CN108339415A - 一种血浆分离膜及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种血浆分离膜及其制备方法，涉及血浆分离膜制备技术领域。包括由组份A和组份B为主要结构组分的膜体；和用量为1mg‑20mg/g干重膜的非离子表面活性剂，以重量份计，包括100重量份组份A和30‑50重量份组份B；其中组份A选用聚砜、聚偏氟乙烯、聚醚砜或聚芳基醚砜其中的一种；其中组份B选用聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙二醇、聚环氧乙烷、氯化胺或氯化锂中的一种或多种；其中非离子表面活性剂选用聚氧乙烯脱水山梨醇。本发明制备一种用于医疗用途的血浆分离膜，特别是在血液相容性高和与血液组分的相互作用下降方面，具有改进的性能。

Description

一种血浆分离膜及其制备方法
技术领域
本发明属于血浆分离膜制备技术领域，特别是涉及一种血浆分离膜及其制备方法。
背景技术
血浆分离或置换(apheresis)是将献血者或患者的血液分离成血浆(即血液中不含细胞的组分)和血细胞的医用技术。血浆分离可以因若干原因而实施。在治疗性血浆置换中，患者血液中所分离出的血浆扔弃，代之以取代溶液或献血者血浆，并再注入患者体内。这种方法适合治疗许多疾病和失调。例如，对于免疫性疾病，血浆置换用于交换抗体、抗原、免疫复合物或免疫球蛋白。对于非免疫性疾病，血浆置换可以除去代谢物、降解产物以及内源性和外源性毒素。
在治疗性血浆置换的变化方案，血浆分级中，将患者血液中所分离出的血浆进行第二阶段的分离，进一步分离成高分子血浆级分和低分子血浆级分。将血浆高分子级分扔弃，而将血浆中的低分子级分和血液的细胞组分再注入患者体内。
在称作血浆捐献的应用中，从健康献血者体内分离出的血浆用于治疗性血浆交换，或用于离析出血浆组分作为药用。将全血分离成血浆和细胞组分可以通过离心或将血液通过血浆分离膜来实现。在血浆置换的发展过程中，首先使用不连续式离心机；从70年代开始，连续式离心系统取代了不连续式离心机。离心技术的优点是快速和成本有效，但它们经常在所分离出的血浆中留下细胞或细胞碎皮杂质。在70年代末，膜体系首次引入血浆置换中，以克服离心系统的缺点。尽管相关，对血浆分离膜的要求与对透析膜的要求相当不同。血浆分离利用过滤分离的效果，而透析相反利用透析和扩散。
发明内容
本发明的目的在于提供一种血浆分离膜及其制备方法，制备一种用于医疗用途的血浆分离膜，特别是在血液相容性高和与血液组分的相互作用下降方面，具有改进的性能。
为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的：
本发明为一种血浆分离膜，包括由组份A和组份B为主要结构组分的膜体；和用量为1mg-20mg/g干重膜的非离子表面活性剂；以重量份计，包括100重量份组份A和30-50重量份组份B；
其中，所述组份A选用聚砜、聚偏氟乙烯、聚醚砜或聚芳基醚砜其中的一种；
其中，所述组份B选用聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙二醇、聚环氧乙烷、氯化胺或氯化锂中的一种或多种；
其中，所述非离子表面活性剂选用聚氧乙烯脱水山梨醇。
进一步地，所述聚氧乙烯脱水山梨醇选自聚氧乙烯脱水山梨醇酰酯、聚氧乙烯脱水山梨醇单月桂酸酯、聚氧乙烯脱水山梨醇单棕榈酸酯、聚氧乙烯脱水山梨醇单硬脂酸酯、聚氧乙烯脱水山梨醇三硬脂酸酯和聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯中的至少一种。
进一步地，以重量份计，包括100重量份组份A和40重量份组份B；
其中，所述组份A为聚偏氟乙烯,所述组份B为聚乙二醇。
进一步地，所述聚氧乙烯脱水山梨醇选用聚氧乙烯脱水山梨醇三硬脂酸酯。
