CN108348728A - 血液透析导管套管 - Google Patents

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Abstract

血液透析血管通路装置(100)包括尺寸和形状被设定成可密封地联接到血液透析导管(130)的近侧端(135)，联接到该近侧端的可压缩区域(150)，联接到该可压缩区域并且尺寸和形状被设定成用于固定在患者身上的固定结构(225)，联接到该固定结构并且尺寸和形状被设定成用于插入患者的脉管系统中的细长套管(110)，以及位于该内部腔管的远侧端处的瓣膜(165)。当血液透析导管插入该装置中并联接到其近侧端时，该近侧端相对于该固定结构的远侧移动使该血液透析导管的远侧端从该细长套管内部的位置偏置穿过该瓣膜到该装置外并且进入该患者的血液中。

Description

血液透析导管套管
本申请以下列各项的名义于2016年9月8日作为PCT国际专利申请提交：所有国家的指定申请人美国国营公司Surmodics公司、以及所有国家的指定发明人美国公民JoramSlager、和所有国家的指定发明人美国公民Joe McGonigle、和所有国家的指定发明人美国公民Anh Tri La、和所有国家的指定发明人美国公民David E.Babcock、和所有国家的指定发明人美国公民Bruce Jelle、和所有国家的指定发明人美国公民Aleksey Kurdyumov、和所有国家的指定发明人美国公民Timothy M.Kloke、和所有国家的指定发明人美国公民Charlie Olson、和所有国家的指定发明人美国公民Gary Maharaj、和所有国家的指定发明人美国公民Nathan Lockwood，并要求2015年9月15日提交的美国临时申请号62/218,849和2016年9月6日提交的美国专利申请号15/257,252的优先权，将其内容通过引用以其全文并入本文。
技术领域
本文件总体上涉及医疗装置通路系统，并且更具体地涉及用于长期进入身体脉管的系统、装置和方法。
背景技术
血液透析可用于具有诸如肾衰竭等健康问题的患者。在血液透析程序中，从患者抽取血液，将该血液过滤以去除诸如盐或废物等物质，然后返回到患者体内。肾衰竭患者可能需要遵循血液透析治疗方案，持续数月或数年。一些患者接受使用血液透析导管的治疗，该血液透析导管插入脉管系统中并根据治疗方案定期使用。
留置导管例如血液透析导管有时用于长期进入患者的内部区域，例如数周或甚至数月。例如，当动静脉(AV)移植物或动静脉瘘成熟的时候，血液透析导管可能留在原处三至六个月或更长时间。当长期(即数周或数月)将导管留在原处时，导管的通畅性可能会出现问题。例如，血液透析导管容易因纤维鞘和血栓形成而阻塞。当发生这种情况时，可能需要复杂的介入治疗，其范围包括从用溶栓剂冲洗腔管到纤维鞘剥离或导管移除以及重新插入另一根导管。这些治疗对于患者而言可能是侵入性或不希望的，并且对于医疗保健系统而言可能是昂贵的。因此需要维持血液透析导管的通畅性以减少复杂的介入治疗。
发明内容
示例性血管通路装置包括：细长主体，该细长主体可插入脉管中并包括延伸至远侧孔口的远侧腔管；近侧部分，该近侧部分包括近侧孔口和与该远侧腔管连通的近侧腔管，该近侧腔管限定轴线。该近侧腔管和该远侧腔管被配置成接收穿过该近侧孔口并延伸通过该近侧腔管和远侧腔管的导管。该近侧孔口可从第一位置朝向该细长主体轴向移位至第二位置。当导管的远侧端位于细长主体的远侧腔管内部时，近侧孔口处于第一位置。当导管的远侧端延伸超过远侧孔口时，近侧孔口处于第二位置。
示例性血液透析装置包括：透析导管，该透析导管具有近侧端、细长主体和远侧端；套管，该套管的尺寸和形状被设定成用于接收透析导管，该套管具有邻近远侧孔口的瓣膜；以及可压缩段，该可压缩段与该套管的近侧端联接，该可压缩段还在该套管的近侧端的近侧位置联接到该透析导管。该可压缩段的该近侧端的远侧移动将在该套管内的该透析导管向远侧地从第一配置移动到第二配置，在该第一配置中该导管的远侧端驻留在该套管内部，在该第二配置中该导管延伸穿过该瓣膜并且从该套管的远侧端延伸出。
示例性血液透析血管通路装置包括尺寸和形状被设定成可密封地联接到血液透析导管的近侧端，联接到该近侧端的可移动结构，联接到非可移动区域并且尺寸和形状被设定成用于固定在患者身上的固定结构，联接到该固定结构并且尺寸和形状被设定成用于插入患者的脉管系统中的细长套管，以及位于该内部腔管的远侧端处的瓣膜。当该血液透析导管插入该装置中并联接到该近侧端时，该近侧端相对于该固定结构的远侧移动使该血液透析导管的远侧端从该细长套管内部的位置偏置穿过瓣膜到该装置外并进入该患者的血液中。
使用透析导管的示例性方法包括：将套管插入患者的脉管系统中；将该导管插入该套管中，该导管的远侧端驻留在该套管中；将该导管的近侧端联接到可压缩段，该可压缩段可以联接到该套管并将该导管向远侧移动以将该导管的远侧端延伸出该套管的远侧端并进入该患者的脉管系统中。在一些实例中，一种方法包括首先将该导管插入该套管中，其中该导管的远侧端突出经过该套管的远侧端，然后将这种导管/套管组件插入该患者的脉管系统中。
此发明内容部分是本申请的一些传授的概述，并非旨在排他地或穷尽地处理本发明主题。在详细说明和所附权利要求书中可找到关于本发明主题的另外的细节。当阅读和理解以下详细说明并且查看形成该详细说明的一部分的附图时，本披露的其他方面对于本领域技术人员而言将是清楚的，这些附图中的每一个均不具有限制意义。本披露的范围由所附的权利要求以及它们的法律等效物所限定。
附图说明
在附图的图中以举例的方式图示出各种实例。此类的实例是说明性的，并且不旨在成为本发明主题的详尽或排他性实例。
图1图示出血液透析导管插入装置中并且延伸出装置并进入血流的示例性血液透析通路装置。
图2A图示出(以举例的方式)血液透析血管通路装置的实施例。
图2B图示出(以举例的方式)血液透析血管通路装置的实施例，其中导管插入通路装置。
图3A图示出(以举例的方式)血液透析血管通路装置的实施例，其中导管插入装置中并且在可压缩区域上方具有保护罩。
图3B图示出(以举例的方式)血液透析血管通路装置的实施例，其中导管插入通路装置中并被推进以从通路装置的远侧端处的瓣膜突出。
图4A是血液透析血管通路装置的示例性实施例的分解图。
图4B是具有插入装置中的导管的血液透析血管通路装置的示例性实施例的纵向截面视图。
图5A和5B是具有由球囊形成的可压缩段的示例性通路装置的一部分的图示。
图5C是用于将通路装置联接到血液透析导管的示例性帽和密封件的透视图。
图6A是在通路装置的远侧端处的示例性瓣膜配置的透视图。
图6B是在通路装置的远侧端处的示例性瓣膜配置的透视图。
图6C是在通路装置的远侧端处的示例性瓣膜配置的透视图。
图6D是在通路装置的远侧端处的示例性瓣膜配置的透视图。
图6E是在通路装置的远侧端处的示例性瓣膜配置的端视图。
图6F是在通路装置的远侧端处的示例性瓣膜配置的端视图。
图6G是具有配置成封闭远侧孔口的球囊的示例性通路装置的远侧端的透视图。
图6H是具有配置成封闭远侧孔口的球囊的示例性通路装置的横截面视图。
图6I是具有配置成封闭远侧孔口的环形球囊的示例性通路装置的远侧端的透视图。
图6J是具有配置成封闭远侧孔口的环形球囊的示例性通路装置的横截面视图。
图7A-7E是示例性通路装置的各种示例性管组件的横截面视图。
图8是图示出在诸如血液透析程序的医疗程序中使用通路装置的示例性方法的流程图。
具体实施方式
本发明主题的以下详细描述参考附图，其以说明的方式显示了可以实践本发明主题的具体方面和实例。足够详细地描述这些实例以使本领域技术人员能够实践本发明主题。可以利用其他实例，并且在不脱离本发明主题的范围的情况下可以进行结构、逻辑和电气改变。对本披露中的“一个”(“an”、“one”)或“各种”实例的引用不一定针对相同的实施例，并且这样的引用考虑多于一个实施例。因此，以下详细描述不应被视为具有限制意义，并且范围仅由所附权利要求书以及这些权利要求所享有的法律等效物的全部范围来限定。
示例性血液透析血管通路装置包括接收血液透析导管的套管。通路装置可以例如使用缝合线附接到身体。保留在患者身体外部的通路装置的一部分包括可以接收导管的近侧开口。通路装置还包括延伸到患者的脉管系统中的细长套管主体。在套管主体的远侧端，瓣膜防止血液进入套管。当未进行血液透析时，导管驻留在套管内，并且可以闭合套管主体的远侧端处的瓣膜。导管可以固定到在通路装置的近侧端处或附近的结构(例如帽)上。为了使用导管进行血液透析，可以将导管进一步推入装置中，使得导管的远侧端从瓣膜推过去并进入患者的血液。为了适应此移动，通路装置的近侧部分随着导管插入而向远侧移动。在一个实例中，导管的近侧部分压缩以允许此轴向移动。在各种实例中，气态流体(例如空气)可以被允许通过可渗透膜或瓣膜离开装置，或者被移位至低压区，例如球囊或囊袋。这避免了气态流体注射到套管中。当血液透析程序完成时，通常可以用溶液(例如肝素)冲洗导管以帮助保持导管畅通无阻。由于导管通常在血液透析程序之间的时间期间容纳在套管内，所以导管较不容易因纤维蛋白鞘生长或血栓形成而阻塞或堵塞。在本文所述的血管装置的一些实施例中，导管可以有效地用抗血小板溶液冲洗以减少纤维蛋白或用抗微生物剂或抗细菌剂冲洗以减少感染，因为导管被容纳在套管内并受到保护。对于这些实施例，可以在血管通路装置上提供端口以帮助冲洗套管与导管之间的空间。
