JP6955556B2 - 収縮ガイドを備える治療用バルーンシステム - Google Patents
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Description
さらに上記のように、一例では、収縮ガイドは、外部シャフトの内部、例えば、この明細書で説明するバルーンアセンブリ又はシステムのバルーンカテーテル602等の内部に受承される入れ子式シャフト610を備える。入れ子式シャフト610(図6A,6Bに示す)は、例えば、外部シャフト610のバルーンカテーテル602に対する長軸方向又は回転方向の移動のうちの1つ以上によって移動されて、図3Bに示すプリーツ状ガイド時形態に向かってバルーンのプリーツの形成を開始する。
いくつかの実施形態では、光活性化架橋剤はイオン性であり、第1及び第2のコーティング組成物のうちの少なくともいずれか一方などの水性組成物中において良好な溶解性を有し得る。したがって、いくつかの実施形態では、コーティングを形成する為に、少なくとも1つのイオン性光活性化架橋剤が使用される。いくつかの場合には、イオン性光活性化架橋剤は、第2のコーティング層内のポリマーを架橋することができ、コーティングの耐久性を高めることもできる。
本開示のいくつかの実施形態では、薬剤(例えば、生物活性剤)をバルーンカテーテル上にコーティングすることができる。さらに、賦形剤をバルーンカテーテル上にコートして医薬の改良されたインビボ移動特性を形成することができる。薬剤を送達するための材料および装置は、米国特許出願公開第2015/0140107号明細書及び米国特許出願公開第2012−0296274号明細書(共にSlager)に記載されており、その両方の内容は参照により本明細書に組み込まれる。
実施例
例1は、バルーンシステムなどの主題を含むことができ、バルーンシステムは、近位端部から遠位端部まで延びてその内部に膨張管腔を備えるバルーンカテーテルと、バルーンカテーテルの遠位端部に結合したバルーンアセンブリであって、バルーン遠位端とバルーン近位端とを有して膨張時形態と折り畳み収縮時形態とを備えるバルーンと、前記バルーンに結合して前記バルーンを折り畳み収縮時形態に付勢するように構成された1つ以上の収縮ガイドと、を備えるバルーンアセンブリと、からなるバルーンシステムである。
例3では、例1又は2の主題のうちの少なくともいずれか一方の主題において、1つ以上の収縮ガイドは、バルーン内にある。
例6では、例1〜5の主題のうちの少なくとも1つの主題において、少なくとも1つの収縮ストラットは、バルーン周囲に係合した収縮ストラットのケージを含む。
例8では、例1〜7のうちの少なくとも1つの主題において、収縮シェルは、バルーンの内側部及び外側部のうちの少なくともいずれか一方に連続的に結合する。
例10では、例1〜9の主題のうちの少なくともいずれか1つの主題において、バルーンは、第1の柔軟性を有し、1つ以上の収縮ガイドは、第1の柔軟性よりも大きな第2の柔軟性を有する。
例17は、例1〜16のうちの少なくとも1つの主題において、バルーンカテーテルは、外部シャフトを備え、1つ以上の収縮ガイドは、外部シャフトの内部に入れ子式内部シャフトを含み、外部シャフトは、バルーン近位端に結合し、内部シャフトは、バルーン遠位端に結合し、内部シャフトは、外部シャフトの内部を摺動可能であり、内部シャフトの外部シャフトに対する回転方向及び長軸方向のうちの少なくともいずれか一方の相対移動は、バルーンを折り畳み収収縮時形態に付勢する。
例22では、例1〜21の主題のうちの少なくとも1つにおいて、1つ以上のエラストマー収縮ストラットは、バルーンに沿って結合する。
例26では、例1〜25の主題のうちの少なくとも1つの主題において、1つ以上エラストマー収縮ストラットは、バルーン周囲の分散位置に結合した複数のエラストマー収縮ストラットを含む。
例28では、例1〜27の主題のうちの少なくとも1つの主題において、1つ以上のエラストマー収縮ストラットは、バルーン近位端とバルーン遠位端との間でバルーンの周囲に延びる少なくとも1つのらせん状収縮ストラットを含む。
例40では、例1〜39の主題のうちの少なくとも1つの主題において、エラストマー収縮シェルは、バルーン遠位端とバルーン近位端との間に延びる複数の収縮ストラットを含む。
