CN108310324A - 一种防治失眠症的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种防治失眠症的中药组合物及其制备方法，包括以下原料组分：柴胡、郁金、合欢花、酸枣仁、茯神、柏子仁、夜交藤、远志、莲子肉、石菖蒲和淡竹叶。本发明提供的一种防治失眠症的中药组合物及其制备方法具有以下优点：本发明提供的防治失眠症的中药组合物，经科学合理配伍，使各原料药材的功效产生协同作用，从而达到有效治疗失眠的目的，具有疗效好、疗程较短、成本低以及无毒副作用等优点，治疗失眠的有效率达95％以上。

Description

一种防治失眠症的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于药物制备技术领域，具体涉及一种防治失眠症的中药组合物及其制备方法。
背景技术
失眠在《内经》中称为“目不瞑”、“不得卧”、“不得眠”，主要因环境因素、生活习惯、药物因素、精神因素、身心疾病等所致，发病普遍，病因复杂，随着生活压力的增加，失眠发病率越来越高，表现为入睡困难、易醒、早醒和醒后再入睡困难等，日间困倦，体力下降，伴有紧张不安，情绪低落等，严重者心率加快，体温升高，周围血管收缩等自主神经紊乱症状。多数患者会过度关注自身的睡眠问题产生焦虑，而焦虑又会加重失眠，导致症状的恶性循环。
中医认为，失眠多因感受外邪、饮食不节、情志失常、年老体弱、久病耗损、禀赋不足等导致的阴血不足，不能摄纳阳气，阳气外溢；或因邪扰，阳盛不得入阴，而致阳盛阴衰，阴阳失调，营卫失和，神不归舍，引起睡眠障碍。
目前，现代医学临床上针对失眠的症状，采取的药物治疗方法主要为：采用传统苯二氮卓类药物和非苯二氮卓类药物、巴比妥类药物、抗抑郁药、抗组织胺药及褪黑素等激素及其他镇静药物，往往存在治疗效果差、有成瘾性、副作用大、治疗费用高等问题。
发明内容
针对现有技术存在的缺陷，本发明提供一种防治失眠症的中药组合物及其制备方法，可有效解决上述问题。
本发明采用的技术方案如下：
本发明还提供一种防治失眠症的中药组合物，包括以下原料组分：柴胡、郁金、合欢花、酸枣仁、茯神、柏子仁、夜交藤、远志、莲子肉、石菖蒲和淡竹叶。
优选的，各原料组分的重量配比为：
优选的，各原料组分的重量配比为：
优选的，还包括檀香5～15重量份。如果患者伴有焦虑抑郁，在上述组分中加檀香5-15g，效果更优。
优选的，还包括沉香5～15重量份。如果患者伴有头痛、头晕，在上述组分中加沉香5-15g，效果更优。
优选的，所述防治失眠症的中药组合物为口服中药组合物和/或中药熏香。
本发明还提供一种用于防治失眠症的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤1，原料预处理：称取每种配方量的原料药材，对于每种原料药材，均粉碎至粒径≤200目，得到预处理后的原料药材；
步骤2，制备提取物混合物：将预处理后的原料药材混合后，加入10～20倍量的水，进行第一次煎煮，煎煮时间为30～60min，过滤，分离出固体物质和滤液；
向所分离出的固体物质中加入10～20倍量的水，进行第二次煎煮，煎煮时间为30～60min，过滤，分离出滤液；
合并第一次煎煮得到的滤液和第二次煎煮得到的滤液，得到合并后滤液；
步骤3，将步骤2得到的合并后滤液浓缩至50～60摄氏度条件下相对密度为1.3～1.5的稠膏；
步骤4，对步骤3得到的稠膏进行干燥，得到固体物；再粉碎固体物，得到提取物混合物；
步骤5，将步骤4得到的提取物混合物与辅助物料混合搅拌均匀，得到混合物料待用；
步骤6，将步骤5得到的混合物料加入制香机中，得到香条，香条自然晾干，即得到产品。
本发明人经多次试验，反复研究，通过试验证明，采用本发明提供的冻干干燥工艺，所制备得到的最终中药组合物，治疗失眠的效果显著优于常规干燥工艺制备得到的中药组合的。
