CN105641445A - 一种治疗青春期多囊卵巢综合征的药物组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗青春期多囊卵巢综合征的药物组合物及制备方法。该组合物由知母、黄连、女贞子、牡丹皮、肾经草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、佛手、珍珠菜为药用原料制成。诸药合伍使肝火得清，肝气得疏，肝体得补，同时不忘补肾，补通兼施，使气机畅达，针对青春期多囊卵巢综合征尤其是肝经郁火证型标本兼治，效果显著。

Description

一种治疗青春期多囊卵巢综合征的药物组合物及制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗青春期多囊卵巢综合征的药物组合物及其制备方法。

背景技术

多囊卵巢综合征(polycysticovarysyndrome，PCOS)是一种确切病因未明的，以双侧卵巢增大呈囊性改变并间质增生为病理形态学基础，以月经异常、多毛、肥胖和不孕等为常见临床表现，以高雄激素、高黄体生成素、高胰岛素及胰岛素抵抗为内分泌学特征的多系统紊乱性疾病，在育龄期妇女中的患病率约为5％-21％，在无排卵不育妇女中约为50％-60％。

青春期常被认为是妇女一生中的花季期，是妇女一生身体健康的关键时期，也是一些妇科疾病的好发时期。PCOS多起病于青春期，是青春期少女的常见疾病。有学者提出PCOS的青春期发育亢进学说，认为青春期生理与PCOS发生机制有一定的联系，PCOS可能是青春期的延续及扩大，可能由于青春期启动异常与发育亢进而发病。青春期PCOS的身体征象，包括高雄激素体征、肥胖甚至黑棘皮症等，不仅有损于少女的形象，而且成年后易发生2型糖尿病、心血管病及不孕症。青春期PCOS的早期诊断和治疗，对保证青春期少女的健康是十分必要的。

中医学中无“多囊卵巢综合征”病名，据其临床表现当属“月经后期”、“闭经”、“不孕”等范畴。综合古今中医医家之研究，本病病因多责于感受寒邪及情志所伤，病位以肾、脾、肝为主，病机多以肾、脾、肝不足为本，以痰湿、气滞、血瘀等为标。总结古籍中多位医家观点及参考《中医妇科学》内容，临床上常见证型有肾虚、肝郁化火、痰湿阻滞等。目前PCOS的确切发病机制尚不十分清楚，西医学认为其病因涉及到遗传、内分泌、免疫、代谢等多个方面，如果试图用一种西医学的治疗方法解决PCOS的所有问题，可能性小；从目前的研究现状看，对PCOS的治疗也确实相当棘手；虽然方法众多，但疗效不确定，均存在一定不足；而中药的多系统调理、多靶点作用及中医的辨证论治、整体观念使其在治疗PCOS方面存在着独特优势和潜力。因此研制效果更为显著的治疗青春期多囊卵巢综合征的药物组合物具有重大的意义。

发明内容

本发明所要解决的技术问题，提供一种简便、效廉、副作用少的治疗青春期多囊卵巢综合征的药物组合物。

为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：

一种治疗青春期多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于由知母、黄连、女贞子、牡丹皮、肾经草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、佛手、珍珠菜为药用原料制成。方中各药用原料的重量份配比如下：知母8-13份、黄连4-7份、女贞子12-16份、牡丹皮6-11份、肾经草10-15份、崖棕根15-20份、面根藤8-13份、益母草4-7份、葛根2-5份、佛手5-9份、珍珠菜11-15份。

进一步地，一种治疗青春期多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于由以下重量份配比的药用原料制成：知母9份、黄连5份、女贞子15份、牡丹皮8份、肾经草12份、崖棕根20份、面根藤12份、益母草6份、葛根5份、佛手8份、珍珠菜12份。

本发明方解：黄连大苦大寒，苦燥湿，寒胜热，能泄降一切有余之湿火，知母苦寒而不燥，既能清实热，又可退虚热，二药为君药，清泻肝胆及三焦之热。女贞子甘、苦，凉，养阴益肾，补气舒肝；牡丹皮苦、辛，微寒，能活血散瘀，使瘀滞散而气血流畅，通者血脉中热郁结；崖棕根益气养血，活血调经；肾经草壮腰补肾，清热利水；四药伍用补肝体，行肝血、益肝气，解肝郁，清肝热，为臣药。面根藤健脾利湿，调经；益母草行血养血，行血而不伤新血，养血而不滞瘀血；葛根解肌退热，生津透疹；佛手舒肝理气，和胃止痛；珍珠菜清热利湿，活血散瘀，共为佐使药。诸药合伍使肝火得清，肝气得疏，肝体得补，同时不忘补肾，补通兼施，使气机畅达，针对青春期多囊卵巢综合征尤其是肝经郁火证型标本兼治，效果显著。