例42では、例1〜41の主題のうちの少なくとも1つの主題において、バルーンは、非柔軟性であり、エラストマー収縮シェルは、柔軟性である。
例56では、例1〜55の主題のうちの少なくとも1つの主題において、近位編組部は、搬送カテーテルの内部において拡張カテーテルに固定され、拡張カテーテルと編組体の搬送カテーテルに対する回転方向又は長軸方向のうちの少なくとも一方の移動は、変形可能な遠位開口部を静止時形態から拡張形態に移行する。
例58では、例1〜57の主題のうちの少なくとも1つの主題において、編組体は、遠位編組部と近位編組部との間に送達カテーテルに対して摺動可能に連結される。
例61では、例1〜60の主題の少なくとも1つの主題において、搬送カテーテルの遠位開口部からバルーンアセンブリを拡張する工程と、バルーンアセンブリは、初期の収容時形態にあるバルーンを備え、バルーンを膨張時形態に膨張する工程と、バルーンは、遠位開口部の外形よりも大きな膨張時外形を備え、バルーンを膨張時形態から遠位開口部の外形よりも小さな折り畳み外形を有する折り畳み収縮時形態に収縮する工程と、からなるバルーンシステムを使用する方法であって、収縮する工程は、膨張流体をバルーンから抜き取ることと、バルーン及びバルーンカテーテルの少なくともいずれか一方に結合した1つ以上の収縮ガイドでバルーンのプリーツ形成を開始することと、開口部の外形を有する遠位開口部を介して折り畳み外形を有する折り畳み収縮時形態の収縮させたバルーンを後退させることとからなる。
例63では、例1〜62の主題のうちの少なくとも1つの主題において、1つ以上の収縮ガイドを緩和形態から伸張形態に伸張する工程は、1つ以上の収縮ガイドを、バルーンが膨張時形態にある時に近接する1つ以上の収縮ガイドを伸張することを含む。
例71では、例1〜70の主題のうちの少なくとも1つの主題において、遠位開口部を拡張する工程は、開口部の外形から拡張した開口部の外形に遠位開口部を拡大することを含む。
上記の詳細な説明は、詳細な説明の一部を形成する添付の図面を参照することを含む。図面は、例示として本開示を実施することができる特定の実施形態を示す。これらの実施形態は、本明細書では「例」とも呼ばれる。そのような例は、図示または説明されたものに加えて複数の要素を含むことができる。しかしながら、本発明者らは、図示又は説明する要素のみが設けられる例も想定する。さらに、本発明者らは、特定例(又は、その1つ以上の態様)に関して、又は別例(又はその1つ以上の態様)に関して、図示又は説明した要素の任意の組み合わせ、又は置換を使用する例も想定している。
本明細書では、特許文献にて一般であるように、用語「a」または「an」は、他の事例、又は「少なくとも1つ」、又は「1つ以上」の用法とは無関係に1つ以上を含む目的で用いられる。この明細書では、「または」という用語は非排他的な「または」を指す為に使用され、別だって説明がない場合には、「AまたはB」は、「AであるがBではない」と、「BであるがAではない」と、「AおよびB」とを含む。本明細書において、用語「含む(including)」、及び「において(in which)」は、それぞれの用語「含む(comprising)」および「において(wherein)」の平易な英語の等価表現として使用される。また、以下の請求項において、用語「含む(including)」および「含む(comprising)」は、オープンエンドであり、すなわち、請求項においてそのような用語の後に列挙されたものに加えて複数の要素を含む、システム、装置、物品、組成物、配合物、又は工程が、その請求項の範囲内に入ると見なされる。さらに、添付の特許請求の範囲において、「第1」、「第2」、および「第3」などの用語は、単にラベルとして使用されており、それらの指示物に数値要件を課すことを意図されていない。
Claims (27)
- 近位端部から遠位端部まで延びて内部に膨張管腔を有するバルーンカテーテルと、
前記バルーンカテーテルの遠位端部に結合したバルーンアセンブリとからなるバルーンシステムにおいて、前記バルーンアセンブリは、
バルーン遠位端とバルーン近位端と内面と外面とを有するバルーンであって膨張時形態と折り畳み収縮時形態とを備える前記バルーンと、