需要强调的是，本发明中，在对稠膏进行干燥时，采用现有技术中任何适合的冻干干燥工艺或非冻干干燥工艺，所制备得到的最终中药组合物也具有优于已有药物的治疗失眠的功效。但是，为了进一步提高所制备得到的中药组合物对治疗失眠的功效，可采用下述优选的冻干干燥工艺，即：
优选的，步骤4中，对步骤3得到的稠膏进行干燥，得到固体物，具体为：
步骤4.1，将冷冻干燥箱温度降至-60～-40℃，放入步骤3得到的稠膏，保温1小时；
本步骤为预冻干过程，经试验发现，首先将冷冻干燥箱降温至目标范围，再放入需冻干的稠膏，可以使稠膏以最快速度降温冻结，保证冻干后得到的粉末颗粒更为细小，进而使各药材更为有效的融合配伍，并发挥治疗失眠的功效。
步骤4.2，开启真空泵，使冷冻干燥箱内真空度为7～9Pa；然后，缓慢升温至-15～-10℃，升温速度为0.1℃/MIN，保温2小时；
步骤4.3，然后，再以0.7℃/MIN的升温速度升温至0℃，保温30分钟；
步骤4.2和步骤4.3的两步骤为升华过程，升华过程分为两个阶段，在第一阶段，以较慢的升温速度进行升温，保证产品外观；而第二阶段进行加速升温，在保证升华效果的同时，缩短了升华时间，提高了升华效率。
步骤4.4，然后，再以1.8℃/MIN速度升温至6～8℃，保温50分钟；
步骤4.5，然后，再以2.6℃/MIN速度升温至35～40℃，保温40分钟，干燥过程即结束。
步骤4.4和步骤4.5为干燥过程，干燥过程同样采用两阶段干燥方式，保证干燥效果，提高干燥效率。
本发明用于治疗失眠的本草药香，选择天然药物，结合传统制香工艺，针对失眠病因病机，各味药材各具其效，互相协调，配方中的酸枣仁养心阴，益肝血而安神，合欢花解郁安神；柴胡、郁金疏肝解郁，石菖蒲化湿、豁痰，淡竹叶清热宁心；茯神宁心安神，莲子肉养心血，益肾气，交通心肾而安神；上药均为臣，泻补并用，具疏肝安神、活血泄热之妙；柏子仁、夜交藤滋阴养血，具养心安神之功，远志宁心安神、散郁化痰，石菖蒲开窍醒神，宁神益智，以助上药之，上方合用共达疏肝行气，活血安神，泄热化痰之功，临床用于治疗失眠、神经衰弱等证。
本发明提供的防治失眠症的可采用中药制剂的常规方法，也可以将本发明药物的活性组分加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，从而制备成任何常规内服制剂服用，例如，可制成散剂、丸剂、胶囊剂或片剂等各种剂型，也可以将原料药水煎、浓缩水煎液后提取活性成分制成口服液。还可以制成熏香形式。本发明对中药组合物的具体形式并不限制。
本发明提供的一种防治失眠症的中药组合物及其制备方法具有以下优点：
本发明提供的防治失眠症的中药组合物，经科学合理配伍，使各原料药材的功效产生协同作用，从而达到有效治疗失眠的目的，具有疗效好、疗程较短、成本低以及无毒副作用等优点，治疗失眠的有效率达95％以上。
附图说明
图1为本发明提供的一种防治失眠症的中药组合物的制备方法的流程示意图。
具体实施方式
为了使本发明所解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
防治失眠症的中药组合物的制备实施例一：(熏香)
配方：
制备方法：
步骤1，原料预处理：称取每种配方量的原料药材，对于每种原料药材，均粉碎至粒径≤200目，得到预处理后的原料药材；
步骤2，制备提取物混合物：将预处理后的原料药材混合后，加入20倍量的水，进行第一次煎煮，煎煮时间为60min，过滤，分离出固体物质和滤液；
向所分离出的固体物质中加入20倍量的水，进行第二次煎煮，煎煮时间为60min，过滤，分离出滤液；
合并第一次煎煮得到的滤液和第二次煎煮得到的滤液，得到合并后滤液；
步骤3，将步骤2得到的合并后滤液浓缩至60摄氏度条件下相对密度为1.5的稠膏；