在一个实例中，导管具有从远侧尖端到近侧固定点的捕获轴向长度。捕获轴向长度被捕获在脉管通路装置的一部分内，例如在套管和可压缩段内。导管可以紧固在血管通路装置的近侧孔口处或附近。血管通路装置可以具有从近侧孔口到远侧孔口的可变腔管长度。在扩张状态下，可变腔管长度比导管的捕获轴向长度更长。在收缩状态下，血管通路装置的可变腔管长度可以短于导管的捕获轴向长度。在一个实例中，近侧孔口可从通路装置处于扩张状态的第一位置移动到通路装置处于收缩状态的第二位置。通过移动近侧孔口并且因此移动与近侧孔口联接的导管，导管的远侧端可以选择性地从通路装置的远侧腔管延伸或缩回到通路装置的远侧腔管内。例如，该选择性移动可以用于将导管的远侧端延伸入和延伸出患者的血液，以允许例如在血液透析程序期间进入血液，但在程序没有进行中时将导管从血液屏蔽。
现在参考附图中显示的实例，图1示出了示例性血液透析通路装置100，其中血液透析导管130插入该装置中并且从该装置的远侧端160延伸出并进入患者的血液。图2A、2B、3A和3B显示了图1中所图示的示例性实施例的各种特征和配置。
再次参考图1，血液透析通路装置100插入穿过患者体内的切口部位105。通路装置100具有套管110，套管110延伸到患者的脉管系统115中并且任选地延伸到心脏125的右心房120中。血液透析导管130插入通路装置100内部并穿过套管110。套管内径例如可以是15.5Fr(French)或更小，但可以足够大以适应血液透析导管。导管的近侧端可以联接到通路装置100的可移动部分140，典型地在通路装置100的近侧端135处或附近。例如，可移动部分140可以与通路装置100上的可压缩区域150联接，使得通路装置100的整体轴向长度可以通过压缩该可压缩区域而减小。当通路装置100的可移动部分140沿着该通路装置的轴线142向远侧移位时，血液透析导管130的远侧端155延伸出套管110的远侧端160。
套管110可以包括瓣膜165，该瓣膜在导管缩回到套管中时防止血液进入套管110的远侧端160，并且允许导管推动穿过瓣膜165以进入血流。瓣膜165可以被设计为部分或完全密封导管130周围以防止当导管延伸穿过瓣膜并进入血流时血液进入导管中。在透析程序过程中，血液通过导管远侧端155中的第一孔口170并通过导管中的腔管(未示出)被吸入，并且在身体外被处理以例如过滤掉废物或盐。经处理的血液然后通过血液透析导管中的第二腔管(未示出)返回到身体并通过导管中的第二孔口175被重新引入血流中。
当套管保持在身体的脉管系统中持续一段时间时，套管110可以变得被纤维蛋白鞘覆盖。在这种情况下，在一些实例中，当血液透析导管130从套管110的远侧端160移位出时，血液透析导管130可以突破纤维蛋白鞘并允许血液交换。在一些实例中，瓣膜被设计成通过推动导管穿过瓣膜而促进已经聚集在套管的远侧端处的纤维蛋白鞘的破裂。
现在参考图2A和2B，示例性通路装置100可以包括在装置的近侧端135上的螺纹区域205。具有内螺纹的帽210可以被推进到螺纹区域205上以将内部密封件压缩到血液透析导管130上。示例性密封件在图5A中示出。帽210可以形成通路装置的可移动部分140的一部分，其轴向平移以允许导管130相对于装置移位。
可以使用各种技术以允许可移动部分140和导管相对于通路装置的固定部分移动。例如，通路装置的部分可以相对于彼此滑动、枢转、平移、压缩或以其他方式移动以适应轴向移位。出于说明的目的，图2A和2B中显示了可压缩区域150。在一个实例中，可压缩区域150可以由允许通路装置100的可移动部分140轴向移位的柔性材料215形成，使得导管可以被推进到装置中。在一个实例中，柔性材料215可以是透气膜，其允许空气在压缩期间移出装置，以避免驱动空气进入套管110并潜在地进入身体。类似地，该膜在缩回过程中允许空气移入导管，以避免在缩回期间产生真空，真空如果平移至套管可能导致血液吸入套管的远侧端。该膜可以阻止颗粒进入装置，并且可以是抗微生物膜。在一个实例中，该膜可以由聚丙烯材料形成。在一些实例中，该膜可以是无纺布材料，例如无纺布聚丙烯。该膜也可以由聚对苯二甲酸乙二醇酯、尼龙、棉、聚酰胺或聚酯形成。可选的弹簧220可以提供结构支撑。该弹簧可以由诸如不锈钢或镍钛诺等金属制成。在一些实例中，可压缩区域150包括可延伸的打褶材料。例如，可压缩区域可以由手风琴式(accordion-type)打褶材料形成，该材料可以被延伸或压缩而不会拉伸该材料。在一些实例中，可压缩区域可以由多个层的打褶材料形成。
在一些实例中，作为替代物或除了可渗透膜之外，在装置上提供一个或多个瓣膜。在一个实例中，当导管被推入装置中时，一个或多个瓣膜允许诸如空气等流体移入装置中。在各种实例中，一个或多个瓣膜允许流体移入和移出装置，或者在装置的区域之间移动。在一些实例中，除了瓣膜或膜或两者之外，或者作为瓣膜或膜的替代物，使用诸如囊袋或球囊等其他结构。在一个实例中，为了适应可移动部分140的移动，当可移动部分140和导管130相对于装置循环时，球囊膨胀和缩小。
图2B显示了通过患者身体202中的缝合部位201插入的示例性通路装置100。通路装置100可以具有固定结构225，例如允许将通路装置固定在切口中的翼230、231。可以使用翼中的孔235、236将缝合线附接到翼上。在患者身体内，可以提供套囊240以通过随时间使组织向内生长进入套囊中来进一步支持固定。
例如，套囊可以由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成，其可作为商购获得。在一些示例性实施例中，套囊可以用抗细菌组分浸渍或涂覆。示例性抗细菌组分包括但不限于各种含银材料，抗生素(例如利福平/米诺环素)或其他抗细菌表面处理(例如用含季铵的聚合物涂覆)。在又其他实施例中，套管可以包含抗细菌组分。纳米结构化表面也可以用于增强表面抗细菌活性。
图3A图示出(以举例的方式)血液透析血管通路装置的实施例，其中导管插入装置中并且在可压缩区域150上方具有保护罩305。
图3B图示出(以举例的方式)血液透析血管通路装置的一个实施例，其中血液透析导管130插入通路装置100中并被推进以从通路装置的远侧端处的瓣膜165突出。可压缩区域150显示处于压缩配置，其使可移动部分140更靠近固定结构225并进一步将导管130移入装置100中。导管130的远侧端155延伸穿过瓣膜165并且经过套管110的远侧端160。在导管的近侧面上，保护罩305在可压缩区域150上延伸。即当可压缩区域被压缩时，可以移除保护罩。
图4A是血液透析血管通路装置100的示例性实施例的分解图，显示了套管、可移动段140的部件、套囊240、固定结构225和本文所述的其他部件。
图4B是示例性血管通路装置100和插入该装置中的导管130的横截面视图。可以使用帽组件505(在图5C中详细示出)将导管130紧固到血管通路装置100，该帽组件505将一个或多个密封元件510抵靠导管压缩以形成流体密封。
在一些实例中，通路装置100的近侧端被配置为可密封地附接到各种血液透析导管，即该装置可以与不同品牌的导管或导管家族兼容。在一个实例中，装置100可以与CVC导管(HemoSplitTM)长期血液透析导管以及可获自Medtronic Covidien公司的导管(例如PalindromeTM导管家族)兼容。
图5A和5B是具有由球囊形成的可压缩段555的示例性通路装置550的一部分的图示。管状球囊结构560从装置的近侧端555、围绕血液透析导管570的轴延伸至固定结构575。球囊的尺寸和形状可以被设定成允许膨胀而不会拉伸球囊材料以避免对系统加压。在一些示例性实施例中，球囊可以包含液体流体而不是气态流体，其设置有可选的外部溢流。在一些实施例中，流体可以包含抗微生物剂和/或抗细菌剂。球囊560可以是顺应性的或非顺应性的，并且球囊材料可以是弹性的或者大部分是非弹性的。在一些实例中，球囊材料可以是胶乳、丙烯腈、非胶乳、聚氨酯、聚醚酰胺(Pebax)、尼龙或聚对苯二甲酸乙二醇酯或上述的共混物。
如图5B所示，当通路装置的近侧端565朝向固定结构575移动时，球囊结构560扩张。以这种方式，通路装置可以提供封闭系统并避免对瓣膜或可渗透膜的需求。在一些实例中，瓣膜或可渗透膜连同球囊一起用作补充或减压瓣膜。在一些实施例中，可以在导管进入固定结构575处提供气密密封件。这将导致任何加压空气保留在球囊中而不是迁移到套管中。在一些实例中，密封件可以如图6A-J所示配置。