一种血浆分离膜制备方法，包括如下步骤：
步骤1、将100g的聚偏氟乙烯和40g的聚乙二醇溶入400-500ml二甲基乙酰胺溶液中，并加入18-22ml二氧六环，在70℃恒温条件下搅拌均匀配置成铸膜液；
步骤2、将铸膜液静置4-6小时后，在玻璃板上进行刮膜；
步骤3、浸入凝固浴中，待平板膜自动剥离后，用流动水漂洗；
步骤4、将获得的膜放置于烘箱中进行烘干备用，并标记为聚偏氟乙烯膜；
步骤5、将得到的聚偏氟乙烯膜与非离子表面活性剂的水溶液接触；
步骤6、从膜中除去非离子表面活性剂的水溶液，其中残留在膜上的溶液量应当不超过在步骤5中施加到膜上的溶液总量的25％；
步骤7、用溶解剂溶液漂洗膜；
步骤8、将获得的膜于烘箱中进行烘干，并标记为改性聚偏氟乙烯膜。
进一步地，所述步骤3中的凝固浴选用水、甲醇或乙醇一种或多种。
进一步地，所述步骤4和步骤8的烘箱烘干温度为45-50℃。
进一步地，所述非离子表面活性剂的水溶液包括0.05wt％-20wt％聚氧乙烯脱水山梨醇。
进一步地，所述溶解剂溶液包括水或电解质的水溶液。
进一步地，在10-30℃的温度条件下，所述聚偏氟乙烯膜与非离子表面活性剂的水溶液接触时间为1分钟至2小时。
本发明具有以下有益效果：
本发明制备一种用于医疗用途的血浆分离膜，特别是在血液相容性高和与血液组分的相互作用下降方面，具有改进的性能；本发明制备的血浆分离膜原材料简单易的，工艺简单，成本低廉。
当然，实施本发明的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。
具体实施方式
本发明为一种血浆分离膜，包括由组份A和组份B为主要结构组分的膜体；和用量为1mg-20mg/g干重膜的非离子表面活性剂；以重量份计，包括100重量份组份A和30-50重量份组份B；
其中，组份A选用聚砜、聚偏氟乙烯、聚醚砜或聚芳基醚砜其中的一种；
其中，组份B选用聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙二醇、聚环氧乙烷、氯化胺或氯化锂中的一种或多种；
其中，非离子表面活性剂选用聚氧乙烯脱水山梨醇。
优选地，聚氧乙烯脱水山梨醇选自聚氧乙烯脱水山梨醇酰酯、聚氧乙烯脱水山梨醇单月桂酸酯、聚氧乙烯脱水山梨醇单棕榈酸酯、聚氧乙烯脱水山梨醇单硬脂酸酯、聚氧乙烯脱水山梨醇三硬脂酸酯和聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯中的至少一种。
优选地，以重量份计，包括100重量份组份A和40重量份组份B；
其中，组份A为聚偏氟乙烯,组份B为聚乙二醇。
优选地，聚氧乙烯脱水山梨醇选用聚氧乙烯脱水山梨醇三硬脂酸酯。
一种血浆分离膜制备方法，包括如下步骤：
步骤1、将100g的聚偏氟乙烯和40g的聚乙二醇溶入400-500ml二甲基乙酰胺溶液中，并加入18-22ml二氧六环，在70℃恒温条件下搅拌均匀配置成铸膜液；
步骤2、将铸膜液静置4-6小时后，在玻璃板上进行刮膜；
步骤3、浸入凝固浴中，待平板膜自动剥离后，用流动水漂洗；
步骤4、将获得的膜放置于烘箱中进行烘干备用，并标记为聚偏氟乙烯膜；
步骤5、将得到的聚偏氟乙烯膜与非离子表面活性剂的水溶液接触；
步骤6、从膜中除去非离子表面活性剂的水溶液，其中残留在膜上的溶液量应当不超过在步骤5中施加到膜上的溶液总量的25％；
步骤7、用溶解剂溶液漂洗膜；
步骤8、将获得的膜于烘箱中进行烘干，并标记为改性聚偏氟乙烯膜。
优选地，步骤3中的凝固浴选用水、甲醇或乙醇一种或多种。
优选地，步骤4和步骤8的烘箱烘干温度为45-50℃。
优选地，非离子表面活性剂的水溶液包括0.05wt％-20wt％聚氧乙烯脱水山梨醇。
优选地，溶解剂溶液包括水或电解质的水溶液。
优选地，在10-30℃的温度条件下，聚偏氟乙烯膜与非离子表面活性剂的水溶液接触时间为1分钟至2小时。