本发明由知母、黄连、女贞子、牡丹皮、肾经草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、佛手、珍珠菜为药用原料制成，所用各药用原料的药理学研究现状描述如下。崖棕根：【性味】味甘；辛；性温。【归经】肺；肝；肾经。【功能主治】益气养血；活血调经。主气血虚弱；倦怠无力；心悸失眠；月经不调；经闭【用法用量】内服：煎汤，9-12g。【临床应用】治妇人血气，并五劳七伤。

知母：【性味】苦、甘，寒。【归经】归肺、胃、肾经。【功能主治】清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。【用法用量】6～12g。

黄连：【性味】苦，寒。【归经】归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。【功能主治】清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。【用法用量】2～5g。外用适量。

女贞子：【性味】甘、苦，凉。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。

牡丹皮：【性味】苦、辛，微寒。【归经】归心、肝、肾经。【功能主治】清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。【用法用量】6～12g。

肾经草：【性味】味甘；微苦；性平。【功能主治】壮腰补肾；清热利水；解毒。主肾虚腰痛；遗精；阳痿；白带；热淋；毒蛇咬伤；疮疖肿毒。【用法用量】内服：煎汤，9-15g。外用：适量，鲜品捣敷。

面根藤：【性味】甘微苦；平。【归经】肝；肾经。【功能主治】健脾；利湿；调经。主脾胃虚弱；消化不良；小儿吐乳；疳积；五淋；带下；月经不调。

益母草：【性味】苦、辛，微寒。【归经】归肝、心包经。【功能主治】活血调经，利尿消肿。用于月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少；急性肾炎水肿。【用法用量】9～30g；鲜品12～40g。

葛根：【性味】甘、辛，凉。【归经】归脾、胃经。【功能主治】解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。现代研究表明葛根能增加未成熟小鼠子宫的重量，有雌激素样作用。

佛手：【性味】辛、苦、酸，温。【归经】归肝、脾、肺经。【功能主治】舒肝理气，和胃止痛。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐。【用法用量】3～9g。

珍珠菜：【性味】苦，辛；性平。【归经】肝；脾经。【功能主治】清热利湿；活血散瘀；解毒消痈。主水肿；热淋；黄疸；痢疾；风湿热痹；带下；经闭；跌打；骨折；外伤出血；乳痈；疔疮；蛇咬伤【用法用量】内服：煎汤，15-30g；或泡酒；或鲜品捣汁。

为了更好地表达本发明的药物组合物，本发明药物组合物是由知母、黄连、女贞子、牡丹皮、肾经草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、佛手、珍珠菜或其水和/或其有机溶剂提取物为活性成分，加入药物可接受的载体制备而成。

本发明的药物组合物可以制成任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。

本发明的药物组合物优选制成口服剂型，如：软胶囊剂、胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂；进一步优选地，本发明药物组合物的口服剂型为片剂、胶囊剂或颗粒剂，最优选胶囊剂。

本发明的药物组合物，在制备成药剂时可选择性的加入适合的药物可接受的载体，所述药物可接受的载体选自：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明还提供了一种制备治疗青春期多囊卵巢综合征的药物组合物的方法，该方法包括以下步骤：将知母、黄连、女贞子、牡丹皮、肾经草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、佛手、珍珠菜粉碎，加入3-8倍量的20-40％的乙醇水溶液(优选30-35％的乙醇水溶液)，采用超声波提取2-3次，提取条件包括：超声功率为140W-150W，提取温度为25℃-80℃(优选35℃-40℃)，提取时间为40-50min；超声波提取完毕，取滤液，减压浓缩并干燥得到药物活性成分；该成分单独或与药物可接受的载体混合，依照制剂学常规技术制成本发明的药物组合物。

本发明的制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量。本发明的制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量，可每日服1-3次，每次1-20剂，如：1-20袋或粒或片。

本发明还请求保护上述药物组合物在制备治疗青春期多囊卵巢综合征的药物中的用途，尤其是在制备治疗肝经郁火型青春期多囊卵巢综合征的药物中的用途。临床结果表明(参见实施例8临床观察试验)：中药组总有效率为100％，疗效优于西药组(P＜0.05)。在中医临床症候、月经、生殖激素紊乱方面具有明显改善作用，结果提示本发明药物治疗青春期多囊卵巢综合征，具有多环节、多靶点作用的特点，可为临床治疗本病提供新的思路及有效方法。