步骤4，对步骤3得到的稠膏进行干燥，得到固体物；再粉碎固体物，得到提取物混合物；
本步骤具体为：
步骤4.1，将冷冻干燥箱温度降至-60℃，放入步骤3得到的稠膏，保温1小时；
步骤4.2，开启真空泵，使冷冻干燥箱内真空度为9Pa；然后，缓慢升温至-10℃，升温速度为0.1℃/MIN，保温2小时；
步骤4.3，然后，再以0.7℃/MIN的升温速度升温至0℃，保温30分钟；
步骤4.4，然后，再以1.8℃/MIN速度升温至8℃，保温50分钟；
步骤4.5，然后，再以2.6℃/MIN速度升温至40℃，保温40分钟，干燥过程即结束。
步骤5，将步骤4得到的提取物混合物与辅助物料混合搅拌均匀，得到混合物料待用；
步骤6，将步骤5得到的混合物料加入制香机中，得到香条，香条自然晾干，即得到产品。
防治失眠症的中药组合物的制备实施例二：(熏香)
配方：
制备方法：
步骤1，原料预处理：称取每种配方量的原料药材，对于每种原料药材，均粉碎至粒径≤200目，得到预处理后的原料药材；
步骤2，制备提取物混合物：将预处理后的原料药材混合后，加入15倍量的水，进行第一次煎煮，煎煮时间为40min，过滤，分离出固体物质和滤液；
向所分离出的固体物质中加入15倍量的水，进行第二次煎煮，煎煮时间为40min，过滤，分离出滤液；
合并第一次煎煮得到的滤液和第二次煎煮得到的滤液，得到合并后滤液；
步骤3，将步骤2得到的合并后滤液浓缩至60摄氏度条件下相对密度为1.3的稠膏；
步骤4，对步骤3得到的稠膏进行干燥，得到固体物；再粉碎固体物，得到提取物混合物；
本步骤具体为：
步骤4.1，将冷冻干燥箱温度降至-40℃，放入步骤3得到的稠膏，保温1小时；
步骤4.2，开启真空泵，使冷冻干燥箱内真空度为9Pa；然后，缓慢升温至-15℃，升温速度为0.1℃/MIN，保温2小时；
步骤4.3，然后，再以0.7℃/MIN的升温速度升温至0℃，保温30分钟；
步骤4.4，然后，再以1.8℃/MIN速度升温至6℃，保温50分钟；
步骤4.5，然后，再以2.6℃/MIN速度升温至35℃，保温40分钟，干燥过程即结束。
步骤5，将步骤4得到的提取物混合物与辅助物料混合搅拌均匀，得到混合物料待用；
步骤6，将步骤5得到的混合物料加入制香机中，得到香条，香条自然晾干，即得到产品。
防治失眠症的中药组合物的制备实施例三：(熏香)
配方：
制备方法：
步骤1，原料预处理：称取每种配方量的原料药材，对于每种原料药材，均粉碎至粒径≤200目，得到预处理后的原料药材；
步骤2，制备提取物混合物：将预处理后的原料药材混合后，加入15倍量的水，进行第一次煎煮，煎煮时间为50min，过滤，分离出固体物质和滤液；
向所分离出的固体物质中加入14倍量的水，进行第二次煎煮，煎煮时间为50min，过滤，分离出滤液；
合并第一次煎煮得到的滤液和第二次煎煮得到的滤液，得到合并后滤液；
步骤3，将步骤2得到的合并后滤液浓缩至60摄氏度条件下相对密度为1.3的稠膏；
步骤4，对步骤3得到的稠膏进行干燥，得到固体物；再粉碎固体物，得到提取物混合物；
本步骤具体为：
步骤4.1，将冷冻干燥箱温度降至-40℃，放入步骤3得到的稠膏，保温1小时；
步骤4.2，开启真空泵，使冷冻干燥箱内真空度为9Pa；然后，缓慢升温至-15℃，升温速度为0.1℃/MIN，保温2小时；
步骤4.3，然后，再以0.7℃/MIN的升温速度升温至0℃，保温30分钟；
步骤4.4，然后，再以1.8℃/MIN速度升温至6℃，保温50分钟；
步骤4.5，然后，再以2.6℃/MIN速度升温至40℃，保温40分钟，干燥过程即结束。
步骤5，将步骤4得到的提取物混合物与辅助物料混合搅拌均匀，得到混合物料待用；
步骤6，将步骤5得到的混合物料加入制香机中，得到香条，香条自然晾干，即得到产品。
防治失眠症的中药组合物的制备实施例四：(汤剂)
