CN108272911A - 一种跌打扭伤灵酊的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种跌打扭伤灵酊的制备方法，其破天菜、吹风散、丢了棒、桂枝、大风艾、两面针、生草乌、了哥王、九龙川九味药材中的有效成分通过乙醇水溶液作为夹带剂的超临界CO2流体萃取,本发明所公开的跌打扭伤灵酊的制备方法,萃取效率高，范围广，疗效好,并大大缩短了生产周期，工艺参数易于控制，批间同一性好。

Description

一种跌打扭伤灵酊的制备方法
技术领域
本发明涉及一种跌打扭伤灵酊的制备方法。
背景技术
跌打扭伤灵酊，处方含有破天菜、吹风散、五味藤、桂枝、两面针、生草乌、了哥王、九龙川、大风艾、薄荷油、冰片、樟脑，本品处方来源于民间壮药，袪风止痛，活血消肿，用于跌打扭伤，瘀血肿痛，风湿关节炎，腰腿酸痛，疗效确切。
现有的跌打扭伤灵酊，制法为以上十二味，除冰片、樟脑、薄荷油外，其余破天菜等九味，粉碎成粗粉，置容器内，加70％乙醇1000ml，密闭浸泡30天，滤过，滤液加入冰片、樟脑、薄荷油使溶解，混匀，滤过，加70％乙醇至1000ml，即得。生产周期长，效率低，，批与批间差异大。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种快捷，高效的跌打扭伤灵酊的制备方法。
为解决上述技术问题，本发明公开了一种跌打扭伤灵酊的制备方法，破天菜、吹风散、丢了棒、桂枝、大风艾、两面针、生草乌、了哥王、九龙川九味药材中的有效成分通过乙醇水溶液作为夹带剂的超临界CO2流体萃取。
优选乙醇水溶液中乙醇含量为60％-75％，添加量占CO2摩尔流量百分比为4.5％-10％。更优选乙醇水溶液中乙醇含量为70％，添加量占CO2摩尔流量百分比为7％。
优选萃取温度为40-60℃，萃取压力为13-20M Pa，萃取时间为1.5-3小时。
本发明所公开的跌打扭伤灵酊的制备方法，可包含步骤：1)将破天菜、吹风散、丢了棒、桂枝、大风艾、两面针、生草乌、了哥王、九龙川粉碎置于萃取器内；2)CO2升温增压至所需压力后与夹带剂混合得混合溶剂；3)混合溶剂进入萃取器内萃取；4)萃取后降压进入分离器，排空气体，得夹带剂液体；5)夹带剂液体加入薄荷油、冰片、樟脑使溶解，混匀，滤过，定容，即得。
优选步骤如下：1)破天菜18.4g、吹风散11.0g、丢了棒16.5g、桂枝5.5g、大风艾13.8g、两面针13.8g、生草乌2.80g、了哥王18.4g、九龙川3.6g粉碎过60目筛置于萃取器内；2)50℃CO2增压至16M Pa后与占CO2摩尔流量百分比7％的70％乙醇混合得混合溶剂；3)混合溶剂进入萃取器内于萃取温度为50℃，萃取压力为16M Pa条件下萃取2小时；4)夹带剂液体降压进入分离器，排空气体，得夹带剂液体；5)夹带剂液体加入薄荷油10ml、冰片0.7g、樟脑2.5g使溶解，混匀，滤过，加70％乙醇定容至1000ml，即得。
使用超临界CO2流体萃取中药中的有效成分，目前已多有应用，但一般用于单药材/单有效成分的萃取，使用超临界CO2流体萃取中药中的有效成分，如不加夹带剂，可能萃取效率低，很多极性物质难以提取；加入夹带剂，萃取的效率虽然提高，但提取的成分复杂，难以分离，特别是对于多种药材的混合萃取；并且后续夹带剂的去除也是一项难题。但对于本发明所公开的跌打扭伤灵酊的制备方法，加入夹带剂所提取的成分恰都是所需的，不需要进行分离，夹带剂本身也是成药的一部分，不需要去除夹带剂。通常含夹带剂的超临界CO2流体萃取的缺点对于本发明所公开的跌打扭伤灵酊的制备方法反而成为一种优势，萃取效率高，范围广，疗效好，并大大缩短了生产周期，工艺参数易于控制，批间同一性好。
具体实施方式
以下通过具体实施例再对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅局限于以下的实施例。在不脱离本发明上述技术思想的情况下，根据本领域普通技术知识和惯用手段做出的各种替换或变更，均应包括在本发明的范围内。
