，健脾止泻，除痹，清热排脓；
泽泻：性味甘、寒，归肾、膀胱经；功能利水渗湿，泄热；
蒲公英：性味苦、甘，寒，归肝、胃经；功能清热解毒，利湿通淋，消肿散结；
胡黄连：性味苦，寒，归肝、胃、大肠经；功能清湿热，退虚热，除疳热；
瞿麦：性味苦，寒，归经：入心、肾、小肠、膀胱经，功能清热利水，破血通经；
车前草：性味甘寒，归肾、肝、肺经；功能利尿、清热、明目、祛痰；
茵陈：性味苦、辛，归脾、胃、肝、胆经；功能清利湿热，利胆退黄；
虎杖：性味微苦，微寒，归肺、肝、胆经；功能清热解毒，利湿退黄，散瘀止痛，化痰止咳；
夏枯草：性味辛、苦，寒。归肝、胆经；功能清热泻火，明目，散结消肿；
珍珠草：性味苦，甘，凉，归肺、肝经；功能清热解毒，利湿退黄，明目，消积；
全瓜蒌：性味甘寒，归肺、胃、大肠经；功能清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠。
作为本发明的一种优选具体实施方式，该中药组合物，按重量份计，其原料药材包括：知母8份～12份、生地8份～12份、黄连3份～5份、黄柏6份～10份、薏苡仁8份～12份、益母草8份～12份、丹参8份～12份、桃仁8份～12份和水蛭3份～6份。
该优选实施例中，各原料药材的功效如下：
知母：性味苦，甘，寒，归肺、胃、肾经；功能清热泻火，滋阴润燥；
生地：性味甘，寒，归心、肝、肾经；功能清热凉血，养阴生津；
黄连：性味苦，寒，归心、肝、胃、大肠经；功能清热燥湿，泻火解毒，除烦止呕；黄连中的主要成分小檗碱对Ⅱ型糖尿病有较好的作用；
黄柏：性味苦，寒，归肾、膀胱、大肠经；功能清热燥湿，泻火解毒，止血；
益母草：性味苦、辛，微寒，归心包、肝经；功能活血通经，利水消肿，清热解毒；
水蛭：性味咸、苦，平，有小毒，归肝经、膀胱经；功能破血祛瘀，散瘀通经；
丹参：性味苦，微寒，归心、肝经；功能祛瘀止痛，活血通经，养心除烦，凉血消痈；
薏苡仁：性味甘、淡，微寒，归脾、胃、肺经；功能利水渗湿，健脾止泻，除痹，清热排脓；
桃仁：性味苦、甘，平，归心、肝、大肠经；功能活血祛瘀、润肠通便。
本发明君药知母、黄连滋养肾阴、清热泻火，臣药桃仁、丹参活血化瘀通络，益母草、水蛭活血通经、通络祛瘀；佐以生地清热养阴、黄柏清热燥湿且能清下焦之虚热，泻下焦之虚火，上药相伍共奏滋肾清热之效；更有利水渗湿、健脾之薏苡仁祛邪扶正，以上9味中药配伍，相得益彰，共奏滋肾、清热利湿、化瘀通络之功效。在临床应用证实，该药物组合物用于治疗PCOS不但能明显恢复患者自主排卵月经周期，显著改善患者的肥胖、痤疮等临床症状，还可以明显降低患者的血清睾酮(T)、空腹胰岛素(INS)、和促黄体生成素(LH)水平。
作为本发明的一个具体实施例，该中药组合物，按重量份计，其原料药材包括：知母10份、生地10份、黄连3份、黄柏6份、薏苡仁10份、益母草10份、丹参10份、桃仁10份和水蛭3份。
以上组成是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的原料药材重量配比的比例不变。
本发明所述中药组合物可以在上述原料配比的基础上，根据需要采用多种方法制成，包括水煎煮法、浸渍法、渗漉法、改良明胶法、回流法、溶剂提取法、水蒸气蒸馏法和升华法等。在具体实施方式中，该方法为水煎煮法，包括以下步骤：
1)按下述重量份称取原料：知母8份～12份、生地8份～12份、黄连3份～5份、黄柏6份～10份、薏苡仁8份～12份、益母草8份～12份、丹参8份～12份、桃仁8份～12份、水蛭3份～6份；
2)煎煮：将上述9味药，加水煎煮2～3次，每次煎煮1～2小时，分别过滤，合并煎煮液，即得。
其中，步骤2)中煎煮的加水量可根据实际情况调节，一般以液面淹没过原料药为宜，在本发明中，煎煮的加水量可以为原料药重量的8～10倍。
本发明还提供所述中药组合物在制备治疗多囊卵巢综合征药物中的应用。优选地，所述多囊卵巢综合征为高雄激素型多囊卵巢综合征。临床试验证实，应用本发明中药组合物能够恢复患者的自主排卵和月经周期，并同时降低其高雄性激素及改善痤疮体征，具有副作用小且疗效显著优点。