配方：
制备方法：
步骤1，原料预处理：称取每种配方量的原料药材，对于每种原料药材，均粉碎至粒径≤200目，得到预处理后的原料药材；
步骤2，制备提取物混合物：将预处理后的原料药材混合后，加入14倍量的水，进行第一次煎煮，煎煮时间为50min，过滤，分离出固体物质和滤液；
向所分离出的固体物质中加入14倍量的水，进行第二次煎煮，煎煮时间为40min，过滤，分离出滤液；
合并第一次煎煮得到的滤液和第二次煎煮得到的滤液，得到合并后滤液；
步骤3，将步骤2得到的合并后滤液浓缩至50摄氏度条件下相对密度为1.4的稠膏；
步骤4，对步骤3得到的稠膏进行干燥，得到固体物；再粉碎固体物，得到提取物混合物；
本步骤具体为：
步骤4.1，将冷冻干燥箱温度降至-60℃，放入步骤3得到的稠膏，保温1小时；
步骤4.2，开启真空泵，使冷冻干燥箱内真空度为9Pa；然后，缓慢升温至-15℃，升温速度为0.1℃/MIN，保温2小时；
步骤4.3，然后，再以0.7℃/MIN的升温速度升温至0℃，保温30分钟；
步骤4.4，然后，再以1.8℃/MIN速度升温至8℃，保温50分钟；
步骤4.5，然后，再以2.6℃/MIN速度升温至40℃，保温40分钟，干燥过程即结束。
步骤5，将步骤4得到的提取物混合物与辅助物料混合搅拌均匀，得到混合物料待用；
步骤6，将步骤5得到的混合物料加入制香机中，得到香条，香条自然晾干，即得到产品。
防治失眠症的中药组合物的制备实施例五：(丸剂)
配方：
制备方法：
步骤1，原料预处理：称取每种配方量的原料药材，对于每种原料药材，均粉碎至粒径≤200目，得到预处理后的原料药材；
步骤2，制备提取物混合物：将预处理后的原料药材混合后，加入15倍量的水，进行第一次煎煮，煎煮时间为40min，过滤，分离出固体物质和滤液；
向所分离出的固体物质中加入17倍量的水，进行第二次煎煮，煎煮时间为40min，过滤，分离出滤液；
合并第一次煎煮得到的滤液和第二次煎煮得到的滤液，得到合并后滤液；
步骤3，将步骤2得到的合并后滤液浓缩至55摄氏度条件下相对密度为1.3的稠膏；
步骤4，对步骤3得到的稠膏进行干燥，得到固体物；再粉碎固体物，得到提取物混合物；
本步骤具体为：
步骤4.1，将冷冻干燥箱温度降至-60℃，放入步骤3得到的稠膏，保温1小时；
步骤4.2，开启真空泵，使冷冻干燥箱内真空度为9Pa；然后，缓慢升温至-15℃，升温速度为0.1℃/MIN，保温2小时；
步骤4.3，然后，再以0.7℃/MIN的升温速度升温至0℃，保温30分钟；
步骤4.4，然后，再以1.8℃/MIN速度升温至6℃，保温50分钟；
步骤4.5，然后，再以2.6℃/MIN速度升温至35℃，保温40分钟，干燥过程即结束。
步骤5，将步骤4得到的提取物混合物与辅助物料混合搅拌均匀，得到混合物料待用；
步骤6，将步骤5得到的混合物料加入制香机中，得到香条，香条自然晾干，即得到产品。
验证例1
1、临床资料
失眠患者120例，诊断标准：参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》。即轻者入睡困难且易醒，醒后难以入睡，重者彻夜难眠,常伴有头痛、头晕、心悸、健忘、多梦等症。阿森斯失眠评定量表(AIS)>6分，匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)>16分
2、疗效标准
痊愈：失眠症状消失且近期1月内无复发；
有效：失眠症状减轻或发作频率减少；
无效：失眠症状不减轻，发作次数不减少。
3、观察方法
通过对失眠患者治疗前后的入睡潜伏期、总睡眠时间和觉醒次数进行比较，患者符合纳入标准进行药香临床试验观察组，采用本发明实施例1制备得到的熏香，每天晚上睡前半小时使用本草药香1支，每晚1次，并用手环检测睡眠情况，连续使用一月。