图5C是用于将通路装置联接到血液透析导管的示例性帽和密封组件505的透视图。在一个实例中，可压缩密封元件510、515驻留在支撑结构520内部，该支撑结构可以是其尺寸和形状被设定成接收管内部的密封元件510、515的圆柱形管。示例性实施例包括可压缩密封元件510和515，其被制造使得具有椭圆形或其他形式横截面的接收装置可以紧密密封在帽和密封组件中。
可以在支撑结构520的外表面上设置螺纹525以与旋转帽540上的内螺纹配合。在一个实例中，支撑结构可以形成有间隙525，该间隙允许通过帽压缩上半段530和抵靠下半段535，而将密封元件510、515抵靠可以插入穿过组件505的管(例如血液透析导管轴130)压缩。其他实施例包括具有足够空间的间隙以接收血液透析导管上的套囊以进入套管。
在示例性实施例中，这种结构可以用作图1、2A、2B、3A和3C中所示的通路装置100的部件。在一些实例中，可以使用替代性结构来将通路装置抵靠导管密封。在一些实例中，可以使用Tuohy Borst瓣膜适配器结构。在美国公开号20120221024(Sutton等人)中描述了另一示例性止血密封装置，将其通过引用以其全文并入。
在一些实例中，导管远侧端处的瓣膜可以是具有中性闭合状态(即其自身闭合，除非偏置打开)的机械瓣膜。图6A-F示出了阻止血液流入套管600但允许导管(未示出)穿过瓣膜的各种瓣膜配置。该瓣膜可以例如由CARBOTHANETM形成。也可以使用其他柔性生物相容性材料，例如硅酮、PU、生物相容性橡胶(胶乳、非胶乳)。在一些实例中，瓣膜可以包括屈曲以允许导管穿过瓣膜的的小叶。在一些实例中，小叶基本抵靠导管密封以部分或完全阻断血液通入导管。在一些实例中，当导管从瓣膜撤回时小叶返回到闭合配置。在一些实例中，瓣膜的部分覆盖有涂层(例如低摩擦、减摩擦涂层)、润滑材料(例如硅油)或润滑涂层。
图6A-6J显示了装置远侧端处的瓣膜配置的各种实例。尽管出于说明的目的，瓣膜显示在装置100的远侧端处，如先前所描述的，在一些实例中，可以采用图6A-6J中的瓣膜配置以在装置的近侧端处围绕导管130进行密封。
图6A是具有位于通路装置的远侧端处的多个小叶的示例性瓣膜配置的透视图。瓣膜605具有多个小叶610、611、612、613，这些小叶可以按圆顶形状提供，该圆顶形状可以具有与套管的周长大致相同的周长。当导管被压向小叶610时，小叶向远侧屈曲以允许导管穿过瓣膜605。
图6B和6C是通路装置的远侧端处的示例性瓣膜620配置的透视图。瓣膜620以分离配置提供，其中顶部625和底部630从套管600向远侧延伸并会聚到密封件远侧端处的收窄口634。如图6C所示，顶部625和底部630可以屈曲离开套管635的中心轴线以允许导管穿过瓣膜。瓣膜远侧部分中的材料厚度可能比瓣膜近侧部分的材料厚度厚。这可以允许更牢固的闭合和更好的密封。
图6D是在通路装置的远侧端处的示例性瓣膜配置的透视图。多个小叶641、642、643、644从套管600的外壁640向内延伸。小叶641、642、643、644可以排列在基本上垂直于套管600的纵向轴线的平面中。小叶641、642、643、644屈曲以允许导管穿过瓣膜。
图6E和6F是在通路装置的远侧端处的示例性瓣膜配置的端视图。该装置具有瓣膜部分650，该瓣膜部分具有延伸到套管内部的至少两个小叶651、652。小叶651、652连接以形成密封件。当导管655被推动穿过瓣膜时，小叶651、652偏转并变形以适应导管。
图6G和6H分别是具有套管600的通路装置的实例的透视图和截面图，该套管具有可以利用定位在孔口处的小球囊665来闭合的远侧尖端孔口660。当通过贯穿套管至球囊的膨胀腔管670递送流体时，球囊665扩张以密封远侧尖端孔口660。当导管130在套管中向远侧移动时，其推动球囊并使球囊665枢转、偏转或变形以移出套管并进入血液。
图6I和6J是具有环形球囊675的实例的相应透视图和截面图。球囊在膨胀时可以密封远侧尖端孔口660。导管130可以插入穿过环形球囊675中的孔口680。球囊675可以围绕导管130密封。在一个实例中，球囊675屈曲或变形以适应导管130穿过孔口。在一个实例中，球囊675可以部分缩小以适应导管130的通过。在一些实例中，球囊675可以在完全膨胀时适应导管的通过。
通路装置100的其他配置可以使可移动部分140能够相对于套管110移动。可以将图7A至7E中所示的各种实例结合到通路装置100中。
在一些实例中，代替可压缩段或除可压缩段之外，通路装置100的近侧部分包括具有至少两个瓣膜或密封件的管。如图7A中所示的示例性装置700所示，血管通路装置700的近侧部分包括管705、近侧密封瓣膜710以及与近侧密封瓣膜710隔开的远侧密封瓣膜715。密封瓣膜710、715可以配置成例如类似于图6A-6E中所示的远侧瓣膜实例，或者如图5C中所示的可压缩密封件的变型。也可以使用其他密封配置，例如适当大小的环形密封件。密封件防止污染物如细菌或颗粒进入管中。在一个实例中，近侧密封件和远侧密封件之间的距离大于导管在套管内的预期或最大远侧移动量，使得导管130的灭菌部分可以保留在管705或套管中并且不会暴露于身体外的污染物。在一些实例中，导管130可以通过瓣膜710、715中的一个或两个的使用之间的摩擦而保持就位。
如图7B所示，在一些实例中，导管可以通过可释放的锁定组件720保持就位，该可释放的锁定组件在一个实例中可以被配置为类似于图5中所示的组件505。帽721可以在压缩件722的螺纹上被推进以抵靠导管130压缩密封件723。
在一些实例中，血管通路装置可以包括具有可密封且可滑动地布置在管内部的可移动部件的管组件，其可以允许导管相对于套管轴向移动。在各种实例中，可移动部件可以是圆盘、圆柱体或其他固体形式或内管。可移动部件可以包括适应延伸穿过可移动部件的导管的孔口，使得可移动部件和导管一起在管组件中移动。在一些实例中，可移动部件结合密封件(例如图6A-6E瓣膜中所示的密封件之一)、或可以使用旋转部件压缩的可压缩密封件来将可移动部件抵靠导管的外表面密封。可以在密封组件中提供瓣膜以允许空气而不是颗粒进出由可移动部件和外管形成的腔室。
现在参考图7C和7D，在一些实例中，管组件730使可移动部分140能够相对于套管110移动。在图7C所示的实例中，可移动内管735可滑动地插入外管740内部以形成联接到套管110的管组件745。
在图7D所示的实例中，可移动外管736在内管741上滑动。内管735、736具有与外管740、741的内径基本匹配的外形和尺寸。内管和外管可以具有圆形、椭圆形、卵圆形或其他形状的横截面(未示出)。在一些实例中，密封件755、756围绕内管735、736的外表面745、746延伸以将内管抵靠外管740、741的内表面750、751密封。密封件760(例如图6A-J中所示的环形密封件或密封件)可以抵靠导管130的外表面密封。可以将远侧密封件762、763设置在管组件的远侧端处，并且可以将其抵靠导管130进行密封。在一些实例中，在外管740、741或内管735、736之中或之上提供瓣膜765，以允许空气移入或移出由管形成的腔室766、777。在图7C和7D所示的实例中，管组件730可以与固定结构225集成，或联接到固定结构。在一些实例中，管组件730可以联接到导管130上，使得可移动部分130与导管一起移动。例如，帽和密封组件(图7C或7D中未示出)(例如图5C中所示的组件505)可以联接到图7C中的内管735或图7D中所示的外管741以提供与导管130的连接。
现在参考图7C，随着内管735移位到外管740中，导管130向远侧移入套管中，并且如果提供瓣膜765，则空气通过瓣膜移出腔室766。当内管735被向外拉出外管740时，导管130缩回，并且如果提供瓣膜765，则空气通过瓣膜移入腔室。
现在参考图7D，随着外管向远侧朝内管移动，导管从套管110突出，并且空气通过瓣膜767移出腔室777。
如图7E所示，在示例性血管通路装置中，管组件779可滑动部件780附接到导管130上并被捕获在管785中。可滑动部件780可以抵靠管785的内表面786密封，或可以提供环形密封件(未示出)以在可滑动部件780与管785之间形成密封件。管可以在近侧端790上具有密封件781。也可以在管785的远侧端791上提供远侧密封件782。管785可以与可固定到人体的固定部件225集成或联接。在一个实例中，可移动部件780可释放地附接至导管130，例如，使用可压缩密封件或与图5C中所示的组件类似配置的组件。管785可以包括纵向铰链795和纵向密封件(未示出)，使得管785可以打开以接收导管和可移动部件780并且随后闭合和密封。在一个实例中，当导管130向远侧移动以将导管的远侧端延伸出套管110并且进入血液时，可移动部件780随着管785内部的导管向远侧移动。管组件可以包括远侧瓣膜796，当可滑动部件780向远侧移动时该远侧瓣膜从腔室797释放空气，并且当可滑动部件向近侧移动时该远侧瓣膜允许空气进入腔室797。管组件还可以包括近侧瓣膜798，以便当部件780在管中向近侧移动时从近侧腔室799释放空气，并且当部件780向远侧移动时允许空气进入近侧腔室。