实施例1
物料组成 处方配比
破天菜 18.4g
吹风散 11.0g
丢了棒 16.5g
桂枝 5.5g
大风艾 13.8g
两面针 13.8g
生草乌 2.80g
了哥王 18.4g
九龙川 3.6g
薄荷油 10ml
冰片 0.7g
樟脑 2.5g
制备方法：
步骤1)：称取破天菜、吹风散、丢了棒、桂枝、大风艾、两面针、生草乌、了哥王、九龙川粉碎过60目筛置于萃取器内；
步骤2)：40℃CO2增压至20M Pa后与占CO2摩尔流量百分比4.5％的60％乙醇混合得混合溶剂；
步骤3)：混合溶剂进入萃取器内于萃取温度为40℃，萃取压力为17M Pa条件下萃取1.5小时；
步骤4)：夹带剂液体降压进入分离器，排空气体，得夹带剂液体；
步骤5)：夹带剂液体加入薄荷油、冰片、樟脑使溶解，混匀，滤过，加75％乙醇定容至1000ml，即得。
实施例2
物料组成及处方配比同实施例1。
制备方法：
步骤1)：称取破天菜、吹风散、丢了棒、桂枝、大风艾、两面针、生草乌、了哥王、九龙川粉碎过100目筛置于萃取器内；
步骤2)：60℃CO2增压至13M Pa后与占CO2摩尔流量百分比10％的75％乙醇混合得混合溶剂；
步骤3)：混合溶剂进入萃取器内于萃取温度为60℃，萃取压力为13M Pa条件下萃取2.5小时；
步骤4)：夹带剂液体降压进入分离器，排空气体，得夹带剂液体；
步骤5)：夹带剂液体加入薄荷油、冰片、樟脑使溶解，混匀，滤过，加70％乙醇定容至1000ml，即得。
实施例3
物料组成及处方配比同实施例1。
制备方法：
步骤1)：称取破天菜、吹风散、丢了棒、桂枝、大风艾、两面针、生草乌、了哥王、九龙川粉碎过30目筛置于萃取器内；
步骤2)：55℃CO2增压至17M Pa后与占CO2摩尔流量百分比7.5％的70％乙醇混合得混合溶剂；
步骤3)：混合溶剂进入萃取器内于萃取温度为55℃，萃取压力为17M Pa条件下萃取3小时；步骤4)：夹带剂液体降压进入分离器，排空气体，得夹带剂液体；
步骤5)：夹带剂液体加入薄荷油、冰片、樟脑使溶解，混匀，滤过，加70％乙醇定容至1000ml，即得。
实施例4
物料组成及处方配比同实施例1。
制备方法：
步骤1)：称取破天菜、吹风散、丢了棒、桂枝、大风艾、两面针、生草乌、了哥王、九龙川粉碎过60目筛置于萃取器内；
步骤2)：50℃CO2增压至15M Pa后与占CO2摩尔流量百分比6％的70％乙醇混合得混合溶剂；
步骤3)：混合溶剂进入萃取器内于萃取温度为50℃，萃取压力为15M Pa条件下萃取2小时；步骤4)：夹带剂液体降压进入分离器，排空气体，得夹带剂液体；
步骤5)：夹带剂液体加入薄荷油、冰片、樟脑使溶解，混匀，滤过，加70％乙醇定容至1000ml，即得。
实施例5
物料组成及处方配比同实施例1。
制备方法：
步骤1)：称取破天菜、吹风散、丢了棒、桂枝、大风艾、两面针、生草乌、了哥王、九龙川粉碎过60目筛置于萃取器内；
步骤2)：50℃CO2增压至16M Pa后与占CO2摩尔流量百分比7％的70％乙醇混合得混合溶剂；
步骤3)：混合溶剂进入萃取器内于萃取温度为50℃，萃取压力为16M Pa条件下萃取2小时；
步骤4)：夹带剂液体降压进入分离器，排空气体，得夹带剂液体；
步骤5)：夹带剂液体加入薄荷油、冰片、樟脑使溶解，混匀，滤过，加70％乙醇定容至1000ml，即得。
对照例1
物料组成及处方配比同实施例1。
制备方法：
除冰片、樟脑、薄荷油外，其余破天菜等九味，粉碎过60目筛，置容器内，加70％乙醇1000ml，密闭浸泡30天，滤过，滤液加入冰片、樟脑、薄荷油使溶解，混匀，滤过，加70％乙醇至1000ml，即得。
本发明以上实施例所制备的跌打扭伤灵酊的药效对比试验测试结果如下：