本发明相对与现有技术，有如下明显优势：首先，本发明药物组合物组方主要是依据多囊卵巢综合征特别是青春期多囊卵巢综合征证属肝经郁火证型的病机特点研制而成，诸药合伍，使肝火得清，肝气得疏，肝体得补，同时不忘补肾，补通兼施，使气机畅达，效果显著。

本发明组合物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便、药源广、成本低。其遵循中医的处方用药原则，作用可靠，药性平和，未出现毒副作用，

本发明中药制剂采用先进提取设备和工艺，充分提取有效成分，可制成方便口服或携带的中药制剂，如片剂、胶囊剂或颗粒剂。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。

实施例1胶囊剂

处方：知母9份、黄连5份、女贞子15份、牡丹皮8份、肾经草12份、崖棕根20份、面根藤12份、益母草6份、葛根5份、佛手8份、珍珠菜12份。

制备方法：将知母、黄连、女贞子、牡丹皮、肾经草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、佛手、珍珠菜粉碎，加入6倍量的30％的乙醇水溶液，采用超声波提取2-3次，提取条件包括：超声功率为145W，提取温度为35℃，提取时间为40-50min；超声波提取完毕，取滤液，减压浓缩并干燥得到药物活性成分，依照制剂学常规技术制成。

每粒胶囊重0.3g，含有生药0.7g。

实施例2胶囊剂

处方：知母8份、黄连5份、女贞子12份、牡丹皮6份、肾经草15份、崖棕根15份、面根藤10份、益母草4份、葛根3份、佛手6份、珍珠菜12份。

制备方法：将知母、黄连、女贞子、牡丹皮、肾经草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、佛手、珍珠菜粉碎，加入5倍量的35％的乙醇水溶液，采用超声波提取2-3次，提取条件包括：超声功率为140W，提取温度为40℃，提取时间为40-50min；超声波提取完毕，取滤液，减压浓缩并干燥得到药物活性成分，依照制剂学常规技术制成。

实施例3胶囊剂

处方：知母12份、黄连4份、女贞子16份、牡丹皮8份、肾经草14份、崖棕根18份、面根藤10份、益母草5份、葛根4份、佛手5份、珍珠菜14份。

制备方法：将知母、黄连、女贞子、牡丹皮、肾经草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、佛手、珍珠菜粉碎，加入4倍量的40％的乙醇水溶液，采用超声波提取2-3次，提取条件包括：超声功率为145W，提取温度为30℃，提取时间为40-50min；超声波提取完毕，取滤液，减压浓缩并干燥得到药物活性成分，依照制剂学常规技术制成本。

实施例4胶囊剂

处方：知母12份、黄连6份、女贞子12份、牡丹皮10份、肾经草14份、崖棕根20份、面根藤10份、益母草7份、葛根4份、佛手6份、珍珠菜12份。

制备方法：将知母、黄连、女贞子、牡丹皮、肾经草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、佛手、珍珠菜粉碎，加入8倍量的30％的乙醇水溶液，采用超声波提取2-3次，提取条件包括：超声功率为140W，提取温度为35℃，提取时间为40-50min；超声波提取完毕，取滤液，减压浓缩并干燥得到药物活性成分，依照制剂学常规技术制成本发明的药物组合物。

实施例5胶囊剂

处方：知母10份、黄连4份、女贞子15份、牡丹皮10份、肾经草15份、崖棕根18份、面根藤12份、益母草7份、葛根3份、佛手6份、珍珠菜15份。

制备方法：将知母、黄连、女贞子、牡丹皮、肾经草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、佛手、珍珠菜粉碎，加入6倍量的30％的乙醇水溶液，采用超声波提取2-3次，提取条件包括：超声功率为145W，提取温度为37℃，提取时间为40-50min；超声波提取完毕，取滤液，减压浓缩并干燥得到药物活性成分，依照制剂学常规技术制成本发明的药物组合物。

实施例6片剂

处方：知母12份、黄连5份、女贞子15份、牡丹皮10份、肾经草10份、崖棕根15份、面根藤12份、益母草6份、葛根5份、佛手8份、珍珠菜12份。

制备方法：将知母、黄连、女贞子、牡丹皮、肾经草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、佛手、珍珠菜粉碎，加入3-8倍量的30％的乙醇水溶液，采用超声波提取2-3次，提取条件包括：超声功率为140W-150W，提取温度为35℃，提取时间为40-50min；超声波提取完毕，取滤液，减压浓缩并干燥得到药物活性成分，依照制剂学常规技术制成。