图8是示出在医疗程序中使用通路装置的示例性方法800的流程图。在802处，将导管插入套管，例如本文所述的血管通路装置100的各种实例的套管。在804处，导管的近侧端联接到与套管联接的可移动部分以形成导管/套管组件。在一个实例中，导管的近侧端联接到可压缩段，例如图1、2A、2B、3A和3B中所示的可压缩段。在一个实例中，当可压缩部分处于压缩配置时，导管可以定位于套管中(具有希望的长度从套管的远侧端突出)，并且位置被标记、或定位为紧固的。在一个实例中，通路装置的可移动部分被致动，例如，通过压缩可压缩区域或在管中滑动部件，以将导管的远侧端伸出套管，从而可以获得希望的导管突出长度。在一个实例中，导管是血液透析导管。
在806处，将导管和套管组件插入患者身体脉管(例如血管)中。在808处，导管向远侧移动以将导管的远侧端延伸出套管的远侧端并与患者的身体接触。在一个实例中，导管被移动到血管中，使得其进入患者的血液中。当医疗程序是透析程序时，在810处，通过经由导管抽取血液、处理血液以及通过导管将血液返回到身体来提供患者血液的透析。在812处，导管缩回，使得导管的远侧端驻留在导管/套管组件的套管内。
在一些实例中，各种通路装置配置可以设置各种长度的套管以适应各种导管长度。在一些实例中，套管的长度可以是可变的，通过调整零件或通过选择特定长度的部件。在一些实例中，通路装置可以设置各种行程长度，即可移动段可以移动经过的长度，并且因此血液透析导管的远侧端可以移动的距离可以变化以适合特定的应用。在一些应用中，通路装置的行程长度可以是可变的，例如通过调整机械止动器。
在一些实例中，在原始导管变得阻塞或以其他方式受损的情况下，血液透析导管可以是可移除的并且可替换的。血液透析导管例如在美国专利号6,156,016和6,190,371中示出，将其通过引用并入。
虽然在血液透析应用的背景下描述了各种实例，但是在其他情况下(例如中心静脉通路)，通路装置可以与留置导管一起使用，其原因有许多，包括：化学疗法、肠胃外营养、盐水和液体递送、药物递送、抗生素递送、频繁抽血、血液干细胞采集、血浆置换和中心静脉压监测。静脉通路可以通过隧道式或非隧道式导管，并且可以直接进入中心静脉，例如锁骨下静脉或颈静脉，或使用更长的导管插入外周静脉以提供被称为外周插入中心导管(PICC)线的中心通路。
在一些实例中，通路装置100、导管130或两者的部分可以被涂层覆盖。例如，可以将亲水性聚合物基底涂层应用到医疗装置的部分以赋予润滑性并减少颗粒脱落。在一些实例中，套管的远侧端上的瓣膜的部分覆盖有涂层。在其他实例中，套管的内径用润滑的低摩擦涂层涂覆或衬里，或者外径用润滑的低摩擦涂层、减摩擦或润滑材料(例如硅油、全氟化油或蜡)或用赋予更低摩擦的共价键合涂层来衬里。
低摩擦表面
用于本文描述的血管通路装置的低摩擦表面的示例性实施例包括由低摩擦材料(例如PTFE和PTFE衬里)制成的基底和通过添加涂层(例如具有亲水性聚合物的涂层)可以制成的低摩擦表面。
可用作用于形成亲水性基底涂层的聚合物材料的一类亲水性聚合物可以是合成亲水性聚合物。可由任何合适的单体制备生物稳定(即，在体内显示不出明显降解)的合成亲水性聚合物，这些单体包括丙烯酸单体、乙烯基单体、醚单体、或这些类型的单体中的任何一种或多种的组合。丙烯酸单体包括例如，甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯、丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、丙烯酸、丙烯酸甘油酯、甲基丙烯酸甘油酯、丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、二甲基丙烯酰胺(DMA)、以及这些中任一种的衍生物和/或混合物。乙烯基单体包括例如，乙酸乙烯酯、乙烯吡咯烷酮、乙烯醇、以及这些中任一种的衍生物。醚单体包括例如，环氧乙烷、环氧丙烷、环氧丁烷、以及这些中任一种的衍生物。可以由这些单体形成的聚合物的实例包括：聚(丙烯酰胺)、聚(甲基丙烯酰胺)、聚(乙烯吡咯烷酮)、聚(丙烯酸)、聚(乙二醇)、聚(乙烯醇)以及聚(HEMA)。亲水性共聚物的实例包括例如甲基乙烯醚/马来酸酐共聚物和乙烯吡咯烷酮/(甲基)丙烯酰胺共聚物。可以使用同聚物和/或共聚物的混合物。
一些基于丙烯酰胺的聚合物的实例(例如聚(N,N二甲基丙烯酰胺-共-氨基丙基甲基丙烯酰胺)和聚(丙烯酰胺-共-N,N二甲基氨基丙基甲基丙烯酰胺))描述于美国专利号7,807,750(Taton(他童)等人)的实例2中，将其披露内容通过引用并入本文。
可以用于本披露的其他亲水性聚合物是具有光反应性基团的丙烯酰胺聚合物的衍生物。一种这样的代表性亲水性聚合物可以是N-[3-(4-苯甲酰苯甲酰胺基)丙基]甲基丙烯酰胺(式I)与N-(3-氨基丙基)甲基丙烯酰胺(式II)进行共聚作用以产生聚合物聚(N-3-氨基丙基)甲基丙烯酰胺-共-N-[3-(4-苯甲酰苯甲酰胺基)丙基]甲基丙烯酰胺(式III)。该聚合物的制备披露于美国专利公开2007/0032882(授予Lodhi等人)的实例1中，将其全部内容通过引用并入。
在一些实施例中，亲水性聚合物可以是乙烯吡咯烷酮聚合物、或乙烯吡咯烷酮/(甲基)丙烯酰胺共聚物例如聚(乙烯吡咯烷酮-共-甲基丙烯酰胺)。如果使用PVP共聚物，那么它可以是乙烯吡咯烷酮和一种单体的共聚物，该单体选自丙烯酰胺单体的组。示例性丙烯酰胺单体包括(甲基)丙烯酰胺和(甲基)丙烯酰胺衍生物，例如烷基(甲基)丙烯酰胺，如由二甲基丙烯酰胺所例证；以及氨基烷基(甲基)丙烯酰胺，如由氨基丙基甲基丙烯酰胺和二甲基氨基丙基甲基丙烯酰胺所例证。例如，美国专利号7,807,750(Taton等人)的实例2中描述了聚(乙烯吡咯烷酮-共-N,N-二甲基氨基丙基甲基丙烯酰胺)。
在一个实施例中，用一个或多个可光活化的基团来衍生如所描述的聚合物和共聚物。可以从生物稳定的亲水性聚合物悬垂的示例性光反应性基团包括芳基酮，例如苯乙酮、二苯甲酮、蒽醌、蒽酮、醌和蒽酮样杂环。本文中的芳基酮可以具体地包括二芳基酮。本文中的聚合物可以提供一种亲水性聚合物，该亲水性聚合物具有悬垂的可活化的光基团(photogroup)，该光基团可以被应用于可膨胀的并且可折叠的结构，并且然后用光化学辐射进行充分处理以活化光基团并且导致至靶标(例如可膨胀的并且可折叠的结构材料)的共价键合。可以使用光亲水性聚合物的应用来提供柔性的水凝胶基体的耐用涂层，其中亲水性聚合材料共价地结合至可膨胀的并且可折叠的结构材料上。
可以使用具有悬垂的光反应性基团的亲水性聚合物来制备该柔性的水凝胶涂层。制备具有光反应性基团的亲水性聚合物的方法是本领域已知的。例如，在美国专利号5,414,075(其披露内容通过引用并入本文)中描述了用于制备光-PVP的方法。在本披露的示例性实施例中，亲水性光-聚丙烯酰胺聚合物例如聚(丙烯酰胺-共-N-(3-(4-苯甲酰苯甲酰胺基)丙基)甲基丙烯酰胺)，“光PA”及其衍生物可以用于形成亲水性基底涂层。用于制备光-聚丙烯酰胺的方法描述于美国专利号6,007,833中，将其披露内容通过引用并入本文。
亲水性基底涂层的其他实施例包括掺入另外的反应性部分的光-聚丙烯酰胺聚合物的衍生物。一些示例性反应性部分包括N-氧基琥珀酰亚胺和缩水甘油基甲基丙烯酸酯。掺入另外的反应性部分的代表性光-聚丙烯酰胺聚合物的衍生物包括聚(丙烯酰胺-共-马来酸-6-氨基己酸-N-氧基琥珀酰亚胺-共-N-(3-(4-苯甲酰苯甲酰胺基)丙基)甲基丙烯酰胺)和聚(丙烯酰胺-共-(3-(4-苯甲酰苯甲酰胺基)丙基)甲基丙烯酰胺)-共-缩水甘油基甲基丙烯酸酯。掺入反应性部分的另外的光-聚丙烯酰胺聚合物描述于美国专利号6,465,178(授予Chappa等人)、6,762,019(授予Swan等人)和7,309,593(授予Ofstead等人)中，将其披露内容通过引用并入本文。
包括掺入另外的反应性部分的光-聚丙烯酰胺聚合物的衍生物的示例性亲水基底涂层的其他实施例可以在美国专利号6,514,734(授予Clapper等人)中找到，将其披露内容通过引用以其全文并入本文。