本发明还提供一种供临床使用的药物制剂，包括所述的中药组合物和可药用辅料。本领域技术人员可以根据不同患者的需求将本发明所述中药组合物加入制备不同剂型是所需的各种药学上常规的可药用辅料，如崩解剂、润滑剂、乳化剂、粘合剂等，以常规中药制剂方法，经常规加工直接或间接的加入药学上的可接受的辅料制常用制剂如颗粒剂、丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、膏剂和口服液体制剂。
以下结合实施例进一步描述本发明，应当理解的是，这些实施例并不构成对本发明的限制。
下述实施例中的实验方法，除非另有指明，所涉及原料和试剂均为普通市售品，皆可通过市场购买获得。
实施例1：一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，由以下重量份的原料制得：知母10份、生地10份、黄连3份、黄柏6份、薏苡仁10份、益母草10份、丹参10份、桃仁10份和水蛭3份。
所述中药组合物的制备方法为：按上述重量份称取上述9味药，加入原料药8倍重量的水煎煮3次，每次煎煮1.5小时，分别过滤，合并煎煮液，即得。
实施例2：一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，由以下重量份的原料制得：知母8份、生地8份、黄连3份、黄柏6份、薏苡仁8份、益母草8份、丹参8份、桃仁8份和水蛭3份。
所述中药组合物的制备方法为：按上述重量份称取上述9味药，加入原料药9倍重量的水煎煮3次，每次煎煮1小时，分别过滤，合并煎煮液，即得。
实施例3：一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，由以下重量份的原料制得：知母12份、生地12份、黄连5份、黄柏10份、薏苡仁12份、益母草12份、丹参12份、桃仁12份和水蛭6份。
所述中药组合物的制备方法为：按上述重量份称取上述9味药，加入原料药10倍重量的水煎煮2次，每次煎煮2小时，分别过滤，合并煎煮液，即得。
实施例4：一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，由以下重量份的原料制得：知母10份、生地10份、黄连4份、黄柏8份、薏苡仁10份、益母草12份、丹参10份、桃仁10份和水蛭5份。
所述中药组合物的制备方法为：按上述重量份称取上述9味药，加入原料药8倍重量的水煎煮3次，每次煎煮1.5小时，分别过滤，合并煎煮液，即得。
实施例5：一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，由以下重量份的原料制得：知母10份、生地10份、黄连5份、黄柏7份、薏苡仁9份、益母草11份、丹参9份、桃仁10份和水蛭3份。
所述中药组合物的制备方法为：按上述重量份称取上述9味药，加入原料药10倍重量的水煎煮2次，每次煎煮2小时，分别过滤，合并煎煮液，即得。
实施例6：一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，由以下重量份的原料制得：知母9份、生地9份、黄连4份、黄柏8份、薏苡仁10份、益母草10份、丹参10份、桃仁10份、水蛭3份。
所述中药组合物的制备方法为：按上述重量份称取上述9味药，加入原料药10倍重量的水煎煮3次，每次煎煮1.5小时，分别过滤，合并煎煮液，即得。
实施例7：临床研究
1.研究方法：采用双盲、随机、安慰剂对照的研究方法，选取180例多囊卵巢综合征患者作为研究对象，通过随机数字表将其随机分配到中药1组(滋肾清热利湿化瘀通络方组)、中药2组(滋肾清热化瘀利湿方组)及安慰组。本研究主要观察指标为月自主排卵率(月自主排卵率＝每组各样本3个月中出现的排卵周期数/总周期数，注：总周期数＝每组各样本数×3)，通过测定患者基础体温升高(在监测基础体温过程中，出现双相体温现象)后的第2-3天孕酮值(P),若P≥3ng/ml提示有排卵。次要指标为代谢指标、血清性激素水平、痤疮评分(参照Rosenfield评分标准)。