每片重0.3g，含有生药0.7g。

实施例7颗粒剂

处方：知母8份、黄连6份、女贞子15份、牡丹皮6份、肾经草15份、崖棕根20份、面根藤10份、益母草6份、葛根5份、佛手8份、珍珠菜12份。

制备方法：将知母、黄连、女贞子、牡丹皮、肾经草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、佛手、珍珠菜粉碎，加入3-8倍量的35％的乙醇水溶液，采用超声波提取2-3次，提取条件包括：超声功率为145W，提取温度为40℃，提取时间为40-50min；超声波提取完毕，取滤液，减压浓缩并干燥得到药物活性成分，依照制剂学常规技术制成。

每袋重0.3g，含有生药2.5g。

实施例8临床试验

1资料与方法

1.1病例选择

1.1.1PCOS诊断标准：参照欧洲人类生殖协会和美国生殖协会于2003年在鹿特丹联合发起的PCOS研讨会制定的标准：①稀发排卵或无排卵；②局雄激素的临床表现和/或雄激素血症；③超声表现为多囊卵巢(一侧或双侧卵巢有12个以上直径为2-9mm的卵泡，和/或卵巢体积大于10ml)；上述3条中符合2条，并排除其它疾病如先天性肾上腺皮质增生、库兴综合征、分泌雄激素的肿瘤，并且近3个月未使用过甾体激素类药物者。

1.1.2中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》、张玉珍主编的新世纪(第二版)《中医妇科学》中肝经郁火证型诊断标准进行辨证：

主症：周期延后，经量少或闭经，或周期紊乱；

次症：面部座疮，两胁胀满不舒、灼热，或烦躁易怒，或口苦口干，经前乳房胀痛；

舌脉：舌红苔黄；脉弦或弦数

主症，舌、脉象必备，兼有次症2项以上。

1.1.3纳入标准：①符合多囊卵巢综合征临床诊断标准，并符合中医证型标准者；②年龄在10-20岁之间；③获得知情同意且自愿进入研究者。

1.1.4病例排除标准：合并严重的生殖器官器质性病变，如子宫、阴道的缺如或畸形，两性畸形等；精神疾病、行为、认知障碍或其他原因不能配合调查者；未获得知情同意者；过敏体质或对治疗药物过敏者；近3个月内接受过激素类药物治疗者。

1.2一般资料：选择2014年1月至2014年12月就诊于我院妇科门诊符合青春期多囊卵巢综合征诊断标准、纳入标准、证属肝经郁火型、获取知情同意且自愿参加本研究的患者96例，按随机数字表法，随机分为两组。西药组48例，平均年龄(16.8±2.3)岁；病程0.5年～3年，平均(1.05±0.62)年；初潮年龄最小10岁，最大13岁，平均12.86±1.20岁。中药组48例，平均年龄(17.2±2.5)岁；病程0.5年～3年，平均(1.02±0.56)年，初潮年龄最小10岁，最大14岁，平均西药组平均12.47±1.39岁。两组一般资料比较无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.3治疗方法

西药组：于自然月经或撤退性出血第5天开始口服达英-35(每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇35μg)，每日1片，连服21天)，停药后待撤退性出血第5天起重复服用，共3个疗程。

中药组：口服本发明实施例1制备的胶囊，每日2次，每次2-4粒，饭后半小时服用，辅以3个月，经期如无特殊不停药，服药期间，嘱患者多运动，少食油腻、高糖、生冷食物。

1.4观察指标：

1.4.1记录两组治疗期间患者BBT情况、排卵情况、临床症状；比较治疗后两组患者BBT情况、排卵情况、临床症状。

BBT测定：患者每日自行测定(西药组可在第四周期开始进行)。双相典型：黄体期高温较前升高0.3℃-0.5℃，持续时间≥12天；双相不典型：黄体期高温相升高≤0.3℃，持续时间≤11天；单相：基础体温呈无规律变化。

B超监测排卵情况：两组均在治疗前测子宫内膜厚度，并于治疗的最后一个月经周期第10天-16天，每2天一测，B超监测排卵，记录排卵情况。

1.4.2治疗前后中医证候评分对比：参照《中药新药临床研究指导原则》(2002版)及李克特Likert五分量表法拟定。根本不：自觉无该症状(或问题)，记1分；很少：自觉有该症状，但对受检者并无实际影响或影响轻微，记2分；有时：自觉有该症状，对受检者有一定影响，记3分；经常：自觉常有该项症状，对受检者有相当程度的影响，记4分；总是：自觉该症状的频度和强度都十分严重，对受检者的影响严重，记5分。