在又其他实施例中，亲水性基底涂层可以包括掺入带电部分的光-聚丙烯酰胺聚合物的衍生物。带电部分包括带正电物质和带负电物质两者。示例性带电物质包括但不限于磺酸盐、磷酸盐和季胺衍生物。一些实例包括带负电的物质N-乙酰化聚(丙烯酰胺-共-钠-2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸盐-共-N-(3-(4-苯甲酰苯甲酰胺基)丙基)甲基丙烯酰胺)-共-甲氧基聚(乙二醇)单甲基丙烯酸酯。其他可以掺入亲水性基底涂层中的带负电的物质描述于美国专利号4,973,993中，将其披露内容通过引用以其全文并入本文。带正电的物质可以包括聚(丙烯酰胺-共-N-(3-(4-苯甲酰苯甲酰胺基)丙基)甲基丙烯酰胺)-共-(3-(甲基丙烯酰氨基)丙基)三甲基氯化铵。其他可以掺入亲水性基底涂层中的带正电的物质描述于美国专利号5,858,653(授予Duran等人)中，将其披露内容通过引用以其全文并入本文。
在另一个实施例中，所描述的聚合物和共聚物用一个或多个可聚合基团衍生化。具有悬垂的可聚合基团的聚合物通常称为大分子单体。这个或这些可聚合基团可以存在于聚合链的一个或多个末端部分(末端)或可以沿着该聚合物的长度而存在。在一个实施例中，可聚合的基团沿着聚合物的长度随机地定位。
示例性亲水聚合物涂层可以使用聚合物接枝技术来制备。聚合物接枝技术可以包括将非聚合物接枝剂和单体应用到基底表面，然后在适当活化(例如但不限于UV辐射)接枝剂时引起基底表面上单体的聚合。生产亲水性聚合物表面的接枝方法在美国专利号7,348,055；7,736,689和8,039,524(均授予Chappa等人)，将其全部披露内容通过引用并入本文。
任选地，涂层可以包含交联剂。交联剂可以促进聚合物在涂层中的缔合作用，或促进聚合物与有涂层的表面的结合。具体交联剂的选择可以取决于涂层组合物的成分。
合适的交联剂可以包括两个或更多个可与组合物中的聚合物反应的可活化基团。合适的可活化基团可以包括如本文所述的光反应性基团，如芳基酮，例如苯乙酮、二苯甲酮、蒽醌、蒽酮、醌和蒽酮样杂环。包含光反应性基团的交联剂可以称为光交联剂或光活化交联剂。光活化交联剂可以是离子的，并且可以在水性组合物中具有良好的溶解性。因此，在一些实施例中，可以使用至少一种离子型光活化交联剂来形成涂层。离子型交联剂可以包括酸性基团或其盐，例如选自磺酸、羧酸、膦酸、其盐等。示例性反离子包括碱金属、碱土金属、铵、质子化胺等。
示例性离子型光活化交联剂包括4,5-双(4-苯甲酰苯基亚甲基氧基)苯-1,3-二磺酸或盐；2,5-双(4-苯甲酰苯基亚甲基氧基)苯-1,4-二磺酸或盐；2,5-双(4-苯甲酰亚甲基氧基)苯-1-磺酸或盐；N,N-双[2-(4-苯甲酰苄基氧基)乙基]-2-氨基乙磺酸或盐等。参见美国专利号6,077,698(Swan等人)、6,278,018(Swan)、6,603,040(Swan)以及7,138,541(Swan)，将其披露内容通过引用并入本文。
其他示例性离子型光活化交联剂包括二溴化亚乙基双(4-苯甲酰苄基二甲基铵)和二溴化六亚甲基双(4-苯甲酰苄基二甲基铵)等。参见美国专利号5,714,360(Swan等人)，将其披露内容通过引用并入本文。
在又其他实施例中，可以使用具有光活化交联基团的受限制的多功能试剂。在一些实例中，这些受限制的多功能试剂包括季戊四醇的四(4-苯甲酰苄基醚)和季戊四醇的四(4-苯甲酰苯甲酸酯)。参见美国专利号5,414,075(Swan等人)以及5,637,460(Swan等人)，将其披露内容通过引用并入本文。
另外的交联剂可以包括具有式Photo1-LG-Photo2的那些，其中Photo1和Photo2独立地表示至少一个光反应性基团并且LG表示包含至少一个硅原子或至少一个磷原子的连接基团，其中可降解连接剂包含在至少一个光反应性基团与连接基团之间的共价键，其中在至少一个光反应性基团与连接基团之间的共价键被至少一个杂原子打断。参见美国专利号8,889,760(Kurdyumov等人)，将其披露内容通过引用并入本文。另外的交联剂可以包括具有核心分子和一个或多个光反应性基团的那些，该核心分子具有一个或多个带电基团，该一个或多个光反应性基团经由一个或多个可降解的接头被共价地附接至该核心分子。参见美国公开专利申请号2011/0144373(Swan等人)，将其披露内容通过引用并入本文。
根据本文实施例使用的交联剂可以包括具有至少两个光反应性基团的那些。示例性交联剂描述于美国专利号8,889,760中，其内容通过引用以其全文并入本文。
在一些实施例中，第一和/或第二交联剂可以具有小于约1500kDa的分子量。在一些实施例中，交联剂可以具有小于约1200、1100、1000、900、800、700、600、500、或400的分子量。
在一些实施例中，第一和第二交联剂中的至少一种包含具有式Photo1-LG-Photo2的连接剂，其中Photo1和Photo2独立地表示至少一个光反应性基团并且LG表示包含至少一个硅原子或至少一个磷原子的连接基团，在至少一个光反应性基团与连接基团之间存在共价键，其中在至少一个光反应性基团与连接基团之间的共价键被至少一个杂原子打断。
在一些实施例中，第一和第二交联剂中的至少一种包含具有以下式的连接剂，该式选自：
(a)
其中R1、R2、R8和R9是任何取代基；R3、R4、R6和R7是烷基、芳基或其组合；R5是任何取代基；并且每个X独立地是O、N、Se、S或烷基、或其组合；
(b)
其中R1和R5是任何取代基；R2和R4可以是除了OH外的任何取代基；R3可以是烷基、芳基或其组合；并且X独立地是O、N、Se、S、亚烷基或其组合；
(c)
其中R1、R2、R4和R5是任何取代基；R3是任何取代基；R6和R7是烷基、芳基或其组合；并且每个X可以独立地是O、N、Se、S、亚烷基或其组合；以及
(d)
在具体的实施例中，交联剂可以是双(4-苯甲酰苯基)磷酸酯。
在一些实施例中，光活化交联剂可以是离子的，并且可以在水性组合物(例如第一和/或第二涂层组合物)中具有良好的溶解性。因此，在一些实施例中，使用至少一种离子型光活化交联剂来形成涂层。在一些情况下，离子型光活化交联剂可以交联第二涂层内的聚合物，这也可以改善涂层的耐久性。
可以使用任何合适的离子型光活化交联剂。在一些实施例中，离子型光活化交联剂是具有式I的化合物：X1--Y--X2，其中Y是含有至少一个酸性基团、碱性基团的基团、或者酸性基团或碱性基团的盐。X1和X2各自独立地是含有潜伏的光反应性基团的基团。光反应性基团可以与本文所述的那些相同。间隔物也可以是X1或X2以及潜伏的光反应性基团的一部分。在一些实施例中，潜伏的光反应性基团包括芳基酮或醌。
式I中的基团Y为离子型光活化交联剂提供了所需的水溶解度。该水溶解度(室温和最佳pH)是至少约0.05mg/ml。在一些实施例中，该溶解度是约0.1至约10mg/ml或约1至约5mg/ml。
在式I的一些实施例中，Y是含有至少一个酸性基团或其盐的基团。取决于涂层组合物的pH，这样的光活化交联剂可以是阴离子的。合适的酸性基团包括例如磺酸、羧酸、膦酸等。此类基团的合适盐包括例如磺酸盐、羧酸盐和磷酸盐。在一些实施例中，离子型交联剂包括磺酸或磺酸盐基团。合适的反离子包括碱金属、碱土金属、铵、质子化胺等。
例如，具有式I的化合物可以具有包含磺酸或磺酸盐基团的基团Y；X1和X2可以含有光反应性基团例如芳基酮。此类化合物包括4,5-双(4-苯甲酰苯基亚甲基氧基)苯-1,3-二磺酸或盐；2,5-双(4-苯甲酰苯基亚甲基氧基)苯-1,4-二磺酸或盐；2,5-双(4-苯甲酰亚甲基氧基)苯-1-磺酸或盐；N,N-双[2-(4-苯甲酰苄基氧基)乙基]-2-氨基乙磺酸或盐等。参见美国专利号6,278,018。盐的反离子可以是例如铵或碱金属(如钠、钾或锂)。
在式I的其他实施例中，Y可以是含有碱性基团或其盐的基团。这样的Y基团可以包括例如铵、鏻或锍基团。取决于涂层组合物的pH，该基团可以是中性的或带正电的。在一些实施例中，基团Y包括铵基团。合适的反离子包括例如羧酸盐、卤化物、硫酸盐和磷酸盐。例如，具有式I的化合物可以具有含有铵基团的Y基团；X1和X2可以含有包括芳基酮在内的光反应性基团。此类光活化交联剂包括亚乙基基双(4-苯甲酰苄基二甲基铵)盐；六亚甲基双(4-苯甲酰苄基二甲基铵)盐；1,4-双(4-苯甲酰苄基)-1,4-二甲基哌嗪二鎓)盐、双(4-苯甲酰苄基)六亚甲基四胺二鎓盐、双[2-(4-苯甲酰苄基二甲基铵基)乙基]-4-苯甲酰苄基甲基铵盐；4,4-双(4-苯甲酰苄基)吗啉鎓盐；亚乙基双[(2-(4-苯甲酰苄基二甲基铵基)乙基)-4-苯甲酰苄基甲基铵]盐；以及1,1,4,4-四(4-苯甲酰苄基)哌嗪二鎓盐。参见美国专利号5,714,360。反离子典型地是羧酸根离子或卤化物。在一个实施例中，卤化物是溴化物。
在其他实施例中，离子型光活化交联剂可以是具有下式的化合物：
其中X1包括第一光反应性基团；X2包括第二光反应性基团；Y包括核心分子；Z包括至少一个带电基团；D1包括第一可降解连接体；并且D2包括第二可降解连接体。另外的示例性可降解离子型光活化交联剂描述于美国专利申请公开US 2011/0144373(Swan等人，“Water Soluble Degradable Crosslinker”[水溶性可降解交联剂])中，将其披露内容通过引用并入本文。