1)对大鼠佐剂性关节炎的影响：体重(170～190)g雄性Wistar大鼠90只，按体重均匀分为9组，每组10只。造型前用游标卡尺测量右后肢足跖底部厚度作为造型前正常值，右后肢足跖底部皮下注射Freund's完全佐剂0.1mL·只-1造型(由远端进针至踝关节附近)，注射后1h开始涂抹2mL·kg-1给药(实施例1-5，对照例1及对照例2：市售，广西万寿堂)，溶媒组和模型组分别涂抹同体积70％乙醇和蒸馏水，每天给药1次，连续给药21d，注射佐剂后3h及第2，8，12，15，21，24d各测大鼠右后肢足跖1次，给佐剂前后厚度之差值为肿胀值。实施例药效略优于对照例。具体结果见下表1：
表1
2)对蛋清所致大鼠足跖肿胀的影响：体重(200～250)g雄性Wistar大鼠90只，按体重均匀分9组,每组10只，实验前用软尺测量各组大鼠右后足跖周长，然后于右后足跖涂药,分组给药同1)。给药1h后，各组大鼠右足皮下注射10％新鲜蛋清0.05mL只，致炎后0.5，1，2，3，4h再次测量右后足跖周长，各大鼠致炎前后右后足跖周长之差即为该鼠足跖肿胀度。实施例药效等于或略优于对照例。具体结果见下表2：
表2
3)取体重(18～22)g昆明小鼠90只，用内径3.2cm，长27cm的园筒垂直压住小鼠左后足，再用200g砝码从圆筒内自上而下垂直打击小鼠足跖部，造成左后足跖急性外伤性瘀血肿胀。造型后将小鼠按体重、性别随机分为9组，每组10只，雌、雄各半。1h后开始给药，分组给药同1)，给药体积均为10mL·kg-1体重，外用，药物涂于小鼠左后足跖瘀血肿胀处，每天给药2次，连续5d。末次给药后2h,将小鼠处死,在踝关节上4mm处剪下左右足称重,其差值即为肿胀度,并观察瘀斑消散时间。实施例药效略优于对照例。具体结果见下表3：
表3
组别 足肿胀度(mg) 瘀斑消散时间(h)
溶媒组 120.3 101.5
模型组 138.2 103.5
实施例1 93.1 84.1
实施例2 91.9 83.5
实施例3 92.1 82.5
实施例4 92.3 83.5
实施例5 87.3 81.3
对照例1 101.2 89.9
对照例2 99.8 90.1

Claims (7)

1.一种跌打扭伤灵酊的制备方法，其特征在于，破天菜、吹风散、丢了棒、桂枝、大风艾、两面针、生草乌、了哥王、九龙川九味药材中的有效成分通过乙醇水溶液作为夹带剂的超临界CO2流体萃取。
2.如权利要求1所述的跌打扭伤灵酊的制备方法，其特征在于：所述乙醇水溶液中乙醇含量为60％-75％，添加量占CO2摩尔流量百分比为4.5％-10％。
3.如权利要求1所述的跌打扭伤灵酊的制备方法，其特征在于：所述乙醇水溶液中乙醇含量为70％，添加量占CO2摩尔流量百分比为7％。
4.如权利要求1所述的跌打扭伤灵酊的制备方法，其特征在于：萃取温度为40-60℃，萃取压力为13-20M P a。
5.如权利要求1所述的跌打扭伤灵酊的制备方法，其特征在于：萃取时间为1.5-3小时。
6.如权利要求1所述的跌打扭伤灵酊的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：1)将破天菜、吹风散、丢了棒、桂枝、大风艾、两面针、生草乌、了哥王、九龙川粉碎置于萃取器内；2)CO2升温增压至所需压力后与夹带剂混合得混合溶剂；3)混合溶剂进入萃取器内萃取；4)萃取后降压进入分离器，排空气体，得夹带剂液体；5)夹带剂液体加入薄荷油、冰片、樟脑使溶解，混匀，滤过，定容，即得。
7.如权利要求5所述的跌打扭伤灵酊的制备方法，其特征在于：步骤1)破天菜18.4g、吹风散11.0g、丢了棒16.5g、桂枝5.5g、大风艾13.8g、两面针13.8g、生草乌2.80g、了哥王18.4g、九龙川3.6g粉碎过60目筛置于萃取器内；2)50℃CO2增压至16M P a后与占CO2摩尔流量百分比7％的70％乙醇混合得混合溶剂；3)混合溶剂进入萃取器内于萃取温度为50℃，萃取压力为16M P a条件下萃取2小时；4)夹带剂液体降压进入分离器，排空气体，得夹带剂液体；5)夹带剂液体加入薄荷油10ml、冰片0.7g、樟脑2.5g使溶解，混匀，滤过，加70％乙醇定容至1000ml，即得。
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