前記バルーンの前記外面に係合した1つ以上の収縮ストラットであって前記バルーンを前記折り畳み収縮時形態に付勢する前記1つ以上の収縮ストラットと、
を備え、
前記バルーンシステムは、搬送カテーテルをさらに備え、前記バルーンアセンブリと前記バルーンカテーテルとは、前記搬送カテーテルの搬送管腔の内部で摺動可能であり、
前記搬送カテーテルは、静止形態と、拡張形態とを備える変形可能な遠位開口部と、前記変形可能な遠位開口部に結合した拡張機構であって、前記静止形態と前記拡張形態との間で前記変形可能な遠位開口部を移行する前記拡張機構とを備え、
前記拡張機構は、近位編組部と、遠位編組部とを有する編組体を備え、前記遠位編組部は、前記変形可能な遠位開口部に固定され、前記編組体は、前記編組体を前記搬送カテーテルに対して回転方向及び長軸方向のうちの少なくとも一方に移動することにより前記変形可能な遠位開口部を移行する、バルーンシステム。 - 前記1つ以上の収縮ストラットは、前記バルーンの外面に係合した複数の収縮ストラットである、請求項1に記載のバルーンシステム。
- 前記1つ以上の収縮ストラットは、前記バルーン近位端と前記バルーン遠位端の間に延びる少なくとも1つの収縮ストラットを含む、請求項1に記載のバルーンシステム。
- 前記少なくとも1つの収縮ストラットは、前記バルーンの周囲の分散した位置にて前記バルーンに係合している複数の前記収縮ストラットからなる、請求項3に記載のバルーンシステム。
- 前記少なくとも1つの収縮ストラットは、少なくとも前記バルーン遠位端と前記バルーン近位端とに結合し、及び前記バルーンを囲む複数の収縮ストラットであり、互いに前記バルーンの周囲に間隔をおいて配置されるケージ状の形態をなす、請求項3に記載のバルーンシステム。
- 前記バルーンは、第1の柔軟性を有し、前記1つ以上の収縮ストラットは、前記第1の柔軟性よりも大きな第2の柔軟性を有する、請求項1に記載のバルーンシステム。
- 前記バルーンは、前記バルーンが配置された体管腔の壁面に力を付与して拡張させる非柔軟性を有し、前記1つ以上の収縮ストラットは前記バルーンよりも大きな柔軟性を有するエラストマーを含んでなる、請求項1に記載のバルーンシステム。
- 前記1つ以上の収縮ストラットは、前記バルーンを折り畳み収縮時形態に付勢するために、圧縮力を付与するように構成され、複数の前記収縮ストラットは前記バルーンの周囲の互いに離れた位置に配置されている、請求項1に記載のバルーンシステム。
- 前記1つ以上の収縮ストラットは、前記バルーンを開いた状態から、前記バルーンを完全に折り畳んだ前記バルーンの折り畳み収縮時形態へと誘導するためのバルーンの形態である、前記バルーンのプリーツ状ガイド時形態を開始する、請求項1に記載のバルーンシステム。
- 前記1つ以上の収縮ストラットは、前記バルーンが収縮し始めた直後に、前記プリーツ状ガイド時形態を開始するように構成されている、請求項9に記載のバルーンシステム。
- 前記1つ以上の収縮ストラットは、前記バルーンの前記プリーツ状ガイド時形態で前記バルーンの付勢を停止するように構成されている、請求項10に記載のバルーンシステム。
- 前記バルーンカテーテルは、外部シャフトと、前記外部シャフトの内部に入れ子式内部シャフトとをさらに備え、
前記外部シャフトは、前記バルーン近位端に結合され、
前記内部シャフトは、前記バルーン遠位端に結合され、前記内部シャフトは、前記外部シャフトの内部で摺動可能であり、前記内部シャフトの前記外部シャフトに対する回転方向及び長軸方向のうちの少なくとも一方の相対移動は、前記バルーンを前記折り畳み収縮時形態に付勢する、請求項1に記載のバルーンシステム。 - 近位端部から遠位端部まで延びてその内部に膨張管腔を備えるバルーンカテーテルと、
前記バルーンカテーテルの遠位端部に結合したバルーンアセンブリと、からなるバルーンシステムであって、前記バルーンアセンブリは、
バルーン遠位端とバルーン近位端と内面と外面とを有するバルーンであって膨張時形態と折り畳み収縮時形態とを備える前記バルーンと、
前記バルーン遠位端と前記バルーン近位端との間において前記バルーンの前記外面に係合した1つ以上のエラストマー収縮ストラットであって前記バルーンを前記折り畳み収縮時形態に付勢する前記1つ以上のエラストマー収縮ストラットと