在一些方面，可以使用非离子型光活化交联剂。在一个实施例中，非离子型光活化交联剂具有式XR1R2R3R4，其中X是化学骨架，并且R1、R2、R3和R4是包含潜伏的光反应性基团的基团。示例性非离子型交联剂描述于例如美国专利号5,414,075和5,637,460中(Swan等人，“Restrained Multifunctional Reagent for Surface Modification”[用于表面改性的受限制的多功能试剂])。在化学上，第一和第二光反应性基团和相应的间隔物可以相同或不同。
在其他实施例中，非离子型光活化交联剂可以由下式表示：
PG2-LE2-X-LE1-PG1
其中PG1和PG2独立地包括一个或多个光反应性基团，例如芳基酮光反应性基团，包括但不限于芳基酮，例如苯乙酮、二苯甲酮、蒽醌、蒽酮、蒽酮样杂环、它们的取代衍生物或其组合；LE1和LE2独立地是连接要素，包括例如包含尿素、氨基甲酸酯或其组合在内的区段；并且X表示核心分子，其可以是聚合的或非聚合的，包括但不限于烃，包括为直链、支链、环状或其组合的烃；芳香族的、非芳香族的或其组合；单环的、多环的、碳环的、杂环的或其组合；苯或其衍生物；或其组合。其他非离子型交联剂描述于例如2011年12月9日提交的美国申请号13/316,030(公开号US 2012/0149934)(Kurdyumov，“Photocrosslinker”[光交联剂])，其披露内容通过引用并入本文。
非离子型光活化交联剂的另外的实施例可以包括例如美国专利公开2013/0143056中所描述的那些(Swan等人，“Photo-Vinyl Primers/Crosslinkers”[光乙烯底漆/交联剂])，将其披露内容通过引用并入本文。示例性交联剂可以包括具有通式R1–X–R2的非离子型光活化交联剂，其中R1是包含乙烯基团的基团，X是包含从约1至约20个碳原子的基团，并且R2是包含光反应性基团的基团。
单一的光活化交联剂或光活化交联剂的任何组合可以用于形成涂层。在一些实施例中，至少一种非离子型交联剂如季戊四醇的四(4-苯甲酰苄基醚)可以与至少一种离子型交联剂一起使用。例如，至少一种非离子型光活化交联剂可以与至少一种阳离子型光活化交联剂例如亚乙基双(4-苯甲酰苄基二甲基铵)盐或至少一种阴离子型光活化交联剂例如4,5-双(4-苯甲酰-苯基亚甲基氧基)苯-1,3-二磺酸或盐。在另一个实例中，至少一种非离子型交联剂可以与至少一种阳离子型交联剂和至少一种阴离子型交联剂一起使用。在又另一个实例中，至少一种阳离子型交联剂可以与至少一种阴离子型交联剂一起使用，但不与非离子型交联剂一起使用。
示例性交联剂是4,5-双[(4-苯甲酰苄基)氧基]-1,3-苯二磺酸二钠(DBDS)。该试剂可以通过将4,5-二羟基苄基-1,3-二磺酸酯(CHBDS)与4-溴甲基二苯甲酮(BMBP)在THF和氢氧化钠中组合，然后回流并冷却混合物，接着纯化并重结晶来制备(也如美国专利号5,714,360中所述，将其通过引用并入本文)。
另外的交联剂可以包括在以下文献中所述的交联剂：美国公开专利申请号2010/0274012(授予Guire等人)和美国专利号7,772,393(授予Guire等人)，将其全部内容通过引用并入本文。
在一些实施例中，交联剂可以包括含硼的连接剂，包括但不限于在以下文献中所述的含硼连接剂：美国专利公开2013/0302529，Kurdyumov等人，标题为“Boron-ContainingLinking Agents”[含硼连接剂]，将其内容通过引用并入本文。以举例的方式，连接剂可以包括硼酸盐、硼吖嗪或硼酸酯基团、以及掺入此类连接剂的涂层和装置、以及相关的方法。在一个实施例中，连接剂包括具有结构(I)的化合物：
其中R1是包含光反应性基团的基团；R2选自OH和包含光反应性基团的基团、烷基和芳基；并且R3选自OH和包含光反应性基团的基团。在一些实施例中，可以独立地选择键B-R1、B-R2和B-R3以被杂原子如O、N、S或其混合物打断。
与本文实施例一起使用的另外的试剂可以包括基于芪的反应性化合物，包括但不限于在以下文献中披露的那些：美国专利号8,487,137，Kurdyumov等人，标题为“Stilbene-Based Reactive Compounds,Polymeric Matrices Formed Therefrom,and ArticlesVisualizable by Fluorescence”[基于芪的反应性化合物、由其形成的聚合物基质、和通过荧光可见的物品]，将其内容通过引用并入本文。
另外的光反应剂、交联剂、亲水性涂层和相关试剂披露于：美国专利号8,513,320(授予Rooijmans等人)；8,809,411(授予Rooijmans)；和2010/0198168(授予Rooijmans)中，将其全部内容通过引用并入本文。
还可以使用天然聚合物来形成亲水性基底涂层。天然聚合物包括多糖，例如聚葡聚糖、羧甲基纤维素和羟甲基纤维素；葡糖氨基葡聚糖，例如透明质酸；多肽，例如可溶性蛋白质如胶原蛋白、白蛋白和抗生物素蛋白；以及这些天然聚合物的组合。还可以使用天然聚合物和合成聚合物的组合。
在一些情况下，可以使用连结层(tie layer)来形成亲水性基底层。在又其他情况下，可以将连结层添加到亲水性基底层中。连结层可以起到增加亲水性基底层与基底的粘附的作用。在其他实施例中，连结层可以起到增加疏水活性剂对亲水性基底层的粘附的作用。示例性连结层包括但不限于硅烷、丁二烯、聚氨酯和聚对二甲苯。硅烷连结层描述于美国专利公开2012/0148852(授予Jelle等人)中，将其内容通过引用并入本文。
在示例性实施例中，亲水性基底层可以包括鞣酸、聚多巴胺或其他含儿茶酚的材料。
以上详细描述旨在是说明性的而非限制性的。因此，本披露的范围应该参照所附权利要求以及这些权利要求所享有的等价物的全部范围来确定。

Claims (28)

1.一种血管通路装置，包括：
细长主体，该细长主体可插入脉管中并且包括延伸至远侧孔口的远侧腔管；
近侧部分，该近侧部分包括近侧孔口和与该远侧腔管连通的近侧腔管，该近侧腔管限定轴线；
该近侧腔管和该远侧腔管被配置成接收穿过该近侧孔口并延伸通过该近侧腔管和该远侧腔管的导管，
该近侧孔口可从第一位置朝向该细长主体轴向移位至第二位置，其中，当该近侧孔口处于该第一位置时该导管的远侧端位于该细长主体的该远侧腔管内部，当该近侧孔口处于该第二位置时该导管的该远侧端延伸超过该远侧孔口。
2.如权利要求1所述的血管通路装置，进一步包括该导管。
3.如权利要求1-2中任一项或任何组合所述的血管通路装置，进一步包括低摩擦表面。
4.如权利要求1-3中任一项或任何组合所述的血管通路装置，进一步包括低摩擦亲水涂覆表面。
5.如权利要求1-4中任一项或任何组合所述的血管通路装置，进一步包括抗微生物剂。
6.如权利要求1-5中任一项或任何组合所述的血管通路装置，进一步包括用于递送抗生素、抗血小板抗微生物剂、溶栓剂或抗凝剂溶液的端口。
7.如权利要求1-6中任一项或任何组合所述的血管通路装置，其中该导管具有从远侧尖端到近侧固定点的捕获轴向长度，该近侧固定点可紧固在该近侧孔口处或附近，并且该血管通路装置具有从该近侧孔口到该远侧孔口的可变腔管长度，当该近侧孔口处于该第一位置时该可变腔管长度长于该导管的该捕获轴向长度，并且当该近侧孔口处于该第二位置时该可变腔管长度短于该导管的该捕获轴向长度，其中该导管的该远侧端可以选择性地从该远侧腔管延伸或缩回到该远侧腔管中。
8.如权利要求1-7中任一项或任何组合所述的血管通路装置，其中该近侧部分包括可压缩段，该可压缩段可从当该近侧孔口处于该第一位置时的扩展配置压缩成当该近侧孔口处于该第二位置时的压缩配置。
9.如权利要求1-8中任一项或任何组合所述的血管通路装置，其中该可压缩段包括透气膜。
10.如权利要求1-9中任一项或任何组合所述的血管通路装置，其中该透气膜是抗微生物膜。
11.如权利要求1-10中任一项或任何组合所述的血管通路装置，其中该透气膜覆盖有膜保护罩。
12.如权利要求1-11中任一项或任何组合所述的血管通路装置，其中该可压缩段包括球囊，该球囊的尺寸和形状被设定为当该近侧孔口朝向该细长主体移位时至少部分地膨胀。
13.如权利要求1-12中任一项或任何组合所述的血管通路装置，其中该细长主体包括邻近该远侧孔口的瓣膜，该瓣膜被配置为允许该导管通过该瓣膜这样使得该导管可以延伸穿过该瓣膜并且从该远侧孔口延伸出，当该导管不延伸穿过该瓣膜时该瓣膜被进一步配置成防止血液流入该远侧腔管。
14.如权利要求1-13中任一项或任何组合所述的血管通路装置，其中该导管是透析导管，并且该细长主体包括导向鞘管或导向导管的至少一部分，该导向鞘管或导向导管的该至少一部分被配置成接收该透析导管。
15.一种血液透析装置，包括：
透析导管，该透析导管具有近侧端、细长主体和远侧端；