4、治疗结果
对120例失眠患者试验观察，使用该中药组合物所制的本草药香30天后，通过不良反应(ADR)评价，未发生不良反应和毒副作用，并且，本发明可显著改善失眠患者的睡眠情况。
表1患者治疗前后入睡时间比较
注：与治疗前比较，*:P＜0.05，▲：P＜0.01
表2患者治疗前后睡眠时间比较
注：与治疗前比较，*:P＜0.05，▲：P＜0.01
表3患者治疗前后觉醒次数比较
注：与治疗前比较，*:P＜0.05，▲：P＜0.01
表4失眠患者治疗后症状改善情况
注：与治疗前比较，*:P＜0.05，▲：P＜0.01
验证例2
王某，女，28岁，护士。自诉近2年前由工作倒班引起睡眠紊乱，入睡困难，睡眠潜伏期为1～3小时，易醒，多梦，醒后入睡也困难，每晚只能睡眠2～3h。患者曾服用过思诺思治疗，疗效可，担心长期服用引起的副作用，仅偶有入睡特别困难时使用。且伴有心烦易怒、胁肋胀痛、头晕、头痛、神疲乏力，舌质红、苔薄黄、脉弦数，血压135/85mmHg。西医诊断:失眠症。中医诊断:不寐。证属痰热内扰。每天晚上睡前半小时使用本草药香1支，每晚1次，使用本草药香30天后，每晚睡眠时间增加到4～5h，入睡潜伏期小于30分钟，白天精神可，并适当进行锻炼，1个月内未再发失眠。
验证例3
一、临床资料
失眠患者120例，其中，男46例，女54例，年龄20～70岁。病程最短者1周，最长者达2年，平均病程1年。
二、诊断依据
轻者入寐困难或寐而易醒，醒而不寐；重者彻夜难眠。
三、用法用量：
治疗试验组：采用本发明实施例五制备得到的丸剂形式的中药组合物。每天早晚各一次，开水冲服，每次3g，以半个月为一疗程，连续服用两个疗程。
对照组：单独服用市售常规治疗失眠的胶囊，每天早晚各一次，开水冲服，每次3g，以半个月为一疗程，连续服用两个疗程。
四、疗效标准
痊愈：失眠症状消失且近期1月内无复发；
有效：失眠症状减轻或发作频率减少；
无效：失眠症状不减轻，发作次数不减少。
五、结果分析：
组别 例数 治愈数 有效例 无效率 总有效率
治疗试验组 60 40(66.6％) 18(30％) 2(3.3％) 96.7％
对照组 40 20(50％) 7(17.5) 13(32.5) 67.5％
从上组可以看出，治疗试验组的疗效明显优于对照组，其中，总有效率、治愈率和有效率，均明显高于对照组。且治疗试验组在治疗期间未发生任何毒副作用。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种防治失眠症的中药组合物，其特征在于，包括以下原料组分：柴胡、郁金、合欢花、酸枣仁、茯神、柏子仁、夜交藤、远志、莲子肉、石菖蒲和淡竹叶。
2.根据权利要求1所述的防治失眠症的中药组合物，其特征在于，各原料组分的重量配比为：
3.根据权利要求2所述的防治失眠症的中药组合物，其特征在于，各原料组分的重量配比为：
4.根据权利要求2所述的防治失眠症的中药组合物，其特征在于，还包括檀香5～15重量份。
5.根据权利要求2所述的防治失眠症的中药组合物，其特征在于，还包括沉香5～15重量份。
6.根据权利要求1所述的防治失眠症的中药组合物，其特征在于，所述防治失眠症的中药组合物为口服中药组合物和/或中药熏香。
7.一种用于防治失眠症的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤1，原料预处理：称取每种配方量的原料药材，对于每种原料药材，均粉碎至粒径≤200目，得到预处理后的原料药材；
步骤2，制备提取物混合物：将预处理后的原料药材混合后，加入10～20倍量的水，进行第一次煎煮，煎煮时间为30～60min，过滤，分离出固体物质和滤液；
向所分离出的固体物质中加入10～20倍量的水，进行第二次煎煮，煎煮时间为30～60min，过滤，分离出滤液；