1.4.3治疗前后检测肝功能水平，以观察两组的毒副反应情况。

1.5疗效评估标准：参照中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》及《中医病证诊断疗效标准》中的疗效标准进行判定：痊愈：月经恢复正常，BBT双相或妊娠，n＞90％，激素测定在正常范围；显效：排卵基本恢复(BBT不典型双相)，但月经接近正常周期，90％＞n≥66.67％，激素水平明显改善；有效：治疗后月经周期不规则，66.67％＞n≥33.33％，激素水平有所改善；无效治疗后月经周期、激素测定值无改变，n＜33.33％。总有效率＝(痊愈+显效+有效)/总病例数X100％；疗效指数(n)＝(疗前积分-疗后积分)/疗前积分X100％。

1.6统计学方法：采用SPSS17.0统计软件进行计算。各数值以表示，计量资料采用t检验，计数资料采用χ²检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者疗效比较：所有患者均完成临床试验，无脱落。治疗后中药组痊愈15例，显效20例，有效11例，无效2例，总有效率100％；西药组痊愈10例，显效17例，有效12例，无效9例，总有效率81.3％，中药组与西药组总有效率比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，说明中药组较西药组可以明显的提高多囊卵巢综合征肝经郁火证型患者的临床有效率。见表1。

表1两组患者疗效比较，例

注：与西药组比较，*P＜0.05。

2.2治疗后两组患者中医症状积分比较：治疗后两组中医症状积分均比治疗前明显较少，与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.01)；治疗后两组组间中医症状积分相比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗后两组间比较，中药组患者口苦咽干，烦躁易怒等症状改善优于西药组。见表2。

表2治疗后两组患者中医症状积分比较(分)

注：与治疗前比较，*P＜0.01，与西药组同期比较，^#P＜0.05。

2.3治疗后两组患者BBT情况比较：治疗第3个月，中药组、西药组分别与治疗前BBT相关例数比较，差异均有统计学意义(P＜0.01)，治疗后两组组间BBT相关例数相比差异有统计学意义(P＜0.05)，说明治疗后两组均可改善BBT情况，中药组改善作用明显。具体见表3。

表3两组患者BBT情况比较

2.4两组副反应比较：西药组治疗的患者中15例患者出现恶心，胃胀等胃肠道反应，经对症治疗后好转；中药组未诉不适，两组比较，差异有统计学意义(P＜0.01)。

根据研究结果分析，本发明中药对于肝经郁火型青春期多囊卵巢综合征的治疗是有效的，总有效率达100％，在中医临床症候、月经、生殖激素紊乱方面具有明显改善作用。其作用机制考虑为：本发明药物通过疏肝补肾及调养气血使PCOS患者下丘脑-垂体-卵巢轴的功能得到调整恢复，整体上改善内分泌环境，值得进一步研究开发。

Claims (10)

1.一种治疗青春期多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于由知母、黄连、女贞子、牡丹皮、肾经草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、佛手、珍珠菜为药用原料制成。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于以下优选重量份配比的药用原料制成：知母8-13份、黄连4-7份、女贞子12-16份、牡丹皮6-11份、肾经草10-15份、崖棕根15-20份、面根藤8-13份、益母草4-7份、葛根2-5份、佛手5-9份、珍珠菜11-15份。

3.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于以下优选重量份配比的药用原料制成：知母9份、黄连5份、女贞子15份、牡丹皮8份、肾经草12份、崖棕根20份、面根藤12份、益母草6份、葛根5份、佛手8份、珍珠菜12份。

4.如权利要求1-3任一所述的药物组合物，其特征在于所述药物组合物可制成任何剂型；优选制成口服剂型。

5.如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于所述口服剂型优选为胶囊剂、胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂。

6.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于所述口服剂型优选为胶囊剂、片剂、颗粒剂。

7.如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于所述口服剂型优选为胶囊剂。

8.如权利要求1-3任一所述的药物组合物，其特征在于其方法包括以下步骤：将知母、黄连、女贞子、牡丹皮、肾经草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、佛手、珍珠菜粉碎，加入3-8倍量的20-40％的乙醇水溶液(优选30-35％的乙醇水溶液)，采用超声波提取2-3次，提取条件包括：超声功率为140W-150W，提取温度为25℃-80℃(优选35℃-40℃)，提取时间为40-50min；超声波提取完毕，取滤液，减压浓缩并干燥得到药物活性成分；该成分单独或与药物可接受的载体混合，依照制剂学常规技术制成本发明的药物组合物。

9.如权利要求1-3任一所述的药物组合物在制备治疗青春期多囊卵巢综合征的药物中的应用。

10.如权利要求1-3任一所述的药物组合物在制备治疗肝经郁火型青春期多囊卵巢综合征的药物中的应用。