套管，该套管的尺寸和形状被设定成接收该透析导管，该套管具有邻近远侧孔口的瓣膜；以及
可压缩段，该可压缩段与该套管的近侧端联接，该可压缩段还在该套管的该近侧端的近侧位置联接到该透析导管；
其中该可压缩段的该近侧端的远侧移动将在该套管内的该透析导管向远侧地从第一配置移动到第二配置，在该第一配置中该导管的远侧端驻留在该套管内部，在该第二配置中该导管延伸穿过该瓣膜并且从该套管的远侧端延伸出。
16.如权利要求15所述的血液透析装置，其中该导管的近侧端经帽联接到该可压缩段的近侧端。
17.如权利要求15-16中任一项或任何组合所述的血液透析装置，其中该瓣膜包括多个小叶。
18.如权利要求15-17中任一项或任何组合所述的血液透析装置，其中该瓣膜包括圆顶形尖端小叶瓣膜。
19.如权利要求15-18中任一项或任何组合所述的血液透析装置，进一步包括当该可压缩段向远侧移动时允许空气流出该装置的瓣膜。
20.一种血液透析血管通路装置，包括：
近侧端，该近侧端的尺寸和形状被设定成可密封地联接到血液透析导管；
可移动结构，该可移动结构联接到该近侧端并且尺寸和形状被设定成接收该血液透析导管的一部分；
固定结构，该固定结构联接到该可移动区域并且尺寸和形状被设定成用于固定在患者身上，该固定结构的尺寸和形状被设定成接收该血液透析导管的一部分；
细长套管，该细长套管联接到该固定结构并且尺寸和形状被设定成用于插入患者的脉管系统中，该细长套管具有内部腔管，该内部腔管的尺寸和形状被设定成接收该血液透析导管的一部分；
瓣膜，该瓣膜位于该内部腔管的远侧端；
其中，当该血液透析导管插入该装置中并联接到该近侧端时，该近侧端相对于该固定结构的远侧移动使该血液透析导管的远侧端从该细长套管内部的位置偏置穿过该瓣膜到该装置外并进入该患者的血液中。
21.如权利要求20所述的血液透析导管，其中该可移动结构包括透气膜。
22.如权利要求20-21中任一项或任何组合所述的血液透析导管，其中该装置进一步包括该透气膜内部的结构支撑件。
23.如权利要求20-22中任一项或任何组合所述的血液透析导管，进一步包括近侧密封件，该近侧密封件的尺寸和形状被设定成与该血液透析导管密封该近侧端。
24.一种使用医用导管的方法，该方法包括：
将该导管插入套管中，该导管的远侧端驻留在该套管中；
将该导管的近侧端联接到可移动部分，该可移动部分联接到该套管的近侧端，提供导管/套管组件；并且
将该导管/套管组件插入患者的身体脉管中。
25.如权利要求24所述的方法，该方法进一步提供以下步骤：
移动该导管以将该导管的远侧端延伸出该套管的远侧端并与该患者的身体接触，
执行程序，并且
缩回该导管使得该远侧端驻留在该导管/套管组件的该套管内。
26.如权利要求24或25所述的方法，其中向远侧移动该导管推动该导管经过该套管的远侧端中的瓣膜。
27.如权利要求24-26中任一项或任何组合所述的方法，其中将该导管的近侧端联接到与该套管的近侧端联接的可移动部分包括将该导管的近侧端联接到与该套管的近侧端联接的可压缩段。
28.如权利要求24-27中任一项或任何组合所述的方法，其中将该导管/套管组件插入患者的身体脉管中包括将该导管/套管组件插入血管中，并且执行程序包括提供该患者血液的透析。
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114206410A (zh) * 2019-07-31 2022-03-18 何塞·拉米雷斯 用于血液透析输药的接入组件
US11298451B2 (en) 2015-09-15 2022-04-12 Surmodics, Inc. Hemodialysis catheter sleeve

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10918835B2 (en) 2016-03-31 2021-02-16 Surmodics, Inc. Delivery system for active agent coated balloon
US11660420B2 (en) 2018-09-17 2023-05-30 Seigla Medical, Inc. Catheters and related devices and methods of manufacture
WO2020132505A2 (en) 2018-12-20 2020-06-25 Gage Shawn Apparatus and method for implanting an arteriovenous graft
WO2021163317A1 (en) * 2020-02-11 2021-08-19 Embody, Inc. Surgical cannula with removable pressure seal
WO2023272352A1 (en) * 2021-06-29 2023-01-05 All Vascular Pty Limited Vascular access device for introducing a catheter

Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5556380A (en) * 1995-04-05 1996-09-17 Duke University Method for removing fibrin sheaths from catheters
US5582165A (en) * 1988-02-28 1996-12-10 Bryan; James F. Pre-assembled sealed, sheathed catheters and related valve elements with quick disconnect means for endotracheal suctioning
US6491680B1 (en) * 2000-10-10 2002-12-10 Stanley Batiste Catheter stripping apparatus
US20050059925A1 (en) * 1999-01-15 2005-03-17 Maginot Thomas J. Catheter systems and associated methods
CN1929888A (zh) * 2004-02-11 2007-03-14 舍伍德服务股份公司 可反转的多管腔导管
CN101056667A (zh) * 2004-09-30 2007-10-17 科维蒂恩股份公司 三管腔导管
CN101219242A (zh) * 2006-09-29 2008-07-16 泰科保健集团有限合伙公司 包含抗微生物套管的导管及制备导管的方法
CN102006902A (zh) * 2008-02-22 2011-04-06 安捷泰国际股份公司 抗感染导管
CN102231993A (zh) * 2008-10-01 2011-11-02 阿尔佛雷德·R·扎拉特 改善流体输送的方法
CN102553057A (zh) * 2010-09-30 2012-07-11 泰科保健集团有限合伙公司 用于导管的插管鞘

Family Cites Families (59)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CH616337A5 (zh) 1977-10-21 1980-03-31 Schneider Medintag Ag
US5041089A (en) 1987-12-11 1991-08-20 Devices For Vascular Intervention, Inc. Vascular dilation catheter construction
US5087246A (en) 1988-12-29 1992-02-11 C. R. Bard, Inc. Dilation catheter with fluted balloon
US4973993A (en) 1989-07-11 1990-11-27 Hewlett-Packard Company Ink-quantity and low ink sensing for ink-jet printers
US5318587A (en) 1989-08-25 1994-06-07 C. R. Bard, Inc. Pleated balloon dilatation catheter and method of use
CN1056430A (zh) 1990-05-15 1991-11-27 段励夫 掩锋式穿刺引流针
DE59105247D1 (de) 1990-10-04 1995-05-24 Schneider Europ Ag Ballondilationskatheter.