を備え、
前記1つ以上のエラストマー収縮ストラットは、前記バルーンが膨張時形態である時に伸張して前記バルーンのプリーツの形成を開始するとともに前記1つ以上のエラストマー収縮ストラットの伸張に従って前記膨張時形態から前記折り畳み収縮時形態へと移行し、
前記バルーンシステムは、搬送カテーテルをさらに備え、前記バルーンアセンブリと前記バルーンカテーテルとは、前記搬送カテーテルの搬送管腔の内部で摺動可能であり、
前記搬送カテーテルは、静止形態と、拡張形態とを備える変形可能な遠位開口部と、前記変形可能な遠位開口部に結合した拡張機構であって、前記静止形態と前記拡張形態との間で前記変形可能な遠位開口部を移行する前記拡張機構とを備え、
前記拡張機構は、近位編組部と、遠位編組部とを有する編組体を備え、前記遠位編組部は、前記変形可能な遠位開口部に固定され、前記編組体は、前記編組体を前記搬送カテーテルに対して回転方向及び長軸方向のうちの少なくとも一方に移動することにより前記変形可能な遠位開口部を移行する、バルーンシステム。 - 前記1つ以上のエラストマー収縮ストラットは、前記バルーンに沿って係合される、請求項13に記載のバルーンシステム。
- 前記1つ以上のエラストマー収縮ストラットのそれぞれの少なくとも一部分は、前記バルーンに沿って摺動可能に係合される、請求項14に記載のバルーンシステム。
- 前記1つ以上のエラストマー収縮ストラットのそれぞれの少なくとも一部分は、前記バルーンに沿って固定される、請求項14に記載のバルーンシステム。
- 前記1つ以上のエラストマー収縮ストラットは、前記バルーンの中点に固定される、請求項16に記載のバルーンシステム。
- 前記1つ以上のエラストマー収縮ストラットは、前記バルーンの周囲の離れた部位にて係合している複数の前記エラストマー収縮ストラットからなる、請求項13に記載のバルーンシステム。
- 複数の前記エラストマー収縮ストラットは、少なくとも前記バルーン遠位端と前記バルーン近位端とに結合し、及び前記バルーンを囲んでおり、互いに前記バルーンの周囲に間隔をおいて配置されるケージ状の形態をなす、請求項18に記載のバルーンシステム。
- 前記1つ以上のエラストマー収縮ストラットは、前記バルーン近位端と前記バルーン遠位端との間に、前記バルーンの周囲に延びる少なくとも1つのらせん状の収縮ストラットを含む、請求項13に記載のバルーンシステム。
- 前記1つ以上のエラストマー収縮ストラットは、前記バルーンの周囲に延びる1つ以上の収縮リングを有する、請求項13に記載のバルーンシステム。
- 前記バルーンは、第1の柔軟性を有し、前記1つ以上のエラストマー収縮ストラットは、前記第1の柔軟性よりも大きな第2の柔軟性を有する、請求項13に記載のバルーンシステム。
- 前記1つ以上のエラストマー収縮ストラットは、前記1つ以上のエラストマー収縮ストラットの伸張に従って前記バルーンの周囲の部位に圧縮力を付与し、複数の前記エラストマー収縮ストラットは前記バルーンの周囲の互いに離れた位置に配置される、請求項13に記載のバルーンシステム。
- 前記1つ以上のエラストマー収縮ストラットは、伸張形態と緩和形態とを備え、
前記バルーンが前記膨張時形態にある時には、前記1つ以上のエラストマー収縮ストラットは、前記伸張形態をなし、
前記バルーンが前記折り畳み収縮時形態にある時には、前記1つ以上のエラストマー収縮ストラットは、前記緩和形態をなす、請求項13に記載のバルーンシステム。 - 前記1つ以上のエラストマー収縮ストラットは、プリーツ形成開始時に、前記伸張形態から前記緩和形態に移行するように構成されている、請求項24に記載のバルーンシステム。
- 前記1つ以上のエラストマー収縮ストラットは、前記バルーンのプリーツの形成を開始するとともに、前記折り畳み収縮時形態に向かって前記バルーンの収縮をガイドするように構成されている、請求項13に記載のバルーンシステム。
- 前記1つ以上のエラストマー収縮ストラットは、1つ以上のエラストマー収縮ストラットの緩和に伴って前記バルーンのプリーツ形成開始時にバルーンの付勢を停止するように構成されている、請求項26に記載のバルーンシステム。
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