2.实验用药处方
(1)中药1组口服滋肾清热利湿化瘀通络方(由江西省中医院统一制备成汤剂，每袋装有100ml)。组成：知母10g、生地10g、黄连3g、黄柏6g、薏苡仁10g、益母草10g、丹参10g、桃仁10g和水蛭3g。
(2)中药2组口服滋肾清热化瘀利湿方(由江西省中医院统一制备成汤剂，每袋装有100ml)。组成：知母10g、山茱萸10g、龟板10g、枸杞子10g、生地10g、麦冬10g、鹿角霜10g、桃仁10g、红花10g、丹参10g、胆南星10g、茯苓10g、薏苡仁15g。(参见梁瑞宁等.滋肾清热化瘀利湿法治疗肾阴虚型多囊卵巢综合征临床观察[J].中国妇幼保健，2014,29(26):4215-4217.)
(3)安慰组服用安慰剂(将大米与苦味素装入煎药袋内同煎，制成与中药组颜色、性味相同的汤剂，由江西省中医院统一制备，每袋装有100ml)。
3.实验用药制剂及用法：每日早晚各服1次，连续服用3个月。
4.结果：180例多囊卵巢综合征女性患者随机分配到中药1-2组和安慰组，每组各60例，共有166例患者完成了试验。试验数据如下表1-3：
表1：中药1组、中药2组和安慰组月自主排卵率
注：中药1组、中药2组分别与安慰组比较，P<0.01；中药1组与中药2组比较，P<0.05。
表2：中药1组、中药2组和安慰组治疗前后的痤疮评分
注：中药1组、中药2组治疗后痤疮评分分别与安慰组比较，P<0.01；
中药1组与中药2组治疗后痤疮评分比较，P<0.05。
表3：中药1组、中药2组和安慰组治疗前后的血清睾酮水平(ng/ml)
注：中药1组、中药2组治疗后血清睾酮水平分别与安慰组比较，P<0.01；
中药1组与中药2组治疗后血清睾酮水平比较，P>0.05。
5.结论：通过表1-3可知，与安慰组比较，滋肾清热利湿化瘀通络方(中药1组)与滋肾清热化瘀利湿方(中药2组)均能提高多囊卵巢综合征患者的自主排卵率、改善痤疮体征及降低血清雄激素水平，使患者处于正常女性排卵生理状态。但在恢复正常排卵及改善其痤疮表现方面，滋肾清热利湿化瘀通络方(中药1组)显著优于滋肾清热化瘀利湿方(中药2组)。
中药1组和中药2组均有知母、生地、丹参、薏苡仁、桃仁，但中药2组配伍山茱萸、枸杞子、鹿角霜、龟板、麦冬等药侧重对多囊卵巢综合征肾虚的一面进行治疗，以滋补肾之阴精为主。而补肾之法，必当泻其“浊”，方可存其阴，且肾为水火之宅，肾虚则水泛，阴虚则火动。本发明中益母草活血通经利水；配伍黄连、黄柏清热燥湿且清下焦之虚热，泻下焦之虚火，补肾养阴生精的功效更强。且少佐咸苦之品水蛭通经活络，使瘀血得去，脉络通畅，气血调和。诸药合用，标本兼治，共奏滋肾、清热利湿、化瘀通络之功效。
实施例8：动物实验研究
1.实验动物：选用23日龄雌性SD清洁级大鼠63只，体质量(200±20)g，由安徽实验动物中心提供，大鼠许可证号:SCXK(皖)20140007。采用IVC笼养，喂食标准饲料。
2.造模药物(脱氢表雄酮DHEA)的配制：从阿拉丁试剂公司购得DHEA(规格：25g/瓶，CAS：53-43-0)1瓶。按照3g DHEA，3ml无水乙醇、10ml芝麻油的比例进行配制。最后待药物完全溶解后，用滤嘴过滤除菌。
3.模型构建：模型组大鼠每日腹腔注射(DHEA 60mg+0.2ml芝麻油)/kg，正常对照组大鼠每日腹腔注射0.2ml芝麻油/kg，连续注射21天。其中造模组57只，对照组6只。在造模第10天，开始连续观察大鼠的阴道脱落细胞涂片，若出现阴道细胞持续角化，丧失正常性周期，提示造模成功。最后造模成功组55只，空白组6只，失败2只。
4.实验分组：将PCOS造模成功的24只大鼠随机分成2组，实验组(中药组)、空白对照组(生理盐水组)各12只。