优选地，在步骤8后进行步骤9，步骤9包括使用通过蒸汽灭菌和/或ETO灭菌，使膜灭菌；灭菌后进行包装保存。
在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“示例”、“具体示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
以上公开的本发明优选实施例只是用于帮助阐述本发明。优选实施例并没有详尽叙述所有的细节，也不限制该发明仅为所述的具体实施方式。显然，根据本说明书的内容，可作很多的修改和变化。本说明书选取并具体描述这些实施例，是为了更好地解释本发明的原理和实际应用，从而使所属技术领域技术人员能很好地理解和利用本发明。本发明仅受权利要求书及其全部范围和等效物的限制。

Claims (10)

1.一种血浆分离膜，包括由组份A和组份B为主要结构组分的膜体；和用量为1mg-20mg/g干重膜的非离子表面活性剂，其特征在于：以重量份计，包括100重量份组份A和30-50重量份组份B；
其中，所述组份A选用聚砜、聚偏氟乙烯、聚醚砜或聚芳基醚砜其中的一种；
其中，所述组份B选用聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙二醇、聚环氧乙烷、氯化胺或氯化锂中的一种或多种；
其中，所述非离子表面活性剂选用聚氧乙烯脱水山梨醇。
2.根据权利要求1所述的一种血浆分离膜，其特征在于，所述聚氧乙烯脱水山梨醇选自聚氧乙烯脱水山梨醇酰酯、聚氧乙烯脱水山梨醇单月桂酸酯、聚氧乙烯脱水山梨醇单棕榈酸酯、聚氧乙烯脱水山梨醇单硬脂酸酯、聚氧乙烯脱水山梨醇三硬脂酸酯和聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的一种血浆分离膜，其特征在于，以重量份计，包括100重量份组份A和40重量份组份B；
其中，所述组份A为聚偏氟乙烯,所述组份B为聚乙二醇。
4.根据权利要求1或2所述的一种血浆分离膜，其特征在于，所述聚氧乙烯脱水山梨醇选用聚氧乙烯脱水山梨醇三硬脂酸酯。
5.一种血浆分离膜制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤1、将100g的聚偏氟乙烯和40g的聚乙二醇溶入400-500ml二甲基乙酰胺溶液中，并加入18-22ml二氧六环，在70℃恒温条件下搅拌均匀配置成铸膜液；
步骤2、将铸膜液静置4-6小时后，在玻璃板上进行刮膜；
步骤3、浸入凝固浴中，待平板膜自动剥离后，用流动水漂洗；
步骤4、将获得的膜放置于烘箱中进行烘干备用，并标记为聚偏氟乙烯膜；
步骤5、将得到的聚偏氟乙烯膜与非离子表面活性剂的水溶液接触；
步骤6、从膜中除去非离子表面活性剂的水溶液，其中残留在膜上的溶液量应当不超过在步骤5中施加到膜上的溶液总量的25％；
步骤7、用溶解剂溶液漂洗膜；
步骤8、将获得的膜于烘箱中进行烘干，并标记为改性聚偏氟乙烯膜。
6.根据权利要求5所述的一种血浆分离膜制备方法，其特征在于，所述步骤3中的凝固浴选用水、甲醇或乙醇一种或多种。
7.根据权利要求5所述的一种血浆分离膜制备方法，其特征在于，所述步骤4和步骤8的烘箱烘干温度为45-50℃。
8.根据权利要求5所述的一种血浆分离膜制备方法，其特征在于，所述非离子表面活性剂的水溶液包括0.05wt％-20wt％聚氧乙烯脱水山梨醇。
9.根据权利要求5所述的一种血浆分离膜制备方法，其特征在于，所述溶解剂溶液包括水或电解质的水溶液。
10.根据权利要求5所述的一种血浆分离膜制备方法，其特征在于，在10-30℃的温度条件下，所述聚偏氟乙烯膜与非离子表面活性剂的水溶液接触时间为1分钟至2小时。
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