US5254107A (en) 1991-03-06 1993-10-19 Cordis Corporation Catheter having extended braid reinforced transitional tip
US5634901A (en) 1992-11-02 1997-06-03 Localmed, Inc. Method of using a catheter sleeve
US5414075A (en) 1992-11-06 1995-05-09 Bsi Corporation Restrained multifunctional reagent for surface modification
US5382234A (en) 1993-04-08 1995-01-17 Scimed Life Systems, Inc. Over-the-wire balloon catheter
US5344402A (en) 1993-06-30 1994-09-06 Cardiovascular Dynamics, Inc. Low profile perfusion catheter
US6896842B1 (en) 1993-10-01 2005-05-24 Boston Scientific Corporation Medical device balloons containing thermoplastic elastomers
AU2359395A (en) 1994-04-20 1995-11-16 Ronald J. Solar Active perfusion dilatation catheter
US5667493A (en) 1994-12-30 1997-09-16 Janacek; Jaroslav Dilation catheter
US5556308A (en) 1995-04-27 1996-09-17 Heyco Stamped Products, Inc. Blade for printed circuit board to access 120V AC outlet current
US5714360A (en) 1995-11-03 1998-02-03 Bsi Corporation Photoactivatable water soluble cross-linking agents containing an onium group
US6121027A (en) 1997-08-15 2000-09-19 Surmodics, Inc. Polybifunctional reagent having a polymeric backbone and photoreactive moieties and bioactive groups
US6465178B2 (en) 1997-09-30 2002-10-15 Surmodics, Inc. Target molecule attachment to surfaces
US6762019B2 (en) 1997-09-30 2004-07-13 Surmodics, Inc. Epoxide polymer surfaces
US5858653A (en) 1997-09-30 1999-01-12 Surmodics, Inc. Reagent and method for attaching target molecules to a surface
US6156016A (en) 1998-01-06 2000-12-05 Maginot Vascular Systems Catheter systems and associated methods utilizing removable inner catheter or catheters
US6517515B1 (en) 1998-03-04 2003-02-11 Scimed Life Systems, Inc. Catheter having variable size guide wire lumen
US6007833A (en) 1998-03-19 1999-12-28 Surmodics, Inc. Crosslinkable macromers bearing initiator groups
CA2330134A1 (en) 1998-05-15 1999-11-25 Medgination, Inc. Enhanced balloon dilatation system
US6190371B1 (en) 1999-01-15 2001-02-20 Maginot Vascular Systems Catheter system having retractable working catheter and associated method
US6537254B1 (en) * 1999-07-06 2003-03-25 Datascope Investment Corp. Universal protective catheter sleeve
US6278018B1 (en) 1999-12-14 2001-08-21 Surmodics, Inc. Surface coating agents
US6623504B2 (en) 2000-12-08 2003-09-23 Scimed Life Systems, Inc. Balloon catheter with radiopaque distal tip
US7348055B2 (en) 2001-12-21 2008-03-25 Surmodics, Inc. Reagent and method for providing coatings on surfaces
US7163523B2 (en) 2003-02-26 2007-01-16 Scimed Life Systems, Inc. Balloon catheter
US7309593B2 (en) 2003-10-01 2007-12-18 Surmodics, Inc. Attachment of molecules to surfaces
US7807750B2 (en) 2004-08-06 2010-10-05 Surmodics, Inc. Thermally-reactive polymers
EP3446738B1 (en) 2004-10-25 2020-04-08 Coloplast A/S Male telescope catheter
US7772393B2 (en) 2005-06-13 2010-08-10 Innovative Surface Technologies, Inc. Photochemical crosslinkers for polymer coatings and substrate tie-layer
US11147902B2 (en) 2005-07-20 2021-10-19 Surmodics, Inc. Polymeric coatings and methods for cell attachment
US20070141365A1 (en) 2005-08-26 2007-06-21 Jelle Bruce M Silane Coating Compositions, Coating Systems, and Methods
US20080125750A1 (en) 2006-09-27 2008-05-29 Henning Arthur Gaissert Medical catheter removal
MY148410A (en) 2007-02-28 2013-04-30 Dsm Ip Assets Bv Hydrophilic coating
CN101622020B (zh) 2007-02-28 2015-07-01 帝斯曼知识产权资产管理有限公司 亲水性涂层
US8679063B2 (en) 2009-02-11 2014-03-25 Becton, Dickinson And Company Systems and methods for providing a catheter assembly
US20100228333A1 (en) 2009-03-04 2010-09-09 William Joseph Drasler Drug eluting surface covering
BR112012010227A2 (pt) * 2009-10-29 2018-03-20 E Helm Robert curativos de cateter estéril selado
WO2011072199A2 (en) 2009-12-10 2011-06-16 Surmodics, Inc. Water-soluble degradable photo-crosslinker
JP2013523751A (ja) 2010-03-30 2013-06-17 サーモディクス，インコーポレイテッド 分解性光架橋剤
CN201683986U (zh) 2010-04-01 2010-12-29 赵百亲 新型胸腔穿刺针
US9327101B2 (en) 2010-09-17 2016-05-03 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Length and diameter adjustable balloon catheter
US10315987B2 (en) 2010-12-13 2019-06-11 Surmodics, Inc. Photo-crosslinker
WO2012118852A2 (en) 2011-02-28 2012-09-07 Normedix Llc Hemostasis sealing device
DE102011017506B4 (de) 2011-04-26 2014-04-30 Hilti Aktiengesellschaft Vorrichtung mit einem Trittelement zum Fixieren eines Werkstückes durch einen Bediener
US20120296313A1 (en) 2011-05-20 2012-11-22 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Drug Coated Balloon Hemostatic Valve Insertion/Balloon Sheath
WO2012170706A2 (en) 2011-06-08 2012-12-13 Surmodics, Inc. Photo-vinyl linking agents
US9410044B2 (en) 2012-05-11 2016-08-09 Surmodics, Inc. Boron-containing linking agents
US20140025044A1 (en) 2012-07-19 2014-01-23 Boston Scientific Scimed, Inc. Torqueable catheter hub and related methods of use
EP2996735B1 (en) 2013-05-16 2019-03-06 SurModics, Inc. Compositions for delivery of hydrophobic active agents
WO2015077545A1 (en) 2013-11-24 2015-05-28 Cordis Corporation Drug delivery system
US20150190618A1 (en) 2014-01-09 2015-07-09 Medtronic Vascular, Inc. Balloon Catheter With Elastomeric Sheath and Methods
US10478546B2 (en) 2015-09-15 2019-11-19 Surmodics, Inc. Hemodialysis catheter sleeve
US10918835B2 (en) 2016-03-31 2021-02-16 Surmodics, Inc. Delivery system for active agent coated balloon

Patent Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5582165A (en) * 1988-02-28 1996-12-10 Bryan; James F. Pre-assembled sealed, sheathed catheters and related valve elements with quick disconnect means for endotracheal suctioning
US5556380A (en) * 1995-04-05 1996-09-17 Duke University Method for removing fibrin sheaths from catheters
US20050059925A1 (en) * 1999-01-15 2005-03-17 Maginot Thomas J. Catheter systems and associated methods
US6491680B1 (en) * 2000-10-10 2002-12-10 Stanley Batiste Catheter stripping apparatus
CN1929888A (zh) * 2004-02-11 2007-03-14 舍伍德服务股份公司 可反转的多管腔导管
CN101056667A (zh) * 2004-09-30 2007-10-17 科维蒂恩股份公司 三管腔导管
CN101219242A (zh) * 2006-09-29 2008-07-16 泰科保健集团有限合伙公司 包含抗微生物套管的导管及制备导管的方法
CN102006902A (zh) * 2008-02-22 2011-04-06 安捷泰国际股份公司 抗感染导管
CN102231993A (zh) * 2008-10-01 2011-11-02 阿尔佛雷德·R·扎拉特 改善流体输送的方法
CN102553057A (zh) * 2010-09-30 2012-07-11 泰科保健集团有限合伙公司 用于导管的插管鞘

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11298451B2 (en) 2015-09-15 2022-04-12 Surmodics, Inc. Hemodialysis catheter sleeve
CN114206410A (zh) * 2019-07-31 2022-03-18 何塞·拉米雷斯 用于血液透析输药的接入组件

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