5.实验药物：中药组用滋肾清热利湿化瘀通络方(知母10g、生地10g、黄连3g、黄柏6g、薏苡仁10g、益母草10g、丹参10g、桃仁10g和水蛭3g)，7剂中药，每剂为72g(江西省中医院中药房提供)，并将中药浓缩至每毫升含有0.71g生药；空白对照组用生理盐水100ml×14瓶(购自江西省中医院西药房)。
6.给药方法：①空白对照组：每天每只大鼠被灌入4ml生理盐水；②中药治疗组：每天每只大鼠被灌入4ml中药汤剂。
7.观察内容及方法：①大鼠一般情况；②酶联免疫吸附测定法法检测大鼠血清睾酮(T)、促黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、空腹胰岛素(INS)水平；③生化法检测大鼠血清血糖(GLU)、总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)水平；④HE染色观察大鼠卵巢形态学变化：取大鼠卵巢组织，去除卵巢表面的脂肪组织，体积分数4％多聚甲醛溶液固定，酒精逐级脱水，浸蜡包埋，5μm切片，HE染色，光镜观察卵巢组织形态学变化。
8.结果：
(1)一般情况：模型组和对照组大鼠均发育良好，体毛润泽，行为、体征无明显差异，反应灵敏。模型组大鼠的体质量与对照组相比，差异无统计学意义(P>0.05)。
(2)中药组与生理盐水组大鼠性激素水平的比较
中药组比生理盐水组的血T、LH及LH/FSH值均有降低，结果具有统计学意义，具体结果见表4：
表4：中药组与生理盐水组大鼠性激素水平的比较
注：*为有统计学意义；**有显著统计学意义。
(3)中药组与生理盐水组大鼠血清代谢指标的比较
中药组TG水平低于生理盐水灌胃的血值水平，差异具有统计学意义；中药组比生理盐水组的胰岛素血值降低，差异具有统计学意义。但在GLU、TC、HDL及LDL等血值方面，差异无统计学意义。具体结果见表5。
表5：中药组与生理盐水组大鼠血清代谢指标的比较
注：*为有统计学意义。
(4)光镜下中药组与生理盐水组大鼠卵巢形态的比较
在光镜观察下中药组大鼠的卵巢表面色泽较红，镜下见发育各个时期的卵泡和黄体，颗粒细胞形态完整，排列整齐多为8-9层，卵泡膜细胞、间质细胞未见增生。生理盐水组大鼠的卵巢表面苍白，隐约可见包膜下扩张的卵泡；镜下见卵巢皮质内各级发育期卵泡及黄体少见，卵泡多呈囊性扩张，卵泡内卵母细胞或放射冠消失，颗粒细胞排列疏松，卵泡膜细胞、间质细胞增生。HE染色后两组大鼠卵巢光镜照片见图1-2，窦卵泡个数和黄体(或白体)个数见表6。
表6：中药组与生理盐水组大鼠窦卵泡个数和黄体(或白体)的比较
注：**有显著统计学意义。
(5)结论
上述实验结果表明：本发明的中药组合物能够有效降低大鼠血清睾酮(T)、空腹胰岛素(INS)、和促黄体生成素(LH)水平，能够促进卵泡和黄体发育。对多囊卵巢综合征具有显著的治疗作用，且该中药组合物毒副作用小，安全性高。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。

Claims (11)

1.一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征在于，按重量份计，其原料药材包括：知母8份～12份、黄连3份～5份、黄柏6份～10份、益母草8份～12份、丹参8份～12份、桃仁8份～12份和水蛭3份～6份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，还包括生地、玄参、石斛、龟甲、鳖甲、桑椹、墨旱莲和女贞子中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，还包括薏苡仁、泽泻、蒲公英、胡黄连、瞿麦、车前草、茵陈、虎杖、夏枯草、珍珠草和全瓜蒌中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份计，其原料药材包括：知母8份～12份、生地8份～12份、黄连3份～5份、黄柏6份～10份、薏苡仁8份～12份、益母草8份～12份、丹参8份～12份、桃仁8份～12份和水蛭3份～6份。