合并第一次煎煮得到的滤液和第二次煎煮得到的滤液，得到合并后滤液；
步骤3，将步骤2得到的合并后滤液浓缩至50～60摄氏度条件下相对密度为1.3～1.5的稠膏；
步骤4，对步骤3得到的稠膏进行干燥，得到固体物；再粉碎固体物，得到提取物混合物；
步骤5，将步骤4得到的提取物混合物与辅助物料混合搅拌均匀，得到混合物料待用；
步骤6，将步骤5得到的混合物料加入制香机中，得到香条，香条自然晾干，即得到产品。
8.根据权利要求7所述的用于防治失眠症的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤4中，对步骤3得到的稠膏进行干燥，得到固体物，具体为：
步骤4.1，将冷冻干燥箱温度降至-60～-40℃，放入步骤3得到的稠膏，保温1小时；
步骤4.2，开启真空泵，使冷冻干燥箱内真空度为7～9Pa；然后，缓慢升温至-15～-10℃，升温速度为0.1℃/MIN，保温2小时；
步骤4.3，然后，再以0.7℃/MIN的升温速度升温至0℃，保温30分钟；
步骤4.4，然后，再以1.8℃/MIN速度升温至6～8℃，保温50分钟；
步骤4.5，然后，再以2.6℃/MIN速度升温至35～40℃，保温40分钟，干燥过程即结束。
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2022160981A1 (zh) * 2021-01-28 2022-08-04 河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院） 一种中药刮痧介质及其制备方法
CN115252714A (zh) * 2022-08-29 2022-11-01 河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院） 一种改善睡眠质量的中药香囊

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104587300A (zh) * 2015-02-04 2015-05-06 张延德 用于治疗急性白血病的中药组合物及其制备方法
CN107744510A (zh) * 2017-10-25 2018-03-02 广东罗浮山国药股份有限公司 一种微丸型配方颗粒的制备方法

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104587300A (zh) * 2015-02-04 2015-05-06 张延德 用于治疗急性白血病的中药组合物及其制备方法
CN107744510A (zh) * 2017-10-25 2018-03-02 广东罗浮山国药股份有限公司 一种微丸型配方颗粒的制备方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
闫立新: "安神利眠汤治疗失眠症 160 例临床观察", 《甘肃中医学院学报》 *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2022160981A1 (zh) * 2021-01-28 2022-08-04 河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院） 一种中药刮痧介质及其制备方法
CN115252714A (zh) * 2022-08-29 2022-11-01 河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院） 一种改善睡眠质量的中药香囊

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