5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，按重量份计，其原料药材包括：知母10份、生地10份、黄连3份、黄柏6份、薏苡仁10份、益母草10份、丹参10份、桃仁10份和水蛭3份。
6.一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
1)按下述重量份称取原料药材：知母8份～12份、生地8份～12份、黄连3份～5份、黄柏6份～10份、薏苡仁8份～12份、益母草8份～12份、丹参8份～12份、桃仁8份～12份、水蛭3份～6份；
2)煎煮：将上述9味药，加水煎煮2～3次，每次煎煮1～2小时，分别过滤，合并煎煮液，即得。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤2)所述煎煮的加水量为原料药材重量的8～10倍。
8.权利要求1～5任一项所述中药组合物在制备治疗多囊卵巢综合征药物中的应用。
9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述多囊卵巢综合征为高雄激素型多囊卵巢综合征。
10.一种药物制剂，其特征在于，包括权利要求1-5任一项所述的中药组合物和可药用辅料。
11.根据权利要求10所述的一种药物制剂，其特征在于，所述制剂的剂型选自颗粒剂、丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、膏剂和口服液体制剂中的一种。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111228400A (zh) * 2020-03-05 2020-06-05 上海长海医院 一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物及其应用

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103479859A (zh) * 2013-09-23 2014-01-01 中国中医科学院广安门医院 一种治疗多囊卵巢综合征高雄激素血症的中药组合物
CN105641445A (zh) * 2016-02-03 2016-06-08 青岛云天生物技术有限公司 一种治疗青春期多囊卵巢综合征的药物组合物及制备方法

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103479859A (zh) * 2013-09-23 2014-01-01 中国中医科学院广安门医院 一种治疗多囊卵巢综合征高雄激素血症的中药组合物
CN105641445A (zh) * 2016-02-03 2016-06-08 青岛云天生物技术有限公司 一种治疗青春期多囊卵巢综合征的药物组合物及制备方法

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
刘丽清,等: "中医对多囊卵巢综合征的认识及证治体会", 《中西医结合研究》 *
陈振等: "梁瑞宁治疗PCOS合并EMS不孕经验", 《江西中医药》 *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111228400A (zh) * 2020-03-05 2020-06-05 上海长海医院 一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物及其应用

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